Состав и форма выпуска

Суппозитории вагинальные — 1 супп. метронидазол (микронизированный) — 750 мг миконазола нитрат (микронизированный) — 200 мг вспомогательные вещества: витепсол S 55 — 1550 мг в блистере по 7 шт.; в пачке картонной 1 блистер с упаковкой напальчников.

Описание лекарственной формы

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся. Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола — 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Фармакодинамика

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Показания к применению

— вагинальный кандидоз;

— бактериальный вагиноз;

— трихомонадный вагинит;

— вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;

— повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Применение при беременности и детям

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.


Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Лекарственное взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции. Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия. Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина. Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови. Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции). Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов. Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития. Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.

Дозировка

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет) — те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости — промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.

Свечи нео пенотран форте относится к категории противогрибковых традиционных медикаментов. Также лекарственное средство обладает антисептическим эффектом. С его помощью излечиваются половые инфекции и заболевания органов малого таза. Лекарственное средство характеризуется наличием противопоказаний. В данном случае необходимо использовать аналоги нео пенотран.

Единственными полными аналогами Нео пенотрана являются Клион Д-100 и Метромикон Нео, остальные являются схожими по действию препаратами.

Цена ~ 370 рублей.

Лекарственное средство необходимо применять интравагинальным способом. Оно характеризуется наличием противопротозойного, антибактериального и противогрибкового эффектов. Как и Нео пенотран, данный медикаментозный препарат разработан на основе метронидазола, с помощью которого производится устранение микробов. Также в состав аптечного лекарства входит миконазол, которое относится к категории противогрибковых средств.

С помощью Клионом Д-100 производится лечение таких заболеваний, как молочница или вагиниты, которые имеют кандидозный, трихомонадный и неспецифический характер. Выпуск лекарственного средства осуществляется в виде вагинальных таблеток. Суточная доза медикаментозного препарата составляет одну таблетку. Для обеспечения максимально высокого терапевтического эффекта введение традиционного медикамента должно осуществляться в вечернее время перед сном.

Метромикон Нео

Цена ~ 300 рублей.

У Метромикон Нео имеются два активных вещества - миконазол и метронидазол, поэтому применяя его, он приносит как противогрибковый, так и антибактериальный эффект. Препарат назначается для лечения следующих заболеваний:

  • молочница;
  • трихомониаз;
  • вагинит (в любой форме);
  • вульвовагинит;
  • половые инфекции;
  • вагинальный бактериоз.

В период лечения болезни необходимо поддерживать чистоту в интимной зоне, а также перед введением суппозиториев следует обработать руки, каким-нибудь антисептиком. Свеча вводится один раз в день перед сном, после ввода необходимо лежать в горизонтальном положении не менее получаса.

Метронидазол

Медикаментозный препарат относится к категории противогрибковых и противопротозойных лекарственных средств. С помощью традиционного медикамента проводится лечение:

  • молочницы;
  • эндометрита;
  • инфекционных заболеваний влагалища;
  • абсцессов женских половых органов.

Отзывы женщин подтверждают высокий эффект воздействия аптечного лекарства в период лечения им данных заболеваний. Производство медикаментозного препарата осуществляется в виде вагинальных таблеток, которые необходимо вводить во влагалище.

Неправильное применение традиционного медикамента может привести к головокружениям и нарушению координации движений. У некоторых представительниц слабого пола после использования лекарственного средства диагностировали цистит. Также его применение может привести к дизурии, полиурии, кандидозу. Неправильный приём аптечного лекарства вызывает у пациенток недержание мочи, аллергию, депрессию и т. д. Ввиду большого количества побочных эффектов, прежде чем заменить Нео пенотран, Метронидазолом, необходимо посоветоваться с доктором.

Гиналгин

Традиционный медикамент разработан на основе метронидазола и хлорхинальдола. С его помощью излечиваются разнообразные заболевания влагалища воспалительного характера. Для медикаментозного препарата характерно наличие противомикробных свойств, что обеспечивает полноценную борьбу с простейшими микроорганизмами. Производство лекарственного средства осуществляется в виде вагинального крема.

Если этот недорогой медикаментозный препарат одновременно применять с барбитуратами, то его эффект может снизиться. Представительницам слабого пола в период беременности и вскармливания малыша грудью применять аптечное лекарство запрещается. При передозировке традиционного медикамента может наблюдаться окрашивания мочи или появления аллергических реакций. Именно поэтому в период лечения необходимо строго придерживаться всех предписаний доктора.

Вагиферон

При возникновении необходимости замены Нео пенотрана очень часто используется Вагиферон. Выпуск аптечного медикамента осуществляется в виде свечей, которые характеризуются местным эффектом воздействия. Именно поэтому в период лечения гинекологических заболеваний медикаментозный препарат вводится во влагалище. Для лекарственного средства характерно наличие противовирусного, противогрибкового и противовоспалительного действия. Также традиционный медикамент обладает противопротозойными, иммуномодулирующими и противомикробными свойствами, с помощью которых обеспечивается высокая эффективность в лечении разнообразных заболеваний. С помощью аптечного лекарства проводится лечение:

  • бактериального вагиноза;
  • вагинитов, которые возникают в результате смешанной инфекции;
  • бактериальных вагинитов.

Введение медикаментозного препарата во влагалище должно проводиться в вечернее время, что обеспечит максимально высокий лечебный эффект, что подтверждают отзывы пациенток. Курс лечения традиционным медикаментом составляет не менее 10 дней. Категорически запрещается применение лекарственного средства в возрасте до 18 лет и в период беременности.

Ливарол

Свечи Ливарол нельзя назвать аналогом Нео Пенотрана, так как его действующим веществом является Кетоконазол, но некоторые сходства между препаратами есть. Например, не все суппозитории способны восстанавливать микрофлору влагалища и при этом не имеют противопоказаний. Ливарол прописывают при таких заболеваниях, как:

  • молочница;
  • грибковые инфекции;
  • нарушение микрофлоры влагалища.

Ещё одним преимуществом препарата, как уже упоминалось выше, является, что он не имеет противопоказаний. Максимум что может случиться – это проявление аллергической реакции на состав препарата.

Латинское название: Neo-Penotran Forte L

Код ATX: G01AF20

Действующее вещество: метронидазол (metronidazole), миконазол (miconazole), лидокаин (lidocaine)

Производитель: Embil Pharmaceutical, Co. Ltd. (Турция)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Нео-Пенотран Форте Л – противомикробный комбинированный препарат для местного применения в гинекологии.

Фoрма выпуска и состав

Лекарственная форма Нео-Пенотрана Форте Л – суппозитории вагинальные: плоской формы с закругленным концом, от желтоватого до белого цвета (по 7 шт. в пластиковом блистере, в картонной пачке 1 блистер в комплекте с напальчниками).

В 1 суппозитории содержатся:

  • действующие вещества: метронидазол микронизированный – 0,75 г, миконазола нитрат микронизированный – 0,2 г, лидокаин – 0,1 г;
  • вспомогательный компонент: витепсол S55.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нео-Пенотран Форте Л – комбинированный препарат с противогрибковым, антибактериальным и антитрихомонадным действием и местным анестезирующим эффектом.

Миконазол – синтетическое производное имидазола. Обладает широким спектром противогрибкового действия, особую активность проявляет в отношении Candida albicans и других патогенных грибков. К миконазолу также чувствительны грамположительные бактерии. Механизм его действия заключается в изменении проницаемости микотической клетки Candida species и синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол in vitro ингибирует потребление глюкозы.

Метронидазол – оказывает антибактериальное и антитрихомонадное действие. Он является производным 5-нитроимидазола, выступает антипротозойным и антибактериальным агентом. Метронидазол проявляет эффективность в отношении ряда инфекций, которые вызваны такими простейшими, как Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Синергизм или антагонистическое действие при комбинации миконазола и метронидазола не возникают.

Лидокаин оказывает местное анестезирующее действие. Механизм его действия основан на стабилизации нейронной мембраны путем ингибирования ионных потоков, необходимых для возникновения и проведения импульсов.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении всасывание миконазола нитрата довольно низкое: оно может достигать приблизительно 1,4% разовой дозы. В плазме крови миконазола нитрат может определяться в течение трех дней после введения суппозитория.

Биодоступность метронидазола при использовании суппозиториев составляет 20% по сравнению с приемом препарата внутрь. Его равновесная концентрация в плазме крови – 1,1–5,0 мкг/мл после трех дней регулярного использования суппозиториев. Метаболизм метронидазола происходит в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола – соединения уксусной кислоты и гидроксипроизводные – выводятся через почки. Биологическая активность гидрокси-метаболитов не превышает 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения активного вещества составляет 6–11 ч.

Действие лидокаина начинается через несколько минут после введения суппозитория. Метаболизируется лидокаин в печени. Метаболиты и 10% лекарственного препарата в неизменном виде выводятся почками. Всасывание лидокаина после трех дней интравагинального введения минимальное; его количество в плазме составляет 0,04–1 мкг/мл.

Показания к применению

  • смешанные вагинальные инфекции;
  • вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;
  • бактериальный вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями;
  • трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis.

Противопоказания

  • эпилепсия;
  • порфирия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • детский возраст;
  • I триместр периода беременности;
  • грудное вскармливание;
  • девственность;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Нео-Пенотран Форте Л в период II и III триместра беременности, при печеночной энцефалопатии.

Инструкция по применению Нео-Пенотрана Форте Л: способ и дозировка

Суппозитории Нео-Пенотран Форте Л применяют путем интравагинального введения.

Для проведения процедуры следует принять горизонтальное положение и, лежа на спине, при помощи одноразового напальчника (прилагаемого в упаковке) глубоко ввести препарат во влагалище.

При вагинитах, резистентных к другим средствам, или рецидивирующем заболевании курс лечения рекомендуется продлить до 14 суток.

Побочные действия

На фоне интравагинального применения суппозиториев возможно развитие нежелательных явлений в виде вагинального зуда, жжения и раздражения влагалища, боли в животе, головной боли; в редких случаях – реакций повышенной чувствительности в виде кожных высыпаний.

Вероятность возникновения побочных эффектов метронидазола системного характера очень низкая. Это связано с незначительной концентрацией метронидазола в плазме крови при лечении суппозиториями. Его содержание по сравнению с пероральным приемом составляет не более 12%.

Миконазола нитрат может вызывать местный раздражающий эффект в виде жжения и зуда, который нейтрализуется анестезирующим действием лидокаина. При значительном раздражении терапию требуется прекратить.

При системном применении метронидазола возможно развитие следующих побочных действий: редко – диарея, нарушение вкусовых ощущений, реакции гиперчувствительности; потеря аппетита, атаксия, лейкопения, психоэмоциональные нарушения, судороги; на фоне длительного применения – периферическая невропатия. Кроме того, возможно появление повышенной утомляемости, запора, головокружения, головной боли, боли или спазмов в брюшной полости, тошноты, рвоты, сухости во рту, неприятного или металлического привкуса. Перечисленные побочные эффекты при лечении Нео-Пенотраном Форте Л возникают очень редко.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, привкус металла во рту, зуд, головная боль, атаксия, судороги, парестезия, лейкопения, потемнение мочи, сухость во рту и гортани, анорексия.

Лечение: специальный антидот отсутствует. При случайном падании внутрь высокой дозы препарата (12 г метронидазола) требуются немедленное промывание желудка и назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Нео-Пенотран Форте Л нельзя применять для лечения девственниц и детей.

Противопоказано употребление алкоголя в период лечения и в течение двух суток после окончания его курса.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном использовании барьерных методов контрацепции (презервативов) и контрацептивных диафрагм, поскольку возможно взаимодействие основы суппозиториев с латексом.

При лечении трихомонадного вагинита требуется одновременное лечение полового партнера.

Нео-Пенотран Форте Л может оказывать влияние на уровень концентрации в крови печеночных ферментов и глюкозы.

Доклинические исследования препарата не выявили потенциального риска (генотоксичность, канцерогенный потенциал, токсичность для воспроизводства) для здоровья человека при его применении, в том числе повторном.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Нео-Пенотран Форте-Л не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение Нео-Пенотрана Форте-Л в период II и III триместров беременности возможно в исключительных случаях, если предполагаемый эффект терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Противопоказано применение в период лактации, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. При необходимости использования препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить. Возобновлять кормление грудью можно через два дня после отмены препарата.

Применение в детском возрасте

Применять Нео-Пенотран Форте Л для лечения детей не рекомендуется.

При нарушении функции почек

На фармакокинетику лидокаина нарушение функции почек влияние не оказывает, но может вызвать накопление его метаболитов.

При нарушении функции печени

Противопоказано назначение Нео-Пенотрана Форте Л пациенткам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Выраженные нарушения функции печени способствуют ухудшению клиренса метронидазола.

При печеночной энцефалопатии метронидазол может повышать уровень своей концентрации в плазме крови и вызывать развитие симптомов энцефалопатии. Поэтому у данной категории больных ежедневную дозу метронидазола нужно понижать в 3 раза.

Следует учитывать, что период полувыведения лидокаина при сниженной функции печени может превышать обычный период в 2 или более раза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Нео-Пенотраном Форте-Л:

  • антикоагулянты для приема внутрь усиливают свой эффект;
  • фенобарбитал способствует понижению уровня метронидазола в плазме крови;
  • фенитоин вызывает снижение уровня метронидазола и повышает свой уровень в крови;
  • дисульфирам может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, включая психические расстройства;
  • литий может усиливать свою токсичность;
  • циметидин способствует повышению уровня метронидазола в крови и риска развития побочных эффектов неврологической этиологии;
  • астемизол и терфенадин повышают свою концентрацию в плазме крови;
  • этанол вызывает дисульфирамоподобные реакции.
  • теофиллин и прокаинамид могут менять уровень своего содержания в крови.

Аналоги

Аналогами Нео-Пенотрана Форте Л являются Метромикон-Нео , Гиналгин , Клион-Д 100 , Кломезол, Пульситекс, Гинофорт , Клевазол, Кандибене , Кандисан, Кетоназол, Ливарол , Гравагин, Клотримазол , Метронидазол , Метрогил вагинальный, Трихопол , Эконазол, Микогал.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, не в холодильнике.

Срок годности – 2 года.

Фармакологическое действие

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метаболизм и выведение

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Показания

— вагинальный кандидоз;

— бактериальный вагиноз;

— трихомонадный вагинит;

— вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Режим дозирования

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для

Побочное действие

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;

— повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение у детей

Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.


Свечи вагинальные Нео-Пенотран Форте Л - комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное, также местноанестезирующее действие.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и антибактериальным препаратом, эффективен в отношении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.
Миконазол - синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола обусловлено синтезом эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro.
Метронидазол и миконазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном применении.
Лидокаин стабилизирует мембрану нейронов, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.

Фармакокинетика

При интраагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Миконазола нитрат при интравагинильном назначении Нео-Пенотрана не определяется в плазме крови.
Равновесная концентрация метронидазола в плазме достигает 1.6-7.2 мкг/мл.
Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны.
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Приблизительно 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению свечей Нео-Пенотран Форте Л являются: вагинальный кандидоз; бактериальный вагинит (неспецифический, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis); трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Способ применения

Свечи Нео-Пенотран Форте Л применяют интравагинально. Вводят по 1 вагинальному суппозиторию глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.
Суппозитории следует вводить в положении лежа при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); головные боли; боли в животе; раздражение, жжение и зуд во влагалище.
Очень редко: лейкопения; двигательные нарушения (атаксия), головокружение, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), судороги, утомляемость, психоэмоциональные нарушения; потеря аппетита, изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, спазмы в животе.
Частота неизвестна (не может быть оценена)*: отсутствие чувствительности, парестезии, дезориентация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипестезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, звон в ушах, сонливость, двоение или помутнение зрения, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница; аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение АД, сердечно-сосудистый коллапс, поперечная блокада сердца; отек, покраснение лица, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Ввиду очень низкой всасываемости лидокаина при применении суппозиториев Нео-Пенотран Форте Л подобные побочные эффекты не зарегистрированы, однако теоретически они возможны.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению свечей Нео-Пенотран Форте Л являются: хроническая сердечная недостаточность; блокада сердца, СССУ; выраженная артериальная гипотензия; порфирия; эпилепсия; тяжелые нарушения функции печени; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Во II и III триместрах беременности препарат Нео-Пенотран Форте Л можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания курса лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием метронидазола
При употреблении алкоголя возможны дисульфирамоподобные реакции (в т.ч. ухудшение настроения, психическая подавленность).
При одновременном применении с амиодароном возможны кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", остановка сердца).
Возможно усиление антикоагулянтного эффекта пероральных антикоагулянтов (высокий риск развития кровотечений).
Повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола в плазме.
При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации метронидазола в плазме.
При одновременном применении с дисульфирамом возможны нарушения со стороны ЦНС (например, психотические реакции).
При одновременном применении с циметидином возможно снижение клиренса и повышение концентрации метронидазола и лидокаина в крови, вследствие этого - риск развития и усиления выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.
При одновременном применении с препаратами лития - риск усиления токсического действия лития.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина и повышают их концентрацию в плазме крови.
Повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
Усиление токсического действия циклоспорина.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном Форте Л.
Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием миконазола нитрата
При одновременном применении с аценокумаролом, анизиндоном, дикумаролом, фенитоином, фенпрокумоном, варфарином повышается риск кровотечений.
Снижение клиренса и повышение концентрации в плазме крови астемизола, цизаприда, терфенадина.
При одновременном применении с фенитоином и фосфенитоином повышается риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Увеличение продолжительности действия фентанила (угнетение ЦНС, дыхания).
При одновременном применении с глимепиридом возникает гипогликемия.
При одновременном применении с карбамазепином происходит снижение его клиренса.
Снижение клиренса оксибутинина, вследствие этого повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль).
Повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.
При одновременном применении с пимозидом возможно развитие кардиотоксических эффектов (на ЭКГ - удлинение интервала QT , полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", остановка сердца).
Возможно усиление токсических эффектов циклоспорина (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).
Повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента CYP2D6.
При одновременном применении с триметрексатом - повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).
Взаимодействие, связанное с эффектами лидокаина
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами возможно усиление токсического действия лидокаина.
При одновременном применении с пропранололом происходит снижение клиренса лидокаина.

Передозировка

:
Симптомы передозировки свечей Нео-Пенотран Форте Л : тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, металлический привкус во рту, анорексия, головная боль, боль в животе, диарея, зуд, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи, артериальная гипотензия, коллапс.
Лечение: при случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка. Проведение симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует.

Условия хранения

Препарат Нео-Пенотран Форте Л следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска

Нео-Пенотран Форте Л - суппозитории вагинальные .
По 7 штук в упаковке.

Состав

:
1 суппозиторий вагинальный Нео-Пенотран Форте Л содержит: метронидазол микронизированный 750 мг, миконазола нитрат микронизированный 200 мг, лидокаин 100 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

Дополнительно

:
Препарат Нео-Пенотран Форте Л предназначен только для интравагинального применения. Не принимать внутрь.
В связи с риском кардиотоксического действия Нео-Пенотран Форте Л можно назначать одновременно с антиаритмическими препаратами (пимозид, амиодарон и другими) только после тщательного обследования (включая ЭКГ, ЭхоКГ, холтеровское мониторирование ЭКГ) и под наблюдением врача-кардиолога, регулярно оценивающего соотношение польза/риск для пациента.
При необходимости применения препарат Нео-Пенотран Форте Л одновременно с антикоагулянтами непрямого действия следует регулярно оценивать риск проводимой терапии и контролировать показатели свертывающей системы крови.
В связи с риском лекарственного взаимодействия у пациентов, получающих комбинированное лечение, следует также регулярно контролировать лабораторные показатели (общий анализ крови, биохимические показатели, в т.ч. концентрацию глюкозы, КК, активность печеночных трансаминаз в крови), в некоторых случаях может потребоваться консультация врача-гематолога и/или гастроэнтеролога.
Длительное лечение и применение препарата Нео-Пенотран® Форте Л в высоких дозах может сопровождаться риском развития периферической невропатии и судорожного синдрома, поэтому перед началом лечения и в последующем, в случае необходимости одновременного применения препаратов, угнетающих активность ЦНС, возможно потребуется консультация врача-невролога и/или психиатра.
Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.
Пациенткам с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.
При применении Нео-Пенотрана Форте Л может отмечаться влияние на активность печеночных ферментов, уровень глюкозы (при определении гексокиназным методом).
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет, т.к. недостаточно данных о применении в этой возрастной группе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.

Основные параметры

Название: НЕО-ПЕНОТРАН ФОРТЕ Л
Код АТХ: G01AF20 -