Гастросидин при язвенной болезни. Взаимодействие с лекарствами
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Гастросидин
Фармакологическое действие
Гастросидин – препарат, применяемый для лечения пептической язвы. Гастросидин содержит фамотидин – ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов, который, в отличие от других известных препаратов данной группы, содержит замещенное кольцо тиазола в структуре.
Фамотидин блокирует влияние гистамина на Н2-специфические рецепторы, вследствие чего снижается желудочная секреция соляной кислоты (в том числе стимулированная и базальная).
Фамотидин слабо диссоциирует в комплексе с Н2-рецепторами, что обеспечивает его эффективность. При угнетении стимулированной продукции соляной кислоты фамотидин более активный в молярном соотношении, чем ранитидин и циметидин (в 3–20 и 20–150 раз соответственно).
Фамотидин применяется при гиперацидных состояниях и с целью снижения секреции желудка при язвенных повреждениях слизистой двенадцатиперстной кишки, а также гастроэзофагеальном рефлюксе.
Фармакокинетика
После приема внутрь фамотидин быстро всасывается и достигает пиковых значений в сыворотке на 1–2 час от приема. Время полувыведения фамотидина – 2–3 часа. Средние показатели биодоступности – 40–50% (возможна индивидуальная вариабельность).
Фамотидин экскретируется преимущественно мочевыделительной системой (65–70%) в неизменном виде.
Показания к применению
Гастросидин применяют в терапии пациентов с язвой (пептической) двенадцатиперстной кишки и желудка. Гастросидин также может применяться в качестве профилактического средства для предупреждения рецидивов данных состояний.
Гастросидин может также применяться при язвенных поражениях слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки различной этиологии, включая стрессовую и медикаментозную язву.
Гастросидин используют в комплексной терапии пациентов с функциональной диспепсией, а также синдромом Золлингера – Эллисона.
Таблетки Гастросидин применяют в терапии пациентов с рефлюкс-эзофагитом и эрозивным эзофагитом.
У пациентов с высоким риском кровотечений верхних участков ЖКТ таблетки Гастросидин могут использоваться в качестве профилактики.
Способ применения
Таблетки Гастросидин принимают внутрь. Дозирование препарата должен подбирать специалист, учитывая показания и необходимую сопутствующую терапию. До назначения таблеток Гастросидин врач должен провести исследования с целью исключения злокачественного характера патологии.
Дозирование таблеток Гастросидин при язвенной болезни
При доброкачественной язве, которая ассоциирована с Helicobacter pylori, выписывают прием 1 таблетки Гастросидин в сутки (вечером, до отхода ко сну) в комплексе с кларитромицином в дозе 500 мг/дважды в день и амоксициллином в дозе 1 г/дважды в день.
Средняя продолжительность приема таблеток Гастросидин – 4–8 недель.
Альтернативой является назначение фамотидина по 20 мг/дважды в сутки.
В качестве профилактического средства таблетки Гастросидин выписывают в дозе 20 мг/сутки перед сном ежедневно.
Дозирование таблеток Гастросидин при гастроэзофагеальном рефлюксе
Взрослым пациентам при гастроэзофагеальном рефлюксе обычно выписывают по 20 мг фамотидина дважды в сутки.
Средняя продолжительность приема – 6–12 недель.
При наличии сопутствующей язвы пищевода дозу фамотидина рекомендуется увеличить до 40 мг/дважды в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при функциональной диспепсии
Пациентам с функциональной диспепсией, которая не ассоциирована с язвой, обычно рекомендуют принимать по 20 мг фамотидина 1–2 раза в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при синдроме Золлингера – Эллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона количество фамотидина и кратность приема подбирает специалист индивидуально, стартовая доза - 20 мг фамотидина каждые 4–6 часов. Есть данные о применении фамотидина у больных синдромом Золлингера-Эллисона в суточной дозе до 800 мг.
Побочные действия
Гастросидин обычно хорошо переносился пациентами. Нежелательные явления на фоне терапии у большинства пациентов выражены слабо и не требуют отмены фамотидина.
В ходе исследований чаще всего регистрировалось развитие нарушений стула, рвоты, чрезмерного газообразования в кишечнике, а также головной боли, тромбоцитопении и лейкопении, кожной сыпи и повышения активности печеночных трансаминаз при приеме фамотидина.
В единичных ситуациях возможно возникновение следующих нежелательных эффектов:
ЖКТ: боль в абдоминальной области, сухость во рту, гепатит, потеря аппетита, острый панкреатит.
ЦНС: спутанность сознания, галлюцинации.
ССС: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия.
Система крови: панцитопения, агранулоцитоз, аплазия или гипоплазия костного мозга.
Репродуктивная система: гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, нарушение эректильной функции, аменорея. Нежелательные явления со стороны репродуктивной системы отмечались только у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали высокие дозы фамотидина.
Органы чувств: звон в ушах, снижение остроты зрения, парез аккомодации.
У пациентов с гиперчувствительностью возможно появление реакций аллергического характера, в том числе анафилактических реакций.
При появлении выраженных нежелательных явлений следует прекратить прием таблеток Гастросидин и обратиться к специалисту.
Противопоказания
Гастросидин противопоказан пациентам с непереносимостью фамотидина или вспомогательных компонентов таблеток.
Гастросидин не применяют в педиатрической практике.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении таблеток Гастросидин пациентам с нарушенной функцией печени, а также указанием в анамнезе на цирроз печени и портосистемную энцефалопатию.
Гастросидин с осторожностью выписывают пациентам с недостаточностью почек.
Беременность
Нет данных о безопасности фамотидина для плода. При беременности назначение фамотидина возможно только по решению врача и в случаях, когда более безопасный препарат назначить невозможно.
В период лактации прием таблеток Гастросидин нежелателен.
Лекарственное взаимодействие
Гастросидин не следует использовать одновременно с антацидными лекарственными препаратами (пациент должен соблюдать перерыв не менее 1–2 часов между приемом фамотидина и антацидов).
Гастросидин может оказывать влияние на фармакокинетический профиль и биодоступность пероральных препаратов, всасывание которых зависит от кислотности желудочного содержимого.
Передозировка
При принятии завышенных доз фамотидина у пациентов вероятно появление рвоты, диареи и тошноты. При тяжелой передозировке препарата Гастросидин возможно появление тремора, моторного возбуждения, тахикардии и выраженной гипотензии (вплоть до коллапса).
При передозировке таблеток Гастросидин необходимо промыть пациенту желудок и назначить пероральные сорбенты. При необходимости используют специфическую терапию для купирования признаков передозировки.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке Гастросидин, расфасованные в блистерные пластины, в картонной пачке 30 таблеток.
Условия хранения
Гастросидин необходимо хранить вне доступа детей при комнатной температуре.
Таблетки следует хранить вдали от прямых солнечных лучей в оригинальной упаковке.
Срок годности – 4 года.
Состав
1 таблетка препарата Гастросидин содержит:
Фамотидина – 40 мг.
Прочие компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, лактоза, коллоидный безводный кремний, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа красный и желтый, диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Лекарственные средства, применяемые для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Язва желудка (K25)
Язва двенадцатиперстной кишки (K26)
Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (K31)
Синдром Золлингера-Эллисона (K86.8.3*)
Действующее вещество : Фамотидин
АТХ: A02B A03
Производитель: Zentiva
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Турция.
Дополнительно
Гастросидин, как и прочие ингибиторы Н2-рецепторов гистамина, не следует резко отменять (в связи с вероятностью появления синдрома рикошета).
Фамотидин может снижать выраженность кожной реакции на гистамин и приводить к получению ложноотрицательных результатов кожных проб. Следует прекратить прием таблеток Гастросидин за несколько дней до планируемого проведения аллергических проб.
При проведении терапии таблетками Гастросидин рекомендуется избегать употребления острой и кислой пищи, которые могут приводить к раздражению слизистой оболочки желудка и стимулировать дополнительное выделение желудочного сока.
До выяснения персональной реакции на фамотидин следует воздержаться от вождения автомобиля.
Одна таблетка содержит:
Активное вещество:
20 мг фамотидина.
Вспомогательные вещества:
Ядро - лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Оболочка - гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль 6000, оксид железа красный, оксид железа желтый, тальк, титана диоксид.
Описание
Светло-бежевые, двояковыпуклые, круглые таблетки с белым ядром, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
противоязвенное средство - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика .
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
.
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецедивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золингера-Эллисона.
Профилактика рецедивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, нарушение функции печени, почечная недостаточность.
Способ применения и дозировка
Внутрь. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.
При синдроме Золингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером/или утром перед операцией. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Побочное действие" type="checkbox">
Побочное действие
.
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, атрио-вентрикулярная блокада, брадикардия.
Аллергические реакции:
сухость кожи, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения:
редко лейкопения, тромбоцитопения, в единичных случаях - агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Со стороны репродуктивной системы:
при длительном приеме больших доз - гиперлактинемия, гинекомастия, аминорея, снижение либидо, импотенция.
Со стороны органов чувств:
парез аккомодации, нечеткости зрительного восприятия, звон в ушах.
Прочие:
редко - лихорадка, артралгия, миалгия.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
.
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и интраконазола.
При одновременном применение с антацидными средствами, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.
Увеличение всасывания амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания" type="checkbox">
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Фамотидин, как и все H2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»). При длительном лечении у ослабленных больных, в условиях стресса, возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы H2 гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминорецепторов не рекомендуется. Блокаторы H2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Международное наименование
Фамотидин (Famotidine)Групповая принадлежность
H2-гистаминовых рецепторов блокаторЛекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкойФармакологическое действие
Блокатор H2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию HCl. Одновременно со снижением продукции HCl и увеличением pH снижается и активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома P450 в печени.
После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.
Показания
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.
Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).
Аспирационный пневмонит (профилактика).
Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), детский возраст.Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, AV блокада, при парентеральном введении – асистолия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации, звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Местные реакции: раздражение в месте инъекции.
Прочие: сухость кожи.
Применение и дозировка
Внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 0.04 г 1 раз в сутки перед сном или по 0.02 г 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.08-0.16 г. Продолжительность лечения – 4-8 нед.
Для профилактики обострений язвенной болезни – по 0.02 г 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона – в начальной дозе по 0.02-0.04 г 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.24-0.48 г.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза – 0.02 г 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости – 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).
Для предупреждения аспирации желудочного содержимого – 0.04 г накануне операции или утром в день операции либо по 0.02 г в/в струйно, за 2 ч перед операцией.
Больным с КК ниже 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл рекомендуется уменьшить суточную дозу до 0.02 г.
Дети: при гастроэзофагеальном рефлюксе – внутрь, 1-2 мг/кг/сут детям с массой тела более 10 кг в 2 разделенных дозах, с массой тела менее 10 кг – в 3 разделенных дозах.
В/в медленно, в течение 2 мин (желудочное кровотечение или невозможность приема внутрь) при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперсекреторных состояниях желудка – по 0.02 г каждые 12 ч; при профилактике аспирационного пневмонита – в/м, 0.02 г перед сном накануне или утром в день проведения хирургической опреации. Порошок для инъекций разводят в 5-10 мл 0.9% NaCl (ампула растворителя).
Особые указания
Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Фамотидин, как и все блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Взаимодействие
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, аминофиллина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, глипизида, буформина, метопролола, метронидазола, кофеина, БМКК.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Отзывов о лекарстве Гастросидин: 0
Напишите свой отзыв
Используете ли вы Гастросидин, как аналог или наоборот его аналоги?Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фамотидина 40 мг; в упаковке 3 блистера по 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное .Блокирует гистаминовые H 2 -рецепторы.
Фармакокинетика
После приема внутрь C max в плазме — через 1-3,5 ч, связывание с белками — 15-22%. Биодоступность — 37-45%, объем распределения — 1,1-1,4 л/кг. Выделяется из организма с мочой и желчью, около 25-30% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. У больных с нормальной функцией почек T 1/2 — 2,5-4 ч.
Клиническая фармакология
После однократного приема эффект продолжается 12 ч. Тормозит выделение соляной кислоты в желудке (как базальное, так и стимулированное пентагастрином, тетрагастрином или бетазолом). Прием 40 мг один раз в сутки Гастросидин уменьшает ночную секрецию, в среднем, на 94%. Способствует рубцеванию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Не влияет на активность монооксигеназной системы печени и на секрецию пролактина, не оказывает антиандрогенного действия.
Показания препарата Гастросидин
Язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка (профилактика обострений и лечение), патологические состояния, связанные с повышенной секрецией (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, нарушение ориентации, запоры, повышение уровня трансаминаз в сыворотке.
Способ применения и дозы
Внутрь, для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 40 мг на ночь в течение до 4 нед (при отсутствии эффекта — до 8 нед), для профилактики обострений — 20 мг на ночь в течение 6 мес, при синдроме Золлингера-Эллисона — 20 мг каждые 6 ч (максимальная суточная доза — 400 мг).
Меры предосторожности
До начала лечения необходимо убедиться в доброкачественности язвы. Беременным и после родов назначают при наличии строгих показаний и под контролем врача.
Условия хранения препарата Гастросидин
При температуре ниже 30 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гастросидин
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
Воспаление слизистой оболочки желудка | |
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
Доброкачественная язва желудка | |
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
Обострение язвенной болезни | |
Обострение язвенной болезни желудка | |
Органическое заболевание ЖКТ | |
Послеоперационная язва желудка | |
Рецидив язвы | |
Симптоматические язвы желудка | |
Хеликобактериоз | |
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
Эрозивные поражения желудка | |
Эрозия слизистой оболочки желудка | |
Язвенная болезнь | |
Язвенная болезнь желудка | |
Язвенное поражение желудка | |
Язвенные поражения желудка | |
K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
Обострение язвенной болезни | |
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Хеликобактериоз | |
Эрадикация Helicobacter pylori | |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Дискомфорт в области желудка |
Стрессовые повреждения слизистой оболочки | |
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона | Аденома поджелудочной железы ульцерогенная |
Гастринома | |
Гастриномы | |
Золлингера-Эллисона синдром |
Фармакологическое действие
Гастросидин – препарат, применяемый для лечения пептической язвы. Гастросидин содержит фамотидин – ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов, который, в отличие от других известных препаратов данной группы, содержит замещенное кольцо тиазола в структуре.
Фамотидин блокирует влияние гистамина на Н2-специфические рецепторы, вследствие чего снижается желудочная секреция соляной кислоты (в том числе стимулированная и базальная).
Фамотидин слабо диссоциирует в комплексе с Н2-рецепторами, что обеспечивает его эффективность. При угнетении стимулированной продукции соляной кислоты фамотидин более активный в молярном соотношении, чем ранитидин и циметидин (в 3–20 и 20–150 раз соответственно).
Фамотидин применяется при гиперацидных состояниях и с целью снижения секреции желудка при язвенных повреждениях слизистой двенадцатиперстной кишки, а также гастроэзофагеальном рефлюксе.
Фармакокинетика
После приема внутрь фамотидин быстро всасывается и достигает пиковых значений в сыворотке на 1–2 час от приема. Время полувыведения фамотидина – 2–3 часа. Средние показатели биодоступности – 40–50% (возможна индивидуальная вариабельность).
Фамотидин экскретируется преимущественно мочевыделительной системой (65–70%) в неизменном виде.
Показания к применению
Гастросидин применяют в терапии пациентов с язвой (пептической) двенадцатиперстной кишки и желудка. Гастросидин также может применяться в качестве профилактического средства для предупреждения рецидивов данных состояний.
Гастросидин может также применяться при язвенных поражениях слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки различной этиологии, включая стрессовую и медикаментозную язву.
Гастросидин используют в комплексной терапии пациентов с функциональной диспепсией, а также синдромом Золлингера – Эллисона.
Таблетки Гастросидин применяют в терапии пациентов с рефлюкс-эзофагитом и эрозивным эзофагитом.
У пациентов с высоким риском кровотечений верхних участков ЖКТ таблетки Гастросидин могут использоваться в качестве профилактики.
Способ применения
Таблетки Гастросидин принимают внутрь. Дозирование препарата должен подбирать специалист, учитывая показания и необходимую сопутствующую терапию. До назначения таблеток Гастросидин врач должен провести исследования с целью исключения злокачественного характера патологии.
Дозирование таблеток Гастросидин при язвенной болезни
При доброкачественной язве, которая ассоциирована с Helicobacter pylori, выписывают прием 1 таблетки Гастросидин в сутки (вечером, до отхода ко сну) в комплексе с кларитромицином в дозе 500 мг/дважды в день и амоксициллином в дозе 1 г/дважды в день.
Средняя продолжительность приема таблеток Гастросидин – 4–8 недель.
Альтернативой является назначение фамотидина по 20 мг/дважды в сутки.
В качестве профилактического средства таблетки Гастросидин выписывают в дозе 20 мг/сутки перед сном ежедневно.
Дозирование таблеток Гастросидин при гастроэзофагеальном рефлюксе
Взрослым пациентам при гастроэзофагеальном рефлюксе обычно выписывают по 20 мг фамотидина дважды в сутки.
Средняя продолжительность приема – 6–12 недель.
При наличии сопутствующей язвы пищевода дозу фамотидина рекомендуется увеличить до 40 мг/дважды в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при функциональной диспепсии
Пациентам с функциональной диспепсией, которая не ассоциирована с язвой, обычно рекомендуют принимать по 20 мг фамотидина 1–2 раза в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при синдроме Золлингера – Эллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона количество фамотидина и кратность приема подбирает специалист индивидуально, стартовая доза - 20 мг фамотидина каждые 4–6 часов. Есть данные о применении фамотидина у больных синдромом Золлингера-Эллисона в суточной дозе до 800 мг.
Побочные действия
Гастросидин обычно хорошо переносился пациентами. Нежелательные явления на фоне терапии у большинства пациентов выражены слабо и не требуют отмены фамотидина.
В ходе исследований чаще всего регистрировалось развитие нарушений стула, рвоты, чрезмерного газообразования в кишечнике, а также головной боли, тромбоцитопении и лейкопении, кожной сыпи и повышения активности печеночных трансаминаз при приеме фамотидина.
В единичных ситуациях возможно возникновение следующих нежелательных эффектов:
ЖКТ: боль в абдоминальной области, сухость во рту, гепатит, потеря аппетита, острый панкреатит.
ЦНС: спутанность сознания, галлюцинации.
ССС: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия.
Система крови: панцитопения, агранулоцитоз, аплазия или гипоплазия костного мозга.
Репродуктивная система: гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, нарушение эректильной функции, аменорея. Нежелательные явления со стороны репродуктивной системы отмечались только у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали высокие дозы фамотидина.
Органы чувств: звон в ушах, снижение остроты зрения, парез аккомодации.
У пациентов с гиперчувствительностью возможно появление реакций аллергического характера, в том числе анафилактических реакций.
При появлении выраженных нежелательных явлений следует прекратить прием таблеток Гастросидин и обратиться к специалисту.
Противопоказания
Гастросидин противопоказан пациентам с непереносимостью фамотидина или вспомогательных компонентов таблеток.
Гастросидин не применяют в педиатрической практике.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении таблеток Гастросидин пациентам с нарушенной функцией печени, а также указанием в анамнезе на цирроз печени и портосистемную энцефалопатию.
Гастросидин с осторожностью выписывают пациентам с недостаточностью почек.
Беременность
Нет данных о безопасности фамотидина для плода. При беременности назначение фамотидина возможно только по решению врача и в случаях, когда более безопасный препарат назначить невозможно.
В период лактации прием таблеток Гастросидин нежелателен.
Лекарственное взаимодействие
Гастросидин не следует использовать одновременно с антацидными лекарственными препаратами (пациент должен соблюдать перерыв не менее 1–2 часов между приемом фамотидина и антацидов).
Гастросидин может оказывать влияние на фармакокинетический профиль и биодоступность пероральных препаратов, всасывание которых зависит от кислотности желудочного содержимого.
Передозировка
При принятии завышенных доз фамотидина у пациентов вероятно появление рвоты, диареи и тошноты. При тяжелой передозировке препарата Гастросидин возможно появление тремора, моторного возбуждения, тахикардии и выраженной гипотензии (вплоть до коллапса).
При передозировке таблеток Гастросидин необходимо промыть пациенту желудок и назначить пероральные сорбенты. При необходимости используют специфическую терапию для купирования признаков передозировки.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке Гастросидин, расфасованные в блистерные пластины, в картонной пачке 30 таблеток.
Условия хранения
Гастросидин необходимо хранить вне доступа детей при комнатной температуре.
Таблетки следует хранить вдали от прямых солнечных лучей в оригинальной упаковке.
Срок годности – 4 года.
Состав
1 таблетка препарата Гастросидин содержит:
Фамотидина – 40 мг.
Прочие компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, лактоза, коллоидный безводный кремний, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа красный и желтый, диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Лекарственные средства, применяемые для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Язва желудка (K25)
Язва двенадцатиперстной кишки (K26)
Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (K31)
Синдром Золлингера-Эллисона (K86.8.3*)
Действующее вещество : Фамотидин
АТХ: A02B A03
Производитель: Zentiva
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Турция.
Дополнительно
Гастросидин, как и прочие ингибиторы Н2-рецепторов гистамина, не следует резко отменять (в связи с вероятностью появления синдрома рикошета).
Фамотидин может снижать выраженность кожной реакции на гистамин и приводить к получению ложноотрицательных результатов кожных проб. Следует прекратить прием таблеток Гастросидин за несколько дней до планируемого проведения аллергических проб.
При проведении терапии таблетками Гастросидин рекомендуется избегать употребления острой и кислой пищи, которые могут приводить к раздражению слизистой оболочки желудка и стимулировать дополнительное выделение желудочного сока.
До выяснения персональной реакции на фамотидин следует воздержаться от вождения автомобиля.