Catad_pgroup Противоэпилептические

Финлепсин - инструкция по применению

Рег №: П №015012/01-2003

Торговое название

ФИНЛЕПСИН ®

Международное непатентованное название

Карбамазепин

Химическое название

5H-Дибензазепин-5-карбоксамид

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Белые, круглые таблетки, выпуклые с одной стороны; с фаской и риской в виде клинообразного углубления по диаметру таблетки с другой стороны.

Состав

Одна таблетка содержит
200 мг действующего вещества карбамазепина и

вспoмогательные вeщeствa:
желатин, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллоза-натрий.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоэпилептическое средство.

Код АТС. N03AF01

Фармакологическое действие.

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее так же антидепрессивное, антипсихотическое, антиманиакальное и антидиуретическое дейс-твие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+–зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог центральной нервной системы и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость К + , модулирует потенциалзависимые Ca 2+ каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8 - 72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки). Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Фармакокинетика:

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки максимальная концентрация достигается через 12 ч. Время достижения максимальной концентрации составляет 4-5 ч. Равновесные концентрации препарата в плазме достигаются через 1–2 нед (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17–50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин–10,11–эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связь с белками плазмы у детей – 55–59%, у взрослых - 70-80%. Кажущийся объем распределения - 0.8-1.9 л/кг. В спинно-мозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме. Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин–10,11–эпоксид, является цитохром Р450 (CYP 3A4). В результате этих метаболических реакций образуется также и мало активный метаболит 9–гидрокси–метил–10–карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Период полувыведения после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения – 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты (индукторы монооксигеназной системы - фенитоин, фенобарбитал) период полувыведения составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь - 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11–эпоксидного метаболита. У детей, вследствие более быстрой элиминации карбамазепина, может потребоваться применение более высоких доз препарата из расчета на кг массы тела, по сравнению со взрослыми. Нет данных, свидетельствовующих о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста.

Показания к применению:

• Эпилепсии: парциальные припадки с простой симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;
• невралгия тройничного нервa;
• идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
• боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Противопоказания:

• Нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения),
• атриовентрикулярная блокада,
• гиперчувствительность к действующему и вспомогательным веществaм, трициклическим антидепрессaнтaм,
• острая перемежающаяся порфирия (в том числе в анамнезе),
• одновременно с препаратами лития и ингибиторами МАО.

С осторожностью препарат следует применять:

• при тяжелой сердечной недостаточности,
• при недостаточности функций печени и почек,
• у пациентов пожилого возраста,
• при активном алкоголизме (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина),
• гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников),
• гиперплазия предстательной железы,
• повышение внутриглазного давления,
• в комбинации с седативно-гипнотическими средствами.

Применение в периоды беременности и лактации.

У женщин репродуктивного возраста карбамазепин должен, по возможности, применяться в виде монотерапии (используя минимально эффективную дозу) - частота врожденных аномалий новорожденных, рожденных женщинами, которым проводилось комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем у тех, кто получал каждое из этих средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (при решении вопроса о назначении карбамазепина в период беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, особенно в первые 3 месяца беременности. Известно, что дети, рождающиеся у матерей, страдающих эпилепсией, чаще страдают от пороков развития. Карбамазепин способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Пациенткам должна предоставляться информация о возможности повышения риска развития врожденных пороков.

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей (и до и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты). С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин K1.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребенком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Способ применения и дозы:

Таблетки для приема внутрь.

Финлепсин может назначаться в качестве основного терапевтического средства и в сочетании с другими противосудорожными препаратами.

Таблетки принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Терапевтическая концентрация финлепсина в плазме крови составляет 4 -12 мкг/мл. Общепринятый диапазон доз составляет 400 -1200 мг финлепсина в сутки, которые распределяют на 1 –2 приема в день.

Превышение общей суточной дозы, составляющей 1200 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, т.к. более высокие дозы могут способствовать увеличению числа побочных действий.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять попущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Противосудорожное лечение

В тех случаях, когда это возможно, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов не меняют или, при необходимости, корригируют.
У взрослых начальную дозу, составляющую 1 -2 таблетки в день (соответствует 200 -400 мг карбамазепина), медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта, поддерживающая доза соответствует 4 - 6 таблеток в день (соответствует 800 - 1200 мг карбамазепина).

Поддерживающая доза для детей в среднем составляет 10 - 20 мг/кг массы тела в сутки.

У детей до 4 лет лечение начинают суточной дозой финлепсина, составляющей 20 - 60 мг. Для достижения оптимальной дозы эту суточную дозу можно через день повышать на 20 - 60 мг в сутки. Для детей старше 4 лет начальная доза может составлять 100 мг в сутки. Эту суточную дозу через день можно повышать на 100 мг вплоть до достижения оптимальной дозы. Вышеуказанные диапазоны доз не должны превышаться.

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара.

Средняя суточная доза 1 таблетка 3 раза в день (соответствует 600 мг арбамазепина).

В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Невралгия тройничного нерва, генуинная глоссофарингеальная невралгия.

Начальная доза составляет 1 -2 таблетки (соответствует 200 - 400 мг карбамазепина), которую вплоть до полного исчезновения болей повышают в среднем до 2 - 4 таблеток (соответствует 400 - 800 мг карбамазепина), которые распределяют на 1-2 приема в сутки. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой, составляющей 1 таблетку 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Больным пожилого возраста и больным, чувствительным к карабамазепину, финлепсин назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 таблетки
2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Боли при диабетической нейропатии.

Средняя суточная доза 1 таблетка 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях финлепсин можно назначать в дозе 2 таблетки 3 раза в день (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе.

Средняя суточная доза составляет 1 - 2 таблетки 2 раза в день (соответствует 400 - 800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза, которая, как правило, также достаточна и как поддерживающая доза, составляет 1 - 2 таблетки в сутки (соответствует 200 - 400 мг карбамазепина). При необходимости эту дозу можно повышать до 2 таблеток 2 раза в день (соответствует 800 мг карбамазепина).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Лечение эпилепсии проводится долго. О переводе больного на финлепсин, длительности применения и отмене его в каждом отдельном случае должен решать врач-специалист. Дозу препарата можно понизить или совсем прекратить лечение не раньше, чем после 2 - 3 летнего отсутствия припадков.

Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1 - 2 лет. При этом у детей следует учитывать нарастание массы тела. Показатели электроэнцефалограммы не должны ухудшаться.

При лечении невралгии целесообразным является назначение финлепсина в дозе достаточной для снятия болей, в течение нескольких недель. Понижением дозы необходимо выяснить возможность возврата симптомов. При возобновлении боли лечение продолжают проводить поддерживающей дозой.

Длительность лечения болей при диабетической нейропатии и эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе установлена такая же, как и при невралгиях.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома финлепсином прекращают постепенным снижением дозы в течение 7 -10 дней.

Побочное действие:

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: частые (больше 1 случая на 100 назначений), не частые (менее 1 случая на 100 назначений) и редкие (менее 1 случая на 1000 назначений)

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

частые - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации;

не частые - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики); нистагм;

редкие - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль карбамазепина как препарата, вызывающего или способствующего развитию злокачественного нейролептического синдрома, особенно когда он назначается совместно с нейролептиками, остается невыясненной.

Со стороны психической сферы:

редкие - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психо-моторноевозбуждение, дезориентация, активация психоза.

Аллергические реакции:

частые - крапивница; не частые - эритродермия;

не частые - мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.

редкие - волчаночноподобный синдром, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения:

частые – лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия;

редкие - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы:

частые - тошнота, рвота, сухость во рту;

не частые - диарея или запор, абдоминальные животе;

редкие - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

частые - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы;

не частые - повышение активности "печеночных" трансаминаз;

редкие - гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы:

редко - нарушения внутрисердечной проводимости; снижение или повышение артериального давления, брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ:

частые - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями);

редкие - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение уровня L–тироксина и повышение уровня тиротропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Ca2+ и 25-OH-холекальциферола в плазме крови): остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеинов высокой плотности), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы:

редкие - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

редкие - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств:

редкие - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие:

нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Передозировка:

Возникающие при передозировке симптомы и жалобы обычно отражают нарушения со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной системы:

Центральная нервная система и органы чувств - угнетение функций центральной нервной системы, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз);

Сердечно-сосудистая система : тахикардия, снижение артериального давления, иногда повышение артериального давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS; обмороки, остановка сердца;

Дыхательная системы : угнетение дыхания, отек легких;

Пищеварительная система : тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки;

Мочевыделительная система : задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия;

Лабораторно-инструментальные показатели : лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы.

Лечение : Специфический антидот отсутствует. Лечение основывается на клиническом состоянии больного; показана госпитализация, определение концентрации карбамазепина в плазме (для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки), эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, назначение активированного угля (поздняя эвакуация желудочного содержимого

может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Неэффективны форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ (диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности). У детей может возникнуть потребность в обменном переливании крови. Симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функции почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств.

Взаимодействие.

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и вызвать побочные реакции. Совместное применение индукторов CYP 3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта, напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме : верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно: клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидона карбамазепина из связи с белками плазмы и повышении концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепи-на-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекция доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, глюкокортикостероидов (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквиновира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридонов, например, фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, олазапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, ципразидона.

Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина (в редких случаях).

При одновременном применении финлепсина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект финлепсина.

Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического влияния на печень и снижает терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы моноаминоксидазы – увеличивают риск развития гиперпиретичеких кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы моноаминоксидазы должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации - может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия).

Снижает переносимость этанола.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Особые указания.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения малых доз, индивидуально повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Целесообразно определять концентрацию в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, из-за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий лекарственных средств при комбинированной терапии.

Финлепсин не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости финлепсин можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание финлепсина в плазме крови. В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены.

Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого внутривенно или ректально, или фенитоина, вводимого внутривенно).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены). Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарата следует немедленно отменить. Также перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако, лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса–Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Карбамазепин обладает слабой антихолинергической активностью, при назначении пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психо-моторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена). Так же вероятны кровотечения у женщин в период между менструациями в случаях, когда одновременно применялись оральные контрацептивы. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности.

Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, свойственных вероятным гематологическим нарушениям, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение при необходимости внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Форма выпуска.

По 10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий.
По 5 блистеров с инструкцией по применению
в картонную пачку.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Список Б.

Отпускать по рецепту врача.

Производитель.

"АВД.фaрмa ГмбХ и Ко. КГ",
Лейпцигер Штрассе 7-13
Д-01097 Дрезден, Германия

Финлепсин представляет собой эффективный лекарственный препарат из группы противоэпилептических средств. Он обладает антиманиакальным, антидиуретическим, нормотимическим и обезболивающим действием. В составе этого медикамента присутствует основное действующее вещество – карбамазепин, Финлепсин от чего может корректировать изменения личности, контролировать развитие эпилептического приступа. Механизм действия этого лекарства заключается в блокировке натриевых каналов, в результате которой уменьшается синаптическое проведение нейронов. Медицинский препарат способен улучшить социальную адаптацию пациентов, повысить сниженный судорожный порог, что значительно уменьшает вероятность развития эпилептического приступа.

Данное лекарственное средство помогает при посттравматических парестезиях, нейрогенной боли и постгерпетической невралгии. При алкогольной абстиненции Финлепсин провоцирует повышение порога судорожной готовности, уменьшает повышенную возбудимость и тремор. Врачи рекомендуют этот медикамент при невралгии, так как он быстро купирует болевой синдром троичного нерва.

Таблетки Финлепсин от чего помогают?

1. Это лекарственное средство назначается при эпилепсии, в том числе при вялых и миоклонических припадках.
2. Финлепсин помогает при идиопатической невралгии тройничного нерва, нетипичной и типичной невралгии, которая была вызвана рассеянным склерозом.
3. Данный препарат устраняет идиопатическую невралгию языкоглоточного нерва, а также лечит острые маниакальные состояния.
4. Этот медикамент улучшает состояние организма при фазнопротекающих аффективных расстройствах.
5. Финлепсин помогает справиться с синдромом алкогольной абстиненции, несахарным диабетом центрального генеза и другими подобными заболеваниями.

Среди противопоказаний к применению этого лекарства можно выделить следующие состояния:

• патология костномозгового кроветворения,
• AV-блокада,
• сверхчувствительность к карбамазепину,
• острая перемежающаяся порфирия,
• одновременное употребление ингибиторов МАО.

Врачи рекомендуют с осторожностью использовать Финлепсин при синдроме гиперсекреции АДГ, декомпенсированной ХСН, недостаточности коры надпочечников, гипопитуитаризме, гипотиреозе. Стоит отказаться от лечения этим медикаментом, если вы употребляете алкоголь, а также в пожилом возрасте, при повышениях внутриглазного давления и печеночной недостаточности.

Правила приема и дозировка

Способ употребления данного лекарственного средства зависит от заболевания/патологии, которая вас беспокоит и, как правило, устанавливается медицинским специалистом. Таблетки Финлепсин следует принимать внутрь, запивая большим количеством воды.

• Первоначальная дозировка этого лекарства для взрослых людей составляет 0,2 – 0,3 грамма в сутки. Затем дозировка постепенно повышается до отметки в 1,2 грамма. При этом важно помнить, что максимальная допустимая суточная доза равняется 1,6 граммам. Кратность приема этого медикамента составляет 3 – 4 раза в сутки.
• Дозировка Финлепсина рассчитывается исходя из 20 мг. на килограмм веса ребенка. Минимальный возраст, при котором назначается это лекарственное средство – 6 лет.

Важно помнить, что Финлепсин следует употреблять строго по инструкции. Иначе есть риск возникновения таких побочных реакций, как:

• головокружение, потеря сознания, нарушение мышления;
• головная боль;
• немотивированная агрессия;
• тошнота и рвота;
• колебания артериального давления;
• отеки;
• нарушение работы системы кроветворения;
• аллергические проявления и т.д.

По причине большого количества побочных эффектов отзывы об этом препарате весьма противоречивы. Достижение положительного результата в лечении этим медикаментом возможно только при соблюдении правильной дозировке и периодическом медицинском осмотре, Финлепсин от чего ни в коем случае нельзя начинать принимать по собственной инициативе без медицинской консультации.

Финлепсин – это противоэпилептический препарат, который также назначается в качестве антидепрессивного, антипсихотического, антидиуретического и анальгезирующего средства. Оно стабилизирует перевозбужденные нейроны, положительно влияет на синаптическую передачу импульсов рядом расположенных нейронов. Снимает психоз и приступ эпилепсии. Назначается в медицинских учреждениях и принимается под строгим контролем врача, так как передозировка финлепсином очень опасна.

Показания к применению и противопоказания

Здоровье следует беречь на протяжении всей жизни, но не всегда это получается, а многое и просто зависит не от нас самих людей. Показаниями к применению служат разные причины схожего характера.

• Epilepsia - эпилептический припадок (припадки парциального типа с элементарным течением заболевания, со сложным течением заболевания, припадки смешанного типа). А также психотические расстройства, шизофрения яркие приступы боли, невралгия и алкогольная абстиненция.

Противопоказаниями являются такие заболевания как:

• anaemia (анемия или малокровие, заболевание с явным снижением гемоглобина в крови);
• porphyria (перемежающаяся Порфирия, заболевания наследственного типа, с явным увеличением порфиринов в крови);
• ярко выраженная чувствительность к некоторым составляющим препарата.

При назначении препарата следует быть максимально осторожными людям с нарушениями в сердечнососудистой системе. А также тем, у кого имеются проблемы с работой печени или почек.

С осторожностью должны принимать лекарство:

• люди в пожилом возрасте;
• люди с нарушением работы печени, почек и сердечнососудистой системы;
• люди с хроническим алкоголизмом;
• мужчины с заболеваниями предстательной железы;
• люди с нарушением костномозгового кроветворения.

Препарат всасывается не сразу, а лишь более, чем через сутки. По истечении времени рамки сокращаются до одних суток. Выводится он также не сразу. Пик его эффективности наступает при достаточном накоплении действующего вещества в организме. Однократный прием никакой роли в жизнедеятельности организма не сыграет. За рулем такой препарат пить противопоказанно.

У финлепсина немало серьезных побочных действий, так как и он относится к очень серьезным препаратам.

Побочными действиями могут быть незначительные отклонения от нормы, такие как:

• нарушение координации в двигательном аппарате;
• частое головокружение;
• частая тошнота, периодическая рвота;
• сухость или горечь во рту;
• раздражительность;
• частые и резкие боли в области живота;
• частая потеря аппетита;
• грубое несварение;
• задержка жидкости в организме, явные отеки;
• сильная потливость, приливы, отдышка;
• кожная пигментация;
• резкое прибавление в весе;
• постоянная сонливость, слабость и упадок сил.

Могут произойти и более серьезные нарушения:

• галлюцинации, обычного и смешенного типа (зрение, слух);
• агрессивное поведение;
• потеря ориентации в пространстве (человек не знает, где он находится, кто перед ним стоит);
• чрезмерное возбуждение психомоторики (человек не находит себе место, суетится);
• дизартрия (человек не может вспомнить элементарные слова, связать их в предложение);
• прогрессирование заболевания, психоз.

Финлепсин может вызвать не только психоневрологические реакции, но и аллергические. В основном это покраснения в виде крапивницы, в редких случаях серьезные раздражения кожных и слизистых покровов. Это можно понять по общему состоянию человека – его внешнему виду и поведению, он расчесывает ранки, чихает, подкашливает и вытирает слезящиеся глаза. Более сложная и серьезная реакция выражается, к примеру, эритродермией, которая проявляется не только покраснением, но и шелушением кожи, повышение температуры тела, часто жаром. Периодически больного может лихорадить, он чувствует слабость в конечностях.

Принимая лекарство можно столкнуться и с очень тяжелыми отклонениями от нормы:

• иммунопатологическим воспалением тканей сосудов и артерий;
• гипертонией (нарушение артериального давления);
• сердечной недостаточностью, обострением ишемической болезни сердца;
• мелкокапелярные кровоизлияния;
• lymphadenopathia (лимфаденопатия) – это общий термин для выявления некоего заболевания, признаки проявления схожи с самим заболеванием: увеличение одного или нескольких лимфатических узлов и сопутствующие с ним нарушения в организме.
• проблемы с работой печения, вплоть до ее отказа;
• почечная недостаточность;
• В некоторых случаях страдают и другие органы и системы жизнедеятельности человека: сердечнососудистая система, почки, кишечник, поджелудочная железа. Встречаются и пациенты, получившие от препарата угнетение дыхательной системы, отек легких, пневмонию, менингит асептического типа.

При приеме финлепсина могут пострадать и кроветворные органы:

• снижение лейкоцитов в крови;
• снижение тромбоцитов в крови;
• повышение эозинофилов в крови;
• повышение уровня пролактина;
• анемия всех типов;
• проблемы с кальциефосфорным обменом в организме;
• дефицит отдельных витаминов и компонентов: железа, фолиевой кислоты.

При употреблении биологических контрацептивов одновременно с финлепсином может сбиться менструальный цикл, появиться резкое перевозбуждение состояние.

Еще одним побочным эффектом финлепсина не до конца изученным медициной является суицид. Противоэпилептическая терапия по-разному воздействует на больных, на некоторых именно так. За пациентом с сильными отклонениями от нормы надо будет установить круглосуточное наблюдение, оптимальным вариантом будет стационарное лечение.

Безусловно, такие тяжелые последствия очень редки для современного препарата, в основном это распространенные угнетения центральной нервной системы, описанные выше (сонливость, слабость и т. п.) но все же имеют место быть. Поэтому перед употреблением, а вернее сказать, лечением, пациенту следует полностью пройти обследование. По назначению врача и под его строгим наблюдением должно происходить и самолечение, в процессе которого лучше всего исключить остальные препараты. В случаях проявления одной из реакций, лечение надо отменить и срочно обратиться в медицинское учреждение. Сделанный пациентом или его опекунами самостоятельный шаг может стать роковым — помните это.

В случае самостоятельного и резкого прекращения лечения больного ждет синдром отмены с разной степенью проявления. Такой момент наблюдался даже у рожденных детей, чьи мамы применяли препарат в течение беременности.

Финлепсин – способ приема

У каждого препарата существуют особые указания применения. Финлепсин принимают как в единственном виде лечения в качестве монотерапии, так и в качестве сопутствующей терапии, совместно с другими препаратами, но под строгим наблюдением врача. Если заболевание требует увеличение дозы, корректировку нельзя проводить самостоятельно, а только с помощью медицинских работников высшего состава. Категорически нельзя пропускать прием таблеток. В случае пропуска ни в коем случае нельзя восстанавливать пробел двойными дозами иначе пациента сразу же ждет передозировка. Пусть даже в легкой степени, но она опасна для общего состояния.

Взрослым обычно назначают одну или две таблетки (зависит об весовой категории человека и запущенности течения его заболевания). Постепенное увеличение дозы назначает только врач и никто иной, он же вымеряет и максимально допустимый суточный прием. В среднем это 600-1100 мг в течение суток. В более серьезных случаях дозу доводят до 1,8 мг. Превышение может вызвать сильные побочные реакции. Принимать лекарства следует либо во время еды, либо на сытый желудок, таким образом, вы избежите некоторых побочных реакций.

К примеру, при невралгии тройничного нерва сначала назначают по одной таблетке, через определенный период дозу увеличивают, но не более трех таблеток в сутки. Таблетки могут быть 200 мг или 400 мг, суточная доза не должна превышать 1,2 мг в этом случае. Вообще, среднесуточная доза при наличии легкого течения заболевания не превышает 600 мг. Сначала врач назначает 1-2 таблетки, затем увеличивает до трех таблеток в сутки. Более тяжелые случаи, конечно, рассматриваются уже под другим углом. В случае ярко выраженных болевых симптомов назначают до 800 мг до тех пор, пока боль не уйдет окончательно.

При избавлении от абстинентного синдрома средней степени назначают не более 200 мг в сутки. Если врач посчитает нужным, то со временем он увеличивает дозировку до 400 мг, но не более и то только при монотерапии. Если препарат совмещен с другими лекарствами, дозу оставляют минимальной 200 мг.

Небольшая дозировка устанавливается и в профилактических целях предотвращения психоза – не более 200 мг в сутки. Вообще, при подборе дозировки врачи учитывают концентрацию активного вещества финлепсина в жидкой части крови человека. Именно поэтому размер минимальной и оптимальной дозы врача может разниться с тем, что вы увидите в инструкции.

Старайтесь запивать таблетки большим количеством воды. В течение дня, если нет побочных эффектов в виде отеков, также следует придерживаться питьевого режима. В случае отеков надо обратиться к врачу, возможно нарушения в работе эндокринной системы или почек. Вода способствует не только хорошему всасыванию действующего вещества, но и выведению остатков.

Лечение должно проводиться под строгим наблюдением врача и по специально составленной им схеме. Схема рассчитывается согласно сложности заболевания, она включает в себя стабильную терапию, а также увеличение и уменьшение дозировки. В случаях обнаружения у себя одно из выше перечисленных побочных симптомов. Следует срочно поставить в известность лечащего доктора.

При хронических заболеваниях врач тщательно наблюдает течение болезни. Если лечение идет на пользу и ярких вспышек не наблюдается, он назначает снижение дозировки и медленное прекращение терапии. Резкое бросание таблеток может привести к непредсказуемым последствиям.

Лечение детей, как и прекращение лечения, ведется под строгим контролем врачей и родителей. Держать препарат в пределах досягаемости очень опасно, так же как и самостоятельно назначать дозировку. Лечение беременных никогда не должно протекать самостоятельным путем. Только врач может назначить такой способ вмешательства в центральную нервную систему, как и отменить его.

Передозировка финлепсином

Получить передозировку этим препаратом можно очень быстро и легко. А вот избавиться от нее будет гораздо сложнее. Точное выполнение рекомендаций и назначений врача будет отличным подспорьем и гарантией сохранения здоровья, если так можно выразиться, пациента. Чтобы такого не случилось, врач должен взять все анализы обратившегося в клинику человека.

• общий анализ крови;
• уровень в крови мочевины;
• анализ мочи;
• УЗИ органов;
• исследование глазного дна и глазного давления;
• развернутая картина анализа крови (уровень гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов, концентрация электролитов и пр.);

Пациенту следует постоянно наблюдать артериальное давление, а также до лечения, в процессе и после него. Врач должен внимательно наблюдать реакцию во время употребления препарата, возможно, скрытое течение психоза проявит себя при любой дозировке, а тем более при передозировке.

Основная причина передозировки – это нерегулярное использование таблеток и многократное возмещение упущенного. Если вы забыли принять таблетку, лучше всего не компенсировать следующий прием двойными дозами, а оставить все как есть и продолжить лечение в том же порядке. Поставив в известность врача. Пациент, нарушивший это правило не сразу, а лишь через сутки испытает на себе многие из выше перечисленных симптомов.

Это могут быть:

• сильная тошнота и рвота;
• покраснение и зуд кожных покровов;
• резкое нарушение координации;
• прострация, ощущение безвременья;
• временная и частая потеря сознания;
• галлюцинации (слуховые и визуальные);
• нервные расстройства, мания преследования, психоз;
• нарушение речи и памяти;
• сильные отеки;
• проблемы с почками и печенью.

В случаях, когда доза превышена критично, пациента ожидает летальный исход. Зачастую люди с проблемами в работе центральной нервной системы не контролируют свои действия и оставленные без присмотра препараты могут быть ими использованы. Все лекарства такого характера и типа должны выписываться под строгим рецептом и находиться под замком, в прямом смысле этого слова.

Еще одной причиной может быть легкая передозировка в том случае если постоянно не наблюдать регулярный уровень финлепсина в жидкой части крови может произойти передозировка препаратом. Систематический забор крови для развернутого исследования обязательный этап лечения любого пациента.

Сочетание финлепсина с алкогольными напитками также чревато тяжелыми последствиями. Человека могут преследовать не только сильные галлюцинации или истерики, он может впасть в сильнейший психоз, который приведет его к суицидальным мыслям или того хуже, действиям. Помимо описанной реакции такое совмещение будет еще и сильным ударом по печени и почкам, поэтому в процессе лечения надо следить за тем. Чтобы пациент не употреблял алкоголь.

В принципе, пациенты, принимающие такой серьезный препарат не должны оставаться без присмотра, особенное первое время, а также при отмене лечения. Обязательно надо следить за тем, чтобы пациент не забывал о приеме таблеток, а также за тем, чтобы этот прием не дублировался им или их опекуном. Летальный исход от передозировки таким сложным и серьезным препаратом не просто возможен, а вполне ожидаем. К тому же, как писалось выше, он вызывает у пациентов и страсть к суициду, поэтому, если его не погубит передозировка, он может наложить на себя руки без присмотра кого-либо. В случаях передозировки будьте не только готовы к буйному и неадекватному поведению пациента, но и к его полной инфантильности и расслабленности. Встречается и поведение смешенного типа: человек может сначала находиться в полном покое, а через секунду вести себя как дикий зверь. Будьте бдительны и внимательны, не оставляйте пациентов без присмотра, не отпускайте их ни в коем случае на улицу. Лучше всего вызвать не только скорую помощь, но и помощь из психиатрической лечебницы, ведь передозировка финлепсином непредсказуема.

Экстренная помощь в случаях передозировки финлепсином

Финлепсин, очень серьезный препарат, передозировка от которого вполне возможна. Он назначается и отменяется, а его прием ведется под строгим наблюдением медицинского работника. Для особо сложных пациентов назначается лечение в стационаре или с помощью специально обученной сиделки, с медицинским образованием. Передозировка может проявиться как через несколько часов, так и через сутки. В том случае, когда вы сами непричастны к содеянному им, а всего лишь опекаете пациента, следует выяснить у него, что произошло и сколько, примерно, он выпил. Хорошим способом контроля будет вести подсчет таблеток.

Если пациент адекватен и отвечает вам по существу, ситуацию можно взять под контроль. В обратном случае в одиночку вам не справиться, передозировка может сделать из спокойного человека буйного. Превышение на одну таблетку ничего нам не скажет, нужно считать в миллиграммах. 200 мг не требуют вызова скорой помощи. Вы можете самостоятельно справиться с этой задачей, конечно, если вы уверены в точном количестве превышения. В первую очередь надо заняться промыванием желудка. Можно использовать обычную воду из-под крана, не менее трех литров. За небольшое количество времени вам надо вылить (выпить) всю воду и вызвать рвоту. Это нужно делать последовательно: два стакана воды, вызываем рвоту, еще два стакана воды, вызываем рвоту и так далее. После основательного промывания желудка обязательно выпить раствор регидрона и глюкозы, так как вместе с вредными веществами вы могли вывести и полезные, а также во избежание обезвоживания.

Регидрон и глюкоза разводятся по рецепту, прием осуществляется по 5 мл (ложка) каждые 5-8 минут поочередно. Регидрон помогает восстановить водно-солевой баланс, а глюкоза придаст сил.

В том случае, когда доза превышает 200 мг, к примеру, вы или ваш подопечный выпили лишнюю таблетку в 400 мг, лучше всего вызвать скорую помощь. До ее приезда надо будет начать оказывать первую доврачебную помощь. Так же быстро организовать промывание желудка. Чтобы вызвать рвоту нельзя использовать какие-либо средства, включая рвотный корень. Нельзя бесконтрольно использовать абсорбенты, неизвестно какая реакция ждет от такого смешивания препаратов. Применение воды в большом количестве будет достаточно. Затем надо будет сделать клизму, так как препарат быстро всасывается в стенки кишечника. Если скорая помощь не посчитает ситуацию опасной и не госпитализирует пациента, то в следующие пять дней надо обязательно употреблять большое количество чистой воды. Препарат имеет свойство накапливаться, поэтому имеет смысл продолжать выводить его из организма. Затем надо обязательно связаться с лечащим врачом и уточнить процесс дальнейшего лечения. Дозировка, само собой, такой же оставаться не может, но и отменять резко препарат запрещено.

На один-полтора литра воды добавить ложку соли, все перемешать до полного растворения. Клизму лучше всего повторить. После всех процедур обязательно надо выпеть стакан воды вышеуказанные глюкозу и регидрон.

В случае если речь идет о ребенке, вы должны будете срочно вызвать не просто скорую, а реанимационную карету и приняться за оказания доврачебной помощи, делать это сложно. Влить в ребенка воду, предварительно укутав его в пеленку, чтобы он не мешал вам руками и ногами, и не травмировал бы сам себя. Вызвать рвоту позволяется только с помощью своих рук, никаких других предметов помещать в горло ребенка нельзя. Держать его следует так, чтобы рвота не попала в носоглотку. Помните, чем больше вы вольете в него воды, тем проще вызвать рвоту, порой это делается даже легким нажатием на животик. Поить ребенка можно с помощью шприца Жане, он большой и легкий в управлении. Затем приготовить клизму и сделать ее малышу, примерно 300-500 мл теплой воды, которую лучше всего вливать постепенно.

При отравлении ребенка финлепсином шутки плохи, лучше всего предотвратить ситуацию заранее. Убирайте такой и подобные препараты очень далеко, помните, что вы отвечаете за жизнь ребенка. Если отравление произошло в процессе лечения, схема действий по оказанию первой доврачебной помощи будет точно такая же. Для ответов на вопрос скорой помощи вам надо будет точно ответить, сколько миллиграмм вы дали малышу и когда началось лечение. Паника в таких случаях не совсем уместна.

Психоз

Если пациент ведет себя буйно, не дает вам промывать свой желудок, и не соглашается на какое-либо вмешательство, надо вызвать и санитаров из психиатрической клиники, и скорую помощь. В процессе ожидания не стоит перечить ему или ловить его.

Надо стараться соглашаться с ним по каждому поводу и реагировать на каждую претензию, убрать все острые и бьющиеся предметы с его поля зрения и радиуса досягаемости. После промывания желудка надо постараться поить его водой, даже обманным способом. Конечно, при этом тара должна быть безопасная. Если пациента посещают галлюцинации, подыгрывайте ему. Возможно, вам удастся таким способом повлиять на его поведение.

Обязательно подстрахуйте себя и его в плане окон. Надо закрепить задвижки так, чтобы человек в таком состоянии не открыл окна, или вовсе снять ручки. Драться с такими людьми опасно, под воздействием препарата, они становятся в разы сильнее. Прием финлепсина и в малых дозах повысит выработку адреналина, а при отравлении и подавно пациент может стать совершенно не управляемым.

И, конечно, нельзя допускать того, чтобы ему под руки попались напитки, содержащие алкоголь. Два этих вещества несовместимы. Прежде всего — это огромный удар по печени, который уже будет сложно исправить, и, не менее большой удар по психике. Человек не контролирует свои действия, не подчиняется, не узнает окружающую его среду и находящихся рядом людей. Он может вести себя очень резко и грубо или вовсе впасть в бешенство. В таких ситуациях лучше всего убрать все не очень безопасные предметы, закрыть окна, вынуть ручки и уйти из дома, чтобы избежать трагедии. Уже в спокойной обстановке вызвать всю неотложную помощь.

Вы удивитесь, но прием алкоголя запрещен еще долгое время после отмены препарата. Финлепсин – это своего рода возбудитель, который имеет свойство накапливаться в организме и плохо выводится. Алкоголь — это тоже возбудитель. Два возбудителя могут вызвать буйную реакцию. Хотя чаще всего после курса лечения, люди, даже не преследующие такой цели, отказываются от алкоголя, не догадываясь о том, почему такое произошло с ними. К примеру, при лечении невралгии тройничного нерва, человеку, часто употребляющему алкоголь, запрещено пить. По окончании лечебного процесса он забывает о своей пагубной привычке, а благодаря таблеткам синдром отмены от алкогольной зависимости происходит гораздо мягче.

Если пациент выскочил на улицу вам стоит последовать за ним, при этом известив санитаров и скорую помощь о вашем месте пребывания. Постарайтесь уговорами вернуть его в замкнутое пространство. Не исключено, что он может повредить себе на дорогах, а также людям в общественных местах.

Отмена препарата

После долгого лечения, отравления впоследствии и резкого прекращения приема препарат, возможен синдром отмены препарата. Повысится сердцебиение, поднимется температура, вплоть до жара, потливость и ломота в костях, все это сопровождает сильный болевой синдром. Обязательно надо сказать об этом врачу. Легкими обезболивающими и жаропонижающими препаратами можно снять симптоматику, но лучше, если лечение, включая капельницы, назначит доктор. Чем дольше принимался препарат, тем сложнее может быть отвыкание от него. Не стоит самостоятельно принимать решения вашего дальнейшей жизни без него и скорейшего избавления от синдрома отмены.

Содержание

Эпилепсия не только приносит пациенту большие страдания, но и изменяет личность через уменьшение способности человека адаптироваться в обществе. Препарат Финлепсин вот уже на протяжении многих лет успешно корректирует последствия болезни, оказывая выраженный лечебный эффект. Препарат устраняет боль при невралгии тройничного нерва, уменьшает риск наступления судорог, снижает возбудимость, тремор и изменение походки. Инструкция содержит информацию о схеме применения и свойствах Финлепсина.

Состав и форма выпуска

Препарат Finlepsin выпускается в виде круглых, белых с фаской таблеток, которые имеют выпуклость с одной стороны, риску в форме клинообразного углубления с другой. Состав Финлепсина:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Финлепсина говорит, что это противоэпилептический препарат, который обладает антидиуретическим, антидепрессивным, антипсихотическим действиями, обезболивает при невралгии . Механизм работы медикамента связан с блокировкой потенциалзависимых натриевых каналов, что снижает синаптическое проведение импульсов. Применение производного дибензазепина не дает повторно образоваться натрийзависимым потенциалам действия в деполяризованных нейронах.

Медикамент понижает выработку возбуждающей нейромедиаторы аминокислоты глутамата, сокращает риск развития приступа эпилепсии. Средство повышает проводимость ионов калия, стимулирует кальцийзависимые каналы, аутоиндукцию гамма-глутамилтрансферазы. По инструкции, применение средства показано при парциальных (фокальных) приступах эпилепсии простого и комплексного типа, которые сопровождаются или нет вторичной генерализацией при тонико-клонических приступах.

У пациентов лекарство положительно влияет на тревожность и депрессию, снижает раздражительность, агрессивность. При невралгии карбамазепин не дает развиваться болевым приступам, проявляет анальгезирующее действие через 8-72 часа после применения. Медикамент повышает порог возникновения судорог при синдроме алкогольной абстиненции, который в этом состоянии снижен, понижает выраженность тремора. Антипсихотическое действие препарата развивается через неделю регулярного применения.

По инструкции, карбамазепин обладает медленной, но полной абсорбцией, достигает максимума концентрации через 12 часов, а равновесного состояния в плазме – через 1-2 недели. Компонент связывается с белками плазмы на 56% у детей и на 75% у взрослых, обнаруживается в слюне, спинномозговой жидкости, плаценте, грудном молоке. Препарат подвергается метаболизму в печени с образованием активного глюкуронового метаболита 11-эпоксид 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Период полувыведения дозы равен 25-65 часов, она выводится с мочой и калом.

Показания к применению

Показания для приема Финлепсина определяются действующим веществом препарата. Заболевания, при которых назначается медикамент, перечислены в инструкции:

• эпилептические припадки, в том числе абсансы и миоклонические приступы (подергивания, спазмы);
• самостоятельно возникающая невралгия тройничного нерва;
• нетипичная и типичная невралгия тройничного нерва, обусловленная рассеянной формой склероза;
• маниакальные состояния в острой фазе;
• самостоятельно возникающая невралгия языкоглоточного нерва;
• аффективные расстройства, протекающие фазами;
• несахарный диабет центрального генеза;
• алкогольная абстиненция;
• полиурия и полидипсия нейрогормонального генеза;

Способ применения и дозировка

По инструкции, таблетки принимают перорально, запивая необходимым объемом воды . Применение осуществляется во время еды или после. Предпочтение отдается назначению таблеток в режиме монотерапии. Если на момент назначения Финлепсина уже осуществляется противоэпилептическое лечение, то прием препарата следует начинать постепенно. При пропуске приема необходимо при первой возможности принять дозу, но при этом следует исключить употребление двух доз одновременно (пропущенной и очередной).

Финлепсин при эпилепсии

Очередная доза принимается одновременно с едой или после нее. Таблетки необходимо запить достаточным объемом воды. Начальная дозировка для взрослого пациента составляет 1-2 таблетки (200-400 мг) в день. Постепенно, под наблюдением, происходит повышение дозы до момента достижения терапевтического эффекта. Поддерживающая дозировка – 4-6 таблеток в день, которые распределяются на 2-3 приема. Максимальная суточная дозировка 8-10таблеток (по решению врача).

По инструкции, продолжительность лечения зависит от показаний и индивидуального восприятия пациентом препарата. Окончательное решение о назначении препарата, продолжительности терапии, отмене применения Финлепсина принимается лечащим врачом индивидуально. Вопрос об уменьшении дозировки, а также о прекращении терапии рассматривается через 2-3 недели после фиксации прекращения припадков. Отмена терапии осуществляется постепенно на протяжении 1-2 лет с учетом данных электроэнцефалографии.

Финлепсин при невралгии тройничного нерва

Начальная дозировка составляет одну-две таблетки (200-400 мг), которая постепенно возрастает до двух-четырех (400-800 мг) таблеток и распределяется на два приема. Дозировка поддерживается до момента утихания боли. По решению врача у некоторых пациентов терапию можно осуществлять на более низких поддерживающих дозах – по одной таблетке два раза в день. Пациентам с повышенной чувствительностью или находящимся в пожилом возрасте начальная дозировка составляет полтаблетки два раза в день (общая суточная доза - 200 мг).

Применение для детей

Инструкция допускает растолочь таблетку или разжевать, если ребенку сложно проглотить ее целиком. Дозировка для приема коррелируется с ростом массы тела ребенка и различается в зависимости от возраста ребенка:

1. Начальная доза от года до пяти лет составляет 100-200 мг в день, далее дозировка повышается на 100 мг в сутки до момента наступления терапевтического эффекта. Поддерживающая доза: 200-400 мг в день (за 2-3 приема).
2. Начальная доза от 6 до 10 лет составляет 200 мг в день, далее дозировка повышается на 100 мг в сутки. Поддерживающая доза: 400-600 мг в день (за 2-3 приема).
3. Начальная доза от 11 до 15 лет составляет 100-300 мг в день, дозировка повышается на 100 мг в сутки. Поддерживающая доза: 600-1000 мг в день (за 2-3 приема).

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Финлепсин запрещены к сочетанию с другими препаратами ввиду развития возможного негативного действия. Инструкция по применению выделяет комбинации:

1. Повышают концентрацию карбамазепина в крови: Верапамил, грейпфрутовый сок, Флуоксетин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, Никотинамид, Кларитромицин, Эритромицин, Джозамицин, Дезипрамин, Алпразол, Ацетазоламид, Вальпромид, Галоперидол, макролиды, Лоратадин, Циметидин, Вилоксазин, Дилтиазем, Даназол, Терфенадин.
2. Фелбамат, Фенобарбитал, препараты вальпроевой кислоты, Фенитоин, Рифампицин, Клоназепам, Пропоксифен, препараты зверобоя, Теофиллин, Доксорубицин понижают концентрацию активного вещества в крови.
3. Сочетание препарата с вальпроевой кислотой может привести к коме или спутанности сознания.
4. Изотретиноин меняет биодоступность, гетероиндукцию и клиренс карбамазепина.
5. Медикамент понижает концентрацию Клобазама, ингибиторов протеаз, Примидона, глюкокортикостероидов, Тетрациклина, Циклоспорина, Галоперидола, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов на основе эстрогенов и прогестерона, Левотироксина.
6. Препарат снижает уровень в крови блокаторов кальциевых каналов, Итраконазола, Метадона, Теофиллина, Варфарина, Амитриптилина, Рисперидона, Трамадола .
7. Сочетание средства с препаратами лития взаимно усиливает токсические эффекты обоих.
8. Тетрациклины ослабляют эффект лекарства, комбинация с Парацетамолом приводит к усилению токсического влияния на печень.
9. Ослаблять противосудорожный эффект карбамазепина могут Фенотиазин, антидепрессанты, Пимозидин, Мапротилин, Тиоксантен, Молиндон, Клозапин, Дигоксин.
10. Комбинация препарата с ингибиторами моноаминооксидазы увеличивает вероятность появления гиперпиритического криза, гипертонии, судорог, летального исхода. Перед лечением следует отменить ингибитор за 2 недели.
11. Диуретики, Фуросемид, Метсуксимид могут приводить к гипонатриемии при сочетании с Финлепсином.
12. Медикамент понижает эффекты недеполяризующих миорелаксантов, переносимость этанола, усиливает элиминацию гормонов щитовидной железы.
13. Повысить гематотоксичность Финлепсина могут миелотоксики.
14. Препарат ускоряет метаболизм средств для наркоза, образование нефротоксичных метаболитов Метоксифлурана, гепатотоксичность Изониазида.

Побочные действия

Во время лечения Финлепсином возможно проявление побочных эффектов. Инструкция по применению выделяет следующие:

• парез, головокружение, мышечная слабость, атаксия, парестезия, сонливость, периферический неврит, общая слабость, нарушения речи, головная боль;
• глазодвигательные нарушения, парез аккомодации, тремор, галлюцинации, нистагм, депрессия, беспокойство, снижение аппетита, агрессия, дезориентация;
• аллергические реакции, фоточувствительность, крапивница, токсический некролиз, эритродермия, эритема, лихорадка, кожный зуд, васкулит, волчаночноподобный синдром, лимфома;
• асептический менингит, эозинофильная пневмония;
• артралгия опорно-двигательного аппарата;
• лейкопения, спленомегалия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия, порфирия, лейкоцитоз, ретикулоцитоз, лимфоаденопатия, эритроцитарная аплазия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз;
• тошнота, рвота, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, сухость во рту, абдоминальные боли, запор, диарея;
• глоссит, панкреатит, стоматит, гингивит;
• снижение или повышение давления, нарушения внутрисердечной проводимости, тромбофлебит, обострение ишемии, тромбоэмболический синдром, брадикардия, стенокардия, аритмия, коллапс;
• отеки, задержка жидкости, гипонатриемия, увеличение массы тела, летаргия, повышение уровня пролактина, снижение концентрации тироксина и повышение уровня тиреотропного гормона;
• нарушения обмена кальция и фосфора в костях, остеомаляция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гирсутизм;
• снижение потенции, интерстициальный нефрит, задержка мочи, почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание, альбуминурия, повышение уровня мочевины в крови, гематурия, олигурия;
• артралгия, нервные судороги, миалгия;
• нарушение вкуса;
• помутнение хрусталика, конъюнктивит;
• пигментация кожи, акне, пурпура, алопеция, повышенная потливость;
• нарушения слуха, шум в ушах, гипер- или гипоакузия, нарушение восприятия высоты звука.

Передозировка Финлепсином

По инструкции, Финлепсин 200 нужно принимать в строго указанной врачом дозировке. При передозировке проявляются:

• мидриаз (расширение зрачков), дезориентация, гипотермия, сонливость, расстройства психомоторики, возбуждение, судороги, галлюцинации, атаксия, кома, дискинезия, нечеткость зрения, гипорефлексия, гиперрефлексия, невнятная речь, нистагм, диазратрия ;
• тахикардия, обморок, снижение или повышение давления, остановка сердца;
• отек легких, угнетение дыхания;
• тошнота, снижение моторики толстой кишки, рвота, задержка пищи в желудке;
• задержка мочи, гипонатриемия, анурия, олигурия;
• лейкоцитоз, лейкопения, глюкузория, гипергликемия, метаболический ацидоз.

Специфический антидот для лечения передозировки Финлепсином отсутствует. Врачами проводится симптоматическое лечение, мониторинг работы сердца, температуры тела, рефлексов, функции почек и мочевого пузыря. Корректируется электролитный баланс, промывается желудок, назначается активированный уголь. Неэффективны гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез. У детей можно проводить гемотрансфузию.

Противопоказания

Лекарство Финлепсин с осторожностью применяется при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, нарушении работы печени, почек, в пожилом возрасте, при хроническом алкоголизме, гипонатриемии, угнетении костномозгового кроветворения, гиперплазии простаты, увеличенном внутриглазном давлении. Инструкция выделяет противопоказания:

• анемия, лейкопения;
• острая перемежающаяся порфирия;
• атриовентрикулярная блокада;
• повышенная чувствительность к компонентам состава, трициклическим антидепрессантам;

Условия продажи и хранения

Финлепсин – это рецептурный препарат, который хранится при температуре до 30 градусов в течение трех лет.

Аналоги Финлепсина

Препарат можно заменить другими противоэпилептическими средствами, которые проявляют подобный эффект и имеют схожий состав. К таковым относятся:

• Актинервал – нормомиметик и противосудорожный препарат в формате таблеток;
• Апо-Карбамазепин, Карбамазепин, Окскарбазепин – аналог Финлепсина, в форме таблеток;
• Загретол – противоэпилептические таблетки;
• Зептол – таблетки обычные и с отсроченным действием;
• Карбалепсин ретард – таблетки пролонгированного действия;
• Мазепин – седативные таблетки, лечат невралгию;
• Стазепин – противоэпилептические таблетки;
• Сторилат – делимые таблетки из группы нормотимиков;
• Тегретол – противосудорожные таблетки и сироп.

Цена Финлепсина

Купить препарат Финлепсин получится по рецепту в интернет-аптеках или обычных сетях . Стоимость зависит от ценовой политики продающего предприятия. Примерные цены по Москве указаны в таблице:

Видео

Фото препарата

Латинское название: Finlepsin

Код ATX: N03AF01

Действующее вещество: Карбамазепин (Carbamazepine)

Производитель: Teva, Израиль, AWD.pharma, Германия

Описание актуально на: 23.10.17