Муколитическое средство с отхаркивающим действием.

Препарат: ЛАЗОЛВАН ® (LASOLVAN ®)

Активное вещество: ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Коды МКБ-10 (показания): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Рег. номер: П N016159/01
Дата регистрации: 28.12.09
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) произведено ISTITUTO de ANGELI (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

Лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, натрия хлорид - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2017 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван ® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

ПОКАЗАНИЯ

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

Острый и хронический бронхит;

Пневмония;

Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Бронхоэктатическая болезнь.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван ® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать во II и III триместрах беременности, пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ

С осторожностью назначать при почечной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК

С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

лекарственного средства" type="checkbox">

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol hydrochloride;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые, белого или слегка желтоватого цвета таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями с одной стороны таблетки - насечка и маркировкой «67 °» по обе стороны от насечки, с другой стороны таблетки вытеснена фирменный знак.

Название и местонахождение производителя. Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция / Boehringer Ingelheim Ellas AE, Greece. 5-й км Пайаниа-Маркопоуло, Короп Атика 19400, Греция / 5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Greece.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Доклинические доказано, что действующее вещество Лазолван, таблеток, - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойством амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Лазолван нельзя применять пациентам с гиперчутлы-вестью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Лазолван, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с дозировкой. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван, сироп 15 мг / 5 мл, или Лазолван, раствор для ингаляций и орального применения, 15 мг / 2 мл.

Надлежащие меры безопасности при применении

Всего несколько сообщений поступило о тя ЖКИ поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг).

Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Лазолван, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван, таблетки.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван таблетки не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет, не переносящих сиропа или раствора для ингаляций и приема внутрь.

Способ применения и дозы.

дети в возрасте от 6 до 12 лет как правило, доза составляет 1 / 2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида / сут);

взрослые и дети старше 12 лет обычно доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (например, с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.

В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван, таблетки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Л азолван относится к эффективным растворам для небулайзерной терапии продуктивного кашля, разжижает вязкую слизь и ускоряет ее выведение из лёгких.

Препарат имеет хорошую переносимость, его назначают в комплексной терапии заболеваний органов дыхания взрослым и детям.

Отзывы об ингаляциях Лазолваном – положительные, большинство отмечают эффект уже после первых процедур. Цена на раствор в аптеках – от 380 рублей.

Взрослым

Детям

Дозировку Лазолвана для детей и продолжительность лечения должен назначать врач педиатр, но если указаний нет, можно придерживаться стандартных значений: длительность одной ингаляционной процедуры не больше 3-5 минут. Курс лечения составляет 4-5 дней.

Если после пройденной терапии состояние ребенка улучшилось, исчезли хрипы, сухой кашель преобразился во влажный, лечение можно прекратить.

Правила проведения ингаляции

Для достижения максимального терапевтического эффекта, важно не только соблюдать дозы раствора, длительность лечения, но и правила проведения ингаляций:

  • вливать лекарство только в чистый контейнер небулайзера;
  • после каждой процедуры контейнер, маску хорошо вымыть, подготовить для следующей процедуры;
  • ингаляции с Лазолваном нужно проводить за 1 час до или приема пищи;
  • в процессе процедуры нужно сидеть ровно, приоткрыть рот и закрыть глаза;
  • не проводить ингаляцию при температуре свыше 37.5 градусов;
  • если после ингаляции в контейнере осталось лекарство, его необходимо вылить;
  • для каждой новой процедуры применять только свежеприготовленный раствор;
  • в ходе ингаляции не нужно делать глубоких вдохов, это может вызвать приступ сильного кашля;
  • если ингаляция Лазолваном проводится больным с бронхиальной астмой, предварительно необходимо сделать ингаляцию препаратом с бронхолитическим действием (Беродуал, Вентолин);
  • температура раствора должна быть равна температуре тела человека;
  • запрещается комбинировать Лазолван с препаратами, которые подавляют кашлевой центр;
  • не рекомендуется проводить процедуры перед сном, чтоб избежать излишнего скопления слизи в дыхательных путях;
  • для ингаляции использовать только небулайзер, другие приборы запрещены.

Соблюдение всех правил поможет усилить терапевтический эффект препарата, к минимуму свести нежелательные реакции организма.

Возможные побочные явления

Раствор Лазолвана хорошо переносится больными, но все же в некоторых случаях он может вызывать побочные реакции организма. О непереносимости препарата свидетельствовуют следующие симптомы:

  • тошнота;
  • рвота;
  • понос;
  • боли в области желудка;
  • головокружение;
  • аллергические проявления;
  • сухость в горле.

Врачи склоняются к тому, что риск вышеперечисленных симптомов увеличивается при несоблюдении рекомендуемых доз лекарства или наличие в анамнезе больного противопоказаний к назначению.

При развитии вышеперечисленных симптомов нужно прекратить ингаляции, обратится за помощью к врачу, который сможет скорректировать дозы или назначить другое лекарство.

Чем можно заменить Лазован

Раствор Лазолвана относится к эффективным препаратам из группы муколитиков, но если по какой либо причине его использование не возможно, следует рассмотреть другое лекарство с аналогичным механизмом действия и составом.

Список ингаляционных мукулитиков – разнообразный, но перед их применением следует проконсультироваться с врачом.

Амбробене

Структурный заменитель Лазолвана, в составе которого содержится амброксол гидлохлорид.

Препарат оказывает разжижающее действие, способствует отхождению мокроты, часто применяется в терапии бронхита, трахеита, пневмонии.

Назначается детям с 6-ти месяцев, а также беременным женщинам на втором и третьем триместре. В процессе проведения ингаляций с Амбробене его также нужно разводить 9% натрием хлорид в соотношении 1:1. Лечение длится до 7-ми дней.

Амброгексал

Лекарственный препарат из группы муколитиков, который обладает выраженным разжижающим и отхаркивающим свойством.

Основой Амброгексала является тот же амброксол. Выпускается он в форме раствора для ингаляций, обеспечивает быстрому облегчению отхождения мокроты.

При ингаляционном введении лекарство хорошо концентрируется в легких, чем и обеспечивает максимальный результат.

Детям препарат не назначают до 2-х лет. В чистом виде раствор не используется, его нужно развести с 9% натрием хлорид согласно инструкции.

Ацетилцистеин

Лекарство относится к муколитикам, но имеет другой состав. Часто применяется в терапии заболеваний с повышенной вязкостью бронхиального секрета.

Выпускается в нескольких формах, но для ингаляций можно использовать шипучие таблетки или порошок для приготовления раствора.

Точную дозу и кратность процедур рассчитывает врач индивидуально для каждого пациента.

Мукомист

Препарат из группы секретолитиков и стимуляторов моторной функции органов дыхания. Обладает выраженным муколитическим, гепатопротективным и отхаркивающим действием.

Активным компонентом лекарства является ацетилцистеин, который разжижает вязкую слизь, способствует ее быстрому отхождению.

Для ингаляции применяется раствор, который в равном количестве разводят с физраствором перед использованием.

Бронхорус

Бюджетная замена Лазолвана, которая в основе содержит амброксол. Принцип действия препарата такой же, как и у бренда, но стоимость намного дешевле. Лекарство выпускается в сиропе для ингаляции или приема во внутрь.

Обладает отхаркивающим, секретомоторным и секретолитическим действием, усиливает секрецию бронхиальных желез, облегчает отхождение вязкой слизи.

Ингаляции с Бронхорусом можно проводить детям с рождения. Перед применением, лекарство нужно развести с физраствором в пропорциях 1:1.

Беродуал

Не относится к структурным аналогам Лазолвана, но широко используют в лечении заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются спазмом, обструкцией бронхов. В составе содержится два компоненты: ипратропия бромид и фенотерол, которые оказывают антихолинергическое действие.

Применение препарата позволяет расслабить гладкую мускулатуру бронхов, снять спазм и приступы удушья. Беродуал часто применяется в комплексе с Лазолваном.

В процессе лечения делают ингаляции Беродуалом, а через 1 час с Лазолваном . Беродуал широко используется в педиатрии, но важно понимать, что оба препарата имеют разный состав и механизм действия, поэтому заменить одно другим нельзя.

Существуют и другие препараты, но их чаще используют при индивидуальной непереносимости Лазолвана или отсутствии положительной динамики после пройденного лечения.

В заключение

Лазолван – безвредное средство, которое на практике часто используют педиатры, терапевты и пульмонологи, но, несмотря на безопасность лекарства, его нужно комбинировать с другими аптечными препаратами.

Только комплексный подход к лечению поможет успешно справиться с болезнью, исключить возможный риск осложнений. При кашле с трудноотделяемой мокротой, врачи рекомендуют помимо ингаляционных процедур употреблять много жидкости, это так же поможет разжижать вязкую слизь.

Вконтакте

Обновление: Октябрь 2018

Раствор для ингаляций Лазолван – это популярный муколитический препарат, который также можно принимать внутрь. Терапия Лазолваном смягчает сухой кашель, способствует продуктивному отхождению мокроты, ускоряет выздоровление при остром течении бронхолегочных заболеваний и укорачивает периоды обострения хронических патологий.

Фармгруппа: Отхаркивающий и муколитический препарат.

Состав, физико-химические свойства, цена

  • Лекарственная форма : раствор, предназначенный для ингаляционного и внутреннего применения.
  • Основное вещество : 7,5 мг амброксола гидрохлорида;
  • Вспомогательные компоненты : 2 мг моногидрата лимонной кислоты, 4.35 мг гидрофосфата дигидрата натрия, 6.22 мг хлорида натрия, 225 мкг бензалкония хлорида, 98.9705 гр. воды очищенной.
  • Физико-химические свойства : Прозрачный раствор, светло-коричневый или бесцветный, по 100 мл.
  • Упаковка : флаконы из затемненного стекла, с полиэтиленовой капельницей и стаканчиком мерным.
  • Цена : 350-400 руб.

Фармакологическое действие

Амброксола гидрохлорид активирует секреторную функцию дыхательных путей, усиливает выработку сурфактанта (вещества, выстилающего альвеолы) и стимулирует подвижность ресничек эпителиальных клеток в бронхах. Данные эффекты позволяют значительно улучшить ток и транспорт слизи по бронхам – отхождение мокроты улучшается и кашель становится менее мучительным и более продуктивным.

В ходе многолетних наблюдений доказано, что длительная терапия Лазолваном у пациентов в ХОБЛ приводит к снижению количества обострений, уменьшению продолжительности острого периода и применения антибиотиков.

Фармакокинетика

При внутреннем применении абсорбция является почти полной и отличается линейной зависимостью от принятой дозы в терапевтическом промежутке концентраций. Действующее вещество достигает максимальной концентрации в крови через полтора-два часа после приема. На максимальной концентрации связывается с плазменными белками на 90 %. Быстро переходит из крови в ткани и в наибольшей концентрации обнаруживается в легочной ткани.

Треть от принятой дозы подвергается так называемому первичному прохождению через ткани печени. Изоформа CYP3A4 участвует в метаболизме амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты. Две трети от принятой дозы метаболизируется в печени путем частичного расщепления до метаболита дибромантраниловой кислоты и посредством глюкуронидации. Период полувыведения из организма через 10 часов.

Общий клиренс составляет 660 мл/мин. После приема однократной дозы порядка 83 % выводится с мочой в течение последующих 5 дней. Пол и возраст не влияет на фармакокинетику действующего вещества.

Показания

Капли Лазолван для ингаляций и внутреннего приема назначаются при хронических и острых патологиях дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем с трудноотделяемой мокротой:

  • бронхит острый и хронический;
  • ХОБЛ;
  • пневмония;
  • бронхиальная астма;
  • болезнь бронхоэктатическая.

Противопоказания

Препарат нельзя применять у следующих групп пациентов:

  • при гиперчувствительности к амброксолу и вспомогательным компонентам раствора;
  • в 1м триместре беременности;
  • в период лактации.

Особые указания

С осторожностью применяется во 2-3 триместрах беременности, а также при печеночной и почечной недостаточности. Консервант бензалконин хлорид, который содержится в растворе, при ингаляции может привести к спазму бронхов у пациентов с высокой реактивностью дыхательных путей – это следует учитывать при проведении процедуры.

Влияния на скорость реакции при внутреннем и ингаляционном применении Лазолвана не отмечено.

Дозировка

Ингаляции

В инструкции по применению Лазолвана для ингаляций для детей указана следующая схема:

  • детям до 6 л: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2 мл раствора;
  • детям от 6 л, а также взрослым: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2-3 мл раствора.

Лазолван подходит к применению для ингаляций с любыми современными ингаляторами, кроме паровых. Для получения рабочего раствора Лазолвана детского для ингаляций препарат смешивают с 0.9% р-м натрия хлорида в соотношении один к одному. Таким же образом готовят препарат и для применения взрослым.

Ингаляции проводят в режиме обычного дыхания, поскольку глубокий вдох может спровоцировать приступ кашля. Раствор (смесь физраствора и Лазолвана) перед ингаляцией нужно слегка подогреть. Пациентам, у которых имеется бронхиальная астма, ингаляции следует проводить после приема бронхолитических препаратов.

Внутренний прием

1 мл раствора Лазолвана – это 25 капель. Препарат допустимо растворять в воде, соке, чае, молоке и применять вне зависимости от приема пищи:

  • дети до 2 л: 25 капель (равные1 мл) двукратно в сут;
  • дети 2-6 л: 25 капель (равные 1 мл) трехкратно в сут;
  • дети 6-12 л: 50 капель (равные 2 мл) трех-двукратно в сут;
  • дети от 12 л и взрослые: 100 капель (равные 4 мл) трехкратно в сут.

Если симптоматика сохраняется более 4-5 дней на фоне проводимого лечения Лазолваном, препарат отменяют и обращаются к врачу.

Беременность, лактационный период

Действующее вещество хорошо проникает в плацентарный кровоток. В ходе проведенных доклинических исследований прямого либо косвенного отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода не выявлено. У женщин, которые принимали Лазолван после 23 недель беременности, не обнаружено негативного влияния на течение беременности, родов и развитие плода. Также амброксол экскретируется с молоком матери.

Как и любой другой препарат, Лазолван назначается с осторожностью как во время беременности, так и в течение всего периода вскармливая ребенка грудью.

Побочные эффекты

Часто со стороны ЖКТ отмечается тошнота и уменьшение чувствительности в глотке и полости рта, реже – сухость в горле, рвота, диарея и боль в эпигастральной области. Со стороны нервной системы часто отмечается дисгевзия, при которой происходит нарушение вкусовых ощущений. Аллергические реакции могут выражаться кожной сыпью, зудом, анафилактическими явлениями.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого нежелательного действия на эффективность других препаратов не отмечено. При одновременном применении с цефуроксимом, амоксициллином и эритромицином отмечается усиление эффекта последних за счет лучшего проникновения в бронхиальный секрет.

Комбинировать Лазолван с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты, не следует.

Аналоги

Растворы для проведения ингаляций с аналогичным составом:

  • Ампробене;
  • Амброксол;
  • Амброгексал;
  • Бронхорус.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лазолван . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лазолвана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лазолвана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхита, пневмонии и кашля у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Лазолван - муколитический препарат.

В исследованиях показано, что амброксол (действующее вещество препарата Лазолван) увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Для Лазолвана характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Формы выпуска

Таблетки 30 мг.

Сироп (детская форма препарата).

Раствор для приема внутрь и ингаляций.

Пастилки 15 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза в сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки; детям до 2 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза в сутки.

Прием препарата более 4-5 дней возможен только под наблюдением врача.

Лазолван в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.

Лазолван в форме раствора для ингаляций может использоваться с применением любого современного ингаляционного устройства, кроме ингаляторов выпаривающего типа. Препарат смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.

Во время ингаляции, для того чтобы избежать кашлевого рефлекса, вызванного глубоким вдохом, больной должен дышать спокойно. Рекомендуется подогревать ингалируемый раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуют делать ингаляции после приема бронхолитиков.

Побочное действие

  • изжога;
  • диспепсия;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Противопоказания

  • 1 триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лазолван проникает через плацентарный барьер.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие и на роды.

Клинические исследования в течение 28 недель беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в 1 триместре беременности.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Поэтому не рекомендуется назначать Лазолван кормящим матерям. Однако неблагоприятный эффект у новорожденных маловероятен.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Сироп Лазолван (15 мг/5 мл) содержит 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (30 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат. Он может оказывать также легкий слабительный эффект.

Сироп Лазолван (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую дневную дозу (20 мл). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

Таблетки Лазолван (30 мг) содержат 684 мг лактозы в пересчете па максимальную рекомендуемую дневную дозу (120 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы Lapp или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать этот препарат.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла; однако, связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Лазолван совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Аналоги лекарственного препарата Лазолван

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Амбробене;
  • АмброГЕКСАЛ;
  • Амброксол;
  • Амброксол Врамед;
  • Амброксол ретард;
  • Амброксол-Верте;
  • Амброксол-Виал;
  • Амброксол-Рихтер;
  • Амброксол-Тева;
  • Амброксол-Хемофарм;
  • Амбролан;
  • Амбросан;
  • Амбросол;
  • Бронхоксол;
  • Бронхорус;
  • Дефлегмин;
  • Капли Бронховерн;
  • Лазолангин;
  • Медокс;
  • Мукоброн;
  • Нео-Бронхол;
  • Ремеброкс;
  • Суприма-коф;
  • Фервекс от кашля;
  • Флавамед;
  • Халиксол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.