Торговое название:

ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ
(CHLORHEXIDINE BIGLUCONATE)

Международное непатентованное название (МНН):

ХЛОРГЕКСИДИН (CHLORHEXIDINE)

Лекарственная форма:

раствор 20%

Состав

Активное вещество:
Хлоргексидина биглюконат 20 г

Вспомогательные вещества:
Вода до 100 мл

Описание

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое и дезинфицирующее средство.

Код АТХ:D08AC02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Бактериологическое действие как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01% и менее; бактерицидное – в концентрации более 0,01% при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие – и при концентрации 0,05%, при температуре 22°С и воздействии 10 мин. Вирулицидное действие – проявляется при концентрации 0,01-1%.

Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем – гарднерелез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицательных бактерий- Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp.

Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы.

Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг С max достигается через 30 мин и составляет 0, 206 мкг/л.

Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания к применению

В качестве профилактического и лечебного средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.

-0,05%, 0,1%, 0,2% водные растворы:

  • Послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии

-0,05% и 0,2% растворы:

  • Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (полоскания и орошения – гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит);
  • Профилактика инфекций в хирургии, урологии, акушерстве и геникологии;
  • Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреплазмоз, трихомониаз, гонорея,сифилис, генитальный герпес – применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).

-0,2% раствор:

  • Обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур;
  • Дезинфекция съемных протезов.

-0,5% раствор:

  • Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей и трещин кожи, открытых слизистых оболочек.
  • Стерилизация медицинского инструмента при температуре 70°С.

-1% раствор:

  • Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна;
  • Обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожеговых ран.

-5% концентрат:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматиты.
С осторожностью - детский возраст (до 18 лет)

Способ применения и дозы

Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно, а также для дезинфекции.

0,05%, 0,02% и 0,5% водные растворы применяются в виде орашений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек):

  • Для обработки операционного поля разводят 20% раствор 70% этиловым с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
  • спиртом в соотношении 1:40. Полученным 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидина обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин.
  • При послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии раствор (0,05% и 0,1%) для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки.
  • Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05% раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс лечения - 10 дней, процедуры назначают через день.
  • Для промывания мочевого пузыря, при цистоскопии используют 0,02% стерильный водный раствор.
  • Для профилактики венерических заболеваний хлоргексидина биглюконат эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта.

Разбавленный, 0,05% раствор, вводят в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Для дезинфекции:

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания. Для быстрой стерилизации инструментов применяют тот же 0,5% раствор в течение 5 мин.

0,1% водным раствором хлоргексидинаможно также пользоваться для дезинфекции помещений, санитарного оборудования и т.п.

Процедура

Рразбавление препарата и вид растворителя

Концентрация р-ра, содержащего хлоргексидина биглюконат

Специальные требования

Дезинфекция рук и операционных полей

1:40 в 70% этиловом спирте

Обработка раствором не менее 5 минут.

Антисептичес-кая обработка ран и ожогов

1:40 в воде

Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизовать при температуре 115-116 ° С в течение 30 минут в автоклаве.

Антисептика в гинекологии и акушерстве

Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизуют при температуре 115-116°С в течение 30 минут в автоклаве.

Цистоскопия, промывание мочевого пузыря

1:1000 в воде, или физиологическом растворе хлорида натрия.

Стерильный раствор.

Промывание брюшины, плевры (операционные процедуры)

1:1000 в воде

Стерильный раствор

Антисептика при катетеризации уретры

Соединять асептически со стерильным глицерином.

Передозировка

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или мягкое мыло). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочное действие

В редких случаях возможно появление аллергических реакций (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.

Изменение цвета зубов, отложение зубного камня и нарушение вкуса при долговременном применении для антисептики полости рта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 – выпадает осадок. Применение жесткой воды несколько снижает бактерицидные свойства.

Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и не сочетается с мылом и другими анионными соединениями, такими как коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза.

В концентрации 1:2000 несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Не следует смешивать хлоргексидин с другими дезинфекционными и моющими средствами. Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Одежду, которая была в контакте с хлоргексидином не подвергать действию гипохлоритов и других соединений, выделяющих активный хлор.

Не разбавлять жесткой водой. Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116°С в течение 30 минут. Не стерилизовать при помощи ионизирующего излучения.

Форма выпуска

Раствор 20%.
По 500 мл в бутылки из крашеного полипропилена с колпачком.
Для аптек – по 1 бутылке с инструкцией в картонную коробку.
Для стационаров – по 16 бутылок в ящик с инструкциями.

Условия хранения:

При температуре от 1°С до 25°С.
Защищать от света.
Хранить в недоступных для детей месте.

Срок годности

3 года.
Разбавленные растворы следует хранить не более недели.
Не использовапть после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Предприятие-изготовитель:

Лодзинский Фармацевтический завод «Польфа»

Хлоргексидин (водный раствор) часто назначают для полоскания горла. Это средство находит применение и в иных сферах медицины, в том числе в урологии и гинекологии.

Что за препарат - Хлоргексидина биглюконат?

Лекарственное средство Хлоргексидина биглюконат относится к группе дезинфицирующих препаратов для наружного использования, является популярным и недорогим антисептиком. Нередко его называют «Хлоргексидин». Цена за флакон 0,05% раствора в объеме 100 мл - от 15 рублей. В состав входит вещество - хлоргексидина биглюконат 0,5 мг, вода до 100 мл. На вид раствор представляет собой абсолютно прозрачную жидкость, которая почти не имеет запаха.

Намного реже в продаже можно встретить 20%-й раствор препарата, он применяется только в медучреждениях.

Кроме флаконов с жидкой формой лекарства, хлоргексидина биглюконат входит в большое количество иных форм - свечей, таблеток для рассасывания, мазей, вагинальных капсул, гелей, спреев.

Активный компонент отличается сильным антисептическим действием, он работает бактерицидно. Как производное бигуанида, хлоргексидин после контакта с бактериальными клетками разрушает клеточные мембраны. После нарушения целостности мембран микробные клетки погибают. В медицинской практике хлоргексидина биглюконат применяется против следующих видов бактерий:


Кроме прочего, хлоргексидин справляется с уреаплазмой, отрицательно сказывается на развитии протеев, псевдомонад. Вирус герпеса также не является стойким к действию антисептика, а на все иные вирусы он не влияет. Также препарат бесполезно использовать против грибов - они к нему практически не чувствительны.

Показания лекарства

Препарат широко используется в хирургии, сестринском деле, в стационарах и поликлиниках. Его применяют для дезинфекции рук перед осмотром пациентов, перед выполнением вмешательств, также им обрабатывают инструменты и зоны для операции. Также в хирургии его используют для профилактики инфицирования ран, их обрабатывают более концентрированными растворами. Хлоргексидином обрабатывают даже гнойные раны, ведь он не утрачивает свойств при наличии гноя и крови. Им лечат ожоги, в том числе инфицированные и для профилактики инфекции.

В стоматологии Хлоргексидина биглюконат также часто назначается пациентам. Им полощут рот по таким показаниям:


Очень популярно лекарство в гинекологии. После секса его применяют для профилактики заражения гонореей, трихомониазом, хламидиозом. Препарат снизит риск инфицирования генитальным герпесом и сифилисом.

Риск инфицирования ВИЧ на фоне применения Хлоргексидина не снижается!

В гинекологии обрабатывают половые органы женщины перед операциями, диагностическими процедурами, установкой спирали. В урологии у мужчин и женщин препарат используется при уретрите, у мужчин - при баланите, баланопостите, утетропростатите. Также Хлоргексидина биглюконат лечит кожные заболевания, связанные с бактериальной инфекцией. В ЛОР-практике им обрабатывают горло, уши.

Инструкция по применению

Чаще всего препарат применяется для полоскания рта, горла. Его надо использовать наружно, а не принимать внутрь. Благодаря отсутствию запаха или выраженного вкуса полоскание не вызовет неприятных ощущений. При ангине, хроническом тонзиллите, фарингите способ терапии таков:

  • приобрести Хлоргексидин 0,05%, либо развести до соответствующей концентрации 20%-й раствор;
  • набрать в рот примерно 2 ст ложки раствора;
  • полоскать горло, запрокидывая голову, примерно 30 секунд;
выплюнуть раствор; повторять терапию 5 раз/сутки или по назначению врача;

При стоматите и болезнях зубов полощут рот без запрокидывания головы; курс - 5 дней или до выздоровления.

Сразу после полоскания нельзя кушать, пить воду хотя бы в течение 30 минут. Особенно эффективно проводить терапию на ночь, ведь препарат действует не менее 18 часов, уничтожая инфекцию. Не стоит применять Хлоргексидин совместно с прочими антисептиками - возможно пересушивание слизистой оболочки глотки.

На кожу, на раны лекарство также наносят в неразбавленном виде.

По пораженной коже препарат наносится при помощи ватного тампона. Для лечения панариция целесообразно сделать марлевую повязку, после чего обильно смачивать ее раствором в течение нескольких часов. При ожогах лучше пользоваться формой спрея, в гинекологии и урологии применяются специальные насадки. Так, при уретрите впрыскивают в уретру 2 мл дважды/сутки неделю. Для профилактики ИППП не позднее 2 часов после секса вводят 3 мл мужчинам (уретрально), 2 мл женщинам уретрально, 10 мл вагинально. Еще обрабатывают наружно половые органы.

Противопоказания и побочные действия

Лекарство не имеет запретов на применение по возрасту, он разрешен при беременности, лактации, так как действует только местно. Но у детей младше 5 лет Хлоргексидина биглюконат используется с осторожностью - возможны аллергические реакции. Отказаться от терапии придется при любых случаях непереносимости. Также осторожно используют:


Не применяют средство для терапии носа - высок риск появления устойчивых штаммов инфекции, также есть опасность кровотечений из носа. Из-за подсушивающего эффекта не желательно пользоваться средством при синуситах, болезнях органов зрения. Побочные действия при курсе менее 7 дней возникают редко, иногда наблюдается сухость, стянутость на слизистых оболочках. При лечении заболеваний зубов редко регистрируется потемненение эмали, что проходит без применения отбеливания.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хлоргексидин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Хлоргексидина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Хлоргексидина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кандидоза (молочницы), ангины, стоматитов и гингивитов, а также для обработки поверхностей у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Как правильно полоскать горло хлоргексидином.

Хлоргексидин - антисептическое средство. Хлоргексидин активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения.

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальиом применении незначительная.

Показания

  • обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента;
  • обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией;
  • дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна;
  • полоскания при ангине, гингивите, стоматите, парадонтите, альвеолите, дезинфекции съемных протезов;
  • профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и другие);
  • профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями);
  • лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в т.ч. неспецифических, смешанных, трихомонадных).

Формы выпуска

Раствор для местного и наружного применения (биглюконат) 0,05%, 0,2%, 1%, 5%.

Свечи вагинальные 8 мг и 16 мг.

Спрей для наружного применения (спиртовой) 0,5%.

Инструкция по применению и способ применения

Доза и способ применения зависят от показаний и лекарственной формы хлоргексидина.

В качестве полосканий полости рта, горла и ротоглотки используется без разведения растворы специально для этого предназначенные.

Свечи

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят во влагалище в положении лежа на спине.

Для лечения: по 1 свече 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 свеча не позднее 2 ч после полового акта.

Побочное действие

  • аллергические реакции;
  • зуд кожи.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к хлоргексидину.

Особые указания

Сохраняет активность в присутствии примесей крови и органических веществ. Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для промывания глаз), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.

Лекарственное взаимодействие

Хлоргексидин не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (цетримоний бромид, бензалконий хлорид).

Аналоги лекарственного препарата Хлоргексидин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Амидент;
  • Гексикон;
  • Гексикон Д;
  • Гибискраб;
  • Катеджель С;
  • Пливасепт;
  • Пливасепт П;
  • Хлоргексидин биглюконат;
  • Хлоргексидин Жифрер;
  • Цитеал.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептическое средство, обладающее выраженным бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних): Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), микробных спор, вирусов, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Хлоргексидина биглюконат активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Сохраняет активность (несколько сниженную) в присутствии крови, гноя. Очищает и обеззараживает кожу, не вызывая ее повреждения.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг C max достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% - почками.

Показания к применению

Лекарственное средство применяется для профилактики венерических заболеваний (сифилиса, гонореи, трихомониаза, хламидиоза и др.).

Применяется для антисептической обработки ран, потертостей и трещин, ожогов, бактериальных и грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в урологии, хирургии, акушерстве-гинекологии.

В стоматологии используется для полоскания полости рта в тех случаях, когда затруднено соблюдение правил гигиены, в послеоперационном периоде после лоскутных операций на пародонте, для промываний зубодесневых карманов, свищей, полостей абсцессов. Поскольку хлоргексидина биглюконат оказывает цитотоксическое действие концентрация раствора для полоскания не должна превышать 0,25 мг/мл.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций –
5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, лекарственное средство эффективно, если применяется не позднее 2 ч после полового акта. Применяется после мочеиспускания: с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам
(2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не рекомендуется мочиться в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл лекарственного средства 1-2 раза в день, курс – 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки (для полосканий полости рта лекарственное средство следует смешать с равным количеством воды).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь), сухость и зуд кожи, дерматит, фотосенсибилизация, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин). При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дерматит, вирусные заболевания кожи, возраст до 12 лет.

Передозировка

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, поэтому системные эффекты маловероятны. Тем не менее, при случайном проглатывании необходимо провести промывание желудка. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особенности применения

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 ºС лекарственное средство частично разлагается. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Применение во время беременности и в период лактации. Перед применением лекарственного средства во время беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Меры предосторожности

У пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидина биглюконат, поэтому перед использованием лекарственного средства остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность лекарственного средства.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Упаковка

По 40 мл, 80 мл, 100 мл и 200 мл во флаконах полиэтиленовых. Флаконы по 40 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачки картонные.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

20% водный раствор хлоргексидина биглюконата; во флаконах по 500 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антисептическое .

Показания препарата Хлоргексидин биглюконат

Обработка операционного поля и рук хирурга; стерилизации хирургического инструмента, обработка ран и ожогов, промывание мочевого пузыря при циститах.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

Дезинфекция операционного поля — 0,5% раствор в 70% этаноле в течение 5 мин; дезинфекция рук — 0,5% раствор в 70% этаноле или 1% водный раствор; антисептика ран и ожогов — 0,5% водный раствор; дезинфицирующие мероприятия в гинекологии и акушерстве — от 0,05 до 0,2% водного раствора; цистоскопия, промывание мочевого пузыря — 0,02% стерильный водный раствор; дезинфекция уретры при катетеризации — 0,05% стерильный раствор в глицерине; дезинфекция медицинского инструмента — 0,5% раствор в 70% этаноле в течение 5 мин; стерилизация медицинского инструмента — 0,5% водный раствор при температуре 70 °C в течение 3 ч.

Условия хранения препарата Хлоргексидин биглюконат

В защищенном от света месте, при температуре 1-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хлоргексидин биглюконат

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Хлоргексидин биглюконат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N015600/01

Дата последнего изменения: 16.04.2004

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления растворов для местного и наружного применения.

Состав

Активное вещество:

Хлоргексидина биглюконат 20 г.

Вспомогательные вещества:

Вода до 100 мл.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Антисептическое средство.

Фармакодинамика

Антисептическое средство. В зависимости от используемой концентрации проявляет как бактериостатическое, так и бактерицидное действие. Бактериологическое действие как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное - в концентрации б олее 0,01 % при температуре 22° С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие - и при концентрации 0,05 %, при температуре 22 °С и воздействии 10 мин. Вирулицидное действие - проявляется при концентрации 0,01-1 %. Эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем - гарднереллез, генитальный герпес; грамположительных и грамотрицательных бактерий- Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp.

Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий, микробные споры, грибы. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг С m ах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л.

Выводится в основном с каловыми массами (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Показания

В качестве профилактического и лечебного средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.

0,05 %, 0,1 %, 0,2 % водные растворы:

  • Послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.

0,05 % и 0,2 % растворы:

  • Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит);
  • Профилактика инфекций в хирургии, урол огии, акушерстве и гинекологии;
  • Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не по зднее 2 ч после полового акта);
  • · Обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины).

0,2 % раствор:

  • Обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно - диагностических процедур;
  • Дезинфекция съемных протезов.

0,5 % раствор:

  • Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей и трещин кожи, открытых слизистых оболочек.
  • Стерилизация медицинского инструмента при температуре 70°С.

1 % раствор:

  • Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна;
  • Обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.

5 % концентрат:

  • Приготовление водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1 %.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст (до 18 лет)

Способ применения и дозы

Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно, а также для дезинфекции.

0,05 %, 0,02 % и 0,5 % водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций (5-10 мл наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек):

  • Для обработки операционного поля разводят 20 % раствор 70 % этиловым с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне и ли путем орошения).
  • Спиртом в соотношении 1:40. Полученным 0,5 % водно-спиртовым раствором хлоргексидина обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин.
  • При послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии раствор (0,05 % и 0,1 %) для полоскания назначают обычно 2-3 раза в сутки.
  • Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05 % раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс лечения - 10 дней, процедуры назначают через день.
  • Для промывания мочевого пузыря, при цистоскопии используют 0,02 % стерильный водный раствор.
  • Для профилактики венерических заболеваний хлоргексидина биглюконат эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта. Разбавленный, 0,05 % раствор, вводят в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Для дезинфекции:

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания. Для быстрой стерилизации инструментов применяют тот же 0,5 % раствор в течение 5 мин.

0,1 % водный раствор хлоргексидина можно использовать для дезинфекции помещений, санитарного оборудования и т.п.

Процедура Разбавление препарата и вид растворителя Концентрация р-ра, содержащего хлоргексидина биглюконат Специальные требования
Дезинфекция рук и операционного поля 1:40 в 70 % этиловом спирте 0,5 % Обработка раствором не менее 5 минут.
Антисептическая обработка ран и ожогов 1:40 в воде 0,5 % Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизовать при температуре 115-116 °С в течение 30 минут в автоклаве.
Антисептика в гинекологии и акушерстве 1:400 0,05 % Применять стерилизованную воду. Раствор стерилизуют при температуре 115-116 °С в течение 30 минут в автоклаве.
Цистоскопия, промывание мочевого пузыря 1:1000 в воде, или физиологическом растворе хлорида натрия. 0,02 % Стерильный раствор.
Промывание брюшины, плевры (операционные процедуры) 1:1000 в воде 0,02 % Стерильный раствор
Антисептика при катетеризации уретры 1:400 0,05 % Соединять асептически со стерильным глицерином.

Побочные действия

В редких случаях - аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. Изменение цвета зубов, отложение зубного камня и нарушение вкуса при длительном применении для антисептики полости рта.

Передозировка

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или мягкое мыло). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 - выпадает осадок. Применение жесткой воды несколько снижает бактерицидные свойства.

Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и не сочетается с мылом и другими анионными соединениями, такими как коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза.

В концентрации 1:2000 несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Не следует смешивать хлоргексидин с другими дезинфекционными и моющими средствами. Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. Одежду, которая была в контакте с хлоргексидином не подвергать действию гипохлоритов и других соединений, выделяющих активный хлор.

Не разбавлять жесткой водой. Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 минут. Не стерилизовать при помощи ионизирующего излучения.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления растворов для местного и наружного применения 20 % по 500 мл в бутылки из крашеного полипропилена с колпачком.

Для аптек - по 1 бутылке с инструкцией в картонную коробку.

Для стационаров - по 16 бутылок в ящик с инструкциями.

Условия хранения

При температуре от 1 °С до 25 °С. Защищать от света.

Хранить в недоступных для детей месте.

Срок годности

Разбавленные растворы с ледует хранить не более недели.

Не использовать после ис течения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Хлоргексидин биглюконат - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N015600/01 от 2004-04-16

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N30 Цистит Обострение хронического цистита
Острый бактериальный цистит
Рецидивирующий цистит
Уретроцистит
Фиброзный цистит
Цистопиелит
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела Вторичные процессы заживления
Вяло гранулирующие раны
Вяло заживающие раны
Вялозаживающие раны
Глубокие раны
Гнойная рана
Гранулирующие раны
Длительно незаживающая рана
Длительно незаживающая рана и язва
Длительно незаживающая рана мягких тканей
Заживление ран
Заживление раны
Капиллярное кровотечение из поверхностных ран
Кровоточащая рана
Лучевые раны
Медленно эпителизирующиеся раны
Мелкие порезы
Нагноившиеся раны
Нарушение процессов заживления ран
Нарушение целостности кожи
Нарушения целостности кожного покрова
Нарушения целостности кожных покровов
Небольшие порезы
Неинфицированные раны
Неосложненные раны
Операционная рана
Первичная обработка поверхностных загрязненных ран
Первичная обработка ран
Первично-отсроченная обработка ран
Плохо рубцующаяся рана
Плохое заживление раны
Плохозаживающая рана
Поверхностная рана
Поверхностная рана со слабой экссудацией
Рана
Рана крупная
Рана от укуса
Раневой процесс
Раны
Раны вялозаживающие
Раны культи
Раны огнестрельные
Раны с наличием глубоких полостей
Трудно заживающие раны
Труднозаживающие раны
Хронические раны