В лечении заболеваний желудка часто используются препараты на основе висмута, к которым относят Де-Нол. Разрешено ли это лекарство в детском возрасте и как правильно его принимать?


Форма выпуска

Препарат выпускается в твердой форме, представленной покрытыми кремово-белой пленочной оболочкой таблетками. Они круглые и выпуклые с обеих сторон. Запах у лекарства отсутствует, но иногда таблетка несильно пахнет аммиаком. В одном блистере содержится 8 таблеток, а одна упаковка может содержать 7 либо 14 блистеров.

Состав

Главный компонент, который оказывает лечебное действие лекарства, представлен висмутом в виде дицитрата трикалия (такое соединение также называют субцитратом висмута). Если пересчитать его количество на окись висмута, то каждая таблетка будет включать 120 мг такого оксида. Содержимое лекарства также включает макрогол 6000, полиакрилат калия, стеарат магния, крахмал из кукурузы и повидон К30. Для изготовления оболочки таблеток используют макрогол и гипромеллозу.


Принцип действия

Соединение висмута в составе таблеток оказывает антисептическое и вяжущее воздействие. Еще у него имеется бактерицидная активность против Helicobacter pylori. Кроме того, препарат уменьшает выраженность воспаления в слизистой оболочке желудка.

Попав в кислую среду пищеварительного тракта, висмут образует хелатные соединения, которые, как защитная пленка, покрывают эрозии и язвы. Под влиянием лекарства нормализуется синтез слизи и простагландина Е, а также активизируются другие защитные механизмы, благодаря которым стенки желудка становятся более стойкими к соляной кислоте и ферментам.

У висмута также отмечают свойство уменьшать активность вырабатывающегося в желудке пепсина. Также этот металл стимулирует накопление в поврежденных тканях особого фактора, который стимулирует восстановление клеток. При этом в пищеварительном тракте препарат почти не всасывается, а покидает организм с каловыми массами. То малое количество висмута, которое проникает через стенки желудка в кровь, выводится почками.


Показания

Чаще всего Де-Нол детям назначают при язвенной болезни, которая поразила желудок или 12-перстную кишку. Лекарство показано во время обострения, особенно, если заболевание спровоцировано Хеликобактером.

Кроме того, таблетки выписывают:

  • При гастрите в хронической форме, когда он обостряется.
  • При хроническом гастродуодените.
  • При синдроме раздраженного кишечника, проявляющемся поносом.
  • При диспепсии функционального характера.


С какого возраста разрешено принимать?

Лечение таблетками назначают детям старше 4 лет. Если требуется медикамент для малыша 3 лет или младше, следует вместе с педиатром подобрать другое лекарство со схожим эффектом.

Противопоказания

Таблетки не дают, если:

  • У ребенка есть серьезные проблемы с функцией почек.
  • У маленького пациента выявлена непереносимость висмута или других ингредиентов средства.


Побочные действия

  • Пищеварительная система ребенка может реагировать на таблетки тошнотой, учащением стула, запором либо рвотой. Как правило, эти побочные эффекты являются временными и не опасными.
  • Из-за образования в организме сульфида висмута прием таблеток может стать причиной более темного цвета кала, а также небольшого потемнения языка.
  • У некоторых пациентов медикамент провоцирует аллергию. Наиболее часто это зуд кожи или сыпь.
  • Если давать таблетки длительное время, то следствием накопления висмута в нервных тканях возможно развитие энцефалопатии.


Инструкция по применению и дозировка

  • Таблетку следует проглатывать, запивая водой в небольшом количестве. В течение 30 минут перед приемом лекарства и 30 минут после этого нельзя употреблять пищу и жидкость, особенно молоко, фруктовые соки и свежие фрукты.
  • Ребенку 4-8 лет дозировка рассчитывается по весу. На каждый килограмм массы тела в сутки нужно 8 мг соединения висмута. К примеру, ребенок 5 лет весит 17 кг, значит, расчетная дозировка составляет 136 мг, то есть такому маленькому пациенту достаточно 1 таблетки Де-Нол в сутки. При большем весе, например, если ребенок в 6 лет весит 27 кг, суточная доза должна быть не менее 216 мг, поэтому такому больному назначают двукратный прием по 1 таблетке.
  • Детям в возрасте 8-12 лет медикамент назначается по одной таблетке дважды в день.
  • Если ребенку уже исполнилось 12 лет, разовую дозу можно увеличить до 2 таблеток, тогда при двукратном приеме суточной дозой будет 4 таблетки. Также можно принимать препарат по 1 таблетке на прием, тогда пить лекарство нужно четырежды в день.
  • Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. Больше восьми недель давать медикамент нельзя, а в течение 2 месяцев после завершения терапии ребенок не должен получать никакие препараты висмута.


Передозировка

Если ребенок принимал субцитрат висмута в дозировке больше рекомендованной длительное время, это отрицательно сказывается на состоянии почек. При этом почечная функция быстро восстанавливается, когда лекарство отменяют.

Излишне высокая однократная доза препарата требует немедленного промывания желудка и приема слабительных и сорбентов. При тяжелом состоянии ребенку назначают антидоты и гемодиализ.


Взаимодействие с другими препаратами

Де-Нол можно совмещать с антибактериальными препаратами, у которых есть противохеликобактерная активность. При этом комбинировать медикамент с тетрациклином не рекомендуется, так как всасывание этого антибиотика под действием висмута ухудшается. Давать ребенку какие-либо препараты висмута во время лечения дополнительно противопоказано.


Условия продажи и хранения

Приобрести Де-Нол в аптеке можно без рецепта , заплатив в среднем за пачку из 56 таблеток 500 рублей. Держать таблетки дома следует при температуре не выше +25°С. Срок годности медикамента составляет 4 года.

(лат. De-Nol ® ) - гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство.

Состав препарата Де-Нол
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат (другое название коллоидный субцитрат висмута или просто субцитрат висмута ).

Вспомогательные вещества: цитрат калия, цитрат аммония, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон К30, калий полакрилиновый, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000 , гидроксипропилметилцеллюлоза.

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой кремовато-белого цвета. В одной таблетке Де-Нола содержится 120 мг висмута трикалия дицитрата.

Фармакологическое действие Де-Нола
Де-Нол обладает выраженным обволакивающим действием. В кислой среде ЖКТ Де-Нол образует на поверхности повреждённой слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки защитную пленку, которая способствует их рубцеванию язв и предохраняет от воздействия соляной кислоты и пепсина . Кроме того, Де-Нол стимулирует синтез простагландина Е 2 , который, в свою очередь стимулирует образование слизи и секрецию бикарбонатов и приводит к образованию и накоплению в повреждённой области эпидермального фактора роста, что также улучшает заживление эрозий и язв.
Показания к приему Де-Нола
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки
  • гастродуоденит в период обострения у больных язвенной болезнью
  • гастрит и другие болезни ЖКТ , ассоциированные с Helicobacter pylori
Порядок приёма Де-Нола и дозы
Де-Нол принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по одной таблетке, запивая 1 - 2 глотками воды. Длительность лечения - от 4 до 6 недель. По показаниям - до 8 недель. После завершения лечения необходим перерыв на 8 недель, в течение которого не должны приниматься какие-либо содержащие висмут лекарства.

При эрадикации Helicobacter pylori Де-Нол применяют в составе десятидневной комплексной терапии с антибиотиками метронидазолом и амоксициллином (при непереносимости последнего - с тетрациклином). Дозировка де-нола обычная, по одной таблетке 4 раза в день, метронидазол и амоксициллин принимают совместно с де-нолом по 250 мг каждый на каждый приём (тетрациклин - 500 мг). Можно уменьшить число ежедневных приёмов лекарств в два раза, увеличив дозу каждого препарата также в два раза. После окончания лечения по эрадикационной схеме при множественных, повторных язвах или выраженном снижении защитных сил (например, при длительном приёме стероидов) рекомендуется продлить приём Де-Нола до 21 дня.

Сравнение Де-Нола с другим цитопротекторами
В РГМУ (Яковенко А.В. и др.) были выполнены сравнительные исследования четырёх основных цитопротекторов, применяемых в клинической практике: Де-Нола, сукральфата , мизопростола и пентоксифиллина. Цитопротекторы обычно включаются в комплексные схемы лечения основного заболевания, а в некоторых случаях назначаются в виде монотерапии. Было показано, что Де-Нол обладает наиболее широким спектром механизмов цитопротекции, в частности, Де Нол, в отличие от остальных перечисленных трёх препаратов, повышает синтез слизи и бикарбонатов, повышает содержание эпидермального фактора роста, ингибирует NO синтетазы и адгезии бактерий. Де Нол, в отличие от сукральфата, улучшает микроциркуляцию в слизистой оболочке, в отличие от мизопростола и пентоксифиллина, обладает антиоксидантным эффектом, снижает активность пепсина , связывает желчные кислоты , селективно связывается с белками дна язвы и создает защитный слой - барьер для диффузии H + , препятствующий повреждению области слизистой оболочки желудка, лишенной защитного эпителиального покрова. В отличие от мизопростола, Де-Нол стимулирует синтез простагландинов. Параметр, по которому Де-Нол несколько проигрывает одному из указанных средств (сукральфату) - эффективность связывания желчных кислот.

По результатам этого исследования в РГМУ были сделаны выводы, что Де-Нол является предпочтительным, по сравнению с упомянутыми цитопротекторами, препаратом при лечении язвенной болезни и хронического гастрита, ассоциированных с Нр, мукозитах, связанных с приёмом цитостатиков и инфекционной диареи. Де-Нол, также как сукральфат и пентоксифллин может быть препаратом выбора при гастропатиях, обусловленных приёмом алкоголя и стрессовых явзах. Де-нол, так же как и мизопростол являются лучшими цитопротекторами при гастропатиях, вызванными приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов . Де-Нол проигрывает другим цитопротекторам при рефлюкс-гастрите и гастропатиях, обусловленных приёмом цитостатиков.

Де-Нол не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. При этом весьма небольшое количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь, который затем выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро уменьшается. Де-Нол выводится, в основном, с калом.

Де-Нол в эрадикации Helicobacter pylori
Де-Нол имеет свойство накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori , в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерий и их гибель. Поэтому Де-Нол часто используют в различных схемах эрадикации Helicobacter pylori . При этом Де-Нол, в отличие от иных висмутосодержащих лекарств, в частности, висмута субнитрата и висмута субсалицилата , способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, где располагается максимальное количество бактерий Нр. Кроме того, висмут, содержащийся в де-ноле, препятствует адгезии Нр к эпителию ЖКТ.

По мнению ряда ведущих гастроэнтерологов дополнительное включение в схемы эрадикации Hр Де-Нола существенно повышают частоту успешной эрадикации Нр без роста побочных эффектов.

В связи с широким распространением антихеликобактерного лечения и частым использованием антибактериальной терапии по поводу других инфекционных заболеваний, возросло число больных с резистентными к антибиотикам штаммами Helicobacter pylori , что стало важной медицинской проблемой. Всё большее внимание привлекают схемы лечения с низкой и средней стоимостью, включающие резервные антибактериальные средства. В России было выполнено многоцентровое исследование по изучению схем лечения геликобактерной инфекции на основе Де-Нола, фуразолидона , амоксициллина и кларитромицина и получены следующие результаты:

  • Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 71,4 %
  • Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 93,3 %
Проведенное исследование показало, что антигеликобактерная терапия, включающая Де-Нол и фуразолидон, может достаточно эффективно решать проблему эрадикации штаммов Нp, резистентных к метронидазолу, причем, учитывая низкую её стоимость, без больших финансовых затрат (Калинин А.В.).

Были проведены сравнительные исследования в отношении использования разных схемах антихеликобактерной терапии в педиатрии . Получены данные, применение Де-Нола и фуразолидона у детей эффективно, безопасно, экономически оправдано. Наибольшей клиникоэкономической эффективностью по результатам экономической экспертизы, как у детей, так и у взрослых, обладает схема Де-Нол + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.).

При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия Де-Нолом не применяется . Эффект может быть достигнут только при использовании Де-Нола в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).

Схемы эрадикации Нр с Де-Нолом, опубликованные фирмой производителем:
  • Де-Нол 240 мг, 2 раза в день в течение 1 месяца; метронидазол 400 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; флемоксин солютаб 500 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; эрадикация - 81 %
  • Де-Нол 120 мг, метронидазол 400 мг, тетрациклин 500 мг, все препараты 4 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 89 %
  • Де-Нол 240 мг, метронидазол 400 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 10 дней, эрадикация - 95 %
  • Де-Нол 240 мг, 2 раза в день, фуразолидон 100 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация - 86 %
  • Де-Нол 240 мг, фуразолидон 200 мг, тетрациклин 750 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 85 %
  • Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 92 %
  • Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, Флемоксин Солютаб 1000 мг, все препараты принимать 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 93 %
  • Де-Нол 120 мг, кларитромицин 250 мг, тетрациклин 250 мг, все препараты принимать 4 раза в день в течение 10 дней, эрадикация - 72 %
  • Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, омепразол 20 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация - 77 %
  • Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, кларитромицин 500 мг, 2 раза в день, омепразол 40 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 7 дней, эрадикация - 83 %
Примечание. Научное общество гастроэнтерологов России рекомендует несколько отличающиеся схемы эрадикации Нр (см. «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 г. »).
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся эффективности воздействия Де-Нола на ЖКТ
  • Яковенко Э.П. Пути повышения эффективности противоязвенной терапии. Симпозиум «Загадки гастродуоденальных язв или как заживают язвы». 12 съезд гастроэнтерологов России. – М. – 2006.

  • Калинин А.В. Язвенная болезнь: от патогенеза к лечению // Фарматека. – 2002. – №9. – с. 64–73.

  • Белоусова Ю.Б., Карпов О.И., Белоусов Д.Ю., Бекетов А.С. Фармакоэкономика применения висмута трикалия дицитрата при язвенной болезни // Терапевтический архив. – 2007. – № 2. – Т. 79. – с. 1–9.

  • Маев И.В. Современные подходы к лечению язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки // Лечащий Врач. – 2003. – № 5. – с. 4–8.

  • Потапов А.С., Пахомовская Н.Л., Дублина Е.С. и др. Оценка эффективности и безопасности тройной эрадикационной терапии хеликобактериоза у детей препаратами хелол, де-нол и флемоксин солютаб // Альманах клинической медицины. – 2006. – том XIV. – с. 87–94.

  • Яковенко А.В., Григорьев П.Я., Яковенко Э.П. и др. Цитопротекторы в терапии заболеваний желудка. Оптимальный подход к выбору препарата // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2006. – №2. – с.1–4.
На сайте в разделе «Литература » имеются подразделы «Гастропротекторы, цитопротекторы, гепатопротекторы, эзофагопротекторы » и «Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК) », содержащие статьи для профессионалов здравоохранения по соответствующей тематике.

Особые указания

  • Длительный приём больших доз Де-Нола может вызывать обратимую энцефалопатию.
  • За полчаса до и полчаса после приёма Де-Нола не рекомендуется питьё каких-либо напитков, молока, приём пищи и антацидов .
  • Алкогольные напитки во время терапии Де-Нолом запрещены.
  • При лечении Де-Нолом возможен чёрный цвет кала .
Побочное эффекты: иногда возможны тошнота , рвота , учащение дефекации, редко - кожная сыпь, зуд. Приём де-нола часто вызывает «металллический вкус» во рту.

При беременности и в период кормления грудью , а также при нарушения функции почек Де-Нол не рекомендован.

При передозировке возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут проявиться спустя 10 дней или позже после приёма больших доз Де-Нола.

Взаимодействие с другими лекарствами: Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.

Другие лекарственные препараты с действующим веществом висмута трикалия дицитрат , имеющие в настоящее время* регистрацию в России: Виканол лайф, Висмута трикалия дицитрат, Витридинол, Новобисмол , Улькавис, Эскейп, а также не имеющие регистрацию и не продающиеся в настоящее время* в РФ: Вентрисол , Пилоцид , Трибимол . Препарат украинского производства, не зарегистрированный в России: Гастро-норм .

*По состоянию на июль 2018 г.

У Де-Нола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Де-Нол - сильный противоязвенный препарат, с выраженной активностью в отношении бактерии Хеликобактер пилори. Оказывает заживляющие и противовоспалительное действие на язвы и эрозии слизистой оболочки кишечника.

Де-Нол стимулирует защитные процессы и укрепляет слизистую в противостоянии таким раздражителям как соли желчных кислот, соляной кислоты и ферментам. Кислая среда желудка благоприятна для создания хелатных соединений цитрата и висмута оксихлорида в составе Де-Нола с белковым субстратом, создавая защитную пленку на эрозиях и язвах. Это предполагает активное лечение Де-Нолом при гастрите и язвенной болезни.

Важно: описание препарата Де-Нол не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Инструкция по применению:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.

Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению Де-Нола

Способ применения и дозы

Де-Нол принимают за 3 минуты до еды. Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Особенности применения

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота;
  • рвота;
  • более частый стул;
  • запоры.

Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь;
  • зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Противопоказания

  • выраженное нарушение функции почек;
  • беременность;
  • лактация;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.

При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим.

В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Цена Де-нола

Цена на Де-нол (120мг, 32 таблетки): от 285 рублей.

Аналоги Де-нола

Аналогами Де-нола по терапевтическому действию являются следующие лекарственные препараты:

  • Ранитидин;
  • Омепразол;
  • Омез;
  • Гастрофит;
  • Гастал;
  • Пепсан;
  • Нольпаза.

Однако, не все перечисленные препараты имеют активность в отношении Хеликобактер пилори.

Антисептическое кишечное и вяжущее средство.

2. показания к применению

  • Назначается при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром и хроническом и гастродуодените, в том числе ассоциированных с Helicobacter pylori.
  • Синдром раздражённого кишечника (при наличии симптомов диареи).
  • Функциональная диспепсия (не ассоциирована с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта).
  • Пептической язве двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • Поражения слизистой оболочки желудка, развившихся после приема нестероидных противовоспалительных средств;

3. Способ применения

Препарат применяется для лечения взрослых и детей от 14 лет. Длительность лечения и дозы препарата зависят от характера заболевания и его тяжести, определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Стандартная суточная доза Де-Нола составляет 4 таблетки. Препарат рекомендовано принимать в 2-4 приема.

Согласно стандартной схеме лечения препарата принимают по 1 таблетке за 30 минут до еды (в случае 3х разового питания) и 1 таблетку дополнительно перед сном.

По альтернативной схеме лечения прием идет по 2 таблетки препарата за 30 минут до еды дважды в сутки (только утром и вечером).

Таблетки рекомендуется глотать, не разжевывая, не растирая и не измельчая, запивать большим количеством воды (не молоком!). Стандартное лечение составляет 1-2 месяца. В течение 2х месяцев после лечения Де-Нолом не рекомендуется принимать препараты на основе или с содержанием висмута.

Если результаты последующих микробиологических анализов свидетельствуют о присутствии Helicobacter pylori, рекомендована комплексная терапия по одной из следующих схем:

  • Де-Нол – 1 таблетка за 30 минут до еды, дважды в сутки;
  • Кларитромицин – 500 mg дважды в сутки;
  • – 1000 mg дважды в сутки.
  • Длительность лечения по этой схеме 1-2 недели.
  • Де-Нол – 1 таблетка за 30 минут до приема пищи дважды в сутки;
  • Тетрациклин – 500 mg 4 раза в день;
  • Метронидазол – 500 mg 3 раза в день;
  • Препараты из группы ингибиторов протонного насоса (Омепразол, Ланзопразол и др.) принимаются в стандартной дозировке.
  • Длительность лечения по данной схеме - 1-2 недели.

После курса комбинированной антимикробной терапии возможно продолжение лечения дополнительным курсом препарата Де-Нол для ускорения восстановления слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В этом случае Де-Нол принимают по стандартной схеме. Однако необходимо помнить, что общая продолжительность лечения Де-Нолом не должна превышать 2 месяца .

4. Побочные действия

В целом препарат хорошо переносится всеми пациентами, однако отмечены некоторые побочные эффекты при применении препарата Де-Нол:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Возможны тошнота, нарушения стула (возможно как развитие запора, так и диареи), рвота. Также отмечено незначительное потемнение и окрашивание кала в черный цвет.

Аллергические реакции:

Кожный зуд и высыпания, . Возможно развитие (крайне редко).

Возможно развитие энцефалопатии при длительном приеме препарата (из-за накопления соединений висмута в тканях центральной нервной системы).

Все выявленные побочные эффекты обратимы и сами проходят после прекращения приема препарата.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Препарат Де-Нол противопоказан при беременности и кормлении грудью.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Диеты с молоком и антацидными препаратами снижают эффективность Де-Нола. Между приемами Де-Нола и антацидных препаратов необходим интервал как минимум в пол часа. Препарат принимается минимум за 30 минут до еды.
  • Де-Нол не принимают совместно с другими висмут-содержащими препаратами, так как высокое суммарное содержание висмута значительно повышает риск развития побочных эффектов, в частности энцефалопатии.

8. Передозировка

Прием десятикратных доз препарата вызывает отравление висмутом , что проявляется в развитии почечной недостаточности и высоким уровнем висмута в крови.

Специального антидота не существует. В случае передозировки проводят промывание желудка, прием сорбирующих препаратов и симптоматическая терапия по улучшению функционирования почек. Также при передозировке назначают солевые слабительные. В экстренных случаях при тяжелом поражении почек проводят гемодиализ.

9. Форма выпуска

Таблетки, 304.6 мг - 56 или 112 шт.

10. Условия хранения

Беречь от попадания прямых солнечных лучей. Хранить в сухом месте при температуре около 20о С.

Срок годности Де-Нола – 4 года.

11. Состав

1 таблетка:

  • висмута трикалия дицитрат - 304.6 мг;
  • что соответствует содержанию висмута оксида - 120 мг;
  • Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, полиакрилат калия, макрогол 6000, магния стеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Де-Нол опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Де-Нол относится к группе препаратов-гастропротекторов, лекарственных средств для желудочно-кишечного тракта с антисептическим и вяжущим действием. Антибактериальная активность дополняется противоязвенным и противовоспалительным воздействием в полости желудка. Показания к применению Де-Нола, дозировка, кратность приема и длительность курсов терапии определяются лечащим врачом согласно инструкции по применению.

При каких заболеваниях назначают Де-Нол

Применение Де-Нола обосновано при следующих болезнях и патологических процессах органов желудочно-кишечного тракта:

  • язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки с различными стадиями поражения внутренних стенок органов при обострениях заболеваний;
  • острые и хронические стадии гастрита, гастродуоденита, том числе при Helicobacter pylori-ассоциированных формах болезней;
  • при синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося диареей как симптомом заболевания;
  • при функциональной диспепсии без органической этиологии;
  • при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • поражении слизистой желудка, спровоцированным приемом НПВС (нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена и т. п.).

Лекарственная форма и упаковка Де-Нола

Де-Нол производится в дозированной форме в виде круглых, двояковыпуклых светло-кремовых таблеток, покрытых оболочкой. Для защиты от подделок каждая таблетка имеет графическое двустороннее тиснение “gbr 152” и графический рисунок: квадрат со сглаженными углами и разрывами в линиях сторон. Допускается незначительный запах аммиака.
Таблетки Де-Нола упакованы в блистеры по 8 шт. В картонной упаковке препарата 7 или 14 блистеров.

Состав препарата

Действующее вещество Де-Нола относится к препаратам висмута: каждая таблетка содержит 304,6 мг трикалия децитрата висмута, что соответствует 120 мг висмута оксида. Среди вспомогательных формующих веществ крахмал кукурузный, магния стеарат, полиакрилат калия, гипромеллоза и другие в незначительных количествах.

Противопоказания к приему Де-Нола

Де-Нол не назначают при некоторых заболеваниях, патологиях (при выраженном нарушении функции почек различной этиологии), аллергической реакции и индивидуальной непереносимости компонентов препарата, а также при физиологических состояниях, не являющихся болезнями (беременность, лактация) из-за вероятного влияния на плод и возможности проникновения действующего вещества в грудное молоко. Учитывая воздействие висмута как соли тяжелого металла на центральную нервную систему, при потребности в приеме Де-Нола во время лактации на период терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Не назначают к приему Де-Нол в случае наличия в текущем или недавнем курсе терапии данных или иных заболеваний других лекарственных средств, содержащих препараты висмута. Противопоказанием к терапии данным медикаментом является детский возраст (до 14 лет). В редких случаях возможно применение с 4 лет по специальной схеме с индивидуальным расчетом суточной дозы препарата. Как правило, Де-Нол в раннем возрасте применяется как элемент комплексного лечения при антихеликобактерной терапии по «классической тройной» схеме в сочетании с двумя антибиотиками.

Де-Нол: возможные побочные эффекты

Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов приема препарата Де-Нол отмечают реакции со стороны органов пищеварительной системы и желудочно-кишечного тракта: тошноту, диспепсические явления (запоры, метеоризм, учащение дефекации, реже диарея), снижение аппетита, металлический привкус во рту, рвоту. Возможно также потемнение покрова языка, изменение цвета каловых масс на темно-коричневый, черный. Данные эффекты, как правило, сопутствуют периоду адаптации организма к препарату, проходят самостоятельно и не требуют прерывания курса лечения.

Аллергические реакции в абсолютном большинстве отмеченных случаев выражаются кожным зудом и высыпаниями («крапивницей») на кожных покровах. Решение о целесообразности продолжения терапии или ее прекращении принимается лечащим врачом. В крайне редких случаях отмечался анафилактический шок как реакция на Де-Нол.
Длительное лечение с высокими дозировками опасно развитием следующих состояний: нефропатии, гингивитов, артралгий, псевдомембранозного колита, а также энцефалопатии из-за способности препаратов висмута к накоплению в центральной нервной системе. Подобные курсы проводятся только по назначению и под наблюдением специалиста. Согласно инструкции по применению, Де-Нол применяется непрерывно не более 2-х месяцев при любой схеме терапии именно из-за эффекта накапливания в тканях ЦНС.
Все побочные эффекты, сопровождающие прием препарата, при соблюдении назначений встречаются с достаточно низкой частотой и самостоятельно проходят при прекращении курса приема.

Последствия передозировки препарата

При длительном приеме, вызвавшем накопление висмута в тканях ЦНС, отменяют курс лечения. Показана симптоматическая терапия. При остром отравлении, вызванном приемом дозы, в 10 и более раз превышающей среднюю для взрослого человека, симптоматика проявляется в нарушении фильтрационной функции почек (почечной недостаточностью).

Диагностику проводят на основе сбора анамнеза, лабораторный анализ крови показывает превышение референтных показателей количества висмута в крови.
Терапия при остром отравлении проводится неспецифическая, антидот к препаратам висмута отсутствует. Показаны промывание желудка, солевые слабительные, адсорбенты, поддерживающее лечение для восстановления почечной функции, в тяжелых случаях – гемодиализ.

Де-Нол: сочетаемость с другими медикаментами и пищевыми продуктами

Де-Нол принимают отдельно от пищи, жидкости и иных медикаментов, в особенности антацидного действия. Рекомендуемые временные паузы: 30 минут до и 30 минут после приема препарата.

Де-Нол запрещается запивать молоком, жидкими молочными продуктами, фруктовыми, овощными соками и т. д. из-за влияния на эффективность лекарственного средства. Запивать прием таблеток следует негазированной водой.

Общий курс терапии не должен содержать иных медикаментов с препаратами висмута из-за высокого суммарного содержания висмута, что способно значительно повышать риски возникновения побочных эффектов как со стороны желудочно-кишечного тракта, так и со стороны центральной нервной системы.

Де-Нол: как правильно применять лекарство?

Де-Нол назначают как часть комплексной терапии при заболеваниях органов пищеварительного тракта у взрослых и детей старше 14 лет. Продолжительность курса лечения, дозировка, кратность приема определяются специалистом на основании анамнеза, диагноза, стадии заболевания и индивидуальных особенностей пациента для каждого конкретного случая.
Среднестатистическая суточная доза Де-Нола – 4 таблетки в день. В зависимости от назначений лечащего врача дозу разбивают на 2 или 4 приема с условно равными временными интервалами.
В стандартной схеме терапии при трехразовом режиме приема пищи рекомендован прием 1 дозы препарата (1 таблетки) за полчаса перед завтраком, обедом и ужином, и последний прием – на ночь. Альтернативная схема терапии, предпочтительная при некоторых заболеваниях и патологиях, базируется на двукратном приеме 2-х таблеток перед завтраком и ужином с соблюдением 12-тичасового временного интервала.
Де-Нол принимают перорально, проглатывая таблетку целиком. Измельчение, разламывание, разжевывание лекарственной формы не допустимо. При приеме необходимо обеспечить одновременное поступление достаточного количества жидкости в желудок, предпочтительно – чистой воды. Категорически запрещен одновременный прием молока, фруктовых, овощных соков и нектаров.
Длительность терапии зависит от диагноза, стадии заболевания и терапевтического эффекта препарата для данного пациента. Курс лечения может составлять 30-60 дней непрерывно, но не долее 2-х месяцев.
По окончании приема необходимо помнить, что следующий курс терапии, включающий Де-Нол или иные висмут-содержащие препараты, можно начинать не ранее, чем через 2 месяца после предыдущего из-за опасности повышенного накопления висмута в тканях центральной нервной системы.

Де-Нол: условия отпуска в аптеках и правила хранения

Де-Нол относится к лекарственным средствам безрецептурного отпуска и свободно продается в аптеках. К правилам хранения препарата относят температуру окружающей среды (комнатную, приближенную к 20° С с незначительными колебаниями), отсутствие повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей. При соблюдении данных условий хранения и целостности упаковки гарантированный срок годности препарата Де-Нол составляет 4 года.