Лекарственная форма:   таблетки покрытые пленочной оболочкой Состав:

Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли; каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли; каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.

Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг +125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до - 1060 мг/до 1435 мг; пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702,мг, полисорбат 80 - 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг; пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг - гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 - 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг; пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг - гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 - 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.

Описание:

Таблетки 250 мг + 125 мг : белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками "250/125" на одной стороне и "АМС" на другой стороне.

Таблетки 500 мг + 125 мг : белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 875 мг + 125 мг : белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском "875/125" на одной стороне и "АМС" на другой стороне.

Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

 Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз АТХ:  

J.01.C.R.02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакодинамика:

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширитьантибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы : Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes , Nocardia asteroides , Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы : Bordetella pertussis , Haemophilus influenzae 1 , Helicobacter pylori , Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida , Vibrio cholerae .

Прочие : Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы : виды рода Clostridium , Peptococcus niger , Peptostreptococcus magnus , Peptostreptococcus micros , виды рода Peptostreptococcus .

Грамотрицательные анаэробы : Bacteroides fragilis , виды рода Bacteroides , виды рода Capnocytophaga , Eikenella corrodens , Fusobacterium nucleatum , виды рода Fusobacterium , виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы : Escherichia col i 1 , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.

Грамположительные аэробы : виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы : виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.

1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.

Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

 Фармакокинетика:

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.

Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами

Средние (± SD) фа

рмакокинетические показатели

Действующие вещества

Амоксициллин/клавулановая кислота

Разовая

доза

(мг)

С m ах

(мкг/мл)

Тmax

(час)

(0-24ч)

(мкг.ча

с/мл)

T 1/2 (час)

Амоксициллин

875мг/125мг

11,64±2,78

1.50(1.0-2.5)

53,52±12,31

1.19±0.21

500мг/125мг

7,19±2,26

1.50(1.0-2.5)

53,5±8,87

1.15±0.20

250мг/125мг

3,3±1,12

1,5(1,0-2,0)

26,7±4,56

1,36±0,56

Клавулановая кислота

875мг/125

мг

2,18±0,99

1.25(1.0- 2.0)

10,16±3,04

0.96±0.12

500мг/125мг

2,40±0,83

1.5(1.0-2.0)

15,72±3,86

0.98±0.12

250мг/125мг

1,5±0,70

1,2(1,0-2,0)

12,6±3,25

1.01±0,11

Сmах - максимальная концентрация в плазме крови;

Тmax - время достижения максимальной концентрации в плазме крови;

AUC - площадь под кривой "концентрация-время";

T 1/2 - период полувыведения

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).

Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина. Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

Выведение

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.

Средний период полувыведения (T 1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов.

Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

Общийклиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

 Показания:

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

Инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

Инфекции мочевыводящих путей;

Инфекции в гинекологии;

Инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;

Инфекции костной и соединительной тканей;

Инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

Одонтогенные инфекции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;

Холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;

Детский возраст до 12 лет или с массой тела менее 40 кг.

 С осторожностью: Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременности, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами. Беременность и лактация:

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применениеамоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:

Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести - 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).

Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания - 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).

Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты -125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

КК

Режим дозирования препарата Амоксиклав ®

>30 мл/мин

Коррекции режима дозирования не требуется

10-30

мл/мин

1 таблетка 500 мг+125 мг 2 раз/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 2 раз/сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).

<10 мл/мин

1 таблетка 500 мг+125 мг 1 раз/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 1 раз/сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).

Гемодиализ

1 таблетка 500 мг+125 мг в один прием каждые 24 ч. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Или 2 таблетки 250 мг+125 мг в один прием каждые 24 часа. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата Амоксиклав® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

Не требует коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

 Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота. Тошнота чаще всего наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.Нечасто: расстройство пищеварения; очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (в том числе геморрагический колит и псевдомембранозный колит), черный "волосатый" язык, гастрит, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT). Данные реакции наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна. Очень редко: холестатическая желтуха, гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности билирубина в плазме крови.

Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Со стороны иммунной системы : очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит.

Со стороны крови и лимфатической системы : редко:обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени, обратимое увеличение времени кровотечения (см. Раздел "Особые указания"), эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны нервной системы : нечасто: головокружение, головная боль; очень редко: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата), обратимая гиперактивность, асептический менингит, чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.

Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко: мультиформная экссудативная эритема; очень редко: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей :очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел "Передозировка"), гематурия.

Прочее : частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

 Передозировка:

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.

В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса.

Зарегистрированы сообщения о развитии кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к развитию почечной недостаточности. Возможно развитие судорог у пациентовс почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.фенилбутазон

, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано.

Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций.

В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойнаякислота, - риск развития кровотечений "прорыва".

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протромбиновое время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Препарат Амоксиклав® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®.

Препарат Амоксиклав8 снижает эффективность пероральных контрацептивов.

У пациентов, получавших , после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергическиереакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги.

При возникновении антибиотикоассоциированного колита следует немедленно отменить прием препарата Амоксиклав®, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.

Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг ; 500 мг + 125 мг; 875 мг + 125 мг .

Упаковка:

Первичная упаковка:

: 15, 20 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью "несъедобно", во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри.

: 15 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью "несъедобно", во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри или 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.

: 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.

Вторичная упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг : один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг : один флакон или один, два, три, четыре или десять блистеров по 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг : один, два, три, четыре или десять блистеров по 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

 Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012124/01 Дата регистрации: 22.07.2011 / 05.05.2015 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Словения Производитель:   Представительство:   САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации:   19.08.2017 Иллюстрированные инструкции

Применять Амоксиклав 500, как и любые другие антибиотики, для можно только по назначению лечащего врача. Препарат относится к лекарственным средствам широкого действия, обладает способностью вызывать побочные эффекты при неправильном использовании, то есть может не только помочь, но и навредить.

Его замена более дешевыми таблетками с аналогичным составом в терапии простатита допускается, но не рекомендуется. Дело в том, что основное действующее вещество препарата дополнено кислотой, которая повышает его эффективность и позволяет сократить длительность курса.

Характеристика препарата

Амоксиклав относится к антибиотикам пенициллинового ряда полусинтетического происхождения. Его особенность в том, что главное действующее вещество препарата – - дополнено клавулановой кислотой, в соотношении 500+125 мг. Она имеет структуру, аналогичную амоксициллину, но способна воздействовать на вирусы и микробы, устойчивые к пенициллинам.

Инструкция по применению Амоксиклава 500+125 мг включает в себя довольно длинный список показаний. Антибиотик эффективен в лечении инфекционных и вирусных заболеваний

  • Дыхательной системы, в том числе и ЛОР-органов;
  • Мочевыводящих путей и половых органов – простатит, эндометрит;
  • Кожи, мягких и костных тканей – абсцессы, остеомиелит, сепсисы;
  • Желчевыводящих путей - холецистит.

Кроме этого, препарат активно практикуется в хирургии – для предотвращения и терапии послеоперационных осложнений.

Действие препарата основано на способности веществ, входящих в его состав, разрушать клеточные оболочки бактерий и вирусов, патогенных микроорганизмов. Уничтожая их, Амоксиклав в кратчайшие сроки снижает интенсивность воспалительного процесса, и уже через 3-5 дней больной чувствует себя значительно лучше.

Схема приема и длительность курса

Взрослым принимать таблетки Амоксиклав 500 необходимо по инструкции. Дозировка и длительность курса может корректироваться лечащим врачом в соответствии с интенсивностью течения заболевания и индивидуальными особенностями организма пациента, но превышать рекомендуемые показатели нельзя.

Антибиотики способны подавлять не только вредные бактерии, но и полезные, которые защищают организм и являются основой иммунитета.

Длительность курса лечения Амоксиклавом колеблется от 5 до 14 дней, и зависит от сложности течения заболевания. Терапия должна проходить под наблюдением врача, с контролем состояния пациента и отслеживанием анализов его биологических материалов. Лечение возможно и в условиях стационара, и амбулаторно, но с условием регулярного посещения доктора. На основании показателей анализов и самочувствия больного дозировка может меняться. Рекомендуемая схема приема Амоксиклава в таблетках при простатите:

  • 2 таблетки в день по 500 мг;
  • 3-4 таблетки в день по 250 мг.

Общая суточная доза для взрослого не должна превышать 1125 мг. После 5-ти дней приема, в случае отсутствия положительного эффекта от лечения, решается вопрос о продлении курса. Принять такое решение может только лечащий врач, основываясь на состоянии больного, результатах изучения его крови, мочи.

Обычно терапия простатита с применением этого препарата не требует его приема более 10 дней в дозировке, описанной в инструкции по применению таблеток Амоксиклав 500+125 мг. Содержание в составе двух сильнодействующих веществ обеспечивает быстрый терапевтический эффект и улучшение состояния пациента.

Противопоказания и побочные эффекты

Не всегда возможно лечение антибиотиками пенициллинового ряда. Перед тем, как принимать Амоксиклав, необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний. В их перечень входят:


Если у больного есть один или несколько противопоказаний, решение о терапии с применением Амоксиклава должно приниматься не одним врачом, а группой, в которую входят несколько узкоспециализированных докторов.

На фоне приема препарата могут развиваться побочные эффекты, о которых больной должен немедленно сообщить лечащему врачу. Насторожить должны такие симптомы, как:

  • Нарушение пищеварения или сбой в работе кишечника;
  • Воспалительные процессы на слизистых оболочках;
  • Повышенное слюноотделение;
  • Отеки или высыпания на коже;
  • Резкое падение или повышение артериального давления;
  • Головные боли или головокружения;
  • Нервные тики или судороги;
  • Потливость, бледность кожных покровов после приема препарата.



При проявлении хотя бы одного из перечисленных побочных эффектов или любого изменения состояния больного на фоне приема препарата необходимо снижение его дозировки или полная отмена.

Стоимость и аналоги

То, сколько стоит Амоксиклав 500+125 мг в таблетках, зависит от ценовой политики аптечной сети, производителя и количества препарата в упаковке. В большинстве регионов упаковка с 15 таблетками стоит не более 300 рублей. Более дешевые аналоги Амоксиклава:

  • Азитромицин;
  • Амосин;
  • Оксамп;
  • Экоклав.

Амоксиклав - очень интересный комбинированный антибактериальный препарат, в составе амоксициллина и клавулановой кислоты. В данном случае имеет смысл рассказать о каждом его ингредиенте. Итак, амоксициллин, как известно, является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Его мишенью является клеточная стенка бактерий. До нее он добирается, ингибируя пенициллинсвязывающие ферменты, участвующие в синтезе основного структурного компонента бактериальной клеточной стенки - пептидогликана. Угнетение синтеза последнего проявляется в утрате прочности стенки бактериальной клетки, что приводит к полному разрушению микроорганизма. В этой радужной действительности есть одно, но серьезное «но»: амоксициллин не является неуязвимым терминатором и может быть легко обезврежен действием бета-лактамаз, которые научились вырабатывать эволюционно «продвинутые» и поднаторевшие в формировании резистентности к антибиотикам бактерии. Таким образом, спектр действия амоксициллина в режиме «соло» ограничивается лишь теми микроорганизмами, которые не умеют продуцировать вышеуказанные ферменты. И здесь на авансцену спасительно выходит клавулановая кислота, структурно связанная с пенициллинами в силу своей морфологической «бета-лактамности». Это вещество способно подавлять некоторые бета-лактамазы, предупреждая тем самым инактивацию амоксициллина и расширяя диапазон его бактерицидных возможностей. То есть, под его прицельный «огонь» попадают и те бактерии, которые обычно проявляли к нему, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам, полную индифферентность (читай: устойчивость).

Сама же по себе клавулановая кислота не несет никакой терапевтической пользы и антибактериального действия не оказывает.

Амоксиклав без излишних сантиментов разбирается с Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Bacteroides spp.

Амоксиклав выпускается в следующих лекарственных формах: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и таблетки. Под наименованием «амоксиклав квиктаб» выпускаются еще и диспергируемые (т.е. растворимые) таблетки. Существуют целые схемы приема амоксиклава в зависимости от возбудителя инфекции, тяжести заболевания и возраста больного. В любом случае, учитывая рецептурный порядок отпуска из аптек данного препарата, режим дозирования и длительность лечения определяется лечащим врачом.

Фармакология

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T Cmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C max амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C max амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг C max амоксициллина - 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты - 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связь с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%.

T 1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. T 1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг - 0.9 и 1.07 ч - для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, в/в.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Показания

  • бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
  • инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
  • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • остеомиелит;
  • послеоперационные инфекции;
  • профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания

  • гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам);
  • инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
  • фенилкетонурия;
  • эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
  • КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. При КК менее 30 мл/мин применение таблеток 875 мг/125 мг противопоказано.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Применение у детей

Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Амоксиклав . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Амоксиклава в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Амоксиклава при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения различных инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Употребление алкоголя и возможные последствия после приема Амоксиклава.

Амоксиклав - представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора бета-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре бета-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Амоксиклав обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, в т.ч. аэробные грамположительные бактерии, аэробные грамотрицательные бактерии, анаэробные грамположительные бактерии, грамотрицательные анаэробы.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема препарата внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму. Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • гинекологические инфекции;
  • инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
  • инфекции костной и соединительной ткани;
  • инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
  • одонтогенные инфекции.

Формы выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения (4) 500 мг, 1000 мг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг, 400 мг (удобная детская форма препарата).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 875 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет (или более 40 кг массы тела): обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 таблетка 250 + 125 мг каждые 8 ч или 1 таблетка 500 + 125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - 1 таблетка 500 + 125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875 + 125 мг каждые 12 ч. Таблетки не назначают детям младше 12 лет (менее 40 кг массы тела).

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых - 600 мг, для детей - 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых - 6 г, для детей - 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Дозировка при одонтогенных инфекциях: 1 табл. 250 +125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Дозировка при почечной недостаточности: для пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (Cl креатинина - 10-30 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 12 ч; для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) доза составляет 1 табл. 500 + 125 мг каждые 24 ч.

Побочное действие

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

  • потеря аппетита;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • зуд, крапивница, эритематозная сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок;
  • аллергический васкулит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • обратимая лейкопения (включая нейтропению);
  • тромбоцитопения;
  • гемолитическая анемия;
  • эозинофилия;
  • головокружение, головная боль;
  • судороги (могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек при приеме препарата в высоких дозах);
  • чувство тревоги;
  • бессонница;
  • интерстициальный нефрит;
  • кристаллурия;
  • развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
  • наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
  • инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксиклав можно назначать при беременности при наличии четких показаний.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особые указания

При курсовом лечении следует контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между дозированием.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Запрещено употребление Амоксиклава с одновременным употреблением алкоголя в любых формах, так как серьезно повышается риск печеночных нарушений при их одновременном приеме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Амоксиклав с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой - повышается.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При одновременном применении Амоксиклав повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом повышается частота развития экзантемы.

Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом.

В некоторых случаях прием препарата может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав.

Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична (отмечается взаимное ослабление антибактериального действия).

Амоксиклав не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности Амоксиклава.

Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Аналоги антибиотика Амоксиклав

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Амовикомб;
  • Амоксиклав Квиктаб;
  • Арлет;
  • Аугментин;
  • Бактоклав;
  • Верклав;
  • Кламосар;
  • Ликлав;
  • Медоклав;
  • Панклав;
  • Ранклав;
  • Рапиклав;
  • Тароментин;
  • Флемоклав Солютаб;
  • Экоклав.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Мужчины зачастую сталкиваются с посещением кабинета уролога. Эти неприятные моменты связаны с урологическим заболеванием – простатит. Иными словами, воспаление предстательной железы. Когда причиной возникновения болезни становятся бактерии врачом выписываются антибиотики. Наиболее результативным в данном случае будет Амоксиклав.

Амоксиклав: состав, форма вывода на фармацевтический рынок, производитель

Амоксиклав представляет из себя антибиотик обширной сферы воздействия, относится к группе бактерицидных медикаментов пенициллинового ряда. Вещество, побуждающего действия – , полусинтетический аминопеницилин. Амоксиклав МНН – амоксициллин (в форме натриевой соли) + клавулановая кислота (основные составляющие медикамента).

Медикамент Амоксиклав разработала крупнейшая фармацевтическая компания - SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Франция). Тем самым обеспечены качество продукта и безопасность для человеческого организма.

Хранение медикамента рекомендуется при температурном режиме не выше 25°С в месте недостижимом для детей. Произведение медикамента осуществляется в Словении. Срок годности – 2 года. Медикамент выписывается доктором и может быть приобретен в аптеке по рецепту.

Медикамент представлен на фармацевтическом рынке в виде:

  • Таблетированной формы (5, 7, 15 таблеток в продаваемых пачках);
  • Порошок для создания суспензии для внутреннего приема (100 мл флаконы по 25 г в одном флаконе);
  • Порошок для создания раствора для внутривенного введения (5 штук по 0,6 г и 1,2 г в продаваемой пачке).

Разновидности медикамента, выпущенные на фармацевтический рынок:

  • Амоксиклав 125 (смесь для создания суспензии). Доза амоксициллина в 5 мл – 125 мг. Выход на фармацевтический рынок осуществляется в бутылочках по 100 мл с ложечкой-дозатором.
  • Амоксиклав 250 («Амоксиклав Форте») – смесь для создания суспензии. Доза амоксициллина в 2 раза больше, чем в предыдущей форме медикамента – 250 мг в 5 мл.
  • Амоксиклав 500 (таблетированная форма медикамента по 625 мг). Доза амоксициллина в таблетке Амоксиклава - 625 мг, содержащие 500 мг собственно антибиотика.
  • Амоксиклав 625 (таблетированная форма медикамента). Доза амоксициллина в таблетке Амоксиклава содержится 500 мг антибиотика.
  • Амоксиклав 875 (таблетированная форма медикамента по 1000 мг). Доза амоксициллина в таблетке Амоксиклава - 1000 мг, содержащие 875 мг собственно антибиотика.
  • Амоксиклав 1000 (таблетированная форма медикамента). Доза амоксициллина в таблетке Амоксиклава содержится 875 мг антибиотика.
  • Амоксиклав Квиктаб – таблетированная форма с фруктовым вкусом. Может содержать 500 мг или 875 мг амоксициллина.

Стоимость препарата

Медикамент имеет различную стоимость в зависимости от вида и дозировки. Стоимость варьируется от 100 рублей до 925 рублей.

Показания

Воспалительный процесс, раздражающий предстательную железу, изменяет ее габариты и внутреннюю структуру. Причина болезни кроется в атаке органа инфекцией, возбудителями которой являются такие бактерии, как: энтерококк, золотистый стафилококк и иные разновидности.

Если мужчина откажется от приема антибиотика при острой форме простатита, вызванного атакой бактерий, могут настигнуть серьезные последствия в виде аденомы простаты и импотенции. Бактериальная флора негативно воздействует на мочевой пузырь и почки, вызывая пиелонефрит, мочекаменную болезнь.

Амоксиклав уничтожает саму причину болезни и через некоторое время (обычно занимает пару дней) больной наблюдает улучшение самочувствия. Вещество, побуждающее к действию (амоксициллин) разрушает тончайшие стенки бактерий и полностью избавляет от них человеческий организм. Медикамент просачивается в ткань железы и оказывает бактерицидное воздействие в течение 12 часов после приема, в результате чего происходит исцеление от простатита.

Медикамент Амоксиклав выписывается не только мужчинам, но и представительницам женского пола при наличии следующих болезней:

  • Пневмония, бронхит, синусит;
  • Кишечная палочка, сальмонелла;
  • Простатит, цистит, уретрит;
  • Стафилококк, стрептококк, поразившие кожные покровы.


При долгосрочном приеме медикамента Амоксиклав нужно следить за состоянием печени, почек и иных кроветворных органов человека. Если у больного до лечения наблюдались проблемы с почками, то специалистом в области урологии должна быть скорректирована доза для приема и увеличен период между курсами медикамента. Лекарство лучше всего усваивается и наносит меньший ущерб при приеме до еды. Во время курса лечения необходимо принимать повышенное количество жидкости (чистой воды) для вывода веществ медикамента.

Используя Амоксиклав стоит помнить о возможном влиянии на нервную систему и быть осторожным при управлении автотранспортными средствами и работе на высоте.

Инструкция по применению

С болезнями простаты не стоит экспериментировать и самостоятельно назначать себе курс лечения. Обязательно посещение высококвалифицированного специалиста в области урологии. Врач определяет причину и вид бактерии, вызвавших болезнь.

Если взрослый мужчина болеет простатитом, то ему выписывается следующая схема лечения: 3 раза в сутки необходимо принимать таблетки Амоксиклав по 375 мг.

Полный прием обычно составляет 10–14 календарных дней. После прохождения курса нормализуется работоспособность мочеполовой системы и проходит воспаление в предстательной железе.

Амоксиклав в таблетированной форме при простатите выписывается по следующей схеме: таблетку необходимо растворить в 100 мл воды (половине стакана) или разжевать и запить водой до еды. Лекарство оперативно всасывается в ткани органа.

Для излечения от начальной формы простатита выписывают прием по 100 мг амоксициллина три раза в сутки. Продолжительность приема зависит от степени запущенности болезни и других факторов, влияющих на самочувствие больного пациента. Обычно прием затягивается от 5 до 14 календарных дней.

Суспензия Амоксиклава при простатите принимается в зависимости от расчета дозы по массе тела пациента. Доктор осуществляет расчет и выписывает рецепт. Суспензия обладает приятным привкусом, так как в состав добавлены подслащенные вещества и различные фруктовые ароматизаторы.

Порошок молочного цвета для создания раствора встряхивается во флаконе и готовится к разведению. Разбавить порошок лучше в 2 приема, после каждого добавления воды для инъекций встряхнуть емкость. Правильное соотношение для разведения порошка: 600 мг смеси на 10 мл воды для инъекций. Ввод раствора осуществляется внутривенно в течение 3-4 минут. Раствор нельзя хранить после его создания, реализация должна произойти немедленно.

Наиболее результативно по скорости в лечении простатита использование раствора для внутривенного введения.

Если медикамент не использовать по полному назначению, а прервать досрочно, вредоносные бактерии и инфекции вырабатывают иммунитет к данному антибиотику. В дальнейшем подобрать схему лечения будет значительно сложнее.

Противопоказания

Медикамент запрещен при наличии следующих моментов:

Необходимо внимательно отнестись к приему Амоксиклава в возрасте до 1 года и при болезнях:

  • Колит;
  • Печеночная недостаточность;
  • Неправильная работа почек.

Побочные действия Амоксиклава

Медикамент не наносит урона здоровью больного пациента, но могут возникнуть некоторые ответные реакции в виде побочных эффектов со стороны пищеварительной и нервной системы: рвота, диарея, крапивница, зуд, покраснение, уменьшение тромбоцитов, снижение гемоглобина, бессонница.

Побочные симптомы могут проявить себя у больных пенсионного возраста, а также у больных, употребляющих Амоксиклав длительное время, сверх нормы. Побочные эффекты возникают во время приема или по окончании курса. Изредка побочные проявления образуются спустя пару недель после приема медикамента.

Амоксиклав: плюсы и минусы

Медикамент Амоксиклав, как способ излечения от простатита, обладает следующими преимуществами:

  • Результативная борьба с продуцирующими ферментами бета-лактамазы. Благодаря этому проявляется широкий бактерицидный эффект на различные виды вредоносных микроорганизмов: гонококки, энтерококки, серации, кишечная палочка и иных.
  • Высокий уровень качества и обеспечение безопасности для здоровья человека.
  • Точечная активность по отношению к бактериальным клеткам. Здоровые клетки и ткани не повреждаются.
  • Выход медикамента на фармацевтический рынок в разнообразных формах (таблетированная, суспензия, порошок для раствора для внутривенного введения).
  • Низкая стоимость медикамента. Пачка таблеток Амоксиклав в количестве 20 штук (доза - 500 мг) стоит в районе 300-400 рублей.

К отрицательным сторонам Амоксиклава в борьбе с простатитом можно причислить:

  • Маленький уровень результативности по отношению к таким бактериям, как: уреаплазма, хламидии и псевдомонады. Амоксиклав может оказаться малорезультативным в , причиной которого является атипичная, устойчивая микрофлора.
  • Возникновение побочных эффектов.

Совместимость с иными медикаментами

Совместный прием антикоагулянтов (средств, угнетающих активность свёртываемости крови и предотвращающих образование тромбов) и медикамента Амоксиклав не принесет полезного результата больному. Поскольку протромбиновое время растет в большую сторону. Прием аллопуринола и Амоксиклава иногда приводит к развитию экзантемы.

Рифампицин + Амокисклав = общее ослабление силы антибактериального воздействия на человеческий организм. Такими же результатами обладают совместные приемы Амоксиклава и , сульфаниламидов, макролидов.

Аналоги

У медикамента Амоксиклав имеется множество аналогов, среди которых можно выделить: Амоксиван, Аугментин, Флемоклав Солютаб, Фораклав, Медоклав, Панклав и иные препараты.

Аугментин

Аугментин является полноценным аналогом Амоксиклава по содержанию веществ. Стоимость Аугментина варьируется в зависимости от формы вывода на фармацевтический рынок и приобретаемой дозировки – от 120 рублей до 2000 рублей. Выбор между медикаментами равнозначен.

Амоксициллин

Амоксиклав на практике проявил себя как более результативный медикамент в сравнении с Амоксициллином. К «чистому» Амоксициллину большинство вредоносных бактерий создали иммунитет и препятствуют бактерицидному воздействию на организм. Спасением стало совмещение амоксициллина и клавулановой кислоты. Антибиотик получил расширенный спектр действия. Амоксициллин выигрывает только в ценовом диапазоне – от 90 рублей до 180 рублей.

Амоксиклав в таблетированной форме покрыт оболочкой, растворяющейся в желудке. Флемоклав выпускается в растворимых в воде таблетках, что способствует быстрейшему усваиванию организмом и удобством приема. Амоксиклав переносится значительно легче, Флемоклав наносит вред печени в виде проявления побочных эффектов. Срок хранения Амоксиклава – 2 года, Флемоклав хранится около 3 лет.

Флемоксин

Флемоксин содержит в составе исключительно амоксициллин. В сравнении с результативностью Амоксиклава в лечении простатита Флемоксин значительно уступает. Амоксиклав в таблетированной форме покрыт оболочкой, растворяющейся в желудке. Флемоксин выпускается в растворимых в воде таблетках, что способствует быстрейшему усваиванию организмом и удобством приема. Амоксиклав способен сохранять свои свойства 2 года, Флемоксин хранится 5 лет. Стоимость Флемоксина колеблется от 230 рублей до 500 рублей.

Сумамед

Сумамед представляет собой действующий антибиотик , имеющий значительный спектр воздействия. Больному рекомендуется сделать анализы на проверку чувствительности патогенной вредоносной микрофлоры к данным двум антибиотикам. Побочные симптомы аналогичны с Амоксиклавом. Стоимость Сумамеда колеблется от 200 рублей до 1100 рублей.

Медикаменты различаются по содержащимся в них веществам, скорости воздействия и силе результативности. Выбор лучше доверить профессиональному доктору в области урологии.

Ципролет выходит на фармацевтический рынок в таблетированной форме, растворах для инъекций и капель.

Амоксиклав значительно дороже Ципролета почти в 2,5 раза. Для излечения от простатита более подходящим будет Амоксиклав, но выбор все же стоит доверить врачу.

Азитромицин

Оба медикамента отличаются сильным эффектом от применения. Азитромицин считается более безопасным антибиотиком, так как разрешен к использованию подростками до 16 лет. Минусом Азитромицина в сравнении с Амоксиклавом можно отметить медленную всасываемость и воздействие на «сердце» заболевания. Амоксиклав более совместим с приемом других медикаментов.