Каждая таблетка содержит действующее вещество: тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорида) - 125 мг или 250 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для системного применения.

Код АТСD01BA02.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат класса аллиламинов. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида гриба. При пероральном приеме активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Trichophyton tonsurans , Trichophyton verrucosum , Trichophyton violaceum ), Microsporum canis , Epidermophyton floccosum . Умеренно чувствительны плесневые грибы (Aspergillus , Cladosporium , Scopulariopsis brevicaulis и др.), Pityrosporum - возбудитель разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor , вызванного Pityrosporum ovale .

Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи и волосистой части головы, вызванные дерматофитами семейства Trichophyton (например, Т rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Пероральный тербинафин показан для лечения распространенных, тяжелых грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами (микозы гладкой кожи тела, естественных складок, стоп, волосистой части головы) и дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например, Candida albicans) в случае, когда локализация поражения, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии. Онихомикозы, вызванные дерматофитами.

Тербинафин не эффективен при вагинальном кандидозе и отрубевидном лишае.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым обычно назначают 250 мг 1 раз в день (одна таблетка по 250 мг или по две таблетки по 125 мг).

Микозы кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») - 2-6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей - 2-4 нед; кандидоз кожи - 2-4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.

Онихомикозы . При онихомикозе кистей в большинстве случаев - 6 нед, а при онихомикозе стоп - 12 нед. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет: для детей с массой тела от 20 до 40 кг - 125 мг/сут; более 40 кг - 250 мг/сут. Опыт контролируемого применения тербинафина (таблетки) у детей с массой тела менее 20 кг (обычно младше 5 лет) недостаточен. Применение тербинафина у данной категории пациентов допустимо только при отсутствии терапевтической альтернативы, в случае перевешивания пользы над предполагаемыми рисками. Данные о применении тербинафина перорально у детей младше 2 лет отсутствуют, поэтому его использование не рекомендуется.

Печеночная недостаточность. Тербинафин не рекомендуется назначать пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени.

Почечная недостаточность. Использование тербинафина (таблетки) недостаточно изучены у пациентов с почечной недостаточностью и поэтому их использование не рекомендуется в этой группе населения.

Пожилые лица. Нет оснований полагать, что пожилые пациенты нуждаются в изменении режима дозирования, побочные эффекты не отличаются от молодых пациентов. В этой возрастной группе следует учитывать вероятность нарушения функции печени или почек.

При пропуске очередного приема препарата, примите его, как только вспомните, не удваивая дозу. Следующую дозу примите в обычное время по рекомендованной врачом схеме.

Побочное действие

Тербинафин в целом переносится хорошо; побочные действия выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - головная боль, очень редко - стойкие нарушения вкуса, головокружение, парестезии и гипостезия.

Со стороны органов ЖКТ: очень часто - вздутие живота, диспепсия, умеренные боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда - нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени (включая явления печеночной недостаточности, холестаза, увеличения уровня «печеночных» ферментов, желтухи и гепатита), очень редко - тяжелая печеночная недостаточность. При использовании тербинафина для лечения онихомикозов у пациентов с или без уже существующих заболеваний печени в некоторых случаях имела место необходимость трансплантации печени или смертельный исход.

Со стороны кожи: очень часто - сыпь, крапивница, очень редко - псориаз, как сыпь или

обострение псориаза, светочувствительность, экзантематозный пустулез, синдром

Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром Лайелла (токсический

эпидермальный некролиз), выпадение волос.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - боли в мышцах, суставные боли.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко - лимфопения.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактоидные реакции, очень редко - обострение системной красной волчанки.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - случаи выраженного снижения аппетита, в результате чего наблюдалась значительная потеря веса.

Общие: повышенная утомляемость.

Другие побочные реакции, полученные путем постмаркетинговых спонтанных сообщений:

Психические расстройства: тревога и депрессивные симптомы в результате нарушения вкуса.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Со стороны органов чувств: аносмия, гипосмия, тугоухость, глухота, шум в ушах. Сосудистые расстройства: васкулит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз, увеличение концентрации креатинфосфокиназы.

Общие: гриппоподобные заболевания, гипертермия.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью препарат применяют у лиц, страдающих алкогольной зависимостью, при заболеваниях крови, опухолях, болезнях обмена веществ, патологии сосудов конечностей.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке - возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области, головокружения.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Меры предосторожности

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носок и чулок.

Тербинафин должен назначаться только для грибковой инфекции, которая не поддается лечению местными противогрибковыми средствами.

Применение у детей с массой тела менее 20 кг не рекомендуется.

Не рекомендуют назначать Тербинафин пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени. До назначения Тербинафина в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Пациенты, которым назначают Тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Фармакокинетические исследования после однократной дозы у пациентов с уже существующими заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может быть уменьшен примерно на 50%. Перед началом лечения тербинафином, а так же в ходе терапии рекомендуется контролировать функциональное состояние печени. При выявлении патологических изменений функциональных печеночных тестов следует немедленно прекратить прием препарата. Поскольку применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, Тербинафин не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Дерматологические эффекты: сообщалось о редких тяжелых кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). В случае возникновения сыпи на коже лекарственное средство должно быть отменено.

Тербинафин следует применять с осторожностью у пациентов с псориазом, так как сообщалось об очень редких случаях обострения псориаза.

Гематологические эффекты: у пациентов, принимавших таблетки тербинафина, были зарегистрированы очень редкие случаи патологических изменений крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае появления любых патологических изменений в анализе крови пациентов, которые получают таблетки тербинафина, следует оценить этиологию этих нарушений и рассмотреть возможность коррекции режима дозирования лекарства или его отмены.

Лекарственное средство Тербинафин (таблетки) содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.

Применение во время беременности и в период лактации. Адекватных данных о способности тербинафина проникать через плацентарный барьер нет. Применение тербинафина во время беременности допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин экскретируется в грудное молоко, поэтому на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Влияние Тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов), за исключением тех лекарственных средств, которые метаболизируются ферментом CYP2D6 (см. ниже).

У женщин, одновременно принимающих тербинафин и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла, однако частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100 %) и замедляться лекарственными средствами - ингибиторами системы цитохрома Р450 (например циметидин снижает клиренс тербинафина на 30 %), при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы.

При внутривенном введении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21%.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина.

Флуконазол увеличивает Сmах и AUC тербинафина на 52 и 69 % соответственно в результате ингибирования ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Увеличение экспозиции тербинафина возможно при применении лекарственных средств, ингибирующих одновременно CYP2C9 и CYP3A4 , таких как кетоконазол и амиодарон.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности.

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый CYP2D6. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты класса 1А, IB, 1С и ингибиторы МАО типа В, - особенно в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме. Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

В исследованиях у здоровых испытуемых, которые являлись быстрыми метаболизаторами декстрометорфана, прием тербинафина увеличивал метаболическое отношение декстрометорфан/декстрорфан в моче. Таким образом, прием тербинафина может перевести быстрых CYP2C9 метаболизаторов в состояние медленных метаболизаторов. Тербинафин не влияет на фармакокинетику флуконазола, не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и котримоксазолом (комбинация триметоприма и сульфаметоксазола), зидовудином или теофиллином.

Сообщалось о редких случаях изменения МНО и/или протромбинового времени у пациентов, принимающих тербинафин совместно с варфарином.

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания

— профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью : печеночная и/или , алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Дозировка

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день; кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение. Аллергические реакции.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: , при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина крема не известны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Грибковые заболевания особенно неприятны тем, что многие люди живут и не догадываются о том, что у них существует подобная проблема. У этих заболеваний есть масса возбудителей, которые иногда плохо распознаются. Лечение по этой причине бывает затяжным с апробированием нескольких препаратов. Тербинафин — лекарство нового поколения, которое способно уничтожать грибковые инфекции разного происхождения.

Особенности препарата

В классификации противогрибковых средств Тербинафин имеет принадлежность к группе аллиламинов (производных N-метилнафталина). Основное действующее вещество имеет одноименное название препарата — Тербинафин.

Лекарственные формы

Противогрибковое средство выпускается несколькими фармацевтическими компаниями, которые предлагают его в виде:

  • таблеток (по 125 и 250 мг, расфасовка в контурных ячейковых упаковках по 7 и 10 штук, в картонных пачках)
  • мази
  • крема (10, 15 и 30 г в алюминиевых тюбиках, в картонных пачках)
  • спрея или раствора (по 10, 20 г в стеклянных флаконах, закупоренных обжимными микроспреерами, укомплектованы насадками для распыления и защитными колпачками, продаются в картонных упаковках)

Крем, мазь, спрей, раствор применяются наружно. Они образуют на коже тонкую пленку, из которой действующее вещество всасывается в кожу. Проникновение лекарства в кровь происходит в незначительных дозах.

Действующее вещество из таблеток набирает нужную концентрацию в пораженных грибком участках долго. А его выведение снижают заболевания печени и почек. Перед назначением препарата пациент должен пройти обследование.

Тербинафин детально рассмотрен в видео ниже:

Состав Тербинафина

Каждая лекарственная форма Тербинафина имеет свой состав вспомогательных компонентов и концентрацию активного вещества:

Лекарственная форма Концентрация действующего вещества Вспомогательные компоненты
Крем (в 1 мл) Бензиловый спирт, кислота стеариновая, глицерол дистиллированный, эмульгатор, вазелин, триэтаноламин, вода
Мазь (в 1 мл) 10 мг Тербинафина гидрохлорида Карбомер, метилпарагидроксибензоат, масло вазелиновое, натрия гидроксид, полисорбат, пропиленгликоль, вода
Таблетки (в 250 мг) 250 мг Тербинафина гидрохлорида Моногидрат лактозы, магния стеарат, МКЦ, картофельный крахмал, аэросил, тальк, примеллоза
Спрей или раствор (в 1 мл) 10 мг Тербинафина гидрохлорида Спирт этиловый, пропиленгликоль, макрогол 400, вода

Цены

Приобрести противогрибковый препарат Тербинафин можно в аптеке либо в интернет-магазине. Покупать их рекомендуется по назначению врача. Но отпускают их и без рецепта.

Цены на лекарство варьируются в зависимости от производителя, региона и многих других факторов. Средняя стоимость препаратов следующая:

  • Таблетки — 250 — 270 рублей за 7 штук
  • Крем и мазь — 50 — 55 рублей за 15-граммовый тюбик
  • Спрей — 250 рублей за флакончик 30 мл

Фармакологическое действие

Тербинафин — лекарственное средство противогрибкового действия с фунгицидными свойствами.

Фармакодинамика

Препарат оказывает пагубное воздействие на грибки, вызывающие заболевания кожи, ногтей, волос. Активен он также в отношении некоторых видов дрожжевых грибков. В небольших концентрациях Тербинафин работает как фунгицид против плесневых грибков, дерматофитов и нескольких видов диморфных грибков.

Грибы гибнут от дефицита эргостерина и накопления сквалена, вызванных подавлением Тербинафином раннего этапа процесса биосинтеза стеринов внутри клеток.

Фармакодинамика

Препарат в виде мази или крема быстро всасывается в кожу. Высокая концентрация создается в жирной коже, волосах и волосяных фолликулах достаточно быстро. Фунгицидные свойства проявляются после нескольких недель применения препарата, когда его достаточно накапливается в ногтевых пластинах.

Накопление Тербинафина в организме никак не связано с возрастом. Схема приема лекарства не ориентирована на приемы пищи. Выводится из организма препарат через кожу и вместе с мочой. На скорость выведения влияют патологии печени и почек.

Показания

Тербинафин в виде таблеток назначают при:

Дети до 3 лет с весом до 20 кг (таблетки)

Дети младше 12 лет (крем, мазь, спрей)

Период беременности и вскармливания грудью

Непереносимость лактозы

Обостренная восприимчивость к содержимому препарата

, сыпь, рецидив
  • красная волчанка

    • При наружном использовании Тербинафина могут возникнуть следующие неприятности:

    • зуд, раздражение, боль,
    • иногда — раздражение глаз при использовании спрея

    Передозировки лекарствами наружного действия не бывает. При передозировке таблетками следует принять меры по выведению лекарственного средства из организма — промыть желудок и принять активированный уголь.

    Особые указания

    • Несоблюдение схемы применения и досрочная приостановка лечения может вызвать развитие рецидива.
    • Продолжительность терапии зависит от наличия фоновых заболеваний.
    • 2 недели — срок, когда отмечается улучшение состояния пациента. Если его нет, следует пройти дополнительное обследование на определение возбудителя заболевания.
    • В некоторых случаях применение препарата оправдано неэффективностью использования других медикаментозных средств.
    • В период терапии Тербинафином следует придерживаться правил гигиены во избежание вторичного заражения инфекцией.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Прием таблеток:

    • Нарушает метаболизм некоторых препаратов, включая антидепрессанты и β-адреноблокаторы
    • Выведение Тербинафина усиливается при взаимодействии с рифампицином
    • Циметидин снижает скорость выведения и метаболизм Тербинафина
    • Оральная контрацепция с одновременным приемом Тербинафина нарушает менструальный цикл
    • Нарушается всасывание и выведение препарата при взаимодействии с кофеином
    • Поражение печени может возникнуть при взаимодействии с этанолом

    Данных о лекарственном взаимодействии Тербинафина наружного применения нет.


    Крем Тербинафин - противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
    Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
    Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
    Минимальная подавляющая концентрация для Trychophyton rubrum - 0,001-0,06 мкг/мл. При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95 %, при онихомикозах стоп - более 90 %. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95 % больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сутки, а полное разрешение процесса - через 3-5 недель.

    Фармакокинетика

    При местном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

    Показания к применению

    Крем Тербинафин применяется при грибковых заболеваниях кожи, вызванных чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай.

    Способ применения

    Тербинафин крем применять наружно. Взрослым и детям старше 12 лет: крем наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения - в среднем 2-4 недели. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп - 1 раз в сутки в течение 1 недели; кандидоз кожи - 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель; разноцветный лишай - 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

    Побочные действия

    При применении крема Тербинафин могут возникнуть такие побочные действия, как зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения, возможны аллергические реакции.

    Противопоказания

    :
    Противопоказано применять крем Тербинафин при повышенной чувствительности к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
    С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

    Беременность

    :
    В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств Тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина крема. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина крема у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
    Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
    Крем нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
    При беременности и в период грудного вскармливания применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Тербинафин может оказывать влияние на клиренс препаратов, в метаболизме которых принимает участие система цитохром Р450 (оральные контрацептивы, Циклоспорин, Толбутамид).Подавляет биотрансформацию Н2-гистаминоблокаторов, увеличивая их концентрацию в плазме крови. Рифампицин в 2 раза увеличивает клиренс, а Терфенадин замедляет его выведение из организма. У пациенток, принимающих Тербинафин и параллельно использующих оральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение регулярности менструального цикла.

    Передозировка

    :
    При наружном применении крема Тербинафин передозировка маловероятна.
    Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
    Лечение: активированный уголь, при необходимости симптоматическая поддерживающая терапия.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 °С и не выше 25 °C. Не допускать замораживания.

    Форма выпуска

    Крем Тербинафин для наружного применения 1% 15 г в алюминиевых тубах.

    Состав

    :
    100 г крема Тербинафин содержит: Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид - 1,0 г. Адьюванты: вода очищенная, бензиловый спирт, дистиллированный грицерол, вазелин, кислота стеариновая, эмульгатор №1, триэтаноламин.

    Дополнительно

    :
    Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    В период лечения препаратом возможно управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Основные параметры

    Название: ТЕРБИНАФИН КРЕМ

    Тербинафин мазь – это фунгиницидный, противогрибковый лекарственный препарат, проявляющий фармакологическую активность ко всем грибкам, которые поражают организм человека. Terbinafinum применяют от грибка ногтей, слизистых оболочек, волос. Препарат успешно борется с дрожжевыми, плесневыми и другими видами грибковых инфекций. Для чего применяется еще этот лекарственный препарат, какой курс лечения и имеются ли противопоказания к нему?

    Форма выпуска и состав мази Тербинафин

    Выпускается Тербинафин в четырех формах: таблетки, спрей, крем, мазь. Мазь обладает однородной консистенцией белого цвета и характерным запахом. Форма выпуска – тубы, объемом 15,30 г и банки оранжевого стекла 30 г. Все формы упакованы в пачки картонные, содержащие подробную инструкцию по применению препарата.

    Мазь Тербинафин создана для наружного применения. Активное вещество – тербинафина гидрохлорид, механизм действия которого основан на разрушении клеточной мембраны грибной клетки. Вспомогательные компоненты в составе мази:

    • полисорбат 60;
    • бензиловый спирт;
    • цетиловый спирт;
    • моностеарат сорбитана;
    • натрия гидроксид;
    • цетилпальмитат;
    • изопропилмиристат;
    • очищенная вода.

    Фармакологическое действие

    Патентованное международное названия препарата: Тербинафин (Terbinafine). Лекарственное средство местного нанесения обладает широким спектром активности против грибов, поэтому показания к применению его обширны. Тербинафин принадлежит к группе аллиламинов, поэтому даже маленькая доза препарата оказывает фунгицидное воздействие на грибковую активность.

    При нанесении на кожу тербинафин гидрохлорид не оказывает влияние на метаболизм гормонов человека и не активен в отношении всасываемости других лекарственных средств. Мази на основе Тербинафина абсорбируются в кровь после нанесения не более 5 %, оказывая незначительное системное воздействие на организм.

    От чего помогает мазь: показания к применению

    Назначение препарата проводится врачом. Согласно инструкции по применению мазь проводит антимикробное действие, поэтому эффективна при любых грибковых патологиях, вызванными возбудителями:

    • Микроспория.
    • Кандидоз кожи.
    • Трихофития.
    • Руброфития.
    • Эпидермофития.
    • Разноцветный лишай.
    • Микозы стоп.
    • Дрожжевые инфекции, вызывающие опрелости.
    • Грибковые заболевания ногтей (онихомикозы).
    • Микозы волосистой части головы.
    • Дерматомикозы.
    • Молочница (кандидоз).
    • Хронический дерматофит гладкой кожи.

    Инструкция по применению и способ использования

    Тербинафин мазь наносят тонким слоем взрослым и детям после 12 лет наружно на пораженные области кожных покровов 1-2 раза/сутки. Перед нанесением лекарственного средства участки кожи следует очистить и подсушить. Если производится лечение опрелостей в паховой области, под молочной железой, между ягодицами или в межпальцевых промежутках, то место нанесения надо прикрывать марлевой повязкой на ночь.

    Продолжительность терапии составляет в среднем: лечение грибка ногтей – 1 раз/день 2 недели; дермадекоз стоп, голеней, туловища – 1 раз/день 1 неделя; разноцветный лишай, кандидоз кожи – 2 раза/день 2 недели. Схема применения для детей с 12 лет, взрослых и лиц пожилого возраста не отличается. Если через вышеописанный срок мазь не помогает избавиться от проблемы, следует обратиться к врачу и провести корректировку диагноза.

    Противопоказания и побочные действия

    Мазь Тербинафин при беременности не запрещена к применению. Хотя в медицинских исследованиях тератогенных свойств выявлено не было, беременным женщинам следует использовать препарат по строгим показаниям. Тербинафин МФФ с грудным молоком выделяется незначительно, поэтому маловероятно неблагоприятное воздействие на новорожденного в период грудного вскармливания (лактации).

    Если во время лечения препаратом появились такие побочные эффекты, как плохой аппетит, слабость, головная боль, тошнота, темная моча, светлый кал или желтуха, то прием мази нужно прекратить и обратиться к врачу. Среди побочных действий могут наблюдаться также аллергические реакции кожи: зуд, прыщи, покраснение, жжение.

    С осторожностью надо использовать мазь на основе тербинафина людям с почечной или печеночной недостаточностью, псориазом, патологией сосудов, эндокринными заболеваниями или нарушением кроветворения. К абсолютным противопоказаниям к применению мази Тербинафин относят такие состояния, как непереносимость компонентов лекарства, острые заболевания печени, хронические заболевания почек, детский возраст до 3 лет.

    Особые указания

    При попадании мази в глаза может развиться сильное раздражение слизистых оболочек, поэтому следует избегать неосторожного с ней обращения. При нерегулярном использовании препарата существует высокий риск рецидива инфекции. Судя по отзывам врачей, в первые дни терапии всегда выраженность клинических симптомов уменьшается, но это не повод прерывать лечение.

    Цена

    Сколько стоит Тербинафин мазь? Стоимость в аптеках России варьируется от 70 до 90 рублей за тубу 15 г. Цена зависит от региона, производителя и поставщика. Например, в Москве мазь легко найти дешевле, а в отдаленных областях страны препарат может стоить немного дороже. В Украине средняя цена на мазь – 25-30 гривен. Купить препарат в аптеках любой страны можно без рецепта.

    Аналоги мази Тербинафин

    1. Тебикур. Синоним Тербинафина, предназначенный для лечения грибковых поражений кожи, разноцветного лишая, кандидоза.
    2. Ламизил . Эффективный аналог (заменитель), который показан при микозах волосистой части головы, дрожжевых поражениях кожи, онихомикозах.
    3. Дермазол. Эффективен при грибковых инфекциях, способствует удалению перхоти, снижению биосинтеза андрогенных гормонов. Применяют препарат для системного лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к кетоназолу.
    4. Атифин. Действие препарата направлено на лечение и профилактику кожных грибковых инфекций: гибок стопы, паховая эпидермофития, разноцветный лишай.