Законодательная база российской федерации.
Регистрационный N 3009
Приложение
Порядокмедицинского обследования донора крови и ее компонентов(утв. Приказом Минздрава рф от 14 сентября 2001 г. N 364)
I. Общие положения
Настоящий порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (далее именуется - донор) определен во исполнение статьи 14 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Совета народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст.1064).
В соответствии с указанным Законом донором может быть каждый дееспособный гражданин в возрасте от 18 до 60 лет, прошедший медицинское обследование. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и выдача справок о состоянии его здоровья производится бесплатно.
Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе иммунной, донорство клеток крови.
В зависимости от периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма, цито)дач в году.
II. Организация медицинского обследования донора
Медицинское обследование донора осуществляется в отделении (кабинете) учета и комплектования донорских кадров станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови лечебно-профилактических учреждений.
Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.
1. Порядок регистрации донора
1.1. Регистрация донора, как при первичном, так и повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором) отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров только по предъявлению документа, удостоверяющего личность.
1.2. При обращении донора резерва оформляется "Карта донора резерва" (форма 407/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у) с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом.
При обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или ее компоненты он переводится в категорию активного донора с оформлением "Медицинской карты активного донора" (форма N 406/у).
1.3. При обращении активного донора из картотеки регистратуры изымаются его "Медицинская карта активного донора" (форма N 406/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у), паспортные данные в которых сверяются с данными документа, предъявленного в соответствии с п.1.1.
1.4. При регистрации каждому донору выдается "Анкета донора" (приложение 1 ), заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора.
1.5. Кроме регистрации доноров регистратурой (медицинским регистратором) выполняются следующие функции:
Ведение "Учетной карточки донора" на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов "Направления на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у).
При наличии единого территориального центра учета доноров "Учетная карточка донора" заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в центр;
Оформление справок, подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов (формы 401/у или 402/у), для предъявления по месту работы (учебы);
Заполнение "Журнала регистрации мероприятий, проводимых при заболевании доноров сифилисом, гепатитом и др." (форма N 403/у).
I. Общие положения
Настоящий Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (далее именуется "донор") определен во исполнение статьи 14 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Совета народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 15.05.1993, N 28, статья 1064).
В соответствии с указанным Законом донором может быть каждый дееспособный гражданин с 18 лет, прошедший медицинское обследование. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и выдача справок о состоянии его здоровья производится бесплатно. от 16.04.2008 N 175н)
Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе донорство иммунной плазмы и донорство плазмы для фракционирования, донорство клеток крови. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
В зависимости от периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма, цито)дач в году.
II. Организация медицинского обследования донора
Медицинское обследование донора осуществляется в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.
1. Порядок регистрации донора
1.1. Регистрация донора, как при первичном, так и повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором) только по предъявлении документа, удостоверяющего личность. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
1.2. При обращении донора резерва оформляется "Карта донора резерва" (форма 407/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у) с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом.
При обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или ее компоненты он переводится в категорию активного донора с оформлением "Медицинской карты активного донора" (форма N 406/у).
1.3. При обращении активного донора из картотеки регистратуры изымаются его "Медицинская карта активного донора" (форма N 406/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у), паспортные данные в которых сверяются с данными документа, предъявленного в соответствии с п. 1.1.
1.4. При регистрации каждому донору выдается "Анкета донора" (приложение 1), заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора.
1.5. Кроме регистрации доноров регистратурой (медицинским регистратором) выполняются следующие функции:
Ведение "Учетной карточки донора" на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов "Направления на кроводачу, плазмоферез и др." (форма N 404у).
При наличии единого территориального центра учета доноров "Учетная карточка донора" заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в центр;
Оформление справок, подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов (формы 401/у или 402/у), для предъявления по месту работы (учебы);
Заполнение "Журнала регистрации мероприятий, проводимых при заболевании доноров сифилисом, гепатитом и др." (форма N 403у).
2. Общий порядок медицинского обследования
2.1. Регистратурой (медицинским регистратором) донор, которому оформлена Карта донора резерва или Медицинская карта активного донора (соответственно категории донора) и Анкета донора, направляется на медицинское обследование, включающее измерение веса, температуры тела (не более 37 °C), артериального давления (систолическое давление в пределах 90 - 160 мм рт. столба, диастолическое - от 60 до 100 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100 ударов в минуту), а также в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови, которое включает в себя определение группы крови, гемоглобина и/или гематокрита.
Результаты медицинского обследования и клинико-лабораторного исследования крови заносятся в Карту донора резерва или в Медицинскую карту активного донора.
После медицинского обследования и клинико-лабораторного исследования крови донор с вышеуказанными документами направляется на прием к врачу-трансфузиологу. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.06.2008 N 261н)
2.2. Врачом-трансфузиологом осуществляется:
обследование донора, подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса донора;
допуск к донорству и определяется его вид, а также объем взятия крови или ее компонентов.
Если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, донор должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
2.3. При определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов врач руководствуется Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов, Нормами состава и биохимических показателей периферической крови, Интервалами между видами донорства (в днях) (приложения 2, 3 и 4 к настоящему Порядку) и следующими нормативами: (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.06.2008 N 261н)
Максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4;
Стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10% от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл);
У лиц с массой тела менее 50 кг объем одной кроводачи не должен превышать 12% объема циркулирующей крови (ОЦК), который в норме составляет 6,5 - 7% массы тела или 4 - 6 мл на 1 кг массы тела;
Максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
К иммунизации антигенами системы Резус допускаются мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, женщины - в период менопаузы;
К иммунизации стафилококковым анатоксином допускаются мужчины в возрасте 20 - 40 лет, женщины к иммунизации стафилококковым анатоксином не допускаются.
2.4. При наличии абсолютных противопоказаний к донорству в медицинской документации отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета (повторный донор резерва, активный донор).
2.5. При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно - поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления (форма N 400/у).
2.6. При отсутствии противопоказаний к донорству врач определяет вид донорства (кровь, плазма, иммунная плазма, плазма для фракционирования, клетки крови), объем взятия крови или ее компонентов. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
2.7. Данные о состоянии здоровья донора, вид донорства и объем взятия крови или ее компонентов заносятся в соответствующую медицинскую документацию, оформляется "Направление на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у), и донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов.
2.8. В конце процедуры взятия крови непосредственно из системы с кровью или специального мешочка для проб, имеющегося в составе этой системы, отбираются образцы крови (до 40 мл) для проведения исследования (скрининга) на наличие сифилиса, поверхностного антигена вируса гепатита B, антител к вирусу гепатита C, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также для определения активности аланинаминотрасферазы, группы крови по системе АВО и резус-принадлежности. В зависимости от эпидемиологических ситуаций могут проводиться дополнительные исследования. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 06.06.2008 N 261н)
3. Индивидуальные требования к медицинскому обследованию доноров
3.1. Активные доноры крови или ее компонентов обоего пола представляют:
Каждые полгода медицинскую справку амбулаторно - поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний;
Один раз в год данные лабораторно - клинического анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной клетки, электрокардиографии;
Каждые три месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту А;
Каждые шесть месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам В и С;
При каждом обращении для сдачи крови - справку об отсутствии контакта по другим инфекционным заболеваниям.
3.2. Активные доноры - женщины ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).
3.3. Доноры плазмы
3.3.1. При первичном, до сдачи плазмы, клинико - лабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови исследуются следующие ее показатели:
Количество тромбоцитов и ретикулоцитов;
3.3.2. При повторных сдачах плазмы дополнительно к показателям крови, указанным в п. 3.3.1 определяются скорость оседания эритроцитов (СОЭ), количество лейкоцитов, а после каждых 5-ти плазмаферезов - белковые фракции сыворотки крови.
3.3.3. При интервале между сдачей плазмы более 2 месяцев донор обследуется как при первичном обращении.
3.3.4. Кровь доноров плазмы для фракционирования подвергается обязательному тестированию на поверхностный антиген вируса гепатита B, на антитела к вирусам гепатита C, ВИЧ-1, ВИЧ-2, на антитела к возбудителю сифилиса. При положительных результатах тестов плазму таких доноров бракуют и уничтожают. Образцы плазмы с отрицательными результатами ИФА-тестов объединяют в минипулы и подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C. (в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н , от 06.06.2008 N 261н)
3.3.5. Определение группы крови и резус-принадлежности донора плазмы для фракционирования, СОЭ, ретикулоцитов, билирубина, АЛТ, времени свертывания крови не является обязательным и осуществляют по решению врача-трансфузиолога. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
3.4. Доноры клеток крови
Первичное, до сдачи клеток крови, клинико-лабораторное исследование крови проводится по показателям, аналогичным исследованию крови доноров плазмы (пп. 3.3).
Абзац - Исключен. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
3.5. Доноры иммунной плазмы
Клинико - лабораторное исследование крови при иммунизации донора проводится аналогично исследованию крови доноров плазмы (пп. 3.3).
АНКЕТА ДОНОРА (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н) Ф.И.О. донора ____________________________________________________ Возраст (полное число лет) _________________ Пол _________________
А. ОБЩЕЕ СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ | ДА | НЕТ |
1. Общее самочувствие в настоящее время хорошее? | ||
2. Есть ли сейчас температура, головная боль, боль в горле, насморк, кашель? (нужное подчеркнуть) | ||
3. Употребляли ли за последние 4 часа пищу? | ||
4. Употребляли ли за последние 48 часов алкоголь? | ||
5. Производилось ли за последние 10 дней удаление зуба? | ||
6. Принимали ли за последний месяц лекарства? Какие? _________________________________________________ (указать) | ||
7. Производились ли прививки? | ||
8. Наблюдаетесь ли сейчас у врача? Если "ДА", по какому поводу ____________________________ (указать) | ||
Б. ЗА ПРОШЕДШИЕ 6 МЕСЯЦЕВ: | ||
1. Производили ли Вам инъекции лекарств? | ||
2. Подвергались ли Вы хирургической операции? | ||
3. Производили ли Вам переливание крови или ее препаратов? | ||
4. Прокалывали ли Вам уши, делали ли акупунктуру или татуировку? | ||
5. Были ли Вы в контакте с больными гепатитом, желтухой, сифилисом, ВИЧ-инфекцией? (нужное подчеркнуть) | ||
В. БЫЛИ ЛИ У ВАС КОГДА-НИБУДЬ: | ||
1. Потеря веса? | ||
2. Ночные поты? | ||
3. Обмороки? | ||
4. Гепатит, венерические заболевания? (нужное подчеркнуть) | ||
5. Крово(плазма)дачи? (нужное подчеркнуть) Если "ДА", указать дату последней ______________________ | ||
6. Были ли отводы от кроводач? Если "ДА", указать дату и причину отвода _______________ | ||
7. Выезд за рубеж за последние 3 года? Если "ДА", указать дату и название страны ______________ | ||
Г. ДОПОЛНИТЕЛЬНО ДЛЯ ЖЕНЩИН: | ||
1. Беременны ли Вы сейчас и была ли беременность за последние 6 недель? | ||
2. Срок последней менструации __________________________ (указать) | ||
3. Состоите ли Вы на диспансерном учете? Если "ДА", указать лечебно - профилактическое учреждение (диспансер, женская консультация, поликлиника) и причину ________________________________________________________ |
Приложение 2
к "Порядку медицинского
обследования донора крови
и ее компонентов"
ПЕРЕЧЕНЬ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ДОНОРСТВУ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
I. АБСОЛЮТНЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
(отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения)
1. Гемотрансмиссивные заболевания:
1.1. Инфекционные:
СПИД, носительство ВИЧ-инфекции (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
Сифилис, врожденный или приобретенный
Вирусные гепатиты, положительный результат исследования на
маркеры вирусных гепатитов (HBsAg, анти-HCV антител)
Туберкулез, все формы
Бруцеллез
Туляремия
Эхинококкоз
Токсоплазмоз
Трипаносомоз
Филяриатоз
Лейшманиоз.
2. Соматические заболевания:
2.1. Злокачественные новообразования.
2.2. Болезни крови.
2.3. Органические заболевания ЦНС.
2.4. Полное отсутствие слуха и речи.
2.5. Психические заболевания.
2.6. Наркомания, алкоголизм.
2.7. Сердечно - сосудистые заболевания:
Гипертоническая болезнь II - III ст.
Ишемическая болезнь сердца
Атеросклероз, атеросклеротический кардиосклероз
Облитерирующий эндоартериит, неспецифический аортоартериит,
рецидивирующий тромбофлебит
Эндокардит, миокардит
Порок сердца.
2.8. Болезни органов дыхания:
Бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, обструктивный
бронхит, диффузный пневмосклероз в стадии декомпенсации.
2.9. Болезни органов пищеварения:
Ахилический гастрит
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
2.10. Заболевания печени и желчных путей:
Хронические заболевания печени, в том числе токсической природы
и неясной этиологии
Калькулезный холецистит с повторяющимися приступами и явлениями
холангита
Цирроз печени.
2.11. Заболевания почек и мочевыводящих путей в стадии декомпенсации:
Диффузные и очаговые поражения почек
Мочекаменная болезнь.
2.12. Диффузные заболевания соединительной ткани.
2.13. Лучевая болезнь.
2.14. Болезни эндокринной системы в случае выраженного нарушения функций и обмена веществ.
2.15. Болезни ЛОР-органов:
Прочие острые и хронические тяжелые гнойно - воспалительные
заболевания.
2.16. Глазные болезни:
Остаточные явления увеита (ирит, иридоциклит, хориоретинит)
Трахома
Полная слепота.
2.17. Кожные болезни:
Распространенные заболевания кожи воспалительного и
инфекционного характера
Генерализованный псориаз, эритродермия, экземы, пиодермия,
сикоз, красная волчанка, пузырчатые дерматозы
Грибковые поражения кожи (микроспория, трихофития, фавус,
эпидермофития) и внутренних органов (глубокие микозы)
Гнойничковые заболевания кожи (пиодермия, фурункулез, сикоз).
2.18. Остеомиелит острый и хронический.
2.19. Оперативные вмешательства по поводу резекции органа (желудок, почка, желчный пузырь, селезенка, яичники, матка и пр.) и трансплантации органов и тканей.
II. ВРЕМЕННЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Наименования | Срок отвода от донорства |
1. Факторы заражения гемотрансмиссивными заболеваниями: | |
1.1. Трансфузии крови, ее компонентов (исключение составляют ожоговые реконвалесценты и лица, иммунизированные к резус - фактору) | 6 месяцев |
1.2. Оперативные вмешательства, в т.ч. аборты (необходимо представление медицинской справки) (выписки из истории болезни) о характере и дате операции) | 6 месяцев со дня оперативного вмешательства |
1.3. Нанесение татуировки или лечение иглоукалыванием | 1 год с момента окончания процедур |
1.4. Пребывание в загранкомандировках длительностью более 2 месяцев | 6 месяцев |
1.5. Пребывание в эндемичных по малярии странах тропического и субтропического климата (Азия, Африка, Южная и Центральная Америка) более 3 месяцев | 3 года |
1.6. Контакт с больными гепатитами: | |
гепатит А | 3 месяца |
гепатиты В и С | 1 год |
2. Перенесенные заболевания: | |
2.1. Инфекционные заболевания, не указанные в разделе "Абсолютные противопоказания": | |
- малярия в анамнезе при отсутствии симптомов и отрицательных результатов иммунологических тестов | 3 года |
- брюшной тиф после выздоровления и полного клинического обследования при отсутствии выраженных функциональных расстройств | 1 год |
- ангина, грипп, ОРВИ | 1 месяц после выздоровления |
2.2. Прочие инфекционные заболевания, не указанные в разделе "Абсолютные противопоказания" и п. 2.1 настоящего раздела | 6 месяцев после выздоровления |
2.3. Экстракция зуба | 10 дней |
2.4. Острые или хронические воспалительные процессы в стадии обострения независимо от локализации | 1 месяц после купирования острого периода |
2.5. Вегето - сосудистая дистония | 1 месяц |
2.6. Аллергические заболевания в стадии обострения | 2 месяца после купирования острого периода |
3. Период беременности и лактации | 1 год после родов, 3 месяца после окончания лактации |
4. Период менструации | 5 дней со дня окончания менструации |
5. Прививки: | |
- прививка убитыми вакцинами (гепатит В, столбняк, дифтерия, коклюш, паратиф, холера, грипп), анатоксинами | 10 дней |
- прививка живыми вакцинами (бруцеллез, чума, туляремия, вакцина БЦЖ, оспа, краснуха, полимиелит перорально), введение противостолбнячной сыворотки (при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции) | 1 месяц |
- введение иммуноглобулина против гепатита В | 1 год |
- прививка вакциной против бешенства | 2 недели |
6. Прием лекарственных препаратов: | |
- антибиотики | 2 недели после окончания приема |
- анальгетики, салицилаты | 3 дня после окончания приема |
7. Прием алкоголя | 48 часов |
8. Изменения биохимических показателей крови: | |
- повышение активности аланин - аминотрансферазы (АЛТ) менее чем в 2 раза | 3 месяца |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
В соответствии с Законом Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" приказываю:
1. Утвердить Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (приложение).
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на Статс-секретаря - заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Е.Д. Дедкова.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение
Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14.09.2001 N 364
ПОРЯДОК
МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
I. Общие положения
Настоящий Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (далее именуется - донор) определен во исполнение статьи 14 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Совета народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 15.05.1993, N 28, статья 1064).
В соответствии с указанным Законом донором может быть каждый дееспособный гражданин с 18 лет, прошедший медицинское обследование. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе донорство иммунной плазмы и донорство плазмы для фракционирования, донорство клеток крови. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
В зависимости от периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма, цито)дач в году.
II. Организация медицинского обследования донора
Медицинское обследование донора осуществляется в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.
1. Порядок регистрации донора
1.1. Регистрация донора, как при первичном, так и повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором) только по предъявлении документа, удостоверяющего личность. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
КонсультантПлюс: примечание.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.03.2005 N 246 утверждена форма N 405-05/у "Учетная карточка донора (активного, резерва, родственника)".
1.2. При обращении донора резерва оформляется "Карта донора резерва" (форма N 407/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у) с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом.
При обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или ее компоненты он переводится в категорию активного донора с оформлением "Медицинской карты активного донора" (форма N 406/у).
1.3. При обращении активного донора из картотеки регистратуры изымаются его "Медицинская карта активного донора" (форма N 406/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у), паспортные данные в которых сверяются с данными документа, предъявленного в соответствии с п. 1.1.
1.4. При регистрации каждому донору выдается "Анкета донора" (приложение 1), заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора.
1.5. Кроме регистрации доноров регистратурой (медицинским регистратором) выполняются следующие функции:
- ведение "Учетной карточки донора" на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов "Направления на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у).
При наличии единого территориального центра учета доноров "Учетная карточка донора" заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в центр;
- оформление справок, подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов (формы N 401/у или 402/у), для предъявления по месту работы (учебы);
- заполнение "Журнала регистрации мероприятий, проводимых при заболевании доноров сифилисом, гепатитом и др." (форма N 403/у).
2. Общий порядок медицинского обследования
2.1. Регистратурой (медицинским регистратором) донор, которому оформлена Карта донора резерва или Медицинская карта активного донора (соответственно категории донора), а также Анкета донора направляется на медицинское обследование, включающее измерение веса, температуры тела (не более 37 °C), артериального давления (систолическое давление в пределах 90 - 160 мм рт. столба, диастолическое - от 60 до 100 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100 ударов в минуту). Результаты медицинского обследования заносятся в Карту донора резерва или в Медицинскую карту активного донора.
После медицинского обследования донор с вышеуказанными документами направляется на прием к врачу-трансфузиологу. (п. 2.1 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
2.2. Врачом-трансфузиологом осуществляется:
- обследование донора, подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса донора;
- допуск к донорству и определяется его вид, а также объем взятия крови или ее компонентов.
Если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, донор должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов. (п. 2.2 в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
2.3. При определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов врач руководствуется "Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов", "Интервалами между видами донорства" (приложения 2 и 4) и следующими нормативами (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)^
- максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4;
- стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10% от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл);
- у лиц с массой тела менее 50 кг объем одной кроводачи не должен превышать 12% объема циркулирующей крови (ОЦК), который в норме составляет 6,5 - 7% массы тела или 4 - 6 мл на 1 кг массы тела;
- максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
- к иммунизации антигенами системы Резус допускаются мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, женщины - в период менопаузы;
- к иммунизации стафилококковым анатоксином допускаются мужчины в возрасте 20 - 40 лет, женщины к иммунизации стафилококковым анатоксином не допускаются.
2.4. При наличии абсолютных противопоказаний к донорству в медицинской документации отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета (повторный донор резерва, активный донор).
2.5. При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления (форма N 400/у).
2.6. При отсутствии противопоказаний к донорству врач определяет вид донорства (кровь, плазма, иммунная плазма, плазма для фракционирования, клетки крови), объем взятия крови или ее компонентов. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
2.7. Данные о состоянии здоровья донора, вид донорства и объем взятия крови или ее компонентов заносятся в соответствующую медицинскую документацию, оформляется "Направление на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у), и донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов.
2.8. В отделении забора крови и ее компонентов взятая дополнительно кровь (до 40 мл) направляется для проведения исследования (скрининга) ее состава и биохимических показателей (приложение 3), исследования крови на наличие сифилиса (серологические исследования), поверхностного антигена вируса гепатита B, антител к вирусу гепатита C, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антител, определения резус-принадлежности. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
В отделении заготовки крови и ее компонентов оформляются этикетки на компонент крови и на кровь (плазму) на проведение скрининга. На этикетках ставится штрих-код. (абзац введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
3. Индивидуальные требования к медицинскому обследованию доноров
3.1. Активные доноры крови или ее компонентов обоего пола представляют:
- каждые полгода медицинскую справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний;
- один раз в год данные лабораторно-клинического анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной клетки, электрокардиографии;
- каждые три месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту А;
- каждые шесть месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам В и С;
- при каждом обращении для сдачи крови - справку об отсутствии контакта по другим инфекционным заболеваниям.
3.2. Активные доноры - женщины ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).
3.3. Доноры плазмы
3.3.1. При первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови исследуются следующие ее показатели:
- количество тромбоцитов и ретикулоцитов;
- содержание общего белка в сыворотке крови - белковые фракции сыворотки крови.
3.3.2. При повторных сдачах плазмы дополнительно к показателям крови, указанным в п. 3.3.1 определяются скорость оседания эритроцитов (СОЭ), количество лейкоцитов, а после каждых 5-ти плазмаферезов - белковые фракции сыворотки крови.
3.3.3. При интервале между сдачей плазмы более 2 месяцев донор обследуется как при первичном обращении.
3.3.4. Кровь доноров плазмы для фракционирования подвергается обязательному тестированию на поверхностный антиген вируса гепатита B, на антитела к вирусам гепатита C, ВИЧ-1, ВИЧ-2, на антитела к возбудителю сифилиса. При положительных результатах тестов плазму таких доноров бракуют и уничтожают. Образцы плазмы с отрицательными результатами серологических ИФА-тестов объединят в минипулы и подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот ВИЧ, вирусов гепатита C. (п. 3.3.4 введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
3.3.5. Определение группы крови и резус-принадлежности донора плазмы для фракционирования, СОЭ, ретикулоцитов, билирубина, АЛТ, времени свертывания крови не является обязательным и осуществляют по решению врача-трансфузиолога. (п. 3.3.5 введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н)
3.4. Доноры клеток крови. Абзац исключен. - Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 175н.
Дополнительно к этому определяется время свертывания крови или время кровотечения по Дюке.
3.5. Доноры иммунной плазмы.
"Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"
ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ от 14.09.2001 № 364
Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов
В соответствии с Законом Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов"
↯ Больше статей в журнале
приказываю:
1. Утвердить Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (приложение).
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на статс-секретаря - заместителя министра здравоохранения Российской Федерации Е.Д.Дедкова.
Министр
Ю.Шевченко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
регистрационный № 3009
Приложение
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
ПОРЯДОКмедицинского обследования донора крови и ее компонентов
I. Общие положения
Настоящий Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (далее именуется - "донор") определен во исполнение статьи 14 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Совета народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации 15.05.93 № 28, ст.1064).
В соответствии с указанным Законом донором может быть каждый дееспособный гражданин с 18 лет, прошедший медицинское обследование. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно.
Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе донорство иммунной плазмы и донорство плазмы для фракционирования, донорство клеток крови.
В зависимости от периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма, цито)дач в году.
II. Организация медицинского обследования донора
Медицинское обследование донора осуществляется в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.
Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.
1. Порядок регистрации донора
1.1. Регистрация донора как при первичном, так и повторном обращении осуществляется регистратурой (медицинским регистратором) только по предъявлении документа, удостоверяющего личность.
1.2. При обращении донора резерва оформляется "Карта донора резерва" (форма № 407/у) и "Учетная карточка донора" (форма № 405/у) с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом.
При обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или ее компоненты он переводится в категорию активного донора с оформлением "Медицинской карты активного донора" (форма № 406/у).
1.3. При обращении активного донора из картотеки регистрации изымаются его "Медицинская карта активного донора" (форма № 406/у) и "Учетная карточка донора" (форма № 405/у), паспортные данные в которых сверяются с данными документа, предъявленного в соответствии с п.1.1.
1 4. При регистрации каждому донору выдается "Анкета донора" (приложение 1), заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора.
1.5. Кроме регистрации доноров, регистратурой (медицинским регистратором) выполняются следующие функции:
Ведение "Учетной карточки донора" на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов "Направления на кроводачу, плазмаферез и др." (форма № 404у).
При наличии единого территориального центра учета доноров "Учетная карточка донора" заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в центр;
Оформление справок, подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов (формы № 401/у или 402/у), для предъявления по месту работы (учебы);
Заполнение "Журнала регистрации мероприятий, проводимых при заболевании доноров сифилисом, гепатитом и др." (форма № 403у).
2. Общий порядок медицинского обследования
2.1. Регистратурой (медицинским регистратором) донор, которому оформлена Карта донора резерва или Медицинская карта активного донора (соответственно категории донора) и Анкета донора, направляется на медицинское обследование, включающее измерение веса, температуры тела (не более 37°С), артериального давления (систолическое давление в пределах 90-160 мм рт.столба, диастолическое - от 60 до 100 мм рт.столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100 ударов в минуту), а также в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови, которое включает в себя определение группы крови, гемоглобина и/или гематокрита.
Результаты медицинского обследования и клинико-лабораторного исследования крови заносятся в Карту донора резерва или в Медицинскую карту активного донора.
После медицинского обследования и клинико-лабораторного исследования крови донор с вышеуказанными документами направляется на прием к врачу-трансфузиологу.
2.2. Врачом-трансфузиологом осуществляется:
обследование донора, подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса донора;
допуск к донорству и определяется его вид, а также объем взятия крови или ее компонентов.
Если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, донор должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов.
2.3. При определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов врач руководствуется Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов, Нормами состава и биохимических показателей периферической крови, Интервалами между видами донорства (в днях) (приложения 2, и 4 к настоящему Порядку) и следующими нормативами:
Максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4;
Стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10% от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл);
У лиц с массой тела менее 50 кг объем одной кроводачи не должен превышать 12% объема циркулирующей крови (ОЦК), который в норме составляет 6,5-7% массы тела или 4-6 мл на 1 кг массы тела;
Максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта;
К иммунизации антигенами системы Резус допускаются мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, женщины - в период менопаузы;
К иммунизации стафилококковым анатоксином допускаются мужчины в возрасте 20-40 лет, женщины к иммунизации стафилококковым анатоксином не допускаются.
2.4. При наличии абсолютных противопоказаний к донорству в медицинской документации отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета (повторный донор резерва, активный донор).
2.5. При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления (форма № 400/у).
2.6. При отсутствии противопоказаний к донорству врач определяет вид донорства (кровь, плазма, иммунная плазма, плазма для фракционирования, клетки крови), объем взятия крови или ее компонентов.
2.7. Данные о состоянии здоровья донора, вид донорства и объем взятия крови или ее компонентов заносятся в соответствующую медицинскую документацию, оформляется "Направление на кроводачу, плазмаферез и др." (форма № 404/у), и донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов.
2.8. В конце процедуры взятия крови непосредственно из системы с кровью или специального мешочка для проб, имеющегося в составе этой системы, отбираются образцы крови (до 40 мл) для проведения исследования (скрининга) на наличие сифилиса, поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к вирусу гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также для определения активности аланинаминотрасферазы, группы крови по системе АВО и резус-принадлежности. В зависимости от эпидемиологических ситуаций могут проводиться дополнительные исследования.
3. Индивидуальные требования к медицинскому обследованию доноров
3.1. Активные доноры крови или ее компонентов обоего пола представляют:
- - каждые полгода медицинскую справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний;
- - один раз в год данные лабораторно-клинического анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной клетки, электрокардиографии;
- - каждые три месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту А;
- - каждые шесть месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам В и С;
- - при каждом обращении для сдачи крови - справку об отсутствии контакта по другим инфекционным заболеваниям.
3.2. Активные доноры-женщины ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).
3.3. Доноры плазмы.
3.3.1. При первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови исследуются следующие ее показатели:
- количество тромбоцитов и ретикулоцитов;
- содержание общего белка в сыворотке крови - белковые фракции сыворотки крови.
3.3.2. При повторных сдачах плазмы дополнительно к показателям крови, указанным в п.3.3.1, определяются скорость оседания эритроцитов (СОЭ), количество лейкоцитов, а после каждых 5 плазмаферезов - белковые фракции сыворотки крови.
3.3.3. При интервале между сдачей плазмы более 2 месяцев донор обследуется как при первичном обращении.
3.3.4. Кровь доноров плазмы для фракционирования подвергается обязательному тестированию на поверхностный антиген вируса гепатита В, на антитела к вирусам гепатита С, ВИЧ-1, ВИЧ-2, на антитела к возбудителю сифилиса. При положительных результатах тестов плазму таких доноров бракуют и уничтожают. Образцы плазмы с отрицательными результатами ИФА-тестов объединяют в минипулы и подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С.
3.3.5. Определение группы крови и резус-принадлежности донора плазмы для фракционирования, СОЭ, ретикулоцитов, билирубина, АЛТ, времени свертывания крови не является обязательным и осуществляют по решению врача-трансфузиолога.
3.4. Доноры клеток крови.
Абзац исключен с 4 июня 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 16 апреля 2008 года № 175н. - См. предыдущую редакцию .
Дополнительно к этому определяется время свертывания крови или время кровотечения по Дюке.
3.5. Доноры иммунной плазмы.
Клинико-лабораторное исследование крови при иммунизации донора проводится аналогично исследованию крови доноров плазмы (п/п.3.3).
Приложение 1
к Порядку медицинского
обследования донора
крови и ее компонентов
приказом Минздравсоцразвития России
см. предыдущую редакцию)
Приложение 1. АНКЕТА ДОНОРА
Ф.И.О. донора |
|||||||||||
Возраст (полное число лет) |
|||||||||||
А. Общее состояние здоровья |
|||||||||||
1. Общее самочувствие в настоящее время хорошее? |
|||||||||||
2. Есть ли сейчас температура, головная боль, боль в горле, насморк, кашель? (нужное подчеркнуть) |
|||||||||||
3. Употребляли ли за последние 4 часа пищу? |
|||||||||||
4. Употребляли ли за последние 48 часов алкоголь? |
|||||||||||
5. Производилось ли за последние 10 дней удаление зуба? |
|||||||||||
6. Принимали ли за последний месяц лекарства? |
|||||||||||
Какие? |
|||||||||||
(указать) |
|||||||||||
7. Производились ли прививки? |
|||||||||||
8. Наблюдаетесь ли сейчас у врача? |
|||||||||||
Если "ДА", по какому поводу |
|||||||||||
(указать) |
|||||||||||
Б. За прошедшие 6 месяцев: |
|||||||||||
1. Производили ли Вам инъекции лекарств? |
|||||||||||
2. Подвергались ли Вы хирургической операции? |
|||||||||||
3. Производили ли Вам переливание крови или ее препаратов? |
|||||||||||
4. Прокалывали ли Вам уши, делали ли акупунктуру или татуировку? |
|||||||||||
5. Были ли Вы в контакте с больными гепатитом, желтухой, сифилисом, ВИЧ-инфекцией? (нужное подчеркнуть) |
|||||||||||
В. Были ли у Вас когда-нибудь: |
|||||||||||
1. Потеря веса? |
|||||||||||
2. Ночные поты? |
|||||||||||
3. Обмороки? |
|||||||||||
4. Гепатит, венерические заболевания? (нужное подчеркнуть) |
|||||||||||
5. Крово(плазма)дачи? (нужное подчеркнуть) |
|||||||||||
Если "ДА", указать дату последней |
|||||||||||
6. Были ли отводы от кроводач? |
|||||||||||
Если "ДА", указать дату и причину отвода |
|||||||||||
7. Выезд за рубеж за последние 3 года? |
|||||||||||
Если "ДА", указать дату и название страны |
|||||||||||
Г. Дополнительно для женщин: |
|||||||||||
1. Беременны ли Вы сейчас и была ли беременность за последние 6 недель? |
|||||||||||
2. Срок последней менструации |
|||||||||||
(указать) |
|||||||||||
3. Состоите ли Вы на диспансерном учете? |
|||||||||||
Если "ДА", указать лечебно-профилактическое учреждение |
|||||||||||
(диспансер, женская консультация, поликлиника) и причину |
|||||||||||
Я прочитал(а), понял(а) и правильно ответил(а) на все вопросы анкеты, а также получил(а) ответы на все заданные мной вопросы. Я полностью осознал(а) значимость полученной информации для моего здоровья и здоровья пациента, которому будет произведена трансфузия компонентов и препаратов, полученных из моей крови (плазмы). Если я отношусь к группе риска по распространению вирусов гепатита В, С, ВИЧ и других болезней, я согласен (согласна) не сдавать кровь (плазму) для других людей. Я понимаю, что моя кровь (плазма) будет проверена на ВИЧ и другие вирусы.
Я информирован(а), что во время процедуры взятия крови (плазмы) возможны незначительные реакции организма (кратковременное снижение артериального давления, гематома в области инъекции), не являющиеся следствием ошибки персонала.
Я согласен (согласна) с тем, что моя кровь (плазма) будет использована так, как это необходимо больным людям,
Я осведомлен(а) о том, что за сокрытие сведений о наличии у меня ВИЧ-инфекции или венерического заболевания я подлежу уголовной ответственности в соответствии со статьями 121 и 122 Уголовного кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 25, ст.2954).
Дата |
||||||||
Донор |
||||||||
(подпись) |
(ф.и.о.) |
|||||||
(подпись) |
(ф.и.о.) |
Приложение 2
к Порядку медицинского
обследования донора крови
и ее компонентов
Приложение 2. ПЕРЕЧЕНЬ противопоказаний к донорству крови и ее компонентов
I. Абсолютные противопоказания (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения)
1. Гемотрансмиссивные заболевания
1.1. Инфекционные:
- СПИД, носительство ВИЧ-инфекции;
- Сифилис, врожденный или приобретенный;
- Вирусные гепатиты, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов (HB Ag, анти-HCV антител);
- Туберкулез, все формы;
- Бруцеллез;
- Сыпной тиф;
- Туляремия;
- Лепра.
- Эхинококкоз;
- Токсоплазмоз;
- Трипаносомоз;
- Филяриатоз;
- Ришта;
- Лейшманиоз.
2. Соматические заболевания:
2.1. Злокачественные новообразования
2.2. Болезни крови
2.3. Органические заболевания ЦНС
2.4. Полное отсутствие слуха и речи
2.5. Психические заболевания
2.6. Наркомания, алкоголизм
2.7. Сердечно-сосудистые заболевания:
- гипертоническая болезнь II - III ст.;
- ишемическая болезнь сердца;
- атеросклероз, атеросклеротический кардиосклероз;
- облитерирующий эндоартериит, неспецифический аортоартериит, рецидивирующий тромбофлебит;
- эндокардит, миокардит;
- порок сердца.
2.8. Болезни органов дыхания:
- - бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, обструктивный бронхит, диффузный пневмосклероз в стадии декомпенсации.
2.9. Болезни органов пищеварения:
- ахилический гастрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
2.10. Заболевания печени и желчных путей:
Хронические заболевания печени, в том числе токсической природы и неясной этиологии;
Калькулезный холецистит с повторяющимися приступами и явлениями холангита;
Цирроз печени.
2.11. Заболевания почек и мочевыводящих путей в стадии декомпенсации:
Диффузные и очаговые поражения почек;
Мочекаменная болезнь.
2.12. Диффузные заболевания соединительной ткани
2.13. Лучевая болезнь
2.14. Болезни эндокринной системы в случае выраженного нарушения функций и обмена веществ
2.15. Болезни ЛОР-органов:
Озена;
Прочие острые и хронические тяжелые гнойно-воспалительные заболевания.
2.16. Глазные болезни:
Остаточные явления увеита (ирит, иридоциклит, хориоретинит);
Высокая миопия (6 Д и более);
Трахома;
Полная слепота.
2.17. Кожные болезни:
Распространенные заболевания кожи воспалительного и инфекционного характера;
Генерализованный псориаз, эритродермия, экземы, пиодермия, сикоз, красная волчанка, пузырчатые дерматозы;
Грибковые поражения кожи (микроспория, трихофития, фавус, эпидермофития) и внутренних органов (глубокие микозы);
Гнойничковые заболевания кожи (пиодермия, фурункулез, сикоз).
2.18. Остеомиелит острый и хронический
2.19. Оперативные вмешательства по поводу резекции органа (желудок, почка, желчный пузырь, селезенка, яичники, матка и пр.) и трансплантации органов и тканей.
II. Временные противопоказания
Наименования |
Срок отвода от донорства |
|
1. Факторы заражения гемотрансмиссивными заболеваниями: |
||
1.1. Трансфузии крови, ее компонентов (исключение составляют ожоговые реконвалесценты и лица, иммунизированные к резус-фактору). |
6 месяцев |
|
1.2. Оперативные вмешательства, в т.ч. аборты (необходимо представление медицинской справки) (выписки из истории болезни) о характере и дате операции). |
6 месяцев со дня оперативного вмешательства |
|
1.3. Нанесение татуировки или лечение иглоукалыванием. |
1 год с момента окончания процедур |
|
1.4. Пребывание в загранкомандировках длительностью |
6 месяцев |
|
более 2 месяцев. |
||
1.5. Пребывание в эндемичных по малярии странах тропического и субтропического климата (Азия, Африка, Южная и Центральная Америка) более 3 месяцев. |
||
1.6. Контакт с больными гепатитами: |
||
гепатит А |
||
гепатиты В и С. |
||
2. Перенесенные заболевания: |
||
2.1. Инфекционные заболевания, не указанные в разделе "Абсолютные противопоказания": |
||
малярия в анамнезе при отсутствии симптомов и отрицательных результатов иммунологических тестов |
||
брюшной тиф после выздоровления и полного клинического обследования при отсутствии выраженных функциональных расстройств |
||
ангина, грипп, ОРВИ. |
1 месяц после выздоровления |
|
2.2. Прочие инфекционные заболевания, не указанные в разделе "Абсолютные противопоказания" и п 2.1 настоящего раздела. |
6 месяцев после выздоровления |
|
2.3. Экстракция зуба. |
||
2.4. Острые или хронические воспалительные процессы в стадии обострения независимо от локализации. |
1 месяц после купирования острого периода |
|
2.5. Вегето-сосудистая дистония. |
||
2.6. Аллергические заболевания в стадии обострения. |
2 месяца после купирования острого периода |
|
3. Период беременности и лактации |
1 год после родов, 3 месяца после окончания лактации |
|
4. Период менструации |
5 дней со дня окончания менструации |
|
5. Прививки: |
||
Прививка убитыми вакцинами (гепатит В, столбняк, дифтерия, коклюш, паратиф, холера, грипп), анатоксинами |
||
Прививка живыми вакцинами (бруцеллез, чума, туляремия, вакцина БЦЖ, оспа, краснуха, полиомиелит перорально), введение противостолбнячной сыворотки (при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции) |
||
Введение иммуноглобулина против гепатита В |
||
Прививка вакциной против бешенства |
||
6. Прием лекарственных препаратов: |
||
Антибиотики |
2 недели после окончания приема |
|
Анальгетики, салицилаты |
3 дня после окончания приема |
|
7. Прием алкоголя |
||
8. Изменения биохимических показателей крови: Повышение активности аланин-аминотрансферазы (АЛТ) менее чем в 2 раза |
||
Повторное повышение или увеличение АЛТ в 2 и более раз |
отстранение от донорства и направление на обследование |
|
Диспротеинемия |
Примечание: при наличии у донора заболеваний, не вошедших в данный Перечень, вопрос о допуске к донорству решается комиссионно врачом-трансфузиологом и соответствующим(ими) специалистом(ами).
Приложение 3
к Порядку медицинского
обследования донора крови
и ее компонентов
приказом Минздравсоцразвития России
см. предыдущую редакцию)
Приложение 3. Нормы состава и биохимических показателей периферической крови
Показатели |
Пределы колебаний |
Метод исследования |
Гемоглобин: |
||
мужчины |
не менее 130 г/л |
Колориметрический метод |
женщины |
не менее 120 г/л |
Купросульфатный метод |
Гематокрит: |
||
мужчины |
Центрифужный метод |
|
женщины |
||
Количество эритроцитов: |
Подсчет в автоматическом счетчике или камере Горяева |
|
мужчины |
(4,0-5,5) х10/л |
|
женщины |
(3,8-4,7) х10/л |
|
СОЭ: |
Микрометод Панченкова |
|
мужчины |
не более 10 мм /ч |
|
женщины |
не более 15 мм/ч |
|
Количество тромбоцитов |
(180-320) х10/л |
Подсчет в камере Горяева, подсчет в окрашенном мазке крови, подсчет в автоматическом счетчике |
Количество лейкоцитов |
Подсчет в автоматическом счетчике, подсчет в камере Горяева |
|
Подсчет в окрашенном мазке |
||
Палочкоядерные нейтрофилы |
||
Сегментоядерные нейтрофилы |
||
Базофилы |
||
Эозинофилы |
||
Моноциты |
||
Лимфоциты |
||
Билирубин |
5,1-17 мкмоль/л |
Метод Йендрашика |
Аланинаминотрансфераза |
0,1-0,68 ммоль/час-л |
Метод Райтмана и Френкеля |
Общий белок сыворотки крови |
Биуретовый метод |
|
Беловые фракции сыворотки крови |
Электрофоретический метод |
|
Альбумин |
||
Глобулины |
||
1-глобулины |
||
2-глобулины |
||
Глобулины |
||
Глобулины |
||
Время свертывания крови |
Метод Ли-Уайта |
|
Ретикулоциты |
Подсчет в окрашенном мазке |
Примечание. У доноров плазмы для фракционирования лейкоцитарная формула может определяться автоматизированным подсчетом лейкоцитов (примечание дополнительно включено с 4 июня 2008 года приказом Минздравсоцразвития России от 16 апреля 2008 года № 175н)
Приложение 4
к Порядку медицинского
обследования донора крови
и ее компонентов
Приложение 4. ИНТЕРВАЛЫ между различными видами донорства (в днях)
Последующие процедуры |
||||
кроводача |
плазмаферез |
тромбоцитаферез |
Лейкоцитаферез |
|
Кроводача |
||||
Плазмаферез: |
||||
доза 250-300 мл |
||||
доза 500-600 мл |
||||
Тромбоцитаферез |
||||
Лейкоцитаферез |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития России)
ПРИКАЗ
О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»
В соответствии со статьей 14 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 28, ст. 1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 19, ст. 2024; 2001, № 17 ст. 1638; 2004, № 35, ст. 3607; 2007, № 1 (1ч.), ст. 21) и в целях совершенствования порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов
приказываю:
Внести изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 октября 2001 г. № 3009) согласно приложению.
Министр Т.А. Голикова
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 16 апреля 2008 г. № 175 н
Изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»
1. Внести изменения в Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (приложение к приказу):
а) в разделе I «Общие положения»:
во втором абзаце слова «в возрасте от 18 до 60 лет» заменить словами «с 18 лет»;
третий абзац изложить в следующей редакции:
«Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе иммунной плазмы и донорство плазмы для фракционирования, донорство клеток крови.»;
б) в разделе II «Организация медицинского обследования донора»
первый абзац изложить в следующей редакции:
«Медицинское обследование донора осуществляется в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.»
в пункте 1.1. слова «отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров» исключить;
пункт 2.1. изложить в следующей редакции:
«Регистратурой (медицинским регистратором) донор, которому оформлена Картой донора резерва или Медицинская карта активного донора (соответственно категории донора), а также Анкета донора направляется на медицинское обследование, включающее измерение веса, температуры тела (норма не более 37 оС), артериального давления (систолическое давление - в пределах 90 – 160 мм рт. стобла, диастолическое - 60 до 100 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100 ударов в минуту). Результаты медицинского обследования заносятся в Карту донора резерва или Медицинскую карту активного донора.
После медицинского обследования донор с вышеуказанными документами направляется на прием к врачу – трансфузиологу.»;
пункт 2.2. изложить в следующей редакции:
«Врачом - трансфузиологом осуществляется:
обследование донора, подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса донора;
допуск к донорству и определяется его вид, а также объем взятия крови или ее компонентов.
Если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, донор должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов.»;
В пункте 2.3.:
В абзаце первом слово «показаний» заменить словом «допуска», а слова «(приложения 3 и 4)» заменить словами «(приложения 2 и 4)»;
абзац 5 изложить в следующей редакции:
«- максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта;»;
в пункте 2.6 после слов «иммунная плазма,» дополнить словами «плазма для фракционирования,»
в пункте 2.8 слова «антигена гепатита В, антител к гепатиту С» заменить словами «поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к вирусу гепатита С» и дополнить абзацем, изложив его в следующей редакции:
«В отделении заготовки крови и ее компонентов оформляются этикетки на компонент крови и на кровь (плазму) на проведение скрининга. На этикетках ставится штрих-код»;
дополнить пунктами 3.3.4, 3.3.5, изложив их в следующей редакции:
«3.3.4. Кровь доноров плазмы для фракционирования подвергается обязательному тестированию на поверхностный антиген вируса гепатита В, на антитела к вирусам гепатита С, ВИЧ-1, ВИЧ-2, на антитела к возбудителю сифилиса. При положительных результатах плазму таких доноров бракуют и уничтожают. Образцы плазмы с отрицательными результатами серологических ИФА-тестов объединяют в минипулы и подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот ВИЧ, вирусов гепатита С.
3.3.5. Определение группы крови и резус-принадлежности донора плазмы для фракционирования, СОЭ, ретикулоцитов, билирубина, АЛТ, времени свертывания крови не является обязательным и осуществляют по решению врача-трансфузиолога.»;
Абзац 2 пункта 3.4. исключить.
2. В приложении № 1 «Анкета донора» к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов последние два предложения изложить в следующей редакции:
«Я прочитал(а), понял(а) и правильно ответил(а) на все вопросы анкеты, а также получил(а) ответы на все заданные мной вопросы. Я полностью осознал(а) значимость полученной информации для моего здоровья и здоровья пациента, которому будет произведена трансфузия компонентов и препаратов, полученных из моей крови (плазмы). Если я отношусь к группе риска по распространению вирусов гепатита В, С, ВИЧ и других болезней, я согласен (согласна) не сдавать кровь (плазму) для других людей. Я понимаю, что моя кровь (плазма) будет проверена на ВИЧ и другие вирусы.
Я информирован(а), что во время процедуры взятия крови (плазмы) возможны незначительные реакции организма (кратковременное снижение артериального давления, гематома в области инъекции), не являющиеся следствием ошибки персонала.
Я согласен (согласна) с тем, что моя кровь (плазма) будет использована так, как это необходимо больным людям.
Я осведомлен(а) о том, что за сокрытие сведений о наличии у меня ВИЧ-инфекции или венерического заболевания я подлежу уголовной ответственности в соответствии со статьями 121 и 122 Уголовного кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, №25, ст. 2954).
Дата ________________________ Донор _______________________ ___________________ (подпись) (ф. и. о.) Медицинский работник ____________________ ________________» (подпись) (ф. и. о.)
3. В приложении № 2 «Перечень противопоказаний к донорству крови и ее компонентов» к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов в абзаце 2 пункта 1.1. раздела I «Абсолютные противопоказания (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения)» слова «и лица, относящиеся к группе риска (гомосексуалисты, наркоманы, проститутки)» исключить.
4. Приложение № 3 «Нормы состава и биохимических показателей периферической крови» к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов дополнить примечанием, изложив его в следующей редакции:
«Примечание. У доноров плазмы для фракционирования лейкоцитарная формула может определяться автоматизированным подсчетом лейкоцитов.».