Суспензия и таблетки «Сумамед»: полная инструкция по применению для детей, аналоги антибиотика. Инструкция по применению

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Суспензия

Состав

1 мини-пакет:алгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного) 460 мг,что соответствует содержанию алюминия оксида 230 мг,магния гидроксид 400 мг.Вспомогательные вещества: сахарозы раствор 64% - 4913 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 200 мг, ксантановая камедь - 2.4 мг, гуар - 5.6 мг, ароматизатор черной смородины - 13.2 мг, натрия хлорид - 4.8 мг.

Фармакологический эффект

Антацидный препарат, не оказывает системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв H+ на мини-пакет (определение in vitro по методу Россета-Райса). Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.Маалокс мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику ЖКТ Маалокс мини обычно не вызывает запора. Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.

Фармакокинетика

Показания

Изжога;- отрыжка кислым содержимым.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;- почечная недостаточность тяжелой степени;- гипофосфатемия;- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы);- детский и подростковый возраст до 15 лет.С осторожностью- Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.- Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в стандартных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.- При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс мини у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата Маалокс мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.- У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.- При болезни Альцгеймера.- При сахарном диабете (в связи с связи с содержанием в составе препарата сахарозы).- При беременности.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при применении препарата Маалокс мини при беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение при беременности возможно только в низких дозах, кратковременно и в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс мини признан совместимым с грудным вскармливанием.В экспериментальных исследованиях на животных не получено четких данных на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния.

Способ применения и дозы

Содержимое 1-2 мини-пакетов принимают внутрь через 1-1.5 ч после еды или при возникновении изжоги. При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через 2 ч после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов. Курс лечения - не более 2-3 месяцев.При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 мини-пакета однократно.При почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов. При почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.Перед тем как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления).

Побочные действия

Передозировка

Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.При одновременном приеме с препаратом Маалокс мини снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс мини и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.При совместном применении препарата Маалокс мини с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс мини и других препаратов.Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), а также у подростков старше 15 лет и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.В одном мини-пакете препарата содержится 3.15 г сахарозы и 0.2 г сорбитола, соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37.80 г сахарозы и 2.4 г сорбитола.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Сумамед – это детский антибиотик нового поколения. Основным рабочим компонентом средства служит азитромицин. Поскольку препарат поступил на рынок фармакологии недавно, подробная информация о его действии и применении будет важна для родителей. Антибиотики относятся к серьезным лекарственным средствам и требуют точного соблюдения правил их приема, тем более тогда, когда используются в лечении детей.

Как работает препарат?

Препарат входит в группу макролидов-азалидов, борется с микробами различного вида. Проникая в клетки бактерий, Сумамед нарушает в них процесс синтеза белка, что приводит к снижению их способности к размножению и росту. При высокой концентрации активного вещества проявляется и бактерицидное действие лекарства. Азитромицин доставляется к очагу поражения кровяными и иммунными клетками, что обеспечивает моментальное лечебное воздействие.

Особенно привлекателен Сумамед для детей тем, что он долго сохраняет свое терапевтическое действие. Ребенку достаточно дать одну таблетку в день, чтобы в организме шло интенсивное губительно воздействие на болезнетворные микробы. Курс приема тоже сокращается и составляет 3-5 дней. Детям, которые не любят долго лечиться, такой действенный антибиотик подходит идеально.

Когда назначают Сумамед?

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Препарат Сумамед часто назначают детям при воспалении легких

Показания к приему Сумамеда прописаны в инструкции, прилагаемой к нему. Антибиотик купирует воспалительные проявления и инфекционные процессы бактериального генеза. Перечислим основные из них:

• инфицирование микробами, затрагивающее ЛОР-органы и верхние дыхательные пути (тонзиллит, гайморит, отит);
• бронхит в острой и хронической форме, воспаление легких;
• акне вульгарис (прыщи и угри), проявляющиеся средней тяжестью;
• поражения эпидермиса и мышечных тканей инфекционного характера (рожа, импетиго);
• болезнь Лайма в его начальной стадии;
• инфицирование мочеполовых путей, спровоцированное Chlamydia trachomatis.

Лекарственные формы

Производят препарат, направленный на лечение детей, в различной лекарственной форме. Аптеки предлагают:

1. Двояковыпуклые таблетки по 125 мг, круглой формы, в пленочной оболочке, окрашенной в голубой цвет. Есть выгравированные обозначения – «125» или «PLIVA». Продаются в упаковке: один блистер – 6 таблеток.
2. Таблетки по 500 мг овальной формы. Если разломить ее, внутри она будет белой. Присутствуют гравировки «500» или «PLIVA». Блистер содержит 3 таблетки.
3. Желатиновые капсулы, внутри которых содержится порошок белого или светло-желтого оттенка. Оболочка капсул окрашена в голубой цвет, крышка – синяя. Блистер на 6 капсул.
4. Порошок в виде мельчайших гранул для получения суспензии (сиропа), белого или светло-желтого цвета. Получаемый при растворении порошка сироп обладает вишневым или банановым вкусом. Для отмеривания дозы в упаковке есть мерная ложка или шприц.

Сумамед в виде порошка для приготовления суспензии удобен для точного измерения количества необходимого ребенку препарата

Как давать лекарство?

Малышам с 6-месячного возраста и до 3-х лет препарат дают в виде суспензии. При разведении порошка водой, вы получите жидкость с консистенцией киселя, что очень нравится многим детям. Кроме того, такой выбор обусловлен следующими факторами:

• приятный вкус суспензии;
• жидкое лекарство малыш воспринимает легче;
• упрощается приготовление необходимой дозы.

Таблетки назначаются детям с 3-х лет и старше. Разжевывать их нельзя, поэтому родители должны следить, чтобы ребенок проглотил таблетку, не надкусывая ее. Если ваш малыш давится таблетками, не может их нормально глотать, купите ему суспензию Сумамед. Препарат в капсулах не рекомендуется к приему детьми до 12 лет, ведь даже в старшем возрасте они с трудом могут их проглотить.

Лечение ребенка старше трех лет можно проводить при помощи таблеток, которые не разжевывая запивают водой

Как строится курс лечения?

Правильная доза рассчитывается по той же схеме, что и любое другое детское лекарство: на 1 кг веса 10 мг препарата. Курсовая доза Сумамеда – 30 мг/кг. Прием продолжается 3 дня. Поскольку средство относится к антибиотикам, пьют его строго по установленной дневной дозе. Для грамотного расчета лекарства учитывайте маркировку, обозначенную на упаковке лекарства.

Что означают цифровые показатели?

Содержание азитромицина, рабочего вещества препарата, в одной таблетке или капсуле прописано цифрами – 100, 125, 200, 250, 500 миллиграмм. Для суспензии этот показатель означает содержание азитромицина в 5 мл готового лекарства. Впрочем, заниматься самостоятельными расчетами не стоит, педиатр, наблюдающий пациента, сам подберет для него правильную дозировку.

Важность полного курса

Несмотря на видимые улучшения, проявившиеся у ребенка после начала приема Сумамеда, курс нельзя прекращать. Учтите, что только при полном курсе инфекция будет полностью уничтожена. Если прервать лечебный процесс, микробы выработают устойчивость к лекарству и заболевание вернется. Обязательно соотносите дозу препарата с весом ребенка. Дети могут весить больше или меньше, чем указывает средний показатель для их возрастной группы.

Когда противопоказан препарат?

Противопоказаниями к применению Сумамеда являются:

• высокая восприимчивость организма к азитромицину, эритромицину, другим антибиотикам из ряда макролидов или кетолидов, иным составляющим лекарства;
• одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• патологии печени и почек;
• дефицит сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Пациентам до 12-лет нельзя принимать капсулы или таблетки Сумамеда, дозировка которых составляет 500 мг. Недопустима для 3-хлеток и младше дозировка по 125 мг. Грудничкам до 6 месяцев не дают сироп (суспензию).

Кроме того, в список противопоказаний включены такие заболевания, как аритмия, миастения, брадикардия, сердечная недостаточность, встречающиеся у взрослых пациентов.

Инструкция по применению

Таблетки

1. Традиционно расчет по детским препаратам ведется так: 10 мг на 1 кг веса. Такая доза устанавливается при ЛОР-инфекциях, поражениях кожи и мышечных тканей. Суточная доза на вес 18-30 кг составляет 200-250 мг (2 таблетки по 100-125 мг), дается один раз в день. При весе 31-44 кг – три таблетки (375 мг), по одной раз в сутки в течение 3-х дней.
2. При фарингите или тонзиллите – 20 мг на 1 кг, частота приема – 1 раз в день, длительность приема – 3 дня.
3. Некоторые заболевания требуют особого расчета по дозировке антибиотика. Так, при болезни Лайма маленькому пациенту рассчитывают прием лекарства, исходя из 20 мг на 1 кг веса в первый день с начала лечения. Затем продолжают прием еще 3 дня, но уже из привычного расчета 10 мг на килограмм веса ребенка. Родители должны учитывать все нюансы по приему антибиотика и не прибегать к его помощи без обращения к врачу.

Назначить препарат Сумамед и его дозировку для ребенка может только врач, самостоятельно это делать нельзя

Суспензия

Малышам с 6 месяцев и до 3-х лет Сумамед прописывается в виде порошка, из которого готовят жидкую суспензию. Для того чтобы правильно рассчитать количество препарата ребенку, весящему менее 15 кг, суспензию надо разводить шприцом. Если малыш весит больше 15 кг, дозу отмеряют мерной ложкой:

• При бактериальном поражении органов верхних дыхательных путей и кожных болезнях суспензию принимают в дозировке – 10 мг на 1 кг веса.
• При тонзиллите или фарингите (при стрептококковой инфекции) соотношение составляет 20 мг на 1 кг веса с кратностью приема 1 раз за сутки в течение 3-х дней.
• Для борьбы с начальной стадией болезни Лайма схема меняется: первый день – суточная доза 20мг/кг, потом 4 дня по 10мг/кг, один раз за сутки.

Кроме того, родители маленьких пациентов должны подробно изучить правила приготовления суспензии.

Как готовится суспензия?

Порошок Сумамед помещен во флакон, и чтобы получить суспензию, его надо разбавить 12 мл воды, которую набирают в шприц. Затем флакон следует тщательно взболтать. Полученную таким образом суспензию хранят в комнатных условиях, но следят, чтобы температура была не выше +25 градусов (хранить разрешено не более 5 дней). Перед применением препарата флакон нужно взболтать. Шприц и мерная ложка для разведения суспензии прилагаются к упаковке.

Для старших детей, которые плохо относятся к лекарствам в твердой форме, можно приобрести Сумамед форте - это порошок с повышенным содержанием азитромицина: 200 мг на 5 мл.

Как дают суспензию?

Применение суспензии, так же как и таблеток производится в одно и то же время, при этом препарат можно запивать водой

Многие родители знают, как трудно полугодовалым малышам давать лекарство, они не хотят его пить, выплевывают и давятся. Нехитрые правила помогут вам сделать все правильно:

• постарайтесь давать суспензию в определенное время;
• Сумамед нужно пить за час до еды или спустя два часа после нее;
• дайте ребенку запить лекарство небольшим количеством воды или несладкого чая.

Правила расчета дозировки

Родителям малышей до года дозировку рассчитывают исходя из веса. Помните, что вы даете ребенку антибиотик - его количество должно быть строго отмеряно. Для этого в упаковку с лекарством специально добавлен шприц, по делениям которого вам будет проще набрать необходимое количество.

Соотнеся вес пациента и количество лекарства, мы составили таблицу применения:

Побочные реакции

Побочные действия от препарата Сумамед возникают в очень редких случаях

Вероятность возникновения у маленького пациента побочной реакции на Сумамед очень мала. По статистике, она проявляется лишь у 1% малышей. Инструкция указывает на следующие негативные проявления:

• понос или запор, пониженный аппетит, рвота, тошнота, признаки гастрита или холестерической желтухи;
• нефрит в редких случаях;
• вагинальный кандидоз;
• болевые ощущения в груди, учащенное сердцебиение;
• нарушение сна, слабость, головные боли, необоснованное тревожное состояние;
• аллергия - отмечены проявления сыпи, зуда, покраснений, конъюнктивита;
• фотосенсибилизация.

Как снизить побочное действие?

Изначально вложенные в антибиотик щадящие для детского организма свойства намного снизили риск появления аллергии и дисбактериоза. Однако чтобы уменьшить и этот риск, врачи рекомендуют принимать Сумамед вместе с антигистаминными средствами (Супрастин, Зиртек) против аллергических реакций. Для предотвращения дисбактериоза следует пить пробиотики (Линекс, Аципол) (рекомендуем прочитать: ). Полезно принимать лакто- и бифидобактерии.

Супрастин снизит побочное действие антибиотика на организм ребенка

Последствия передозировки препарата

Можно ли передозировать лекарство, если знаешь, что это антибиотик и им лечится ребенок? Что ж, бывают и такие случаи. Определить превышение дозы можно по таким признакам: рвота, понос, временное снижение слуха, тошнота. При таких реакциях следует немедленно показать малыша доктору, который непременно назначит пациенту симптоматическое лечение для облегчения состояния.

Производители Сумамеда и его аналогов

Основные производители оригинального Сумамеда – «Плива Хрватска», хорватская фармацевтическая компания, и «Teva» из Израиля. Российский аналог лекарства называется Азитромицин. Кроме того, отечественные фармакологи предлагают такие препараты, как:

• Зитролид;
• Азитрокс;
• Зи-фактор;
• Сумазид.

Продаются и зарубежные аналоги: югославский Хемомицин, индийские Азитрал, Сумамокс и Азивок. Как правило, все аналоги дешевле, чем оригинальный препарат.

Сумамед относится к антмикробным препаратам, предназначенным для лечения патологических процессов, вызванных инфекционным агентом. Препарат широко применяется педиатрами. Дозировка Сумамеда ребенку в 6 лет устанавливается врачом индивидуально, поскольку расчет препарата на 1 прием зависит от веса малыша. Лекарственное средство относится к антибиотикам группы макролидов. Препарат отличается щадящим и действием на организм, крайне редко вызывая нарушения пищеварения после проведенной терапии.

Сумамед хорошо переносится больными, но возможны и не желательные реакции. Поэтому давать таблетки Сумамед 6-летнему ребенку нужно только по назначению врача и в рекомендованной дозировке, а также в случае, когда малыш может проглотить таблетку. Если для него это затруднительно, то дают пить суспензию.

Характеристика лекарства

Сумамед выгодно отличается от антибактериальных препаратов первых поколений, поскольку обладает широким спектром действия, то есть уничтожает различные группы патогенных микроорганизмов, а также относительно безопасный по сравнению с антибиотиками других групп. Выпускается лекарство в форме таблеток (125, 250, 500 мг), капсул (250 мг) и порошка для приготовления суспензии (20 мл). Действующим веществом препарата является азитромицин. Детям в возрасте 3 - 5 лет при простудных заболеваниях и инфекционных поражениях органов дыхания назначают Сумамед в виде суспензии с приятным фруктовым вкусом, так как ребенку легче принять лекарство именно в таком виде.

Показания

Инструкция по применению лекарственного средства указывает, что врачи его прописывают при:

• фарингите;
• синусите;
• среднем отите;
• тонзиллите;
• пневмонии;
• инфекционном бронхите;
• мигрирующей эритеме;
• рожистом воспалении.

Доза Сумамеда для детей в возрасте 6 лет подбирается педиатром строго индивидуально и зависит от патологического процесса, происходящего в организме малыша, общего его состояния и массы тела ребенка.

Дозировка

Врач, рассчитывая дозировку препарата, учитывает возраст и вес ребенка. 6 -летний малыш весит от 19 до 25кг. Иногда в таком возрасте вес ребенка может достигать 29 - 30 кг . Препарат рекомендован в дозировке 10 мг/кг веса малыша в сутки, то есть Сумамед 250 мг для шестилетнего ребенка назначают по 1 таблетке 1 раз в день. Курс лечения составляет 3 дня. При инфекции, вызванной стрептококком возможно увеличение дозы в два раза (500 мг). Это максимальная дозировка, превышать которую не следует.

Возможно также применения Сумамеда форте детям в возрасте 6 лет. Это порошок для приготовления суспензии, которая имеет сладкий фруктовый вкус и дети легко могут принимать препарат. Для приготовления суспензии порошок растворяют кипяченой водой в количестве 9,5 мл, хорошо размешивают до получения жидкости однородной консистенции. Воду во флакон подают при помощи шприца, прилагаемого к упаковке. Также к препарату прилагается и мерная ложка, которой удобно отмерять нужное количество суспензии. Приготовленную суспензию хранят не более 5 дней в помещении с температурой воздуха, не превышающей 25 градусов.

Доза Сумамед Форте также зависит от веса ребенка и составляет:

• до 24 кг - 5 мл суспензии;
• до 34 кг - 1, 5 мерных ложечки лекарства.

После приема средства нужно запить его теплой водой или чаем, чтобы смыть остатки лекарства со слизистой горла. Родителям не нужно превышать курс терапии, назначенный доктором. При возобновлении симптомов заболевания не следует вновь принимать Сумамед, если прошло менее 3-х месяцев после пройденного курса терапии. Нужно обратиться к лечащему врачу, который предложит препарат, более приемлемый в данной ситуации.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Цель: Научиться рассчитывать дозы препаратов для детей и новорожденных, а также распознавать ошибки в назначениях врача

За назначение ребенку или новорожденному лекарственного средства и его дозировку отвечает врач. Однако медсестра обязана распознать неправильное назначение. Большинство препаратов для детей и новорожденных выпускается в жидкой форме, которую ребенку легче проглотить, чем таблетку или капсулу.

Подавляющее большинство лекарственных средств для детей готовится в виде суспензии, состоящей из нерастворимого препарата и жидкой основы. В таких случаях флакон с препаратом необходимо тщательно взболтать перед употреблением и сразу же, пока лекарственное средство не успело осесть, дать его ребенку.

Хотя существует ряд «правил», на основании которых врач может подобрать для ребенка дозу (например, правило Янга (или Фрида), можно воспользоваться также фармакологическими справочниками и руководствами, аннотацией к лекарственному средству. Ежедневная доза подбирается на основании определенного количества препарата (в мг) и массы тела (в кг) ребенка. Иногда доза может также зависеть от возраста пациента.

Пример

Назначение врача: амоксициллин внутрь в суспензии 150 мг каждые 8 ч.

Имеется: суспензия амоксициллина для применения внутрь.

В аннотации указано:

125 амоксициллина на 5 мл;

Стандартная доза для детей от 20 до 40 мг/кг/сут каждые 8 ч.

применение: сначала подсчитаем, какое количество препарата нужно дать ребенку.

150 мг/125 мг = Х/5 мл

Медсестра должна давать ребенку 6 мл суспензии амоксициллина внутрь каждые 8 ч.

В аннотации указано: 20-40 мг/кг/сут каждые 8 ч.

Масса тела ребенка: 18 кг.

Минимальная доза: 20мг/кг 20 мг×18 кг = 360 мг

360 мг/3 дозы (каждые 8 ч) = 120 мг каждые 8 ч.

Максимальная доза: 40 мг/кг 40 мг×18 кг = 720 мг

720 мг/3 дозы (каждые 8 ч) = 240 мг каждые 8 ч.

Врач назначил ребенку 150 мг каждые 8 ч, что соответствует терапевтическому интервалу от 120 до 240 мг каждые 8 ч.

Тестовый контроль

Назначение врача: ампициллин внутрь в суспензии 225 мг каждые 6 ч.

Имеется: суспензия ампициллина для применения внутрь

В аннотации указано:

250 мг ампициллина на 5 мл (после перемешивания),

Обычная доза составляет от 25 до 100 мг/кг/сут через равные интервалы времени 4 раза в сутки.

Масса тела ребенка 15 кг.

Применение: ____ мл ампицилина внутрь каждые 6 ч.

Да ___ Нет ___

Назначение врача: парацетамол по 270 мг внутрь каждые 6 ч.

Имеется: парацетамол в каплях.

В аннотации указано:

0,9 мл препарата содержат 80 мг парацетамола:

Дети: 10-15 мг/кг каждые 4-6 ч, не более 65 мг/кг/сут.

Масса тела ребенка 9 кг.

Применение: ______мл парацетамола.

Соответствует ли назначенная доза норме?

Да ___ Нет ___

Назначение врача: диклоксациллин внутрь в суспензии по 62,5 мг каждые 6 ч.

Имеется: суспензия диклоксациллина для перорального применения.

В аннотации указано:

5 мл суспензии содержат 62,5 диклоксациллина;

Обычная доза для ребенка с массой тела менее 40 кг 12,5 мг/кг/сут каждые 6 ч.

Масса тела ребенка 20 кг.

Применение: _____ мл диклоксациллина внутрь каждые 6 ч.

Соответствует ли доза норме?

Да ____ Нет ____

Назначение врача: железа (II) сульфат 37,5 мг внутрь один раз в день.

Имеется: сироп, содержащий сульфат железа (II).

В аннотации указано:

5 мл сиропа содержат 150 сульфата железа (II);

Для профилактики препарат применяется один раз в день.

Дети до 6 лет – 1,25 мл; дети старше 6 лет – 2,5 мл.

Ребенку 5 лет.

Применение: ____ мл сульфата железа (II) внутрь один раз в день.

Соответствует ли назначенная доза норме?

Суспензии (Suspensiones) - жидкая лекарственная форма для внутреннего, наружного и парентерального применения, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде (ГФ XI, вып. 2, с. 214). Размер частиц дисперсной фазы суспензий не должен превышать 50 мкм. В соответствии с требованиями фармакопеи США, Британского фармацевтического кодекса он должен составлять 10-20 мкм.

Суспензии представляют собой непрозрачные жидкости с размером частиц, указанном в частных статьях, не проходящие через бумажный фильтр и видимые под обычным микроскопом. Как микрогетерогенные системы суспензии характеризуются кинетической (седиментационной) и агрегативной (конденсационной) неустойчивостью.

При хранении суспензии неустойчивы, поэтому:

Перед употреблением суспензии взбалтывают в течение 1- 2 мин;

Вещества сильнодействующие и ядовитые лекарственной форме не отпускают.

Исключение составляет тот случай, когда количество вещества, выписанного в рецепте, не превышает высшую разовую дозу.

При прописывании в рецепте вещества списка А в количестве более высшей разовой дозы лекарственный препарат изготовлению не подлежит.

20.1. ПРЕИМУЩЕСТВА СУСПЕНЗИЙ

Удобство лекарственной формы для пациентов, особенно для детей, которые не могут глотать таблетки или капсулы;

Менее интенсивный вкус суспензий, чем растворов. Кроме того, имеется возможность коррекции вкуса лекарств введением сиропов, ароматизаторов;

- лекарственные средства в суспензиях более стабильны, чем в растворе. Это особенно важно при изготовлении лекарственных форм с антибиотиками.

20.2. НЕДОСТАТКИ СУСПЕНЗИЙ

Недостатками суспензий являются:

- физическая неустойчивость: осаждение (седиментация), соединение и увеличение размеров частиц (агрегация) и соединение твердой и жидкой фазы (конденсация). Данные физические явления приводят к осаждению или всплытию твердой фазы. Нарушается принцип однородности дозирования;

- необходимость пациенту перед применением интенсивно перемешивать суспензии для восстановления однородного состояния;

- неудовлетворительно малый срок годности - 3 сут (приказ МЗ РФ? 214).

20.3. ФИЗИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА СУСПЕНЗИЙ

Седиментационная устойчивость суспензий определяется законом Стокса, согласно которому скорость седиментации прямо пропорциональна квадрату диаметра частиц, разности плотностей частиц и дисперсной среды и в 18 раз обратно пропорциональна вязкости среды:

Из закона Стокса следует: чем выше степень измельчения частиц и больше вязкость среды, тем выше седиментационная устойчивость суспензий. Кроме того, устойчивость суспензий зависит от степени сродства лекарственного вещества к дисперсионной среде, наличия элект- рического заряда частиц. В суспензиях частицы твердой фазы в случае хорошей смачиваемости дисперсионной средой покрыты сольватными оболочками, которые препятствуют коалесценции (объединению) час-

тиц (суспензии веществ с гидрофильными свойствами). Поэтому введение поверхностно-активных веществ (ПАВ) не требуется. При плохой смачиваемости сольватные оболочки не образуются, в результате чего происходит осаждение или всплывание твердых частиц (суспензии веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами).

20.4. МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ

В фармацевтической технологии используют 2 метода изготовления суспензий:

- конденсационный (путем регулируемой кристаллизации). Например, к воде добавляют этанольные растворы кислот бор- ной, салициловой и др. Выпавшие кристаллы образуют суспензию;

- дисперсионный (путем измельчения кристаллических веществ в дисперсионной среде).

20.5. ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ СТАБИЛИЗАЦИИ СУСПЕНЗИЙ

Для повышения устойчивости суспензий с гидрофобными веществами используют:

А. Загустители - вещества, обладающие незначительной поверх- ностной активностью, но обеспечивающие стабильность суспензии за счет повышения вязкости системы.

Различают загустители:

- природные (камеди, альгинаты, каррагенаны, гуаровая смола, желатин);

- синтетические (M!, натрия карбоксиметилцеллюлоза - Carbopol?);

- неорганические (аэросил, бентонит, магния алюмосиликат - Veegum?).

Б. Стабилизаторы:

- ПАВ, понижающие межфазное поверхностное натяжение на границе раздела фаз (твины, жиросахара, пентол, эмульгатор Т-2 и др.).

В таблице 20.1 представлены стабилизаторы и их концентрации, применяемые для изготовления суспензий гидрофобных веществ.

Таблица 20.1. Стабилизаторы суспензий

Примечание. Для стабилизации суспензии серы для наружного при- менения рекомендуют использовать мыло медицинское в количестве 0,1- 0,2 г на 1,0 г серы. С медицинской точки зрения добавление мыла целесообразно, так как оно разрыхляет поры кожи, являясь ПАВ, и способствует глубокому проникновению серы, которую используют при лечении чесотки и других кожных заболеваний. Следует иметь в виду, что мыло в качестве стабилизатора серы рекомендуется применять только по указанию врача. Если в рецепте содержатся соли двухвалентных металлов, то количество мыла увеличивают до 0,3-0,4 г на 10 г серы. Одновременно рекомендуется проводить стерилизацию серы в суспензиях спиртом и глицерином.

Правило 1

Для стабилизации лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами используют желатозу в соотношении 1:1, а с нерезко выраженными свойствами - 1:0,5.

Исключение: суспензия серы (см. табл. 20.1).

20.6. ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ

Технологическая схема получения суспензий дисперсионным методом состоит из следующих стадий:

Подготовки;

Измельчения;

Смешивания;

Упаковки, оформления;

Контроля качества.

1. Подготовительная стадия включает следующие технологические операции:

- подготовку рабочего места;

- подготовку материалов, оборудования;

- расчеты, оформление обратной стороны ППК;

- приготовление растворов;

- взвешивание суспендируемых веществ.

2. Стадия измельчения включает 2 технологические операции:

- получение концентрированной суспензии (пульпы);

- получение разбавленной суспензии, в том числе фракционирование (взмучивание и отстаивание).

Примечание. Данная стадия обязательна для суспензий веществ, обладающих гидрофильными свойствами, и не обязательна для суспензий веществ, обладающих гидрофобными свойствами. Это объясняется седиментационной неустойчивостью первых и агрегативной неустойчивостью - вторых.

А. Операция получения концентрированной суспензии. Для получения концентрированной суспензии применяют операцию измельчения в среде жидкости. Введение жидкости способствует более тонкому измельчению частиц за счет раскалывающего действия сил поверхностного натяжения (эффект Ребиндера) (рис. 20.1).

Рис. 20.1. Эффект Ребиндера

Впервые расклинивающее действие жидкости и понижение прочности твердых тел вследствие указанного воздействия были исследованы отечественным ученым П.А. Ребиндером в 1928 г. Эффект Ребиндера основан на разрушающем действии разности сил поверхностного натяжения жидкости внутри трещины твердого тела (см. рис. 20.1). Эффект определяется структурой твердого тела (наличие дислокаций, трещин), свойствами жидкости (вязкость) и ее количеством. В результате действия сил поверхностного натяжения происходит многократное падение прочности, повышение хрупкости твердого тела. Это облегчает и улучшает механическое измельчение различных материалов.

Б.В. Дерягин исследовал влияние эффекта Ребиндера на измельчение фармацевтических порошков. Им было определено оптимальное соотношение массы жидкости к массе твердого тела, которое при- мерно равно 1/2.

Правило 2

Для получения тонко измельченных лекарственных веществ рекомендуется сначала получать концентрированную суспензию путем растирания суспендируемых веществ в воде, растворах лекарс - твенных веществ или другой вспомогательной жидкости, взятой в количестве 1/2 от массы измельчаемого лекарственного вещества (правило Б.В. Дерягина, основанное на эффекте Ребиндера).

Б. Операция получения разбавленной суспензии, в том числе фракционирование (взмучивание и отстаивание). Целью операции является получение частиц размером менее 50 мкм. Частицы данного размера образуют суспензии, сохраняющие однородное состояние в течение 2-3 мин, т.е. того времени, которое необходимо на дозирование и прием лекарственной формы пациентом.

Правило 3

После получения концентрированной суспензии добавляют воду в количестве, превышающем 10-20 раз дисперсной фазы. Затем суспензию интенсивно перемешивают (прием взмучивания) и отстаивают в течение 2-3 мин с целью фракционирования частиц. Mелкие частицы находятся во взвешенном состоянии, крупные частицы оседают на дно. Тонкую взвесь сливают, осадок повторно измельчают и взмучивают с новой порцией жидкости. Операцию повторяют, пока весь осадок не перейдет в тонкую взвесь.

Пример 1

Rp.: Amyli

Bismuthi subnitratis ana 3,0 Aq. риг. 200 ml

M.D.S. Протирать кожу лица.

В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной. В ступке измельчают 3,0 г крахмала и 3,0 г висмута нитрата основного с 3 мл воды (правило Б.В. Дерягина), добавляют 60-90 мл воды, смесь взмучивают и оставляют в покое на 2-3 мин. Тонкую взвесь осторожно сливают с осадка во флакон. Остаток в ступке дополнительно растирают пестиком, смешивают с новой порцией воды, сливают. Измельчение и взмучивание повторяют, пока все крупные частицы не превратятся в тонкую взвесь.

Правило 4

При изготовлении суспензий гидрофобных веществ с резко выраженными свойствами необходимо добавление этанола как при диспергировании трудно измельчаемых веществ.

Пример 2

Rp.: Solutionis Natrii bromidi 0,5% - 120 ml

Camphorae 1,0

Coffeini-natrii benzoatis 0,5

M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

В подставку отмеривают 112 мл воды очищенной, 5 мл раствора кофеина-натрия бензоата (1:10) и 3 мл раствора натрия бромида (1:5). В ступке растирают до растворения 1,0г камфоры с 10 каплями 95% этанола, добавляют 1,0 г желатозы и 1 мл приготовленного раствора лекарствен- ных веществ, смешивают до получения тонкой пульпы. Переводят пульпу в отпускной флакон раствором кофеина-натрия бензоата и натрия бромида, добавляя его по частям.

Правило 5

При изготовлении суспензий, содержащих лекарственные вещества в концентрации 3% и более, их готовят по массе, поэтому в паспорте письменного контроля в данном случае обязательно указание массы тары и массы изготовленной суспензии.

Пример 3 Rp.: Zinci oxydi Talci ana 5,0

Aq. purificata 100 ml

M.D.S. Протирать кожу лица.

В ступке смешивают 5,0 г цинка оксида и 5,0 г талька сначала в сухом виде, затем добавляют приблизительно 5 мл воды очищенной (правило Б.В. Дерягина), растирают до образования кашицеобразной массы. К тонкой пульпе добавляют по частям оставшуюся воду очищенную, перемешивая пестиком, переносят во флакон и оформляют.

Правило 6

Суспензии не фильтруют.

3. Стадия смешивания включает введение других лекарственных веществ в виде растворов. Особенностью данной стадии является необходимость проверки совместимости как лекарственных веществ, так и их влияния на седиментационную устойчивость суспензий. Сильные электролиты и полярные вещества резко ухудшают ста- бильность суспензий.

Правило 7

Если в состав суспензии входят неорганические соли, то концентрированную суспензию лучше готовить, растирая вещество с очищенной водой, затем добавлять стабилизатор, а затем растворы солей в порядке возрастания концентрации.

4. Стадия оформления и упаковки. Суспензии упаковывают аналогично жидким лекарственным формам в тару, обеспечивающую сохранность качества препарата в течение срока годности. Наиболее удобной является упаковка суспензий в шприцы, снабженные переходниками, и дозаторы (рис. 20.2).

При оформлении обязательно наличие на этикетке дополнительных предупредительных надписей: «Перед употреблением взбалтывать», «Замерзание недопустимо», «Срок годности 3 суток».

5. Оценка качества суспензий. Качество приготовленных суспензий оценивают так же, как и других жидких лекарственных форм, т.е. проверяют документа-

Рис. 20.2. Шприцы и насадки для дозирования суспензий

цию (рецепт, паспорт), оформление, упаковку, цвет, запах, отсутствие механических включений, отклонения в объеме или мас- се. Специфическими показателями качества для суспензий являются ресуспендируемость и однородность частиц дисперсной фазы.

Ресуспендируемость. При наличии осадка суспензии восстанавливают равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 20-40 с после 24 ч хранения и за 40-60 с после 24-72 ч хранения.

Однородность частиц дисперсной фазы. Не должно быть неоднородных крупных частиц дисперсной фазы.

Примечание. Определение размера частиц проводится при микро- скопировании. Размер частиц дисперсной фазы не должен превышать размеров, указанных в частных статьях на суспензии отдельных лекарственных веществ (ФС, ВФС).

20.7. ПРИМЕРЫ РЕЦЕПТОВ СУСПЕНЗИЙ (ПРИКАЗ МЗ СССР? 223 ОТ 12.08.1991 г.)

1. Суспензия йодоформа и циника оксида в глицерине Rp.: Iodoformii 9,0

Zinci oxydi 10,0 Glycerini ad 25,0 M .D.S. Наружное.

Действие и показания: антисептическое средство.

2. Суспензия серы с левомицетином и кислотой салициловой спиртовая

Rp.: Laevomycetini Ас. salicylici ana 1,5 Sulfuris praecip. 2,5 Sp. aethylici 70% - 50 ml M.D.S. Протирать кожу.

Действие и показания: антибактериальное и антисептическое средство при заболеваниях кожи.

3. Суспензия цинка окисида, талька и крахмала Rp.: Zinci oxydi

Talci

Amyli ana 20,0

Aq. pur. 100 ml M.D.S. Наружное.

Действие и показания: антисептическое, вяжущее средство.

4. Суспензия «Новоциндол» Rp.: Zinci oxydi

Talci

Sp. aethylici 96% - 21,4 ml

Aq. рш\ ad 100,0 M .D.S. Смазывать кожу.

Действие и показания:

5. Суспензия цинка оксида, талька, крахмала и анестезина спиртовоглицериновая

Rp.: Zinci oxydi

Talci

Amyli

Anaesthesini ana 12,0

Glycerini 20.0

Sp. aethylici 70% - 20,0 ml Aq. pur. ad 100,0

M.D.S. Наносить на кожу.

Действие и показания: антисептическое, вяжущее, местно-анестезирующее средство.

6. Суспензия цинка оксида, крахмала, талька, анестезина и кислоты борной водно-глицериновая

Rp.: Zinci охidi Amyli

Talci ana 30,0 Anaesthesini 5,0

Glycerini 20,0

Sol. Ac. borici 2% - 200,0

M.D.S. Наносить на кожу.

Действие и показания: антисептическое, вяжущее и местно-анестезирующее средство.

Контрольные вопросы

1. Каково определение суспензий как лекарственной формы? Каковы ее

особенности как гетерогенной системы?

2. Каковы виды устойчивости суспензии как гетерогенной системы?

3. Какие факторы влияют на устойчивость суспензий?

4. Как приготовить суспензию из гидрофильных веществ?

5. Как объяснить применение правила проф. Б.В. Дерягина и приема взмучивания при изготовлении суспензий?

6. Какова роль стабилизаторов и механизм их действия?

7. Как обосновать выбор стабилизатора для суспензий гидрофобных веществ?

8. Как приготовить суспензии из веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами?

9. Как приготовить суспензии из веществ с резко выраженными гидро-

фобными свойствами?

10. Каковы особенности приготовления суспензии серы?

11. Каковы основные показатели оценки качества суспензии?

12. Каким изменениям могут подвергаться суспензии в процессе хранения?

Тесты

1. Перед употреблением суспензии взбалтывают в течение:

1. 1 мин.

2. 1-2 мин.

3. 2 мин.

2. Ядовитые вещества в суспензиях:

1. Отпускают.

2. Отпускают, если количество ядовитого вещества, выписанного в рецепте, не превышает высшую разовую дозу.

3. Скорость седиментации прямо пропорциональна:

1. Квадрату диаметра частиц.

2. Плотностей частиц и дисперсной среды.

3. Вязкости среды.

4. Преимуществами суспензий перед другими лекарственными формами являются:

1. Физическая устойчивость (седиментация).

2. Удобство лекарственной формы для пациентов (детей), которые не могут глотать таблетки или капсулы.

3. Mалый срок годности - 3 сут.

5. Из закона Стокса следует: чем выше степень измельчения частиц, тем седиментационная устойчивость суспензий:

1. Выше.

2. Ниже.

6. Из закона Стокса следует: чем больше вязкость среды, тем седиментационная устойчивость суспензий:

1. Выше.

2. Ниже.

7. Для стабилизации лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами используют желатозу в соотношении:

1. 1:1.

2. 1:2.

3. 1:0,5.

8. Для стабилизации лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами используют желатозу в соотношении:

1. 1:1.

2. 1:2.

3. 1:0,5.

9. Фракционирование (взмучивание и отстаивание) обязательно для суспензий веществ, обладающих:

1. Гидрофильными свойствами.

2. Гидрофобными свойствами.

10. Для получения тонко измельченных лекарственных веществ рекомендуется сначала получать концентрированную суспензию путем растирания суспендируемых веществ в воде, растворах лекарственных веществ или другой вспомогательной жидкости в количестве:

1. 1/1 от массы измельчаемого лекарственного вещества.

2. 1/2 от массы измельчаемого лекарственного вещества.

3. 2/1 от массы измельчаемого лекарственного вещества.

11. При изготовлении суспензий, содержащих лекарственные вещества в концентрации 3%, их готовят:

1. По массе.

2. По объему.

12. Суспензии:

1. Фильтруют.

2. Не фильтруют.

13. Если в состав суспензии входят неорганические соли, то концентрированную суспензию лучше готовить, растирая вещество с:

1. Раствором соли.

2. Очищенной водой.

14. На изготовление рецепта:

Rp.: Solutionis Natrii bromidi 0,5% 120 ml Camphorae 1,0 Coffeini-natrii benzoatis 0,5 потребуется желатозы:

1. 1,0.

2. 2,0.

3. 3,0.

15. Общий объем рецепта:

Rp.: Solutionis Natrii bromidi 0,5% 120 ml Camphorae 1,0 Coffeini-natrii benzoatis 0,5:

1. 120 мл.

2. 121,5 мл.

3. Рецепт изготавливают по массе.

16. Rp.: Zinci oxydi; Talci ana 5,0 Aquae purificata 100 ml

Для изготовления рецепта используют желатозу в количестве:

1. 10,0.

2. 5,0.