Интерферон - это целый ряд белковых соединений, которые объединены на основе сходных свойств и которые вырабатываются клетками в ответ на вторжение инородных тел для собственной защиты от них (инородных тел). Это слово произошло от лат. inter — взаимно, между собой и ferio — ударяю, поражаю.
На основе этих соединений был создан иммуномодулятор альфа интерферон.

Альфа интерферон: свойства

Это препарат обладает многими свойствами главными из которых являются его противоопухолевые и противовирусные.
Кроме всего прочего этот препарат:
- обладает антиполиферативными свойствами;
- обладает способностью ингибировать репликацию и транскрипцию хламидий и вирусов;
- препятствует полиферации клеток;
- снижает скорость опухолевого роста;
- способствует нормализации неопластической трансформации клеток;
- активно учавствует в нормализации иммунного статуса человека.

Альфа интерферон: показания и противопоказания

Данный препарат применяют:
1. Парентерально при:
- гепатите В и С:
- волосатоклетчатом лейкозе;
- остроконечных кондиломах;
- множественной миеломе;
- грибовидном микозе;
- неходжкинских лимфомах;
- саркоме Капоши у больных СПИДом ;
- почечной карциноме;
- злокачественной меланоме.
2. Ректально при:
- лечении хронического и острого вирусного гепатита.
3. Интраназанально при:
- лечении и профилактике ОРВИ;
- лечении и профилактике гриппа.

Преапарат противопоказан в случаях:

Тяжелых заболеваний сердца ;
- эпилепсии и нарушениях центральной нервной системы ;
- различных нарушениях функций почек и печени;
- хронического гепатита и церроза печени;
- аутоиммунного гепатита ;
- аутоиммунного тиреоидита и заболеваний щитовидной железы;
- лечения иммунодепрессантами.

Побочные действия альфа интерферона

Наболее сильные побочные действия наблюдаются при парентеральном потреблении препарата. Это: головные боли , лихорадка, слабость, миалгия.
Побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия , артериальная гипертензия .
Со стороны центральной нервной системы: нарушение сознания, сонливость, атаксия.
Со стороны органов пищеварения: тошнота и рвота, потеря аппетита, дарея, возможно нарушение функциональности печени .
Возможны различные дермотологические реакции: сужость кожи, кожная сыпь, эритема.
Все это, как правило, проявляется на фоне общей слабости.

Альфа интерферон: инструкция по применению

Данный препарат применяют в виде раствора для ингаляций или закапывания в нос. Перед употреблением ампулу встряхивают и вскрывают. Затем добавляют в нее воду до риски на ампуле (2 мл.). Затем все это осторожно встряхивают до окончательного растворения сухого порошка.
Для лечения препарат начинают применять при первых же симптомах заболевания. Интерферон закапывают в каждый носовой проход по 5 капель не меньше 5-ти раз в сутки через каждые 1-2 часа. Курс лечения должен составлять 2-3 дня.
В профилактических целях раствор рекомендуется закапывать так же по 5 капель в каждую ноздрю два раза с разрывом в 6 часов.
Препарат так же рекомендуется применять для закапывания глаз при их вирусных поражениях.

Можно применять Интерферон для детей в тех же пропорциях.
Но есть и другие рекомендации. Особенно эффективным методом применения Интерферона для детей являются ингаляции. Для этого необходимо развести 3 ампулы препарата в 10-ти миллилитрах теплой воды. Проводить ингаляционную процедуру нужно не более двух раз в день. Рекомендуем применять ингалятор с электроподогревом. Ингаляцию препаратом можно проводить ребенку, как через рот, так и через нос.

Не рекомендуется применять Интерферон беременным женщинам и в период грудного кормления (лактации). Так же следует очень осторожно применять препарат больным перенесшим инфаркт миокарда и при миелодепрессии, при тромбоцитопении. Необходимо с большой осторожностью пользоваться Интерфероном вместе с седатативными препаратами, снотворным и опиоидными анальгетиками.

Интерферон: цена и продажа

Купить этот препарат сегодня не составляет особого труда. Он продается практически в каждой аптеке или специализированном отделе любого супермаркета. Интерферон, цена на который не очень высокая и практически везде одинаковая, пользуется довольно огромной популярностью. Но тем не менее, мы хотим предостеречь вас, чтобы не приобретали этот препарат с рук и при его покупке требовали сертификать соответствия товара. Этим вы обезопасите себя от подделки, которыми сейчас наводнены фармацевтические компании.

Интерферон обладает иммуномодулирующим, противовирусным, противоопухолевым и антипролиферативным эффектом. Применять его можно с самого рождения. Назначают Интерферон для лечения и профилактики ОРВИ. Выпускается он несколькими российскими компаниями, например, Биомед Красногорск, Микроген НПО.

Лекарственная форма

Интерферон выпускается в виде лиофилизата для изготовления раствора для ингалиционного и интраназального введения в ампулах по 5 или 10 штук в упаковке. Перед применением содержимое ампул следует развести в воде. Также в продаже уже есть готовый раствор Интерферона, который выпускается в пластиковом флаконе с капельницей.

Описание и состав

Если препарат выпускается в ампулах, то он представляет собой белую или от светло-желтой до розовой пористую аморфную массу или порошок, который отличается гигроскопичностью.

Готовый раствор Интерферона во флаконе производства Биомед Красногорск представляют собой белую прозрачную жидкость.

В качестве действующего вещества они содержат интерферон альфа минимум 1000 МЕ. Медикамент представляет собой группу белков (интерфероны альфа), которые образуются лейкоцитами здоровых добровольцев под воздействием вируса-индуктора интерферона и очищаются микро и ультрафильтрационным способом. Лекарственное средство не содержит консерванты и антибиотики, антитела к ВИЧ 1 и 2, вирусу гепатита С, поверхностные антигены вирусов гепатита В.

Фармакологическая группа

Действующее вещество стимулирует цитотоксическую активность Т-киллеров и NK-клеток, фагоцитарную активность макрофагов. Он индицирует в тканях устойчивость к вирусным инфекциям и модулирует ответную реакцию иммунитета, в результате наблюдается нейтрализация вирусов и уничтожение зараженных ими клеток. Он быстро абсорбируется через слизистые и выводится из организма естественным путем.

Показания к применению

для взрослых

Интерферон применяют с целью лечения и профилактики респираторных вирусных заболеваний, в том числе и гриппа.

для детей

По показаниям детям препарат можно назначать с рождения.

В период вынашивания плода и кормления грудью Интерферон можно применять по показаниям, когда польза для матери превышает опасность для ребенка.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при индивидуальной непереносимости его состава.

Применения и дозы

для взрослых

Ампулу с лекарственным средством вскрывают прямо перед использованием. К ее содержимому добавляют дистиллированную воду до метки. Если ее нет, то можно использовать обычную охлажденную кипяченую воду. Готовый раствор представляет собой прозрачную или чуть опалесцирующую жидкость, цвет который может варьировать от бледно-желтого до розового. Хранить его допускается при температуре максимум 10 градусов не более суток.

Применять его можно интраназально или в виде ингаляций.

Для профилактики препарат закапывают по 5 капель в каждую ноздрю 2 раза в день, с интервалом минимум 6 часов на протяжении всего периода пока существует угроза заражения.

С целью лечения медикамент нужно начать применять при первых симптомах заболевания по 5 капель в каждую ноздрю через каждые 1-2 часа минимум 5 раз в день.

Для проведения ингаляций можно использовать ингаляторы любого типа. Для этого содержимое 3-х ампул следует растворить в 10 мл подогретой до 37 градусов воды. Ингаляцию проводят через рот и нос утром и вечером на протяжении 2-3 суток.

Если препарат применяется во флаконе в виде капель, то их разводить не нужно. Применяется он в таких же дозировках.

для детей

Детям с самого рождения препарат можно вводить интраназально, а с 3-х лет можно делать ингаляции. Дозировки Интерферона у детей такие же, как у взрослых.

для беременных и в период лактации

Во время беременности и кормления грудью Интерферон применяется в обычном режиме.

Побочные действия

Интерферон может стать причиной следующих негативных реакций:

  • вялость;
  • сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, усиление перистальтики, изжога;
  • лихорадка и озноб;
  • миалгия и артралгия;
  • головные боли, нервозность, сонливость, вертиго, депрессия, расстройство сна, зрение, сознания;
  • кожные аллергические реакции, такие как зуд и высыпания;
  • потливость;
  • ишемическая ретинопатия;
  • гепатит, абдоминальные боли, вздутие живота, извращение вкуса, похудение, жидкий стул, запоры, нарушение функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Интерферон блокирует окислительный метаболизм в печени, что может спровоцировать нарушение биотрансформации медикаментов, которые метаболизируется этим путем.

При параллельном назначении Интерферона:

  • с ингибиторами АПФ может наблюдаться синергизм в отношении гематотоксического эффекта;
  • с зидовудином возможен синергизм в отношении миелотоксического эффекта;
  • с может наблюдаться повышение активности энзимов печени;
  • с теофиллином возможно уменьшения его клиренса.

Особые указания

Раствор препарата готовят прямо перед использованием. Если наблюдаются признаки гриппа, следует выпить . Во время терапии нужно периодические контролировать картину крови и печени.

Передозировка

Не зарегистрированы случаи передозировки интерфероном.

Условия хранения

Хранить Интерферон следует при температуре 2-8 градусов. Срок его годности составляет 2 года, по истечению которого препарат подлежит утилизации. Несмотря на то, что Интерферон можно приобрести в аптеке без рецепта его не следует принимать без консультации с лечащим врачом.

Аналоги

Кроме него, в продаже имеется ряд полных и частичных аналогов медикамента:

  1. . Он представляет собой полный аналог Интерферона. Препарат выпускается в виде дозированного спрея для интраназального введения. Его прописывают для профилактики и терапии острых респираторных вирусных инфекций, в том числе и гриппа. Его можно применять с самого рождения, также препарат разрешен для лечения беременных и кормящих пациенток. нельзя назначать больным с гиперчувствительностью к составу медикамента или страдающим тяжелыми формами аллергии.
  2. Лайт. Выпускается в виде дозированного спрея, который кроме интерферона содержит . Препарат можно применять у детей старше 14 лет. Он противопоказан при индивидуальной непереносимости состава лекарства, с осторожностью его нужно использовать при назальных кровотечениях.

Применять вместо Интерферона аналог допустимо только с разрешения врача, так как у каждого медикамента имеются свои особенности.

Цена

Стоимость Интерферона составляет в среднем 872 рубля. Цены колеблются от 78 до 5000 рублей.

  • 5мл N1 ФЛАК/КАП 1 доза - ампулы (10) - пачки картонные. 1 доза - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (5) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (10) - пачки картонные 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (5) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 4 дозы - ампулы (10) - пачки картонные. Раствор для п/к введения 0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (5) (в комплекте с салфетками спиртовыми № 5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления назального раствора Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введе Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или желтоватого оттенка. Раствор от бесцветного до светло-розового цвета.1

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерферон бета-1b выделяют из клеток Escherichia coli, в геном которых внедрен ген человеческого интерферона бета, кодирующий аминокислоту серинв 17-й позиции. Интерферон бета-1b представляет собой негликозилированный белок молекулярной массы 18500 дальтон, состоящий из 165 аминокислот. Фармакодинамика Интерфероны по своей структуре являются белками и принадлежат к семейству цитокинов. Молекулярная масса интерферонов находится в диапазоне от 15000 до 21000 дальтон. Выделяют три основных класса интерферонов: альфа, бета и гамма. Интерфероны альфа, бета и гамма имеют схожий механизм действия, однако различные биологические эффекты. Активность интерферонов видоспецифична, и, следовательно, изучить их эффекты возможно только на культурах клеток человека или in vivo на человеке. Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностями. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе до конца не установлен. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецептора интерферона гамма и повышает его интернализацию и деградацию. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови. Не проводилось целенаправленных исследований с целью определения воздействия интерферона бета-1b на функцию сердечно-сосудистой системы, дыхательной и эндокринной систем. Результаты клинических исследований Ремиттирующий рассеянный склероз: В рамках контролируемого клинического исследования пациентов с ремиттирующей формой рассеянного склероза, способных к самостоятельной ходьбе (EDSS от 0 до 5.5), получавших препарат интерферона бета-1b, получены данные, о том, что препарат снижает частоту обострений на 30%, уменьшает тяжесть обострений и число госпитализаций по причине основного заболевания. В дальнейшем были показаны увеличение интервала между обострениями и тенденция к замедлению прогрессирования ремиттирующего рассеянного склероза. Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз: Было проведено два контролируемых клинических исследования, включивших 1657 пациентов с вторично прогрессирующей формой рассеянного склероза. В исследованиях приняли участие пациенты с исходным значением EDSS от 3 до 6.5 баллов, т.е. пациенты были способны самостоятельно ходить. При оценке главной конечной точки исследования "время до подтвержденной прогрессии", т.е. способности замедлять прогрессирование заболевания в исследованиях, были получены противоречивые данные. Одно из двух исследований показало статистически значимое замедление скорости прогрессирования инвалидизации (отношение рисков = 0.69 при 95% доверительном интервале (0.55, 0.86), р=0.0010, снижение рисков составило 31% в группе терапии интерфероном бега-1b) и увеличение времени до момента утраты возможности передвигаться самостоятельно, т.е. использования инвалидного кресла или EDSS 7.0 (отношение рисков = 0.61 при 95% доверительном интервале (0.44, 0.85), р=0.0036, снижение рисков составило 39% в группе терапии интерфероном бета-1b) среди пациентов, принимавших интерферон бета-1b. Терапевтический эффект препарата сохранялся и в последующем периоде наблюдения вне зависимости от частоты обострений. Во втором исследовании препарата интерферона бета-1b у пациентов с вторично прогрессирующей формой рассеянного склероза не показано замедления скорости прогрессирования. Однако, пациенты, включенные в это исследование, имели меньшую активность заболевания, нежели пациенты в других исследованиях при вторичнопрогрессирующем течении рассеянного склероза. При проведении ретроспективного мета-анализа данных обоих исследований показан статистически значимый эффект (р=0.0076, при сравнении групп пациентов, получавших интерферон бета-1b 8 млн. ME, и группы плацебо). Ретроспективный анализ по субгруппам показал, что влияние иа скорость прогрессирования более выражено в группе пациентов с высокой активностью заболевания до начала терапии (отношение рисков = 0.72 при 95% доверительном интервале (0.59, 0.88), р=0.0011, снижение рисков составило 28% в группе пациентов с обострениями или быстрой прогрессией EDSS, получавших интерферон бета-1b, в сравнении с группой плацебо). По результатам проведенного анализа можно заключить, что анализ частоты рецидивов и быстрой прогрессии EDSS (EDSS>1 балла или >0.5 при базовой EDSS?6 баллов за предшествующие терапии 2 года) может способствовать выявлению пациентов с активным течением заболевания. В данных исследованиях было также показано снижение частоты обострений (30%). Не было показано, что интерферон бета-1b оказывает влияние на продолжительность обострений. Клинически-изолированный синдром: Одно контролируемое клиническое исследование интерферона бета-1b провели у пациентов с клинически изолированным синдромом (КИС). КИС предполагает наличие единственного клинического эпизода демиелинизации и/или, по крайней мере, двух клинически не проявляющих себя очагов на Т2-взвешенных изображениях МРТ, которых недостаточно для постановки диагноза клинически достоверного PC. Установлено, что КИС с большой вероятностью в дальнейшем приводит к развитию рассеянного склероза. В исследование включались пациенты с одним клиническим очагом или двумя и более очагами на МРТ, при условии, что все альтернативные заболевания, которые могли бы служить наиболее вероятной причиной имеющихся симптомов, кроме рассеянного склероза, были исключены. Это исследование состояло из 2 фаз, плацебо-контролируемой фазы и фазы последующего наблюдения. Плацебо-контролируемая фаза имела продолжительность 2 года или до момента перехода пациента в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС). После завершения плацебо-контролируемой фазы пациент переводился в фазу последующего наблюдения на фоне терапии интерфероном бета-1b. С целью оценки раннего и отсроченного эффекта назначения интерферона бета-1b сравнивались группы пациентов, первоначально рандомизированных на интерферон бета-1b (группа немедленного лечения) и плацебо (группа отсроченного лечения). В ходе исследования пациенты и исследователи оставались заслеплены относительно распределения пациентов в группы терапии. В плацебо-контролируемой фазе исследования интерферон бета-1b статистически достоверно предотвращал переход КИС в КДРС. В группе пациентов, получавших интерферон бета-1b, показана задержка трансформации в достоверный рассеянный склероз по критериям Мак-Дональда (см. таблицу 1). Анализ подгрупп в зависимости от исходных факторов продемонстрировал эффективность интерферона бета-1b в отношении предотвращения трансформации в КДРС во всех подгруппах. Риск трансформации в КДРС в течение 2 лет был выше в группе пациентов с монофокальным КИС с 9 и более очагами на Т2-взвешенных изображениях или с наличием очагов, накапливающих контраст, по данным МРТ в начале исследования. Эффективность интерферона бета-1b в группе пациентов с мультифокальными клиническими проявлениями не зависела от исходных показателей МРТ, что свидетельствует о высоком риске трансформации КИС в КДРС у пациентов данной группы. В настоящее время нет общепринятого определения высокого риска, однако к группе высокого риска развития КДРС можно отнести пациентов с моноочаговым КИС (клиническим проявлением 1 очага в ЦНС) и по крайней мере 9 очагами на МРТ в Т2-режиме и/или накапливающим контрастное вещество. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ. В любом случае, решение о назначении интерферона бета-1b должно быть принято, исходя из заключения о высоком риске развития КДРС у пациента. Терапия с интерфероном бета-1b хорошо переносилась пациентами, на что указывает низкий процент выбывших пациентов (93% завершили исследование). Для улучшения переносимости проводилось титрование дозы интерферона бета-1b, применялись НПВП в начале терапии. Кроме того, применялся автоинжектор у большинства пациентов на протяжении всего исследования. В дальнейшем интерферон бета-1b сохранял высокую эффективность по способности предотвращать развитие КДРС после 3 и 5 лет наблюдения (табл.1), несмотря на то, что большинство пациентов, получавших плацебо, начали терапию интерфероном бета-1b через 2 года после начала исследования. Подтвержденная прогрессия EDSS (увеличение EDSS, по крайней мере, на одном визите в сравнении с исходным значением) была ниже в группе немедленного лечения (табл.1, значительный эффект выявлен на 3-м году терапии, но на 5-м эффект отсутствует). У большинства пациентов в обеих группах не было прогрессирования инвалидности за 5-летний период. Не получено убедительных доказательств в пользу влияния на данный исход немедленного назначения интерферона бета-1b. Не показано влияния немедленного лечения интерфероном бета-1 b на качество жизни пациентов. Ремиттирующий, вторично-прогрессирующий рассеянный склероз и клинически-изолированный синдром: Эффективность интерферона бета-1b показана во всех клинических исследованиях по способности уменьшать активность заболевания (острое воспаление в ЦНС и стойкое повреждение ткани), оцененную по показателям МРТ. Соотношение клинической активности рассеянного склероза и активности заболевания по МРТ-показателям в настоящее время до конца не установлено.

Фармакокинетика

Основные свойства, интерферона альфа используют с терапевтической целью. Интерферон* альфа ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентностик вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных’, ими клеток.,Механизм противовирусного,действия заключается в созданииiзащитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках., Связываясь со специфическими-рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа,изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности Интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием -активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK-клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами,иммунокомпетентным клеткам; Естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки. Под воздействием; интерферона альфа организме усиливается активность Т-хелперов,’цитотоксических Т-лимфоцитов; экспресся антигенов МНС I и II типа, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Особые условия

Патология иммунной системы Применение цитокинов у больных с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось развитием синдрома системного повышения проницаемости капилляров с шокоподобными симптомами и летальным исходом. Патология ЖКТ В редких случаях на фоне применения препарата интерферона бета-1b наблюдалось развитие панкреатита, в большинстве случаев связанного с наличием гипертриглицеридемии. Поражение нервной системы Больных необходимо информировать о том, что побочным эффектом препарата интерферона бета-1b могут быть депрессия и суицидальные мысли, при появлении которых следует немедленно обратиться к врачу. В двух контролируемых клинических исследованиях с участием 1657 пациентов с вторично-прогрессирующим PC не было выявлено достоверных различий частоты развития депрессии и суицидальных мыслей при применении интерферона бета-1b или плацебо. Тем не менее, следует проявлять осторожность при назначении препарата интерферона бета-1b больным с депрессивными расстройствами и суицидальными мыслями в анамнезе. При возникновении подобных явлений на фоне лечения, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата интерферона бета-1b. Препарат интерферона бета-1b необходимо применять с осторожностью у больных с судорогами в анамнезе, в т.ч. получающих терапию противоэпилептическими препаратами, особенно если приступы у этих пациентов не контролируются адекватно на фоне терапии gротивоэпилептическим препаратами. Изменения лабораторных показателей Пациентам с дисфункцией щитовидной железы рекомендуется проверять функцию щитовидной железы (гормоны щитовидной железы, тиреотропный гормон) регулярно, а в остальных случаях - по клиническим показаниям. Кроме стандартных лабораторных анализов, назначаемых при ведении пациентов с рассеянным склерозом, перед началом терапии препаратом интерферона бета-1b. а также регулярно в период лечения, рекомендуется проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, и числа тромбоцитов и биохимический анализ крови, а также проверять функцию печени (например, активность ACT, AЛT и g-глутамилтраисферазы (g-ГТ)). При ведении пациентов с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией (по отдельности или в комбинации) может потребоваться более тщательный мониторинг развернутого анализа крови, включая определение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и лейкоцитарной формулы. Нарушении со стороны печени и желчевыводящих путей Клинические исследования показали, что терапия интерфероном бета-1b часто может приводить к бессимптомному повышению активности "печеночных" трансаминаз, которое, в большинстве случаев, выражено незначительно и носит преходящий характер. Как и при лечении другими интерферонами бета тяжелые поражения печени (включая печеночную недостаточность) при применении препарата интерферона бета-1b наблюдаются редко. Наиболее тяжелые случаи отмечались у пациентов, подвергшихся воздействию гепатотоксичных лекарственных препаратов или веществ, а также при некоторых сопутствующих заболеваниях (например, злокачественные новообразования с метастазированием, тяжелые инфекции и сепсис, алкоголизм). При лечении препаратом интерферона бета-1b необходимо осуществлять мониторинг функции печени (включая оценку клинической картины). Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови требует тщательного наблюдения и обследования. При значительном повышении активности трансаминаз в сыворотке крови или появлении признаков поражения печени (например, желтухи) следует отменить препарат. При отсутствии клинических признаков поражения печени или после нормализации активности "печеночных" ферментов возможно возобновление терапии препаратом интерферона бета-1b с наблюдением за функцией печени. Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей При назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность. Заболевания сердечно-сосудистой системы Препарат интерферона бета-1b необходимо применять с осторожностью у больных с заболеваниями сердца, в частности, при ИБС, нарушениях ритма и сердечной недостаточности. Должен проводиться мониторинг функции сердечнососудистой системы, особенно в начале лечения. Отсутствуют свидетельства в пользу прямого кардиотоксического эффекта интерферона бета-1b, однако, связанный с применением интерферона бета-1b гриппоподобный синдром, может стать значимым стрессовым фактором для пациентов с имеющейся значимой патологией сердечно-сосудистой системы. В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко наступало ухудшение состояния деятельности сердечно-сосудистой системы у пациентов с имеющейся значимой патологией сердечно-сосудистой системы, которое по времени возникновения было связано с началом лечения интерфероном бета-1b. Имеются редкие сообщения о возникновении кардиомиоиатии на фоне лечения препаратом интерферона бета-1b. При развитии кардиомиопатии. в случае, если предполагается, что это связано с применением препарата, то лечение препаратом интерферона бета-1b следует прекратить. Общие нарушения и нарушения в месте инъекции Могут наблюдаться серьезные аллергические реакции (редкие, но проявляющиеся в острой и тяжелой форме, такие как бронхоспазм, анафилаксия и крапивница). У пациентов, получавших препарат интерферона бета-1b, наблюдались случаи некроза в месте инъекции (см. раздел "Побочное действие"). Некроз может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, а также жировую ткань и, как следствие, приводить к образованию рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление омертвевших участков или, реже, пересадка кожи. Процесс заживления при этом может занимать до 6 месяцев. При появлении признаков повреждения целостности кожи (например, истечения жидкости из места инъекции) пациенту следует обратиться к врачу прежде, чем он продолжит выполнение инъекций препарата интерферона бета-1b. При появлении множественных очагов некроза лечение препаратом интерферона бета-1b следует прекратить до полного заживления поврежденных участков. При наличии одного очага, если некроз не слишком обширен, применение препарата интерферона бета-1b может быть продолжено, поскольку у некоторых пациентов заживление омертвевшего участка в месте инъекции происходило на фоне применения препарата интерферона бета-1b. С целью снижения риска развития реакции и некроза в месте инъекции, больным следует рекомендовать: - проводить инъекции, строго соблюдая правила асептики; - каждый раз менять место инъекции; - вводить препарат строго п/к. Периодически следует контролировать правильность выполнения самостоятельных инъекций, особенно при появлении местных реакций. Иммуногенность Как и при лечении любыми другими препаратами, содержащими белки, при применении препарата интерферона бета-1b существует возможность образования антител. В ряде контролируемых клинических исследований производился анализ сыворотки крови каждые 3 месяца для выявления образования антител к интерферону бета-1b. В этих исследованиях было показано, что нейтрализующие антитела к интерферону бета-1b развивались у 23-41% пациентов, что подтверждалось как минимум двумя последующими позитивными результатами лабораторных тестов. У 43-55% из этих пациентов в последующих лабораторных исследованиях было выявлено стабильное отсутствие антител к интерферону бета-1b. В исследовании с участием пациентов с клинически изолированным синдромом, позволяющим предположить рассеянный склероз, нейтрализующая активность, которая измерялась каждые 6 месяцев, во время соответствующих визитов отмечалась у 16.5-25.2% пациентов, получавших интерферон бета-1b. Нейтрализующая активность обнаруживалась, по крайней мере, один раз у 30% (75) пациентов, получавших интерферон бета-1b; у 23% (17) из них до того, как исследование завершилось, статус антител вновь стал отрицательным. В ходе двухлетнего периода исследования развитие нейтрализующей активности не связывалось со снижением клинической эффективности (в том, что касалось времени до наступления клинически достоверного рассеянного склероза). Не было доказано, что наличие нейтрализующих антител сколько-нибудь значительно влияет на клинические результаты. С развитием нейтрализующей активности не связывалось появление каких-либо побочных реакций. Решение о продолжении или прекращении терапии должно основываться на показателях клинической активности заболевания, а не на статусе нейтрализующей активности. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Специальные исследования не проводились. Нежелательные явления со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных побочных действий следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Состав

  • 1 амп. интерферон альфа 10 тыс.МЕ Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 2 мл. 1 амп. интерферон альфа 20 тыс.МЕ Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 2 мл. Интерферон альфа, (интерферон лейкоцитарный человеческий) - группа белков,1, синтезируемых лейкоцитами- донорской крови * под воздействием вируса-индуктора интерферона, очищенный микро- и ультрафильтрационным методом. Состав в 1 мл: активный компонент: -Интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) - 1 тыс. ME; вспомогательные компоненты: -натрия хлорид - 0,09 мг; -натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,06 мг; - натрия гидрофосфат додекагидрат - 0,003 мг, - вода для инъекций-до 1 мл. 0.5 мл человеческий рекомбинантный интерферон бета-1b 8 млн. МЕ Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 0.408 мг, уксусная кислота ледяная - до pH 4.0, декстран 50-70 тыс. - 15 мг, полисорбат 80 - 0.04 мг, маннитол - 50 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.0555 мг, вода д/и - до 1 мл. интерферон альфа 10 тыс.МЕ интерферон альфа 10 тыс.МЕ

Интерферон показания к применению

  • - клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов - для замедления перехода в КДРС у пациентов с высоким риском развития КДРС. Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и?Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ; - ремиттирующий рассеянный склероз - для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у пациентов способных ходить без посторонней помощи, при наличии в анамнезе не менее 2 обострений заболевания за последние 2 года с последующим

Интерферон противопоказания

  • Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Интерферон дозировка

  • 1000 МЕ 1000 МЕ/мл 8 млн МЕ/0,5 мл

Интерферон побочные действия

  • Нежелательные реакции часто возникают на начальных этапах лечения, однако, в ходе последующего лечения их частота и интенсивность уменьшаются. Наиболее частыми реакциями являются гриппоподобный симптомокомплекс (лихорадка, озноб, боль в суставах, недомогание, потливость, головная боль или боль в мышцах) и реакции в месте введения, которые во многом обусловлены фармакологическими свойствами интерферона бета-1b. Реакции в месте введения часто встречаются после применения интерферона бета-1b: покраснение, отек, деколорация, воспаление, боль, гиперчувствителыюсть, некроз, нсспсцифичсскис реакции. Для улучшения переносимости рекомендуется начинать терапию интерфероном бета-1b с титрования (см. схему титрования дозы в разделе "Режим дозирования"), гриппоподобный синдром так же может быть скорректирован назначением НПВП. Распространённость реакций в месте введения может быть снижена при применении автоинжектора. Ниже представлены перечни нежелательных явлений, выявленных в рамках клинических исследований (таблица 3. нежелательные явления и отклонения лабораторных показателей), и по данным пострегистрационного применения интерферона бега-1b (табл. 4, частоты рассчитаны исходя из объединенных данных клинических исследований (очень часто (>10%), часто (1%), нечасто (0.1%), редко (0.01%) и очень редко (

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования взаимодействия интерферона бета-1b с другими препаратами не проводились. Эффект применения интерферона бета-1b в дозе 8 млн. ME через день на метаболизм лекарственных средств у больных рассеянным склерозом неизвестен. На фоне применения интерферона бета-1b ГКС и АКТГ, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо. Применение интерферона бета-1b одновременно с другими иммуномодуляторами (кроме ГКС или АКТГ) не изучалось. Иптсрфероны снижают активность микросомальиых печеночных ферментов системы цитохрома Р450 у человека и животных. Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1b в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от активности этих ферментов (в т.ч. противоэпилептическими средствами, антидепрессантами). Необходимо также соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения. Не проводилось исследований на совместимость с противоэпилептическими препаратами.

Передозировка

Интерферон бета-1b в дозах до 176 млн. ME в/в 3 раза в неделю у взрослых больных злокачественными опухолями не вызывал серьезных нежелательных явлений.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Интерферон – это противовирусное и иммуномодулирующее лекарственное средство.

Активным действующим веществом этого фармакологического препарата является лейкоцитарный человеческий интерферон. Так называется группа белков альфа-интерферона, которые синтезируются лейкоцитами крови в организме человека.

Лекарственное средство отлично переносится человеческим организмом и практически не имеет противопоказаний. Этим объясняет то обстоятельство, что часто Интерферон назначается детям грудного возраста.

Производителем Интерферона является российская фармацевтическая компания ОАО «Биомед».

В соответствии с требованиями инструкции по применению лекарственное средство необходимо хранить в темном и сухом месте при температурном режиме от 2 до 10 градусов Цельсия.

При соблюдении условий хранения срок годности, декларируемый производителем Интерферона, составляет 2 года от даты выпуска, указанной на упаковке.

Запрещается применять для лечения это фармакологическое средство после истечения его срока годности.

Форма выпуска и цена

В настоящее время Интерферон выпускается в двух формах:

  • раствора;
  • порошка.

Сухая форма выпуска является лиофилизированным пористым порошком розоватого или белого цвета.

Обе формы фасуются в стеклянные ампулы. Одна упаковка лекарства содержит 10 ампул.

Концентрация противовирусного препарата составляет 1000 МЕ.

Интерферон отличают доступные цены. Конечно, в разных аптеках стоимость этого фармакологического средства будет различать. Но в целом мы можем говорить о доступности этого лекарства для широкого круга потребителей.

В настоящее время цена на Интерферон в аптеках колеблется от 70 до 130 рублей.

Показания к применению и фармакологические свойства

В соответствии с инструкцией по применению Интерферон назначается при проведении профилактических мероприятий и лечении гриппа и других ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций).

Кроме того, этот лекарственный препарат по предписанию врача применяют при других заболеваниях, имеющих вирусную и онкологическую природу. В таких случаях Интерферон имеет доказанную эффективность и отличные отзывы врачебного сообщества. К таким болезням относятся:

  • гепатиты B и C;
  • грибовидный микоз;
  • волосатоклеточный лейкоз;
  • ретикулосаркома;
  • хронический миелолейкоз;
  • рак почки;
  • множественная миелома;
  • вторичные иммунодефициты.

Кроме того, это лекарство широко используется при лечении инфекционного катарального ринита (насморка). Все дело в том, что по статистике подавляющее большинство насморков имеет именно вирусную этиологию.

Огромным плюсом является возможность использования Интерферона для лечения детей, начиная с первых дней их жизни.

Препарат имеет широкий спектр противовирусного и иммуномодулирующего действия. Его фармакологическое действие основано на повышении резистентности, то есть невосприимчивости организма к воздействию болезнетворных вирусов.

Использование Интерферона для лечения тяжелых вирусных и онкологических заболеваний осуществляется под строгим контролем лечащего врача, который и назначает конкретный лечебно-терапевтический курс.

Что касается лечения Интерфероном острых респираторных вирусных заболеваний и насморка необходимо запомнить два простых правила:

  • применять его следует при обнаружении первых симптомов (гриппа и насморка);
  • он применяется , то есть в виде капель закапывается в носовые ходы.

Чем раньше будет начато лечение, тем выше шанс предотвратить развитие болезни.

Лекарственные доза Интерферона для детей и взрослых совпадают.

При профилактике ОРВИ и насморка следует дважды в сутки закапывать в каждую ноздрю 5 капель лекарства.

Интервал между закапываниями должен быть не менее 6 часов.

Прием лекарственного средства следует начинать за две недели до предполагаемого начала сезона эпидемий ОРВИ и гриппа. В условиях Российской Федерации и стран СНГ такой сезон совпадает с осенне-зимним периодом.

При лечении ОРВИ и насморка следует 5-8 раз в сутки закапывать в каждую ноздрю 5 капель лекарства.

Интервал между приемами капель должен составлять 1-2 часа.

Продолжительность лечебно-терапевтического курса составляет 2-3 дня. Если по прошествии этого времени симптомы заболевания (ОРВИ или насморка) сохраняются, следует прекратить прием Интерферона и обратиться за дальнейшими инструкциями к лечащему врачу.

Приготовление капель в нос

Инструкция к Интерферону содержит подробное описание процесса приготовления назальных капель.

Ампулу с лекарством необходимо вскрыть непосредственно перед началом использования.

Разбавить порошок дистиллированной и кипяченой водой до черты, соответствующей 2 мл.

При правильном приготовлении получившиеся капли в нос от ОРВИ и насморка представляют собой бесцветную прозрачную жидкость (может присутствовать едва заметный желтый либо розовый оттенок).

Противопоказания, передозировка и побочные эффекты

Противопоказаниями для применения Интерферона является:

  • повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость антибиотиков и куриных белков;
  • наличие сердечно-сосудистых заболеваний;
  • наличие цирроза печени;
  • наличие заболеваний почек;
  • наличие эпилепсии.

К настоящему времени не было зафиксировано случаев передозировки этим фармакологическим препаратом.

Побочных эффектов у взрослых и детей прием Интерферона не вызывает.

При беременности и лактации

Интерферон при беременности и лактации может использоваться в соответствии с требованиями аннотации без каких-либо ограничений.

Аналоги

В настоящее время производятся такие аналоги Интерферона:

  • Генферон;
  • Альфаферон;
  • Инферон.

Запомните, выбрать из приведенных аналогов подходящий препарат в каждом конкретном случае может лишь квалифицированный врач.

Эффективность и отзывы

Интерферон является очень часто назначаемым и применяемым лекарством с прекрасными отзывами.

Тем не менее необходимо отметить, что его эффективность доказана при лечении тяжелых вирусных и онкологических заболеваниях. При лечении ОРВИ и насморка его эффективность официальна не подтверждена. Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы практикующих врачей.

Однако, существует большая группа специалистов, которые рекомендуют использовать его при ОРВИ и насморке.

Уважаемый читатель, если вы раньше пользовались Интерфероном, просим оставить о нем отзыв на нашем сайте. Ваше мнение и опыт помогут многим людям подобрать лекарство.

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых - дополнительно в виде ингаляции.

Интраназально

Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить при температуре от 2 до 8 °C в течение 1 сут.

Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя.

Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Правила применения насадки-распылителя:

Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.). Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента.

Особые указания

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается.

Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

Применение в педиатрии

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления и закапывания.

Применение в период беременности и лактации

Данных по опыту применения у беременных нет. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

В период лактации ограничений по применению нет.

Особенности влия ния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Особенности влияния лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек и в геронтологической практике

Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек. Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике