Гормональные препараты широко применяются в гинекологической и акушерской практике. Недостаток женских половых гормонов (эстрогенов и прогестерона) восполняется с помощью природных или синтетических аналогов.

Это позволяет избавиться от проявлений различных гинекологических заболеваний, включая эндометриоз, опухоли, эктопию шейки матки и прочее.

Дюфастон при беременности

Кроме того, существенную долю в клиническом применении гормональных препаратов занимает их использования для предотвращения осложнений беременности. Чаще всего для этих средств применяют гормон прогестерон и его синтетические аналоги (дидрогестерон).

Оригинальным препаратом, содержащим это вещество, является Дюфастон. Это средство нашло широкое применение в акушерской практике. Для чего применяется Дюфастон при беременности? Сколько недель нужно пить препарат? Что делать, если забыла выпить таблетку? На эти и другие вопросы мы постараемся ответить в этой статье.

Эффект

Современные технологии биохимического синтеза позволили создать лекарственное средство, обладающее положительными эффектами природного гормона прогестерона, и при этом лишенное большинства отрицательных. Таким препаратом стал дидрогестерон, содержащийся в лекарстве Дюфастон.

Преимуществом эффекта дидрогестерона является избирательное действие на эндометрий (внутреннюю оболочку стенки матки). Дюфастон вызывает следующие изменения:

  1. Способствует наступлению фазы секреции в эндометрии.
  2. Увеличивает количество секретирующих желез на внутренней поверхности стенки матки.
  3. Повышает интенсивность кровообращения в органах репродуктивной системы.
  4. Повышает способность эндометрия к имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
  5. Снижает возбудимость и способность к сокращению мышечных волокон матки и маточных труб.
  6. Устраняет дефицит собственного прогестерона.
  7. Снижает риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия при высоком уровне эстрогенов в организме.

Такой обширный спектр терапевтической активности препарата обеспечивает ему широкое применение в области лечения и профилактики акушерских осложнений.

Метаболизм

Как Дюфастон усваивается организмом? После приема внутрь происходит всасывание средства в кишечнике. Оно попадает кровоток, захватывается белками крови, затем распределяется по тканям и оказывает терапевтический эффект.

Выведение препарата из организма начинается в печени. Здесь происходит ряд биохимических реакций, которые превращают дидрогестерон в неактивные вещества. После этого метаболиты фильтруются почками и выводятся с мочой.

Время полного удаления средства из организма составляет трое суток после приема препарата.

Преимущества перед прогестероном

Перед женщиной и врачом часто стоит выбор: использовать природный прогестерон или синтетические аналоги. Стоит рассмотреть специфические свойства дидрогестерона, которые отличают его от натурального гормона:

  • Препарат так же, как и прогестерон, проходит ряд метаболических изменений в печени, однако количество реакций, а, значит, и воздействие на орган, меньше.
  • Средство не обладает седативным действием, которое характерно для прогестерона. Дюфастон можно принимать во время выполнения работы, связанной с повышенной внимательностью, а также во время управления транспортным средством.
  • Не влияет на функцию гормонов надпочечников, не изменяет работу почек.
  • Лекарство не оказывает воздействия на центр терморегуляции, температура тела при использовании остается нормальной.
  • Дидрогестерон не обладает свойством, вызывать феминизацию женщины и маскулинизацию плода.
  • При недостаточности почек способен выводиться из организма, не оказывая дополнительного токсического эффекта.

Такие свойства препарата позволяют ему совместить в себе эффективность природного прогестерона и избавиться от множества побочных эффектов гормона.

Показания

Зачем принимают Дюфастон при беременности? Акушеры назначают препарат во время лечения и профилактики осложнений вынашивания плода. Сюда относятся следующие показания:

  1. Эндокринное бесплодие – невозможность забеременеть из-за низкого содержания в организме собственного гормона прогестерона. Под воздействием различных причин желтое тело яичника в секреторную фазу цикла вырабатывает малое количество гормона, эндометрий не способен принять яйцеклетку, и беременность не наступает. Дюфастон не только воздействует на внутренний слой матки, но и на эпителий влагалища, создавая все условия для оплодотворения и имплантации плодного яйца.
  2. Угрожающий выкидыш, привычный аборт. Эти состояния часто развиваются на фоне недостатка прогестерона в организме. Будь то генетическая предрасположенность, влияние неблагоприятных факторов внешней среды или стресс, в организме женщины наблюдается дефицит гормона беременности, из-за чего наблюдается её прерывание в первом триместре.
  3. Нарушения менструального цикла в виде отсутствия, малого количества или нерегулярных менструаций. В этом случае беременность не может наступить из-за неспособности репродуктивной системы к полноценной овуляции и последовательной смене фаз цикла. Лечение патологии достигается одновременным приемом дидрогестерона и препаратов эстрогена.
  4. Дисменорея – патологическое течение менструального цикла, при котором в критические дни наблюдается выраженная боль в области нижней половины живота. Патология зачастую обусловлена гормональными проблемами, которые устраняются при приеме Дюфастона.
  5. Эндометриоз – появление эндометрия (клеток внутреннего слоя матки) в различных тканях и других органах. Эта гормонально обусловленная патология часто приводит к бесплодию, а также повышает вероятность выкидыша. Терапия Дюфастоном часто применяется для устранения эндометриоза.

Кроме перечисленных акушерских состояний, Дюфастон назначается и при многих гинекологических проблемах: маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, других гормонально зависимых заболеваниях.

Противопоказания

При использовании препарата следует обращать внимания на противопоказания к приему средства. Выделяют следующие состояния, при которых Дюфастон при беременности вреден для организма:

  • Аллергия на компоненты средства. При первых проявлениях (сыпь, кожный зуд, головная боль, повышение температуры тела) повышенной чувствительности от препарата следует отказаться.
  • Синдром Дубина – Джонсона – наследственная болезнь печени, которая сопровождается её недостаточностью, проявлениями желтухи и нарушением работы желудочно-кишечного тракта.
  • Синдром Ротора – легкая форма предыдущего заболевания.

Кроме этих противопоказаний, существуют ограничения, при которых прием препарата не рекомендуется, так как может привести к ухудшению функции пораженного органа. Вреден Дюфастон при следующих состояниях:

  • Заболевания печени.
  • Болезни сердечно-сосудистой системы.
  • Сахарный диабет.
  • Неврологические заболевания – мигрени, эпилепсия.
  • Кормление ребенка грудью – на время приема препарата, следует исключить грудное вскармливание, дидрогестерон и его метаболиты попадают в грудное молоко.

Побочные эффекты

При соблюдении назначений врача и отсутствии противопоказаний Дюфастон редко вызывает побочные эффекты. Однако индивидуальные особенности метаболизма человека могут приводить к следующим явлениям:

  1. Анемия, связанная с разрушением эритроцитов (гемолитическая).
  2. Аллергические реакции.
  3. Головные боли.
  4. Нарушение работы печени, приводящее к желтухе, слабости, боли в животе.
  5. Маточные кровотечения.
  6. Нагрубание молочных желез.
  7. Кожная сыпь, зуд.
  8. Отеки подкожной клетчатки.

Перечисленные побочные эффекты возникают крайне редко, их появление должно служить причиной отмены средства.

Форма выпуска

Оригинальным средством, содержащим синтетический дидрогестерон, является препарат Дюфастон. Это лекарство на сегодняшний день выпускается только в одной форме – таблетки, покрытые оболочкой.

В упаковке содержится 20 доз препарата, по 10 мг каждая. Оболочка защищает лекарственное средство от воздействия желудочного сока. Вспомогательными веществами препарата являются:

  • лактоза;
  • гипромеллоза;
  • крахмал;
  • диоксид кремния;
  • стеатерат магния;
  • полиэтиленгликоль;
  • диоксид титана.

При непереносимости описанных компонентов, лактазной недостаточности использование лекарства противопоказано.

Инструкция по применению

Дюфастон пьют 2 раза в день, таблетку не разжевывают, правильно запивать препарат небольшим количеством воды. Количество средства (дозировка) зависит от патологического состояния и определяется врачом. Самостоятельный прием лекарства может привести к осложнениям.

Врач будет назначать необходимое количество препарата, основываясь на клиническом осмотре, результатах анализов и состоянии организма пациентки.

Схема использования во время беременности

Зачем принимать дидрогестерон женщинам в положении? Наиболее часто Дюфастон нужно пить на ранних сроках при привычном выкидыше, случае замершей беременности в анамнезе. При этих показаниях прием средства назначают еще до беременности в дозе 20 мг в сутки. Пьют по 1 таблетке 2 раза в день.

В случае наступления беременности на ранних сроках вынашивания прием продолжают в той же дозировке. В первом триместре средство помогает сохранить беременность.

Многих интересует вопрос, когда нужно прекращать прием. Отмена Дюфастона при беременности наиболее часто происходит на 16–20 неделе внутриутробного развития. В это время организм женщины адаптировался к наличию в матке плода, образовались необходимые вспомогательные органы, такие как плацента и плодные оболочки. Именно для формирования этих структур препарат необходим на ранних сроках. После 20 недели, а особенно в третьем триместре, Дюфастон обычно не назначается.

Прекращать принимать средство можно только после консультации специалиста, который правильно оценит риски и даст заключение, сколько недель нужно пить дидрогестерон. Схему применения лекарства назначает врач индивидуально.

Если препарат до этого не принимался во время вынашивания, он может быть назначен для применения на ранних сроках вплоть до 16–20 недели. Это позволит сохранить беременность.

Принимать решение о том, стоит или нет пить Дюфастон, какую дозу необходимо принимать, должен врач акушер-гинеколог.

Особенности использования

Существуют некоторые нюансы при использовании препарата, которые позволяют использовать средство с минимальными рисками. Особенности применение Дюфастона:

  1. Необходимо внимательно относиться к совместному приему препарата с эстрогенами. Большинство побочных эффектов возникают при одновременном приеме средств.
  2. Прорывные маточные кровотечения, возникающие из-за приема Дюфастона, устраняются повышением дозы. Лечить данное осложнение зачастую нужно в стационаре.
  3. Если в анамнезе имеются данные о наличии прогестеронзависимого новообразования, назначать препарат можно только после тщательного обследования.
  4. Если у пациентки имеется недостаточность лактазы или непереносимость галактозы, а также синдром мальабсорбции (сниженное всасывание пищи в кишечнике) от приема средства следует отказаться.
  5. Средство нужно хранить в сухом месте при температуре ниже 30 градусов.
  6. При передозировке препарата нужно произвести промывание желудка. Специфического антидота у дидрогестерона не существует.

Всегда консультируйтесь с врачом перед назначением схемы, изменением дозы и отменой препарата. Снижать дозу без согласия специалиста нельзя. Бросить прием без предварительной консультации – значит повысить риск прерывания беременности.

Что делать, если пациентка забыла выпить Дюфастон? Необходимо принимать препарат по прежней схеме. Дидрогестерон выводится из организма трое суток, поэтому однократный пропуск приема не является причиной для беспокойства. Удваивать дозу препарата нельзя, даже если женщина забыла выпить лекарство несколько раз.

Аналоги

Если пациентка обладает индивидуальной непереносимостью компонентов препарата, или её не устраивает цена за лекарство, встает вопрос о подборе аналога Дюфастона.

Стоит сказать, что других препаратов, содержащих только дидрогестерон, на сегодняшний день не существует. Заменить Дюфастон можно только на природный прогестерон, другие синтетические гестагены или комбинированное лекарство. К природным средствам, содержащим прогестерон, относятся:

  1. Утрожестан.
  2. Крайнон.
  3. Прожестожель.
  4. Ипрожин.

К синтетическим гестагенам, кроме дидрогестерона, относятся:

  • Клиогест.
  • Оргаметрил.
  • Климонорм.
  • Постинор.
  • Чарозетта.
  • Медрогестон.
  • Депо-Провера.

Существует комбинированный препарат Фемостон, содержащий кроме дидрогестерона эстрогены. Такая комбинация часто является полезной при лечении гинекологической патологии.

Подбирать аналоги препарата, учитывая плюсы и минусы, невозможно без консультации у опытного специалиста.

Человеческий организм являет собой очень тонкое устройство, которое при небольших повреждениях может серьезно выйти из строя. Когда же речь заходит о репродуктивной системе женщины, становится в два раза страшнее, ведь речь идет о будущем потомстве.

Незначительные нарушения в женском организме могут привести к такой болезни, как бесплодие. К сожалению, в последнее время все больше женщин страдает бесплодием, да и у мужчин этот диагноз врачи ставят все чаще и чаще.

Лекарственное средство Дюфастон часто называют » таблетки о женских болезней». Этот препарат назначают при очень многих заболеваниях: при ПМС, аменорее, дисменорее, климаксе, угроза выкидыша, эндометриоз и, конечно, часто назначают препарат при бесплодии.

Если раньше врачи лишь разводили руками при диагнозе бесплодие, сейчас, спасибо умам этого мира, существует немало препаратов, которые помогают бороться с бесплодием. Одним часто применяемым средством есть прогестеронозаменитель – таблетки .

Препарат Дюфастон лечит не только проблемы, вызванные с зачатием, но и помогает сохранить желанную беременность. Также он имеет способность справляться с гормональными нарушениями.

Конечно, этот препарат вызывает дискуссии как среди пациентов, так и среди гинекологов. Кроме этого, он имеет как сторонников, так и противников. Но как бы не было, Дюфастон – достаточно популярное медикаментозное средство, которое, по отзывам, помогло многим женщинам справиться с проблемами в женской сфере, а также осуществило желание — стать мамочкой для своего чада.

Состав и внешний вид таблетки

Инструкция указывает, что Дюфастон имеет действующее вещество – дидрогестерон. Это синтетический заменитель прогестерона, изготовлен максимально приближенным к натуральному гормону.

Помимо данного компонента, в составе содержаться:

  • Кукурузный крахмал;
  • Моногидраты лактозы;
  • Красители;
  • Магний;
  • Стеараты;
  • Безводные коллоидные двуокиси кремния;
  • И метилгидроксипропилцеллюлоза.

Состав упакован в таблеточку, сформированную в двояковыпуклую, округлую форму. Цветовая гамма, преимущественно, белого цвета, может быть с желтоватым оттенком. Края таблетки со скошенными концами, покрыты оболочкой. Одна сторона средства имеет разделочную рисочку, по которой можно с легкостью делить препарат пополам.

Таблетки Дюфастон стоит принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. При правильном применении его и сохраняя все предписанные схемы употребления, эффективно влияет на женский организм.

В блистере бывает 14, 20 и 28 таблеток, в которых содержится на одну штуку 10 мг. вещества дидрогестерона, которое входит в состав препарата и является основным компонентом. Продается в аптеках в картонной коробке с одним блистером.

Обязательно коробка должна содержать официальную инструкцию по применению.

Дюфастон является прогестагеном, который активно действует при приеме внутрь. Молекулярная, химическая структура дидрогестерона, а также фармакологические свойства очень близки к природному гормону прогестерону.

Для многих синтетических прогестагенов характерны побочные эффекты. Но дидрогестерон не является производным тестостерона, поэтому побочки не наблюдается.

Почему Дюфастон столь популярен у женщин:

  • Во-первых, большинство гормональных препаратов вызывают проблемы с обменным процессом в организме, как следствие приводит к избыточному весу. Дюфастон не имеет никакого влияния на фигуру женщины;
  • Также это средство не вызывает изменения в показаниях , что есть несомненным плюсом. Можно пользоваться данным методом, чтобы определять либо же во избежания нежелательной беременности.
  • Дидрогестерон, по своей молекулярной структуре, по своим химическим и фармакологическим свойствам, достаточно приближенный к природному прогестерону. Поэтому у него отсутствуют побочные эффекты в андрогенной области. То есть, можно не переживать, что после приема этих таблеток у девушки изменится голос либо вырастут усы.
  • Кроме этого, Дюфастон также не вызывает эстрогенный, анаболический, термогенный, кортикодный, глюкокортикоидный эффекты.
  • Часто выступает гормонозаменителем во время менопаузы;
  • никак не влияют на профиль крови женщины;
  • Не цепляет функции печени;
  • А также не задевает девушки;
  • Препарат имеет положительное влияние на эндометрий, поэтому в процессе употребления Дюфастон не вызывает гипертрофию матки (её увеличение);
  • С помощью Дюфастона можно благоприятно , а также принимая дальше медикамент, сохранить её. Получается, что препарат не вызывает проблемы в развитии эмбриона. Но его стоит продолжать пить только, если прописал врач, не занимайтесь самолечением;
  • Однако, учитывайте, что эти таблетки никак не связаны с контрацепцией.

Как утверждает , когда медикамент попадает внутрь организма, происходит его быстрое всасывание, на это требуется около 2-х часов. А уже через 72 часа полностью выходит из организма через мочеполовую систему.

Если взять анализ мочи, на этом этапе, дидрогестерон уже не обнаружиться. То есть, у него не существует такого свойства, как накапливания в печени либо в почках.

Кому показан прием таблеток

Дюфастон могут выписать при следующих патологиях и проблемах:

Первое, и самое главное, при недостаточном прогестероне в организме женщины. Этот диагноз ставят по результатам обследования и результатам анализов:

  • Бесплодие, вызвано лютеиновой недостаточностью;
  • Угроза потери ребенка, вызвана прогестеронов недостаточностью;
  • Привычная потеря плода;
  • Дисменорея – нерегулярные месячные;
  • ПМС, с выраженными болевыми ощущениями, а также функциональными изменениями женщины;
  • Вторичная аменорея – повторное отсутствие овуляции;
  • , которое является следствием функциональным изменениям;

Кроме этого, Дюфастон используют, как гормонозаменитель во время , после хирургической кастрации. Также таблетки назначают для лечения , при , при кисте желтого тела, подобное.

Всегда стоит учитывать, что любой медикамент должен назначать врач, он же прописывает и подходящую схему применения. Никогда никого не нужно слушать и не доверять отзывам.

Противопоказания и побочные эффекты

Прежде чем начать прием любого медикаментозного средства стоит ознакомиться с инструкцией. Особенно с той частью, где указывается наличие противопоказаний.

По своей сути практически не имеет противопоказаний, но они все же имеются.

Кому противопоказан препарат:

  • Как и всё в этом мире, если существует риск развития аллергии на дидрогестерон либо на другой компонент из данного препарата. Понятно, что если девушка не знает своей реакции, нужно внимательно следить за своим состоянием после приема таблетки.
  • Также инструкция гласит, стоит аккуратно таблетки, если у дамы был зуд во время предыдущей беременности.
  • Никто не знает, как поведут себя эти таблетки на людей с хронической болезнью почечной недостаточности.
  • Следует осторожно применять Дюфастон женщинам, которые страдают на эпилепсию.
  • Девушкам с проблемами в обменных процессах организма.
  • Представительницы прекрасной части человечества, страдающие на мигрени, также должны быть внимательны к своему состоянию после приема Дюфастона.
  • Противопоказан препарат людям с синдромом мальабсорбиции.
  • Не выписывают при непереносимости галактозы.
  • Когда Дюфастон назначают, как гормонозаменитель, нужно пройти обследование на малого таза, а также маммографию.
  • Таблетки нельзя применять во время лактации. Врачи рекомендуют прекратить кормить молоком, пока не закончится курс приема медикамента.

Также не забывайте внимательно следить за собой после первого употребления Дюфастона. Но перед этим нужно ознакомиться с возможными побочными эффектами. Они могут возникнуть, как и в любого другого препарата.

Стоит заметить, что случаев передозировке Дюфастоном не наблюдалось. Ситуации, где средство было выпито случайно, лечение заключается в ликвидации симптоматики.

Если верить аннотации, то побочки возникают очень редко.

Среди них встречаются:

  • Иммунная система: высокая чувствительность;
  • В области системы кроветворения: гемолетическая анемия;
  • Со стороны нервишек: мигрень, головные боли;
  • В области гепатобилиарной системы: иногда встречаются небольшие нарушения функции печени, возможно появления вместе с желтухой, болевыми ощущениями в животе.
  • Со стороны : бывает, что возникает прорывное кровотечение, его можно остановить, увеличив дозу. Иногда бывает повышенная чувствительность груди.
  • Кожа и клетчатка может пострадать в виде аллергической сыпи, зуда, крапивницы, реже оттек Квинке.
  • В области общего состояния может наблюдаться периферические оттеки.

При обнаружении одного из признаков побочного эффекта, стоит прекратить прием Дюфастона до выяснения причины. Нужно обратиться к своему лечащему врачу, он и выявит причину, а затем назначит новый препарат либо сменит схему приема данных таблеток.

Прием Дюфастона дополнительно с эстрогеном должен быть осторожен людям, страдающим:

  • Сахарным диабетом;
  • Эпилепсией;
  • Мигренью;
  • Болезнь сосудов;
  • Почек;
  • Сердца;
  • И печени.

Когда таблетки пьются в области заместительной гормональной терапии, то пациентка перед началом курса лечения должна пройти ряд анализов. А затем постоянно проходит маммографию. Следует внимательно изучить все противопоказания и побочные эффекты.

Во время лечения, пациентку постоянно осматривают, особенно в первые месяцы терапии. Все дело в том, что в этот период может открыться прорывное кровотечение. Когда же такое кровотечение появляется уже после , значит нужно сделать биопсию, дабы исключить злокачественную «проблему».

Если у женщины возникают необычные выделения во время приема курса медикамента, стоит сообщить об этом врачу.

Бывает, что некоторые дамы пользуются , но этим нельзя злоупотреблять. Вы должны понимать, что таким способом нарушаете природный процесс репродуктивной системы. Как результат, могут быть обильные кровянистые выделения либо долгий период месячных, более 7-ми дней.

Если вы водитель или работаете там, где нужна реакция, то можете не волноваться, Дюфастон никак не влияет на качество жизни в целом.

Схемы приема Дюфастона и его дозировка

Единственное, что хочется указать перед тем, как начать примерное описание схем, все лекарственные препараты должен выписывать врач. также назначает доктор, он же прописывает подробную схему и дозировку медикамента. Способ применения зависит от сугубо поставленного диагноза.

Таблетки пьют перорально не зависимо от приема пищи. Суточную дозу нужно разделить на несколько раз, перерыв между употреблением препарата должен быть одинаковым.

Как и когда принимать таблетки

В разных случаях при различных заболеваниях схема приема отличается, поэтому важно, чтобы курс лечения назначал врач.

Ни в коем случае не используйте данные схемы для собственного лечения. Эти описания являются примерными.

  • Дюфастон и . При таком заболевании могут назначить по 10 мг средства 2-3 раза в день. Обычно начинать принимать нужно с 5 дня цикла и продолжая до 25 дня. Затем сделать перерыв до следующего пятого дня. Существуют схемы, где таблетки пьют без перерыва, уточнить должен врач.
  • Бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью , лечится Дюфастоном следующим методом: одна таблетка 10 мг раз в сутки, начинать стоит с 14 дня месячного цикла по 25. В основном, препарат принимается от 3 до 6 месяцев. Если в этот период женщина забеременела, прием таблеток стоит продлить, как при привычной потери беременности.
  • Привычная потеря беременности подразумевает следующую дозу: 20 мг разделить на два приема. Пить вплоть до 20 недели беременности, после чего дозировка постепенно снижается.
  • В период угрожающего аборта Дюфастон принимают по 40 мг на день, причем, пьются все сразу. Затем придерживаются следующей схемы: один медикамент каждые 8 часов, пока все не придёт в норму. Если выкидыша снова дают о себе знать, доза таблеток увеличивается. Когда все стабилизируется, курс лечения продлевают до 12-20 недели беременности, уточняет врач.
  • У кого выраженный ПМС , лекарственный препарат пьются от 3- 6 месяцев по 20 мг, начиная с 11 дня и заканчивая 25 днем.
  • Дисменорея лечится 20 мг Дюфастона, два раза в день, первый день приема – это 5 день месячных, 25 день менструального цикла – это завершения приема.
  • Взаимоотношение таблеток с нерегулярными месячными следующие: начиная с 11 дня цикла, стоит выпивать средство по 20 мг в сутки, разделив прием на 2 раза. Длительность курса до 25 дня месячного цикла.
  • Аменорея и Дюфастон: по 10 мг медикамента два раза в сутки, начиная с 11-го дня и по 25. Курс от трех до шести месяцев или циклов. Кроме этого, всегда во время лечения этим средством аменореи, параллельно принимается синтетический эстроген – этинилэстрадиол, его доза 0,05 мг, период тот же 11 день цикла по 25.
  • Дисфункциональное лечение включает в себя прием таблетки 10 мг два раза в день. Курс лечения варьируется от 5 до 7 дней. Можно пить Дюфастон и в профилактических целях: по две таблетки в день. Период приема: 11 день менструального цикла и по 25 день.
  • Если препарат используется, как заместитель , схема такая: одна таблетка на сутки, в течение двух недель, если цикл женщины состоит из 28 дней. Обычно, терапия проводится в последние 14 дней. В этом случае к Дюфастон добавляют эстроген. После всего проводят ультразвуковое исследование, где смотрят результат лечения. Если никаких результатов не обнаруживают, увеличивают дозу медикаментозного препарата.
  • Гиперплазия эндометрия также может лечиться данным средством. Доза составляет 10 мг, в период с 16 дня месячного цикла по 25 день. Помимо Дюфастона принимаются дополнительные медикаменты, выписанные доктором.
  • Дюфастон помогает излечить . Схему приема индивидуально выписывает гинеколог, но он пьются не меньше трех месяцев.
  • Фолликулярная киста яичников , дисфункция яичников, мультифолликулярные яичники лечатся по одной схеме: две таблетки в день.

Существует маленький нюанс, о котором стоит знать: если пациентка пропустила время приема таблетки, тогда этот пропуск не «догоняется», а нужно продолжить курс со следующей таблетки.

Многие пользуются упаковкой Дюфастона, когда нужно посчитать, сколько было выпито таблеток. Удобно и просто.

Дюфастон при беременности

Во время беременности Дюфастон принимают достаточно часто, и он не является запрещенным медикаментом. Даже наоборот, таблетки творят чудеса. После того, как они появились в мире, многие женщины смогли обрести полноценную семью и стать мамочками. Они способны защитить беременную от угрозы выкидыша и сохранить будущего малыша. Помимо этого, Дюфастон подготавливает молочные железы к будущему кормлению, а также снимает тонус матки.

Во время лактации таблетки можно пить, только стоит прекратить кормление на период курса лечения препаратом. А потом можно снова возобновить его.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В принципе, случаев несовместимости с другими медикаментами неизвестны, единственное, такие препараты как «Фенобарбитал» и «Рифампицин» имеют способность снижать эффективность лечения дидрогестероном. Поэтому нужно обязательно это сообщить своему лечащему врачу, если он не знает о приеме данных средств.

Также некоторые ведут дискуссии о Дюфастоне и боровой матки. Одни утверждают, что боровая матка в комплексе с этим средством способна вызвать кровотечение. Другие отрицают это.

А вот «Прогинова», наоборот является достаточно частой спутницей препарату. Ведь это эстрогенное средство.

Условия хранения

Хранится Дюфастон 5 лет. Особых указаний, где хранить нет, поэтому не обязательно хранить в холодильнике или специальном контейнере. После окончания срока таблетки стоит утилизировать и ни в коем случае не принимать.

Препарат Дюфастон выписывают беременным женщинам при угрозе выкидыша. В состав средства входит гормон, который улучшает состояние в период беременности и нормализует гормональный фон будущей матери. Также его назначают при эндометриозе. Лекарственный препарат безопасен в первые месяцы после зачатия.

Описание препарата

Средство выпускается в виде круглых таблеток по 10 мг с дидрогестероном. Основное действующее средство Дюфастона - это искусственный заменитель прогестерона (гормон беременности). В период беременности в норме он самостоятельно продуцируется женским организмом: отвечает за жизнь плода и его внутриутробное развитие. При некоторых заболеваниях гормон не производится после зачатия, поэтому назначается лечение описываемым гормональным препаратом.

Молекулярная структура дидрогестерона схожа с природным гормоном. Искусственный аналог обладает ярко-выраженным действием на внутренние органы. Дидрогестерон является безопасной синтетической структурой, поэтому не влияет на свертываемость крови и синтез углеводов в печени.

Дюфастон прописывают при любых состояниях, которые сопровождаются недостатком прогестерона. Основные заболевания, при которых назначается препарат:

  1. Бесплодие, вызванное лютеиновой нехваткой - сопровождается нарушением выработки прогестерона и изменением слизистой оболочки матки.
  2. Эндометриоз - доброкачественные образования на стенках матки и вне ее пределов. Заболевание возникает на фоне анемии и гормонального сбоя, иногда является причиной бесплодия, если киста образуется на яичнике.
  3. Циклический синдром - проявляется за 7 дней до менструации, сопровождается вегетососудистыми и эндокринными нарушениями.
  4. Риск выкидыша - создает вероятность самопроизвольного прерывания беременности из-за гипертонуса матки. Данное явление напрямую связано с гормоном прогестероном, который во время беременности расслабляет мышечный тонус, тем самым уменьшая риск самопроизвольного выкидыша.
  5. Нарушение менструального цикла - происходит из-за гормональных сбоев, стресса и тяжелых переживаний.
  6. Вторичная аменорея - прекращение менструации более чем на 6 месяцев. Наблюдается у молодых женщин, способных к зачатию.
  7. Обильные маточные кровотечения - проявляются на фоне дисбаланса или дисфункции яичников, в этом случае назначается гормональное лечение.

Препарат Дюфастон также используют при менопаузе.

Действие гормона

Гормон «беременности» (прогестерон) в нормальном состоянии образуется в яичниках с 12 по 23 дни цикла. Если зачатие не наступает, его количество в крови постепенно уменьшается, а во время оплодотворения яйцеклетки, наоборот, повышается.

Также природный гормон отвечает за накопление жировой ткани в теле женщины и расслабление гладкой мускулатуры ЖКТ. Недостаток вещества отражается на всем организме - женщина ощущает слабость и вялость.

Наиболее активно гормон прогестерон начинает работать сразу после оплодотворения яйцеклетки. И именно благодаря ему слизистая оболочка матки подготавливается к имплантации плодного яйца. Также прогестерон участвуют в подготовке тела к родам, влияет на рост груди во втором триместре беременности, расслабляет мышцы во всем теле. Если его концентрация в крови падает - велика вероятность выкидыша.

Дюфастон прописывают на ранних сроках беременности

Чтобы устранить недостаток женского прогестерона, Дюфастон прописывают на ранних сроках беременности. Дидрогестерон восстанавливает гормональных фон, сохраняет беременность и уменьшает напряжение мышц. Клинически доказано, что Дюфастон не влияет на развитие плода.

Лекарство прописывают только после сдачи анализа крови: так определяют уровень прогестерона.

Преимущества Дюфастона

Основные преимущества препарата:

  • не вызывает тяжелых последствий после приема;
  • начинает действовать спустя два часа, не оказывает воздействия на желудок и кишечник;
  • не провоцирует изменение менструального цикла, не влияет на овуляцию;
  • уменьшает сокращения матки, расслабляет спазмы, способствует жизнеобеспечению плода;
  • уменьшает рост клеточных структур, тем самым лечит эндометриоз;
  • применяется для купирования различных гормональных заболеваний;
  • не вызывает патологий в развитие плода, безопасно действует на всем сроке беременности.

Назначение лекарственного средства

Препарат выписывают после определения концентрации прогестерона в крови. Основные случаи, когда назначают Дюфастон:

  • риск самопроизвольного прерывания беременного: характеризуется осложнениями в первые недели после зачатия. На данном этапе формируются основные функции, системы малыша, закладываются органы и формируется плацента. При риске выкидыша прописывают лечение. Дозировка определяется индивидуально с учетом имеющейся болезни и величины риска самопроизвольного аборта.
  • выкидыши в анамнезе: если у женщины повторяются выкидыши, то ей заранее назначают препарат. Обычно его прием начинают в тот промежуток времени, когда вероятность выкидыша наиболее высока. При привычном невынашивании Дюфастон выписывают сразу после зачатия;
  • подготовка к ЭКО: препарат подготавливает слизистую оболочку матки к принятию эмбриона. При диагнозе бесплодия нередко наблюдается дисфункция яичников, поэтому уровень прогестерона снижается, а это повышает риск отторжения плода при его переносе. Подготовка к пересадке плодного яйца включает прием Дюфастона за 20 дней до пересадки эмбриона и на протяжении 22 недель после;
  • планирование зачатия: средство используется по 10 мг с 13 по 25 сутки цикла. Лечение назначается курсом.

Дозировку определяет только лечащий доктор на основе результатов исследований. Действие лекарства обязательно отслеживает гинеколог. При возникновении побочных эффектов следует сообщить об этом врачу и следовать его рекомендациям.


Самостоятельно останавливать прием Дюфастона не рекомендуется - это опасно для ребенка

Если пропущен один прием, следует принять лекарство в течение шести часов, не превышая при этом положенную дозировку.

Дюфастон в первом триместре беременности

В первые месяцы Дюфастон назначает врач-гинеколог. Его прописывают женщинам, которые входят в определенную зону риска. Если делались аборты, были выкидыши, есть заболевания мочеполовой системы, то препарат Дюфастон прописывают для устранения неблагоприятных рисков на ранних стадиях развития плода.

Курс лечения назначается на срок формирования плаценты - с 2 по 16 неделю беременности. В этот промежуток времени вероятность выкидыша возрастает, если организм не продуцирует прогестерон самостоятельно.

Распространенная причина, по которой будущей маме назначают Дюфастон - это гипертонус матки. Данное заболевание характеризуется высоким напряжением мышц, что часто является причинной самопроизвольного выкидыша. Повышенный тонус говорит о низком уровне прогестерона, который подготавливает слизистую поверхность матки к принятию плодного яйца и уменьшает напряжение мышц. Заменой в этом случае служит дидрогистерон, который входит в состав Дюфастона.

Симптомы, на которые нужно обратить внимание

В первые недели после зачатия у некоторых женщин возникают определенные симптомы, которые говорят о неблагоприятном течение беременности и служат поводом для медикаментозного лечения. Имеются в виду:

  1. Болезненные ощущения в животе - тянущие, ноющие боли в центре и ниже пупка появляются на первых неделях беременности при угрозе выкидыша. Однако если появляются покалывающие боли сбоку, то это говорит о подготовке матки к вынашиванию плода.
  2. Кровянистые выделения из половых путей - при любом сроке беременности являются ярким симптомом вероятного выкидыша. Даже небольшое количество выделений говорит о дисбалансе. Часто причиной является отслоение плодного яйца (в первые недели срока) или плаценты (во второй половине беременности) от стенок матки. В этом случае развивается кислородное голодание, плод не получает питательных веществ и может погибнуть.
  3. Тонус мышц: проявляется при недостатке гормонов, эмоциональном стрессе, заболеваниях половых органов. Диагностировать самостоятельно гипертонус мышц можно только по ощущению дискомфорта в паху, ощущению напряжения. Заболевание диагностируется с помощью ультразвукового исследования во время первых недель беременности: задняя и передняя стенки матки напряжены и вызывают мышечные спазмы.

Перед лечением всех вышеперечисленных симптомов назначается общее обследование, которое включает:

  • общий анализ крови, мочи;
  • биохимический тест;
  • проверку микрофлоры цервикального канала;
  • определение переносимости гормональных препаратов;
  • анализ мочи на количество ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) - в первый триместр;
  • проведение ультразвукового исследования;
  • осмотр у гинеколога.

На основе полученных анализов составляется грамотное лечение гормональным средством.

Как принимать

При беременности препарат назначает врач, дозировку он подбирает с учетом индивидуальных особенностей организма, а также симптомов заболевания. Если средство принималось до зачатия, то его следует продолжать принимать в тех же количествах в первые недели после зачатия. Как только плацента полностью сформируется, препарат постепенно отменяют.

Прием Дюфастона часто прописывается по 1 таблетке 2-3 раза в день. Продолжительность лечения в большинстве случаев ограничивается шестнадцатой неделей беременности - на данном сроке плацента уже полностью сформирована и необходимость в препарате отсутствует. Иногда Дюфастон прописывают до 23 недели, чтобы исключить вероятность выкидыша.


Использовать Дюфастон можно только по предписанию врача

Для каждого заболевания прописываются свои стандартные дозировки (корректируются врачом индивидуально):

  • бесплодие: по одной таблетке в день с четырнадцатого по двадцать пятый день цикла. Лечение проводят курсами на протяжении шести месяцев;
  • вероятность аборта: две таблетки сразу, далее - по одной каждые семь часов до исключения риска;
  • дисменорея: несколько раз в сутки по 10 мг с пятого по двадцать пятый день цикла;
  • аменорея: по 10 мг несколько раз за 24 часа во второй фазе цикла;
  • кровяные выделения из половых путей после зачатия: несколько раз в день по 10 мг в течение семи дней. Для предотвращения открытого кровотечения впредь - по 10 мг ежедневно во второй части цикла.

При использовании лекарства в обязательном порядке проводятся плановые медицинские обследования.

Противопоказания и побочные явления

Гормональное средство Дюфастон можно использовать в период беременности, так как оно не оказывает негативного влияния на плод. Однако это не говорит, что препарат не имеет побочных эффектов. Так, его использование чревато:

  • рвотными позывами;
  • головными болями;
  • открытыми кровотечениями;
  • помутнением сознания;
  • аллергическими реакциями.

Каждый организма реагирует на препарат по-своему, поэтому в первые дни приема таблеток следует тщательно следить за самочувствием.

Следует аккуратно использовать Дюфастон при длительном приеме противозачаточных средств. Соединение эстрогена и прогестерона чревато образованием тромбов. Если лекарства принимаются одновременно, то следует внимательно изучить противопоказания эстрогенных препаратов, а также узнать у врача точные дозировки.

Противопоказания Дюфастона:

  • печеночные заболевания;
  • наследственные синдромы Дабина-Джонсона и Ротора;
  • аллергия на компоненты лекарства;
  • патологичные образования в груди, кисты половых органов;
  • склонность к тромбозу.

При приеме препарата могут наблюдаться кровотечения. Их необходимо предотвращать двойной дозой.

При наличии опухоли, а также ее прогрессивном росте при беременности, дозировка назначается врачом, и лечение проводится строго под его наблюдением.


Принимать гормональные лекарства следует с осторожностью

Редко встречающиеся побочные действия препарата:

  • реакции кровеносной системы: гемолитическая анемия;
  • отражение на центральной нервной системе: мигрени, приступы боли;
  • воздействие на внутренние органы: сбои в работе печени, проявление утомляемости, желтуха, тянущие неприятные ощущения в нижней части живота;
  • реакции мочеполовой системы, половых органов: возникновение открытых кровотечений, боль и чувствительной молочных желез;
  • реакции кожи: сыпь, краснуха, зуд, реже отек Квинке;
  • общие патологии: отечность периферического типа.

Как отменять Дюфастон

Сокращать прием Дюфастона следует плавно. Резко отменять препарат нельзя. В стандартной ситуации лекарство принимают до 15-19 недели беременности. Дозы при этом соблюдают те, которые назначил врач. По окончании курса лечения необходимо снижать количество на половину таблетки в семь дней. При этом начинать уменьшать дозировку Дюфастона разрешается только после восстановления гормонального фона.

Важно понимать, что использовать Дюфастон нужно по инструкции и строго соблюдая дозу, которую определил врач. Самолечение препаратом, а также профилактика с его помощью противопоказаны, так как у дидрогистерона имеется ряд побочных эффектов: он влияет на функции сердца и печени, ухудшает работу внутренних органов. Его с осторожностью нужно использовать при почечной недостаточности, если имеется сахарный диабет, а также при предрасположенности к аллергии.

Однако препарат не оказывает влияния на состав крови, поддерживает артериальное давление на одном уровне и не воздействует на обмен веществ. Главное, что необходимо, чтобы терапия Дюфастоном обеспечила получение требуемых результатов, - это консультация врача и правильная дозировка.

Планирование беременности

В тех случаях, в которых 30 лет назад доктора поставили бы печальный диагноз «бесплодие», современные врачи назначают Дюфастон, помогающий зачать и успешно выносить здорового ребенка.




К сожалению, очень многие супружеские пары испытывают трудности связанные с зачатием детей. Согласно статистике, бесплодие поражает около 10% пар в нашей стране, причем основанием для установления такого диагноза служит уже то, что зачатия не происходит спустя два года половой жизни без применения контрацепции. Все существующие причины недуга разделяют на женские и мужские в зависимости от того, в чьей именно репродуктивной системе произошел сбой. В свою очередь, одной из самых распространенных причин женского бесплодия, наряду с эндометриозом и непроходимостью маточных (фаллопиевых) труб, является прогестероновая недостаточность. Как раз об этой, очень серьезной, но потенциально разрешимой проблеме и пойдет речь.

Часто у женщин по тем или иным причинам наблюдается недостаточная выработка прогестерона, что приводит к невозможности или раннему прекращению беременности. К счастью, сегодня существуют лекарственные препараты, которые позволяют успешно восполнить дефицит гормона, не оказывая существенных побочных эффектов. Так, многие женщины по совету гинекологов принимают Дюфастон, чтобы забеременеть. Этот препарат является аналогом прогестерона, созданным искусственно, в лабораторных условиях. Молекула основного действующего вещества Дюфастона - дигидрогестерона - близка по своему строению к естественному гормону, следовательно, попадая в организм, выполняет те же функции. Примечательно, что подобные гормональные средства существовали и ранее, но были получены из мужского полового гормона, и применение их было связано с такими неприятными побочными эффектами, как повышенное оволосение, изменение тембра голоса, нарушение обмена веществ. Современные препараты лишены выраженных неблагоприятных свойств, что делает возможным успешное применение Дюфастона при планировании беременности и на ранних ее сроках. Для того чтобы получить более полное представление о действии этого лекарственного вещества в организме, необходимо первоначально ознакомиться с эффектами прогестерона и его особенностями.

Прогестерон - это гормон, который вырабатывается яичниками женщины. Вместе с другим важнейшим женским гормоном эстрогеном, он влияет на слизистую оболочку матки, обуславливая ее изменение, связанное с менструальным циклом. Так, в начале цикла концентрация в крови прогестерона относительно мала, но велико влияние эстрогена, который вызывает рост и размножение клеток, выстилающих матку изнутри. После овуляции, когда яйцеклетка покидает яичник, на месте бывшего фолликула образуется желтое тело, которое и вырабатывает прогестерон. Концентрация этого гормона стремительно растет и настает его очередь действовать на слизистую оболочку. Теперь рост клеток прекращается, внутренний слой матки становится очень рыхлым, в нем появляется множество кровеносных сосудов - эти изменения необходимы для того, чтобы оплодотворенная яйцеклетка могла с легкостью прикрепиться к матке и получить от нее питательные вещества. Легко догадаться, что если в организме женщины прогестерона вырабатывается мало, беременность или не может начаться вообще, или прерывается на ранних сроках. Последняя ситуация названа в медицине «привычным невынашиванием беременности» и в ряде случаев очень успешно корректируется приемом гормональных препаратов. Дюфастон при планировании беременности назначают именно для того, чтобы повысить уровень прогестерона и сделать возможной имплантацию.

Обычно, если женщина обращается к гинекологу с жалобами на отсутствие беременности, ей назначают обследование гормонального профиля. Очень важно, знать, что кровь на содержание прогестерона сдается в середине второй фазы менструального цикла - точно посередине между овуляцией и началом следующих месячных. Вы должны точно знать, когда наступила овуляция и какова продолжительность вашего цикла, чтобы анализ получился достоверным. В том случае, когда цикл нерегулярен или вы не сумели проследить момент повышения базальной температуры, целесообразно сдать тест в ориентировочные сроки дважды с промежутком в несколько дней. Если все анализы показывают достоверное снижение уровня прогестерона в крови, значит, вам необходимо принимать Дюфастон чтобы забеременеть и выносить ребенка.

Дюфастон при планировании беременности назначается только врачом, который подбирает индивидуальную схему лечения. Имейте в виду, что дать универсальные советы по приему этого препарата сложно, а ориентироваться на схему, назначенную другой женщине, или принимать лекарство самостоятельно не просто не рекомендуется, но может быть даже опасно для вашего здоровья. Обычно, когда принимают Дюфастон чтобы забеременеть, начинают его пить на следующий день после овуляции и продолжают до начала менструации. Очень важно знать, что отмена Дюфастона в каждом цикле должна проводиться, только если не наступила беременность. Вам нужно или дождаться месячных и затем прекратить прием препарата, или сделать тест. Дело в том, что внезапное падение уровня прогестерона может вызвать ухудшение питания плодного яйца и его отторжение.

Если вы принимаете Дюфастон чтобы забеременеть, для достижения полного эффекта его нужно пить не менее 6 месяцев. В том случае, когда вы более года принимаете Дюфастон, и беременность все еще не наступила, как правило, врач производит смену тактики лечения, назначение альтернативного препарата и дополнительных обследований.

Дюфастон и беременность.

После того, как в матке создаются благоприятные условия для прикрепления и роста плодного яйца, вполне вероятно наступление беременности, однако на этом медикаментозная поддержка вовсе не прекращается, а наоборот, зачатую усиливается. Обратите внимание, если вам назначили Дюфастон и беременность наступила, прекращать прием препарата самостоятельно ни в коем случае нельзя. Вам нужно немедленно сообщить о беременности врачу и возможно, он откорректирует дозу препарата.

Беременным женщинам полезно будет узнать, что Дюфастон во время беременности применяется несколько с другой целью, чем до нее. Среди многочисленных эффектов этого гормона есть и влияние на мускулатуру матки - прогестерон и его аналоги расслабляют ее, снижая тонус и создавая комфортные условия для плода. Кроме того, этот же гормон вызывает расслабление кишечника, формирование доминанты беременности на уровне головного мозга и подготовку молочных желез к лактации. Вывод о необходимости поддержания прогестерона на высоком уровне напрашивается сам собой. Дюфастон во время беременности назначается не только при исходной прогестероновой недостаточности, но и в случае угрозы выкидыша в первой половине беременности у здоровых женщин.

В случае, когда беременность происходит на фоне приема Дюфастона, сколько пить его дальше и в каких дозах решает только доктор, который ведет беременность, с учетом сопутствующих патологий, данных УЗИ и лабораторных исследований, условий протекания беременности. Стоит отметить, что в организме беременной женщины прогестерон вырабатывается не только в желтом теле яичника, но и в плаценте. Примерно к 18-20 акушерской неделе плацента развивается настолько, что становится в состоянии выработать достаточное количество гормонов для сохранения беременности. В этот момент целесообразно прекратить медикаментозную поддержку. Однако отмена Дюфастона на любом сроке должна быть очень плавной, так как на резкое снижение уровня гормона в крови организм реагирует повышением тонуса матки и ухудшением питания плаценты.

Помогают получить представление о том, насколько эффективен Дюфастон во время беременности, отзывы пользователей сайта и многочисленных женских форумов, с опытом применения препарата.



Вопросы к статье

Месячные у меня полностью отсутствуют.врач прописал регулон...

День. На 21 д.ц. сдала прогестерон - 24, фоликулометрия на 21д.ц. желтое...

Яичника 3 операция была. У меня 3 раза выкидыш был. Последний...

Обратилась к врачу, мне назначили узи-контроль овуляции, кровь на...

Беременности. Но в этом цикле я заболела ангиной и пила...

Обнаружила выделени ближе к коричневому цвету, что это может...

Получется ничего. Это правда, что лучше пить до начала месячных? Я...

Как всем стандартно с 15-25 день, получается я начну пить ещё аж за 4-5...

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дидрогестерон - прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности . Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения C max для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:

Распределение

После в/в введения дидрогестерона V d в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками крови.

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. С max основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и С mах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т 1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Показания

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

— угрожающий выкидыш;

— привычный выкидыш;

— предменструальный синдром;

— дисменорея;

— нерегулярные менструации;

— вторичная аменорея;

— дисфункциональные маточные кровотечения;

— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

— диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

— злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— период грудного вскармливания;

— порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

— возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;

— самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ).

С осторожностью

— депрессия, в настоящее время или в анамнезе;

— состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:

Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром:

Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме - по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

Побочные действия

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия.

Психические нарушения: нечасто - депрессия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - мигрень/головная боль; нечасто - головокружение; редко - сонливость.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко - отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко - отечность молочных желез.

Новообразования: редко - увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).

Прочие: редко - отеки; нечасто - увеличение массы тела.

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дидрогестерона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.

Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 недели беременности) - частота развития беременности при проведении процедур ВРТ в среднем составляет около 35%.

Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).

Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата - тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдо-кето-редуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.

Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения. Если "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование

Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. "Рак молочной железы"). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.

Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI(исследование "Инициатива во имя здоровья женщин") подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года использования, при этом возвращается к среднему значению в течение нескольких (как правило, пяти) лет после окончания терапии.

На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.

Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная , одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако, он повышается в последующие годы.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Беременность и лактация

Беременность

Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. раздел "Показания к применению").

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).

При нарушениях функции почек

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.

RUDFS183818 от 27.12.2018

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.