Полиглюкин 33 инструкция по применению. Препараты аналогичного действия

Производитель: РУП "Белмедпрепараты" Республика Беларусь

Код АТС: B05AA05

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.

Общие характеристики. Состав:

Действующе вещество: 400 мл декстрана водного раствора 6% с М.м. 50000-70000, 3,6 г натрия хлорида.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат представляет собой 6% коллоидный раствор полимера декстрана с молекулярной массой 60000 ± 10000 с добавлением 0,9% раствора хлорида натрия. Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового препарата гемодинамического действия. Восполняет объем циркулирующей крови и оказывает антиагрегантное действие.

Полиглюкин — гидрофильный полисахарид, способный связывать воду. Каждый грамм его сорбирует 25 мл воды, вследствие чего объем циркулирующей плазмы после введения препарата быстро восстанавливается. Благодаря сравнительно большой молекулярной массе декстран, входящий в состав препарата, медленно проникает через сосудистые стенки и при введении в кровеносное русло длительно циркулирует в нем. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на достигнутом уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей, восстанавливается объем циркулирующей крови, купируется спазм периферических сосудов.

Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов. Дезагрегирующее действие декстрана на эритроциты положительно сказывается на реологических свойствах крови, активизации микроциркуляции и усилении тканевого кровотока, нарушенных при шоке.

Фармакокинетика. Декстран преимущественно выводится через почки (около 50% в первые сутки после введения), небольшая часть поступает в клетки системы моноцитарных макрофагов, где расщепляется декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает отложение во внутренних органах на длительный срок. Небольшое количество выделяется через желудочно-кишечный тракт. Через 3 суток в крови определяются лишь следовые концентрации.

Показания к применению:

Для улучшения гемореологии и микроциркуляции, снижения склонности к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови;

Нарушения макро- и микрогемодинамики, улучшение реологических свойств крови;

Нормализация артериального и венозного кровотока;

Профилактика ДВС - синдрома.

Профилактика и лечение:

Шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в т.ч. при родах, травмы, комбинированных поражений, интоксикаций и );

Добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Полиглюкин вводят внутривенно капельно или внутриартериально (при острых кровопотерях) в условиях стационара. Объем и скорость введения препарата устанавливаются в соответствии с состоянием больного, величиной артериального давления, частотой пульса, гематокритом, частотой дыхания, окраской кожных покровов. Переливание полиглюкина следует начинать капельно. После введения первых 10 и последующих 30 капель необходимо сделать перерыв на 3 минуты. При отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.

При развившемся шоке полиглюкин вводят внутривенно струйно в объеме обычно от 400 до 1200 мл на одно введение. В случае необходимости количество препарата может быть увеличено до 2000 мл. При повышении артериального давления до цифр, близких к норме, целесообразно перейти на капельный метод введения препарата со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью его прекращают. При кровопотере более 500 мл и выраженной анемизации переливание полиглюкина целесообразно сочетать с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза. Переливание полиглюкина не исключает необходимость проведения других противошоковых мероприятий (обезболивание, дача сердечных, тонизирующих и гормональных препаратов и т.д.).

При операциях в целях профилактики операционного шока, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома, внутривенное вливание полиглюкина следует производить капельно, в дозах 5-10 мл/кг, за 30-60 мин до операционного вмешательства с переходом на струйное, в случае падения артериального давления. При резком снижении артериального давления (ниже 60 мм рт. ст.) обоснован внутриартериальный метод введения препарата в объеме до 400 мл (изредка больше). В послеоперационном периоде струйно-капельное введение полиглюкина является эффективным средством профилактики послеоперационного шока. Детям препарат вводят в объеме 10-15 мл/кг.

Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).

При ожоговом шоке: в первые 24 часа вводят 2-3 л, в следующие 24 часа - 1,5 л. Детям в первые 24 часа - 40-50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30- 40 % поверхности тела - с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Особенности применения:

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до - 10°С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

Введение препарата целесообразно начинать капельно и после первых 2-5 мл сделать перерыв на три минуты для оценки ситуации (биологическая проба на совместимость). При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие и .

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9% раствором NaCl до исследования). Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине. При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран). Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.

Применение во время беременности и в период лактации. Препарат следует назначать с осторожностью и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Меры предосторожности. С осторожностью применять при выраженных нарушениях функции печени; метаболическом ацидозе; опасности возникновения при нарушенной функции почек, в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в крови невозможно; пониженном уровне фосфатов в крови; мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время . На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и Hb в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать Hb ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Водителям транспортных средств и людям, профессия которых требует повышенной концентрации внимания, рекомендуется применять препарат с осторожностью.

Побочные действия:

Аллергические реакции в виде уртикарных высыпаний, отека Квинке; учащение пульса, снижение артериального давления и повышение температуры тела. Противопоказания Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая переливание крови , плазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Допускается использование совместно с другими широко применяющимися трансфузионными средствами.

Противопоказания:

Полиглюкин противопоказан при травмах черепа, протекающих с повышением внутричерепного давления, высоком артериальном давлении, а также во всех других случаях, в которых противопоказано внутривенное введение больших доз жидкости.

Переливание полиглюкина не показано при продолжающемся внутреннем кровотечении (легочные, почечные и др.), за исключением случаев развития тяжелых нарушений гемодинамики (падение артериального давления ниже 60 мм рт. ст.). В этих случаях струйное переливание полиглюкина позволяет поднять артериальное давление выше критического уровня, после чего следует перейти на переливание крови, плазмы.

Передозировка:

Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, цианоз, нарушение кровообращения и дыхания.

Лечение: прекратить трансфузию, внутривенно ввести 10 мл 10% раствора CaCl, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикоиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 400 мл в бутылках в упаковке № 1, № 24.

ПОЛИГЛЮКИН Полиглюкин

Действующее вещество

›› Декстран* [ср.мол.масса 50000-70000] (Dextran* )

Латинское название

›› B05AA05 Декстран

Фармакологические группы: Детоксицирующие средства, включая антидоты
›› Заменители плазмы и других компонентов крови

Состав и форма выпуска

во флаконе для кровезаменителей 200 или 400 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - плазмозамещающее, противошоковое .

Способ применения и дозы

В/в, в/а, капельно, струйно, в/а — при острых кровопотерях (в условиях стационара). Доза и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 капель делают 3 мин перерыв, а затем переливают еще 10-15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.
При развившемся шоке или острой кровопотере — в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения АД до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 капель/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или прекращают введение.
При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитальной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.
Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям — 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до оперативного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт.ст. — в/а). Объем инфузии со время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).
В послеоперационном периоде для профилактики шока препарат вводят струйно-капельно.
При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч — 1,5 л. Детям в первые 24 ч — 40-50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг.
При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела — с переливанием крови.
Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Срок годности

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре от −10 до 20 °C.

* * *

ПОЛИГЛЮКИН (Роlyglucinum). Стерильный 6 % раствор среднемолекулярной фракции частично гидролизованного декстрана (полимера глюкозы) в изотоническом растворе натрия хлорида. Получают путем гидролиза нативного декстрана, синтезируемого из сахарозы при участии определенного штамма бактерий Leuconostoc mesenteroides. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Средняя относительная молекулярная масса 60 000 + 10 000; относительная вязкость 2,8 - 4,0; рН 4,5 - 6,5. Близкий по свойствам препарат выпускается за рубежом под названиями: Dextravan, Ехраndex; Масrodex и др. Полиглюкин является плазмозамещающим противошоковым препаратом гемодинамического действия. Благодаря сравнительно большой относительной молекулярной массе, близкой к таковой альбумина крови, полиглюкин медленно проникает через сосудистые стенки и при введении в кровяное русло, долго в нем циркулирует. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего примерно в 2,5 раза осмотическое давление белков плазмы крови, полиглюкин удерживает жидкость в кровяном русле, оказывая таким образом гемодинамическое действие. Полиглюкин быстро повышает артериальное давление при острой кровопотере и длительно удерживает его на высоком уровне. Препарат нетоксичен, выделяется главным образом почками (в первые сутки около 50 %). Небольшое количество откладывается в ретикулоэндотелиальной системе, где он постепенно расщепляется до глюкозы. Препарат не является, однако источником углеводного питания. Применяют полиглюкин с профилактической и лечебной целями при травматическом, операционном и ожоговом шоке, острой кровопотере, шоке в результате интоксикаций, сепсиса и др. Препарат вводят внутривенно, а при острых кровопотерях и внутриартериально. Скорость введения определяется общим состоянием больного, уровнем артериального давления, частотой пульса, показателем гематокрита. При развившемся шоке, полиглюкин вводят внутривенно струйно, обычно используют от 400 до 1200 мл на одно вливание (а при необходимости до 2000 мл). При повышении артериального давления до уровня, близкого к нормальному, переходят на капельное введение. При кровопотере более 500 мл и выраженной анемизации больного, сочетают введение полиглюкина с переливанием крови. С целью профилактики шока при операциях, полиглюкин вводят капельно; в случае падения артериального давления переходят на струйное введение. При резком понижении давления (ниже 60 мм рт. ст.) целесообразно внутриартериальное введение препарата (до 400 мл). В послеоперационном периоде струйно-капельное введение полиглюкина является эффективным способом профилактики послеоперацнонного шока. Детям назначают из расчета 10 - 15 мл на 1 кг массы тела. Для лечения ожогового шока, вводят в первые 24 ч до 2000 - 3000 мл препарата, а в следующие 24 ч - до 1500 мл. Детям в первые 24 ч назначают по 40 - 50 мл на 1 кг массы тела, в следующие сутки - 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах, введение полиглюкина сочетают с введением плазмы, альбумина, g -глобулина, а при ожогах более 30 - 40 % поверхности тела - с переливанием крови. При вливании полиглюкина следует после первых 10 и последующих 30 капель сделать перерыв на 3 мин. Если реакция отсутствует, продолжают трансфузию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания, трансфузию прекращают и вводят в вену 10 % раствор кальция хлорида (10 мл), 20 мл 40 % раствора глюкозы; применяют сердечные средства, противогистаминные препараты. Переливание полиглюкина не исключает необходимости проведения других противоожоговых мероприятий (обезболивание, применение сердечных средств и др.). При применении полиглюкина возможны аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, отек Квинке и др.), учащение пульса, снижение АД и др. В случае необходимости прекращают введение препарата и проводят противоаллергическую терапию. Противопоказаниями к вливанию полиглюкина служат травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением (опасность повышения артериального давления), кровоизлияния в мозг и другие случаи, когда нельзя вводить большое количество жидкости, заболевания почек (с анурией), сердечная недостаточность, склонность к резко выраженным аллергическим реакциям. Форма выпуска: в бутылках по 100, 200 и 400 мл и в полиэтиленовых ем- костях по 250 и 500 мл. Хранение: при температуре от + 10 до + 20 "С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению, при условии сохранения герметичности упаковки.

. 2005 .

Синонимы :

Смотреть что такое "ПОЛИГЛЮКИН" в других словарях:

ПОЛИГЛЮКИН - Polyglucinum. 6 % коллоидный раствор высокомолекулярного (молекулярный вес 50000 60000) полимера глюкозы, деполимеризованного декстрана на изотоническом растворе натрия хлорида. Декстран синтезируется бактериями Leuconostoc mesenteroides (штамм … Отечественные ветеринарные препараты

Сущ., кол во синонимов: 2 декстран (3) препарат (952) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов

I Кровезамещающие жидкости (синоним: инфузионные среды, кровезаменители, плазмозаменители, кровезамещающие растворы, плазмозамещающие растворы, гемокорректоры) средства, применяемые с лечебной целью для выполнения одной или нескольких… … Медицинская энциклопедия

Кровезамещающие жидкости, плазмозаменители, инфузионные среды, кровезамещающие растворы, плазмозамещающие растворы, средства, применяемые с лечебной целью вместо переливания крови (См. Переливание крови) или для разведения цельной… … Большая советская энциклопедия

I обособленная группа одноклеточных (часто микроскопических) или многоклеточных, разнообразных по размерам и строению гетеротрофных организмов. Грибам присущи признаки как растений (неподвижность, неограниченный верхушечный рост, способность к… … Медицинская энциклопедия

I Инсульт Инсульт (позднелат. insultus приступ) острое нарушение мозгового кровообращения, вызывающее развитие стойкой (сохраняющейся более 24 ч) очаговой неврологической симптоматики. Во время И. происходят сложные метаболические и… … Медицинская энциклопедия

Растворы преимущественно для внутривенного введения с целью восполнения объёма циркулирующей в кровяном русле жидкости, удаления из организма токсических веществ и др. * * * КРОВЕЗАМЕНИТЕЛИ КРОВЕЗАМЕНИТЕЛИ (плазмозаменители), препараты (растворы) … Энциклопедический словарь

Действующее вещество ›› Декстран* [ср.мол.масса 30000 50000] + Маннитол + Натрия хлорид (Dextran* + Mannitol + Sodium chloride) Латинское название Rheoglumanum АТХ: ›› B05AA05 Декстран Фармакологические группы: Заменители … Словарь медицинских препаратов

Действующее вещество ›› Декстран* [ср.мол.масса 30000 40000] (Dextran* ) Латинское название Rheopolyglucinum АТХ: ›› B05AA05 Декстран Фармакологические группы: Детоксицирующие средства, включая антидоты ›› Заменители… … Словарь медицинских препаратов

1 л препарата содержит

активное вещество: декстран [ср.мол.масса 50000-70000] – 60 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность ~ 309 мОсм/л

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран

Код АТХ В05АА05

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Выводится из организма, преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50 %, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшое количество препарата откладывается в клетках ретикулоэндотелиальной системы, где он постепенно расщепляется до глюкозы,

однако источником энергии Полиглюкин не является.

Фармакодинамика

Полиглюкин является препаратом высокомолекулярного декстрана – полимера глюкозы с молекулярной массой от 50000 до 70000.

Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34 - 0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем циркулирующей крови и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основного состояния и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.

Инфузии снижают риск развития диссеминированное внутрисосудистое

свертывание-синдром.
Нетоксичен, апирогенен.

Показания к применению

Геморрагический, травматический, ожоговый, токсический и кардиогенный шок

Подготовка больных к операции с целью дезинтоксикации при ожогах и состояниях, сопровождающихся интоксикацией.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно, при острых кровопотерях - внутриартериально (в условиях стационара). Объем и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной артериальное давления, частотой сердечных сокращений, показателем гематокрита. Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5-10 кап делают 3 мин перерыв, затем переливают еще 10-15 кап и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение артериального давления, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание).
При развившемся шоке или острой кровопотере - в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального веноз-ного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.
При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.
Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения

искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию дессиминированного внутрисосудистого свертывания-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям - 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления переходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт.ст. - в/а). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже0,3).
В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.
При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч – 1,5 л.

Детям в первые 24 ч - 40-50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг.
При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40 % поверхности тела - с переливанием крови.
Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек)

Противопоказания

повышенная чувствительность к препаратам декстрана

сердечно-сосудистая недостаточность

продолжающееся внутреннее кровотечение (печень, легкие; почки)

черепно-мозговая травма с повышенным внутричерепным давлением

геморрагический инсульт

тяжелая хроническая почечная недостаточность

тромбоцитопения

клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперволемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3)

С осторожностью: выраженная дегидратация

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Допускается использование совместно с другими широко применяющимися трансинфузионными средствами.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до - 10ºС. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.
На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27 %) на более или менее продолжительное время.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных

методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).
Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка.
Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10 % раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикостероидные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.

во флаконе для кровезаменителей 200 или 400 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противошоковое, плазмозамещающее .

Способ применения и дозы

При развившемся шоке или острой кровопотере — в/в струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения АД до 80-90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 капель/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или прекращают введение.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям — 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до оперативного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт.ст. — в/а). Объем инфузии со время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).

В послеоперационном периоде для профилактики шока препарат вводят струйно-капельно.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч — 1,5 л. Детям в первые 24 ч — 40-50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40% поверхности тела — с переливанием крови.

Производитель

ОАО «Биохимик», Россия.

Условия хранения препарата Полиглюкин

В сухом месте, при температуре от −10 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полиглюкин

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Полиглюкин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001462

Дата последнего изменения: 16.05.2016

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

Активное вещество:

декстран [ср. мол. масса 50000-70000] - 60 г;

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическая группа

Плазмозамещающее средство

Фармакодинамика

Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает объем циркулирующей крови, повышает артериальное давление, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основного состояния и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

Нетоксичен, апирогенен.

Фармакокинетика

Выводится из организма, преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в РЭС, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает отложение во внутренних органах на длительный срок.

Показания

гиповолемический шок (выраженная постгеморрагическая гиповолемия, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п.);
травматический шок (операционный шок);
ожоговый шок;
синдром сдавления;
септический шок;
шок в результате интоксикации;
нарушения микроциркуляции (капиллярного кровотока), реологических свойств крови;
предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии;
профилактика тромбофлебитов;
для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3), тяжелая хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью:

Выраженная дегидратация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных.

Способ применения и дозы

При развившемся шоке или острой кровопотере - внутривенно, струйно, 0,4-2 л (5-25 мл/кг). После повышения артериального давления до 80-90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3-3,5 мл/мин (60-80 кап/мин). Возможен внутриартериальный способ введения (в тех же дозировках). Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают.

При кровопотере более 500-750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза. Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания препарат вводится в дозах 5-10 мл/кг (детям - 10-15 мл/кг) за 30-60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения артериального давления переходят на струйное введение, при снижении артериального давления ниже 60 мм рт. ст. - внутриартериально). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).

В послеоперационном периоде быстрая инфузия является эффективным способом профилактики шока.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2-3 л, в следующие 24 ч - 1,5 л. Детям в первые 24 ч - 40-50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30-40 % поверхности тела - с переливанием крови.

Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).

Передозировка

Возможно чрезмерное повышение артериального давления, для нормализации которого вводят периферические вазодилататоры.

Взаимодействие

Полиглюкин нельзя использовать как растворитель для других препаратов (возможны неблагоприятные физико-химические взаимодействия) Допускается использование совместно с другими широко применяющимися трансфузионными средствами.

Особые указания

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10°С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобин ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время. Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9 % раствором натрия хлорида до исследования).

Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).

Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора декстрозы, антигистаминные лекарственные средства, глюкокортикостероидные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 6 %.

По 100, 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 или 450 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или мелованной, или писчей, или самоклеящуюся.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

35 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

По 100, 200, 250, 400, 500 и 1000 мл в пакеты из пленки полиолефиновой.

На каждый пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или текст маркировки наносят на пакет методом горячего тиснения, методом термопечати.

56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 мл или 250 мл и 12, 15 пакетов по 400 мл или 500 мл, 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующем количеству пакетов (для стационаров).

Условия хранения

В сухом недоступном для детей месте при температуре от -10 до +20°С.

Срок годности

5 лет. По истечении срока годности препарат не должен применяться.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

ЛС-001462 от 2011-08-02
Полиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001462 от 2006-03-31
Полиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-000604/08 от 2008-02-12
Полиглюкин - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Для улучшения гемореологии и микроциркуляции и снижения склонности к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови; нарушения макро- и микрогемодинамики, улучшение реологических свойств крови, нормализация артериального и венозного кровотока, тромбоз, профилактика ДВС-синдрома.

Профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в т.ч. при родах, внематочной беременности, травмы, комбинированных поражений, интоксикаций и сепсиса), операционный и ожоговый шок; ишемический инсульт; добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.

Форма выпуска препарата Полиглюкин

раствор для инфузий 6 %; бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл пачка картонная 1;

Раствор для инфузий 6 %; бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл пачка картонная 1;

Раствор для инфузий 60 мг/мл; бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл пачка картонная

Раствор для инфузий 60 мг/мл; бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл пачка картонная 1;

Противопоказания к применению препарата Полиглюкин

Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение, ЧМТ, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0.3), тяжелая ХПН.C осторожностью. Выраженная дегидратация.

Побочные действия препарата Полиглюкин

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).

Способ применения и дозы препарата Полиглюкин

В/в, в/а, капельно, струйно, в/а - при острых кровопотерях (в условиях стационара). Доза и скорость введения определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателем гематокрита.

Переливание осуществляется обычным способом с соблюдением правил производства трансфузии: перед переливанием проводят биологическую пробу (после введения 5–10 капель делают 3 мин перерыв, а затем переливают еще 10–15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.

При развившемся шоке или острой кровопотере - в/в струйно, 0,4–2 л (5–25 мл/кг). После повышения АД до 80–90 мм рт.ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3–3,5 мл/мин (60–80 капель/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках).

Инфузии препарата должны осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или прекращают введение.

При кровопотере более 500–750 мл и выраженной анемизации больного сочетают введение препарата с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.

Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5–10 мл/кг (детям - 10–15 мл/кг) за 30–60 мин до оперативного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт.ст. - в/а).

Объем инфузии со время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).

В послеоперационном периоде для профилактики шока препарат вводят струйно-капельно.

При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2–3 л, в следующие 24 ч - 1,5 л. Детям в первые 24 ч - 40–50 мл/кг, в последующие сутки - 30 мл/кг.

При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30–40% поверхности тела - с переливанием крови.

Передозировка препаратом Полиглюкин

Не описана.

Особые указания при приеме препарата Полиглюкин

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10 град.С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения должна не превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза.

Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать Hb ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0.9% раствором NaCl до исследования).

Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка.

В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора CaCl2, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные ЛС, ГКС и провести соответствующую симптоматическую терапию.