Активным веществом выступает кромогликат натрия.

В 1 дозе аэрозоля содержится 1 или 5 мг данного вещества.

1 мл ингаляционного раствора содержит 10 мг активного компонента.

Форма выпуска

Выпускается в виде дозированного аэрозоля (спрея), капсул с порошком и раствора для ингаляций.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия основан на стабилизации мембран тучных клеток . Основным, активно действующим веществом является кромоглициевая кислота . Интал препятствует процессу дегрануляции тучных клеток, блокирует поступление кальция в них, тормозит выделение лейкотриенов, брадикинина, гистамина и других биоактивных компонентов из тучных клеток.

Лекарственное средство предупреждает формирование бронхоспазма. Чаще всего применяется в качестве профилактики .

При длительном применении отмечается снижение частоты приступов при , облегчается течение заболевания, снижается потребность в применении глюкокортикостероидов и бронхолитических средств.

Стабильный эффект регистрируется через ½-1 месяц применения. При однократном применении эффект длится до пяти часов.

Показания к применению

Аэрозоль Интал применяется для профилактики и противоаллергической терапии при , (сезонный, круглогодичный типы течения).

Остальные формы препарата показаны при ХОБЛ, бронхоспазме, бронхиальной астме (профилактика приступов).

Противопоказания

При патологии почечной системы лекарственное средство назначают в уменьшенных дозах, с осторожностью.

Побочные действия

Пищеварительная система: сухость в полости рта, применение аэрозоля вызывает неприятный привкус во рту.

Дыхательная система: кашель, охриплость, раздражение слизистой дыхательных путей.

Нервная система: периодические головные боли, головокружения, слабость.

Мочевыделительная система : нарушение в работе почечной системы, задержка мочеиспускания.

Возможно развитие аллергических реакций в виде отечности век, лица, губ, слезотечения, анафилаксии , кожной сыпи.

Применение препарата Интал может сопровождаться затрудненным, стридорозным дыханием, нестабильностью .

Инструкция по применению Интала (Способ и дозировка)

Капсулы с порошком Интал для ингаляций

Для профилактики приступов бронхиальной астмы проглатывать капсулы неэффективно. При помощи спинхалера осуществляется вдыхание порошка. 20 мг препарата (1 капсула) применяется 4 раза в день: днем с интервалами 3-6 часов, утром и вечером. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 160 мг в сутки.

Дозированный аэрозоль Интал для ингаляций

В 1 дозе содержится 1 мг активного вещества, применяют 4 раза в день по 2-10 мг. Дозировка может быть увеличена до 2 мг с применением до 8 раз в день. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на поддерживающую дозировку, которая позволяет оптимально контролировать течение заболевания. При тяжелой патологии количество препарата увеличивают до 20 мг, 4 раза в день. Отмена лекарственного средства осуществляется в течение недели, постепенно.

Раствор для ингаляций Интал, инструкция по применению

При помощи ингалятора применяют 4 раза в день по 20 мг. Перед применением содержимое баллона необходимо тщательно взболтать. Во время ингаляции дозирующий клапан должен располагаться внизу, а сам баллон находиться в вертикальном положении.

Передозировка

Не было зафиксировано. Риск передозировки небольшой.

Лечение следует проводить по симптомам.

Взаимодействие

Глюкокортикостероиды, бета-адреноблокаторы, теофиллин и антигистаминные препараты повышают эффективность Интала.

Применение кромоглициевой кислоты позволяет снизить дозировку одновременно назначаемых глюкокортикостероидов.

В виде ингаляционного раствора Интал несовместим с амброксолом и .

Бронхолитические средства применяют непосредственно перед ингаляцией.

Условия продажи

Необходим рецепт.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Кромоглициевая кислота может спровоцировать приступ бронхоспазма, дизурию , кашель, набухание околоушных желез.

В период снижения дозировки препарата пациент должен находиться под наблюдением лечащего врача, темп снижения рассчитывается по формуле: 10% за 1 неделю.

Постепенное снижение дозировки лекарственного средства позволяет предупредить обострение заболевания.

При длительном исследовании на животных тератогенного и канцерогенного воздействия лекарственного средства отмечено не было.

Аналоги Интала

Аналогами можно назвать: Вивидрин , Кромосол , Талеум .

Интал является противоастматическим, противоаллергенным и противовоспалительным препаратом, который при систематическом применении снижает проявление признаков воспаления дыхательных путей, носящих аллергический характер. Благодаря действию активного вещества происходит сужения просветов бронхов. Его использование рекомендовано во время приступов бронхиальной астмы.

Действие лекарственного средства заключается в освобождении веществ слизистой поверхности дыхательных путей, провоцирующих образование воспаления, аллергии и бронхоспазма.

Действие лекарства проявляется во время проведения ингаляций, пероральное применения лечебного воздействия не оказывает.

Аэрозоль позволяет сократить использование бронхолитических и глюкокортикостероидных препаратов.

Лечебное воздействие препарата проявляется не сразу, а спустя 1–1, 5 месяца с начала использования, снижая частоту приступов бронхиальной астмы.

Интал относится к фармакологической группе антигистаминных лекарственных препаратов.

Интал: форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме аэрозоля и капсул .

Аэрозоль представляет собой форму, предназначенную для дозированного использования в виде ингаляций. Лечебное воздействие обеспечивается активным веществом динатриевой солью в виде кромоглициевой кислоты. Препарат упакован в алюминиевые баллоны, содержащие 112 доз лекарственного средства и оснащённым дозирующим распылителем. В одной дозе лекарственного средства содержится 5 мг действующего вещества.

Капсулы с порошком предназначены для ингаляций. Одна капсула содержит 20 мг активного компонента кромогликата натрия.

Фармакологическое действие

Интал обладает сильным противоотечным и противовоспалительным действием . Активное вещество, воздействуя на слизистую поверхность дыхательных путей, эффективно снижает проявление аллергической реакции и уменьшает отёк.

Благодаря действию кромогликата натрия происходит сокращение образования гистаминов, брадикардина, простагландина, которые активизируются при воздействии аллергенов: холодного воздуха, пыли, пыльцы растений, при физическом или нервном напряжении.

Очень часто Интал используют для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Показания к применению

Особые указания

При использовании лекарственного препарата следует соблюдать ряд рекомендаций. Использование Интал возможно в составе комплексной терапии совместно с бронхолитическими и глюкокортикостероидными препаратами, которые применяют непосредственно перед использованием аэрозоля. По рекомендации лечащего врача их использование можно постепенно сокращать и со временем полностью отказаться от их применения.

Противопоказания

  • ребёнку до 5-летнего возраста;
  • при беременности и во время грудного вскармливания;
  • повышенной чувствительности к активному веществу;
  • хронических заболеваниях печени и почек.

Инструкция по применению

Для купирования приступов бронхиальной астмы применяют две ингаляции до четырёх применений в день независимо от возраста пациента.

В случае тяжёлого течения заболевания или присутствия большого количества аллергенов дозу можно увеличить до шести применений в день.

При стабилизации состояния больного поддерживающая доза включает одну ингаляцию четыре раза в день, что позволяет держать состояние больного под контролем.

Отмена препарата осуществляется постепенно в течение 7 дней. При снижении дозировки возможно повторное проявление симптомов.

Интал рекомендуется использовать непосредственно перед планируемой большой физической нагрузкой или возможным контактом с аллергенами. Если для лечения бронхиальной астмы пациент использует кортикостероиды, то при совместном применении с Интал он может уменьшить дозировку или полностью от них отказаться.

Эффективность лечения с использованием аэрозоля Интал зависит от правильного применения ингалятора с лекарственным препаратом.

  • перед использованием препарата первый раз баллон следует встряхнуть и нажать на клапан распылителя;
  • ингалятор следует держать в вертикальном положении, положив большой палец на основание клапана;
  • сделать полный выдох, наконечник распылителя плотно обхватить губами;
  • при вдохе через рот нажать на клапан и распылить дозу препарата. Задержать дыхание и вытащить ингалятор изо рта;
  • для введения повторной дозы процедуру необходимо повторить полностью;
  • использование ингалятора ребёнком осуществляется под контролем взрослого.

Пероральное применение капсул с порошком Интал лечебного воздействия не оказывает, так как эта лекарственная форма предназначена для проведения ингаляций при помощи спинхалера. Лекарственное средство требуется ввести непосредственно в дыхательную систему.

Для проведения ингаляций взрослым пациентам и ребёнку следует использовать одну капсулу лекарственного средства 4 раза в день: утром и вечером по одной капсуле и две - в течение дня с интервалом 6 часов.

В случае обострения или тяжёлого течения заболевания доза препарата увеличивается до 6 капсул. Можно использовать капсулы Интал перед физическими нагрузками.

Использование препарата при беременности

Интал не используют для лечения женщин в первые три месяца беременности, так как клинические данные о воздействии лекарственного средства на плод отсутствуют. Интал, дозировка препарата осуществляется только лечащим врачом. Самолечение при беременности недопустимо.

На более поздних сроках применение препарата возможно только после консультации со специалистом и в случаях, когда это действительно необходимо для здоровья матери.

П N013684/01-170308

Торговое название: Интал ®

Международное непатентованное название:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав препарата
Каждая доза препарата Интал содержит активное вещество: натрия кромогликат- 5мг,
Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль)- 600, гидрофторалкан (HFA-227).

Описание: Алюминиевый баллон с дозирующим выпускным клапаном. Содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

КодАТХ -R03В С01

Фармакологическое действие
Интал относится к противоаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергичсеого воспаления в дыхательной системе. Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном и другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов 6poнхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Кромогликат натрия слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Лечение должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу).

Беременность и лактация
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте.
Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления), головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды (ГКС), антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
Количество препарата, равное 112 дозам в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с пылезащитным колпачком, по 1 баллону вместе с инструкцией по применению или по 1 баллону вместе с дополнительным дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Защищать от прямого попадания солнечных лучей.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено
Авентис Фарма Холмс Чэпл, Великобритания

Адрес производителя:
72 Лондон Роуд - Холмс Чэпл, Кру - Чешир CW4 8ВЕ, Англия

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

Интал – стабилизатор мембран тучных клеток, обладающий противовоспалительным, противоастматическим и противоаллергическим эффектом.

Форма выпуска и состав

Интал выпускается в форме капсул с порошком для ингаляции и дозированного аэрозоля для ингаляций.

Капсулы прозрачные, твердые, желатиновые, состоят из желтой крышки и бесцветного корпуса. Содержимое капсул представляет собой однородный порошок почти белого цвета. Выпускаются по 10 штук в блистерах. 1 саше содержит 1 блистер. В картонной пачке содержится 3 саше.

Аэрозоль после распыления и испарения представляет собой белый порошок. Выпускается по 112 доз в алюминиевых аэрозольных баллонах. В картонной пачке содержится 1 баллон.

Действующим веществом Интала является кромогликат натрия.

Вспомогательными компонентами в составе аэрозоля выступают следующие вещества:

  • Гидрофторалкан;
  • Повидон К30;
  • Макрогол 600.

Показания к применению

Согласно инструкции, Интал применяется при профилактическом лечении бронхиальной астмы у детей и взрослых пациентов, а также для лечения астмы физического напряжения.

Противопоказания

Применение Интала противопоказано в случаях повышенной чувствительности к активному компоненту или к другим веществам, входящим в состав.

Капсулы нельзя принимать детям младше 2 лет и в первом триместре беременности. Аэрозоль противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

С осторожностью необходимо применять капсулы при беременности во втором и третьем триместрах, а также при грудном вскармливании.

Использовать Интал при лечении пациентов с нарушениями функций печени и почек следует только под наблюдением врача.

Способ применения и дозировка

Капсулы Интал применяются ингаляционно только с ингалятором «Спинхалер».

Капсулы используются для системной профилактической терапии, поэтому необходим регулярный прием препарата.

Режим дозирования капсул одинаков для взрослых и детей старше 2 лет. Доза составляет 1 капсулу 4 раза в сутки с интервалами 3-6 часов. В тяжелых случаях или при повышенном содержании антигена во внешней среде частоту приема увеличивают до 6-8 раз в сутки.

Для профилактики перед физической нагрузкой, вызывающей приступы удушья, назначается дополнительное дозирование.

После достижения стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу для контроля над симптомами бронхиальной астмы.

Согласно инструкции Интал в форме аэрозоля назначается взрослым пациентам и детям старше 5 лет по 2 ингаляции 4 раза в сутки. При большой концентрации аллергенов, а также в тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки.

После достижения оптимального терапевтического эффекта переходят на поддерживающую дозу. Одна ингаляция 4 раза в сутки обеспечивает оптимальный контроль состояния.

Не следует внезапно прекращать лечение, отмену проводят постепенно в течение недели.

Дополнительно назначается прием препарата перед контактом с предполагаемыми аллергенами или для профилактики астмы физического усилия.

При применении Интала в виде аэрозоля важным фактором является правильное использование ингалятора. Применять баллончик для лечения детей необходимо под наблюдением взрослых.

До использования ингалятора необходимо снять пылезащитный колпачок, затем осмотреть внешнюю и внутреннюю поверхности наконечника, чтобы убедиться в их чистоте. Затем ингалятор энергично встряхивают. Большой палец помещают на основание баллончика и держат ингалятор в вертикальном положении. Делают максимально полный выдох и вставляют наконечник в рот между зубами, не прикусывая и плотно обхватив его губами.

Начинают вдыхать воздух через рот и нажимают на основание баллончика так, чтобы распылить дозу аэрозоля. Одновременно продолжают глубокий и спокойный вдох. Задерживая дыхание, насколько это возможно, ингалятор убирают изо рта.

Для введения второй дозы аэрозоля процедуру повторяют. После окончания ингаляции необходимо закрыть наконечник пылезащитным колпачком.

Побочные действия

Применение Интала может приводить к следующим побочным явлениям со стороны дыхательной системы:

  • Раздражение верхних дыхательных путей;
  • Хрипота;
  • Кашель.

При применении Интала в форме капсул могут возникать следующие аллергические реакции:

  • Ангионевротический отек;
  • Кожная сыпь;
  • Кратковременный бронхоспазм;
  • Отек гортани;
  • Анафилаксия.

При использовании Интала в любой форме выпуска со стороны нервной системы возможно появление головокружений и головных болей.

Редко может наблюдаться учащенное, болезненное или затрудненное мочеиспускание, тошнота, сухость во рту и неприятные вкусовые ощущения.

Особые указания

Пациентам, использующим глюкокортикостероиды, при применении Интала необходимо уменьшить дозу или полностью отменить средство. Скорость снижения дозы глюкокортикостероидов не должна превышать 10% в неделю. Увеличение их дозы необходимо проводить при повышенном содержании антигена во внешней среде, при инфекции и при тяжелой форме астмы.

Капсулы и аэрозоль не предназначены для купирования приступов бронхоспазма.

Лечение препаратом имеет профилактический характер. Не следует прерывать терапию пациентам, на состояние которых средство оказывает благотворное влияние.

Необходимую отмену лечения препаратом делают в течение недели постепенно. Симптомы астмы при этом могут возобновляться.

Из аптек препарат Интал отпускается по рецепту врача.

Аналоги

Синонимами Интала являются препараты Кромоглин и КромоГексал.

Аналог средства – Тайлед Минт.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, Интал необходимо хранить в защищенном от попадания солнечных лучей месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 30 °C.

Срок годности:

  • Капсул – 5 лет;
  • Аэрозоля – 2 года.