Регистрационный помер: П № 014986/01 от 19,02,2004

Лекарственная форма:

таблетки жевательные.

Состав
Одна таблетка содержит-
Гидроксид алюминия 400, 00 мг
Гидроксид магния 400, 00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, сахарная пудра с крахмалом, сорбитол, натрия сахаринат, магния стеарат, мятный ароматизатор.

Описание:
таблетки белого цвета круглые, плоские со скошенными краями, и гравировкой "MAALOX",

Фармакотерапевтическая группа:

антацидное средство [А02АХ].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку,

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения; Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
- Диспептические явления (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные средства, кортикостероиды и др.);
- Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.
Взрослые: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки через 1-2 часа после еды и на ночь. При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды. Курс лечения не должен превышать 2-3 меся не и. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) - принимают по 1-2 таблетки однократно. Детям дозировку определяет лечащий врач.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов. С осторожностью назначают больным с нарушением функции почек. Не рекомендуется применение препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), детям до 12 лет без консультации врача.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
В редких случаях при применении препарата могут возникать запоры, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, В случае длительного применения и при нарушении выделительной функции почек возможно повышение уровня магния и/или алюминия в плазме крови, развитие дефицита фосфора в организме, энцефалопатии. У пожилых больных возможно обострение костно-суставных заболеваний, болезни Альцгеймера,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, офлоксацина, дигоксина, индометацина, ацетилсалициловой кислоты (и других салицилатов), блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, бета-адреноблокаторов, аминазина, дифлунизала, изониазида, фенитоина, фосфоросодержащих препаратов.
При одновременном применении Маалокс может увеличивать уровень хинидина в плазме крови, что повышает риск передозировки.

ФОРМА ВЫПУСКА По 10 таблеток в блистере, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше +25 С в недоступном для детей месте,

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача,
Произведено компанией Авентис Фарма Сп.А., Италия. Виале Эуропа, 11, Ориджио, Варезе, Италия,
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России: 101000, г.Москва, Уланский переулок, 5

Маалокс – препарат с абсорбирующими и обволакивающими свойствами. Он снижает кислотность желудка, уменьшает отрицательное воздействие соляной кислоты на тонкие оболочки ЖКТ.

Фармакологическая группа

Это антацидное средство, направленное на защиту слизистой. Отличительной чертой является высокая скорость появления эффекта и минимум побочных эффектов.

Часто Маалокс назначают вместе с другими медикаментами для уменьшения желудочной секреции и моторики.

Действующее вещество

Независимо от формы выпуска активными веществами являются: магния гидроксид, алгедрат.

Количество активных действующих веществ незначительно отличается в зависимости от формы препарата. Это было сделано специально, чтобы все они имели одинаковый по выраженности и продолжительности эффект.

Производитель

Маалокс в форме жевательных таблеток и суспензии выпускает итальянская фирма Авентис Фарма С.п.А. Суспензию и пакетики с препаратом делают также во Франции в компании Фарматис.

Форма выпуска и состав

Выпускается Маалокс в форме:

  1. Таблеток жевательных с сахаром и без.
  2. Суспензии для приема внутрь.
  3. Суспензия для приема внутрь дозированная.

На фото изображено лекарственное средство Маалокс

Таблетки жевательные белого цвета круглые плоскоцилиндрической формы. Суспензия белого цвета, напоминающая молоко, обладает запахом мяты. Таблетки продаются в упаковках по 10, 20, 40 штук. Суспензия упаковывается в бутылки темного цвета или разливается в пакетики по 15 мл.

Суспензия для приема внутрь содержит магния гидроксид в виде геля – 4 г, алюминия гидроксид в виде геля 3,5 г. В качестве вспомогательных веществ выступает хлористоводородная кислота, мята перечная, маннитол и другие. В дозированной суспензии содержится магния гидроксид – 600 мг, алюминия гидроксид – 525 гр. Вспомогательные вещества такие же, как в предыдущей форме.

Механизм действия

Маалокс воздействует свободную соляную кислоту в органах пищеварения. Это приводит к появлению минимальной активности общей активности желудочного сока.

Препарат покрывает слизистую защитной пленкой, что дает возможность органам быстрее восстанавливаться. Все это значительно снижает влияние любых повреждающих воздействий на слизистую оболочку.

Гидроокись магния тоже вступает в реакцию с соляной кислотой. При таком взаимодействии образуется нейтральный хлористый магний. Он уравновешивает действие гидроокиси алюминия, вызывающего запор. Гидроокись покрывает слизистую и оказывает местное действие, защищает от образования газов.

От чего помогает препарат?

Маалокс назначают в комплексной терапии при лечении:

  • гастрита,
  • изжоги,
  • отрыжки,

Помогает защитить препарат и от избыточного употребления алкоголем. Возможно лечение как при хроническом течении болезни, так и при остром. Врачи назначают его и при появлении неприятных ощущений и болей в верхней части живота.

Противопоказания

К ним относится:

  • тяжелая ,
  • повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата,
  • непереносимость фруктозы.
  • Жевательные таблетки с сахаром нельзя принимать при недостаточности сахаразы-изомальтозы.

Дозировка взрослым и детям

Она отличается в зависимости от того, в какой форме назначается.

Таблетки

Рекомендуется бить по 1-2 элемента до 4 раз в сутки. Срок лечения составляет до 3 месяцев. Если случился единичный эпизод боли или дискомфорта, назначается разово 1-2 таблетки. Такая дозировка подходит взрослым и детям старше 15 лет.

Суспензия в пакетиках

Детям дозировка определяется лечащим врачом в зависимости от возраста. Максимальная суточная норма – 90 мл. Курс терапии составляет до 3 месяцев. В одном пакетике содержится 15 мг препарата.

Суспензия во флаконах

Применяется по 15 мг (1 ст. л) 4 раза в сутки. Курс лечения такой же, как в предыдущих случаях. Эпизодический прием составляет 15 мл препарата.

Маалокс мини

Препарат назначается детям старше 15 лет. Нельзя за сутки принимать больше 12 мини-пакетов. Продолжительность лечения – 3 месяца, количество рекомендованных пакетов за раз – 1-2.

Инструкция по применению

От изжоги

Таблетки принимается в классической дозировке.

Принимается по 1-2 единицы между приемами пищи. Таблетки легко разжевываются или рассасываются. Суспензия принимается по 1 столовой ложке или пакету. Перед употреблением не забудьте встряхнуть пакет.

При гастрите

Маалокс пьется через несколько часов после еды и перед сном. Перед приемом 15 мл суспензии бутылочку требуется хорошо взболтать. Курс лечения не превышает 3 месяцев.

Если обнаружилась острая форма болезни, то назначается лекарство за 30 минут до еды и после возникновения неприятных ощущений. Фармакологическая форма не влияет на клиническое действие.

Панкреатите

При лечении поджелудочной железы принимать Маалокс нужно 2-3 месяца. Дозировка составляет 15 минут. Через час после приема пищи и перед сном. Для терапии следует принять 4 пакетика в случае трехразового питания.

В некоторых ситуациях не допускается превышать дозировку. Если лечитесь таблетками, дождитесь их растворения в ротовой полости.

От тошноты

Можно выпить Маалокс сразу же при возникновении неприятного ощущения. Если через некоторое время тошнота появилась вновь, повторите дозу. Принимать следует препарат так же, как и при лечении других болезней.

При отравлении

Маалокс выводит токсины, поэтому помогает и при отравлении. Выпить лекарство в приемлемой для вас форме следует сразу же после появления первых симптомов. Если улучшения не наступило, через 2 часа процедуру повторить.

При поносе

Активное вещество само по себе может вызвать запор. Поэтому используется в течение всего периода лечения диарее в совокупности с другими медикаментами. Правила приема такие же, как при лечении гастрита.

При беременности и лактации

Исследования доказали, что препарат не обладает тератогенным эффектом. На ранних сроках беременности лечение не должно быть больше 3 дней с перерывом в 7 суток.

Чаще назначаются и малые дозы, до 3 пакетиков или столовых ложек в сутки. Если ситуация требует более тщательного лечения, то врач назначает препарат согласно инструкции, но и в этом случае период лечения должен быть кратковременным.

Грудное вскармливание не входит в перечень противопоказаний. Поэтому во время лечения можно продолжать кормить малыша.

Побочные действия

К побочным действиям относится развитие дефицита фосфора в организме. Может появиться запор или жидкий стул, изменяются вкусовые ощущения.

Если лекарство применялось длительный промежуток времени, не исключено появления нарушений в деятельности почек. Это приводит к снижению артериального давления, постоянной жажде.

Передозировка

Данные о передозировки отсутствуют. Но при принятии слишком больших доз следует промыть желудок.

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

При приеме с антибиотиками уменьшается всасывание , тетрациклина, . Хуже всасывается ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, аминазин и фосфорсодержащие препараты.

При использовании Маалокс в качестве профилактического средства для предупреждения развития лекарственной язвы выдерживается интервал 2-3 часа. В ином случае эффективность других медикаментов будут снижены.

Информация о взаимодействии лекарства с алкоголем не изучена, но его часто назначают при злоупотреблении спиртосодержащими напитками для защиты желудка.

Особые указания

При регулярном использовании необходимо обеспечить поступление фосфора с пищей. Нужно соблюдать 2 часовой перерыв между приемом Маалокса и других лекарств и 4 часа между его использованием и фторхинолонов. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать во внимание, что в препарате содержится сахароза.

Необходимо с осторожностью лечиться Маалоксом при нарушении работы почек, поскольку возможно повышения плазменных концентраций магния и алюминия.

Российские аналоги и синонимы

Одним из эффективных средств является Альмагель, выпускающийся в виде суспензии или геля. Применяется по тем же показаниям Алюмомаг. Это более дешевый аналог, составляющие которого реагируют с соляной кислотой, надежно защищают слизистую желудка.

Есть следующие аналоги:

  • Алмол,
  • Стомалокс,
  • Андре,
  • Анацид,
  • Гастрацид,
  • Коалгель.

Маалокс – это очень эффективный антацидный препарат. Он назначается при гиперсекреции желудочного сока для нейтрализации хлористоводородной кислоты. Лекарство помогает избавиться от и других симптомов

Активные вещества и лекарственная форма

Маалокс выпускается в виде жевательных таблеток, содержащих по 400 мг гидратированного оксида алюминия (алгедрата) и гидроксида магния. Они фасуются в блистеры по 10 штук.

Обратите внимание

Производятся таблетки с сахарозой или заменителем – мальтитолом, что следует учитывать лицам, страдающим сахарным диабетом.

Фармакологические свойства Маалокс

Действующие вещества обладают антацидными свойствами; они нейтрализуют свободную хлористоводородную кислоту, не вызывая вторичного повышения ее секреции в париетальных клетках. Снижение кислотности среды способствует уменьшению активности основного протеолитического фермента – пепсина. Как следствие, падает переваривающая способность желудочного сока. Лекарство характеризуется обволакивающими и адсорбирующими свойствами ; оно обеспечивает защиту слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ от ульцерогенных факторов.

Алгедрат и гидроксид магния почти не всасываются после применения в терапевтических дозах, и не оказывают системного воздействия.

Показания

  • гастродуоденит;
  • ГЭРБ ();
  • эрозии пищевода;
  • рецидивы и 12-перстной кишки.

Антацид рекомендуется принимать при диспепсических расстройствах (изжоге, дискомфорте и ), связанных с перееданием, потреблением продуктов и напитков, стимулирующих секрецию HCl, курением или использованием некоторых фармакологических препаратов ( и НПВС).

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается пациентам, у которых выявлена непереносимость активных или вспомогательных компонентов таблеток во избежание развития реакции гиперчувствительности немедленного типа (аллергии).

Другие противопоказания:

  • гипофосфатемия;
  • тяжелые почечные дисфункции;
  • (для таблеток, содержащих сахар);
  • врожденная непереносимость фруктозы (в таблетках присутствует сорбитол);
  • непереносимость мальтитола (для Маалокс без сахара).

Детям и подросткам до 15 лет ЛС не выписывают в связи с недостатком опыта клинического использования в педиатрической практике.

Как принимать таблетки Маалокс

Таблетки принимают внутрь, тщательно разжевывая или рассасывая. Запивать антацид водой не следует.

Разовая доза – 1-2 таб., а кратность приема – 3-4 р/день (спустя 1-2 часа после еды и вечером перед сном). Максимально допустимая суточная доза – 12 таб., а кратность – 6 раз в сутки.

При обратном забросе желудочного содержимого в пищевод рекомендуется рассасывать таблетку вскоре после приема пищи.

Продолжительность курсового применения – не более 2-3 месяцев.

При появлении диспепсии после курения, потребления алкоголя, жирной или жареной пищи таблетки принимают однократно по 1-2 шт.

Побочные эффекты

Пациенты, придерживающиеся рекомендованного режима дозирования, обычно переносят терапию антацидным средством без каких-либо осложнений. При гиперчувствительности к ингредиентам ЛС не исключены аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда, бронхоспазма и ангионевротического отека. В тяжелых случаях возможна .

В редких случаях отмечаются расстройства кишечника в виде или . Продолжительное использование высоких доз может стать причиной повышения уровня содержания алюминия и магния в крови.

На фоне нехватки фосфатов в рационе после длительного применения антацидных таблеток Маалокс существует вероятность развития гипофосфатемии, способной привести к структурным нарушениям в костной ткани – и остеомаляции.

Передозировка

Существенное превышение терапевтических доз может вызвать диспепсические расстройства ( и ), а также и абдоминальные боли. Так как соли алюминия и магния экскретируются почками, при передозировке рекомендован форсированный диурез. При гиповолемии на фоне диареи необходимо восполнение дефицита жидкости и нормализация электролитного баланса. Пациентов с серьезной почечной дисфункцией госпитализируют и проводят аппаратное очищение крови (гемодиализ).

Взаимодействие Маалокс с другими фармакологическими средствами

Между приемом Маалокса и др. лекарств необходимо выдерживать временной интервал в 2 часа. Промежуток между применением антацида и фторхинолонов должен составлять не менее 4 часов.

При параллельном использовании Хинидина возрастает его концентрация в крови и повышается вероятность передозировки.

Маалокс при беременности и лактации

Алгедрат и гидроксид магния не обладают эмбриотоксическими, мутагенными и тератогенными свойствами. Однако данных о полной безопасности антацидного средства для плода недостаточно, поэтому женщинам в период гестации следует принимать Маалокс с осторожностью и только по назначению лечащего врача . Во время грудного вскармливания прием препарата допускается.

Дополнительные указания

Следует соблюдать осторожность при назначении данного антацида больным с острой порфирией (в т. ч. в анамнезе).

Препарат не влияет на способность к концентрации внимания, поэтому в период лечения допускается управление автотранспортом.

Алгедрат способен спровоцировать запор. У пациентов пожилого возраста существует вероятность возникновения кишечной непроходимости.

На фоне нарушений экскреторной функции почек может развиваться энцефалопатия.

Одна таблетка содержит

активные вещества: алюминия гидроксид (эквивалентно алюминия оксиду 200,0 мг) 400,0 мг, магния гидроксид 400,0 мг,

вспомогательные вещества: порошок из сахарозы с крахмалом**, сорбитол, маннитол, натрия сахаринат, магния стеарат, ароматизатор со вкусом мяты, перечной порошок, сахароза.

** - кондитерский сахар, содержащий 3 % крахмала.

Описание

Круглые, плоские жевательные таблетки белого цвета с фаской и гравировкой “MX” на обеих сторонах, с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Простое сочетание солей.

Код АТХ A02AD01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид плохо всасывается в ЖКТ. Незначительное количество растворимых солей алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, затем выводится с мочой. Абсорбционный магний также выводится с мочой.

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению активности желудочного сока. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает также адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Показания к применению

Изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей с 15- летнего возраста

Способ применения и дозы

Дети с 15-летнего возраста и взрослые:

По 1-2 таблетки рассасывать или разжевывать при изжоге и кислой отрыжке.

Максимальное количество доз в день: 6 доз (1 доза может содержать 1-2 таблетки; следовательно, 6 доз х 1-2 таблетки = 6 - 12 таблеток в день).

Не следует принимать более 12 таблеток в день.

При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней лечения МаалоксомÒ необходимо выяснить причину и пересмотреть лечение.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Нарушения транзита в желудочно-кишечном тракте (понос или запор)

Гипофосфатемия после продолжительного применения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате.

Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно, выраженная - приводит к поражению костей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

Тяжелая почечная недостаточность (KK < 30 мл/мин/1,73м2), так как препарат содержит магний и алюминий.

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антацидами наблюдается снижение желудочно-кишечной абсорбции других лекарственных препаратов. Для предосторожности между приемом антацидов и прочих препаратов допускается интервал. По мере возможности, интервал должен составлять более 2 часов между приемом Маалокса® и ацетилсалициловой кислоты, антисекреторных Н2 антигистаминных препаратов, атенолола, бифосфонатов, катионита сульфоната натрия, хлорохина, циклинов, дигиталисных гликозидов, этамбутола, фексофенадина железа (соли), фтора, фторхинолонов, глюкокортикоидов, кроме терапии по замещению гидрокортизона (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидных гормонов, индометацина, изониазида, кетоконазола (сниженная желудочно-кишечная абсорбция кетоконазола из-за повышенного желудочного рН), лансопразола, линкосамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, фосфор (добавки), пропранолол, сульпирид.

Комбинации, которые нужно принимать во внимание

У пациентов с почечной недостаточностью совместный прием с цитратами может вызвать повышенные уровни алюминия в крови.

Улипристал: действие улипристала может быть снижено из-за пониженной абсорбции.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Больным необходимо обратиться к врачу в случае:

Снижения массы тела

Затруднений при глотании или сохраняющегося чувства дискомфорта в животе;

Расстройств пищеварения, возникших впервые, или недавних изменений в существовавших расстройствах

Почечной недостаточности.

Меры предосторожности при применении

Для пациентов с почечной недостаточностью или проходящих хронический диализ, нужно принимать во внимание содержание солей алюминия и магния. Длительный прием данных веществ в высоких дозах может стать причиной энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить вызванную диализом остеомаляцию.

Прием гидроксида алюминия может быть опасным у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Если жалобы сохраняются в течение 10 дней лечения, или наблюдается ухудшение, необходимо дополнительное обследование и пересмотр тактики лечения.

У пациентов с почечной недостаточностью одновременный прием с цитратами может привести к повышенным уровням алюминия в плазме (см. «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и прочие формы взаимодействия»).

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости. Возможность применения Маалокса при беременности врач решает индивидуально. Необходимо избегать длительного применения и высоких доз препарата. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту, и, следовательно, должен быть принят во внимание. Соли гидроксида магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности. Прием данного лекарственного препарата в течение длительного времени и в высоких дозах нужно избегать.

Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Пероральная передозировка магния не вызывает токсические реакции у пациентов с нормально функционирующими почками. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может развиться отравление магнием (см. раздел Особые указания).

Лекарственное средство маалокс – это еще один наряду с алмагелем оригинальный антацидный препарат, являющийся, по сути, синонимом последнего и используемый для коррекции патологических состояний, вызванных повышенной кислотностью желудочного сока.. Оба этих средства имеют в своем составе одни и те же действующие вещества – алюминия и магния гидроксид в виде геля, а также лимонный вкусовой наполнитель. Правда, маалокс, в отличие от алмагеля, выпускается не только в суспензии, но и в жевательных таблетках, что является существенным плюсом в конкурентной борьбе двух этих безо всякого сомнения уважаемых торговых марок. Суспензия маалокса своим цветом и консистенцией напоминает молоко, отличить от которого ее можно по характерному мятному запаху введенного в состав препарата эфирного масла. В таблетках же маалокса нет ничего примечательного, за исключением фирменной гравировки «Мх».

Предопределяющий фармакологический эффект маалокса дуэт входящих в его состав действующих веществ представляет собой хорошо продуманную и сбалансированную комбинацию, обеспечивающую стойкий нейтрализующий эффект и выраженное защитное действие. Маалокс «обезоруживает» свободно циркулирующую в просвете желудка соляную кислоту. При этом, несмотря на уменьшение ее активной концентрации, организм не реагирует на это гиперсекрецией ионов хлора и водорода, что можно смело записать в актив маалоксу. Сдвиг рН желудка в щелочную сторону, в свою очередь, снижает пищеварительные возможности желудочного сока.

Протективные функции маалокса выражаются в уменьшении степени воздействия на слизистую оболочку желудка различных повреждающих факторов, что достигается благодаря адсорбирующим и обволакивающим свойствам препарата. Если патологические процессы в пищеварительном тракте сопровождаются болевыми ощущениями, то маалокс помогает смягчить их на несколько часов. Препарат не вызывает затруднений при дефекации.

Таблетки маалокса следует тщательно разжевывать или рассасывать. Взрослым и подросткам в возрасте свыше 15 лет назначается 1-2 таблетки препарата 3-4 раза в день спустя 1-2 часа после приема пищи и перед сном (всего не более 6 приемов в день). При рефлюкс-эзофагите (обратном забросе пищи из желудка в пищевод) маалокс следует принимать практически сразу после еды. Максимальная суточная доза – 12 таблеток. Длительность курса лечения должна не выходить за пределы 2-3 месяцев. Возможен и спорадический прием препарата при неприятных ощущениях после чрезмерного чревоугодия. В таких случаях однократно принимается 1-2 таблетки препарата. Для суспензии маалокса разовой дозой является 15 мл. Для пациентов детского возраста оптимальную дозировку определяет педиатр.

При одновременным приеме вместе с мааалоксом других препаратов, он может в определенной степени снижать их адсорбцию в пищеварительном тракте, поэтому врачи рекомендуют делать двухчасовой временной «люфт» как перед приемом маалокса, так и после него, вне которого возможен прием остальных лекарственных средств.

Фармакология

Антацидный препарат. Нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. В связи с повышением рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс ® снижается пептическая активность желудочного сока. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.

Фармакокинетика

Магния гидроксид и алюминия гидроксид считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

Форма выпуска

Таблетки жевательные (без сахара) от белого до желтоватого цвета с незначительной мраморностью, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой "MAALOX" на одной стороне и "sans sucre" на другой, с запахом лимона.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 157 мг (эквивалентно 109.9 мг сорбитола), мальтитол - 632.62 мг, магния стеарат - 16.36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (E414), лимонная кислота (E330), бутилгидроксианизол (E320)) - 17 мг, натрия сахаринат - 1.9 мг, глицерол 85% - 30 мг (эквивалентно 25.5 мг глицерола), тальк - 32.72 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.

Взрослым и подростками старше 15 лет препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.

Максимальная кратность приема - 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут.

Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 таб. однократно.

Передозировка

Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При одновременном приеме с препаратом Маалокс ® снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H 2 -рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс ® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс ® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

При совместном применении препарата Маалокс ® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные действия

Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • острый гастродуоденит;
  • хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.;
  • диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. НПВП, ГКС).

Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
  • гипофосфатемия;
  • непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);
  • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, (из-за наличия в составе препарата сахарозы) (для таблеток жевательных);
  • непереносимость мальтитола (для таблеток жевательных (без сахара));
  • детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при болезни Альцгеймера; при беременности; для таблеток жевательных - при сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс ® при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс ® признан совместимым с грудным вскармливанием.

В доклинических исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Особые указания

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

При нарушении почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Маалокс ® в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс ® и других препаратов.

Следует избегать длительного применения препарата Маалокс ® при почечной недостаточности.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие сахарозы в составе таблеток жевательных препарата Маалокс ® .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.