Альфа нормикс инструкция по применению отзывы. Противопоказания, последствия передозировки

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV.

Препарат: АЛЬФА НОРМИКС

Активное вещество: rifaximin
Код АТХ: A07AA11
КФГ: Антибиотик группы рифамицина
Рег. номер: ЛС-001994
Дата регистрации: 15.09.06
Владелец рег. удост.: ALFA WASSERMANN S.p.A. {Италия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, глицерола пальмито-стеариновый эфир, кремний осажденный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172).

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пектин, каолин, натрия сахарин, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашечкой - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

Образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;

Повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

Присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

Интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

Риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Препарат действует в просвете кишечника.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).

Распределение

В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема препарата в суточной дозе 800 мг).

Выведение

Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:

Острых желудочно-кишечных инфекциях;

Диарее путешественников;

Синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

Печеночной энцефалопатии;

Симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки;

Хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней.

Правила приготовления суспензии

Следует открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть. Затем повторно добавить воду до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Перед каждым приемом суспензию следует хорошо встряхнуть. Для дозирования суспензии прилагается мерная чашечка.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к рифаксимину, другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности применение препарата возможно только в случае крайней необходимости, с соблюдением мер предосторожности и под непосредственным наблюдением врача.

Применение препарата в период грудного вскармливания допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При продолжительном приеме препарата в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества препарата могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечены.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.

Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Приготовленную суспензию следует хранить в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30°С.

Антибиотиком широкого спектра применения является препарат Альфа Нормикс, содержащий в составе активное вещество рифаксимин. Средство назначается по рецепту врача, используется для терапии желудочно-кишечных инфекций. Медикамент таблетированной формы можно использовать взрослым и детям с 12 лет, а суспензию – с двух лет. Стоит узнать, как правильно употреблять Альфа Нормикс, какие у него существуют показания и противопоказания.

Что такое Альфа Нормикс

Суспензия и таблетки Альфа Нормикс относятся к антибиотикам, содержащим полусинтетическое производное вещество рифамицина SV. Эти лекарственные препараты имеют широкий спектр действия, не всасываются кровью, а работают внутри просвета кишечника. Используют лекарство при лечении сальмонеллеза, дизентерии, поноса. Применять медикамент можно и для профилактики осложнений и возникновения инфекционного заражения после операций на органах пищеварительного тракта.

Действующее вещество препарата

Нормикс Альфа содержит активное действующее вещество рифаксимин – производное рифамицина. Попадая внутрь организма, оно связывает ферменты бактерий, их ДНК и подавляет выработку их белков и РНК, уменьшает количество аммиака в кишечнике. Результатом становится гибель чувствительных микроорганизмов. Рифаксимин подавляет сальмонеллы, шигеллы, энтеробактерии, стрептококков, энтерококков, стафилококков, хеликобактер.

Состав Альфа Нормикс

От формы выпуска зависит состав препарата. Антибиотик Альфа Нормикс в виде таблеток содержит 200 мг рифаксимина на каждую. Выпускаются они в блистере форматом 12, 24 или 36 таблеток. Вспомогательными веществами в таблетированной форме препарата являются гликолат крахмала натрия, эфир глицерола, кремний, тальк, гидроксиметилцеллюлоза, диоксид натрия, эдетат динатрия, пропиленгликоль, оксид железа для придания пленочной оболочке таблеток розового цвета.

Гранулы (капсулы) для приготовления суспензии Нормикс Альфа выпускаются в темных стеклянных флаконах объемом 60 мл. Каждая упаковка снабжена мерной чашкой и дополнительно защищена картонной пачкой. Суспензия содержит 100 мг рифаксимина на 5 мл, отличается оранжевым цветом с запахом и вкусом дикой вишни или черешни. Дополнительными компонентами в ее составе служат микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, пектин, каолин, сахаринат и бензоат натрия, сахароза, ароматизатор.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, препарат используется при следующих показаниях:

• желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями;
• острые инфекции ЖКТ;
• диарея путешественников;
• синдром избыточного роста микробов внутри кишечника;
• жидкий стул;
• печеночная энцефалопатия;
• неосложненные дивертикулезные заболевания;
• хроническое воспаление кишечника;
• профилактика инфекционных осложнений после колоректальной операции.

Как действует на кишечные инфекции­

За счет рифаксимина препарат подавляет рост и деятельность патогенных аэробных, анаэробных, грамотрицательных и положительных бактерий. Внутри желудочно-кишечного тракта создается высокая концентрация антибиотика, потому что он плохо всасывается кровью, действует в кишечнике. За счет этого рифаксимин не проникает в плазму или обнаруживается в низкой концентрации у пациентов с повреждениями слизистой кишечника (колит, болезнь Крона).

Отзывы врачей­

Примерно 80% отзывов врачей положительные, потому что препарат высокоэффективен. По мнению специалистов, антибиотик быстро лечит острые кишечные инфекции, помогает справиться с пищевыми отравлениями, устраняет вздутие живота, метеоризм и понос, возникшие из-за дисбактериоза. Отрицательные отзывы сообщают, что медикамент не оказал должного терапевтического эффекта. Побочные эффекты возникали из-за того, что препарат применялся в неоправданных случаях, у человека не было симптомов и заболеваний, на которые он направлен.

Инструкция по применению

В каждую упаковку таблеток или гранул для приготовления суспензии вложена инструкция по применению с основной информацией о препарате. В ней указано, что медикамент отпускается по рецепту, хранится в недоступном для детей месте при температуре до 30 градусов три года. Готовую суспензию можно хранить не дольше недели. От формы выпуска зависит способ применения антибиотика.

Таблетки для взрослых

Детям старше 12 лет и взрослым показаны таблетки. Их следует применять каждые восемь часов по одной штуке или по две каждые 8-12 часов (сколько – устанавливает врач). Курс лечения составляет не дольше недели, продолжительность определяется клиническим состоянием больного. Повторный курс может проводиться спустя 20-40 дней.

Суспензия для детей

С двух дет ребенку разрешено давать суспензию. Для ее приготовления откройте флакон (изначально он герметически закрыт), добавьте воду до метки и тщательно встряхните. Повторяйте, пока уровень суспензии не достигнет метки 60 мл. Взболтайте флакон перед тем, как давать лекарство ребенку, отмеряйте мерной чашкой из упаковки. Назначают его детям при кишечных инфекциях, пищевых отравлениях, поносах. Давать суспензию нужно каждые 6-12 часов, выдерживая одинаковый интервал между приемами. Длительность курса определит врач.

Как принимать­

Антибактериальный препарат принимается внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет положено 600-1200 мг каждые 8-12 часов (1-2 таблетки). Капсулы следует запивать стаканом воды, принимать можно до, во время или после еды. Ребенку 2-12 лет средство в виде суспензии назначается в индивидуальной дозировке в зависимости от возраста. Стандартные дозы таковы:

• 2-6 лет – 100-200 мг (5-10 мл) периодичностью 8-12 часов;
• 6-12 лет – 100-300 мг (5-15 мл);
• подросткам старше 12 лет – 200-400 мг (10-20 мл) или таблетки.

Дозировка

Если для взрослых стандартная дозировка таблеток уже рассчитана, то для детей нужно измерять ее индивидуально. На каждый килограмм массы тела положено 20-30 мг. К примеру, для ребенка весом 20 кг нужно 400-600 мг в сутки. Их следует поделить на 2-4 раза. Получается, что каждые 12 часов нужно давать 200-300 мг или каждые шесть часов по 100-150 мг суспензии. Активного вещества в 5 мл средства находится 100 мг, значит, 150 мг содержится в 75 мл готовой смеси.

В зависимости от типа болезни, тяжести ее течения и возраста больного, назначают следующие дозировки:

• при диарее – 200 мг каждые шесть часов курсом три дня;
• при печеночной энцефалопатии – по 400 мг каждые восемь часов;
• для профилактики послеоперационных осложнений – по 400 мг каждые 12 часов курсом три дня до операции;
• при синдроме избыточного роста бактерий – по две таблетки каждые 8-12 часов;
• при дивертикулезе – 200-400 мг раз в 8-12 часов.

Особенности применения

Инструкция по использованию Альфа Нормикс­ содержит некоторые особые указания насчет применения лекарства. Среди них следующие:

• при продолжительном лечении высокими дозами или повреждении слизистой у больного моча окрашивается в красноватый цвет из-за проникновения рифамицинов внутрь;
• препарат неэффективен при частой диарее, лихорадке, выделении стула с кровью;
• медикамент отменяется, если диарея не изменяется или усиливается на протяжении двух суток;
• нет достоверных данных, но врачами отмечено, что прием медикамента может вызвать ассоциированную диарею;
• если развивается суперинфекция, не чувствительная к рифаксимину, прием медикамента отменяется;
• принимать Нормикс Альфа можно не ранее, чем за два часа после использования активированного угля;
• сахароза в гранулах является противопоказанием для лечения больных с сахарным диабетом, непереносимостью фруктозы, глюкозы и галактозы, недостаточности сахаразы;
• при приеме могут наблюдать головокружение и сонливость, но существенного влияния на управление транспортом и механизмами Альфа Нормикс­ не оказывает;
• передозировка препаратом невозможна – он не всасывается в кровь, а по данным исследований даже 2400 мг ежедневно в течение недели не дали негативных последствий.

При беременности

По показаниям врачей может назначаться Альфа Нормикс­ при беременности. Это может произойти в случае крайней необходимости, а на протяжении всего курса лечения за женщиной наблюдает специалист. Эксперименты на животных выявили, что антибиотик может провоцировать нарушения формирования скелета и внутренних систем у плода, поэтому назначать его будущим мамам можно только в тех случаях, когда польза для женщины превышает риск для плода. Неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в молоко, поэтому во время его приема нужно воздержаться от грудного вскармливания.

При почечной и печеночной недостаточности

Если у больных, принимающих лекарство, наблюдается почечная или печеночная недостаточность, функции этих органов нарушены, то корректировать дозу не понадобится. Это связано с отсутствием всасывания активного вещества рифаксимина в кровь, что означает невлияние на работу печени и почек. Применять антибиотик можно в стандартных дозах по назначению врача.

Для пожилых людей старше 65 лет

Как и при почечной и печеночной недостаточности, коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Это связано с практически нулевой проникаемостью активно действующего вещества в кровь. Врач назначит стандартную дозировку препарата, осмотрев пациента, установив индивидуальные особенности организма и тяжести течения заболевания.

Цена Альфа Нормикс в аптеках

Продажа препарата осуществляется во всех аптеках или интернет-аптеках страны. В Москве и Санкт-Петербурге лучше заказать Нормикс­онлайн со скидкой и доставкой курьером. Так стоимость получится ниже. Во всех остальных регионах купить антибиотик можно в привычных аптеках. Стоимость покупки будет зависеть от вида лекарства. Примерные цены от итальянского производителя указаны в таблице.

В нашей жизни нередко возникают ситуации, требующие применения антибиотиков. Альфа Нормикс в этом плане, является идеальным лекарством. Это антибиотик широкого спектра воздействия, успешно справляющийся, как с грамположительными, так и с грамотрицательными бактериями.

Препарат положительным образом воздействует на работу кишечника и печени, уменьшает риск заражения в процессе хирургического вмешательства.

Форма выпуска, состав и упаковка

Альфа Нормикс выпускается в виде:

• покрытых особой пленкой таблеток;
• гранул для приготовления суспензии.

В 1 таблетке объемом до 200 мг, содержатся:

Оболочка таблетки состоит из:

• гипромеллозы;
• диоксида титана;
• эдетата динатрия;
• пропиленгликоля;
• красного оксида железа.

У таблеток круглая двояковыпуклая форма. Оболочка розовая, сердцевина таблетки белая.

В составе гранул присутствуют:

У гранул красивый оранжевый оттенок, также как и получившееся из них лекарство, они пахнут вишней, что делает их весьма привлекательными для маленьких детей. Если в доме маленький ребенок, то гранулы нужно хранить в недоступном для него месте.

Фармакологическое действие

Альфа Нормикс – полусинтетическое производное рифамицина, воздействующее на синтез РНК и белки бактерий, которые оказываются восприимчивыми к действующему веществу.

Фармодинамическое влияние препарата заключается в способности положительно действовать на бактерии аэробного, анаэробного, грамположительного и грамотрицательного порядка.

Употребление Альфа Нормикса уменьшает отрицательные проявления диареи и способствует скорейшему избавлению от этого неприятного заболевания.

Препарат также обладает и другими фармакодинамическими свойствами, его могут назначить с целью предотвращения:

• появления аммиака и других токсинов, образующихся под влиянием бактерий;
• высокой пролиферации бактерий при наличии синдрома повышенного роста патогенных микроорганизмов в кишечнике;
• образования в дивертикуле ободочной кишки микроорганизмов, провоцирующих возникновение дивертикулярного заболевания;
• хронического воспаления кишечника, возникающего на фоне дефектов в слизистой или иммунной системе организма и присутствия антигенного стимула;
• риска инфицирования при колоректальном вмешательстве.

Фармакокинетика

Фармококинетические свойства препарата следующие:

В желудке концентрируется чуть менее 100% лекарства, при этом максимальная степень концентрации достигается спустя 3 суток после начала лечения, при условии, что суточная норма препарата составляет не более 800 мг.

Показания к применению

Альфа Нормикс используется для лечения:

В некоторых случаях содержащееся в препарате действующее вещество применяется в качестве профилактического средства при колоректальном хирургическом вмешательстве.

Противопоказания к использованию

Альфа Нормикс нельзя использовать:

• при сопровождающейся высокой температурой и жидким кровяным стулом диарее;
• если у человека зафиксирована кишечная непроходимость (полная или частичная);
• при язве желудка;
• для лечения детей, не достигших возраста 12 лет;
• при наследственной непереносимости фруктозы;
• если обнаружены нарушения в области скорости всасывания глюкозы-галактозы;
• имеется недостаток сахаразы-изомальтазы;
• при выявлении аллергии на рифаксимин или другие, входящие в состав препарат компоненты.

Больным с почечной недостаточностью, а также тем, кто принимает контрацептивы перорально, рекомендуется принимать Альфа Нормикс только по назначению лечащего врача и в строгом соответствии с рецептом.

Побочные действия

После приема Альфа Нормикса в ряде случаев наблюдаются следующие негативные реакции:

В некоторых случаях нарушаются функции пищеварительной, мочевыделительной, костно-мышечной и репродуктивных систем. Побочные эффекты проявляются в виде лихорадки, сыпи на коже, озноба, отеков, патологической усталости.

Истории наших читателей!
"Первое время использовала препарат во время приступов, а потом пропила курс и была удивлена результату - ем, что хочу, а желудок ведет себя как здоровый. Давно думала пролечиться, но не могла найти оптимальный препарат.

Обязательно попробуйте, если есть проблемы с желудком. Я полностью избавилась от изжоги и проблем с пищеварением, не пучит после каждого приема пищи. Потрясающий результат!"

Инструкция по применению

Предназначенные для внутреннего применения таблетки запивают большим количеством воды. Принимают лекарство как до, так и после еды, время употребления пищи на скорость всасывания не влияет.

Расчетная суточная доза зависит от возраста больного и тяжести заболевания:

• при диарее путешественников дети старше 12 лет и взрослые принимают по 1 таблетке (10 мл суспензии) 4 раза в сутки с курсом лечения не более 3 дней;
• для лечения печеночной энцефалопатии принимают по 2 таблетки (20 мл суспензии) 3 раза в сутки;
• чтобы обезопасить пациента от послеоперационных осложнений принимают до 4 таблеток в сутки (прием начинают за 3 дня до проведения хирургического вмешательства);
• если речь идет о синдроме избыточного роста бактерий каждые 12 часов принимают по 2 таблетки;
• если у больного симптоматический не осложненный дивертикулез , то для лечения его требуется принимать по 2 таблетки дважды в сутки (20 мл суспензии);
• для лечения хронического воспаления кишечникам требуется до 4 таблеток в сутки.

Дозировка

Эффективность лечения рассматриваемым препаратом зависит и от времени. Стандартный терапевтический курс не должен длиться более 1 недели. Повторно антибиотик назначают лишь спустя 2.5-3.5 недели. Полный курс приема зависит от состояния здоровья больного.

Применение при беременности и лактации

При беременности любое использование антибиотиков и вообще каких-либо лекарств нежелательно. Ученые пришли к выводу о том, что рификсимин влияет на строение скелета малыша и офсикацию. Опыты были проведены на животных.

Каких-либо негативных последствий для испытуемых они не имели, но для лечения беременных женщин Альфа Нормикс все же не применяется.

Кормящие грудью молодые матери также должны отказаться от рифаксимина. Способность его к проникновению в грудное молоко изучена не до конца, риска для развития ребенка исключать не стоит.

Перед назначением Альфа Нормикс кормящим женщинам врач рассматривает все возможные риски и принимает решение о том, стоит ли продолжать лечение конкретным лекарственным препаратом или же его можно заменить чем-то более безопасным.

Если таковой возможности нет, то лечение продолжают. Женщине от грудного вскармливания рекомендуют отказаться.

Применение в детском возрасте

Степень безопасности препарат для детей младше 12 лет не выяснена.

Потому перед назначением Альфа Нормикс маленьким детям специалист производит оценку возможных рисков и принимает окончательное решение на основании имеющегося у ребенка заболевания.

Так, если у ребенка развилась диарея путешественников, плохо поддающаяся лечению другими лекарствами, то употребление Альфа Нормикс является вполне оправданным.

Когда есть возможность замены антибиотика более безопасным для детей конкретного возраста препаратом, такая замена производится.

Применение при нарушении функции печени и почек

Альфа Нормикс никак не влияет на работу печени и почек, потому лекарственное средство можно принимать одновременно с основными препаратами для восстановления функциональных особенностей этих органов.

Как уже было сказано выше, в дополнительных обследованиях и специально разработанных дозировках, больные с нарушениями функций печени и почек не нуждаются. Они принимают препарат на тех же основаниях, что и люди, не имеющие существенных неполадок с работой данных органов.

Какая-либо коррекция дозы (уменьшение, изменение времени приема) не требуется.

Применение у пожилых людей

Пожилой возраст также не может являться помехой для лечения именно рассматриваемым препаратом. Пожилые люди переносят его хорошо.

Возможные побочные реакции и негативные явления связаны с индивидуальностью конкретного организма, иммунной системы, заболевания.

Передозировка

Передозировка у больных наблюдается редко. Чаще всего это происходит при наличии в крови человека свыше 1800 мг рифаксимина . Указанное количество является предельным для лечения диареи путешественников.

Если больной забыл принять очередную дозу лекарства, то не стоит спешить и употреблять его в двойном размере. Лучше пропустить прием.

Взаимодействие с другими лекарствами

Альфа Нормикс хорошо переносится большинством пациентов и неплохо взаимодействует с другими препаратами. Исследования последних лет показывают, что здоровые добровольцы, принимавшие этот препарат на протяжении недели, не испытывали проблем с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися в организме при участии CYP3A4.

• Испытуемые, у которых имелись различные нарушения в работе печени, жаловались на отсутствие или низкую реакцию на такие лекарственные препараты, как Варфин. При этом наблюдалось снижение реакции на противоаритмические и противосудорожные лекарственные средства.
• Отрицательная реакция либо отсутствие таковой во многом зависит от конкретного заболевания. В большинстве случаев таковой все же не наблюдается.
• Пациенты без особых опасений могут употреблять Альфа Нормикс и при этом продолжать лечение тех заболеваний, в борьбе с которыми этот препарат бессилен.

Совместимость с алкоголем

Как и большинство лекарственных средств, Альфа Нормикс с алкоголем несовместим. На протяжении всего лечения, рекомендуется отказаться от употребления спиртного в любом количестве и качестве. При этом нежелательно употреблять даже безалкогольное пиво.

Оно также содержит некоторое количество спиртного, что может отрицательным образом сказаться на состоянии организма и сделать невозможным дальнейшее продолжение лечения.

Особые указания

Больные должны знать следующее:

1. Даже небольшое количество рифаксимина, попавшее в мочу, способно окрасить ее в красноватый оттенок. Беспокоиться по этому поводу не стоит. Причина скрывается в самом действующем веществе, имеющем красновато-оранжевый окрас.
2. Если обнаружено дальнейшее развитие суперинфекции и опасных микроорганизмов , отсутствия реакции на лечение, то от препарата отказываются, подбирая необходимую замену.
3. Альфа Нормикс воздействует на микрофлору кишечника , снижает эффективность контрацептивов, принятых перорально и содержащих эстроген. При одновременном их приеме с Альфа Нормикс нужно позаботиться дополнительной защите (презервативы, свечи).
4. Если потребовалось принять активированный уголь , то использовать Альфа Нормикс можно не ранее, чем спустя 2 часа после его употребления.
5. В гранулах для суспензии содержится сахароза . Больные с насладственной непереносимостью фруктозы и нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, недостаточностью сахарозы-изольматазы, от употребления лекарства в заявленной лекарственной форме, должны отказаться.
6. На управление автотранспортом и работу с различными механизмами , Альфа Нормикс почти не влияет. Если после его приема закружилась голова и захотелось спать, то за руль лучше не садиться. В остальных случаях от вождения и походов на работу отказываться не стоит.

Альфа Нормикс – это относительно безопасный для организма препарат. Переносится он в большинстве случаев хорошо. Употребление препарата обеспечивает быстрое достижение необходимого терапевтического эффекта.

Условия отпуска из аптек

В силу опасности, которую бесконтрольный прием препарата может представлять для человека, отпускается из аптек, он исключительно по рецепту от врача.

Условия хранения и срок годности

Альфа Нормикс хранят при температуре не превышающей 25 градусов. Если речь идет об уже готовой суспензии, то ее нужно поместить в холодильную камеру и доставать ее оттуда исключительно перед употреблением. Охлажденную таким образом суспензию подогревают до приемлемой температуры.

Хранить в холодильнике суспензию можно не более 5-7 суток, после этого раствор нужно выбросить. Срок хранения таблеток – 2-3 года, начиная от даты производства, которая обозначена на каждой упаковке.

Не стоит хранить таблетки под прямыми солнечными лучами (оставлять на подоконнике и хорошо освещенных местах). Лучше поместить их в прохладное и хорошо затененное место.

Цена

Стоимость Альфа Нормикс зависит от производителя и аптечной сети, в которой требуемый препарат был приобретен. Цена колеблется между 570 и 2000 рублей . Средняя стоимость в большинстве аптек составляет 950 рублей РФ.

Аналоги

Аналогичными Альфа Нормиксу свойствами обладают следующие препараты:

1. Микобутин . Аналог Альфа Нормикса, используется при лечении туберкулеза. Стоимость зависит от производства, средняя цена 300-600 рублей .
2. Отофа . Капсулы для лечения туберкулеза и сопутствующих ему болезней. Может быть использован и при возникновении других заболеваний. Стоит лекарство недорого, в пределах 150-200 рублей .
3. Р-цин . Препарат успешно лечит пиелонефрит, туберкулез, остеомиелит, используется в виде таблеток или раствора для ингаляций. Назначают лекарство, как детям, так и взрослым. Средняя стоимость его 500 рублей .
4. Римактан . Действенный антибиотик, использующийся для тех же целей, что и Альфа Нормикс. Стоимость его 150-300 рублей . Резкие колебания цены могут быть связаны с формой выпуска препарата.
5. Римпин . Один из самых дешевых аналогов Альфа Нормикса. Стоимость препарат не превышает 125-130 рублей .
6. Рифабутин . Дорогостоящее лекарственное средство, использующиеся для лечения заболеваний различной степени сложности. Приобрести его в аптеке можно по цене от 1000 до 3000 рублей .
7. Рифадин . Препарат широкого спектра воздействия. Средняя стоимость 150-250 рублей .
8. Рифампицин . Наиболее популярный после Альфа Нормикса препарат. Цена зависит от формы выпуска. Капсулы стоят от 25 рублей за упаковку, а ампулы от 800 рублей .
9. Фарбутин . Форма выпуска – капсулы. Стоит препарат от 1235 рублей за упаковку.
10. Эремфат . Один из наиболее дорогостоящих заменителей Альфа Нормикса. Цена препарата – 7500 рублей .

Перед употреблением любого аналога следует проконсультироваться с лечащим врачом. Самостоятельно искать замену тому препарату, который был назначен специалистом небезопасно.

Если в аптеке не оказалось именно Альфа Нормикса, то лучше связаться с врачом и узнать у него, возможно ли приобрести замену или же стоит поискать этот препарат в других аптеках.

ЛС-001994-170810

Торговое название препарата: АЛЬФА НОРМИКС.

Международное непатентованное название (МНН):
рифаксимин.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, рифаксимин.

Код АТХ: [А07АА11].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии;

повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Фармакокинетика.
Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения <0,5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.
В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг). Показания к применению
Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;
Кишечная непроходимость (в том числе частичная);
Тяжелое язвенное повреждение кишечника С осторожностью
При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 - 1200 мг рифаксимина).
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
Приготовление суспензии
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть. Побочное действие
Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечастые: сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.
Со стороны крови:
Нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы:
Частые: головокружение, головная боль.
Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органа зрения:
Нечастые: диплопия.
Со стороны внутреннего уха:
Нечастые: системное головокружение.
Со стороны органов дыхания:
Нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
Частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Со стороны мочевыделительной системы:
Нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Инфекции:
Нечастые: кандидоз.
Общие симптомы:
Частые: лихорадка
Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Со стороны репродуктивной системы:
Нечастые: полименорея.
При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь. Передозировка
Случаи передозировки препарата не отмечены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны. Особые указания
Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг . 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
3 года.
Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
ALFA WASSERMANN S.p.A., Italy АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno(Pescara), Italy
Виа Энрико Ферми, 1
65020 Аланно (Пескара), Италия Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "Солвей Фарма" 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.

Таблетки

12, 14, 28, 36, 42 или 60 шт. в упаковке.

Состав и действующее вещество

В состав Альфа нормикс входит:

1 таблетка содержит Рифаксимин 200 мг
Вспомогательные вещества: Натрия крахмала гликолат, Глицерола пальмито-стеариновый эфир, Кремний осажденный, Тальк, Целлюлоза микрокристаллическая, Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), Титана диоксид, Динатрия эдетат, Пропиленгликоль, Железа оксид красный (Е172).

Фармакологическое действие

АЛЬФА НОРМИКС — рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.
Грамотрицательные.
Аэробные
Salmonella spp.
Shigella spp.
Escherichia coli.
Энтеропатогенные штаммы.
Proteus spp.
Campylobacter app.
Pseudomonas spp.
Yersinia spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Helicobacter pylori.
Анаэробы
Bacterоides spp.
Включая Bacteroides fragilis
Fusobacterium nucleatum.
Грамположительные.
Аэробные
Streptococcus spp.
Enterococcus spp.
Enterococcus fecalis.
Staphylococcus spp.
Анаэробы
Clostridium spp.
Включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens.
Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.
Препарат снижает
Образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии.
Повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
Присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни.
Антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника.
Риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

От чего помогает Альфа нормикс: показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в том числе при:
Острых желудочно-кишечных инфекциях.
Диарее путешественников.
Синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
Печеночной энцефалопатии.
Симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки.
Хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифаксимину, другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

Альфа нормикс при беременности и грудном вскармливании

При беременности применение препарата возможно только в случае крайней необходимости, с соблюдением мер предосторожности и под непосредственным наблюдением врача.
Применение препарата в период грудного вскармливания допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.

Альфа нормикс: инструкция по применению

Назначение взрослым и детям старше 12 лет
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 — 40 дней.
Правила приготовления суспензии
Следует открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть. Затем повторно добавить воду до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Перед каждым приемом суспензию следует хорошо встряхнуть. Для дозирования суспензии прилагается мерная чашечка.

Побочные действия

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы
В отдельных случаях
Тошнота.
Диспепсия.
Рвота.
Боли в животе/колики, которые обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.
Аллергические реакции
Редко — крапивница.

Особые указания

При продолжительном приеме препарата в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества препарата могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.

Сомвестимость с другими препаратами

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.
Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечены.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30С°.