Противопоказания к применению. Условия отпуска из аптек

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Нутрифлекс 70/180 липид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002298

Дата последнего изменения: 01.06.2016

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий

Состав

Указан состав препарата после смешивания содержимого камер контейнера в 1000 мл, а также в упаковках объемом 625 мл, 1250 мл, 1875 мл и 2500 мл.


Действующих веществ
Изолейцина

Лизина гидрохлорида (соответствует лизину)
Метионина
Фенилаланина
Треонина
Триптофана

Аргинина
Гистидина гидрохлорида моногидрата (соответствует гистидину)



Аспарагиновой кислоты
Глютаминовой кислоты

Натрия гидроксида
Натрия хлорида
Натрия дигидрофосфата дигидрата
Натрия ацетата тригидрата
Калия ацетата
Магния ацетата тетрагидрата
Кальция хлорида дигидрата
Цинка ацетата дигидрата
Триглицеридов средней цепи
Соевых бобов масла
Глюкозы моногидрата (соответствует безводной глюкозе)
Вспомогательных веществ:
Кислоты лимонной моногидрата
Глицерола
Лецитина яичного
Натрия олеата
Воды для инъекций

Эмульсия после смешивания содержимого камер контейнера содержит:
Аминокислоты [г]
Углеводы [г]

Общий азот [г]

Энергетическая ценность
Аминокислоты [кДж (ккал)]
Углеводы [кДж (ккал)]
Жиры [кДж (ккал)]
Небелковая энергетическая ценность [кДж (ккал)]
Общая энергетическая ценность [кДж (ккал)]

Концентрация электролитов (ммоль)

Осмоляльность 2115 мОсм/кг

Описание лекарственной формы

Растворы аминокислот с электролитами и глюкозы с электролитами: прозрачные, бледно-желтые или желтые растворы.

Жировая эмульсия: эмульсия типа масло в воде молочно-белого цвета.

Фармакологическая группа

Питания парентерального средство

Фармакодинамика

Терапевтическое действие

Задачей парентерального питания является снабжение организма всеми необходимыми нутриентами для роста и регенерации тканей, а также энергией, необходимой для поддержания всех функций организма.

При этом наиболее важны аминокислоты, так как некоторые из них являются незаменимыми в синтезе белка. Совместное введение источников энергии (углеводы и липиды) необходимо, чтобы избежать нежелательного использования аминокислот в качестве энергетического субстрата.

Глюкоза утилизируется всеми тканями в организме. Для некоторых тканей и органов, таких как ЦНС, костный мозг, эритроциты, эпителий почечных канальцев глюкоза является единственным источником энергии. Кроме того, глюкоза является материалом для построения различных клеточных структур.

Липиды имеют высокую энергетическую ценность, а также являются источником незаменимых жирных кислот для синтеза клеточных структур и простагландинов. С этой целью жировая эмульсия содержит среднецепочечные и длинноцепочечные триглицериды (соевых бобов масло).

Среднецепочечные триглицериды быстрее гидролизуются, элиминируются из кровеносного русла и полностью окисляются по сравнению с длинноцепочечными триглицеридами. Они являются основным энергетическим субстратом, особенно когда нарушается процесс метаболизма и утилизации длинноцепочечных триглицеридов, например, при недостатке липопротеинлипазы и/или кофакторов липопротеинлипазы. Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав длинноцепочечных триглицеридов, используются в организме главным образом для профилактики и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность:

Поскольку Нутрифлекс 70/180 липид вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %. Следовательно, все вещества становятся доступны метаболизму немедленно.

Максимальная индивидуальная концентрация триглицеридов зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). При назначении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов обычно не превышает 3 ммоль/л.

Распределение

Аминокислоты входят в состав белков различных тканей организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободном виде внутри клеток и во внеклеточном пространстве.

Поскольку глюкоза растворима в воде, она доставляется кровью ко всем органам и тканям. Сначала глюкоза попадает во внутрисосудистое пространство, а затем внутрь клетки.

При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в спинномозговую жидкость.

Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.

Метаболизм

Аминокислоты, не используемые в синтезе белка, метаболизируются следующим образом. Аминогруппа отщепляется от углеродной цепи путем трансаминирования. Углеродная цепь либо окисляется до СО 2 , либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппа также превращается в печени в мочевину. Глюкоза метаболизируется до СО 2 и Н 2 О. Некоторое количество глюкозы преобразуется в жир.

После введения триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Оба компонента используются в реакциях образования энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и ресинтеза липидов.

Выведение

Незначительное количество аминокислот выводится в неизмененном виде с мочой. Избыток глюкозы выводится с мочой, только если достигается порог выведения. И триглицериды соевых бобов масла, и среднецепочечные триглицериды полностью метаболизируются до СО 2 и Н 2 О. Небольшие количества липидов теряются при слущивании клеток кожи и других покрытых эпителием оболочек. Триглицериды практически не выводятся почками.

Показания

Восполнение потребностей в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов с умеренно повышенными и высокими метаболическими потребностями, когда обычный прием пищи и энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаны.
При необходимости ограничения объема вводимой жидкости (сердечная и почечная недостаточность, большой объем других вводимых растворов).

Противопоказания

Препарат нельзя назначать при следующих состояниях:

Выявленная гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или любому из компонентов препарата;
Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
Нарушения жирового метаболизма;
Патологически высокая концентрация электролитов плазмы;
Нестабильный метаболизм (например, тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, метаболический ацидоз, кома неясной этиологии);
Выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
Внутрипеченочный холестаз;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Тяжелая почечная недостаточность в случае отсутствия заместительной почечной терапии;
Прогрессирующий геморрагический диатез;
Острая фаза инфаркта миокарда и инсульта;
Острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии;
Детский возраст до 2 лет.

Общие противопоказания для парентерального питания:

Нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);
Выраженная гипоксия тканей;
Состояния гипергидратации;
Нарушения водно-электролитного баланса;
Острый отек легких;
Декомпенсированная сердечная недостаточность.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при повышении осмолярности сыворотки. Учитывая возможный риск объемной перегрузки при применении препарата Нутрифлекс 70/180 липид, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции сердца или почек.

Препарат следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени, гипотиреозе с гипертриглицеридемией и сепсисе). При указанных состояниях обязателен мониторинг концентрации сывороточных триглицеридов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Не проводилось исследований, позволяющих оценить Нутрифлекс 70/180 липид на эмбрион или плод. Назначение препарата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Как правило, кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Способ применения

Предназначен для внутривенного введения только в центральные вены.

Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Конфигурация камер препарата Нутрифлекс 70/180 липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.

Методика смешивания содержимого камер контейнера

При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику:

2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащую раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащей раствор аминокислот с электролитами);

3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в том числе водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащую жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой;

5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику:

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);

2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой;

3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера:

Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней. линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней;
Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера;
Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузий и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Дети с 14 лет и взрослые

Максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг массы тела, что соответствует

2,0 г аминокислот/кг массы тела/сутки,
5,04 г глюкозы/кг массы тела/сутки, 1,4 г жира/кг массы тела/сутки.

Дети с 2 до 14 лет

Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста.

Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половинной расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма.

Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 25 мл/кг массы тела, что соответствует

1,43 г аминокислот/кг массы тела/сутки,
3,60 г глюкозы/кг массы тела/сутки, -1,0 г жира/кг массы тела/сутки.

Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 17,5 мл/кг массы тела, что соответствует

1,0 г аминокислот/кг массы тела/сутки,
2,52 г глюкозы/кг массы тела/сутки,
0,7 г жира/кг массы тела/сутки.

Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс 70/180 липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия.

Максимальная скорость инфузии -1,7 мл/кг массы тела/ч, что соответствует

0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч,
0,24 г глюкозы/кг массы тела/ч,
0,07 г жира/кг массы тела/ч.

Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 119 мл/ч. При этом скорость введения аминокислот составит 6,8 г/ч, глюкозы - 17,1 г/ч, жиров - 4,8 г/ч.

Максимальное поступление энергии не должно превышать 40 ккал/кг массы тела/сутки. В особых случаях (например, для пациентов с ожогами) возможно увеличение данного показателя.

Пожилые пациенты

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Дозы подбираются индивидуально.

Продолжительность применения

Продолжительность применения препарата Нутрифлекс 70/180 липид не лимитирована. При длительном применении необходимо добавлять соответствующие количества микроэлементов и витаминов.

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции перечислены ниже по системам органов и частоте развития. Большая часть неблагоприятных побочных реакций, связанных с применением этого препарата, развивается редко (≥1/10000 - <1/1000).

Используется следующая классификация неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:

Очень частые (≥1/10)

Частые (≥1/100, <1/10)

Нечастые (≥1/1000, <1/100)

Редкие (≥1/10000, <1/1000)

Очень редкие (≤1/10000)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редкие: гиперкоагуляция.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редкие: аллергические реакции (например, анафилактические реакции, кожная сыпь, отек гортани, ротовой полости и лица).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редкие: гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз.

Частота данных неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы и может быть выше при передозировке липидов.

Нарушения со стороны нервной системы

Редкие: сонливость.

Нарушения со стороны сосудов

Редкие: повышение или снижение артериального давления, «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редкие: одышка, цианоз кожных покровов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: тошнота, рвота, потеря аппетита.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые: через несколько дней применения препарата может развиться раздражение вен, флебит или тромбофлебит.

Редкие: головная боль, повышение температуры тела, потливость, чувство холода, озноб, боль в спине, костях, грудной клетке и поясничной области.

Очень редкие: синдром жировой перегрузки.

В случае развития неблагоприятных побочных реакций инфузия должна быть остановлена или, в случае необходимости, продолжена в меньшей дозе.

При повторном введении, особенно в начале инфузии, требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Триглицериды плазмы крови должны контролироваться с повышенной периодичностью.

Дополнительная информация о некоторых неблагоприятных побочных реакциях

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия - симптомы, которые являются, основанием для назначения парентерального питания или часто имеются у пациентов, которым показано парентеральное питание.

Синдром жировой перегрузки

Нарушение способности к утилизации триглицеридов, которое может быть вызвано передозировкой, может привести к синдрому "жировой перегрузки". Необходимо проводить мониторинг с целью раннего выявления симптомов метаболической перегрузки. Синдром жировой перегрузки может быть генетической этиологии (индивидуальные различия в метаболизме), кроме того, на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесенные заболевания. Этот синдром может также развиться на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, а также на фоне развития тяжелых осложнений, таких как почечная недостаточность или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией (с желтухой или без неe), спленомегалией, болями в животе, анемией, лейкоцитопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, не соответствующими норме функциональными пробами печени и комой. Симптомы имеют обратимый характер и обычно исчезают после прекращения инфузии. В случае появления признаков синдрома жировой перегрузки введение препарата Нутрифлекс 70/180 липид должно быть немедленно прекращено.

Передозировка

При правильном назначении препарата передозировка не наблюдается.

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов

Гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отeк легких.

Симптомы передозировки аминокислот

Потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, метаболический ацидоз, тошнота, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки липидов,

Передозировка липидов может привести к развитию синдрома жировой перегрузки.

Терапия

В случаях появления симптомов передозировки введение препарата должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при постоянном мониторинге. Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Соевых бобов масло содержит витамин К 1 который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов должно тщательно контролироваться.

Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.

Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.

Нутрифлекс 70/180 липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.

Нутрифлекс 70/180 липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.

Особые указания

При проявлении анафилактических реакций, таких как лихорадка, судороги, сыпь или одышка, инфузию следует немедленно прекратить.

Нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-основного состояния, например, гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз должны быть скорректированы перед началом инфузии.

Слишком быстрое введение может привести к жидкостной перегрузке с нарушением электролитного баланса плазмы крови, гипергидратации и отеку легких.

При введении препарата Нутрифлекс 70/180 липид необходимо контролировать концентрацию триглицеридов плазмы крови.

У пациентов с подозрением на нарушение жирового метаболизма при назначении препарата не должно быть гиперлипидемии. Введение жиров при гиперлипидемии противопоказано. Гипертриглицеридемия спустя 12 ч после введения препарата указывает на нарушение метаболизма жиров.

В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипертриглицеридемия "или повыситься концентрация глюкозы в плазме, крови. Если концентрация триглицеридов в плазме во время введения липидов превысит 3 ммоль/л, рекомендовано снизить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов в плазме сохраняется выше 3 ммоль/л, введение должно быть приостановлено до нормализации концентрации липидов.

При увеличении концентрации глюкозы в крови свыше 14 ммоль/л (250 мг/дл) необходимо уменьшение дозы или прекращение инфузии.

Подобно другим лекарственным препаратам, содержащим углеводы, введение препарата Нутрифлекс 70/180 липид может привести к гипергликемии. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. В случае развития гипергликемии скорость инфузии должна быть снижена или назначен инсулин.

Внутривенное введение аминокислот сопровождается увеличением экскреции микроэлементов с мочой, особенно меди и цинка. Это следует принимать во внимание при назначении микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании. Возобновление или проведение парентерального питания у истощенных пациентов, или пациентов, не получавших полноценное питание, может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию и гипомагниемию. Необходимо адекватное введение электролитов в соответствии с отклонениями от нормальных значений.

Необходим контроль концентрации электролитов плазмы крови, баланса жидкости, кислотно-основного состояния, азота мочевины крови и, при длительном введении, клеточного состава, системы свертывания крови и функций печени. Вид и частота лабораторных анализов зависят от общего состояния пациента.

Препарат не должен вводиться через те же системы для переливания одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов. Содержание жиров в препарате может снизить точность лабораторных тестов (например, билирубин, лактатдегидрогеназа, кислородное насыщение), если образцы крови взяты во время или сразу после окончания инфузии препарата.

Инфузию препарата Нутрифлекс 70/180 липид, как и всех препаратов для внутривенного введения, необходимо проводить в асептических условиях.

Нутрифлекс 70/180 липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без особых показаний.

Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2 - 8 °С в течение 4 дней, и дополнительно в течение 48 ч (включая время инфузии) при температуре 25 °С.

Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми.

После случайного замораживания препарат не подлежит использованию.

Использовать только неповрежденные упаковки, в которых растворы аминокислот и глюкозы прозрачные. Не использовать упаковки, в которых после встряхивания сохраняется очевидное разделение фаз (жировые капли) в камере с жировой эмульсией.

Перед применением перемешать.

Контейнер для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий. По 625 мл, 1250 мл, 1875 мл и 2500 мл в контейнеры пластиковые строенные. Контейнер вкладывается во вторичный прозрачный пластиковый пакет. Между камерами контейнера или между контейнером и вторичным пластиковым пакетом находится кислородный абсорбер.

По 5 контейнеров с инструкцией по применению в картонной коробке (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Нутрифлекс 70/180 липид - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002298 от 2016-06-01

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная	Алиментарная дистрофия
	Алиментарно-инфекционная дистрофия
	Белковая недостаточность
	Белково-калорийная недостаточность
	Белково-энергетическая недостаточность
	Белковое голодание
	Вскармливание недоношенных детей
	Выраженный дефицит белка
	Выхаживание недоношенных новорожденных
	Гипотрофия
	Гипотрофия у детей
	Дефицит белка
	Дистрофия
	Дистрофия новорожденных
	Дополнительное парентеральное питание
	Дополнительный источник аминокислот
	Дополнительный источник незаменимых аминокислот
	Зондовое или пероральное питание
	Зондовое питание
	Зондовое энтеральное питание
	Измененный белковый метаболизм
	Нарушение белкового анаболизма
	Нарушение белкового обмена
	Нарушения белкового обмена
	Недостаточность аминокислот
	Недостаточность белкового питания
	Недостаточность незаменимых аминокислот
	Недостаточность питания белковая

	Неполноценное питание
	Несбалансированное питание
	Низкое содержание белка в рационе
	Нормализация нарушений аминокислотного баланса
	Период интенсивного роста

	Пероральное питание
E61.7 Недостаточность многих элементов питания	Абсолютный или относительный недостаток витаминов и минеральных веществ
	Авитаминоз и недостаток минеральных веществ
	Восстановление энергетического статуса организма
	Гиповитаминоз и дефицит минеральных веществ
	Гиповитаминоз и/или дефицит минеральных веществ и микроэлементов
	Дефицит макроэлементов
	Дистрофия алиментарная
	Дополнительный источник минеральных веществ
	Дополнительный источник минеральных веществ и витаминов
	Недостаток макроэлементов
	Недостаточное поступление минеральных веществ
	Недостаточность минеральных веществ
	Недостаточность минеральных солей в период реконвалесценции
	Недостаточность питания в период интенсивного роста
	Неполноценное питание
	Несбалансированное питание
	Период интенсивного роста
	Период интенсивного роста и развития
	Пероральное питание
N17 Острая почечная недостаточность	Почечная недостаточность острая
N18 Хроническая почечная недостаточность	Застойная почечная недостаточность
	Почечная недостаточность хроническая
	ХПН
	Хроническая почечная недостаточность
	Хроническая почечная недостаточность у детей

Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:

Предоперационная подготовка;

Состояния после обширных оперативных вмешательств;

Травмы средней и тяжелой степени тяжести;

Воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);

Синдром короткой кишки;

Нарушения питания (кахексия);

Онкологические заболевания;

Сепсис, перитонит;

Острый панкреатит;

Парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Форма выпуска препарата Нутрифлекс 70/180 липид

эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый строенный 1.25 л, пакет (пакетик) пластиковый 5, коробка (коробочка) картонная 1;
эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый строенный 1.875 л, пакет (пакетик) пластиковый 5, коробка (коробочка) картонная 1;
эмульсия для инфузий; контейнер пластиковый строенный 2.5 л, пакет (пакетик) пластиковый 5, коробка (коробочка) картонная 1;

Фармакодинамика препарата Нутрифлекс 70/180 липид

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.

Индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Использование препарата Нутрифлекс 70/180 липид во время беременности

Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Использование препарата Нутрифлекс 70/180 липид при нарушением функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Для пациентов с почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Нутрифлекс 70/180 липид

Нарушение аминокислотного метаболизма;

Гиперкалиемия;

Гипонатриемия;

Нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);

Кома неясной этиологии;

Гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 ед./ч;

Ацидоз;

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

Детский возраст до 2 лет;

Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.

Общие для парентерального питания:

Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);

Выраженная гипоксия тканей;

Гипергидратация;

Нарушения водно-электролитного баланса;

Отек легких;

Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные действия препарата Нутрифлекс 70/180 липид

Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.

Способ применения и дозы препарата Нутрифлекс 70/180 липид

Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Конфигурация камер препарата Нутрифлекс липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.

Методика смешивания содержимого камер контейнера

При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс липид использовать следующую методику:

6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс липид использовать следующую методику:

3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера:

Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней;

Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера;

Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузии и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению.

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Дети с 14 лет и взрослые

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела, что соответствует

1.28 г аминокислот/кг массы тела/ки,

2.56 г глюкозы/кг массы тела/ки,

1.6 г жира/кг массы тела/ки.

Дети с 2 до 14 лет

Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 45 мл/кг массы тела, что соответствует

1.44 г аминокислот/кг массы тела/ки,

2.88 г глюкозы/кг массы тела/ки,

1.8 г жира/кг массы тела/ки.

Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 30 мл/кг массы тела, что соответствует

0.96 г аминокислот/кг массы тела/ки,

1.92 г глюкозы/кг массы тела/ки,

1.20 г жира/кг массы тела/ки.

Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия.

Максимальная скорость инфузии - 2.5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует

0.08 г аминокислот/кг массы тела/ч,

0.16 г глюкозы/кг массы тела/ч,

0.1 г жира/кг массы тела/ч.

Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 175 мл/ч. При этом скорость введения аминокислот составит 5.6 г/ч, глюкозы - 11.2 г/ч, жиров - 7. г/ч.

Пожилые пациенты

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Дозы подбираются индивидуально.

Продолжительность применения

Передозировка препаратом Нутрифлекс 70/180 липид

При правильном назначении препарата передозировка не наблюдается.

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отек легких.

Симптомы передозировки аминокислот: потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, тошнота, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки липидов: передозировка липидов может привести к развитию синдрома жировой перегрузки.

Взаимодействия препарата Нутрифлекс 70/180 липид с другими препаратами

Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин K1, который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов должно тщательно контролироваться.

Нутрифлекс липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.

Нутрифлекс липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.

Особые указания при приеме препарата Нутрифлекс 70/180 липид

Слишком быстрое введение может привести к жидкостной перегрузке с нарушением электролитного баланса плазмы крови, гипергидратаций и отеку легких.

При введении препарата Нутрифлекс липид необходимо контролировать концентрацию триглицеридов плазмы крови.

У пациентов с подозрением на нарушение жирового метаболизма при назначении препарата не должно быть, гиперлипидемии. Введение жиров при гиперлипидемии противопоказано. Гипертриглицеридемия спустя 12 ч после введения препарата указывает на нарушение метаболизма жиров.

В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипертриглицеридемия или повыситься концентрация глюкозы в плазме крови. Если концентрация триглицеридов в плазме во время введения липидов превысит 3 ммоль/л, рекомендовано снизить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов в плазме сохраняется выше 3 ммоль/л, введение должно быть приостановлено до нормализации-концентрации липидов.

Подобно другим лекарственным препаратам, содержащим углеводы, введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид может привести к гипергликемии. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. В случае развития гипергликемии скорость инфузии должна быть снижена или назначен инсулин.

Возобновление или проведение парентерального питания у истощенных пациентов или пациентов, не получавших полноценное питание, может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию и гипомагниемию. Необходимо адекватное введение электролитов в соответствии с отклонениями от нормальных значений.

Необходим контроль концентрации электролитов плазмы крови, баланса жидкости, кислотно-основного состояния, азота мочевины крови и, при длительном введении; клеточного состава, системы свертывания крови и функций печени. Вид и частота лабораторных анализов зависят от общего состояния пациента.

Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов.

Инфузию препарата Нутрифлекс липид, как и всех препаратов для внутривенного введения, необходимо проводить в асептических условиях.

Нутрифлекс липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без особых показаний.

Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2-8°С в течение 4 дней, и дополнительно в течение 48 ч (включая время инфузии) при температуре 25°С.

Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми.

После случайного замораживания препарат не подлежит использованию.

Использовать только неповрежденные упаковки, в которых растворы аминокислот и глюкозы прозрачные. Не использовать упаковки, в которых имеется очевидное разделение фаз (жировые капли) в камере с жировой эмульсией.

Перед применением перемешать.

Контейнер для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата выбрасывать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ниже приведена полная инструкция к препарату Нутрифлекс 70/180 липид. Настоятельно рекомендуем перед применением данного лекарственного средства проконсультироваться с врачом!

Производители: B.Braun Melsungen (Германия)

Действующие вещества

Аминокислоты для парентерального питания
Декстроза

Класс заболеваний

Болезнь Крона [регионарный энтерит]
Перитонит
Кахексия
Хирургическая практика

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Стимулирующее обменные процессы

Фармакологическая группа

Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Показания к применению препарата Нутрифлекс 70/180 липид

Предоперационная подготовка;

Состояния после обширных оперативных вмешательств;

Травмы средней и тяжелой степени тяжести;

Воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);

Синдром короткой кишки;

Нарушения питания (кахексия);

Онкологические заболевания;

Сепсис, перитонит;

Острый панкреатит;

Парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Форма выпуска препарата Нутрифлекс 70/180 липид

Фармакодинамика

Использование препарата Нутрифлекс 70/180 липид во время беременности

Использование препарата Нутрифлекс 70/180 липид при нарушением функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

Нарушение аминокислотного метаболизма;

Гиперкалиемия;

Гипонатриемия;

Нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);

Кома неясной этиологии;

Гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 ед./ч;

Ацидоз;

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

Детский возраст до 2 лет;

Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.

Общие для парентерального питания:

Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);

Выраженная гипоксия тканей;

Гипергидратация;

Нарушения водно-электролитного баланса;

Отек легких;

Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные действия

Способ применения и дозы

Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Методика смешивания содержимого камер контейнера

6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера:

Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера;

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Дети с 14 лет и взрослые

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела, что соответствует

1.28 г аминокислот/кг массы тела/ки,

2.56 г глюкозы/кг массы тела/ки,

1.6 г жира/кг массы тела/ки.

Дети с 2 до 14 лет

Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 45 мл/кг массы тела, что соответствует

1.44 г аминокислот/кг массы тела/ки,

2.88 г глюкозы/кг массы тела/ки,

1.8 г жира/кг массы тела/ки.

Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 30 мл/кг массы тела, что соответствует

0.96 г аминокислот/кг массы тела/ки,

1.92 г глюкозы/кг массы тела/ки,

1.20 г жира/кг массы тела/ки.

Максимальная скорость инфузии - 2.5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует

0.08 г аминокислот/кг массы тела/ч,

0.16 г глюкозы/кг массы тела/ч,

0.1 г жира/кг массы тела/ч.

Пожилые пациенты

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Дозы подбираются индивидуально.

Продолжительность применения

Передозировка

При правильном назначении препарата передозировка не наблюдается.

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания при приеме препарата Нутрифлекс 70/180 липид

Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов.

Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2-8°С в течение 4 дней, и дополнительно в течение 48 ч (включая время инфузии) при температуре 25°С.

Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми.

После случайного замораживания препарат не подлежит использованию.

Перед применением перемешать.

Контейнер для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата выбрасывать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска, примерная цена в аптеках:

эмульс д/инфуз конт пласт стр 1.25л
эмульс д/инфуз конт пласт стр 1.875л

Показания к применению

Восполнение суточной потребности в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах и воде при парентеральном питании.

Способ применения и дозы

Дозировка определяется врачом и зависит от тяжести заболевания и состояния больного.

Противопоказания

Нарушения аминокислотного метаболизма, нарушения жирового метаболизма, гиперкалиемия, гипернатриемия, тяжелые нарушения метаболизма (кетоацидоз, кома неясной этиологии), выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/час, ацидоз, внутрипеченочный холестаз, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность, геморрагический диатез, острая фаза инфаркта миокарда, острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии, выявленная гиперчувствительность к яичному или соевому белку, ореховому маслу или любому из вспомогательных веществ, беременность, детский возраст до 2 лет.Общие противопоказания для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок), выраженная гипоксия тканей, состояния гипергидратации, нарушения водно-электролитного баланса, острый отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные действия

Передозировка

Симптомы: слишком быстрое введение препарата может повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота.Лечение: введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Фармакологическая группа

Жировые эмульсии для парентерального питания

Фармакологическое действие

Система для парентерального питания, восполняющая дефицит жирных кислот и аминокислот.

Состав

В 1 л раствора содержится: 71,8 г аминокислот и 180 г углеводов, 50 г липидов.Общая энергетическая ценность 1475 (6176) ккал (кДж).Небелковая энергетическая ценность 1195 (5005) ккал (кДж).Энегетическая ценность жиров 475 (1990) ккал (кДж).Энегетическая ценность углеводов 720 (3015) ккал (кДж).Осмолярность 1545 мОсм/л.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 гр. С.

Препарат для полного парентерального питания - раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов

Действующие вещества

Глицин (glycine)
- калия гидроксид
- (sodium chloride)
- глутаминовая кислота (glutamic acid)
- аргинин (arginine)
- аспарагиновая кислота (aspartic acid)
- лимонная кислота (citric acid)
- валин (valine)
- изолейцин (isoleucine)
- лейцин (leucine)
- треонин (threonine)
- триптофан (tryptophan)
- фенилаланин (phenylalanine)
- аланин (alanine)
- гистидин (histidine)
- пролин (proline)
- серин (serine)
- (methionine)
- натрия ацетата тригидрат (sodium acetate)
- цинка ацетата дигидрат (zinc acetate, basic)
- калия ацетат (potassium acetate)
- магния ацетата тетрагидрат (magnesium acetate tetrahydrate)
- натрия гидроксид
- дигидрат (calcium chloride)
- натрия дигидрофосфата дигидрат
- триглицериды среднецепочечные
- декстрозы моногидрат (dextrose)
- соевых бобов масло гидрированное (Soya-bean oil)
- лизин (в форме гидрохлорида) (lysine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Эмульсия для инфузий	1 л
декстрозы моногидрат	70.4 г,
что соответствует содержанию декстрозы	64 г
соевых бобов масло гидрированное	20 г
триглицериды средней цепи	20 г
аланин	3.88 г
аргинин	2.160 г
аспарагиновая кислота	1.2 г
валин	2.08 г
гистидин	1 г
глицин	1.32 г
	2.8 г
изолейцин	1.870 г
лейцин	2.5 г
лизин (в форме гидрохлорида)	1.810 г
метионин	1.570 г
пролин	2.720 г
серин	2.4 г
треонин	1.46 г
триптофан	0.460 мг
фенилаланин	2.810 г
лимонная кислота	384 мг
калия гидроксид	520 мг
калия ацетат	2.354 г
кальция хлорида дигидрат	0.353 г
магния ацетата тетрагидрат	0.515 г
натрия ацетата тригидрат	0.435 г
натрия гидроксид	0.640 г
натрия хлорид	0.865 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат	0.936 г
цинка ацетата дигидрат	5.3 мг,
в т.ч. аминокислоты - 32 г углеводы - 64 г жиры - 40 г общий азот - 4.6 г Энергетическая ценность аминокислот - 536 кДж (128 ккал) углеводов - 1072 кДж (256 ккал) жиров - 1592 кДж (380 ккал) небелковая энергетическая ценность - 2664 кДж (636 ккал) общая энергетическая ценность - 3200 кДж (764 ккал) Электролиты натрий - 40 ммоль калий - 24 ммоль кальций - 2.4 ммоль магний - 2.4 ммоль цинк - 0.024 ммоль хлориды - 38.4 ммоль ацетаты - 32 ммоль фосфаты - 6 ммоль осмоляльность - 920 мОсм/кг рН 5.0-6.0

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0-0.336 г, глицерол 5 г, лецитин яичный - 2.4 г, натрия олеат - 0. 06 г, вода д/и - до 1000 мл.

1250 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) 1 камера: р-р декстрозы с электролитами; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами; 3 камера: жировая эмульсия - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
1875 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) 1 камера: р-р декстрозы с электролитами; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами; 3 камера: жировая эмульсия - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
2500 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные (1) 1 камера: р-р декстрозы с электролитами; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами; 3 камера: жировая эмульсия - пакеты пластиковые (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.

Метаболизм

После введения триглицериды гидролизуются до и жирных кислот. Оба компонента используются в реакциях образования энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и ресинтеза липидов.

Выведение

Показания

— восполнение потребностей в энергии, незаменимых жирных кислотах, аминокислотах, электролитах, воде при парентеральном питании у пациентов со стандартными и умеренно повышенными метаболическими потребностями, когда обычный прием пищи и энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаны;

— парентеральное питание у пациентов с гипергликемией или угрозой ее развития;

— парентеральное питание при доступности инфузии только в периферические вены (в амбулаторных условиях, отделениях хирургии, на дому).

Противопоказания

Препарат нельзя назначать при следующих состояниях:

— врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;

— нарушения жирового метаболизма;

— патологически высокая концентрация электролитов плазмы;

— нестабильный метаболизм (например, тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, метаболический ацидоз, кома неясной этиологии);

— выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;

— внутрипеченочный холестаз;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность в случае отсутствия заместительной почечной терапии;

— прогрессирующий геморрагический диатез;

— острая фаза инфаркта миокарда и инсульта;

— острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии;

— детский возраст до 2 лет;

— выявленная гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или любому из компонентов препарата.

Общие противопоказания для парентерального питания:

— нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);

— выраженная гипоксия тканей;

— состояния гипергидратации;

— нарушения водно-электролитного баланса;

— острый отек легких;

— декомпенсированная сердечная недостаточность.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при повышении осмолярности сыворотки. Учитывая возможный риск объемной перегрузки при применении препарата Нутрифлекс 40/80 липид, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции сердца или почек.

Дозировка

Способ применения

Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены.

Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Конфигурация камер препарата Нутрифлекс 40/80 липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.

Методика смешивания содержимого камер контейнера

При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 40/80 липид использовать следующую методику:

6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 40/80 липид использовать следующую методику:

3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера:

— Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней;

— Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера;

— Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузии и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Дети с 14 лет и взрослые

Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела, что соответствует

1.28 г аминокислот/кг массы тела/сутки,

2.56 г глюкозы/кг массы тела/сутки,

1.6 г жира/кг массы тела/сутки.

Дети с 2 до 14 лет

Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 45 мл/кг массы тела, что соответствует

1.44 г аминокислот/кг массы тела/сутки,

2.88 г глюкозы/кг массы тела/сутки,

1.8 г жира/кг массы тела/сутки.

Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 30 мл/кг массы тела, что соответствует

0.96 г аминокислот/кг массы тела/сутки,

1.92 г глюкозы/кг массы тела/сутки,

1.20 г жира/кг массы тела/сутки.

Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс 40/80 липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия.

Максимальная скорость инфузии - 2.5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует

0.08 г аминокислот/кг массы тела/ч,

0.16 г глюкозы/кг массы тела/ч,

0.1 г жира/кг массы тела/ч.

Пожилые пациенты

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Дозы подбираются индивидуально.

Продолжительность применения

Введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид не рекомендуется проводить свыше семи дней.

Побочные действия

Используется следующая классификация неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:

Очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редкие - гиперкоагуляция.

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие - аллергические реакции (например, анафилактические реакции, кожная сыпь, отек гортани, ротовой полости и лица).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редкие - гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз.

Нарушения со стороны нервной системы: редкие - сонливость.

Нарушения со стороны сосудов: редкие - повышение или снижение артериального давления, "приливы".

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие - одышка, цианоз кожных покровов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые - тошнота, рвота, потеря аппетита.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые - через несколько дней применения препарата может развиться раздражение вен, флебит или тромбофлебит; редкие - головная боль, повышение температуры тела, потливость, чувство холода, озноб, боль в спине, костях, грудной клетке и поясничной области; очень редкие - синдром жировой перегрузки.

Дополнительная информация о некоторых неблагоприятных побочных реакциях

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия - симптомы, которые являются основанием для назначения парентерального питания или часто имеются у пациентов, которым показано парентеральное питание.

Синдром жировой перегрузки

Нарушение способности к утилизации триглицеридов, которое может быть вызвано передозировкой, может привести к синдрому "жировой перегрузки". Необходимо проводить мониторинг с целью раннего выявления симптомов метаболической перегрузки. Синдром жировой перегрузки может быть генетической этиологии (индивидуальные различия в метаболизме), кроме того, на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесенные заболевания. Этот синдром может также развиться на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, а также на фоне развития тяжелых осложнений, таких как почечная недостаточность или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией (с желтухой или без нее), спленомегалией, болями в животе, анемией, лейкоцитопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, не соответствующими норме функциональными пробами печени и комой. Симптомы имеют обратимый характер и обычно исчезают после прекращения инфузии. В случае появления признаков синдрома жировой перегрузки введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид должно быть немедленно прекращено.

Передозировка

При правильном назначении препарата передозировка не наблюдается.

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов: гипертоническая гипергидратация, нарушения электролитного баланса, отек легких.

Симптомы передозировки аминокислот: потери аминокислот почками с развитием нарушения аминокислотного баланса, тошнота, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки липидов: передозировка липидов может привести к развитию синдрома жировой перегрузки.

Терапия

Лекарственное взаимодействие

Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин K 1 , который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов - производных кумаринов должно тщательно контролироваться.

Нутрифлекс 40/80 липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.

Нутрифлекс 40/80 липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.

Особые указания

При введении препарата Нутрифлекс 40/80 липид необходимо контролировать концентрацию триглицеридов плазмы крови.

Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов.

Инфузию препарата Нутрифлекс 40/80 липид, как и всех препаратов для внутривенного введения, необходимо проводить в асептических условиях.

Нутрифлекс 40/80 липид - препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без особых показаний.

Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2-8°С в течение 4 дней, и дополнительно в течение 48 ч (включая время инфузии) при температуре 25°С.

Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми.

После случайного замораживания препарат не подлежит использованию.

Перед применением перемешать.

Контейнер для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата выбрасывать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Беременность и лактация

Беременность

Не проводилось исследований, позволяющих оценить влияние, препарата Нутрифлекс 40/80 липид на эмбрион или плод. Назначение препарата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года.