Дицинон – это гемостатическое лекарственное средство, предназначенное для профилактики, уменьшения и полной остановки кровотечений. Выпускается в форме раствора для инъекций и таблеток.

Фармакологическое действие Дицинона

В соответствии с инструкцией к Дицинону, активным компонентом лекарственного препарата является этамзилат. Вспомогательными веществами в составе таблеток выступают кукурузный крахмал, лимонная кислота, повидон К25, стеарат магния, лактоза. Вспомогательными компонентами раствора для инъекций являются натрия гидрокарбонат, натрия дисульфид, вода для инъекций.

Лекарственное средство обладает ангиопротекторными и проагрегатными свойствами. Во время применения Дицинона происходит стимуляция образования тромбоцитов и их выхода из костного мозга. Гемостатическое действие препарата обусловлено тем, что Дицинон способствует активации формирования тромбопластина на местах повреждений мелких сосудов и снижает образование простациклина в эндотелии сосудов. Лекарственный препарат повышает адгезию и агрегацию тромбоцитов, за счет чего и происходит остановка или уменьшение кровоточивости.

Благодаря компонентам препарата происходит увеличение скорости образования первичного тромба и усиление его ретракции без влияния на протромбиновый период и концентрацию фибриногена. При применении Дицинона в дозировке больше 2-20 мг/кг усиление эффекта не происходит. При повторных введениях усиливается процесс тромбообразования.

Так как препарат обладает антигиалуронидазной активностью, при введении раствора или приеме таблеток Дицинон происходит стабилизация аскорбиновой кислоты, что препятствует разрушению и способствует образованию в стенках капилляров мукополисахаридов со значительной молярной массой. Лекарственное средство способствует повышению резистентности капилляров за счет снижения их хрупкости и нормализации проницаемости при патологических процессах.

Дицинон снижает диапедез форменных элементов плазмы крови и выход лишней жидкости из сосудистого русла, а также нормализует процесс микроциркуляции.

Согласно инструкции Дицинон не оказывает гиперкоагуляционного и сосудосуживающего воздействия, не способствует процессу тромбообразования.

При применении Дицинона происходит восстановление патологически измененного временем кровотечения без изменений параметров системы гемостаза.

Эффективно используется Дицинон при месячных, так как он способствует уменьшению кровопотери при меноррагии.

Терапевтический эффект при внутривенном введении препарата наступает в течение 10-15 минут, максимальный эффект проявляется через 1,5 – 2 часа. Длительность действия Дицинона равна 4-6 часам. При внутримышечном введении эффект наступает через 3-4 часа. При пероральном приеме таблеток Дицинон максимальный эффект наступает через 2-3 часа. После курса терапии терапевтический эффект сохраняется на протяжении 5-8 дней.

Показания к применению Дицинона

В инструкции к Дицинону указано, что препарат назначается для профилактики и лечения капиллярных кровотечений различного происхождения:

Гематурия, первичная меноррагия, метроррагия, меноррагия при использовании внутриматочных контрацептивов, кровоточивость десен, носовые кровотечения;
Геморрагическая диабетическая ретинопатия, гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку;
Внутричерепные кровоизлияния у недоношенных и новорожденных детей.

После и во время проведения хирургических операций Дицинон применяют для остановки кровотечений на хорошо васкуляризованных тканях в гинекологии, оториноларингологии, урологии, акушерстве, стоматологии, пластической хирургии и офтальмологии.

Также назначается Дицинон при месячных.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций Дицинон предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Для лечения офтальмологических заболеваний – ретробульбарно (за глазное яблоко) и в виде глазных капель.

Оптимальная суточная дозировка для взрослых равна 10-20 мг/кг (ее следует разделить на 3-4 инъекции).

Взрослым при оперативных хирургических вмешательствах внутримышечно или внутривенно вводят 250-500 мг раствора за 1 час до начала операции. Во время и после проведения операции Дицинон вводят только внутривенно, при необходимости несколько раз. После операции препарат рекомендуется вводить каждые 6 часов до полного исчезновения риска открытия кровотечения.

Для детей суточная дозировка составляет 10-15 мг на 1 кг веса ребенка и разделяется на 3-4 инъекции.

Новорожденным детям Дицинон в дозе 12 мг/кг следует вводить медленно внутримышечно или внутривенно в течение первых двух часов после рождения.

При смешивании лекарственного препарата с физическим раствором, вещество необходимо вводить немедленно.

Таблетки Дицинон предназначены для перорального приема. Суточная доза для взрослых равна 10-20 мг на 1 кг веса и разделяется на 3-4 приема. Как правило, разовая доза составляет 200-500 мг, а в индивидуальных случаях может достигать 750 мг.

Дицинон при месячных назначают с 5-го дня менструации и до 5-го дня следующей менструации в дозе 750-1000 мг в сутки.

Побочные действия Дицинона

Во время применения Дицинона со стороны систем организма могут возникать следующие побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система: головокружения, головные боли, парестезии нижних конечностей;
Пищеварительная система и желудочно-кишечный тракт: изжога, тошнота, ощущение тяжести в области эпигастрии;
Прочие: гиперемия кожи лица, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, покраснения, отек, крапивница), снижение артериального давления.

Противопоказания к применению Дицинона

Раствор и таблетки Дицинон не назначаются при наличии острой порфирии, лимфобластного и миелобластного лейкоза у детей, остеосаркомы, тромбоза, тромбоэмболии, повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Дицинон с осторожностью назначается при тромбоэмболии в анамнезе и кровотечениях, возникших на фоне передозировки антикоагулянтами.

В период беременности прием препарата разрешен только в случаях, когда польза терапии для матери значительно превышает возможные риски для ребенка.

При назначении Дицинона в период лактации необходимо временно прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Передозировка

Прием Дицинона при месячных в количествах, превышающих назначенные, может привести к остановке менструации и задержке начала следующего цикла.

Дополнительная информация

Раствор для инъекций Дицинон предназначен для применения только в поликлиниках и стационарах.

В инструкции к Дицинону указано, что хранить лекарственный препарат необходимо в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Лекарственное средство дицинон (МНН - этамзилат) от словенской фармацевтической компании «Лек» относится к гемостатическим (кровоостанавливающим) препаратам и используется при капиллярных кровотечениях различного генеза. Он стимулирует синтез в стенах кровеносных сосудов гликозамингликанов большой молекулярной массы, повышает устойчивость сосудов, регулирует проницаемость их стенок на фоне протекания различных патологических процессов, улучшает кровообращение в капиллярном русле. Гемостатическое действие дицинона связано с его способностью стимулировать в очаге повреждения капилляра синтез тромбопластина - важнейшего фактора системы свертывания крови. Препарат активирует процесс образования тканевого тромбопластина (фактора свертывания крови III), нормализует адгезию (способность прилипать к сосудистой стенке) тромбоцитов. Дицинон не оказывает влияния на протромбиновое время (время свертывания крови), не вызывает повышения свертываемости крови и не способствует тромбообразованию. После внутривенного введения действие препарата развивается спустя 5-15 мин, достигая своего пика через 1 час и продолжаясь еще 4-5 часов.

Дицинон выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения (применяется только в стационарах).

Оптимальная суточная доза перорального дицинона определяется из расчета 10-20 мг на 1 кг массы тела и делится на 3-4 приема в течение дня. Как правило, разовая доза составляет 250-500 мг, самое большое - 750 мг. При обильных менструациях дицинон назначают по 750-1000 мг в день в период с пятого дня от предположительного начала менструации и вплоть до пятого дня следующего менструального цикла. После проведения хирургических вмешательств препарат показан в дозе 250-500 мг с периодичностью 1 раз в 6 часов до тех пор, пока исчезнут все предпосылки для развития кровотечения. Суточная доза дицинона для детей также зависит от массы тела и рассчитывается исходя из 10-15 мг на 1 кг массы тела на те же 3-4 приема. Оптимальная суточная доза инъекционного дицинона аналогична таблетированному: 10-20 мг на 1 кг массы тела с кратностью приема 3-4 раза в день как для внутривенного, так и для внутримышечного введения (в первом случае препарат вводится медленно). При введении дицинона в смеси с физраствором инъекция производится немедленно.

Перед началом использования дицинона в качестве гемостатика необходимо точно установить причину, вызвавшую кровотечение. Если инъекционный раствор приобрел окраску, то он больше не может быть использован и подлежит утилизации.

Фармакология

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг C max достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг C max достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T 1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T 1/2 составляет около 8 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

острая порфирия;
гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
тромбоз;
тромбоэмболия;
повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Известно, что дицинон - очень эффективный препарат, который предназначен для остановки внутренних капиллярных кровотечений. Используется оно при лечении болезней сердечнососудистой системы. Дицинон способствует повышению активности тромбоцитов, делает стенки капилляров более устойчивыми и эластичными. По окончании лечения им значительно уменьшается уровень кровоизлияний. Дицинон можно принимать как в форме таблеток, так и в форме специального раствора для инъекций в ампулах. После введения в организм препарат начинает действовать через 10-20 минут. Наиболее эффективный результат он покажет через час, в организме препарат действует около 5 часов. Если применять это лекарство систематично, то положительный эффект сохранится на 7-9 дней. При решении начать принимать по применению должна быть всегда рядом.

Дицинон - показания к применению

В первую очередь Дицинон назначают для профилактики и остановки Также препарат используют для устранения возможных кровоизлияний во время хирургических операций. Дицинон назначают людям, у которых наблюдаются заболевания системы крови.

Перед началом употребления средства необходимо точно узнать причину кровоизлияния. Для этого вам необходимо проконсультироваться у специалиста. Если вам назначено лекарство Дицинон в форме таблеток, вам необходимо принимать одну таблетку во время и одну после еды. В день взрослым обычно нужно принимать 4 таблетки во время и после приема пищи. После хирургической операции таблетки необходимо принимать каждые пять часов, чтобы предотвратить возможное кровоизлияние. При всех возникающих вопросах вам поможет аннотация Дицинон. Если вы не нашли к ней ответа, обращайтесь к врачу, который назначил вам это лекарство.

При применении препарата в некоторых случаях возможны побочные эффекты, которые выражаются в головных болях, головокружении, покраснении кожи лица, тошноте. В редких случаях возможна боль в области спины, а также острая порфирия. Во избежание этого при использовании препарата «Дицинон» инструкция по применению не должна быть утеряна.

Побочные эффекты от этого лекарства выражаются очень слабо. Если у вас тромбоцитопения, препарат для вас будет неэффективным. Чтобы лечение оказалось действенным, аннотация Дицинон должна быть внимательно прочитана,

При беременности возможно лишь в том случае, когда врачи убедятся в том, что он не нанесёт вреда плоду. Если вы применяете препарат во время лактации, вам нужно прекратить кормление грудью, так как возможно негативное воздействие на организм ребенка.

Противопоказания к применению Дицинона

Запрещено принимать этот лекарство при повышенной чувствительности к этамзилату (ингредиент, который входит в состав Дицинона) или к другому компоненту препарата. Это средство нельзя назначать людям, у которых наблюдается повышенная свертываемость крови. Категорически запрещено употреблять лекарство людям, которые страдают тромбозом и тромбоэмболией. Учитывайте этот фактор при приеме лекарственного средства «Дицинон». Инструкция по применению, вложенная в упаковку, дает точный список противопоказаний.

Хранение Дицинона

Препарат Дицинон в форме таблеток необходимо хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре воздуха не выше 20°С. Он не влияет на способность руководить автомобилем или другими механизмами. Хранить лекарство можно не более пяти лет. По окончании срока годности категорически запрещается принимать препарат.

Помните, перед началом применения Дицинона нужно обязательно проконсультироваться с врачом. В противном случае употребление препарата может привести к нежелательным последствиям. Каждый препарат Дицинон, инструкция по применению которого должна быть с вами, должен тщательно проверяться на предмет подделки. Приобретайте товар лишь в аптеках.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013946/02

Торговое название препарата:

Дицинон

Международное непатентованное название:

этамзилат

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат :
Активные вещества: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции рН.

Описание :
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гемостатическое средство.

КодАТХ : В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время.
При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
Острая порфирия.
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто : тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто : кожная сыпь;
частота неизвестна : гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто : головная боль;
частота неизвестна : головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко : тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко : артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко : аллергические реакции.
Прочие
часто : астения;
очень редко : лихорадка.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, по 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Дицинон уколы: инструкция по применению

Состав

В 2 мл раствора (одна ампула) содержится 250 мг этамзилата.

В 1 мл раствора содержится 125 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Фармакологическое действие

Дицинон является гемостатиком. Его гемостатическое действие базируется на ускорении первой фазы гемостаза - стимуляции взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Дицинон защищает эндотелий, увеличивает адгезию тромбоцитов к повреждённым сосудистым стенкам, в особенности капилляров, уменьшает проницаемость стенок капилляров, ингибирует биосинтез простагландинов. которые вызывают дезагрегацию и вазодилатацию и, следовательно, увеличивают проницаемость капилляров. Благодаря действию препарата время кровотечения значительно укорачивается и уменьшается потеря крови.

Дицинон не обладает сосудосуживающими свойствами. Он не оказывает влияния ни на фибринолиз, ни на нормальный механизм свёртывания крови, поэтому он не оказывает тромбогенное действие. Дицинон ингибирует действия как гиалуронидазы, так и гистамина, уменьшая этим повышенную проницаемость капилляров при различных заболеваниях, например, при воспалениях. Дицинон значительно уменьшает частоту внутрижелудочкового кровотечения в головном мозге у младенцев с низким весом при рождении. Частота кровоизлияния в мозг у детей, матери которых получали препарат, была значительно ниже по сравнению с детьми, матери которых не получали данное лекарственное средство.

Фармакокинетика

После внутривенного введения эффекты этамзилата наблюдались через 5-15 минут. Максимальное действие достигалось через 1 час. Действие препарата сохранялось в течение 4-6 часов, затем его эффективность постепенно снижалась.

После внутривенного введения 500 мг этамзилата максимальный уровень в плазме (около 50 мкг/мл) достигался через 10 минут.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Около 85% назначенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.

После внутривенного введения период полувыведения этамзилата составляет 2 часа.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярного кровотечения после тонзилэктомии.

Профилактика и лечение капиллярного кровотечения после экстракции зуба.

Лечение маточного кровотечения - первичного и связанного с применением внутриматочных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему и вспомогательным веществам (натрия метабисульфит);

Порфирия;

Кормление грудью;

Гемобластозы у детей, лимфолейкоз и миелолейкоз, остеосаркома.

Беременность и период лактации

Влияние этамзилата на беременных неизвестно. Этамзилат проходит через плацентарный барьер, поэтому его применение противопоказано в первом триместре беременности. Клиническое применение при беременности не является значимым для данных показаний. При беременности Дицинон следует назначать лишь в редких случаях, когда польза от лечения превышает возможный риск для плода.

Этамзилат проникает в грудное молоко. При назначении этого лекарственного средства не следует кормить грудью.

Способ применения и дозы

Ампула препарата содержит готовый для применения раствор для инъекций. Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно. Препарат не должен смешиваться с другими препаратами в одном шприце.

Применение у взрослых

Оптимальная суточная доза у взрослых составляет 10-20 мг/кг/сутки, разделенные на 34 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

В большинстве случаев вводятся от 1 до 2 ампул Дицинона внутримышечно или внутривенно 3-4 раза в сутки. Внутривенно лекарство должно вводится медленно.

В хирургии

Перед операцией вводят внутривенно или внутримышечно 1-2 ампулы за один час до хирургической процедуры.

Во время операции вводят 1-2 ампулы внутривенно; дозу можно повторить. После операции вводят 1-2 ампул каждые 6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

В педиатрии

Суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

В неонатологии (до 28 дней от рождения)

Дицинон должен вводится внутримышечно или внутривенно по 12,5 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых двух часов после родоразрешения. Препарат следует вводить как ангиопротектор пока сохраняется нарушение микроциркуляции, и она не нормализуется. Содержимое ампулы может также применяться местно путём пропитывания им стерильной марлевой салфетки и наложения па кровоточащую рану, например при кожных трансплантатах или удалении зуба

Применение у больных с нарушениями функций печени и почек: Специальных клинических исследований у пациентов с нарушениями функции печени или почек не проводилось. Поэтому следует проявлять осторожность при применении Дицинона у этих пациентов

Лечение маточного кровотечения - первичного и связанного с применением

внутриматочных средств

Лечение должно начинаться за 3 дня до начала менструации.

Длительность лечения составляет 6 дней (3 дня до ожидаемого начала менструации и 3 дня после начала).

Доза: 1-2 ампулы (соответствует 250 - 500 мг этамзилата) вводят внутривенно или внутримышечно один раз в сутки.

При возможности следует принимать таблетки этамзилата в связи с их доказанной эффективностью.

При необходимости лечение может быть продолжено во время следующего менструального цикла.

Никогда не вводите двойной дозы для компенсации пропущенной.

Побочное действие

При лечении этамзилатом наблюдались и описывались следующие нежелательные эффекты с частотой: очень частые (> 1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10000, Нарушения со стороны иммунной системы очень редкие: аллергические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы очень редкие: острая порфирия.

Нарушения со стороны нервной системы редкие: головная боль.

Нарушения функции сердца нечастые: гипотензия.

Нарушения со стороны сосудистой системы очень редкие: тромбоэмболия

Нарушения со стороны пищеварительной системы Редкие: горький вкус, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редкие: кожная сыпь.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Редкие: боли в спине / нижней части спины.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если неизвестна совместимость, раствор для инъекций нельзя смешивать с другими препаратами. Дицинон, раствор для инъекций, несовместим с натрия бикарбонатом и натрия лактатом.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особенности применения

Этамзилат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Вспомогательное вещество натрия метабисульфит может вызывать тяжелую аллергическую реакцию и бронхоспазм.

Форма выпуска

Бесцветный, прозрачный раствор в ампулах из бесцветного стекла I типа.

По 50 ампул, содержащих 2 мл раствора, в упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и ампуле. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не использовать, если раствор поменял цвет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту.

Дицинон уколы аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.