Показания к применению:
Препарат назначают при следующих заболеваниях и патологических состояниях:

  • шок травматического, токсического, гнойно-септического, операционного, геморрагического, гиповолемического характера;

  • гипоальбуминемия и гипопротеинемия;

  • тяжелый ожог, который сопровождается "сгущением" крови и дегидратацией;

  • нефротический синдром при нефритах;

  • гипербилирубинемия и гемолитическая болезнь у новорожденных малышей;

  • заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее альбуминсинтезирующей функции;

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, также другие болезни желудочно-кишечного тракта, вызывающие нарушение пищеварения, в том числе нарушенная проходимость ж/к анастомоза и различные опухоли;

  • асцит;

  • острый респираторный дистресс-синдром у взрослых больных;

  • гемодиализ, лечебный плазмаферрез;

  • отек мозга.

Также Альбумин применяется при операциях, в которых используется искусственное кровообращение, также при проведении гемодилюции перед операцией и заготовке компонентов аутокрови. Необоснованно использование продукта при хроническом нефрозе, поскольку Альбумин не успевает оказать воздействие на главное почечное повреждение и сразу элиминируется почками. При остром нефрозе продукт используют не часто. Также не оправданно применение инфузий Альбумина в качестве источника белков для больных, страдающих нарушением всасывания в кишечнике, с хроническим панкреатитом, с хроническим циррозом печени, с дефицитом массы тела в последствии голодания.

Фармакологическое действие:
Альбумин представляет собой плазмозамещающее средство, которое производят, фракционируя человеческую плазму. Препарат поддерживает онкотическое давление крови (коллоидно-осмотическое давление), эффективно восполняет дефицит альбумина плазмы, за счет увеличения перехода в кровяном русле тканевой жидкости способствует быстрому повышению ОЦК и АД. Кроме того, он повышает резервы белкового питания органов и тканей.

Альбумин способ применения и дозы:
Альбумин вводят внутривенно капельным или струйным путем. Растворы с 5, 10, 20% содержанием активного вещества вводят со скоростью, составляющей 50-60 капель в минуту. Дозу продукта для каждого пациента устанавливают индивидуально, она зависит от клинической картины, показаний и возраста заболевшего. Обычно это 1-2 мл/кг раствора с 10% содержанием активного вещества. Такую дозу вливают каждый день или через день, вплоть до момента, когда будет замечено достижение эффекта.

Не надлежит использовать 20% концентрированные растворы и быстро вводить 5-10% растворы пожилым пациентам. Это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.

Перед применением надлежит снять пленку с крышки и немедленно обработать ее антисептиком. После этого необходимо осмотреть продукт на наличие изменения цвета, взвеси, осадка, твердых частиц. При наличии оных Альбумин использовать запрещено. Также необходимо проверить целостность емкости и герметичность упаковки. Результаты осмотра, также данные, указанные на этикетке, фиксируются в истории болезни.

Альбумин противопоказания:
Препарат не надлежит принимать при:

При угнетении функции сердца продукт применяют с осторожностью, поскольку существует риск возникновения острой сердечной недостаточности.

Препарат не надлежит использовать, если он выглядит мутным или подвергался замораживанию. Если флакон с раствором был использован не полностью, то его нельзя использовать повторно. Для предотвращения возможного бактериального заражения запрещено использовать предварительно открытые, треснувшие или поврежденные флаконы с продуктом.

Альбумин побочные действия:
При использовании 5, 10 и 20% раствора альбумина побочные эффекты, как правило, не возникают.

У ранее сенсибилизированных лиц возможно проявление побочных действий в виде аллергических реакций, представленных в разной степени тяжести. К аллергическим реакциям и осложнениям склонны люди, находящиеся в группе риска: больные, имеющие указания в анамнезе на непереносимость внутривенных вливаний плазмозаменителей, вакцин, лекарственных средств и сывороток.

Если возникли осложнения или реакции, необходимо сразу же остановить инфузию раствора альбумина. Не вынимая иглу, нужно немедленно ввести кардиотонические антигистаминные средства, вазопрессорные продукты, глюкокортикоиды, если имеются соответствующие показания.

В качестве аллергических реакций проявляется озноб, крапивница, отдышка, увеличение температуры, снижение артериального давления, тахикардия, анафилактический шок, боли в поясничной области.

Беременность:
На данный момент не проводилось опытов, исследующих действие продукта на репродуктивную функцию животных. Не установлено, причиняет ли Альбумин вред, если его принимает беременная женщина. В связи с этим беременные женщины могут использовать данный продукт только в том случае, когда это необходимо.

Передозировка:
На данный момент нет данных.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Допускается совмещать продукт с эритроцитной массой, цельной кровью, стандартными углеводными и электролитными растворами, применяющимися для внутривенных инфузий. Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, белковыми гидролизатами и с растворами, содержащими спирт.

Форма выпуска:
Существуют такие формы выпуска Альбумина:
- раствор 10%;
- раствор для инъекций 5%;
- раствор для инъекций 10%;
- раствор для инъекций 20%;
- раствор для инъекций 100 мл;
- раствор для инфузий 10%;
- раствор для инфузий 20%.

Условия хранения:
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при комнатной температуре, которая не обязана превышать 30° С. Период годности указывают на пачке. По его истечению использовать продукт не допускается.

Альбумин состав:
Основное активное вещество – альбумин человеческий.

Дополнительно:
Введение продукта при дегидратации допустимо только в последствии того, как будет обеспечено парентеральное поступление жидкости в достаточных объемах.

Для того, чтобы предупредить развитие волемической перегрузки сердечно-сосудистой системы, нужно основательно исследовать больных. Если замечено состояние обезвоживания, нужно непосредственно в последствии вливания Альбумина перелить пациенту солевой раствор. В качестве растворителя подходит лишь водный раствор 5% глюкозы или раствор 0,9% хлорида натрия. Если у пациента наблюдается острая кровопотеря, то помимо Альбумина нужно перелить больному эритроцитную массу, при наличии соответствующих показаний. В очень редких случаях допускается переливание цельной крови.

Следует обратить внимание на то, что при переливании коллоида, который характеризуется положительной онкотической активностью, может быстро подняться артериальное давление. При этом сосуды, которые не кровоточили при низком артериальном давлении, могут кровоточить сейчас. Поэтому процесс вливания продукта должен быть под контролем врачей.

Данное лекарственное средство отпускают из аптек по рецепту.

Внимание!
Перед применением медикамента "Альбумин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Альбумин ».

Довольно часто пациентам в тяжелых состояниях назначают препарат «Альбумин». Что это такое? Каковы свойства этого вещества? С какой целью его применяют? Существуют ли противопоказания и побочные эффекты?

Итак, альбумин — что это такое?

Альбумин — вещество, которое присутствует в организме каждого человека, так как является неотъемлемой частью Это белковое соединение крайне важно для поддержания нормального

Но существует и препарат «Альбумин». Что это такое? Данное лекарство изготавливают путем фракционирования человеческой плазмы. Раствор альбумина человеческого прозрачен (изредка с желтоватым оттенком) и не имеет запаха. Этот препарат обладает анаболическими свойствами, восполняет дефицит естественных белковых молекул, усиливает переход тканей жидкости в кровяное русло.

Препарат «Альбумин»: показания к применению

Данное лекарство восполняет утерянный объем крови и ликвидирует дефицит белковых веществ. Именно поэтому его нередко применяют при таких патологических состояниях, как травматический, септический, операционный и токсический шок.

Препарат эффективен при тяжелых ожогах, которые чаще всего сопровождаются дегидратацией и сгущением крови.

Средство "Альбумин" также включают в схему лечения отеков мозга, асцитов. Заболевания печени, сопровождающиеся нарушением синтетической активности органа, также являются показанием к применению лекарства. Препарат используют при нефритах, гемолитической болезни, язвенной болезни желудка и кишечника, заболеваниях пищеварительной системы, сопровождающихся нарушением проходимости, и т. д.

Кроме того, раствор человеческого альбумина часто применяют при переливаниях крови, во время гемодиализа и лечебного плазмафереза. Иногда раствор используют для парентерального питания.

Раствор «Альбумин»: инструкция по использованию

Сразу же стоит отметить, что назначить лекарство может только специалист и только после предварительного осмотра. Лишь врач знает, зачем нужен альбумин, что это такое и какая дозировка будет максимально эффективна в том или ином случае.

Раствор вводят внутривенно струйным (инъекция) или капельным путем. Как правило, для лечения используются растворы с концентрацией альбумина 5, 10 или 20%. Что же касается дозировки, то она определяется индивидуально в зависимости от состояния и возраста пациента. Например, пожилым больным не рекомендуется вводить 20% растворы, так как это создает дополнительную нагрузку на сердечно-сосудистую систему.

В большинстве случаев суточную дозу рассчитывают в зависимости от массы тела — по 1-2 мл (если речь идет о 10% растворе) на каждый килограмм тела. Процедуру повторяют каждые сутки или каждые два дня вплоть до наступления видимых улучшений.

Противопоказания и побочные реакции

Данное лекарство имеет ряд противопоказаний. В частности, его не стоит принимать при гиперчувствительности к альбумину. Его не используют для лечения пациентов с тромбозом, хронической анемией, отеком легких, артериальной гипертензией. Противопоказанием считается продолжительное а также хроническая почечная и сердечная недостаточность.

При использовании слабых растворов альбумина побочные реакции регистрируются крайне редко. К группе побочных эффектов можно отнести крапивницу, отеки, тахикардию, боли в пояснице, одышку, озноб и лихорадку.

Плазмозамещающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Альбумин - это плазмозамещающий препарат, который получают при фракционировании крови, плазмы и сыворотки доноров. Его введение восполняет недостаток альбумина плазмы (является источником белка), поддерживает онкотическое давление, повышает объем плазмы (у некоторых больных этот эффект сохраняется несколько часов) и АД, обладает дезинтоксикационными свойствами. Выпускают в виде 5%, 10% и 20% растворов. После разлива флаконы пастеризуют при 600 С, 10 ч во избежание передачи сывороточного гепатита. 5% раствор — изоонкотический плазмы, а 20% - гиперонкотический.

Фармакокинетика

T1/2 составляет 19 дней. Выведение внутриклеточным путем с участием лизосомальных протеаз . У здоровых лиц 10% введенного раствора выводится из русла в первые 2 ч. Тяжелые больные теряют значительные количества белка, поэтому скорость выхода прогнозировать трудно.

Показания к применению

  • ожоги ;
  • гипоальбуминемия на фоне алиментарной дистрофии, гнойных процессов, неспецифического и опухолей ЖКТ ;
  • лечебный плазмаферез ;
  • восполнение ОЦК ;
  • отек головного мозга ;
  • при операциях в условиях искусственного кровообращения;
  • предоперационная гемодилюция .

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • выраженная сердечная недостаточность ;
  • гиперволемия ;
  • артериальная гипертензия ;
  • тяжелая анемия ;
  • продолжающееся кровотечение.

С осторожностью назначается при (только тогда, если потенциальная польза для беременной превышает риск для плода) и сердечной недостаточности, при геморрагическом диатезе .

Побочные действия

  • гипертермия ;
  • тошнота, рвота;
  • повышенное слюноотделение;
  • боли в поясничной области;
  • гипотензия , .

Альбумин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводят в/в капельно. Разовая доза определяется с учетом тяжести состояния пациента и зависит от объема циркулирующей крови, а не уровня белка в плазме. Для 5% раствора разовая доза - 300-500 мл, которая вводится со скоростью до 60 капель в минуту. 10% препарат вводится со скоростью 40-50 капель в минуту и доза его 300 мл. Пожилым людям водят еще медленнее раствор, чтобы избежать перегрузки сердца. Детям Альбумин в/в назначается из расчета 3 мл на кг веса.

Скорость введения 20% препарата до 40 капель в минуту, одноразово вводят 50 -100 -200 мл. При обменном замещении плазмы скорость выше. Поскольку 20% раствор эффективно повышает осмотическое давление, то в процессе его введения должна быть настороженность в плане перегрузки кровообращения и возникновения гипергидратации . Данный раствор можно разводить физиологическим раствором.

Инструкция по применению Альбумина содержит предупреждение о том, что инфузию можно проводить в том случае, если раствор во флаконе прозрачный, а стеклянная упаковка герметична. При дегидратации введение препарата нужно производить после восполнения организма жидкостью, принимаемой внутрь или парентерально. Перед введением препарат нужно держать при комнатной температуре и его вводят сразу после вскрытия флакона.

Передозировка

Передозировка появляется при чрезмерной скорости инфузии или при несоответствии дозы параметрам кровообращения. Проявляется гиперволемией : повышение АД, нарастающая сердечная недостаточность и почечная . Введение препарата прекращается, проводится регидратация и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Совместим с цельной кровью, электролитными растворами, эритроцитарной массой . Нельзя смешивать с белковыми гидролизатами , спиртосодержащими растворами и растворами . При одновременном применении с ингибиторами АПФ имеется риск артериальной гипотензии .

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 10°C.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Плазбумин 20 , Альбумин 20% , Альбурекс , Зенальб-20 , Постаб раствор .

Отзывы

Аминокислоты, поступившие в организм с пищей, претерпевают в печени превращения: часть используются для синтеза пуриновых нуклеотидов , мочевой кислоты , креатина , часть подвергается распаду, а из какого-то количества синтезируются тканевые белки, гормоны и ферменты. Гепатоциты синтезируют абсолютно все альбумины и глобулины : 75–90% α-глобулинов и 50% β -глобулинов .

Альбумин в крови - регулятор осмотического давления крови, а также является транспортным белком, переносящим свободные жирные кислоты, ( и ), не конъюгированный билирубин , ферменты , лекарственные препараты. Норма альбумина в крови 40-50 г/л., а в моче не должен присутствовать белок. Появление его свидетельствует о патологии гломерулярного аппарата почек при артериальной гипертензии , застойной сердечной недостаточности , опухолях надпочечников, нефропатии беременных и болезнях почек.

Если в крови альбумин повышен, каковы причины этого? Увеличение его уровня свидетельствует о сгущении крови. Такое состояние наблюдается, если человек интенсивно теряет жидкость (рвота, обильное потение), а поступает ее очень мало. Однако, высокая его концентрация не имеет существенного значения.

Альбумин понижен может быть при патологических процессах в печени - при происходит резкое снижение его синтеза. Поскольку его уровень в плазме падает, снижается онкотическое давление и альбумин поступает в межклеточное пространство - развиваются отеки и асцит . Снижение уровня этого белка отмечается при повышении проницаемости капилляров, потерях белка при тяжёлом сепсисе , ожогах, злокачественных новообразованиях, при голодании, и нефротическом синдроме .

С лечебной целью применяется медицинский препарат - Альбумин, что это такое? Этот препарат получают из донорской крови человека, а не животных, и применяют при гиподиспротеинемии , дефиците ОЦК - поскольку он обладает онкотическими свойствами (удерживает воду в кровяном русле и увеличивает ОЦК ). Его назначают при шоке , ожогах, гипоальбуминемии при опухолевых заболеваниях, тяжёлых гнойно-воспалительных процессах, при кровопотере (в сочетании с переливанием крови и эритроцитарной массы). В виду высокой цены препарата в последнее время его применяют только при выраженной гипоальбуминемии . В других случаях альтернативными препаратами являются современные синтетические коллоидные плазмозаменители . Вводят Альбумин в/в, и поскольку он представляет собой чужеродный белок, перед введением проводят биологическую пробу.

Отзывы об этом препарате разноречивые:

  • «… От альбумина давление ещё выше поднимается »;
  • «… Мне его делали 7 капельниц. Перенесла нормально »;
  • «… При асците маме капали его капали. Он делает свое дело, но не быстро »;
  • «… Введение альбумина на 4-5 дней повышает его уровень, а затем он снова падает »;
  • «… Ребенку с низким альбумином его капали. Были сильные отеки, белок в моче. Отеки уходили, вес терялся килограммами ».

Какие еще препараты альбумина существуют и каковы аспекты их применения в медицине? Сывороточный бычий альбумин - это сухой лиофилизат , который применяется для диагностических целей. Процесс производства его не дорогой, поэтому это наиболее распространенный реактив при биохимических исследованиях.

Часто в интернете встречается вопрос: «Что такое альбумин пищевой черный и имеет ли он отношение к медицине? Стоит ли его принимать самому и давать детям?» Альбумин пищевой черный изготавливается из порошка крови рогатого скота и входит в состав - железосодержащего препарата. Такой эритроцитарный концентрат является источником железа. Для улучшения вкуса добавляется сгущенное молоко, сахарный сироп, патока.

На самом деле, что это такое Альбумин пищевой черный - панацея или самоутешение, лакомство или препарат? Полезен или таит в себе опасность? Учитывая тот факт, что гематоген производится на фармацевтических предприятиях, можно быть уверенным, что кровь проходит специальную обработку, а это исключает передачу различных инфекционных заболеваний человеку. Отпускается он как лекарственный препарат через аптечную сеть, поэтому это не лакомство, а лекарственный препарат. Давать детям и принимать самому нужно в дозировке, указанной в инструкции или врачом.

Передозировка может вызвать рвоту и понос , аллергические реакции. Максимальное количество - 50 г в день для взрослых и 25г для детей. При всем этом мы не можем иметь 100% уверенность, что кровь не содержит гормонов, стимуляторов, лекарственных препаратов, которые давали животному. Так что невозможно установить истинный характер Альбумина и что больше он несет - пользы или вреда.

  • «… Я не любила гематоген, и вкус его мне не нравился. К сладкому равнодушна »;
  • «… Во время беременности так его хотела и ела по 3 штуки в день »;
  • «... Считаю полезным и даю ребенку, но в меру! ».

Яичный белок, который часто приобретают в интернет-магазинах, представляет собой порошок с запахом яиц и получают его из белков куриных яиц. Это легкоусвояемый концентрированный белок, который принимают бодибилдеры, как протеиновые коктейли или добавляют в блюда. Он входит в состав БАД для людей, интенсивно занимающихся спортом для наращивания мышечной массы.

Этот белок используют в пищевой промышленности: изготовление вин и коньяков, приготовление кондитерских изделий, пирожных, суфле, безе, зефира, а также в домашней кулинарии. В качественном сырье не присутствуют сальмонеллы и кишечные палочки . В герметичной таре и сухих условиях порошок хранится до года. Реализуется он только в мешках по 20 кг. Лицам, страдающим аллергией на белок, употреблять его нельзя. Возможно появление запоров ,

Инструкция по применению

Действующие вещества
Форма выпуска
Состав

В 1 мл раствора для инфузий содержится: Альбумин человеческий 200 мг. Вспомогательные вещества: натрий каприловокислый, натрия хлорид, вода для инъекций

Фармакологический эффект

Плазмозамещающее (гидратирующее) Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма. 10% раствор альбумина представляет собой слабый гиперонкотический раствор, поддерживающий онкотическое давление циркулирующей крови. При его применении в сосудистое русло привлекается и удерживается в нем жидкость из интерстициального пространства, что повышает и стабилизирует кровяное давление. Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества, улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемией, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени

Фармакокинетика

В норме плазма крови содержит 40-50 г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. После внутреннего введения альбумина для полного внутрисосудистого распределения его требуется 10-15 минут. В течение первых 3 минут от момента введения определяется более высокая концентрация альбумина в селезенке, печени и сердце. Раствор альбумина, введенный в сосудистое русло, в большом количестве перемещается в интерстициальное пространство. Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет от 7 до 20 дней. Ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина. Альбумин является основным резервным белком организма, его распад обеспечивает возможность синтеза глобулинов и структурных белков тканей и органов. Использование препаратов альбумина для парентерального питания нецелесообразно, так как период его полураспада в организме может достигнуть 60 суток

Показания

Шок (травматический, операционный и токсический), ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и сгущением крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, поражения ЖКТ с нарушением пищеварения (язвенная болезнь, опухоли, затруднения проходимости желудочно-кишечного анастомоза и др.)

Противопоказания

Гиперчувствительность к альбумину человеческому. Тяжелые формы сердечной недостаточности (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности). Тромбозы. Тяжелая форма артериальной гипертензии. Продолжающееся внутреннее кровотечение. Гиперволемия. Отек легких. Тяжелая анемия. Отек мозга. Беременность. Кормление грудью. С осторожностью назначают при: Почечной недостаточности. Бронхиальной астме. Аллергическом рините. Отеке Квинке

Меры предосторожности

Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) в истории болезни больного. В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 10% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Перед началом инфузии растворы альбумина следует согревать до комнатной температуры. Не пригоден к применению препарат в емкостях с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие взвеси, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина человеческого в период лактации отсутствуют

Способ применения и дозы

Режим дозирования Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Раствор альбумина 10% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Раствор альбумина 10% вводят в дозе 200-300 мл. Скорость введения 10% раствора альбумина не более 40 капель в минуту. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. В педиатрической практике дозировка растворов альбумина рассчитывается с учетом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка)

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота гиперсаливация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия. Аллергические реакции: возможна крапивница. Редко – анафилактический шок. Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области

Передозировка

Симптомы: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких. Лечение: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии

Особые указания

Аллергические реакции/анафилактический шок Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию. Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейцфельда-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам. Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом, путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Альбумина человеческого пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата. Гемодинамика Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления. Гиперволемия/гемодилюция Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность. Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления, повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить. Применение в педиатрической практике Безопасность и эффективность раствора Альбумина человеческого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены. Большие объемы При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели. Электролитный статус При введении Альбумина человеческого следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов. Кровяное давление Повышение кровяного давления после инфузии Альбумина человеческого обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови. Применение, обращение и утилизация Раствор Альбумина человеческого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения. Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета, если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить. Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями, а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20% и выше. Рекомендуемые растворители включают 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы в воде. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о влиянии Альбумина человеческого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.

Регистрационный номер : Р N001819/01-021009

Торговое название препарата : Альбумин

Международное непатентованное название (МНН) : Альбумин

Лекарственная форма : раствор для инфузий.

Состав : 1 мл препарата содержит
Активное вещество : альбумин 50/100/200 мг.
Вспомогательные вещества : натрия каприлат 1,5/3/6 мг, натрия хлорид 9/0/0 мг, вода для инъекций.

Описание : Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа : плазмозамещающее средство
Код ATX В05АА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69.000 дальтон. Растворы альбумина 5, 10, 20% являются средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладают дезинтоксикационными свойствами.
Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм. рт. ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л;
  • гипоальбуминемии различного генеза:
    • шок (геморрагический, травматический, термический);
    • острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%);
    • гнойно-септические состояния;
    • заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);
    • поражения почек (нефриты, нефротический синдром);
    • ожоговая болезнь;
  • операции с использованием искусственного кровообращения;
  • лечебный плазмаферез;
  • гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови;
  • предоперационная гемоделюция и заготовка компонентов аутокрови;
  • отек мозга.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • гиперволемия;
  • отек легких;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • выраженная сердечная недостаточность (IIB-III стадии);
  • тромбоз;
  • кровоизлияние в мозг;
  • внутренние кровотечения.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ применять при сердечной недостаточности I стадии, почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение альбумина в период беременности и кормления грудью возможно только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед переливанием раствора альбумина 5, 10, 20% врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Препарат визуально должен быть прозрачен и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствии трещин на бутылках, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 капель в минуту. Разовая доза 20% альбумина может быть ограничена 100 мл.
Растворы альбумина 10, 20% следует вводить со скоростью не выше 40 капель в минуту.
Для лечения отека мозга используются гиперонкотические 10, 20% растворы альбумина.
Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоке различного генеза (геморрагическом, термическом, травматическом) для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).
В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов альбумина 5, 10%, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций: крапивницы, озноба, повышения температуры тела, одышки, тахикардии, снижения артериального давления, болей в поясничной области.
В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить введение раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное применение раствора альбумина с салицилатами, сульфаниламидами, барбитуратами, пенициллинами, фенилбутазоном приводит к ослаблению лечебного эффекта альбумина.
Не следует смешивать альбумин с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).
В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании раствор не изменил внешнего вида.
При введении препарата возможно заражение гемотрансмиссивными инфекциями.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инфузий 20% по 50 и 100 мл, раствор для инфузий 5% и 10% по 50,100, 200 и 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 50, 100, 250 и 500 мл соответственно. Раствор для инфузий 5%, 10%, 20% по 10 и 20 мл в ампулы стеклянные.
Бутылки герметично закрывают пробками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевыми.
Каждую бутылку или ампулы по 10 шт. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. В пачку с ампулами вкладывается ампульный нож. В случае, если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку картонную не вкладывается.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от +2°С до +10°С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови»,
623104, Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Медиков, 10.