Небилет – инструкция по применению, показания и форма выпуска, состав, дозировка и цена. Небилет — эффективное средство для стабилизации артериального давления
Наименование: НЕБИЛЕТ® , Berlin-Chemie AG
фармакодинамика. Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (или D-небиволола) и RSSS-небиволола (или L-небиволола). Он сочетает два фармакологических свойства:
- благодаря D-энантиомеру небиволол считается конкурентным и селективным блокатором β1-адренорецепторов;
- благодаря L-энантиомеру он оказывает мягкое вазодилататорное воздействие вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (NO).
При однократном и повторном использовании небиволола снижается ЧСС в состоянии покоя и при нагрузке как у лиц с нормальным АД, так и при АГ. Гипотензивный результат сохраняется при длительном лечении. В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не развивается. Во время кратковременной и длительной терапии АГ небивололом снижается ОПСС. Несмотря на снижение ЧСС, сердечный выброс в состоянии покоя и при нагрузке значительно не изменяется по причине увеличения ударного объема крови. Клиническое значение этой гемодинамической особенности по сравнению с иными блокаторами β-адренорецепторов недостаточно изучено. При АГ небиволол увеличивет ответную реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную монооксидом азота; у пациентов с дисфункцией эндотелия данная реакция снижена. Использование небиволола в роли дополнения к стандартной терапии у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при сниженной или сохраненной фракции выброса левого желудочка делает лучше прогноз в отношении частоты госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний и продолжительности жизни. Воздействие небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка. Установлено снижение частоты случаев внезапной коронарной смерти у пациентов, применяющих небиволол.
Фармакокинетика
. После перорального приема оба энантиомера небиволола быстро всасываются в пищеварительном тракте. Прием пищи не влияет на всасывание , поэтому его возможно принимать независимо от еды. Метаболизируется в печени с образованием активных гидроксиметаболитов. Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12% у заболевших, в организме которых препарат метаболизируется быстро, и считается почти полной у пациентов, в организме которых препарат метаболизируется медленно. Исходя из разной скорости метаболизации, дозирование Небилета надлежит проводить с учетом индивидуальных особенностей пациента. Учитывая это, пациентам с медленным метаболизмом прописывают препарат в более низких дозах. У заболевших с быстрым метаболизмом Т½ энантиомеров небиволола составляет в среднем 10ч, у пациентов с медленным метаболизмом— в 3-5раз больше. Концентрация в плазме крови составляет 1-30мг небиволола и пропорциональна дозе. Возраст пациента на фармакокинетику небиволола не влияет. Через 1нед после приема лекарства 38% выводится с мочой и 48%— с калом. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет <0,5% дозировки.
Состав и форма выпуска
табл. 5 мг блистер, №7, №14, №28
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
№ UA/9136/01/01 от 25.11.2013 до 25.11.2018
Показания
эссенциальная . Утойчивая легкой и умеренной степени тяжести, как дополнение к стандартным методам лечения заболевших в возрасте старше 70 лет.
Применение
эссенциальная АГ.
Дозировка составляет 1таблетку (5мг небиволола) в сутки; надлежит принимать ее всегда в одно и то же время, возможно во время еды. Антигипертензивный результат выражается через 1-2нед лечения, в некоторых случаях оптимальное воздействие достигается только в течение 4нед. возможно назначать как в виде монотерапии, так и с иными гипотензивными лекарствами. На данный момент дополнительный гипотензивный результат отмечали только при комбинированном использовании с 12,5-25мг гидрохлоротиазида.
Хроническая .
Лечение Небилетом надлежит начинать с постепенного повышения дозировки до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозировки. Препарат прописывают при отсутствии эпизодов декомпенсации хронической сердечной недостаточности в течении последних 6нед. Дозировки других препаратов (диуретики, АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензинаІІ), применяемых у пациента, должны быть подобраны в течении 2нед, предшествующих началу терапии Небилетом.
Начальное титрование дозировки нужно проводить по нижеследующей схеме, придерживаясь 1-2-недельных интервалов перед каждым повышением дозировки и ориентируясь на ее переносимость пациентом: вначале прописывают 1,25мг небиволола, затем дозу возможно увеличить до 5мг, а в дальнейшем— до 10мг 1раз в сутки. Наибольшая рекомендованная дозировка составляет 10мг небиволола 1раз в сутки. В начале лечения и при каждом повышении дозировки пациент должен не менее 2ч находиться под наблюдением врача, чтобы удостовериться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается АД, ЧСС, нарушения проводимости миокарда, а также увеличения выраженности симптомов сердечной недостаточности). При необходимости уже достигнутую дозу возможно поэтапно снова понизить или вновь к ней вернуться. При увеличении выраженности симптомов сердечной недостаточности или непереносимости лекарства в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуют сначала понизить или, в случае необходимости, срочно его отменить (при появлении тяжелой гипотензии, увеличении выраженности симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической или AV-блокады). В основном, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом считается длительным. Лечение небивололом не надлежит прекращать внезапно, это может привести к увеличению выраженности симптомов сердечной недостаточности. Если отмена лекарства необходима, то дозу надлежит снижать поэтапно, снижая ее на половину в неделю.
Больные с почечной недостаточностью
: рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5мг/сут. При необходимости суточную дозу возможно увеличить до 5мг.
Больные с печеночной недостаточностью
: опыт применения лекарства у таких пациентов ограничен, поэтому небиволол противопоказан.
Больные в возрасте старше 65 лет
: для этой группы заболевших начальная дозировка составляет 2,5 мг в сутки, а при необходимости ее возможно увеличить до 5 мг. Из-за недостаточного опыта применения лекарства больным в возрасте от 75 лет, его использование требует осторожности и тщательного контроля.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарства. или ограничения функции печени. Острая сердечная недостаточность, или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие введения влияющих веществ с положительным инотропным эффектом. Синдром слабости синусного узла, в том числе синоаурикулярная блокада, AV-блокада II-IIIстепени (без искусственного водителя ритма). и в анамнезе. Нелеченная . Метаболический . Брадикардия (до начала лечения ЧСС <60уд./мин). Артериальная гипотензия (систолическое АД <90 мм рт.ст.), тяжелые нарушения периферического кровообращения.
Побочные эффекты
при эссенциальной АГ и хронической сердечной недостаточности приведены отдельно из-за различия в нозологических формах, лежащих в основе этих состояний.
Эссенциальная АГ
Также сообщалось о побочных реакциях, вызванных некоторыми блокаторами β-адренорецепторов: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, конечностей, синдром Рейно, сухость слизистой оболочки глаз и окуломукокутанная токсичность по практололовому типу.
Хроническая сердечная недостаточность
. Сведения о побочных реакциях у заболевших сердечной недостаточностью получены в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований, в которых 1067 пациентов получали небиволол и 1061 пациент— плацебо. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали пациенты, получавшие небиволол, были брадикардия и головокружение.
Побочные реакции, хотя бы потенциально связанные с применением лекарства, и такие, которые рассматривались как характерные и значимые при лечении хронической сердечной недостаточности:
- усиление сердечной недостаточности— у 5,5% заболевших, получавших небиволол, и у 5,2% — получавших плацебо;
- ортостатическая гипотензия— у 2,1% заболевших, получавших небиволол, и у 1% — получавших плацебо;
- непереносимость лекарственного средства— у 1,6% заболевших, получавших небиволол, и в 0,8% получавших плацебо;
- АV-блокада I степени— у 1,4% заболевших, получавших небиволол, и у 0,9% — получавших плацебо;
- отеки нижних конечностей— у 1% заболевших, получавших небиволол, и у 0,2% — получавших плацебо.
Особые указания
общими для блокаторов β-адренорецепторов являются следующие профилактики и меры предосторожности. Поддержание блокады β-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма во время введения в наркоз и интубации. При подготовке к хирургическому вмешательству не менее чем за 24ч надлежит прекратить использование блокаторов β-адренорецепторов. Нужно соблюдать осторожность при использовании некоторых анестетиков, вызывающих угнетение миокарда, таких как циклопропан, эфир этиловый или трихлороэтилен. Появление вагусных реакций у пациента возможно предупредить с помощью в/в введения атропина. В основном, пациентам с нелеченной хронической сердечной недостаточностью блокаторы β-адренорецепторов не прописывают, пока их состояние не стабилизируется. Прекращать терапию блокатором β-адренорецепторов пациентам с ИБС надлежит постепенно, то имеется в течение 1-2 нед. При необходимости (для предотвращения обострения заболевания) предлогается одновременно начинать лечение заменяющим препаратом. Блокаторы β-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в состоянии покоя снижается до 50-55 уд./мин и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, дозу рекомендуют понизить. Блокаторы β-адренорецепторов надлежит использовать с осторожностью при лечении: а)пациентов с нарушениями периферического кровообращения (синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может развиться обострение указанных заболеваний; б)пациентов с AV-блокадой Iстепени в связи с негативным влиянием блокаторов β-адренорецепторов на проводимость; в)заболевших стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной, опосредованной через α-адренорецепторы вазоконстрикции коронарных артерий (блокаторы β-адренорецепторов могут повышать частоту и длительность приступов стенокардии). Небилет не влияет на содержание в крови у заболевших . Несмотря на это, нужно соблюдать осторожность при использовании его для лечения заболевших этой категории, поскольку небиволол может маскировать некоторые симптомы гипогликемии, в частности тахикардию и усиленное сердцебиение. Блокаторы β-адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. При внезапном прекращении терапии выраженность этих симптомов может увеличиться. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей блокаторы β-адренорецепторов надлежит использовать с осторожностью, поскольку может усилиться констрикция дыхательных путей. Больным с псориазом в анамнезе назначать блокаторы β-адренорецепторов возможно только после тщательного анализа ситуации. Блокаторы β-адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций. Данный препарат содержит лактозы моногидрат (141,75 мг в 1 таблетке), поэтому его не надлежит принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Использование в период беременности и кормления грудью.
Фармакологические эффекты небиволола оказывают негативное воздействие на беременность, плод и грудного ребенка, поэтому его используют лишь тогда, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка. В случае необходимости лечения небивололом надлежит проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровообращением и ростом плода. При подтверждении негативного влияния требуется рассмотреть вопрос о лечении альтернативными лекарствами. Ребенок грудного возраста требует постоянного наблюдения, надлежит иметь в виду, что появление таких симптомов, как и брадикардия, возможно ожидать в течении первых 3сут. Во время лечения небивололом не предлогается кормление грудью.
Дети.
Исследования относительно применения лекарства у детей и подростков не проводили, поэтому для этой возрастной группы использование лекарства не предлогается.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами или работать с иными механизмами.
Соответствующие исследования не проводили. Результаты исследований по фармакокинетике свидетельствуют, что Небилет не влияет на психомоторную функцию. Но надлежит учитывать, что иногда возможны головокружение и ощущение усталости.
Взаимодействия
общее использование не предлогается:
а)с антиаритмическими лекарствами Ігруппы (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, мексилетин, пропафенон)— может усилиться воздействие на AV-проводимость и увеличиться негативный инотропный результат; б)с антагонистами кальция типа верапамил/дилтиазем— негативное воздействие на AV-проводимость и сократительную функцию миокарда. В/в введение верапамила больным, принимающим блокаторы β-адренорецепторов, может привести к значительной артериальной гипотензии и AV-блокаде; в)с гипотензивными лекарствами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдофа, рилменидин)— может привести к усилению сердечной недостаточности вследствие снижения ЧСС, ударного объема и вазодилатации. При внезапной отмене, например перед окончанием применения блокаторов β-адренорецепторов, вероятность повышения АД (синдром отмены) может увеличиваться.
При одновременном использовании нужно соблюдать осторожность:
а) с антиаритмическими лекарствами ІІгруппы ()— может усиливаться воздействие на AV-проводимость; б) с галогеновыми летучими анестетиками— может подавлять рефлекторную тахикардию и повышать риск развития гипотензии. Вслучае применения у заболевших Небилета об этом нужно поинформировать анестезиолога; в) с инсулином и пероральными антидиабетическими средствами— хотя Небилет и не влияет на уровень глюкозы в крови, все-таки он может маскировать такие симптомы гипогликемии, как и усиленное сердцебиение.
При сочетанном использовании нужно учитывать:
а) гликозиды группы наперстянк — замедляется AV-проводимость, хотя клинические исследования такого взаимодействия не выявили. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина; б) антагонисты кальция типа дигидропиридина ( , фелодипин, лацидипин, нимодипин, нитрендипин)— повышается риск развития гипотензии, а у пациентов с сердечной недостаточностью может ухудшиться насосная функция желудочков; в) антипсихотические препараты, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина)— может повышаться антигипертензивное воздействие (принцип добавления эффектов); г) НПВП— не влияют на антигипертензивное воздействие Небилета; д) симпатомиметики— могут противодействовать антигипертензивному действию блокаторов β-адренорецепторов. Действующие вещества с β-адренергическим действием могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как α-, так и β-адренергических эффектов (опасность развития АГ, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).
Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой лекарства:
а)поскольку в процессе метаболизма небиволола принимает участие изофермент CYP 2D6, то одновременное использование препаратов, подавляющих этот фермент (пароксетин, хинидин), увеличивет уровень небиволола в плазме крови и, таким образом, увеличивет риск появления значительной брадикардии и других побочных реакций; б) увеличивет уровень небиволола в плазме крови, однако без изменения клинической эффективности. не влияет на фармакокинетику небиволола; в) при условии, что Небилет используют во время приема пищи, а антацидный препарат— между приемами пищи, оба лекарства возможно назначать вместе; г)при сочетанном использовании небиволола и никардипина незначительно повышалась концентрация обеих субстанций в плазме крови без изменения клинической эффективности; д)одновременное использование алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола; е)небиволол не влияет на фармакокинетику варфарина.
Передозировка
при передозировке блокаторов β-адренорецепторов отмечаются: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность. Лечение: промывание желудка, прием и слабительных средств. Предлогается контроль уровня глюкозы в крови. При необходимости проводится интенсивная терапия в условиях стационара: при брадикардии и повышенной ваготонии— введение атропина, при гипотензии и шоке— введение плазмозаменителей и катехоламинов. β-Блокирующее воздействие возможно прекратить медленным введением изопреналина, начиная с дозировки 5 мкг/мин или добутамина, начиная с дозировки 2,5 мкг/мин до достижения ожидаемого эффекта. Если проведенные мероприятия не оказывают должного эффекта, прописывают глюкагон из расчета 50-100 мкг/кг, если нужно— инъекцию возможно повторить в течение часа и при необходимости— провести в/в инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/ч. В экстремальных случаях проводится ИВЛ и подключение искусственного водителя ритма.
Небилет – популярное лекарственное средство для стабилизации артериального давления при гипертензиях различного характера. Содержит действующее вещество небиволол, относящийся к группе бетта1-адреноблокаторов последнего (III) поколения.
Действие
Небилет – лекарственный препарат нового поколения, по характеру обладающий следующими действиями:
- Гипотензивное.
Понижает артериальное давление в покое, при стрессе и при физической нагрузке до нормальных показателей. Не применяется для быстрого купирования гипертонических кризов, так как его гипотензивное действие начинается через неделю от начала приема.
Является препаратом выбора для стабилизации давления и профилактики гипертонических кризов, а также для лечения стенокардии. Гипотензивный стабилизирующий эффект проявляется через 1 неделю и достигает своего максимума через 1–2 месяца постоянного приема.
- Антиаритмическое.
Нормализует ритм и снижает частоту сердечных сокращений до нормы. Улучшает как систолическую, так и диастолическую функцию сердца.
- Антиангинальное.
Расширяет коронарные сосуды, понижает потребность сердечной мышцы в кислороде. Уменьшает боли при стенокардии, частоту сердечных приступов и их тяжесть. Увеличивает переносимость физических нагрузок. Снижает риск развития инсультов и инфарктов.
Достоинства
Небилет, в отличие от других бета-адреноблокаторов, не влияет на обмен веществ и не увеличивает уровень глюкозы в крови. Поэтому им могут пользоваться больные, страдающие сахарным диабетом II типа.
В отличие от других препаратов данной группы расширяет кровеносные сосуды, при этом расслабляет стенку сосудов. Имеет большую избирательность в своем действии на миокард, в связи с чем снижено его потенциальное побочное действие.
Продолжительное действие – 24 часа, позволяет плавно снижать давление и оказывать более стабильное действие.
Не оказывает влияния на мужскую потенцию. При длительном употреблении препарата (более года) эффективность его не уменьшается, зависимость к лекарству не развивается.
Показания
Показания к применению Небилета:
- гипертоническая болезнь;
- симптоматические (вторичные) гипертензии;
- стенокардия, ишемическая болезнь сердца;
- состояния после инфаркта миокарда;
- сердечная аритмия;
- хроническая сердечная недостаточность (дополнение к лечению в комплексе с другими лекарственными средствами).
Важно! Таблетки Небилет можно принимать только после консультации с врачом, с учетом противопоказаний, сопутствующих заболеваний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Побочные действия
- головокружение;
- снижение настроения;
- повышенная утомляемость;
- сонливость или, наоборот, бессонница;
- мышечные боли;
- функциональные расстройства кишечника.
В инструкции к препарату описаны множественные побочные действия. Однако встречаются они крайне редко. Если при употреблении лекарства у вас появились какие-либо побочные действия, об этом срочно нужно сообщить лечащему врачу. О побочном действии препарата врач обязан сообщить в Роспотребнадзор для осуществления контрольно-надзорных функций. А вам доктор подберет оптимальную дозировку или назначит другой препарат.
Отзывы
В интернете много отрицательных отзывов о самочувствии при употреблении Небилета. Чаще жалуются на неприятные ощущения в мышцах, суставах, бронхоспазм и нарушения сна. Однако отзывы в основном пишут люди, которым препарат «не пошел». Практикующие врачи отмечают, что Небилет в таблетках в большинстве случаев хорошо переносится пациентами и эффективно снижает давление.
Противопоказания
Основными противопоказаниями к Небилету являются:
- выраженное снижение артериального давления;
- бронхиальная астма и бронхоспазм;
- индивидуальная непереносимость препарата;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность конечной стадии;
- почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
- атриовентрикулярная блокада II–III степени;
- другие противопоказания.
Важно! Перед употреблением обязательно прочитайте аннотацию к Небилету – инструкция по применению.
Особые указания
Небилет усиливает действие других гипотензивных препаратов.
При отмене препарата у больных стенокардией необходимо постепенно снижать дозу, в течение 1–2 недель, чтобы избежать обострения заболевания.
У курильщиков табачных сигарет эффективность действия Небилета снижена, так как никотин оказывает противоположное действие – сужает сосуды.
При приеме препарата необходимо постоянно контролировать артериальное давление и частоту сердцебиения, периодически – функцию почек.
При беременности Небилет назначается в случае угрозы здоровью и жизни матери, превышающей своей значимостью и сопутствующей опасностью для ребенка, поскольку возможно потенциальное отрицательное воздействие препарата на плод.
Дозировка
Обычная дозировка Небилета – 1 половинка или 1 целая таблетка, что соответствует 2,5–5 мг небиволола. Таблетки можно делить, для этого есть специальные насечки. При необходимости максимальная суточная доза может составлять 2 таблетки (10 мг небиволола).
При беременности, сердечной и печеночной недостаточности дозу подбирают индивидуально, начиная с минимальных доз – четверть таблетки (1,25 мг небиволола), постепенно увеличивая до оптимальной дозы.
Небилет можно принимать длительное время, в течение года и больше.
Лечение
Лечение гипертонической болезни и ишемической болезни сердца комплексное. Редко обходится назначением одного препарата. Даже доктору порой трудно подобрать оптимальное сочетание лекарственных средств и их дозировки . Это делается с учетом наличия сопутствующих заболеваний, индивидуальных особенностей и взаимодействия лекарств между собой. Поэтому самолечение, даже таким эффективным препаратом, категорически запрещено.
Вам не обязательно подойдет именно этот препарат, возможно врач подберет другой с аналогичным действием.
Для эффективного лечения необходимо не только регулярно принимать таблетки, но и регулярно соблюдать рекомендации врача по правильному питанию, здоровому образу жизни и отказаться от вредных привычек: употребления алкоголя и курения.
Передозировка
Передозировка Небилетом случается редко. Она проявляется:
- слишком низким артериальным давлением (гипотонией);
- снижением частоты сердечных сокращений ниже нормы (брадикардией);
- сужением просвета бронхов (бронхоспазмом);
- возможно расстройство кишечника, тошнота и рвота.
При передозировке необходимо обратиться за скорой или неотложной медицинской помощью. Самостоятельно можно принимать только активированный уголь.
Способ применения
У Небилета удобная дозировка – 1 раз в день. Желательно его принимать в одни и те же часы, но лучше утром.
Пища не влияет на скорость всасывания и эффективность средства. Небилет принимается внутрь, независимо от приема еды.
Форма выпуска
Небилет выпускается в виде таблеток. 1 таблетка содержит 5 мг небиволола.
Таблетки упакованы в блистерах из фольги, в картонных коробках по 14 и 28 штук.
Страна производитель: Германия.
Аналоги
Небилет – это оригинальный препарат из Германии, поэтому он довольно дорого стоит. Многими врачами по праву считается, что оригинальные препараты наиболее качественные по своему действию, так как проходят клинические испытания. Однако у Небилета имеются более дешевые аналоги, у которых действующим веществом также является небиволол – это дженерики. Стоят они почти в 2–3 раза дешевле. Покупать оригинальный препарат или дженерики – решать вам.
Дженерики Небилета, содержащие в качестве активного вещества небиволол:
- Бинелол (Греция, Хорватия);
- Бивотенз (Россия);
- Небиватор (Индия);
- Небиволол Канон (Россия);
- Небиволол Сандоз (Турция, Словения);
- Небиволол-Тева (Израиль, Венгрия).
Аналоги Небилета на основе других бета1-адреноблокаторов нового поколения, схожих по своим свойствам с небивололом.
Популярный препарат для лечения артериальной гипертензии. Должен назначаться только врачом, так как группа антигипертензивных средств подбирается индивидуально для каждого пациента. Препарат имеет европейское качество и производится на фармацевтических заводах со строгим соответствием стандартам GMP.
Лекарственная форма
Небилет выпускается в форме пероральных таблеток по 14 или 28 штук в упаковке. Таблетка имеет белый цвет и крестообразную насечку, которая позволяет делить ее для получения нужной дозы.
Описание и состав
Действующее вещество Небилета – . Механизм его действия основан на двух фармакологический свойствах:
- Избирательном блокировании β 1 -адренорецепторов, которые расположены в миокарде и почках.
- Расширении сосудов после взаимодействия с оксидом азота.
Комбинированное действие приводит к нескольким важным эффектам, которые используются в кардиологии:
- Эффективное снижение артериального давления.
- Снижение частоты сердечных сокращений, при котором не уменьшается объем сердечного выброса.
- Замедление проведения импульсов в системе сердца.
- Снижение риска аритмии.
Кроме этого, важным является антиангинальное действие препарата. Оно заключается в уменьшении потребности миокарда в кислороде и увеличении поступления кислорода к сердцу. Благодаря этому эффект Небилет успешно используется в комплексной терапии сердечной недостаточности, где наряду с другими препаратами улучшает эффективность лечения и снижает частоту госпитализаций.
Фармакологический эффект препарата проявляется, независимо от пола и возраста пациента, что дает возможность широко использовать его в кардиологии. Практика применения Небилета показывает снижение случаев внезапной коронарной смерти.
Пациентам с печеночной недостаточностью следует подобрать другой кардиологический препарат, так как опыт применения у таких групп людей ограничен.
Если возраст больного больше 65 лет, начальную дозу уменьшают до 2.5 мг . В случае недостаточного клинического эффекта, врач может повысить ее до стандартных 5 мг.
Для лечения хронической сердечной недостаточности необходим индивидуальный подбор дозы. Терапию начинают с приема 1.25 мг Небилета. Если этого недостаточно, через неделю дозу повышают вдвое. Врач должен учитывать переносимость препарата пациентом и динамику улучшения на фоне лечения. Максимальная суточная доза, до которой возможно повышение, составляет 10 мг. Принимать ее следует за один раз. Обязательно соблюдать интервал при переходе на повышенное количество препарата в 1-2 недели. Высшие допустимые дозы подходят не для всех пациентов, так как могут вызывать побочные эффекты.
В случае необходимости отмена препарат происходит постепенно, чтобы избежать обострения сердечной недостаточности. Дозу следует уменьшать два раза в неделю, а затем полностью перестать принимать лекарство.
Если лечение дает желаемый результат и обеспечивает стабильность давления в пределах нормы, его проводят длительно (несколько лет).
Побочные действия
Небилет может вызывать следующие побочные эффекты:
- Депрессию, ночные страхи.
- Головокружение, парестезию.
- Брадикардию, снижение артериального давления.
- Бронхоспазм.
- Одышку, метеоризм, диспепсию.
- Кожные высыпания, зуд.
- Повышенную утомляемость, отеки нижних конечностей.
- Сухость глаз.
- Ортостатическую гипотензию.
Вероятность появления и сила выраженности побочных эффектов индивидуальна. При появлении странных симптомов на фоне лечения Небилетом необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Терапевтическое действие Небилета могут изменять препараты других групп. Не рекомендован одновременный прием с:
- Антиаритмичными средствами (хинидин, ).
- Антагонистами кальция на основе и дилтиазема.
- Гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, метилдофа).
- Анестетиками (увеличивается риск резкой гипотензии).
- Антипсихотическими средствами (происходит потенцирование эффектов и возможно резкое понижение давления).
- Симатомиметиками (наблюдается антагонистический эффект).
Небилет можно совмещать с нестероидными противовоспалительными средствами, что важно для пациентов с заболеваниями суставов, которые находятся на длительном лечении препаратами обеих групп. Допускается также комбинированная терапия с или гидрохлортиазидом.
Особые указания
Препараты группы бета-адреноблокаторов отменяют за сутки до планируемых хирургических вмешательств.
Плановая отмена Небилета должна происходить постепенно в течение 1-2 недель. Одновременно с этим можно начинать прием другого препарата, чтобы избежать обострения состояния.
Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых им препаратах, особенно кардиологических, чтобы определить правильную схему лечения и избежать неожиданных осложнений.
Таблетка содержит лактозу, что нужно учитывать людям с непереносимостью этого компонента или нарушением его метаболизма.
В начале лечения врач должен постоянно контролировать состояние больного, чтобы определить реакцию организма на препарат.
Может вызывать обострение псориаза, поэтому лечение следует начинать после наступления стадии ремиссии. Лекарства группы бета-адреноблокаторов могут также усиливать чувствительность организма к аллергенам и повышать риск развития анафилактических реакций.
Небилет не влияет на психомоторную функцию, однако водителям следует помнить о возможности развития индивидуальных побочных эффектов, среди которых есть головокружение и повышенная усталость.
Передозировка
- Брадикардия.
- Резкое снижение артериального давления.
- Бронхоспазм.
- Острая сердечная недостаточность.
Такие состояния требуют немедленной медицинской помощи. Для устранения повышенного содержания в крови используют промывание желудка, прием сорбентов и слабительных средств. Может потребоваться искусственная вентиляция легких. В экстренных состояниях проводят интенсивную терапию в условиях стационара, которая включает внутривенное введение лекарств. Одновременно с этим врач должен следить за уровнем глюкозы в крови пациента, так как Небилет может маскировать симптомы гипогликемии.
Условия хранения
Специальных условий хранения не требуется. Следует придерживаться температурного режима в пределах 25 градусов.
Аналоги
На основе выпускаются и другие препараты, которые отличатся от Небилета качеством, ценой и производителем. К наиболее популярным аналогам относятся:
- Небикард. Рецептурный средней ценовой категории. Индийский препарат в дозировках 2.5 или 5 мг. Содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Назначает только для лечения артериальной гипертензии.
- Небитенз. Препарат доступен по цене. В упаковке находится 30 таблеток (на месячный курс лечения). Страна-производитель – Мальта.
- . Препараты с таким названием выпускают разные фармацевтические компании. Как правило, их доступен по цене. В упаковке может быть 20, 28, 30 и другое количество таблеток.
- Небивал. Украинский аналог Небилета. Пользуется большой популярностью благодаря низкой стоимости и высокому качеству. Состав и терапевтические эффекты соответствуют Небилету.
Цена
Стоимость Небилета составляет в среднем 749 рублей. Цены колеблются от 402 до 1350 рублей.
Препарат «Небилет», отзывы врачей и пациентов о котором будут предоставлены вашему вниманию в этой статье, является представителем нового поколения кардиоселективных бета1-адреноблокаторов, обладающих вазодилатирующими (сосудорасширяющими) свойствами.
Его качества, особенности воздействия на организм человека и способы применения мы постараемся сегодня рассмотреть подробнее, чтобы вы смогли составить собственное мнение о достоинствах данного препарата.
Препарат «Небилет»: отзывы об эффективности этого лекарственного средства
Лекарственное средство «Небилет», как уже было упомянуто выше, обладает способностью селективной блокировки адренорецепторов, а также проведения нервных импульсов.
Селективность (в данном случае кардиоселективность) - это способность выборочно блокировать бета1-адренорецепторы, что снижает частоту сердечных сокращений, и не оказывать при этом действия на бета2-адренорецепторы, чтобы исключить сужение сосудов и бронхов. За это в свое время, а именно в 1988 г., ученым, разработавшим бета-адреноблокаторы, была вручена Нобелевская премия за «величайший прорыв в медицине в борьбе с болезнями сердца».
Хотя, по отзывам исследователей, в больших дозах любого препарата, содержащего бета1-адреноблокаторы, упомянутая выборочность все равно оказывается частичной. Так как некоторые бета2-адренорецепторы в результате воздействия все же могут оказаться заблокированными.
Как воздействует на организм препарат «Небилет»
Препарат «Небилет», отзывы о котором предоставлены вашему вниманию в данной статье, уменьшает силу сокращений сердца, снижает их частоту, а также сводит к минимуму риск аритмии.
Стоит упомянуть также антиангинальное (обезболивающее при стенокардии и инфаркте миокарда) и гипотензивное воздействие данного лекарственного средства, достигаемое за счет нормализации высвобождения Причем устойчивый эффект снижения артериального давления в покое, при стрессе и физических нагрузках наступает при регулярном приеме таблеток уже через одну-две недели.
Благодаря снижению потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения числа сокращений и снижения пред- и постнагрузки лекарственное средство «Небилет» уменьшает тяжесть и количество приступов стенокардии и угнетает патологический
Преимущества препарата «Небилет» по сравнению с другими гипотензивными средствами
Как было указано выше, названное средство оказывает эффективное антиангинальное, антиишемическое и гипотензивное действие. Прием препарата оказывает влияние на снижение и сопротивление сосудов, кроме того, таблетки «Небилет» (отзывы специалистов подтверждают это) уменьшают систолическое и плавно и физиологично.
Важно, что при длительной терапии данным средством не наблюдается развития резистентности (сопротивляемости) организма к названному препарату, к тому же нет зависимости его воздействия на организм от возраста, пола больного или времени приема пищи. Следует отметить и эффект прекращения развития атеросклероза, который оказывает лечение препаратом «Небилет».
Препарат «Небилет»: показания к применению
Отзывы специалистов об описываемом средстве подтверждают его эффективность при ишемической болезни сердца, стенокардии напряжения, в комплексной терапии сердечной недостаточности и артериальной гипертензии, где данный препарат применяется как в монотерапии, так и в качестве дополнения к другим медикаментам, снижающим давление.
Кстати, применение его параллельно с препаратами «Амиодарон», «Верапамил» и «Дилтиазем» недопустимо!
Дозировка препарата при гипертонии
Таблетки «Небилет» отзывы специалистов относят к препаратам, хорошо снижающим артериальное давление. Для этого средство принимается внутрь один раз в день. Врачи советуют делать это в одно и то же время, не разжевывать и запивать лекарство большим количеством жидкости, причем согласовывать прием препарата со временем приема пищи нет необходимости.
Для того чтобы получить эффект снижения артериального давления, необходимо принимать от 2,5 до 5 мг препарата. Улучшение наступает, как правило, не позже, чем через месяц после начала лечения.
Побочное действие препарата
Но, ссылаясь на мнение пациентов, принимавших данное средство, а также специалистов, следует отметить, что лечение таблетками «Небилет» может вызывать и негативные проявления. Такие, как, например, бессонница, головокружения, которые появляются чаще всего. Значительно реже возможно развитие депрессивных состояний, судорог и галлюцинаций.
В свое время были описаны также и изредка встречающиеся нарушения со стороны сосудов и сердца: замедление сердечных сокращений, проявления (состояние, когда давление падает при вертикальном положении тела), появление отеков и т. п.
Прием препарата «Небилет», отзывы о котором предоставлены вашему вниманию, может вызывать и аллергические реакции организма. Они, как правило, проявляются в высыпаниях на коже, повышении светочувствительности и в редких случаях бронхоспазмах.
При резком прекращении приема указанного лекарственного средства может наблюдаться Поэтому снижение его количества следует проводить постепенно и под контролем врача.
Противопоказания к применению препарата
Описываемое средство не применяют в случаях нарушений функции печени, артериальной гипотензии, при бронхиальной астме, тяжелой сердечной недостаточности и повышенной чувствительности к препарату «Небилет».
Противопоказаниями к применению данного средства являются также кардиогенный шок, AV-блокада второй и третьей степени, депрессивные состояния, мышечная слабость и нарушения оттока в периферических сосудах.
Применение при беременности и кормлении грудью
С особой осторожностью применяется препарат «Небилет» при беременности. Отзывы специалистов, проводивших мониторинг, подтверждают, что лечение указанным средством у беременных следует прерывать не позже чем за двое суток до начала родоразрешения. Если же это невозможно по каким-либо причинам, за новорожденным необходимо осуществлять тщательное наблюдение, так как у него высок риск развития артериальной гипотензии, брадикардии, гипогликемии и паралича дыхательных путей.
При необходимости назначения таблеток «Небилет» в период лактации следует решать вопрос о прекращении кормления новорожденного грудью.
Почему так неоднозначны отзывы о препарате «Небилет»
Конечно, каждый, кто впервые столкнулся с необходимостью приема, захочет узнать мнение больных, давно применяющих лекарство «Небилет». Отзывы, скорее всего, окажутся очень разными, но ведь и причины возникновения заболеваний тоже разнятся!
Сразу же отметим, что нельзя судить о том, достойное ли средство перед вами, лишь по впечатлениям пациента, история болезни и особенности организма которого являются для вас тайной.
Впрочем, препарат, который был описан в статье, чаще всего оказывается эффективным. И при этом важно понимать, что схема лечения и подбор способа терапии - это прерогатива специалиста. Только так таблетки «Небилет» помогут улучшить самочувствие и не стать причиной новых проблем со здоровьем.
В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Небилет. Инструкция по применению пояснит, при каком давлении можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Небилет, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии гипертензии (снижения давления) и профилактики приступов стенокардии у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Небилета, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.
Гипотензивным лекарством, обладающим вазодилатирующими свойствами, является Небилет. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5 мг уменьшают частоту сердечных сокращений и общее периферическое сопротивление сосудов.
Форма выпуска и состав
Небилет выпускается в форме таблеток белого цвета, выпуклых с обеих сторон с крестообразной насечкой для удобства деления. Таблетки упакованы в блистеры по 7 или 14 штук в картонной коробке с прилагающейся подробной инструкцией по приему.
Каждая таблетка содержит в своем составе 5 мг активного действующего компонента – Небиволола, а также вспомогательные вещества
Фармакологическое действие
Небиволол оказывает антиангинальное, антиишемическое и гипотензивное действие. Благодаря этому препарат весьма эффективно снижает артериальное давление, уменьшает частоту сердечных сокращений и общее периферическое сопротивление сосудов. Небилет плавно снижает систолическое, а также диастолическое артериальное давление.
Даже на фоне длительного применения не развивается резистентность к препарату. Эффективность препарата не зависит от пола и возраста пациента. При резком прекращении применения Небилета не наблюдается синдром отмены. Применение Небилета оказывает ангиопротекторный и кардиопротекторный эффект, который проявляется в форме нормализации базального тонуса сосудов, улучшения растяжимости артерий, а также торможения развития атеросклероза.
Показания к применению
От чего помогает Небилет? Основные показания к применению таблеток:
- ишемия сердца;
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Инструкция по применению
Небилет таблетки принимают внутрь, 1 раз в сутки, желательно всегда в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таблетки).
Небилет можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД. У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг (1/2 таблетки) в сутки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таблетки в 1 прием). Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг небиволола (1/4 таблетки) 1 раз в сутки может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг (1/2-1 таблетки), а затем — до 10 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находится под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно, АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомы усугубления течения хронической сердечной недостаточности).
Правила деления таблеток
Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки.
Противопоказания
Небилет противопоказано применять при:
- Брадикардии.
- Выраженных нарушениях функции печени.
- Бронхоспазме и бронхиальной астме в анамнезе.
- Гиперчувствительности к действующему веществу – небивололу или другим компонентам препарата.
- Синдроме слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду.
- Непереносимости или дефиците лактазы и синдроме мальабсорбции галактозы.
- Острой сердечной и хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации.
- Феохромоцитоме, без одновременного применения альфа-адреноблокаторов.
- Миастении.
- Метаболическом ацидозе.
- Выраженной артериальной гипотензии.
- Тяжелых облитерирующих заболеваниях периферических сосудов.
- AV-блокаде II и III степени.
- Депрессии.
- Кардиогенном шоке.
При беременности Небилет применяют только по строгим показаниям и под контролем за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. При этом применение препарата необходимо отменить не позднее, чем за двое суток до родов. На время применения Небилета грудное вскармливание необходимо прервать. По инструкции медикамент не применяют в возрасте до 18 лет из-за отсутствия исследований по эффективности и безопасности препарата.
С осторожностью следует применять таблетки Небилет при гиперфункции щитовидной железы, псориазе, почечной недостаточности, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, хронической обструктивной болезни легких, аллергических заболеваниях в анамнезе, стенокардии Принцметала, а также в возрасте старше 75 лет.
Побочные явления
На фоне лечения препаратом у пациентов возможно развитие побочных реакций:
- Аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, развитие ангионевротического отека, бронхоспазм, обострение атопического дерматита и псориаза.
- На фоне длительного использования данного препарата пациента, носящие контактные линзы, жаловались на повышенную сухость глаз.
- Со стороны нервной системы – головные боли, быстрая утомляемость и вялость, слабость, чувство ползания мурашек по коже, снижение чувствительности в конечностях, головокружения, депрессии, нарушение процесса засыпания, бессонница, в редких случаях у пациентов возможен обморок.
- Со стороны сердечнососудистой системы – развитие сердечной недостаточности, резкое падение артериального давления, вплоть до коллапса, брадикардия, развитие синдрома Рейно.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, боли в эпигастральной области, рвота, вздутие живота, повышенное газообразование, запор, диарея, боли в области правого подреберья, увеличение активности печеночных трансминаз.
При беременности и кормлении грудью
При беременности препарат Небилет назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии).
Если лечение препаратом Небилет необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения.
Небиволол выводится с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небилет в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
При феохромоцитоме применение препарата возможно только параллельно с приемом альфа-адреноблокаторов. В начале курса терапии при каждом повышении дозы пациенту следует в течение не менее 2 часов находиться под наблюдением врача. Это позволит контролировать состояние пациента.
При планировании хирургического вмешательства следует предупредить анестезиолога о приеме бета-адреноблокаторов. Отмену препарата следует проводить постепенно в течение 10-14 дней.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании Nebilet с анестезирующими средствами может проявиться кардиодепрессивный эффект, повышающий риск развития артериальной гипотензии. Одновременное применение с гипотензивными препаратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, Нитроглицерином способствует резкому повышению артериальной гипотензии.
Приём антиаритмических средств, Резерпина, Альфа-метилдопы, Клонидина, Гуанфацина приводит к повышению выраженности брадикардии. Комбинированное лечение с Клонидином может усилить синдром «отмены».
Применение с индукторами микросомального окисления (Рифампицином, барбитуратами) может понизить, а некоторые ингибиторы, например, Циметидин, наоборот, повысить его концентрацию в составе плазмы крови.
Аналоги лекарства Небилет
По структуре определяют аналоги:
- Небилонг.
- Небиватор.
- Небиволол.
- Невотенз.
- Небилан Ланнахер.
- ОД Неб.
- Бинелол.
- Небиволола гидрохлорид.
- Небикор Адифарм.
К группе бета-адреноблокаторы относят аналоги:
- Метокард.
- Кординорм.
- Ксонеф.
- Локрен.
- Корбис.
- Корданум.
- Кузимолол.
- Окумол.
- Тразикор.
- Вискен.
- Конкор.
- Тимоптик.
- Бетофтан.
- Соталекс.
- Атеносан.
- Принорм.
- Тимолол.
- Атенова.
- Эгилок.
- Коргард.
- Пропранолол.
- Индерал.
- Арутимол.
- Оптимол.
- Беталок.
- Бревиблок.
- Атенобене.
- Коронал.
- Бетакард.
- Бетоптик.
- Анаприлин.
- Окумед.
- Сектрал.
- Атенолол.
- Вазокардин.
- Обзидан.
- Пропранобене.
- Корвитол.
- Ацекор.
- Эгилок Ретард.
- Бетаксолол.
- Бипрол.
- Глаумол.
- Метолол.
- Небилонг.
- Сандонорм.
- Небиватор.
- Тримепранол.
- Целипрол.
- Атенол.
- Бисокард.
- Метопролол.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Небилет (таблетки 5 мг №14) в Москве составляет 559 рублей. Препарат можно купить в аптеке по рецепту от врача.
Таблетки рекомендуется держать вдали от детей в прохладном месте, куда не попадают прямые солнечные лучи. При соблюдении условий хранения препарата Небилет можно хранить 3 года со дня даты производства, которая обозначена на упаковке. По окончанию срока годности лекарство нельзя принимать внутрь.