Таблетки белого или желтоватого цвета имеют круглую, приплюснутую, скошенную по краям форму, с выточенной символикой фирмы с одной стороны и разграничительной полоской и гравировкой с другой. В состав "Лазолвана" входит вещество амброксол гидрохлорид - 30 мг в одной таблетке, которое нацелено на выработку и разжижение мокроты в легких. Помимо амброксола, внутри каждой таблетки присутствует лактоза моногидрат 171 мг, кукурузный крахмал 36 мг, коллоидный диоксид кремния 1,8 мг и стеарат магний 1, 2 мг. Стимулируя цилиарную активность и повышая секрецию, лекарство облегчает откашливание, увеличивает количество слизи внутри дыхательных путей, что способствует более активному отхождению мокроты. Люди с хронической болезнью легких замечали улучшение состояния и сокращение повторных приступов заболевания после 2 месяцев использования "Лазолвана".

Какое влияние препарат оказывает на организм

В зависимости от дозы, амброксол гарантирует быстрое и полное всасывание в кровь уже спустя 2 – 2,5 часа. Большое количество лекарства (примерно 30%) проходит через печень, которая содержит фермент Цитохром P450- ЗА4. Цитохром выполняет важную роль в организме человека, окисляя молекулы инородных химических веществ (лекарственных примесей) и выводя их на поверхность. Оставшаяся часть химических лекарств (10% амброксола) остается в печени, расщепляется или метаболизируется путем соединения гомологичных хромосом. Полностью из организма препарат выводится через 10 часов.

Лечение "Лазолваном" назначается людям с такими заболеваниями, как:

  • Острый бронхит;
  • Бронхиальная астма;
  • Хроническое заболевание легких;
  • Пневмония;
  • Деформация, нагноение бронхов.

Перед тем как начать лечение, проконсультируйтесь с врачом. Взрослому человеку назначают 1 таблетку "Лазолвана" три раза в сутки. Лекарство запивают водой, до или после приема пищи. Иногда дозу увеличивают. Не занимайтесь самолечением, не установив правильный диагноз, халатное отношение к своему здоровью может привести к неблагоприятным последствиям.

Противопоказания

"Лазолван" в таблетках не рекомендуется женщинам на 1 триместре беременности, а также на период кормления грудью. Период беременности 2 и 3 семестра препарат назначают только по необходимости и после разрешения доктора. "Лазолван" противопоказан детям и подросткам вплоть до совершеннолетия. Для них выпущена специальная форма в виде детского сиропа. Исключите вещество при первых признаках непереносимости или проблемах с почками или печенью. При острых буллезных поражениях слизистых и кожи (ярко выраженная воспаленная аллергическая сыпь) может подняться температура, возникнуть болезненные ощущения тела, усилиться кашель, воспалиться слизистая носоглотки. Побочные явления включают в себя тошноту, головокружение, рвоту, жидкий стул, нарушение работы ЖКТ, аллергические высыпания на коже, зуд, редко – шоковые реакции, анафилаксия. Передозировок препаратом не было замечено, но в случае неприятных симптомов необходимо сделать промывание желудка, спровоцировать рвоту, выпить активированный уголь.

Аналоги:

  • "Бронхорус";
  • "Амбробене";
  • "Медокс";
  • "Халисол";
  • "Амбросол";
  • "Амбро-Гексал";
  • "Амброксол-Верте";
  • "Дефлегмин".

Срок годности "Лазолвана" в таблетках не более 5 лет. Хранить лучше в темном, прохладном месте при температуре не выше 30 градусов тепла, подальше от детей.

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав ЛАЗОЛВАН таблетки

1 таблетка содержит: активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание ЛАЗОЛВАН таблетки

Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса).

Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев)приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С max ) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению ЛАЗОЛВАН таблетки

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван таблетки.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

ЛАЗОЛВАН таблетки способ применения и дозы

Внутрь.

По 30 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью.

Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0 %) - тошнота;

Нечасто (0,1 - 1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 - 0,1 %) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*

*данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95%- вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 % - 1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла.

При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно- следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

ЛАЗОЛВАН форма выпуска

Таблетки 30 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., 5-ый км Пайания-Маркопуло,

19400 Коропи, Греция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93


Амброксола гидрохлорид, действующее вещество лазолвана , увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксола гидрохлорид увеличивает синтез лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут - 3часа. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей;
- бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения

Внутрь, следует принимать во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) назначают взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) назначают взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально. Суточная доза - 30 мг на 1 кг массы тела, распределённые на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Раствор может быть также назначен внутривенно капельно. Для этого раствор лазолвана следует разбавить с раствором глюкозы, левулёзы, физиологическим раствором или раствором Рингера.

Побочные действия

Лазолван , как правило, хорошо переносится. Возможны незначительные желудочно-кишечные расстройства (восновном изжого, диспепсия; реже тошнота и рвота). Могут наблюдаться аллергические реакции, в виде кожной сыпи.

В отдельных случаях возможны тяжёлые реакции анафилактического типа, однако их связь с приёмом препарата не установлена.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Беременность

Доклинические исследования, как и большой клинический опыт использования препарата после 28-ой недели беременности, не выявили вредных эффектов препарата во время беременности.

Однако следует учитывать обычные предостережения относительно применения лекарственных препаратов во время беременности, особенно в первом триместре.

Препарат проникает в грудное молоко, однако, данных про его влияние на ребёнка, при применение в терапевтических дозах, отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Приём лазолвана вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к повышению концентрации антибиотиков в тканях лёгких.

Одновременный приём лазолвана с противокашлевыми лекарственными средствами, может привести к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Раствор лазолвана (pH 5,0) не следует смешивать с другими растворами, pH которых больше чем 6,3, так как возможно выпадение свободного лазолвана в осадок вследствие повышения pH.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом не поступало. В случае возникновения симптомов передозировки проводится симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения по 2мл в ампулах. 10 ампул в упаковке.
Таблетки по 10 штук в упаковке.
Сироп во флаконах по 100 мл.
Раствор для приёма внутрь во флаконах по 100 мл.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре (не выше 25°С для раствора и не выше 30°С для остальных форм выпуска) в месте недоступном для детей. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и мороза.

Срок годности:
таблетки - 5 лет;
сироп 15 мг/5 мл - 3 года;
сироп 30 мг/5 мл - 5 лет;
раствор - 5 лет.

Условия отпуска из аптек - по рецепту.

Состав

Международное и химическое название: амброксол: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромо-бензил (амино)) циклогексанол гидрохлорид].

Физико-химические свойства:прозрачный, бесцветный раствор, практически без примесей.

2мл раствора для внутривенного введения содержит 15 мг действующего вещества (амброксола гидрохлорида), а также такие вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Одна таблетка содержит: активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества - лактоза, крахмал кукурузный высушенный, коллоидальный кремний, магния стеарат.

5мл сиропа содержат: активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 или 30 мг; вспомогательные вещества:- гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерин, бензойная кислота, пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, винная кислота, вода очищенная.

Основные параметры

Название: ЛАЗОЛВАН
Код АТХ: R05CB06 -

Лазолван – синтетический препарат с отхаркивающим и муколитическим действием. Это средство помогает устранить симптомы, воздействуя на ткани дыхательных путей на клеточном уровне. Лекарство помогает усилить секрецию слизи и способствует естественному выведению отделимого вместе с патогенными микроорганизмами.

Состав, форма выпуска, упаковка

Препарат отпускается в виде таблеток, спрея и сиропа. В одной упаковке предусмотрено 2 или 5 блистеров, в каждом их которых по 10 таблеток. Сироп распространяется во флаконах вместимостью 100мл с мерным стаканчиком.

Состав таблеток включает в себя активный компонент – амброксола гидрохлорид в количестве 30 мг.

Вспомогательные вещества представлены лактозы моногидратом, крахмалом кукурузным высушенным, кремния диоксидом коллоидным, магния стеаратом.

Таблетки имеют круглую форму. Они белого цвета с плоскими и немного скошенными краями. На сторонах есть риска с выгравированным «67С», а также символом фирмы.

Сироп представлен активным веществом – амброксола гидрохлоридом в количестве 15 или 30 мг в зависимости от типа препарата.

Вспомогательные вещества представлены гиэтеллозой (гидроксиэтилцеллюлозой), сорбитолом 70% раствором, глицеролом 85%, натрия сахарината дигидратом, бензойной кислотой, пропиленгликолем, ароматизатором апельсиновым 9/055600, ароматизатором абрикосовым 208166/40988, рацементолом (ментолом), водой очищенной.

Жидкость имеет белый или почти белый полупрозрачный цвет. Консистенция вязкая. Аромат и вкус фруктовые.

Производитель

Производителем является компания Boehringer Ingelheim.

Показания

Показаниями к применению являются острые или хронические болезни дыхательной системы, которые сопровождаются выделением мокроты с повышенной вязкостью:

  • Бронхит;
  • ХОБЛ;
  • Бронхоэктатическая болезнь;
  • Пневмония;
  • Бронхиальная астма.

Противопоказания

Противопоказаниями являются следующие факторы:

  • 1-ый триместр беременности;
  • Гиперчувствительность.

Препарат быстро и почти полностью всасывается в пищеводе. Максимальное содержание активного компонента в плазме крови наблюдается максимум через 3 часа. Связывание с белками плазмы происходит на 90%. Их крови в ткань амброксол проникает очень быстро. Наивысшие концентрации соответственно наблюдаются в легочных тканях.

Выведение происходит через печень. Период полураспада составляет в среднем 10 часов. Только 8% выводится почками. Так как возраст и пол на процесс выведения вещества не влияет, потому дозировка по данным признакам не осуществляется.

Инструкция по применению

Взрослым назначаются таблетки три раза в сутки по 30мг. Максимальная доза – 120мг в сутки. Прием осуществляется после еды. Сироп с концентрацией в 15мг назначается взрослым и детям в количестве 2ч.л. (10мл) 3 раза за день. Концентрация в 30мг соответственно уменьшает принимаемую дозу наполовину – до 1ч.л..

Использовать препарат более 5 дней можно только под контролем врача. Сироп принимается во время еды с запиванием жидкости.

Дети 6-12 лет принимают сироп 15 мг по 1ч.л. 2-3 раза в день. Концентрат в 30мл дается по половине ложечки дважды в день. Детям до 2 лет дается только сироп с концентрацией в 15мг в количестве половины ложечки дважды в сутки.

Так как амброксол может проникать через плацентарный барьер, препарат не рекомендуется применять без особой необходимости. При исследовании на животных результаты показали, что на течение беременности, развитие плода препарат не влияет. Но это не отменяет того факта, что не сам препарат, а его раздражающее действие на ткани легких может нести угрозу выкидыша при сильнейших приступах .

Потому рекомендовано соблюдать обычные меры предосторожности и по возможности обойтись другими препаратами, не оказывающими подобное агрессивное действие на ткани. Это же касается выделения препарата с грудным молоком. Потому на время приема грудное кормление прекращается.

Как делать ингаляции с Лазолваном (паровые и с небулайзером), смотрите в нашем видео:

Побочные действия

Побочное действие проявляется в большей мере следующим образом:

  • Изжогой;
  • Рвотой;
  • Диареей;

В целом же отмечается, что такие проявления редки и Лазолван переносится пациентами прекрасно.

Передозировка

Случаи передозировки описаны не были, но есть вероятность в такой ситуации развития побочных симптомов со стороны ЖКТ в виде рвоты, диареи, тошноты, диспепсии. Необходимо проводить симптоматическое лечение. Вызывается рвота, промывается желудок. Употребляются жирные продукты.

Особые указания

Лазолван не применяется вместе с противокашлевыми средствами, которые затруднят отхождение мокроты.

Сорбитол в сиропе может вызвать небольшой слабительный эффект, что является нормой.

Также стоит аккуратно принимать эту форму препарата тем, у кого есть наследственная болезнь непереносимости фруктозы.

Были зарегистрированы случаи развития некоторых тяжелых поражений кожи, например, но доказать прямую взаимосвязь между использованием средства и развитием заболевания не удалось. Тем не менее, если проявились симптомы – немедленной прекращайте прием препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не применяется с противокашлевыми препаратами. амброксол способствует повышенного проникновения в бронхиальный секрет , доксициклина, цефуроксима. Препарат сочетается с медикаментами, которые тормозят родовую деятельность.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или слегка желтого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка "67С", выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в достигается через 1-2.5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм и выведение

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема однократной дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 6 лет;

— дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сут.

Таблетки принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая )*, зуд*, гиперчувствительность.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка содержит 162.5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таб.) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Применение в детском возрасте

Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп 15 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций).

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.