Вода для инъекций побочное действие. Состав и создание

Производитель: ОАО "Биохимик" Республика Мордовия

Код АТС: V07АВ

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Не описана.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 25 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. По 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3. На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст этикетки наносят на ампулу методом глубокой печати быстро закрепляющейся краской.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку без покрытия из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона для потребительской тары. 5, 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками, или сепаратором из картона для потребительской тары или бумаги мешочной. 10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары с вкладышем из бумаги мешочной.

Коробку оклеивают этикеткой - бандеролью из бумаги мелованной. В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. В случае использования ампул с насечками, кольцами надлома или точками надлома, скарификатор ампульный не вкладывают. Коробки и пачки помещают в групповую упаковку.

Вода для инъекции – это особая стерильная жидкость, не имеющая цвета, вкуса или запаха. Вода для человека является крайне важной, потому что именно она поддерживает нормальное протекание обменных процессов. Потому часто для инъекций необходимо, чтобы был изготовлен раствор лекарственного препарата в требуемой дозировке. Для этого и применяется данная вода, нормированная по нескольким фармакопейным статьям (далее ФС). Разберёмся, что это такое и для чего теоретически понадобится.

Когда употребляется?

Данная вода для инъекции, употребляется либо в качестве носителя, либо в качестве разбавляющего препарата при приготовлении инфузионных или инъекционных растворов из:

1. порошков;
2. сухих веществ для приготовления инъекции;
3. концентратов для приготовления инфузии;
4. лиофилизатов;
5. инфузионных и инъекционных растворов с неподходящей концентрацией и так далее.

То есть вода для инъекции, нужна для растворения или разбавления лекарственных средств (в зависимости от того, какие требования налагает их инструкция), перед тем как будет осуществлено их внутримышечное, внутривенное или же подкожное явление. Форма выпуска такой жидкости – ампулы. Форма почти всегда одинаковая, а вот объём может варьироваться.

Вода для инъекции – это не то же, что и физраствор. Если физраствор – это хлорид натрия, то вода для инъекции – это дистиллированная/стерильная вода, подготовленная предварительно особым образом.

Вот ещё немного информации про данную воду:

Состав и создание

Вода для инъекции – это вода, которая очищена от любых как биологических, так и химических примесей, включая:

• газы;
• соли;
• пирогенные вещества;
• микроорганизмы;
• любая иная форма микропримесей.

Происходит очищение такой жидкости при помощи метода обратного осмоса, то есть особой технологии отделения органических соединений. Также такая вода может быть дистиллированная, чтобы её состав наверняка был чист. Чтобы она была дистиллированная, её переводят сначала в пар, а потом возвращают обратно в жидкое состояние. Все эти процедуры осуществляются с соблюдением высочайших гигиенических требований, всё происходит в особом асептическом блоке, где недопустимо осуществление любых других действий, не связанных напрямую с перегонкой воды. Потому эта вода всегда выходит стерильная. Такие требования к применению налагает ФС, а требования к применению ФС необходимо обязательно соблюдать. Также необходимо соблюдать срок годности, если срок годности нарушен, эффекты могут быть негативными.

Характеристики

Вода для инъекции обязательно обладает рядом характеристик (их требует ФС, помимо ФС дистиллированная/стерильная вода нормируется по ГОСТ), которые отличают её от любой иной воды. Вот какие параметры и требования непременно соблюдаются:

• показатель pH не может быть выше 5,0-7,0;
• не может быть ни в каком объёме восстанавливающих веществ, кальция, хлоридов, нитратов, диоксида углерода, а также тяжёлых металлов;
• на один миллилитр воды, согласно ФС, не может содержаться более ста микроорганизмов;
• вода непременно должна быть апирогенной;
• содержание аммиака должно быть нормированным;
• не могут присутствовать вещества антимикробного типа;
• вообще не могут присутствовать какие-либо добавки.

Применение

Инструкция по применению данной жидкости зависит от того, с какими именно лекарственными средствами она применяется. Требования накладываются как раз тем лекарственным средством, что разводится в этой воде, потому необходимо, чтобы использовалась инструкция по применению, что идёт именно с этим средством. Там должна быть указана дозировка, которая будет применяться для разведения данных лекарственных средств.

Если говорить про требования, общие для всех лекарственных средств, та это то, что применяться вода для инъекции обязательно должна в асептических условиях, чтобы не было ни мельчайшего риска, что она будет недостаточно стерильная.

Взаимодействие

Когда вода для инъекции смешивается с другими лекарственными средствами, то необходимо визуально контролировать совместимость. Если этого не делать, то можно упустить фармацевтическую несовместимость.

Важно помнить, что если требования к препарату указывают необходимость применения другого типа жидкости, например, должен применяться специальный физраствор, то употребление воды недопустимо. Также нельзя применять её для препаратов наружного применения, к ним требования также совершенно иные.

Годность

Срок годности подобной воды может быть до трёх лет. Когда срок годности истечёт, недопустимо употребление данной воды. Важно помнить, что срок годности указан для хранения при ориентировочной температуре от 2 до 25 °С без заморозки.

Что представляет собой внутривенная инфузия
Для чего применяют хлористый кальций внутривенно? Катетер внутривенный периферический – эффективный инструмент для сосудов Раствор соды для внутривенной инъекции — показания
Иглы для инсулиновых шприц ручек особенности устройства и применения Календарь прививок для взрослых и детей разных стран

Организм человека подвластен различного рода заболеваниям, поэтому может нуждаться в постоянном или временном лечении. Во многих случаях наряду с лекарствами должен использоваться специальный раствор. Принцип изготовления заключается в использовании высокоочищенной воды, которая предварительно прошла обязательный процесс дистилляции и обеззараживания.

Для этого воду подвергают нагреванию до 80 °C, что полностью предотвращает появление и рост в ней микроорганизмов. Её очищают от примесей хлора, содержания железа, она проходит процесс смягчения. В фармакологическом производстве используется также и чистый конденсированный пар, полученный при дистилляции воды.

Вода для инъекций - характеристика

Вода для инъекций - это очищенная жидкость, применяемая для растворения препаратов лекарственных форм. Она не имеет вкуса, запаха или цвета. Это универсальное средство продаётся в стеклянных ампулах , по 10 штук в коробке.

Инъекционная вода необходима в качестве произведения однородной гомогенной смеси для инъекционных, а также инфузионных из следующих концентратов:

• вещества, приготовления инфузии;
• медикаментозные порошки;
• сухая субстанция для инъекций.

Стерильная очищенная и дистиллированная вода, которая служит исключительно как растворитель медикаментов в строго приведённых дозах, согласно инструкции по применению.

Изготовление и состав инъекционной жидкости

Вода для инъекций состав которой, на первый взгляд, очень прост, но при этом она подлежит некоторым стадиям обработки. Основным компонентом, который необходимо удалить из жидкости, являются соли жёсткости, образуя при этом конденсат.

Получают эту целебную смесь способом обратного осмоса , при котором происходит полное её освобождение от органических соединений.

А также существует метод дистилляции . В этом случае обрабатываемая жидкость проходит специальную очистку и в результате которой, она освобождается от различных примесей:

• Механических частиц.
• Коллоидных элементов.
• Растворённой органики и газов.
• Неорганических веществ.
• Микроорганизмов.

Процедуры по очищению проходят в асептическом блоке с соблюдением условий гигиены на высочайшем уровне. Обязательно соблюдаются сроки годности медпрепарата. Вода для инъекций состав должна отвечать требованиям обессоленной, очищенной и умягчённой жидкости:

1. Обязательное отсутствие хлоридов, сульфатов, нитратов кальция.
2. РН среда от 5.0 до 7.0.
3. Нормированное содержание аммиака.
4. Любые добавки и антимикробные вещества должны отсутствовать.
5. Суспензия в обязательном порядке должна быть аспирогенной.
6. Отсутствие любых добавок.

формы выпуска воды для инъекций

Вода для инъекций: инструкция по применению

Вода для инъекций инструкция по применению зависит от лекарственных средств, с которыми будет применяться эта жидкость. Требования к разбавлению будут указаны именно в инструкции того медикамента, с которым будет взаимодействовать инъекционная основа.

Суточная доза, а также рекомендации по введению препаратов, должны, бесспорно, регулироваться. Игнорирование инструкции к медикаменту может привести к плачевным последствиям. Обязательное выполнение условий стерильности при введении разбавленного медикамента.

При смешении воды с назначенными лекарственными средствами, необходимо контролировать данную смесь на совместимость . Это нужно проделывать, чтобы не упустить фармацевтическую несовместимость. Нельзя применять жидкость инъекционную как внутрисосудистое введение.

Запрещено применение данной смеси, если медикаменту показан физраствор или какой-либо другой растворитель. Инъекции немаловажный процесс при лечении человека. С помощью шприца и иглы вводят внутримышечно или внутривенно необходимый медпрепарат. А при необходимости разбавляют лекарство специальной жидкостью. Чтобы все сделать правильно читайте - вода для инъекций инструкция.

Способ применения

Готовить растворы с помощью инъекционной основы и лекарственных средств необходимо в асептических стерильных условиях. А также обязательным требованием является соблюдение простых правил работы с ампулой:

Побочных реакций, а также передозировок и противопоказаний в практике не наблюдалось.

Нюансы применения инъекционной воды и сроки годности

Запомните одно очень важное правило, данную жидкость, ни в коем случае нельзя смешивать с масляными растворами, мазями и средствами для прижигания.

Строго соблюдается доза и концентрация смеси . Если есть развитие гемолиза, то запрещается вводить инъекционную жидкость.

Сколько стоит основа для инъекций? Цена этого вещества находится в диапазоне от 29 рублей до 100 рублей , опять в зависимости от производителя, в общем, вполне доступное лекарственное средство. В интернете огромный выбор инъекционной воды, поэтому желательно сопоставлять цены.

Хранится вода для инъекций от двух до трёх лет , в зависимости от производителя. После просрочки ни в коем случае не употреблять для лечения этот медикамент. Нельзя замораживать при хранении, допустимая температура где-то в пределах 5–25 °C. Срок хранения этого универсального средства обязательно должен быть выдержан.

Вода для инъекций — это стерильная жидкость, она не имеет ни запаха, ни цвета, ни вкуса. Без воды в теле человека не смогут нормально протекать постоянные обменные процессы. В нормальном состоянии жидкость из организма выделяется с потом, калом, мочой, при дыхании. Потеря жидкости через пот, дыхание и каловые массы не зависит от количества введенной жидкости. Для поддержания адекватной гидратации взрослым необходимо 30-45 мл/кг воды в сутки, 45-100 мл/кг воды в сутки — детям, 100-165 мл/кг воды в сутки — грудным малышам.

Применение средства

К сожалению, человеческий организм подвержен пагубному влиянию внешней среды (вирусы, бактерии, микробы), в результате чего могут развиваться различные недуги. Лечение заболеваний предполагает применение определенных лекарственных препаратов, многие из них перед использованием необходимо растворить. С этой целью используют воду для инъекций. Применяют такую воду для внутривенных, подкожных, внутримышечных вливаний. С ее помощью готовят инфузионные растворы, лекарственные растворы для инъекций, а также растворяют препараты. Помимо этого, используют инъекционную воду и наружно — для увлажнения перевязочного материла, промывания слизистых оболочек и ран, катетеров и систем для осуществления трансфузии. Также в такой воде замачивают и промывают медицинские инструменты и оборудование в процессе стерилизации.

Вода для инъекций: состав, описание и форма выпуска средства

Основное вещество — вода д/и (water for injections). Поставляют средство в ампулах, изготовленных из стекла или полимерного волокна. В ампуле может содержаться 1, 2, 5, 10 мл жидкости. Получают данную жидкость методом обратного осмоса (очищение от органических соединений) или дистилляции (отделение примесей путем перевода воды в пар и обратно в жидкое состояние). Производят воду инъекционную в асептическом блоке, в помещении дистилляционной, где категорически запрещено выполнение каких-либо других, не связанных с перегонкой воды, работ. Вода для инъекций должна соответствовать таким же требованиям, как и вода очищенная:

Вода для инъекций: инструкция

При использовании инъекционной воды для приготовления растворов диагностических и лекарственных веществ должны соблюдаться стерильные условия: открытие ампулы, наполнение шприца и емкости с лекарственным средством водой. Такая повышенная осторожность обязательна! Объясняется это тем, что вода для инъекций применяется с препаратами, которые находятся в непосредственном контакте со слизистыми оболочками и кровью. Количество жидкости при приготовлении лекарства должно соответствовать количеству, указанному в инструкции по применению последнего. Скорость введения и суточная доза средства также должны регулироваться в соответствии с инструкцией к медикаменту. Следование всем указанным рекомендациям крайне важно, так как бесконтрольное использование средства может привести к нежелательным достаточно серьезным последствиям.

Противопоказания к применению

Следует знать, что инъекционная вода не используется, если для раствора диагностического или лекарственного средства применяется масляный или какой-либо другой растворитель. Это очень важно. Поэтому необходимо обязательно уточнять, какой требуется растворитель для того или иного лекарственного средства. С препаратами наружного применения воду для инъекций смешивать нельзя.

Полезная информация

Соединяя инъекционную воду с порошком, сухим веществом, концентратом для инъекций, смешивание необходимо всегда визуально контролировать. Вода может оказаться несовместимой с указанными средствами в химическом или терапевтическом аспекте. При появлении подозрительного осадка раствор использовать запрещено. По причине низкого осмотического давления нельзя инъекционную воду использовать для прямого внутрисосудистого введения. Есть риск гемолиза! Также следует отметить, что в последние годы неоднократно предпринимались попытки вывести так называемую «сверхочищенную воду»— промежуточный вид между инъекционной и очищенной.

Условия хранения

Хранить воду инъекционную необходимо в специализированных, так называемых асептических условиях (исключающих проникновение из внешней среды различных микроорганизмов). Температура воздуха в помещении не должна превышать 30°С. С момента получения воды для инъекций и до приготовления определенного лекарственного средства должно пройти не более суток.

Взаимодействие воды для инъекций с другими медикаментами

При использовании инъекционной воды не происходит ее фармакологического или химического взаимодействия с диагностическими или лекарственными средствами, которые назначены для внутримышечного, подкожного, внутривенного введения. Поэтому ее используют для растворения большинства препаратов. Побочные действия и передозировка инъекционной водой не описаны. Влияния на скорость реакции и внимание при управлении транспортными средствами или деятельности, связанной со сложными механизмами, жидкость не оказывает.

Для создания инфузионных растворов должна использоваться специальная стерильная вода для инъекций. Это прозрачная жидкость, не имеющая запаха, цвета и вкуса. Она позволяет приготовить эссенцию, что можно вводить в систему кровообращения человека для проведения терапии последнего.

Состав и фармакологическая группа воды для инъекций

Состав воды для инъекций состоит всего из одного элемента – самой воды, которая является действующим компонентом препарата. В одной ампуле содержится две или пять миллилитров жидкости в зависимости от формы выпуска.

Вода для инъекций, исходя из классификации медицинских веществ, относится к группе растворителей и средств для разведения.

Основные фармакологические свойства такие:

• Отсутствие в составе пирогенов;
• Химическая неактивность;
• Отсутствие терапевтического и лечебного действия.

Вещество обеспечивает корректные условия оптимального использования субстратов в лечении больных. Гомеостаз поддерживается при введении в него воды и электролитов посредством почечной системы.

Основные показания и противопоказания

Показания к применению:

Необходимость приготовления. Могут использоваться, как порошки и лиофилизаты, так и разнообразные концентраты, которые в дальнейшем инъекционным способом вводятся в организм человека. Стерильное введение медикамента всеми доступными способами. Это касается всех методик: подкожной, внутримышечной и внутривенной.

В случае указания производителем в инструкции по применению средства иного типа растворителя, вода для инъекций применяться с данным лекарством не должна. Чаще всего в качестве альтернативы разведения применяется изотонический физиологический раствор.

Особенности применения

Использоваться вода должна в полном соответствии с правилами и нормами, определенными производителем. Это также касается, как способа ее применения, так и дозировок.

Приготавливать растворы разрешается только в стерильных условиях. Это касается всех этапов работы, таких как:

• Открытие ампулы;
• Наполнение шприца;
• Проведение инъекции.

Рецепт воды для инъекций для ее приобретения в аптечном киоске не требуется. Непосредственно вводить данное медикаментозное средство внутривенно без использования других препаратов запрещается. Это обусловлено низким осмотическим давлением, что в свою очередь может привести к возникновению гемолиза.

В процессе смешивания с другими веществами необходимо осуществлять постоянный визуальный контроль на их совместимость. Это касается прежде всего таких препаратов, как:

• Растворы для инфузий;
• Концентраты для приготовления инфузий;
• Смеси для проведения инъекций;
• Порошкообразные средства;
• Сухие вещества.

Иногда между водой для инъекций и другими препаратами, входящими в перечисленные группы, может возникнуть фармакологическая несовместимость. В таких ситуациях приготовленный раствор нельзя использовать для дальнейшей терапии больного, так как это может привести к неблагоприятным последствиям для его жизни и здоровья.

Разница между водой для инъекций и физиологическим раствором

Вода для инъекций и физраствор – это вещества, которые чаще всего используются для терапевтических инфузионных или инъекционных смесей. При этом между ними существует значительная разница. Врачи предостерегают от замены одного лекарства на другое, так как это приводит к неправильному приготовлению препарата для лечения. Основные отличия воды для инъекций и физиологического раствора такие:

• Вода для инъекций. Это однородное вещество, не содержащее дополнительных компонентов. Его химическая формула – Н20. Для наполнения ампул применяется только дистиллированная жидкость, в которой не содержится никаких примесей.
• Физраствор. Он представляет собой 0,9-процентный водный раствор хлорида натрия, химическая формула которого следующая: NaCl . Такая жидкость является изотоничной в плазме крови. Поэтому ее можно вводить подкожно, внутривенно и внутримышечно, как самостоятельно, так и вместе с другими препаратами.

Главная разница между водой для инъекций и физиологическим раствором состоит в возможности вводить второй в организм самостоятельно без использования дополнительных компонентов.

Использование в период беременности и кормления грудью

Производитель не запрещает использовать препарат в период беременности женщин или лактации. Риски лечения в данные периоды напрямую определяют природой второго медикаментозного вещества, которое растворяется в жидкости для дальнейшего введения.

Не приводит ни к каким неблагоприятным последствиям ни для беременной женщины, ни для ее плода или новорожденного ребенка.

Передозировка и ее последствия

Если использовать средство по прямому предназначению, риск возникновения передозировок или других неблагоприятных последствий находится на нуле.

Производитель обращает внимание на возможность провоцирования гемолиза. Он представляет собой разрушение эритроцитов крови с выделением в окружающую среду гемоглобина. Такая проблема происходит в случае инфузии значительных объемов гипотонических растворов.

Проблема использования воды для инъекций может возникнуть в случае растворения в ней большого количества препаратов, направленных на снижение артериального давления. Признаки и характерные симптомы передозировки напрямую не связаны с применением воды для инъекций. Они основывают только на тех медикаментозных средствах, которые используются для растворения в данной стерильной жидкости.