Характеристика: Состав
Раствор для ингаляции Будесонид-натив. Бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опа­лесценция.
1 мл:
- будесонид 0,25 или 0,5 мг

вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,5 мг; янтарная кислота 1,5 мг; динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 мг; макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) 350 мг; пропиленгликоль 200 мг; вода очищенная до 1 мл


Фармгруппа:

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармдействие:

Будесонид-натив - глюкокортикостероид синтетический (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов мета­болизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает ин­тенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормо­зит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.
Увеличивает количество "активных" бета-адренорецепторов, восстанавливает реак­цию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мок­роты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиар­ный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минера­локортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не ока­зывает системного воздействия.
Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Мак­симальный терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в среднем через 5-7 дней.
Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.

Фармакокинетика:

Абсорбция - низкая. После ингаляции 20-25 % достигает мелких бронхов, часть до­зы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти пол­ностью (90 %) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболи­тов. Системная биодоступность будесонида составляет 38 % от принятой дозы, при­чем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови - 15-45 мин после ингаля­ционного введения. Связь с белками плазмы - 88%. Объем распределения будесо­нида составляет примерно 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом - 84 л/ч.
Период полувыведения ~ 2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови - 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов - 10 %, почками - 70 %.

Показания:

Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Будесонид-натив,
- детский возраст до 16 лет.
С осторожностью:
Активная и неактивная формы туберкулеза, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, беременность, период лактации.

Дозирование:

Ингаляционно.
Дозировка препарата Будесонид-натив должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ составляет 1–2 мг/сут. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5–4 мг/сут.
После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.
В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10–14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь.
В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных ГКС в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных ГКС следует постепенно снижать (например по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени. При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.
Дети старше 16 лет - начальная доза 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25–2 мг/сут.
Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

Инструкция по использованию:

Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производить в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:
- время ингаляции;
- уровень заполнения камеры;
- технические характеристики небулайзера;
- отношение объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента;
- использование мундштука или маски.

Примечание.

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.
2. Если пациент пользуется маской, ему следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымыть лицо.

Очистка:

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство или в соответствии с инструкцией производителя.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.


Представлены аналоги лекарства будесонид, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Будесонид - ГКС. При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.

Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Будесонид, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Апулеин
Бенакап
Бенакорт
Пор.для инг 200мкг / доза капс 200доз,ингалятор (Пульмомед (Россия) 389
Пор.д / инг 200мкг / доза капс 200доз,ингалятор (Пульмомед (Россия) 408
Бенарин
Будекорт
Буденит Стери-Неб
Сусп для ингаляций 0,5мг / мл 2мл N20 (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия) 1112.70
Суспензия для ингаляций 0,5мг / мл 2мл N5. (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия) 1222.70
Сусп д / инг 0,5мг / мл 2мл N5. (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия) 2504.80
Суспензия для ингаляций 0,5мг / мл 2мл N60 (Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лим (Англия) 2752.90
Буденофальк
3мг капс к / р №20 (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия) 1742.30
3мг капс №20 (Др.Фальк Фарма ГмбХ (Германия) 1842.10
Будерин
Будесонид
Будесонид Изихейлер
0,2мг / доза 200доз (Орион Корпорейшн Орион Фарма (Финляндия) 1260.80
Будесонид* (Budesonide*)
Будесонид-натив
0,5мг / мл 2мл №10 р - р для ингаляций (Натива ООО (Россия) 411.60
Будесонида порошок для ингаляций
Будиэйр
Будостер
100мкг / доза 10мл спрей назальный (Мифарм С.п.А. (Италия) 675.50
Кортимент
9мг №30 таб п / о 13934.80
Новопульмон Е Новолайзер
Пульмикорт
Суспензия для ингаляций 0,25мг / мл 2мл N5 (АстраЗенека АБ Швеция (Швеция) 1036.80
Суспензия для ингаляций 0,25мг / мл 2мл N20 (АстраЗенека АБ Швеция (Швеция) 1093
Суспензия для ингаляций 0,5мг / мл 2мл N20 (АстраЗенека АБ Швеция (Швеция) 1426.40
Пульмикорт Турбухалер
Порошок для ингаляций 200мкг 100доз (АстраЗенека ЮК Лтд (Англия) 478.60
Порошок для ингаляций 100мкг 200доз (АстраЗенека ЮК Лтд (Англия) 901.90
Тафен назаль
Спрей 50 мкг / доза, 200 доз 332
Тафен Новолайзер
Цикортид Циклокапс

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве будесонид. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

Участники %
Эффективно 2 100.0%

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о побочных эффектах »

Шесть посетителей сообщили об оценке стоимости

Участники %
Дорогое 5 83.3%
Не дорогое 1 16.7%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Семнадцать посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Будесонид?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Участники %
2 раза в день 9 52.9%
1 раз в день 6 35.3%
4 раза в день 2 11.8%

Ваш ответ о частоте приема в день »

28 посетителей сообщили о дозировке

Участники %
1-5мг 8 28.6%
101-200мг 7 25.0%
201-500мг 5 17.9%
51-100мг 3 10.7%
501мг-1г 3 10.7%
6-10мг 1 3.6%
11-50мг 1 3.6%

Ваш ответ о дозировке »

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Будесонид, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 3 месяц почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Участники %
3 месяц 1 50.0%
> 3 мес. 1 50.0%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Два посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Будесонид: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

103 посетителя сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Пульмикорт ® Турбухалер ®

Регистрационный номер:

Торговое название: Пульмикорт Турбухалер

Международное непатентованное название:

Будесонид

Лекарственная форма:

порошок для ингаляций дозированный
Состав
Одна доза содержит активного вещества- будесонида 100 мкг или 200 мкг.
Описание
Пластиковый ингалятор, для 100 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора светло-коричневого цвета, на нижней стороне выдавлено BUDESONIDE 100 для 200 мкг/доза: вращающаяся часть ингалятора коричневого цвета на нижней стороне выдавлено BUDESONIDE 200. Ингалятор содержит круглые гранулы от белого до почти белого цвета, легко разрушающиеся, при малейшем механическом воздействии. Незначительная часть вещества может присутствовать в виде порошка.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА : глюкокортикостероид для местного применения
Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Будесонид является глюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием. Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не ясен. Противовоспалительное действие, такое как ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа, возможно, является наиболее важным. Аффинность будесонида к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона.
Противовоспалительный эффект будесонида опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.
Чем раньше с момента установки диагноза бронхиальная астма персистирующего течения начато лечение будесонидом. тем большее улучшение функции легких следует ожидать.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта Турбухалера. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста.
Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими Будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом один или два раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Фармакокинетика

Абсорбция
Ингалируемый Будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием Турбухалера около 25-35% от измеренной дозы попадает в легкие. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после ингаляции. Системная биодоступность препарата составляет около 38% принятой дозы.
Метаболизм и распределение
Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания Будесонид подвергается интенсивной (более 90%) биотрансформации в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов гидроксибудесонида и 16 альфа-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Незначительное количество неизмененного будесонида выводится с мочой. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек неизвестна. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса.
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

    • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к будесониду.
    Детский возраст до 6 лет.
    С осторожностью:
    Следует соблюдать осторожность мри лечении ингаляционными глюкокортикостероидами пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
    Использование во время беременности и периода грудного кормления
    Беременность : Па фоне приема беременными женщинами будесонида не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Результаты исследований на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать аномалии в развитии плода, однако эти данные нельзя экстраполировать на людей, получающих глюкокортикостероиды в рекомендованных дозах.
    Лактация : Данные о попадании будесонида в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

    Способ применения и дозы

    Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально.
    Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжёлых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие:
    Дети старше 6 лет: 100-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). У детей переход на однократный приём препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.
    Взрослые : обычая доза составляет 200-800 мкг/сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
    Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
    Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида. Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
    Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
    Отмену приёма пероральных глюкокортикостероидов необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналог) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов. Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

    Побочные действия

    До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

    Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников. В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

    Передозировка

    При передозировке Пульмикортом Турбухалером в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

    Особые указания

    Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если Будесонид и кетоканазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
    Из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.
    Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт Турбухалер) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гормональную функцию надпочечников. Также пациентам может потребоваться назначение пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
    При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт Турбухалер пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста.
    Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия, так как самостоятельное увеличение частоты использования препарата может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными глюкокортикостероидами.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
    Не наблюдаюсь взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме ингалированного будесонида отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать эти препараты одновременно в связи с отсутствием данных. В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, интраконазол) также вызывают значительное увеличение плазменной концентрации будесонида.
    Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
    Пульмикорт Турбухалер не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
    Инструкции по правильному использованию Турбухалера:
    Препарат, содержащийся в Турбухалере. попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера.
    Внимание: Важно убедить пациента внимательно прочитать инструкцию по использованию Пульмикорта Турбухалера.
  • Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в лёгкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.
  • Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.
  • После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.

    • Форма выпуска

    По 200 доз (для дозировки 100 мкг/доза). по 100 или 200 доз (для дозировки 200 мкг/доза) в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. Каждый ингалятор помещается в картонную пачку с инструкций по применению.

    Условия хранения

    Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.
    Название и адрес изготовителя
    АстраЗенека АБ, SE- 151 85 Содерталье, Швеция
    Дополнительная информация предоставляется по требованию:
    АстраЗенека ЮК Лтд, 199921 г. Москва, ул. Тимура Фрунзе д.11 стр. 2-5.
    Как использовать Пульмикорт® Турбухалер®
    Typбуxaлep- многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук. Турбухалер очень прост в применении. Просто следуйте инструкциям, приведенным ниже:
    1. Отвинтите и снимите колпачок.
    2. Держите ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузите в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем поверните дозатор в исходное положение до щелчка.
    3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
    4. Осторожно сожмите мундштук зубами, сожмите губы и вдохните глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.
    Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите этапы 2-5.
    1. Закройте ингалятор колпачком.
    2. Прополоскайте рот водой.
    ВАЖНО !
    Никогда не выдыхайте через мундштук. Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования.
    Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало. Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули необходимую дозу препарата.
    Очистка
    Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью.
    Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.
    Как узнать, что ингалятор пуст?
    Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Будесонид – это глюкокорстероидный препарат, предназначенный для проведения ингаляций. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным действием. Применяется для снятия обструкции бронхов. Способствует угнетению высвобождений медиаторов воспалительных процессов и аллергий, снижает реактивность путей дыхания. Будесонид нотив для ингаляций применяется по инструкции.

    Будесонид выпускается в разных формах

    Во время проведения лечебной терапии Будесонидом нотив происходит улучшение дыхательного функционирования, снижение выраженности и частоты возникновений отдышки с приступами удушья и кашля. Максимальная результативность лечебной терапии отмечается через 7-14 дней после начала ее применения.

    Будесонид, это лекарственный препарат синтетической природы, предназначается для местного ингалирования с целенаправленным воздействием. Благодаря лекарственному составу происходит стимуляция липомодулинового синтеза, ингибирующего продуцирование фосфолипазы. Благодаря этому веществу блокируется высвобождающий процесс арахидоновой кислоты, предотвращается экссудативный процесс, замедляется движение макрофагов.

    Благодаря воздействию Будесонида-нотив происходит восстановление нормальной реакции бронховых тканей на бронходилаторы. Благодаря этому воздействию пациенты могут снизить дозировку и частоту применяемого медикамента. Под действием препарата устраняется отечность в слизистых тканях, прекращается продуцирование вязкой мокроты, устраняется повышенная реакция путей дыхательной системы. Даже при длительном применении терапии данным препаратом, у пациентов хорошее самочувствие без системного привыкания.

    После применения ингаляции, облегчение наступает буквально сразу, максимальная результативность отмечается через несколько дней.

    Какие формы выпуска препарата доступны

    Медикамент Будесонид выпускается:

    • раствор для ингаляций;
    • дозированная порошкообразная смесь;
    • порционный аэрозоль с дозировкой;
    • лечебный состав для ингаляций;
    • таблетки;
    • суспензированный раствор;
    • капсульная форма.

    Будесонид часто используется для ингаляций

    Случаи применения Будесонида

    Будесонид нотив используется для ингаляций. Лекарство применяется в следующих случаях:

    • астма (бронхиальная)- медикамент способствует снятию отечности, предупреждает образование слизи, что позволяет свободно дышать астматикам (очищенный бронхиальный просвет);
    • бронхит хронического течения – благодаря воздействию паров медикамента восстанавливается нормальная циркуляция кислорода, медикамент назначается в комплексе с антибактериально-отхаркивающей терапией;
    • бронхоэктатическое заболевание – пульмонологическая болезнь с сильным воспалительным процессом, образованием болезнетворной слизи с мокротой, гнойными выделениями, отмечающимися во время кашля пациента (ингаляции Будесонида облегчают самочувствие, снимают воспаления);

    Важно! При бронхиальной астме острого течения с осложнением на протяжении длительного времени, слабая абсорбция Будесонида не может полностью устранить спазмирование. Медикамент предназначается для астматиков со средним и легким течением болезни.

    Ингаляции с Будесонидом требуется проводить с применением небулайзера, опираясь на рекомендации врача и инструкцию устройства. Использование устройства облегчает процедуру.

    При крупозном воспалении легких (инфекционное, двухстороннее), специалисты назначают сильные антибиотики, для одновременного подавления патогенной микрофлоры, купирования отечности слизистых оболочек.


    Будесонид применяется для лечения бронхита и астмы

    Применение Будесонида при беременности

    Беременным женщинам ингаляционные процедуры раствором Будесонида разрешено проводить только в том случае, если это не принесет негативных последствий для плода. Если в ингаляциях есть необходимость во время кормления ребенка грудью, то малыша на время переводят на искусственное вскармливание, так как нет данных исследования о всасывании препарата в молоко матери.

    Оральное применение препарата во время беременности лактации запрещается. До 7 летнего возраста также препарат не применяется из-за не ясной эффективности для детского организма.

    Кому противопоказан препарат

    Будесонид, как и любой другой препарат имеет ряд противопоказаний, а именно:

    Среди нежелательных реакций, пациенты отмечают:

    • голосовую осиплость или полное исчезновение голоса;
    • кашель, аллергической природы;
    • стоматит кандидозного типа;
    • сухота в ротовой полости, признаки раздражений слизистых оболочек;
    • синдром головной боли;
    • тошнота;
    • рвотный рефлекс;
    • слабость.

    Если пациенты на постоянной основе, превышают рекомендуемую дозировку применения лекарственного состава для проведения процедуры, у них могут отмечаться угнетенное и истощенное состояние надпочечников, скачки артериального давления, гиперклиемия. При первых дискомфортных ощущениях после проведения ингаляций, пациент должен обратиться за медицинской помощью.

    Особенности применяемых дозировок препарата

    Каждая форма медикамента Будесонид имеет свои особенности применения.

    Ингаляционный раствор

    Раствор предназначается для применения при использовании ингаляторов (турбухалер, циклохалер и иные). В каждой капсуле состава содержится 200 дозировок. Для приготовления лекарственного состава необходимо и отделить из капсулы (дозатором ингаляционного устройства) одну порцию (200 мкг Будесонида). В 2-4 вдохах – 200-800 мкг (ингалируется).

    Порошкообразное средство Будесонид

    Состав, предназначенный для проведения ингаляционных процедур. Применяется в тех случаях, когда пациенты с бронхиальной астмой до этого, лечились бета-адреностимуляторами или ингаляциями (ГКС – 200-400 мкг). Это две ингаляционных процедуры с двухразовым применением на день.

    Больные, принимавшие бета-адреностимуляторы, максимально могут применять 800 мкг за день. Пациенты, проводивши ранее ингаляционные процедуры системным ГКС, могут применять 1600 мкг за день.

    Детям старше шестилетнего возраста – одна ингаляция (200 мкг), не более двух процедур в сутки (400 мкг).

    Ингаляционная суспензия

    Проведение ингаляционных процедур с применением суспензии:

    • взрослые – 1-2 мл;
    • дети от трех месяцев, до 12 лет – 0,25-1 мл (рекомендуется предварительное разбавление лекарственного состава с физраствором до общего объема в 2-4 мл) ингаляция проводится два раза на день;

    Когда лечебная результативность достигнута профильные специалисты назначают уменьшение дозировки до наименьшего значения. Это помогает стабилизировать общее состояние здоровья.

    При ранее внутренне применяемом ГКС, с переводом на лечебную терапию Будесонида возможна стабильная фаза болезни в течение двух недель. При этом сочетаются и ингаляции, и терапия внутреннего применения ГКС. После этого рекомендуется снижение дозировки.

    Для правильного проведения ингаляционных процедур с применением Будесонида требуется выполнять все рекомендации профильного специалиста, опираясь на руководство инструкции небулайзера.

    Лекарственный состав помогает предотвратить астматические приступы, однако не справляется с острым и тяжелым состоянием. Будесонид, разрешен только для проведения ингаляционных сеансов, через ингалятор. При применении пациентом глюкокостероидных пероральных медикаментов, переходить на ингаляционную терапию можно только в состоянии стабильности. При таком варианте, рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, с применением высоких дозировок ингаляций. При этом начинается постепенное сокращение глюкококстероидов, доведя до минимального приема, с дальнейшей отменой.

    Если у пациента диагностирован цирроз печени, то длительность воздействия препарата Будесонид натив увеличивается. Для того чтобы приступить к использованию лекарственного состава, необходимо тщательное изучение инструкции.

    Следует следить за тем, чтобы средство никоим образом не попало в глаза.

    Будесонид не имеет негативного влияния на внимание, сознание, концентрацию. Хранить препарат разрешено 3 года. Место для хранения не должно иметь допуска света и температуру выше 25 градусов. К препарату не должно быть доступа для детей.

    Регистрационный номер: Р N002275/02-040216
    Торговое название: Будесонид-натив
    Международное непатентованное название: Будесонид
    Химическое название: 16α,17α-бутилендиокси-11β,21-дигидрокси-1,4-прегнадиен-3,20-дион

    Лекарственная форма: раствор для ингаляций

    Состав на 1 мл раствора:
    Действующее вещество:
    будесонид 0,25 мг 0,50 мг
    Вспомогательные вещества:
    метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,50 мг 0,50 мг
    пропиленгликоль 200 мг 200 мг
    макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) 350 мг 350 мг
    янтарная кислота 1,5 мг 1,5 мг
    динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 мг 0,5 мг
    вода очищенная до 1 мл 1 мл

    Описание: бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

    Фармакологическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения.

    Код АТХ: R03BA02

    Фармакологические свойства

    Будесонид - синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие в бронхах. В исследовании in vitro на животных моделях будесонид имеет примерно в 200 раз выше аффинность для глюкокортикоидных рецепторов и в 1000 раз более сильное противовоспалительное действие, чем кортизол. Будесонид повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg), предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.
    Будесонид увеличивает количество "активных" β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС; улучшает мукоцилиарный транспорт. Будесонид хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.
    Улучшение легочной функции достигается через несколько часов после введения однократной дозы будесонида с помощью небулайзера. Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Максимальный терапевтический эффект развивается через 1-2 недели после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в некоторых случаях - через 4-6 недель.
    В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг.
    Фармакокинетика
    Всасывание
    Будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием небулайзера биодоступность - 15 % от общей дозы и 40-70 % от доставленной дозы, так как около 1/3 поступившего в альвеолы будесонида всасывается, значительная часть осаждается на слизистой оболочки ротоглотки и проглатывается. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
    Распределение
    Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Связь с белками плазмы крови - 85-90 %. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг.
    Будесонид проникает в грудное молоко.
    Метаболизм
    Часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (85-95 %) подвергается биотрансформации в печени с помощью фермента CYP3A4 до 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона, метаболитов с низкой активностью (менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида).
    Выведение
    Будесонид выводится с мочой и калом в форме метаболитов или конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин). Период полувыведения (T1/2) - 2,0-3,6 часа.
    Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
    Данных о фармакокинетике будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в плазме крови. Имеется дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме крови и моче на фоне приема будесонида.
    Нет различий в фармакокинетике по признаку расы, пола или возраста.

    Показания к применению

    Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
    Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
    Детский возраст до 16 лет.

    С осторожностью

    С осторожностью следует применять препарат Будесонид-натив у пациентов с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени, при беременности и в период грудного вскармливания. При назначении будесонида следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
    Лактация: так как имеются данные о проникновении будесонида в грудное молоко, при назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

    Способ применения и дозы

    Будесонид-натив предназначен для применения только с помощью небулайзера.
    Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.
    Рекомендуемая начальная доза:
    Дети от 16 лет и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
    Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
    Доза при поддерживающем лечении:
    Дети от 16 лет и старше: 0,25-2 мг в сутки.
    Взрослые/пожилые пациенты: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
    Таблица для определения дозы

    Доза, мг Объем препарата Будесонид-натив
    0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
    0,25 1 мл* -
    0,5 2 мл -
    0,75 3 мл -
    1 4 мл 2 мл
    1,5 - 3 мл
    2 - 4 мл

    *) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.
    Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
    После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния.
    В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) препарата Будесонид-натив вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
    Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
    Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать в период стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Будесонид-натив на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.
    Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
    Инструкция по использованию
    Будесонид-натив применяется для ингаляций с использованием небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-80 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
    Важно:
    - внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а так же инструкцию по эксплуатации небулайзера;
    - при разбавлении препарата Будесонид-натив 0,9 % раствором натрия хлорида, полученный раствор следует использовать в течение 30 мин;
    - после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
    - для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
    - рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
    Как использовать Будесонид-натив с помощью небулайзера
    1. Вскройте флакон с препаратом.
    2. Заполните небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата.
    3. Небулирование производите в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.
    4. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Поскольку Будесонид-натив попадает в легкие при вдохе, важно вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
    Открытый флакон хранят в защищенном от света месте. Открытый флакон должен быть использован в течение 12 часов.
    Очистка
    Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой или мягким моющим средством, в соответствии с инструкциями производителя, после каждого применения.
    Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

    Побочное действие

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота встречаемости оценивается следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
    Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.
    Нарушения со стороны нервной системы: редко - нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.
    Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - катаракта, глаукома (системное действие).
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко - бронхоспазм.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - появление синяков на коже.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - ангионевротический отек.
    Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
    Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
    В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности.
    Отмечаются также случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

    Передозировка

    При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Предварительная ингаляция β2-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида и усиливает его терапевтический эффект.
    При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с β2-адреномиметиками, препаратами кромоглициевой кислоты или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность будесонида за счет индукции микросомальных ферментов печени.
    Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме крови перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме крови. Другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышают плазменную концентрацию будесонида.
    Метандростенолон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови.

    Особые указания

    Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ. Ингаляция будесонида при приеме заблаговременно способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.
    Следует строго соблюдать инструкцию по применению небулайзера. Избегайте попадания препарата в глаза. После применения будесонида рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.
    Следует избегать совместного приема с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол или другими потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4). В случае если будесонид и ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует максимально увеличить время между приемом препаратов либо рассмотреть возможность снижения дозы ГКС.
    Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников (гипокортицизм) особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на прием препарата Будесонид-натив. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.
    Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Будесонид-натив) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться дополнительно назначение пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
    При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на препарат Будесонид-натив пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
    Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами, в редких случаях - к обострению существующего синдрома Чарга-Стросса, эозинофилии, геморрагическому васкулиту, ухудшению пульмонологических симптомов, не связанных с переходом на будесонид.
    Системное побочное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными глюкокортикостероидами. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных глюкокортикостероидов до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать высоту роста у детей, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в течение продолжительного периода времени. В случае задержки у них роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ингаляционных глюкокортикостероидов до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.
    Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.
    Применение препарата Будесонид-натив не влияет на результаты тестов на допинг.

    Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами

    Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случае развития таких побочных реакций как гиперкинезия или бронхоспазм при применении препарата, следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    При производстве препарата на ООО «Натива», Россия, указывают:
    Форма выпуска
    Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл.
    По 2 мл во флаконы для лекарственных средств или во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми.
    По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    При лечении тяжелых заболеваний дыхательной системы – таких, как бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких – важная роль отводится лекарствам, помогающим быстро снять воспаление и уменьшить выраженность симптоматики. Группа глюкокортикоидов или глюкокортикостероидов в такой ситуации назначается особенно часто, и одним из ее представителей, показанным при астме и ХОБЛ, является Будесонид Easyhaler.

    Что такое Будесонид

    Данное лекарственное средство из категории глюкокортикоидов и бронходилататоров обладает противовоспалительным и противоаллергическим свойствами. Помогает устранить затрудненность дыхания и диспноэ, облегчить состояние лица с бронхиальной астмой. Некоторыми врачами Будесонид рекомендован и пациентам, перенесшим полипэктомию. Клинический эффект развивается спустя неделю с момента начала местного применения.

    Состав и форма выпуска

    Будесонид в аптеках представлен в 2-х основных разновидностях: порошок и уже готовый раствор с разной дозировкой действующего компонента. Все лекарственные формы ориентированы на местное применение. Если рассматривать порошок, то он представлен кристаллическими гранулами белого цвета, в упаковке 200 доз. Прилагается ингалятор, имеющий надпись Easyhaler и счетчик оставшихся доз сбоку. По составу картина следующая:

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Будесонид является глюкокортикостероидом, ориентированным на местное применение. Работает за счет увеличения выработки липокортина: белка, который выступает в роли ингибитора фосфолипазы А2 и через торможение высвобождения арахидоновой кислоты угнетает синтез простагландинов и циклических эндоперекисей. Дополнительно препарат:

    • предупреждает скопление нейтрофильных гранулоцитов в очаге воспаления;
    • воздействует на процессы грануляции и инфильтрации (уменьшает их интенсивность);
    • снижает синтез цитокинов;
    • уменьшает выделение воспалительного экссудата;
    • подавляет чувствительность к гистамину и серотонину;
    • повышает восприимчивость адреналина;
    • подавляет высвобождение медиаторов воспаления – тучных клеток, связанных с адаптивным иммунитетом;
    • имеет более высокую родственность к специфическим рецепторам глюкокортикоидных стероидов, чем кортизол, и дает более выраженный противовоспалительный эффект.

    Всасывание местных лекарственных форм происходит в легких (25% – при ингаляции в альвеолы), пероральных – в желудке или кишечнике. Если введение интраназальное, со слизистых носовых ходов системно абсорбируется только 20% препарата. Разрушение препарата при попадании в желудочно-кишечный тракт на 90% происходит в печени (при участии микросомальных ферментов – системы цитохром Р450) с образованием неактивных метаболитов. Выведение с мочой и частично с желчью. Несколько моментов фармакокинетики:

    • При местном применении действующий компонент достигает максимальной концентрации в крови через 15 мин. При пероральном – этот срок колеблется от 30 до 300 мин.
    • У лиц с гранулематозным энтеритом и патологиями печени системная доступность при однократном применении лекарства – 21%, у здоровых лиц – 9%. Повторный прием эту разницу нивелирует (посредством повышения биодоступности).
    • Полувыведение препарата из плазмы у детей происходит быстрее, чем у взрослых.

    Будесонид – гормональный или нет

    Активное одноименное вещество относится к группе глюкокортикостероидов: это стероидные гормоны, которые продуцируются корой надпочечников. Их спектр действия широк, даже если рассматривать только будесонид, имеющий высокую глюкокортикоидную активность. В отношении заболеваний дыхательной системы он изучен не полностью, но специалистами установлено, что он оказывает ингибирующее воздействие на лимфоциты, тучные клетки, макрофагоциты, эозинофильные и нейтрофильные гранулоциты.

    Показания к применению

    Местное использование Будесонида в форме порошка для проведения ингаляций целесообразно при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме. Относительно последнего заболевания – глюкокортикостероид имеет смысл при всех его формах, но назначается преимущественно как элемент базисной терапии для предотвращения приступов или:

    • с целью понижения дозировки остальных пероральных глюкокортикостероидных гормонов;
    • в случае неудовлетворительного результата от использования кетотифена, бета2-адреностимуляторов, кромоглициевой кислоты.

    Инструкция по применению Будесонида

    Назначать себе самостоятельно дозировку и схему применения этого лекарства запрещено ввиду высокой степени риска побочных эффектов. Все нюансы терапии обговариваются с врачом, поэтому представленная ниже информация, базирующаяся на официальной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не является руководством к самолечению. Особенности применения:

    • Суспензия для небулайзера разводится физраствором 1:3.
    • Ингалятор Easyhaler заменяется, когда счетчик показывает «0 доз», даже если вы видите присутствие порошка.
    • При проведении процедуры следует делать глубокие вдохи для глубокого проникновения лекарственного средства.
    • Выдыхать через мундштук ингалятора нельзя, поскольку это снижает дозу поступающего в легкие вещества.
    • После использования ингалятора не забудьте закрыть защитную крышку и протереть сухой тканевой салфеткой мундштук.

    Будесонид при бронхиальной астме

    Использование данного лекарственного средства у лиц, страдающих от бронхиальной астмы, должно носить регулярный характер, даже если приступов не наблюдается. Ингаляции в этой ситуации являются поддерживающей мерой, поэтому обязательно комбинируются с системной терапией глюкокортикоидами. У взрослых максимальная дозировка порошка (исключение: при тяжелой форме астмы она является начальной) – 1600 мкг/сутки, делится на несколько процедур. Начальная дозировка – до 400 мкг/сутки. Для суспензии картина иная:

    • Терапевтическая: взрослым и детям от 12-ти лет – 1-2 мг/сутки, поделить на 2 процедуры.
    • Поддерживающая: от 0,5 мг/сутки до 4 мг/сутки, зависит от картины заболевания.

    При обструктивной болезни легких

    Суспензию для небулайзера при любых показаниях используют одинаково – не превышая дозы в 4 мг/сутки. Схему работы с порошком, применяемым в прилагаемом к нему ингаляторе, при обструктивной болезни должен назначить врач, но преимущественно здесь дозировки ниже, чем при астме. Максимальной считается 800 мкг/сутки (разделить на 2 раза), начальной – 100-400 мкг/сутки.

    Особые указания

    При длительном лечении отмена должна проводиться через снижение дозы, а пациент будет наблюдаться у врача несколько недель для контроля состояния. Детям и лицам с заболеваниями печени наблюдение специалиста требуется на протяжении всего терапевтического курса. Дополнительно учитывайте еще несколько факторов:

    • глюкокортикостероиды не комбинируются с антибиотиками и алкоголем;
    • ингаляции должны осуществляться строго по графику – при пропуске назначенного времени требуется провести процедуру как можно скорее, но между следующими обязательно сохранить равные интервалы времени;
    • в острой форме снимать бронхоспазм, используя препарат, не следует;
    • после 10-тидневного лечения высокими дозами рекомендовано совместно с врачом понизить количество используемого препарата до терапевтического поддерживающего уровня.

    При беременности

    На основании проведенных эпидемиологических исследований врачи установили, что Будесонид ингаляционно не наносит вреда плоду, но вводить его в терапевтический курс беременной женщины следует только при наличии серьезных показаний. Дозировки в этой ситуации подбираются минимальные (200-400 мкг/сутки) и обсуждаются с врачом. При грудном вскармливании Будесонид проникает в грудное молоко (поэтому рекомендовано на время отлучить ребенка от груди), хотя предположительно не наносит вреда младенцу, если применяется в низких дозах. Еще пара нюансов:

    • Если женщина во время беременности долго использовала лекарственный препарат в больших дозах, у новорожденного не исключена гипофункция надпочечников, поэтому он должен наблюдаться у врача.
    • При длительном лечении кортикостероидными гормонами (и в период планирования терапевтического курса) желательно не допускать беременности, пользуясь контрацептивами.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное использование кортикостероидов с любыми лекарственными препаратами следует обсуждать с врачом, поскольку не исключено отрицательное влияние на эффективность такой терапии, усиление побочных реакций. Особо важно принимать во внимание такие моменты:

    • Препараты, работающие на веществах, взаимодействующих с изоферментами системы цитохрома Р450 3А4 (к ним относятся кетоконазол, итраконазол, этинилэстрадиол, нелфинавир), стимулируют рост плазменной концентрации действующего вещества.
    • Системный эффект от использования глюкокортикостероидных гормонов падает, если они сочетаются с рифампицином, фенобарбиталом (вещества, индуцирующие микросомальное окисление).
    • С низкими дозами контрацептивов, применяемых перорально, Будесонид можно совмещать, но с высокими дозами эстрогенов или стероидных противозачаточных лучше не комбинировать во избежание повышения его концентрации.
    • Если Будесонид назначается одновременно с метандростенолоном или препаратами на эстрогенах, эффект от его использования усилится.

    Побочные эффекты­

    Терапия, подразумевающая большие дозы препарата, может выступить причиной развития кандидоза ротоглотки: этого можно избежать, если выполнять процедуры перед приемом пищи, а после проводить полоскания полости рта. При развитии инфекции больному назначают противогрибковые местные лекарства, не отменяя глюкокортикостероиды. На этом перечень побочных эффектов не заканчивается, поскольку Будесонид при ингаляционном использовании может провоцировать:

    • потерю голоса (сохраняется возможность говорить шепотом);
    • бронхоспазмы;
    • боли в горле;
    • охриплость;
    • кашель;
    • фарингит;
    • нарушения вкусовых ощущений;
    • крапивницу;
    • гематомы;
    • аллергический дерматит;
    • депрессию;
    • изменения поведения (повышение тревожности, агрессия, нервозность).

    Передозировка

    На фоне длительного применения больших доз глюкокортикоидов у пациентов развиваются системные реакции, которые выражаются в сбоях работы надпочечников, обострении реакции на инфекции (организм становится очень восприимчив). При хронической передозировке наблюдаются симптомы гиперкортицизма: данное состояние известно как синдром Иценко-Кушинга и характеризуется:

    • отложением жировой клетчатки;
    • изменением обменных процессов;
    • повышением уровня глюкозы в крови;
    • нарушениями регенеративных свойств кожи;
    • гирсутизмом (у женщин).

    Реже при передозировке диагностируют гипокортицизм и атрофию коры надпочечников. Лечение не требует отменять Будесонид – только снизить дозировку до минимальной, поддерживающей состояние пациента. При неярких признаках передозировки работа гипофиза, гипоталамуса и коры надпочечников восстанавливается через несколько дней. Более тяжелые (стрессовые) случаи требуют системный прием гидрокортизона.

    Противопоказания

    Лекарственное средство не назначается пациентам, имеющим чувствительность к любому из компонентов состава, детям младше 6-ти лет. Опасно вводить порошок Будесонид в терапию и при непереносимости лактозы, мальабсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности. К относительным противопоказаниям (обсуждаемым с врачом) официальная инструкция относит:

    • цирроз печени;
    • остеопороз;
    • глаукому;
    • туберкулез легких;
    • гипотиреоз;
    • инфекционные заболевания органов дыхательной системы, вызванные грибками, вирусами или бактериями.

    Условия продажи и хранения

    Будесонид можно купить только при предъявлении рецепта от лечащего врача с печатью, как и остальные глюкокортикостероиды. Хранить следует в прохладном месте (температура ниже 30 градусов). Не вскрытым Будесонид пригоден к использованию в течение 3-х лет со дня выпуска, после пакет хранится не дольше полугода. Важно не допускать замораживания раствора или его попадания под прямые солнечные лучи.

    Аналоги

    Российскими и зарубежными фармацевтическими компаниями выпускается около 10-ти препаратов, имеющих в составе будесонид, но с разным принципом действия, зависящим от лекарственной формы. В аптеках присутствуют не только гранулы для суспензий, но и таблетки, капсулы, ректальная пена. При заболеваниях бронхолегочной системы врачи советуют пациентам обращать внимание на:

    • Пульмикорт – суспензия ингаляционная, содержащая 250 или 500 мкг активного вещества (на 1 дозу), поэтому эффект дает более выраженный, приступы бронхиальной астмы снимает быстрее. Разрешен даже детям (от 2-х лет), но отличается высокой ценой.
    • Бенакап – в формате назальных капель, на 1 мл которых приходится 500 мкг активного вещества. Применяется в комплексной поддерживающей терапии бронхиальной астмы, язвенного колита. Детям не назначается.
    • Симбикорт Турбухалер – в отличие от остальных лекарств такого типа имеет комбинированный состав (дополнен формотеролом), поэтому оказывает быстрый бронхолитический эффект (спустя 1-3 мин. после использования). Выпускается только порошком для ингаляций. Аналогичный состав имеют Форадил Комби, Формисонид-натив, ДуоРесп Спиромакс.

    Видео