Глюкофаж Лонг относится к числу пероральных гипогликемических препаратов из группы бигуанидов, которые понижают базальное и постпрандиальное плазменное содержание глюкозы в крови.

Для таблеток пролонгированного действия характерно замедленное всасывание. Поэтому терапевтический эффект сохраняется не менее 7 ч. Всасывание препарата не зависит от еды и не вызывает кумуляции.

На этой странице вы найдете всю информацию о Глюкофаж лонг: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Глюкофаж лонг. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Глюкофаж лонг? Средняя цена в аптеках находится на уровне 130 рублей.

Форма выпуска и состав

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, содержат 500, 750 или 1 000 мг активного вещества – метформина гидрохлорид.

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: гидрохлорид метформина – 500, 750 или 1000 мг;
  • вспомогательные компоненты (500/750/1000 мг): кармеллоза натрия – 50/37,5/50 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 102/0/0 мг; гипромеллоза 2208 – 358/294,24/392,3 мг; гипромеллоза 2910 – 10/0/0 мг; стеарат магния – 3,5/5,3/7 мг.

Фармакологический эффект

Фармакологическое воздействие метформина направлено на снижение уровня сахара в крови, способного повышаться от приёма пищи. Для человеческого организма этот процесс является естественным, и в него вовлекается поджелудочная железа, ответственная за выработку инсулина. Задача данного вещества – расщепление глюкозы до жировых клеток.

Как лекарственное средство против сахарного диабета и коррекции фигуры Глюкофаж Лонг выполняет несколько полезных функций:

  1. Стабилизирует липидный обмен.
  2. Контролирует реакцию расщепления углеводов и их трансформацию в жировые отложения.
  3. Нормализует уровень глюкозы и опасного для организма холестерина.
  4. Налаживает естественную выработку инсулина, из-за чего понижается аппетит, и теряется привязанность к сладостям.

Когда уровень глюкозы в крови понижается, молекулы сахара направляются непосредственно к мышцам. Найдя себе пристанище, сахар выгорает, жирные кислоты окисляются, процесс поглощения углеводов протекает в замедленном темпе. В результате аппетит становится умеренным, а жировые клетки ни накапливаются, ни откладываются на разных участках тела.

Показания к применению

Глюкофаж Лонг назначают для лечения в случаях неэффективности диетотерапии и физических нагрузок (в особенности при ожирении).

Препарат может применяться как монотерапия либо в комбинации с прочими пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином.

Противопоказания

  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая прекома;
  • диабетическая кома;
  • нарушения функции почек (КК менее 60 мл/мин);
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • нарушения функции печени;
  • хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;
  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
  • беременность;
  • период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства;
  • острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, состояния, шок;
  • клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  • обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Глюкофаж Лонг принимают внутрь 1 раз/сут, во время ужина. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Глюкофаж Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациенту необходимо сообщить об этом врачу. В случае пропуска очередной дозы следующую дозу следует принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу препарата Глюкофаж Лонг.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами:

  1. Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемая начальная доза препарата Глюкофаж Лонг составляет 1 таб. 1 раз/сут.
  2. Через каждые 10-15 дней проведенного лечения дозу рекомендуется скорректировать на основании результатов измерения концентрации глюкозы крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.
  3. Рекомендованная доза препарата Глюкофаж Лонг составляет 1500 мг (2 таб.) 1 раз/сут. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной – 2250 мг (3 таб.) 1 раз/сут.
  4. Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 3 таб. по 750 мг 1 раз/сут, то возможен переход на препарат метформина с обычным высвобождением активного вещества (например, Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) с максимальной суточной дозой 3000 мг.
  5. Для пациентов, уже получающих лечение таблетками метформина, начальная доза препарата Глюкофаж Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендуется переход на Глюкофаж Лонг.
  6. В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж Лонг в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:

  • Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж Лонг составляет 1 таб. 750 мг 1 раз/сут во время ужина, при этом дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.

Побочные эффекты

Употребление таблеток Глюкофаж Лонг 500 дает более гладкие побочные эффекты, нежели обычный Глюкофаж. Щадящее воздействие на организм объясняется длительным всасыванием метформина и его попаданием в кровеносную систему. Тем не менее, желающие похудеть должны знать обо всех негативных реакциях, которыми организм может ответить на применение препарата.

  1. Аллергические реакции. В виде уртикарных высыпаний они проявляются от индивидуального неприятия метформина.
  2. Метаболизм. На обменных процессах похудение с Глюкофажем Лонг 500 отражается дисбалансом молочной кислоты вследствие слабого выделения органических соединений. Легкая форма нарушения проявляется выделением ацетона и ацетоуксусной кислоты с мочой. Тяжелая – коматозным состоянием. Второй вариант неудачного развития событий при употреблении Глюкофажа связан с плохим усвоением витамина B Наблюдается он при бесконтрольном применении препарата.
  3. Желудочно-кишечный тракт. Иногда реагирует на лекарство рвотой, поносом, метеоризмом, появлением привкуса металла во рту. В случае диареи и стойкой тошноты от препарата следует минимизировать потребление простой углеводистой пищи (точнее – сахар и мучное). Стойкие симптомы, которые не удается устранить при помощи такого мероприятия, ликвидируют спазмолитиками. Они снимают колики, боли, спазмирование. Дополнительно можно пропить антацидные средства. При безрезультативности описанных мероприятий следует обратиться в клинику.
  4. Лактацидоз. Явление редкое, но опасное для организма. Встречается при почечных дисфункциях. Если Глюкофаж вызывает мышечные боли, ацидотическую одышку, учащение дыхания, понижение температуры тела вплоть до впадения в кому, а также спутанность и потерю сознания, приём таблеток с целью похудения необходимо прекратить. Целесообразность дальнейшего потребления следует обсудить со специалистом.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось, однако в этом случае наблюдалось развитие лактацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.

Лечение: в случае появления признаков лактацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Особые указания

  1. До начала лечения и регулярно в дальнейшем нужно определять клиренс креатинина: при отсутствии нарушений – не реже 1 раза в год, у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы – от 2 до 4 раз в год. При клиренсе креатинина меньше 45 мл/мин применение Глюкофажа Лонг противопоказано.
  2. Пациентам рекомендовано продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением в течение дня углеводов.
  3. О любых инфекционных болезнях (инфекции мочевыводящих и дыхательных путей) и проводимом лечении нужно сообщать врачу.
  4. Необходимо принимать во внимание вероятность возникновения лактоацидоза при появлении мышечных судорог, которые сопровождаются болями в животе, диспепсией, сильным недомоганием и общей слабостью.
  5. Прием препарата нужно прерывать за 48 часов до проведения плановых хирургических операций. Возобновление терапии возможно через 48 часов при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.
  6. Лактоацидоз характеризуется болью в животе, рвотой, ацидотической одышкой, гипотермией и мышечными судорогами с последующей комой. Диагностические лабораторные показатели – снижение рН крови (< 7,25), содержание в плазме крови лактата > 5 ммоль/л, повышенное отношение лактат/пируват и повышенный анионный промежуток. При подозрении на лактоацидоз Глюкофаж Лонг немедленно отменяется.
  7. При наличии возможного нарушения почечной функции на фоне комбинированного применения с гипотензивными препаратами, диуретиками или нестероидными противовоспалительными средствами у пациентов пожилого возраста нужно проявлять особую осторожность.
  8. Более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности наблюдается у больных с сердечной недостаточностью. Эта группа пациентов во время терапии нуждается в регулярном мониторинге сердечной функции и функционального состояния почек.
  9. При избыточной массе тела следует продолжать придерживаться гипокалорийной диеты (но не меньше 1000 ккал в день). Также больным нужно регулярно выполнять физические упражнения.
  10. Для контроля сахарного диабета необходимо регулярно проводить стандартные лабораторные анализы.
  11. При монотерапии Глюкофаж Лонг гипогликемию не вызывает, однако при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами рекомендовано проявлять осторожность. Основные симптомы гипогликемии: повышенное потоотделение, слабость, головокружение, головная боль, учащенное сердцебиение, нарушение концентрации внимания или зрения.
  12. Из-за кумуляции метформина возможно развитие редкого, но серьезного осложнения – лактоацидоза, которое характеризуется высокой смертностью при отсутствии неотложного лечения. В основном во время применения Глюкофажа Лонг такие случаи возникали при сахарном диабете на фоне выраженной почечной недостаточности. Также должны учитываться прочие сопряженные факторы риска: кетоз, плохо контролируемый диабет, продолжительное голодание, печеночная недостаточность, чрезмерное потребление алкоголя и любые состояния, связанные с выраженной гипоксией.
  13. Неактивные компоненты Глюкофажа Лонг могут выделяться через кишечник в неизмененном виде, что на терапевтическую активность препарата влияния не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с препаратами непрямого гипергликемического эффекта – гормональными средствами или тетракозактидом, а также с β2-адреномиметиками, даназолом, хлорпромазином и диуретиками может повлиять на концентрацию глюкозы в составе крови. Поэтому нужно контролировать её показатели, а при необходимости провести коррекцию дозировок.

Кроме того, при наличии почечной недостаточности диуретики способствуют развитию лактоацидоза. Сочетание с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами нередко вызывает гипогликемию.

Развитие лактоацидоза способна вызвать комбинация препарата с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами. Поэтому за 48 ч перед и после радиологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных рекомендуется отмена Глюкофаж Лонг.

Комбинации с амилоридом, дигоксином, морфином, прокаинамидом, хинидином, хинином, ранитидином, триамтереном, триметопримом и ванкомицином, которые секретируются в почечных канальцах, вступают в конкуренцию с метформином за канальцевую транспортировку, что увеличивает его концентрацию.

Лекарственная форма:   таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой Состав:

Действующее вещество:

Метформина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество

850 мг

1000 мг

Вспомогательные вещества ядра:

повидон (К 30)

120 мг

140 мг

гипромеллоза

160,8 мг

187,6 мг

кальция стеарат

12 мг

14 мг

лактозы моногидрат (сахар молочный)

57,2 мг

58,4 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

опадрай® II синий,

35 мг

40 мг

в том числе:

лактозы моногидрат

40 %

гипромеллоза (гидроксипропиметилцеллюлоза 2910)

28 %

титана диоксид

22,78 %

триацетин

8 %

краситель бриллиантовый синий FCF, Е 133, алюминиевый лак

0,98 %

краситель оксид железа черный, Е 172

0,22 %

краситель оксид железа желтый, Е 172

0, 02 %

Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-голубого цвета (дозировкой 850 мг) и голубого цвета (дозировкой 1000 мг), продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - светло-голубого цвета (для дозировки 850 мг) и голубого цвета (для дозировки 1000 мг), внутренний - белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения АТХ:  

A.10.B.A.02 Метформин

Фармакодинамика:

Метформин - бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

 Фармакокинетика:

Всасывание

Среднее время достижения максимальной концентрации метформина в плазме крови после приема пищи составляет 2,5 часа после однократного приема внутрь 1 таблетки дозировкой 850 мг и 5 часов после однократного приема внутрь 1 таблетки дозировкой 1000 мг (в промежутке 4-10 часов).

В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением, максимальная концентрация и площадь под кривой "концентрация -время" увеличиваются не пропорционально принимаемой дозе. После однократного приема внутрь метформина в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 2000 мг площадь под кривой "концентрация - время" аналогична наблюдаемой после приема внутрь метформина в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг 2 раза в сутки. Внутрииндивидуальная вариабельность максимальной концентрации и площади под кривой "концентрация - время" после приема метформина в форме таблеток пролонгированного действия аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением.

При приеме метформина в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 1000 мг после приема пищи площадь под кривой "концентрация - время" увеличивается на 77 % (максимальная концентрация увеличивается на 26 % и среднее время достижения максимальной концентрации метформина в плазме крови увеличивается примерно на 1 час). Всасывание метформина из таблеток пролонгированного действия не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи.

Не наблюдается кумуляции при многократном приеме метформина в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 2000 мг.

Распределение

Связь с белками плазмы незначительна. Максимальная концентрация в крови ниже максимальной концентрации в плазме и достигается примерно через такое же время. Средний объем распределения колеблется в диапазоне 63 - 276 л.

Метаболизм

Метаболитов у человека не обнаружено.

Выведение

Метформин выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин. что указывает на то, что выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема период полувыведения составляет около 6,5 часов.

При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивается период полувыведения, что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

 Показания:

Сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

В качестве монотерапии;

В сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

 Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 45 мл/мин);

Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок;

Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотера-пии (см. раздел "Особые указания");

Печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

Беременность;

Лактоацидоз (в том числе в анамнезе);

Применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных о применении.

 С осторожностью:

С осторожностью применять препарат:

У лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45 - 59 мл/мин);

В период грудного вскармливания.

 Беременность и лактация:

Декомпенсировапный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.

Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

 Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в день во время или после ужина.

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами

Для таблеток дозировкой 1000 мг - 1 таблетка (1000 мг) 1 раз в день во время или после ужина.

Для таблеток дозировкой 850 мг - 2 таблетки (1700 мг) 1 раз в день.

Для таблеток дозировкой 850 мг - 3 таблетки 1 раз в день (2550 мг);

Для таблеток дозировкой 1000 мг - 2 таблетки 1 раз в день (2000 мг).

Если при приеме максимальной рекомендованной дозы один раз в день не удается достичь адекватного контроля гликемии, максимальная доза (для препарата Метформин лонг дозировкой 1000 мг) может быть разделена на два приема: одна таблетка 1000 мг - во время завтрака и одна таблетка 1000 мг - во время ужина. Если адекватный контроль гликемии не достигается и в этом случае, возможен переход на с обычным высвобождением с максимальной суточной дозой 3000 мг.

Для пациентов, не принимающих , рекомендуемой начальной дозой метформина пролонгированного действия является доза 500 мг (доступны аналогичные препараты в указанной дозировке) или 850 мг препарата Метформин лонг один раз в сутки во время ужина. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.

В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с назначения метформина пролонгированного действия в дозе 500 мг (доступны аналогичные препараты в указанной дозировке) или 850 мг препарата Метформин лонг с возможным последующим переходом на препарат Метформин лонг дозировкой 1000 мг.

Препарат Мезформин лонг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг. Для перехода на препарат с пролонгированным действием суточная доза должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат Метформин лонг.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего гликемического контроля и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина пролонгированного действия составляет 500 мг (доступны аналогичные препараты в указанной дозировке) или 850 мг препарата Метформин лонг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на препарат Метформин лонг дозировкой 1000 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45 - 59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличить риск развития лактоацидоза.

Начальная доза метформина пролонгированного действия составляет 500 мг (доступны аналогичные препараты в указанной дозировке) или 850 мг препарата Метформин лонг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки.

Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 месяцев.

Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам дозу корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (см. "Особые указания").

Продолжительность курса лечения

Препарат Метформин лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Пропуск дозы

В случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Метформин лонг.

 Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые:≥ 1/10

Частые: ≥ 1/100, < 1/10

Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100

Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: <1/10 000

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - лактоацидоз (см. "Особые указания").

При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина B 12 . При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, сыпь.

Если любые из указанных в инструкции по применению препарата побочных эффектов усугубляются или были замечены другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

 Передозировка:

При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. "Особые указания").

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение npenaратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив- содержание лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

 Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации

Лечение препаратом Метформин лонг необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 часов до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 часов после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

Печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих .

Комбинации, требующие осторожности

Лекарственные средства с непрямым гипергликемическим действием (например, глюкокортикостероиды и (системного и местного действия), β 2 -адреномиметики, при приеме в больших дозах (100 мг в день) и диуретики: может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Метформин лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии.

Диуретики: одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Метформин лонг, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

При одновременном применении препарата Метформин лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии. Нифедипии повышает абсорбцию и максимальную концентрацию метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, морфии, хинин, триамтерен, триметоприм и ), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его максимальной концентрации.

При совместном применении метформина пролонгированного действия с колесевеламом может увеличиться уровень метформина в крови, при этом может понадобиться регулировка дозы или более жесткий контроль уровня сахара в крови для безопасного применения обоих препаратов. Следует обратиться к врачу при ухудшении состояния или усилении побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия. Следует немедленно обратиться к врачу, если развивается слабость, мышечные боли, озноб, повышение сонливости, боль в животе или дискомфорт, медленное или нерегулярное сердцебиение, затрудненное дыхание и другие необычные симптомы, так как они могут быть ранними признаками такого редкого, но серьезного побочного эффекта метформина, как молочнокислый ацидоз.

 Особые указания:

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таки как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.

Лакгоацидоз характеризуется сильным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой, рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), концентрация лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 часов до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 часов после, при условии, что в ходе обследования функции почек была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией ночек и 2 - 4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения.

Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей.

При монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочеви-ны или репаглинидом и др.).

Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.

Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Метформин лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Монотерапия препаратом Метформин лонг не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Тем не менее, возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, и др.). При появлении симптомов гипогликемии не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

 Форма выпуска/дозировка: Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг и 1000 мг. Упаковка:

По 10, 30, 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена.

По 5, 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием. По 1 банке или 2, 6, 12. 20, 24 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток, или 1, 3, 6, 10, 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из каргона.

 Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003855 Дата регистрации: 22.09.2016 / 18.10.2017 Дата окончания действия: 22.09.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: БИОСИНТЕЗ, ПАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   11.05.2018 Иллюстрированные инструкции


Представлены аналоги лекарства метформин лонг, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Метформин лонг - Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Метформин лонг, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Багомет
Таб 850мг №30 (QUIMICA Montpellier S.A. (Аргентина) 136.80
Таб п / о 850мг №30 (QUIMICA Montpellier S.A. (Аргентина) 136.80
Таб 850мг №60 (QUIMICA Montpellier S.A. (Аргентина) 182.50
Таб п / о 850мг №60 (QUIMICA Montpellier S.A. (Аргентина) 219
Таб 850мг №60 (Кимика Монтпеллиер С.А. (Аргентина) 220.10
Гликон
Глиминфор
Глиформин
Таб 500мг N60 Акри (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 119.90
850мг №60 тб.п / пл.о (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 233.70
1г №60 таб п / пл.о (Акрихин ХФК ОАО (Россия) 335.40
Глиформин Пролонг
Глиформина таблетки 0,25 г
Глюкофаж
1000мг №60 таб п / пл.о уп.Нанолек (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 322.40
Глюкофаж лонг
750мг №30 таб пролонг (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 344.50
1000мг № 30 таб пролонг.д - я (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 393.20
Таб пролонгированного действия 500мг N60 (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 464.10
750мг №60 таб пролонгированного действия (Мерк Сантэ с.а.с. (Франция) 553.80
Диасфор
Диаформин ОД
500мг №60 таб пролонг. (Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) 175.20
Ланжерин
Мерифатин
Метадиен
Метоспанин
Метфогамма 1000
1,0 №120 таб п / пл.о (Драгенофарм Апотекер Пюшль Гмб (Германия) 664.10
Метфогамма 500
Метфогамма 850
Таблетки 850 мг, 120 шт. 372
Метформин
500мг №60 таб Озон (Озон ООО (Россия) 103.10
Канон 1000мг №30 таб п / пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 137.90
Канон 1000мг №30 таб п / пл.о (ФармВИЛАР НПО ООО (Россия) 147.20
Канон 500мг №60 таб п / пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 164.30
850мг №60 таб Озон (Озон ООО (Россия) 177
1000мг №60 таб Озон (Озон ООО (Россия) 207.50
Канон 850мг №60 таб п / пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 221.20
Канон 1000мг №60 таб п / пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 267.90
Канон 1000мг №60 таб п / пл.о (ФармВИЛАР НПО ООО (Россия) 279.40
Метформин Зентива
500мг №60 таб п / пл.о 147
850мг №60 таб п / пл.о 167.40
1000мг №60 таб п / пл.о 212
Метформин лонг
Метформин Лонг Канон
Метформин МВ
Метформин МВ-Тева
500мг №60 таб пролонг (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль) 308.50
Метформин МС
Метформин Пролонг-Акрихин
Метформин* (Metformin*)
Метформин-Акрихин
Метформин-БМС
Метформин-Канон
Метформин-Рихтер
Таб 500мг N60 (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия) 203.10
Таб 850мг N60 (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия) 279.80
Метформин-Тева
1000мг №30 таб (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль) 176.60
1000мг №60 таб (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль) 318.50
Метформина гидрохлорид
Метформина гидрохлорид гранулят
Метформина гидрохлорид и магния стеарат
НовоФормин
Сиафор
Сиофор 1000
Таблетки 1000 мг, 60 шт., упак. 369
Сиофор 500
Таблетки 500 мг, 60 шт. 220
Сиофор 850
Таблетки 850 мг, 60 шт. 272
Софамет
Форметин
0,5 таб N60 (Фармстандарт - Лексредства ОАО (Россия) 95.30
1г №60 таб (Фармстандарт - Томскхимфарм ОАО (Россия) 271.80
Форметин Лонг
Таблетки с пролонг. высвоб.750 мг, 30 шт. 195
Таблетки с пролонг. высвоб. 500 мг, 60 шт. 306
Таблетки с пролонг. высвоб.750 мг, 60 шт. 391
Таблетки с пролонг. высвоб. 1000 мг, 60 шт. 455
Формин Плива
Таб п / о 850мг N60 (PLIVA (Хорватия) 249.60

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве метформин лонг. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности


Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ об оценке стоимости »

Восемь посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Метформин лонг?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Ваш ответ о дозировке »

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Метформин лонг, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 день почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Участники %
1 день 1 100.0%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Два посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Метформин лонг: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство во время еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

Девятнадцать посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Метформин лонг

Регистрационный номер:

 ЛСР-007322/08-120908
Торговое название: Мётформин

Международное непатентованное название:

 Мётформин

Лекарственная форма:

 таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: метформина гидрохлорид 500,00мг;
вспомогательные вещества: повидон К 90, кукурузный крахмал, кросповидон, магния стеарат, тальк;
состав оболочки: мётакриловая кислота и метилметакрилата сополимер (эудрагит L 100-55), макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

 Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.
Код ATX: [А10ВА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Мётформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика.
После приема внутрь мётформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. Период полувыведения составляет 9-12 часов. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
  • в комбинации с инсулином - при сахарном диабете 2 го типа, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.

    • Противопоказания

  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • нарушение функции почек;
  • острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
  • клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и т.д.);
  • серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
  • нарушение функции печени:
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к препарату;
  • молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радйоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

    • Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

    Беременность и период лактации

    При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Метформина, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Так как данных по проникновению в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения Метформина в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

    Способ применения и дозы

    Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
    Начальная доза составляет 500-1000 мг/сут. (1-2 таблетки). Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови.
    Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут.(3-4 таблетки) Максимальная доза - 3000 мг/сут. (6 таблеток).
    У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г. (2 таблетки)
    Таблетки Метформин лонг следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
    Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

    Побочные действия

    Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
    Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначение антоцидов, производных атропина или спазмолитиков.
    Со стороны обмена веществ: в редких случаях - лактоацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
    Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
    Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Передозировка

    При передозировке препарата Метформина возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
    Лечение: В случае. появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом Метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
    При комбинированной терапии препаратом Метформин лонг с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуемые комбинации: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
    Комбинации, требующие особой осторожности: хлорпромазин - при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем уровня гликемии.
    При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
    Мётформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). Прием алкоголя повышает риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

    Особые указания

    В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
    Кроме того, 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня креатинина в сыворотке крови (особенно у больных, пожилого возраста) Не следует назначать Мётформин, если уровень креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
    Возможно применение препарата Мётформин в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим осрбенно тщательный контроль уровня глюкозы, в крови.
    За 48 часов до и в течение 48 часов после проведения рентгеноконтрастпого (урография, внутривенная ангиография) следует прекратить прием Метформина.
    При появлении у пациента бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
    Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
    Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
    Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
    При сочетании Метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг. По 10 таблеток в блистер из АЛ/ПВХ. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек:

     По рецепту.

    Производитель

    Хемофарм А.Д.., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
    Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 129272, г, Москва, ул. Трифоновская, д. 45Б

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Код АТХ - А10ВА02.

    Формы выпуска и состав

    Препарат выпускается в форме двояковыпуклых таблеток, имеющих белый цвет. В 1 таблетке содержится 750 мг действующего вещества - гидрохлорида метформина.

    Дополнительно в состав входит карамеллоза, гипромеллоза, стеарат магния.

    Фармакологическое действие

    Средство относится к группе препаратов гипогликемического действия. Действующее вещество является производным бигуанидов.

    Метформин регулирует как базальный, так и постпрандиальный уровень глюкозы в кровотоке. Вещество не влияет на выделение инсулина клетками поджелудочной железы, поэтому не может стать причиной резкого снижения уровня глюкозы.

    Препарат воздействует на инсулиновые рецепторы, расположенные в органах и тканях. Повышается также скорость переработки глюкозы периферическими клетками. Под влиянием средства угнетается глюконеогенез в гепатоцитах.

    Активное вещество замедляет абсорбцию глюкозы стенками кишечника. Под его действием ускоряется производство гликогена, увеличивается транспортная активность соединений, отвечающих за трансмембранный перенос глюкозы.

    Метформин интересные факты

    Сиофор и Глюкофаж от диабета и для похудения

    Фармакокинетика

    Максимальная эффективная концентрация активного вещества в плазме крови наблюдается примерно через 150 минут после перорального приема таблетки Глюкофажа. Прием средства натощак не влияет на всасывание препарата, что позволяет принимать его вне зависимости от приемов пищи.

    Длительный прием стандартных доз метформина не приводит к кумуляции вещества в организме. При попадании в кровь вещество практически не соединяется с транспортными пептидами. Метаболизм метформина происходит в несвязанной форме. В человеческом организме не было найдено его активных метаболитов. Выведение происходит в неизмененном виде.

    Выводится препарат при помощи почек. Механизм выведения - клубочковая фильтрация и канальцевая секреция. Период полувыведения колеблется в пределах от 5 до 7 часов. В случае нарушения почечной функции клиренс активного вещества средства снижается, увеличивается и период его полувыведения. В результате возможно увеличение содержания метформина в плазме.

    Показания к применению

    Глюкофаж назначается при сахарном диабете 2 типа. Применяется в случае неэффективности диетотерапии. Может назначаться как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии с другими средствами гипоклигемического действия или Инсулином.

    Противопоказания

    Средство противопоказано в следующих случаях:

    • индивидуальная непереносимость любого из компонентов, входящих в его состав;
    • декомпенсация сахарного диабета (кетоацидоз, прекома или кома);
    • тяжелая почечная дисфункция;
    • недостаточность функции гепатобилиарной системы;
    • хронический алкоголизм или отравление спиртными напитками;
    • острые состояния, угрожающие осложнениями со стороны почек;
    • сердечная недостаточность;
    • дыхательная недостаточность;
    • тканевая гипоксия средней и тяжелой степени тяжести;
    • лактоацидоз;
    • низкокалорийная диета;
    • хирургические вмешательства и травмы, при которых необходимо введение высоких доз Инсулина;
    • дегидратация;
    • явления острой интоксикации.

    С осторожностью

    Следует быть осторожным при назначении препарата людям старше 60 лет, которые часто сталкиваются с повышенными физическими нагрузками, усиливающими риск возникновения лактоацидоза.

    Как принимать Глюкофаж 750?

    Таблетки принимают перорально. Желательно применение во время последнего приема пищи.

    Взрослым

    Взрослые с диабетом 2 типа принимают от 750 до 2000 мг метформина в сутки.

    Детям

    Детям до 18 лет противопоказано применение данного средства.

    Лечение сахарного диабета Глюкофажем 750

    Метформин применяется для лечения сахарного диабета 2 типа. Он назначается пациентам, состояние которых невозможно компенсировать диетотерапией или физическими нагрузками. Препарат назначается как в качестве монотерапии, так и в сочетании с Инсулином и другими средствами, имеющими гипогликемический эффект. Не рекомендуется самостоятельно комбинировать лекарственные препараты. Подбор терапии нужно доверить врачу.

    При лечении диабета 2 типа суточная доза метформина может колебаться в пределах от 750 до 2000 мг. Правильную дозировку подберет доктор.

    Для похудения

    Использовать препарат для похудения без указания специалиста не рекомендуется. Дневная доза средства для снижения веса составляет 100 мг, разделенных на 2 приема. Стандартный курс терапии продолжается 20 дней. После этого делается месячный перерыв в приеме. Возможно повторение курса при необходимости закрепления эффекта.

    Принимая метформин, не стоит садиться на низкокалорийную диету. Недостаточное потребление пищи ведет к повышению риска возникновения побочных эффектов. Возможна комбинация средства с Редуксином.

    Диетолог Ковальков о том, поможет ли Глюкофаж похудеть

    Препарат Глюкофаж при диабете: показания, применение, побочное действие

    Побочные действия

    Желудочно-кишечный тракт

    Тошнота и рвота, изменение характера стула, снижение аппетита, боли в эпигастральной области. Эти нежелательные эффекты чаще всего наблюдаются в начале курса терапии, после чего проходят самостоятельно. Для снижения риска возникновения побочных реакций не рекомендовано употреблять метформин на голодный желудок. Возможно также постепенное увеличение дозы, что позволяет организму приспособиться к действию препарата.

    Центральная нервная система

    Нарушение вкусовых ощущений. Возможно появление металлического привкуса во рту.

    Со стороны мочевыделительной системы

    Прием метформина не вызывает выраженных побочных эффектов со стороны мочевыделительной системы.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей

    Редко может наблюдаться повышение уровня активности печеночных ферментов и расстройство почечной функции. Нежелательные эффекты исчезают после прекращения приема.

    Особые указания

    Люди, страдающие тяжелыми нарушениями почечной функции, подвержены риску кумуляции метморфина. Вследствие этого может возникать лактоацидоз, который встречается редко, но опасен для здоровья и жизни человека. Риск возникновения этого осложнения существует также у людей с печеночной дисфункцией, алкогольной зависимостью, кетозом, сахарным диабетом в период декомпенсации.

    Лактоацидоз можно заподозрить, если у пациента на фоне длительного применения метформина появляются боли в мускулах, судороги, расстройства желудочно-кишечного тракта. Лабораторно осложнение проявляется снижением кислотной реакции крови ниже 7,25, уровень лактата возрастает до 5 ммоль/л и выше. Если у вас возникают подозрения о развитии лактоацидоза, немедленно обратитесь к доктору. Вследствие накопления большого количества лактата возможно наступление комы.

    Перед началом курса терапии необходимо определить почечную функцию пациента. Для этого оценивают клиренс креатинина. При постоянном приеме метформина повторную оценку нужно проводить не менее 1 раза в год.

    Совместимость с алкоголем

    Употребление спиртных напитков во время лечения метформином не рекомендовано.

    Влияние на способность управлять механизмами

    При комплексной терапии диабета с использованием других гипогликемических средств возможно возникновение гипогликемии, при которой противопоказано управление автомобилем или сложными механизмами.

    Применение при беременности и в период лактации

    При беременности пациентка, принимающая Глюкофаж, должна быть переведена на инсулинотерапию. При необходимости лечения кормящей женщины ребенка переводят на искусственное вскармливание.

    Применение в пожилом возрасте

    Применение данного препарата возможно у лиц пожилого возраста при отсутствии у них противопоказаний, указанных в инструкции по применению.

    Передозировка

    Передозировка метформином наблюдается редко. При употреблении дозы, в десятки раз превышающей терапевтическую, может развиваться лактоацидоз. В таком случае нужно прекратить употребление средства. Больной госпитализируется в стационар, где проводится контроль уровня лактата. При необходимости проводится гемодиализ и симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Противопоказанные комбинации

    Нельзя совмещать Глюкофаж со средствами, содержащими йод и использующимися для проведения рентгеноконтрастных исследований. Перед проведением манипуляций, которые требуют введения подобных соединений в организм пациента, стоит отменить прием метформина за 2 дня. Через 2 дня после исследования проводится контроль почечной функции, после чего курс возобновляется.

    Комбинации, требующие осторожности

    Особую осторожность следует соблюдать при комбинировании Глюкофажа со следующими средствами:

    1. Даназол - совместное применение может быть причиной снижения уровня глюкозы в крови. Возможна коррекция дозы метформина при необходимости одновременного применения.
    2. Хлорпромазин - может подавлять секрецию инсулина, повышает уровень глюкозы.
    3. ГКС - поднимают уровень сахара в крови, могут вызывать кетоз.
    4. Петлевые диуретики - в комбинации с метформином повышают риск повышенного образования лактата.
    5. Бета-адреномиметики - повышают гликемию.
    6. Ингибиторы АПФ - вызывают гипогликемию.
    7. Нифедипин - ускоряет всасывание метформина и увеличивает его максимальную концентрацию в кровотоке.

    Аналоги

    К аналогам средства относятся:

    • Багомет;
    • Гликомет;
    • Глюковин;
    • Глюмет;
    • Дианормет;
    • Диаформин;
    • Метформин;
    • Сиофор;
    • Панфор;
    • Тефор;
    • Цукронорм;
    • Эмнорм.

    Состав

    Описание лекарственной формы

    Таблетки 500 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с гравировкой «500» на одной стороне.

    Таблетки 750 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, с гравировкой «750» на одной стороне и «MERCK» — на другой.

    Таблетки 1000 мг: капсуловидные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «1000» на одной стороне и «MERCK» — на другой.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гипогликемическое .

    Фармакодинамика

    Метформин — бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальную, так и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

    Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

    На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего Хс, ЛПНП и триглицеридов.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Среднее T max метформина (1214 нг/мл) в плазме крови после приема пищи составляет 5 ч (в промежутке 4-10 ч) после однократного приема внутрь 1 табл. препарата Глюкофаж ® Лонг в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, 1000 мг.

    500 мг. После перорального приема препарата в форме таблетки пролонгированного действия всасывание метформина замедлено по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) составляет 7 ч. В то же время TCmax для таблетки с обычным высвобождением составляет 2,5 ч.

    750 мг. Среднее время достижения максимальной концентрации метформина (1193 нг/мл) в плазме крови после приема пищи составляет 5 ч (в промежутке 4-12 ч) после перорального приема внутрь 1500 мг препарата Глюкофаж ® Лонг в форме таблеток пролонгированного действия по 750 мг.

    1000 мг. Среднее время достижения максимальной концентрации метформина (1214 нг/мл) в плазме крови (ТСmax) после приема пищи составляет 5 ч (в промежутке 4-10 ч) после однократного приема внутрь 1 табл. препарата Глюкофаж ® Лонг в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 1000 мг.

    В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением, C max и AUC увеличиваются непропорционально принимаемой дозе. После однократного приема внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия AUC аналогична наблюдаемой после приема 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением 2 раза в сутки.

    Внутрииндивидуальная вариабельность C max и AUC после приема метформина в форме таблеток пролонгированного действия аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением.

    При приеме метформина в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 1000 мг после приема пищи AUC увеличивается на 77% (C max увеличивается на 26% и T max увеличивается примерно на 1 ч).

    Всасывание метформина из таблеток пролонгированного действия не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи. Не наблюдается кумуляция при многократном приеме до 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия в дозе до 2000 мг.

    Распределение

    Связь с белками плазмы незначительна. C max в крови ниже C max в плазме, и достигается примерно через такое же время. Средний V d колеблется в диапазоне 63-276 л.

    Метаболизм

    Метаболитов у человека не обнаружено.

    Выведение

    Метформин выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет КФ и канальцевой секреции. После перорального приема T 1/2 — около 6,5 ч.

    При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально Cl креатинина, увеличивается T 1/2 , что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

    Показания препарата Глюкофаж ® Лонг

    Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

    В качестве монотерапии;

    В сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу;

    диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

    почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <45 мл/мин);

    острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок;

    клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными параметрами гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

    обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»);

    печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

    хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

    беременность;

    лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

    применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, в/в урография, ангиография) (см. «Взаимодействие»);

    соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 кал/сут);

    детский возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по применению.

    C осторожностью: пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза, пациенты с почечной недостаточностью (Cl креатинина 45-59 мл/мин), период грудного вскармливания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.

    Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

    При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия.

    Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

    Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

    Со стороны обмена веществ: очень редко — лактоацидоз (см. «Особые указания»).

    При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В 12 . При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

    Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

    Со стороны ЖКТ : очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница.

    Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубились или появились другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Противопоказанные комбинации

    Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж ® Лонг необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

    Алкоголь. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты; печеночной недостаточности.

    Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и ЛС , содержащих этанол.

    Комбинации, требующие осторожности

    ЛС с непрямым гипергликемическим действием (например ГКС и тетракозактид (системного и местного действия), β 2 -адреномиметики, даназол, хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг в день) и диуретики: может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Глюкофаж ® Лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии.

    Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.

    При одновременном применении препарата Глюкофаж ® Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

    Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

    Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .

    Колесевелам при одновременном применении с метформином в форме таблеток пролонгированного действия увеличивает концентрацию метформина в плазме крови (увеличение AUC без значительного увеличения C max ).

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в день во время ужина. Доза препарата Глюкофаж ® Лонг в форме таблеток пролонгированного действия подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

    Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами.

    Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж ® Лонг является 500, 750 или 1000 мг 1 раз в сутки во время ужина.

    500 мг. В зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови, через каждые 10-15 дней возможно медленное увеличение дозы (на 500 мг), до достижения максимальной суточной дозы (2000 мг). Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ .

    750 мг. Рекомендованная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 2 табл. по 750 мг 1 раз в день. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной — 3 табл. по 750 мг препарата Глюкофаж ® Лонг 1 раз в день.

    1000 мг. Препарат Глюкофаж ® Лонг 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 или 2000 мг.

    500, 750 и 1000 мг. Для пациентов, уже получающих лечение метформином, начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением.

    Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением активного ингредиента в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на Глюкофаж ® Лонг.

    Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Глюкофаж ® Лонг является 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина (доступны следующие формы выпуска Глюкофаж ® Лонг: таблетки пролонгированного действия 500 мг и 750 мг). Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.

    В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с назначения препарата Глюкофаж ® Лонг 500 или 750 мг, с возможным последующим переходом на препарат Глюкофаж ® Лонг 1000 мг.

    Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля содержания глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® Лонг составляет 1 табл. 500 или 750 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на препарат Глюкофаж ® Лонг 1000 мг.

    Суточная доза. Максимальная рекомендованная доза препарата Глюкофаж ® Лонг — 4 табл. по 500 мг (2000 мг/сут), 3 табл. 750 мг в сутки (2250 мг) или 2 табл. по 1000 мг в сутки (2000 мг) . Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз в день во время ужина не удается достичь адекватного контроля гликемии, тогда максимальная доза может быть разделена на два приема: 2 табл. 500 мг или 1 табл. 1000 мг — во время завтрака и 2 табл. 500 мг или 1 табл. 1000 мг — во время ужина.

    Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 2000 мг препарата Глюкофаж ® Лонг, таблетки пролонгированного действия, возможен переход на метформин с обычным высвобождением активного ингредиента (например Глюкофаж ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой) с максимальной суточной дозой 3000 мг.

    Пациенты с почечной недостаточностью. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет 500 или 750 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 мес.

    Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

    Пациенты пожилого возраста. Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно, не менее 2 раз в год.

    Продолжительность курса лечения. Глюкофаж ® Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

    Пропуск дозы. В случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Глюкофаж ® Лонг.

    Передозировка

    При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

    Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

    Особые указания

    Лактоацидоз

    Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

    Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

    Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспептическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.

    Лактоацидоз характеризуется сильным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой и рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), концентрация лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Хирургические операции

    Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

    Функция почек

    Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять содержание и/или Cl креатинина в сыворотке: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с Cl креатинина на НГН.

    В случае Cl креатинина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.

    Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВП .

    Сердечная недостаточность

    Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с ХСН следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при острой сердечной недостаточности и ХСН с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

    Другие меры предосторожности

    Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения.

    Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей.

    Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например производными сульфонилмочевины или репаглинидом). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания. Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж ® Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Монотерапия препаратом Глюкофаж ® Лонг не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Тем не менее, возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (включая производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид). При появлении симптомов гипогликемии не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки пролонгированного действия, 500 мг, 750 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 2 или 4 блистера в пачке картонной. На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

    Таблетки пролонгированного действия, 1000 мг. По 7 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 4 или 8 бл. помещают в картонную пачку.

    По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 3 или 6 бл. помещают в картонную пачку.

    На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

    Производитель