Инструкция по применению Дротаверин
Купить Дротаверин тб 40мг
Лекарственные формы
таблетки 40мг
Производители
АЛСИ Фарма (Россия), Биосинтез ОАО (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов (Беларусь), Валента Фармацевтика (Россия), Верофарм ОАО (Россия), Ирбитский химико-фармацевтический завод (Россия), Лекфарм СООО (Беларусь), Московский эндокринный завод (Россия), Обновление ПФК (Россия), Оболенское фармацевтическое предприятие (Россия), Органика ОАО (Россия), Розфарм (Россия), Синтез ОАО (Россия), Татхимфармпрепараты (Россия), Фармпроект (Россия)
Группа
Спазмолитические средства - производные изохинолина
Состав
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид, в пересчете на 100% вещество 0,040 г.
Международное непатентованное название
Дротаверин
Синонимы
Биошпа, Веро-Дротаверин, Дроверин, Дротаверин МС, Дротаверин форте, Дротаверин-OBL, Дротаверин-КМП, Дротаверин-Н.С., Дротаверин-УБФ, Дротаверин-Эллара, Дротаверина гидрохлорид, Но-шпа, Но-шпа форте, Нош-бра, Спазмол, Спазмонет, Спазмонет форте, Спазоверин, Спаковин
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы). Фармакокинетика. Абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 минут. Биодоступность - 100%.
Показания к применению
Для профилактики и лечения функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменной болезни, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная и сердечная недостаточность; AV блокада II-III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия.
Побочное действие
Чувство жара, головокружения, аритмии, гипотензия, сердцебиение, потливость, аллергический дерматит.
Взаимодействие
Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы. Снижает смазмогенную активность морфина. Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Способ применения и дозировка
Внутрь, взрослым по 40-80 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг; от 6 до 18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.
Передозировка
Симптомы: нарушение предсердно-желудочной проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра. Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Ограничения к применению. Аденома предстательной железы, выраженный атеросклероз коронарных артерий. При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно внутривенного введения). При втирании в десну, вызывает сильное онемение, которое проходит в среднем через 30 минут.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Действующее вещество

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета круглые, плоскоцилин­дрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

A.03.A.D.02 Дротаверин

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим, свойствам близок к папаверину; но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция (Са 2+) в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ), приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ)) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабле­ние гладкой мускулатуры.

Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему (ЦНС). Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства. (ЛС) из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная, глаукома, гипертрофия предстательной же­лезы).

Фармакокинетика

Всасывание: при пероральном приеме абсорбция - высокая; период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Время достижения максимальной концентрации- препарата в плазме крови (Тсmах) -2 ч.

Распределение: связь с белками плазмы - 95-98 %, преимущественно с альбумином, гамма- и бета- глобулинами, а также липопротеинами, высокой плотности (ЛПВП)., Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм: период полувыведения (Т1/2) - 8-10 ч. Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит - 4"-дезэтилдротаверин, другие метабо­литы - 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.

Выведение: за 72 ч практически полностью выводится из организма. В основном выводится почками (преимущественно в виде метаболитов) и в меньшей степени - с желчью. Неизменный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз; холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря. В ка­честве, вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная, головная боль; дисменорея. При проведении некоторых инструментальных исследований; в т.ч. холецистографии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная, почечная, сердечная, недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок артериальная гипотензия, период лактации, детский возраст до 6 лет.

В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата, его прием противопоказан для больных, страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, выраженный атеросклероз коронарных, артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности.

Беременность и лактация

См. разделы "Противопоказания" и "С осторожностью".

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто >1/10

часто от >1/100 до <1/10

нечасто от >1/1000 до <1/100

редко от >1/10000 до <1/1000

очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головная боль, головокруже­ние, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, запоры.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, снижение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: в отдельных случаях в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, пациент должен находиться под тщательным наблюде­нием врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекоменду­ется вызвать рвоту и/или промыть желудок. Специфического антидота не существу­ет.

Взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трицикли­ческими антидепрессантами, хинидином и покаинамидом.

Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочета­нии с другими противоязвенными лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Инструкция по применению

Действующие вещества
Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:активное вещество дротаверина гидрохлорид 40,00 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 67,00 мг; повидон-К25 4,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 21,00 мг; кроскармеллоза натрия 5,00 мг; магния стеарат 3,00 мг.

Фармакологический эффект

Дротаверин - производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ-4). Ингибирование фермента ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ-4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. По-видимому, ФДЭ-4 функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ-4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ-3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно­сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных реакций.Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПри приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется.Максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами, альфа- и бета-глобулинами).Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 16-22 ч.Через 72 часа дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% - почками, 30% - через кишечник.

Показания

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;- спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.В качестве вспомогательной терапии:- спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом;- тензорная головная боль;- дисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому из компонентов препарата; почечная недостаточность тяжелой степени; тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью); тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса); детский возраст до 6 лет; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по передозировке препаратом Дротаверин-Тева нет.Симптомами передозировки могут быть аритмии сердца и нарушения проводимости (в т.ч. полная блокада ножек пучка Гиса), остановка сердца, вплоть до летального исхода.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 120-240 мг (в 2-3 приема).Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема; для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1-2 дня.

Побочные действия

Меры предосторожности

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая отдельные сообщения) - менее 0,01%; частота неизвестна - недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, запор.Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащенное сердцебиение; очень редко - снижение артериального давления.

Инструкция

Спастическая боль в организме возникает под воздействием внутренних и внешних факторов. Устранить ее можно путем использования спазмолитических препаратов. Часто в таких случаях применяется наиболее востребованное и доступное лекарственное средство Дротаверин 40.

Дротаверин 40 — наиболее востребованное и доступное лекарственное средство.

Состав и действие

Лекарственные свойства обусловлены действием активного вещества дротаверина гидрохлорида. Этот компонент комбинируется с дополнительными составляющими, не оказывающими терапевтического воздействия.

Форма выпуска

Выпускается лекарственное средство в виде таблеток, а также ампул с раствором для инъекций.

Фармакологические свойства препарата Дротаверин 40

По своему химическому строению и терапевтическим свойствам вещество похоже на папаверин, но в результате его использования эффект бывает выше и сохраняется в течение более длительного времени.

Фармакодинамика

При использовании препарата снижается тонус мышечных тканей, и расширяются сосуды. Его применение расслабляет желудочно-кишечный тракт, при этом не оказывается воздействия на функционирование нервной системы.

Фармакокинетика

Действующее вещество всасывается организмом в короткий срок и практически стопроцентно. Его максимальное содержание в плазме крови достигается уже через 40-50 минут.

В печени вещество включается в обмен веществ. В течение 3 суток почти полностью выводится из организма с мочой.

От чего таблетки

Препарат назначается в составе комплексного лечения для устранения ряда патологий, среди которых:

  1. Заболевания ЖКТ. Средство эффективно при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, колите, энтерите, спастическом запоре, проктите.
  2. Болезни желчного пузыря и его протоков.
  3. Спазмы сосудов головного мозга. Применяется при головных болях.

Препарат используется для облегчения болезненного состояния во время критических дней и в период беременности. Эффективно снимает спазмы стенок матки при угрозе выкидыша, во время родовых схваток и в послеродовой период.

Средство часто используется в момент исследований инструментальным способом.

При болях в почках

Устраняет симптоматику мочекаменной болезни. Его применение ослабляет болевой синдром во время почечных колик.

При цистите

При воспалительной патологии мочевого пузыря лекарство не только устраняет боль в животе и во время мочеиспускания, но и способствует нормализации функционирования органа.

Применение и дозировка Дротаверина 40

Максимальная суточная доза для детей до 6 лет не должна превышать 120 мг; в 6-18 лет — 200 мг.

Противопоказания при применении Дротаверина 40

При терапии лекарством следует обратить внимание на противопоказания к использованию средства. Препарат не рекомендован к применению при наличии следующих проблем со здоровьем:

  1. недостаточное функционирование почек и печени;
  2. склонность к устойчивому пониженному давлению;
  3. сердечная недостаточность.

Не проводят лечение Дротаверином при гиперчувствительности к действующему веществу.

Если диагностированы атеросклеротические изменения в тяжелой форме, аденома предстательной железы или глаукома, терапия проводится только под контролем врача.

Побочные действия

В ходе лечения медикаментозным средством возможны побочные явления:

  1. приступы тошноты;
  2. головная боль;
  3. проблемы со сном;
  4. тахикардия;
  5. выраженная гипотония;
  6. появление проблем с дефекацией;
  7. угнетение дыхания;
  8. приливы жара;
  9. сильная потливость.

Иногда при терапии препаратом развиваются аллергические реакции, сопровождающиеся зудом, кожными высыпаниями, отеками и покраснениями.

Передозировка

Передозировка способна вызвать ряд опасных осложнений.

При использовании больших доз Дротаверина может нарушиться проводимость сердца, ухудшиться возбудимость сердечной мышцы.

В таких случаях используют сорбентные препараты. Симптоматическое лечение бывает направлено на восстановление нормальной работы органов и систем.

Особые указания

При использовании лекарственного средства следует обратить внимание на особенности его применения у отдельных категорий пациентов.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Практически отсутствует негативное воздействие активного вещества на развивающийся плод и организм матери в период вынашивания ребенка. В связи с этим оно разрешено для использования на протяжении всего периода беременности.

При кормлении грудью Дротаверин также назначается.

Применение в детском возрасте

Терапия средством показана с 1 года. Но использовать таблетки до 3 лет не рекомендуется. Это связано с тем, что маленькому ребенку трудно проглотить таблетку, и он может подавиться.

При нарушениях функции почек

Дротаверин не назначается при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при наличии тяжелых патологиях органа.

Лекарственное взаимодействие

Применяя параллельно другие средства, обращают внимание на особенности лекарственного взаимодействия Дротаверина:

  1. вещество усиливает эффективность других спазмолитиков;
  2. одновременное использование лекарства и трициклических антидепрессантов способствует сильному снижению давления;
  3. ограничивает возможность некоторых анестетиков провоцировать спазмы гладкой мускулатуры;
  4. использование Фенобарбитала повышает эффект воздействия любого спазмолитика.

Аналоги

Устранить спазмы можно и аналогичными препаратами, которые в своем составе содержат как дротаверина гидрохлорид, так и другие активные вещества, но терапевтические свойства этих лекарственных средств практически идентичные.

Описание

Таблетки Дротаверин - миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность. Оказывает вазодилатирующее действие.

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Дротаверина гидрохлорид 40 мг, лактозы моногидрат 62.9 мг, повидон (коллидон 25) 4.2 мг, кросповидон (коллидон CL) 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг, крахмал картофельный 28 мг, тальк 2.1 мг.

Показания

Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика, пиелит, холецистит, спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий, альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. Для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутрь.Взрослым - по 40-80 мг 3 раза в сут.Детям в возрасте от 3 до 6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг,от 6 до 18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.

Побочные действия

Возможны - головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, тошнота, запоры, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение предсердно-желудочной проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).Усиливает смазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.Снижает смазмогенную активность морфина.Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания

Противопоказания: гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет.С осторожностью: выраженный атеросклероз коронарных артерий.