р-р д/в/м введения (масляный) 50 мг/1 мл: амп. 5 шт. Рег. №: П N015065/01

Клинико-фармакологическая группа:

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения (масляный) прозрачный, желтого или зеленовато-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, масло кунжутное.

1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Галоперидол деканоат »

Фармакологическое действие

Галоперидол деканоат является эфиром галоперидола и декановой кислоты. При в/м введении в ходе медленного гидролиза происходит высвобождение галоперидола, который затем попадает в системный кровоток. Галоперидол деканоат относится к нейролептикам-производным бутирофенона. Галоперидол является выраженным антагонистом центральных дофаминовых рецепторов и относится к сильным нейролептикам.

Галоперидол высокоэффективен при лечении галлюцинаций и бреда, благодаря непосредственной блокаде центральных дофаминовых рецепторов (действует, вероятно, на мезокортикальные и лимбические структуры), воздействует на базальные ганглионы (нигрострия). Оказывает выраженное успокаивающее действие при психомоторном возбуждении, эффективен при мании и прочих ажитациях.

Лимбическая активность препарата проявляется в седативном эффекте, эффективен в качестве дополнительного средства при хронической боли.

Воздействие на базальные ганглионы вызывает экстрапирамидные реакции (дистонию, акатизию, паркинсонизм).

У социально замкнутых больных нормализуется социальное поведение.

Выраженная периферическая антидофаминовая активность сопровождается развитием тошноты и рвоты (раздражение хеморецепторов), расслаблением гастродуоденального сфинктера и повышенным высвобождением пролактина (блокирует пролактин-ингибирующий фактор в аденогипофизе).

Показания

— хроническая шизофрения и другие психозы, особенно, когда лечение галоперидолом быстрого действия было эффективно и необходим действенный нейролептик умеренно седативного действия;

— другие нарушения умственной деятельности и поведения, протекающие с психомоторной ажитацией и требующие длительного лечения.

Режим дозирования

Препарат предназначен исключительно для взрослых, исключительно для в/м введения!

Запрещается вводить в/в!

Взрослым : больным, находящимся на длительном лечении пероральными антипсихотическими средствами (главным образом, галоперидолом), можно рекомендовать переход на депо-инъекции.

Дозу следует подбирать в индивидуальном порядке в виду значительных индивидуальных различий в реакциях на лечение. Подбор дозы должен проводиться при строгом врачебном наблюдении за больным. Выбор начальной дозы проводят с учетом симптоматики заболевания, его тяжести, доза галоперидола или других нейролептиков, назначавшихся в ходе предшествующего лечения.

В начале лечения, каждые 4 недели рекомендуется назначать дозы, в 10-15 раз превосходящие дозы перорального галоперидола, что обычно соответствует 25-75 мг препарата Галоперидол Деканоат (0.5-1.5 мл). Максимальная начальная доза не должна превышать 100 мг.

В зависимости от оказываемого эффекта дозу можно ступенеобразно повышать, по 50 мг, до получения оптимального эффекта. Обычно поддерживающая доза соответствует 20-кратной суточной дозе перорального галоперидола. При возобновлении симптомов основного заболевания в период подбора дозы лечение препаратом Галоперидол Деканоат можно дополнить пероральным галоперидолом.

Обычно инъекции вводят каждые 4 недели, однако в виду больших индивидуальных различий в эффективности может потребоваться более частое применение препарата.

Пожилым больным и больным олигофренией : рекомендуется меньшая начальная доза, например по 12.5-25 мг каждые 4 недели. В дальнейшем в зависимости от оказываемого эффекта доза может быть увеличена.

Побочное действие

Побочные эффекты, развивающиеся во время лечения, обусловлены действием галоперидола.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница или сонливость (особенно в начале лечения), беспокойство, тревожность, возбуждение, страхи, акатизия, эйфория или депрессия, летаргия, приступы эпилепсии, развитие парадоксальной реакции - обострение психоза и галлюцинации; при длительном лечении - экстрапирамидные расстройства, в т.ч. поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые и червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), поздняя дистония (учащенное моргание или спазмы век, необычное выражение лица или положение тела, неконтролируемые изгибающиеся движения шеи, туловища, рук и ног) и злокачественный нейролептический синдром (затрудненное или учащенное дыхание, тахикардия, аритмия, гипертермия, повышение или снижение АД, повышенное потоотделение, недержание мочи, ригидность мышц, эпилептические припадки, потеря сознания).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при использовании в высоких дозах - снижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмии, тахикардия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT, признаки трепетания и мерцания желудочков).

Со стороны пищеварительной системы : при применении в высоких дозах - снижение аппетита, сухость во рту, гипосаливация, тошнота, рвота, диарея или запоры, нарушение функции печени, вплоть до развития желтухи.

Со стороны системы кроветворения : редко - преходящая лейкопения или лейкоцитоз, агранулоцитоз, эритропения и тенденция к моноцитозу.

Со стороны мочевыделительной системы : задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы), периферические отеки.

Со стороны репродуктивной системы: боли в грудных железах, гинекомастия, гиперпролактинемия, нарушение менструального цикла, снижение потенции, повышение либидо, приапизм.

Со стороны органа зрения : катаракта, ретинопатия, нечеткость зрения.

Со стороны водно-электролитного баланса : гипонатриемия.

Со стороны обмена веществ : гипер- и гипогликемия.

Аллергические реакции : макуло-папулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенсибилизация, редко - бронхоспазм, ларингоспазм.

Возможно развитие местных реакций , связанных с введением инъекции.

Прочие : алопеция, увеличение массы тела.

Противопоказания

— коматозное состояние;

— угнетение ЦНС, вызванное лекарственными средствами или алкоголем;

— болезнь Паркинсона;

— поражение базальных ганглиев;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия, нарушения внутрисердечной проводимости, удлинение интервала QT или предрасположенность к этому - гипокалиемия, одновременное применение других лекарственных средств, которые могут вызывать удлинение интервала QT), эпилепсия, закрытоугольная глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз (с явлениями тиреотоксикоза), легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (в т.ч. при ХОБЛ и острых инфекционных заболеваниях), гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, алкоголизм.

Беременность и лактация

Исследования, проведенные с вовлечением большого числа больных, свидетельствуют о том, что Галоперидол Деканоат не вызывает существенного увеличения частоты пороков развития. В нескольких изолированных случаях врожденные пороки развития наблюдались при применении Галоперидола Деканоата одновременно с другими лекарственными средствами в период фетального развития. Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Галоперидол Деканоат проникается в грудное молоко. Назначение препарата в период грудного вскармливание возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца. В некоторых случаях у грудных детей наблюдалось развитие экстрапирамидных симптомов при приеме препарата кормящей матерью.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначается больным с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначается больным с почечной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Применение для детей

Препарат противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

В нескольких случаях у психиатрических больных, получавших антипсихотические средства, наступала внезапная смерть. В случае предрасположенности к удлинению интервала QT (синдром удлинения интервала QT, гипокалиемия, прием лекарств, пролонгирующих интервал QT) во время лечения следует соблюдать осторожность в связи с риском удлинения интервала QT.

Лечение следует начинать с приема перорального галоперидола и лишь затем переходить к инъекциям препарата Галоперидол Деканоат для выявления непредвиденных побочных реакций.

При нарушенной функции печени необходимо соблюдать осторожность, т.к. метаболизм препарата осуществляется в печени.

При длительном лечении необходим регулярный контроль функции печени и картины крови.

В единичных случаях Галоперидол Деканоат вызывал судороги. Лечение больных эпилепсией и состояния, предрасполагающие к судорогам (например, травма головы, отмена алкоголя), требует осторожности.

Тироксин усиливает токсичность препарата. Лечение больных, страдающих гипертиреозом, допустимо лишь при проведении соответствующего тиреостатического лечения.

При одновременном наличии депрессии и психоза или при доминировании депрессии Галоперидол Деканоат назначают вместе с антидепрессантами.

При одновременном проведении противопаркинсонической терапии после окончания лечения Галоперидола Деканоатом ее следует продолжить еще на несколько недель ввиду более быстрой элиминации противопаркинсонических средств.

Препарат Галоперидол Деканоат является масляным раствором для в/м введния, поэтому запрещается вводить его в/в!

В дальнейшем степень запрета определяется на основании индивидуальной реакции больного. Во время лечения препаратом запрещается употреблять спиртные напитки.

В начале лечения препаратом и особенно во время применения высоких его доз возможно появление седативного эффекта различной степени выраженности со снижением внимания, который может усугубляться приемом алкоголя.

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы, принятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления центральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе).

Во время лечения не следует принимать "противопростудные" безрецептурные лекарственные средства (возможно усиление антихолинергических эффектов и риска возникновения теплового удара).

Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вследствие повышенного риска фотосенсибилизации.

Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома "отмены".

Передозировка

Применение депо-инъекций препарата Галоперидол Деканоат связано с меньшей опасностью передозировки, нежели прием галоперидола внутрь. Симптомы передозировки препарата Галоперидол Деканоат и галоперидола одинаковы. При подозрении на передозировку следует учитывать более продолжительное действие первого.

Симптомы: развитие известных фармакологических эффектов и побочных действий в более выраженной форме. Симптомы, представляющие наибольшую опасность: экстрапирамидные реакции, снижение АД, седативный эффект. Экстрапирамидные реакции проявляются в виде ригидности мышц и общего либо локализованного тремора. Чаще возможно повышение АД, нежели понижение его. В исключительных случаях - развитие коматозного состояния с угнетением дыхания и артериальной гипотонией, переходящего в шокоподобное. Возможно удлинение интервала QT с развитием желудочковых аритмий.

Лечение: специфического антидота нет. Проходимость дыхательных путей коматозного больного обеспечивают с помощью орофарингеального или эндотрахеального зонда, при угнетении дыхания может потребоваться искусственная вентиляция легких. Проводят мониторинг жизненноважных функций и ЭКГ до ее полной нормализации, лечение тяжелых аритмий соответствующими противоаритмическими средствами, при сниженном АД и остановке кровообращения - в/в введение жидкости, плазмы или концентрированного альбумина и допамин, либо норэпинефрина в качестве вазопрессора. Введение эпинефрина недопустимо, т.к. в результате взаимодействия с препаратом Галоперидол Деканоат АД может существенно повыситься, что требует незамедлительной коррекции. При тяжелых экстрапирамидальных симптомах - введение антипаркинсонических средств антихолинергического действия в течение нескольких недель (возможно возобновление симптомов после отмены этих препаратов!).

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

хранить при температуре 15-30°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Использовать в течение срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

Повышает выраженность угнетающего влияния на ЦНС этанола, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков, барбитуратов и снотворных лекарственных средств, средств для общей анестезии.

Усиливает действие периферических М-холиноблокаторов и большинства гипотензивных средств (снижает действие гуанетидина вследствие вытеснения его из α-адренергических нейронов и подавления его захвата этими нейронами).

Тормозит метаболизм трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО, при этом увеличивается (взаимно) их седативный эффект и токсичность.

При одновременном применении с бупропионом снижает эпилептический порог и увеличивает риск возникновения больших эпилептических припадков.

Уменьшает эффект противосудорожных средств (снижение судорожного порога галоперидолом).

Ослабляет сосудосуживающее действие допамина, фенилэфрина, норэпинефрина, эфедрина и эпинефрина (блокада α-адренорецепторов галоперидолом, что может привести к извращению действия эпинефрина и к парадоксальному снижению АД).

Снижает эффект противопаркинсонических средств (антагонистическое влияние на дофаминергические структуры ЦНС).

Изменяет (может повышать или снижать) эффект антикоагулянтов.

Уменьшает действие бромокриптина (может потребоваться корректировка дозы).

При применении с метилдопой увеличивает риск развития психических нарушений (в т.ч. дезориентация в пространстве, замедление и затруднение процессов мышления).

Амфетамины снижают антипсихотическое действие галоперидола, который в свою очередь уменьшает их психостимулирующий эффект (блокада галоперидолом α-адренорецепторов).

Антихолинергические, антигистаминные (1 поколения) и противопаркинсонические лекарственные средства могут усиливать М-холиноблокирующее влияние галоперидола и снижают его антипсихотическое действие (может потребоваться коррекция дозы).

Длительное применение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов микросомального окисления снижает концентрацию галоперидола в плазме.

В сочетании с препаратами лития (особенно в высоких дозах) возможно развитие энцефалопатии (может вызвать необратимую нейроинтоксикацию) и усиление экстрапирамидной симптоматики.

При одновременном приеме с флуоксетином возрастает риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно экстрапирамидных реакций.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, повышает частоту и тяжесть экстрапирамидных расстройств.

Употребление крепкого чая или кофе (особенно в больших количествах) снижает действие галоперидола.

1 миллилитр раствора включает 50 мг (70,52 мг галоперидола деканоата ) – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие: 15 мг бензилового спирта и до 1 мл кунжутного масла.

Форма выпуска

Компания «Гедеон Рихтер » выпускает Галоперидол Деканоат (Деканат) в форме внутримышечного (в/м) масляного инъекционного раствора в ампулах по 1 мл (50 мг/1 мл) №5.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое (нейролептическое).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эфир галоперидола и кислоты декановой – галоперидол деканат – принадлежит к группе психотропных препаратов (нейролептиков ) и является производным бутирофенона с выраженным блокирующим воздействием относительно центральных дофаминовых (допаминовых ) рецепторов. В случае в/м введения Галоперидола Деканоата в процессе медленного гидролиза наблюдается высвобождение галоперидола и его дальнейшее поступление в системный кровоток.

По причине прямой блокировки центральных рецепторов отмечается высокая эффективность галоперидола при лечении бреда и (вероятно благодаря воздействию на лимбические и мезокортикальные структуры). Также препарат характеризуется своим влиянием на базальные ядра нигростриальной системы. При психомоторном возбуждении оказывает довольно сильное успокаивающее (седативное ) воздействие, что важно при терапии маний и прочих болезненных состояний, связанных с эмоциональным перевозбуждением .

Лимбическая активность галоперидола заключается в его седативном действии, также препарат эффективен в качестве вспомогательного средства при боли хронического характера.

Воздействие лекарства на базальные ядра нигростриальной системы приводит к экстрапирамидным явлениям ( , акатизии , ).

При лечении социально замкнутых пациентов наблюдается нормализация их социального поведения.

Выраженное антидофаминовое периферическое действие галоперидола по причине раздражения хеморецепторов сопровождается формированием тошноты /рвоты , ослаблением гастродуоденального сфинктера и увеличением высвобождения из-за блокировки в аденогипофизе пролактин-ингибирующего фактора.

При в/м введении плазменная Cmax галоперидола наблюдается по прошествии 3-9 суток. Связывание с плазменными белками происходит на 92%. T1/2 препарата в среднем равен 21-му дню. В случае регулярных ежемесячных инъекций стадия плазменного насыщения достигается на протяжении 2-4 месяцев.

При в/м инъекциях фармакокинетика галоперидола дозозависимая. В дозировках до 450 мг отмечается прямая связь между введенной дозой и содержанием препарата в . Терапевтическая эффективность достигается при плазменной концентрации галоперидола – 20-25 мкг/л. Препарат с легкостью проходит сквозь гематоэнцефалический барьер . Выведение на 60% осуществляется кишечником и на 40% почками (1% экскретируется в неизмененном виде).

Показания к применению

Применение Галоперидола Деканоата показано при:

  • терапии хронической и прочих психозов , в особенности, в случае предыдущего результативного лечения пациента с использованием галоперидола быстрого действия и при необходимости применения эффективного нейролептика , обладающего умеренным седативным действием;
  • лечении прочих нарушений в поведенческой сфере и умственной деятельности , проходящих с симптоматикой психомоторной ажитации , которые нуждаются в длительной терапии.

Противопоказания

Абсолютно противопоказано применение Галоперидола Деканоата при:

  • состояниях подавленной ЦНС , которые были вызваны алкоголем или лекарственными препаратами;
  • состоянии ;
  • персональной гиперчувствительности к галоперидолу или прочим составляющим ЛС;
  • поражениях базальных ядер нигростриальной системы;
  • в детском возрасте.

Относительными противопоказаниями являются:

  • (предстательной железы), протекающая с ;
  • сердечно-сосудистые декомпенсированные патологии (включая расстройства внутрисердечной проводимости, , увеличение QT-интервала или склонность к нему — гипокалиемия, параллельное применение ЛС, влияющих на увеличение QT-интервала);
  • недостаточность функции / ;
  • закрытоугольная ;
  • (с проявлениями тиреотоксикоза);
  • недостаточность дыхательной и легочно-сердечной функции (включая острые инфекционные патологии и ХОБЛ);

Побочные действия

Система кроветворения:

  • эритропения ;
  • преходящая лейкопения;
  • лейкоцитоз ;
  • тенденция к моноцитозу.

Нервная система:

  • / (в особенности в начале терапии);
  • беспокойство;
  • страхи ;
  • тревожность;
  • акатизия ;
  • возбуждение;
  • / ;
  • приступы ;
  • летаргия ;
  • формирование парадоксальной реакции (углубление и психоза );
  • поздняя (спазмы или частое моргание век, неестественное положение тела или выражение лица, неконтролируемые изгибания туловища, шеи, ног и рук);
  • экстрапирамидные расстройства , включая позднюю (сморщивание губ и причмокивание, надувание щек, неконтролируемые движения жевательных мышц, ног и рук, червеобразные и быстрые движения языка);
  • нейролептический синдром злокачественного характера ( , учащенное или затрудненное дыхание, , изменение , гипертермия , , недержание мочи, эпилептические приступы , ригидность мышц, потеря сознания).

Мочеполовая система:

  • периферическая ;
  • (при существующей гиперплазии простаты );
  • болезненные ощущения в грудных железах;
  • гиперпролактинемия;
  • понижение потенции ;
  • гинекомастия ;
  • приапизм ;
  • расстройство менструального цикла;
  • повышение либидо .

Сердечно-сосудистая система:

  • ортостатическая гипотензия ;
  • понижение АД;
  • отклонения на ЭКГ (увеличение QT-интервала, признаки мерцания и трепетания желудочков ).

Органы зрения:

  • ретинопатия ;
  • расплывчатость зрения.

Пищеварительная система:

  • гипосаливация ;
  • понижение ;
  • / ;
  • сухость во рту;
  • тошнота /рвота ;
  • нарушение печеночной функции, вплоть до формирования желтухи .

Обмен веществ:

  • гипонатриемия;
  • гипогликемия/гипергликемия.

Аллергические проявления:

  • и макуло-папулезные изменения кожных покровов;
  • бронхоспазм;
  • фотосенсибилизация ;
  • ларингоспазм.

Другие:

  • увеличение веса;
  • (облысение);
  • местные реакции, ассоциированные с проведением инъекций.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Галоперидола Деканоат предусматривает исключительно в/м введение препарата для терапии только взрослых пациентов.

Проведение в/в инъекций запрещено!

Предпочтительным местом введения препарата является ягодичная область. При проведении инъекции следует ограничить одноразовую дозу 3-мя миллилитрами препарата во избежание дискомфортного ощущения распирания в районе введения.

Пациентам, проходящим длительную терапию с использованием пероральных нейролептиков (преимущественно галоперидола ), может быть рекомендовано изменение схемы лечения с переходом на депо-инъекции .

По причине значительных персональных отличий в ответе на лечение, инструкция на Галоперидола Деканат предусматривает индивидуальный подбор дозировок препарата. Определение оптимальной дозы должно осуществляться при строгом врачебном контроле с учетом всех проявлений болезненного состояния, тяжести его течения, а также дозировок прежде принимаемых антипсихотиков (обычно пероральной формы галоперидола ).

В начале изменения схемы терапии рекомендуют каждые 4 недели в/м вводить дозы в 10-15 раз превышающие дозировки перорального галоперидола . Как правило, такие дозы равны 25-75 мг (0,5-1,5 мл) Галоперидола Деканоата и не должны быть выше 100 мг.

В соответствии с произведенным эффектом можно проводить дальнейшую корректировку дозировочного режима со ступенчатым повышением доз по 50 мг, вплоть до установления оптимально эффективной поддерживающей дозировки, которая в большинстве случаев в 20 раз превышает суточную дозу таблетированного галоперидола . В случае, когда при подборе дозировочного режима наблюдается возобновление проявлений основного заболевания, можно дополнить терапию пероральными формами лекарства.

Обычная частота проведения в/м инъекций – однократно каждые 28 суток, однако по причине больших персональных отличий в ответе на препарат может понадобиться его более частое использование.

Больным олигофренией , а также пожилым пациентам рекомендуют изначальное введение меньших дозировок Галоперидола Деканоата (в основном 12,5-25 мг) одноразово в 4 недели, с последующим их повышением согласно оказываемому эффекту.

Передозировка

Использование в терапии депо-инъекций галоперидола по сравнению с приемом его пероральных форм связано с меньшим риском возможности передозировки. Хотя симптоматика передозировки не зависит от лекарственной формы препарата, в случае наблюдения проявлений, ассоциированных с применением чрезмерных доз галоперидола, следует брать во внимание более длительное действие инъекционного раствора.

При передозировке галоперидолом наблюдали более выраженные проявления фармакологического действия препарата и его побочных эффектов. Наиболее опасными симптомами являются экстрапирамидные нарушения , седативные эффекты и понижение . Экстрапирамидные нарушения характеризуются ригидностью мышц и локализованного или общего характера. Повышение АД возникает намного чаще, чем его понижение. В редких случаях возможно возникновение коматозного состояния с артериальной гипотонией и подавлением дыхания , могущее перейти в шокоподобное . Также может отслеживаться увеличение QT-интервала с формированием .

К галоперидолу неизвестен. В случае состояния , проходимость путей дыхания пациента обеспечивают при помощи эндотрахеального или орофарингеального зонда , при подавлении дыхательной функции может потребоваться переведение больного на ИВЛ . Все процедуры лечения сопровождаются мониторингом жизненно важных функций организма и контролем ЭКГ, вплоть до абсолютной нормализации показаний. Терапию тяжелых аритмий проводят соответствующими препаратами антиаритмического действия. При выраженной гипотонии и остановке кровообращения показано в/в введение изотонических растворов, концентрированного и , а также Норэпинефрина или в качестве вазопрессоров (применение неприемлемо в связи с тем, что его взаимодействие с галоперидолом может привести к существенному повышению АД и потребовать срочной корректировки). При экстрапирамидных нарушениях тяжелого характера практикуют на протяжении нескольких недель введение антипаркинсонических антихолинергических препаратов (после их отмены возможно возобновление симптоматики).

Взаимодействие

Параллельное применение с барбитуратами , трициклическими антидепрессантами , этанолом, опиоидными , препаратами и общего действия увеличивает выраженность их подавляющего воздействия на ЦНС.

Сочетаемое лечение с уменьшает эпилептический порог , что приводит к увеличению риска формирования эпилептических припадков .

Галоперидол повышает эффективность периферических М-холиноблокаторов и многих гипотензивных препаратов (уменьшает действие гуанетидина по причине его вытеснения из альфа-адренергических нейронов и задержки его захвата данными нейронами).

Препарат снижает воздействие противосудорожных препаратов вследствие уменьшения судорожного порога .

Сочетаемое применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами тормозит их , при этом наблюдается обоюдное увеличение токсичности и седативного действия .

Галоперидол снижает сосудосуживающее влияние эпинефрина , допамина , норэпинефрина , и (блокировка альфа-адренорецепторов может стать причиной искажения действия эпинефрина и привести к парадоксальному понижению АД ).

Совместное лечение с использованием антикоагулянтов изменяет их эффекты в сторону снижения или повышения.

Одновременное применение с противопаркинсоническими средствами снижает их действие, антагонистически воздействуя на дофаминергические пути ЦНС.

Введение галоперидола снижает эффективность , что может потребовать коррекции дозировочного режима.

Параллельная терапия с амфетаминами приводит к снижению антипсихотического влияния Галоперидола и уменьшению психостимулирующего действия амфетаминов по причине блокировки альфа-адренорецепторов.

Сочетаемое назначение с Метилдопой усиливает риск возникновения психических расстройств (включая дезориентацию в пространстве, затруднение и замедление мыслительных процессов).

Антигистаминные лекарства 1-го поколения, а также антихолинергические и противопаркинсонические препараты могут увеличивать М-холиноблокирующую эффективность и понижать антипсихотическое действие галоперидола , что может потребовать пересмотра дозировочного режима.

Комбинирование галоперидола с препаратами лития (в особенности в больших дозировках) может стать причиной развития экстрапирамидных проявлений и возникновения (привести к необратимой нейроинтоксикации ).

Совместное применение со средствами, которые вызывают экстрапирамидные нарушения , усиливает их тяжесть и частоту.

Продолжительная терапия барбитуратами и прочими индукторами микросомального окисления, а также с снижает плазменное содержание галоперидола .

Параллельное назначение с Флуоксетином увеличивает возможность формирования побочных явлений со стороны ЦНС, в большей степени экстрапирамидных нарушений .

Употребление большого количества крепкого кофе или чая понижает эффективность галоперидола .

Условия продажи

Приобретение Галоперидола Деканоата возможно только при предъявлении специального рецепта.

Условия хранения

Диапазон температур хранения ампул составляет 15-30 °C.

Срок годности

Ампулы с препаратом хранятся на протяжении 5-ти лет.

Особые указания

Галоперидол Деканоат выпускается в форме масляного инъекционного раствора, предназначенного исключительно для в/м введения, по этой причине проводить в/в инъекции препарата строго запрещается!

Было зафиксировано несколько случаев внезапной смерти у психиатрических пациентов, проходивших терапию с применением антипсихотических препаратов .

При предрасположенности пациента к увеличению QT-интервала (гипокалиемия, синдром увеличения QT-интервала, прием препаратов пролонгирующих QT-интервал) в период проведения лечения надлежит соблюдать осторожность, из-за риска увеличения данного показателя.

С целью выявления нетипичных побочных явлений терапию рекомендуют начинать с таблетированных форм галоперидола и лишь в последующем переходить к инъекционному введению препарата.

В связи с печеночным метаболизмом лекарственного средства, в случае его применения для лечения больных с , следует уделять им особое внимание. При продолжительной терапии необходимо постоянно контролировать печеночную функциональность, а также следить за картиной крови.

Применение Галоперидола Деканоата в единичных случаях приводило к возникновению судорог , что стало причиной рекомендаций к его осторожному использованию при терапии пациентов, страдающих и прочими болезненными состояниями, предрасполагающими к возникновению судорог (например, отмена алкоголя , черепно-мозговые травмы и пр.).

В случае одновременного диагностирования у пациента психоза и , а также при доминировании депрессивного состояния назначают Галоперидол Деканоат совместно с антидепрессантами .

В связи с тем, что увеличивает токсичность галоперидола , терапия больных с проявлениями гипертиреоза возможна только при проведении его адекватного лечения.

При параллельном проведении лечения после окончания курса терапии Галоперидолом Деканоатом его необходимо подлить еще на несколько недель в связи с более быстрым выведением антипаркинсонических препаратов.

По причине высокой возможности фотосенсибилизации следует защитить открытые кожные покровы от воздействия ультрафиолета .

В процессе лечения пациент должен с осторожностью подходить к выполнению тяжелых физических манипуляций и приему горячей ванны по причине возможного теплового удара , развивающегося вследствие угнетения периферической и центральной гипоталамической терморегуляции .

В начале курса терапии, в особенности при использовании высоких дозировок Галоперидола Деканоата, наблюдали его седативное влияние различного уровня выраженности, протекающее с понижением внимания и усугубляющееся приемом спиртных напитков.

При проведении лечения не стоит принимать безрецептурные «противопростудные» лекарства, так как это может привести к усилению антихолинергического воздействия и развитию теплового удара .

Из-за возможности формирования «синдрома отмены «, применение Галоперидола Деканоата нуждается в поэтапном прекращении.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Галоперидола Деканоата представлены препаратами Бенперидол и Мелперон .

Синонимы

Лекарственными средствами, включающими в свой состав галоперидол, являются Сенорм , Галомонд и Галоприл .

Детям

Применение Галоперидола Деканоата в детской возрастной группе противопоказано.

С алкоголем

Во время проведения терапии препаратами, включающими галоперидол , употребление алкогольных напитков строго запрещено.

При беременности и лактации

Проведенные исследования с вовлечением довольно большого количества пациентов показали, что введение Галоперидола Деканоата не приводит к существенному увеличению частоты формирования развития у плода . В некоторых редких случаях наблюдались врожденные пороки развития в случае параллельного применения с прочими лекарственными препаратами в фетальном периоде . В связи с этим назначение Галоперидола Деканоата при допускается только в случае явственного превышения предполагаемой пользы для матери по сравнению с потенциальным риском для будущего ребенка.

Поскольку галоперидол может проникать в молоко кормящей матери , у грудных детей возможно возникновение экстрапирамидных симптомов , поэтому назначение данного лекарства при следует оставить на усмотрение врача с учетом соотношения риск/польза для младенца/матери.

Галоперидол деканоат является нейролептическим препаратом пролонгированного действия. После в/м введения из сложного эфира галоперидола деканоата путем гидролиза постепенно высвобождается активное действующее вещество — нейролептик галоперидол, который по химической структуре относится к производным бутирофенона. Оказывает центральное антидопаминергическое действие. За счет блокирования допаминергических рецепторов мезокортикальной и лимбической систем, галоперидол эффективен при лечении галлюцинаций и бреда. Препарат оказывает выраженное успокаивающее действие при психомоторном возбуждении.
В связи с выраженным антидопаминовым эффектом, связанным с влиянием на хеморецепторы триггерной зоны и аденогипофиза, препарат оказывает выраженное противорвотное действие.
После в/м введения максимальная концентрация активного галоперидола в сыворотке крови достигается к 3-9-му дню, после чего снижается. Период полувыведения Галоперидола деканоата составляет 3 нед. При ежемесячном введении стабильная концентрация препарата в плазме крови устанавливается через 2-4 мес. Фармакокинетика Галоперидола деканоата после в/м введения имеет дозозависимый характер. Между введением препарата в дозе ниже 450 мг и достигаемой при этом концентрации галоперидола в плазме крови выявлена линейная зависимость. Эмпирически установленная концентрация в крови, необходимая для проявления терапевтического эффекта, составляет от 4 до 20-25 мкг/л. Галоперидол проникает через ГЭБ. Препарат на 92% связывается с белками плазмы крови, из организма выводится в форме метаболитов, 60% — с калом, 40% — с мочой.

Показания к применению препарата Галоперидол деканоат

Поддерживающая терапия при хронических формах шизофрении в случаях, когда применявшийся ранее галоперидол оказывал хороший терапевтический эффект, особенно при возникновении необходимости в применении сильнодействующего нейролептика со слабовыраженным седативным действием; противорецидивное лечение при острых психотических состояниях.

Применение препарата Галоперидол деканоат

Вводят только в/м. В/в введение запрещено!
Разовую месячную дозу препарата рекомендуется вводить глубоко в ягодичную мышцу. Переход к применению препарата длительного действия целесообразен в случаях, когда больной постоянно принимает пероральный антипсихотический препарат (как правило, галоперидол). Расчет дозы препарата длительного действия проводят по применяемой перорально дозе галоперидола или другого нейролептика.
Первоначально следует вводить Галоперидол деканоат каждые 4 нед в дозе, эквивалентной 10-15-кратной разовой дозе перорального препарата, что для взрослых обычно составляет 25-75 мг (0,5-1,5 мл) Галоперидола деканоата. Начальная доза препарата не должна превышать 100 мг.
В дальнейшем, в зависимости от терапевтического ответа, дозу Галоперидола деканоата можно повышать постепенно на 50 мг, до достижения оптимального эффекта.
Общепринятая поддерживающая доза, вводимая каждые 4 нед, соответствует 20-кратной разовой суточной дозе галоперидола для перорального применения.
В зависимости от терапевтической эффективности Галоперидола деканоата, при повторном увеличении выраженности симптомов заболевания возможно дополнительное применение галоперидола перорально.
Схему дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного. Может возникнуть необходимость временного прерывания курса лечения или же более частого, чем 1 раз в 4 нед, применения препарата. Нежелательно вводить в одной инъекции больше 3 мл препарата из-за риска возникновения неприятных ощущений у пациента.
У пожилых и ослабленных больных препарат следует применять в более низких начальных дозах — 12,5-25 мг 1 раз в 4 нед. В дальнейшем, в зависимости от состояния пациента, дозу препарата можно повысить.

Противопоказания к применению препарата Галоперидол деканоат

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, коматозное состояние, выраженное угнетение ЦНС токсического (алкогольного или медикаментозного) генеза, синдром Паркинсона , патологический процесс с локализацией в области базальных ганглиев. Не применяется у детей. Относительными противопоказаниями являются период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Галоперидол деканоат

ЦНС
Экстрапирамидные симптомы
При длительном применении возможны тремор, ригидность мышц, брадикинезия, акатизия, острая мышечная дистония, окулогирный криз, ларингеальная дистония.
Для их устранения следует назначать противопаркинсонические препараты с антихолинергическим действием, однако необходимо учитывать, что постоянное их применение снижает эффективность галоперидола.
Поздняя дискинезия
Как и при использовании других антипсихотических средств, может возникать при длительном применении или отмене препарата. Проявляется ритмичными, не поддающимися волевому контролю движениями мышц лица, губ, языка или нижней челюсти. Прекращается при возобновлении приема галоперидола, повышении дозы или переходе на другое антипсихотическое средство. В случае появления признаков поздней дискинезии целесообразно продолжить лечение другим препаратом.
Злокачественный нейролептический синдром
Редкая реакция, возникающая по типу идиосинкразии, характеризуется гипертермией, генерализованной ригидностью мышц, вегетативной лабильностью и нарушением сознания. Ранним признаком злокачественного нейролептического синдрома часто является гипертермия. При появлении характерных симптомов необходимо прервать лечение нейролептиком и в условиях тщательного наблюдения начать поддерживающую и дезинтоксикационную терапию.
Другие побочные эффекты со стороны ЦНС
В отдельных случаях отмечали депрессию , заторможенность (вплоть до состояния, подобного летаргии) или возбуждение, различные диссомнические явления, головную боль , преходящие мнестико-интеллектуальные нарушения, головокружение , двигательное беспокойство, ощущение тревоги, страха либо эйфорию, эпилептические припадки типа grand mal и возобновление психотической симптоматики.
Пищеварительный тракт
В редких случаях — тошнота, рвота, снижение аппетита и диспептические явления. Возможны как увеличение, так и уменьшение массы тела.
Эндокринная система
Из-за антидопаминового действия могут возникнуть гиперпролактинемия , галакторея, гинекомастия, олиго- и аменорея. Исключительно редко отмечали гипогликемию и снижение секреции антидиуретического гормона.
Сердечно-сосудистая система
В некоторых случаях может возникнуть тахикардия и артериальная гипотензия. Крайне редко — удлинение интервала Q—T на ЭКГ и/или появление желудочковых аритмий. Указанные расстройства отмечали у больных, получавших препарат в высоких дозах, или при предрасположенности к нарушениям со стороны сердечно-сосудистой системы.
Другие побочные эффекты
Редко выявляли незначительное уменьшение количества форменных элементов крови, очень редко — агранулоцитоз и тромбоцитопению (как правило, при комбинации галоперидола с другими препаратами), крайне редко — изменения функции печени, гепатит (чаще всего холестатический).
В исключительных случаях выявляли реакции гиперчувствительности (крапивница, фотосенсибилизация, анафилаксия).
Отмечены случаи запора, нарушения зрения , сухости во рту, задержки мочи, приапизма, нарушения эрекции, периферических отеков, повышенного потоотделения, слюнотечения, изжоги, изменения температуры тела (как повышение, так и снижение). У больных пожилого возраста могут выявлять приступы закрытоугольной глаукомы . Также возможны реакции в месте введения.

Особые указания по применению препарата Галоперидол деканоат

Описаны отдельные случаи внезапной смерти больных психиатрического профиля, принимавших антипсихотические средства, в частности галоперидол. Поскольку при лечении галоперидолом у ряда пациентов отмечали удлинение интервала Q—T на ЭКГ, препарат следует применять с осторожностью у больных с риском удлинения интервала Q—T (синдром удлиненного Q—T , гипокалиемия, одновременное применение других препаратов, способных вызывать удлинение интервала Q—T ).
При необходимости применения Галоперидола деканоата вначале следует назначить галоперидол перорально для определения возможной гиперчувствительности.
В связи с тем, что галоперидол метаболизируется в печени, необходима осторожность в применении препарата при тяжелой печеночной патологии. При длительном применении необходим периодический контроль показателей крови и функции печени.
Описаны отдельные случаи развития судорожного синдрома на фоне применения галоперидола. Поэтому пациентам с эпилепсией, а также больным с повышенной судорожной готовностью (хроническая интоксикация алкогольного или другого генеза, черепно-мозговая травма в анамнезе и др.) Галоперидол деканоат следует назначать с осторожностью.
Больным, у которых в структуре психопатологических расстройств присутствуют явления депрессивного синдрома, галоперидол следует назначать в комбинации с антидепрессантами.
В начальный период лечения препаратом нельзя управлять транспортными средствами или работать в условиях повышенного риска травматизма. Впоследствии степень ограничений определяют индивидуально.
Лечение препаратом несовместимо с употреблением спиртных напитков.
Экспериментально установлено, что галоперидол достоверно не увеличивает количество врожденной патологии. В отдельных случаях описаны врожденные аномалии развития на фоне применения галоперидола в период беременности (как правило, при применении препарата сочетанно с другими средствами). Таким образом, галоперидол можно назначать в период беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества лечения однозначно превышают возможный тератогенный эффект.
Галоперидол проникает в грудное молоко. В некоторых случаях отмечены экстрапирамидные расстройства у новорожденных, матери которых принимали галоперидол. Поэтому при назначении галоперидола рекомендуется прекратить кормление грудью.
При хранении в условиях низкой температуры могут отмечать выделение из р-ра фракции активного компонента. Данное явление можно устранить, согревая ампулы в руках или выдержав их определенное время при комнатной температуре.
Для введения можно использовать только гомогенный р-р!

Взаимодействия препарата Галоперидол деканоат

Тироксин повышает токсичность галоперидола, поэтому у пациентов с гипертиреозом галоперидол можно применять только под прикрытием адекватной тиреостатической терапии.
Если возникает необходимость в одновременном проведении больному противопаркинсонической терапии, следует сделать перерыв после введения последней дозы Галоперидола деканоата, учитывая его пролонгированное действие.
Препарат способен усиливать действие средств, угнетающих ЦНС — алкоголя, седативных и снотворных, а также наркотических анальгетиков. Одновременный прием галоперидола с этими препаратами может привести к угнетению дыхания. Усиливает действие метилдопы на ЦНС . Снижает противопаркинсоническое действие леводопы.
Галоперидол деканоат тормозит метаболизм трициклических антидепрессантов, поэтому может повышаться их уровень в плазме крови с усилением антихолинергического действия, а также токсичности, в том числе в отношении сердечно-сосудистой системы.
Фармакокинетические исследования выявляли умеренное или средней степени выраженности повышение концентрации галоперидола в сыворотке крови при одновременном применении с хинидином, буспироном, флуоксетином. В случае необходимости их комбинированного применения может потребоваться снижение дозы галоперидола.
При длительном применении препаратов, обладающих свойствами индукторов ферментов печени (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал и др.), концентрация галоперидола в крови снижается. Поэтому при необходимости их сочетанного применения может потребоваться повышение дозы галоперидола. В случае последующей отмены терапии данными препаратами следует иметь в виду целесообразность снижения дозы Галоперидола деканоата.
Редко при сочетанном применении Галоперидола деканоата и солей лития отмечали энцефалопатию, экстрапирамидные симптомы, позднюю дискинезию, злокачественный нейролептический синдром, стволовую мозговую симптоматику, коматозное состояние. В большинстве случаев подобные расстройства имеют обратимый характер. Причина проявления их в данной ситуации не выяснена. При проявлении этих расстройств следует немедленно прекратить применение Галоперидола деканоата.
Галоперидол может снижать эффективность терапии пероральными антикоагулянтами.
Галоперидол ингибирует действие эпинефрина и других симпатомиметиков, а также снижает эффективность антигипертензивных адреноблокирующих средств.

Передозировка препарата Галоперидол деканоат, симптомы и лечение

При парентеральном применении препарата длительного действия (Галоперидола деканоата) вероятность передозировки ниже, чем при пероральном применении галоперидола. При подозрении на передозировку Галоперидола деканоата следует учитывать пролонгированный характер действия препарата.
Основные признаки передозировки: тяжелые экстрапирамидные расстройства (ригидность мышц, возможен мышечный гипертонус, генерализованный или локальный тремор), артериальная гипотензия или АГ (артериальная гипертензия), выраженная заторможенность. В отдельных случаях возможно развитие комы с угнетением дыхания на фоне выраженной артериальной гипотензии. Возможно возникновение желудочковых аритмий с удлинением интервала Q—T .
Специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию: промывают желудок, применяют активированный уголь. При коматозном состоянии поддерживают функцию дыхательной системы, при необходимости — с применением аппарата ИВЛ. Необходим мониторинг ЭКГ и важнейших показателей гемодинамики. Для лечения пациентов с выраженной артериальной гипотензией или недостаточностью кровообращения необходимо в/в введение достаточного объема жидкости, плазмы крови или концентрированного альбумина, а также назначение вазопрессивных средств (норэпинефрина или допамина). Не следует применять эпинефрин, поскольку в комбинации с галоперидолом он может вызывать парадоксальную гипотензию. При тяжелых экстрапирамидных расстройствах назначают противопаркинсонические средства парентерально.

Условия хранения препарата Галоперидол деканоат

В защищенном от света месте при температуре 15-30 °C.

Список аптек, где можно купить Галоперидол деканоат:

  • Санкт-Петербург

Галоперидол деканоат относится к числу антипсихотических средств. Его можно отнести к производной форме бутирофенона. Он способен оказать выраженное антипсихотическое действие. Происходит это благодаря блокаде деполяризации или же уменьшению степени возбуждения допаминовых нейронов. Данный медикамент широко применяется при психических расстройствах.

, , ,

Код по АТХ

N05AD01 Haloperidol

Действующие вещества

Галоперидол

Фармакологическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Фармакологическое действие

Противорвотные препараты

Нейролептические препараты

Антипсихотические препараты

Показания к применению Галоперидол деканоат

Показания к применению Галоперидол деканоат заключаются в том, что медикамент применяется при выраженной шизофрении. Он назначается в качестве поддерживающей терапии. Особенно в тех случаях, когда ранее применялся обыкновенный галоперидол в качестве терапевтического действия.

Данная форма медикамента является усиленной и способна поддерживать человека в периоды проявления серьезных припадков. Полностью избавиться от заболевания невозможно, но частично улучшить состояние пациента вполне.

Медикамент назначается в тех случаях, когда человек страдает сильными психическими расстройствами. Зачастую они сопровождаются галлюцинациями, повышенной агрессией и возбудимостью.

Медикамент относится к числу нейролептиков пролонгированного действия. Он способен оказать мощное антипсихотическое действие и умеренное седативное действие. Ему под силу блокирование допаминовых рецепторов в ЦНС. Галоперидол деканоат способен оказать анальгезирующее, противосудорожное, противорвотное и антигистаминное действие.

Форма выпуска

Форма выпуска представлена таблетками белого и почти белого цвета. Они имеют округлую форму с фаской. Запах практически отсутствует. На одной стороне таблетки есть гравировка "I|I". В таблетке содержится 1,5 мг галоперидола. Вспомогательными веществами медикамента являются крахмал кукурузный, желатин, лактоза, крахмал картофельный и тальк.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения бесцветный, либо слегка желтоватый. В одной ампуле содержится 5 мг активного вещества. В качестве вспомогательных компонентов выступает молочная кислота и вода.

Клинико-фармакологическая группа медикамента – нейролептик. Средство эффективно в обоих случаях. Оно оказывает положительное действие, как в виде таблеток, так и раствора для введения. В данном случае стоит самостоятельно определиться, какой форме выпуска отдавать предпочтение.

Важно ознакомиться с основными характеристиками медикамента. Это позволит определять годно средство или нет и понять когда перед человеком находится подделка. Как использовать медикамент Галоперидол деканоат должен решить лечащий врач.

, , ,

Фармакодинамика

Фармакодинамика препарата представлена тем, что он относится к числу нейролептиков пролонгированного действия. Он способен оказать выраженное антипсихотическое действие. Кроме того, медикамент помогает успокоиться и обладает хорошими седативными свойствами.

Медикамент активно блокирует допаминовые рецепторы, которые находятся в центральной нервной системе. Медикамент способен оказать мощное противорвотное действие. Он также устраняет жар и сужает сосуды.

Данный медикамент можно отнести к числу тех, которые оказывает широкое действие. Ведь он помогает не только облегчить состояние человека, но и избавить его от неприятных симптомов, вызванных психическими расстройствами.

Чтобы медикамент действительно помог, нужно правильно его применять. В противном случае ситуация может значительно усугубиться. Поэтому консультация врача является вынужденной мерой. Чтобы принимать Галоперидол деканоат, нужно достаточно знать об этом медикаменте и что самое главное, правильно его применять.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата заключается в том, что полной равновесной концентрации он достигает только лишь через 2-3 месяца. При этом медикамент должен вводиться повторно.

Галоперидол деканоат относится к числу нейролептиков, которые обладают пролонгированным действием. Благодаря своим активным компонентам он оказывает выраженное антипсихотическое действие. Человек начинает чувствовать облегчение через короткое время. Главное постоянно поддерживать пациента с помощью медикамента.

Возможность блокирования допаминовых рецепторов в центральной нервной системе приводит к тому, что лекарство может оказать выраженное противорвотное действие. Кроме того, он обладает жаропонижающими, антигистаминными, анальгезирующими и противосудорожными функциями. Этого вполне достаточно чтобы человек начал чувствовать себя лучше.

Периодические приступы приносят пациенту и окружающим его людям массу неудобств. Поэтому принимать Галоперидол деканоат необходимо, он поможет перенести данные процессы, намного легче.

, , , ,

Использование Галоперидол деканоат во время беременности

Использование Галоперидол деканоат во время беременности не допустимо. Дело в том, что такое воздействие может негативно сказаться на развитии плода. Особенно опасно принимать средство на ранних сроках беременности. Организм матери значительно ослаблен, иммунная система не выполняет защитных функций. Это благоприятная среда для проникновения различных инфекций.

Поэтому прием сильных препаратов находится под запретом. Это способно усугубить ситуацию. Если женщина должна принимать лекарство во время беременности, нужно консультация врача.

В период кормления грудью рекомендуется отменить использование лекарства. Ведь вместе с молоком активные компоненты могут проникать в организм малыша. На первых месяцах жизни это просто недопустимое вмешательство. Это может привести к развитию проблем со здоровьем, которые необратимы. Прием Галоперидол деканоат должен проводится под присмотром врача. Но все, же рекомендуется найти альтернативный путь решения проблемы.

Противопоказания

Противопоказания к применению Галоперидол деканоат заключаются в наличии некоторых проблем со здоровьем. Так, к их числу относят неврологические заболевания, которые могут сопровождаться пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой.

К группе риска относятся беременные женщины и молодые мамы которые кормят ребенка грудью. Проникновение активных компонентов в организм в этот период является недопустимым.

Данные факторы стоит учитывать при необходимости принятия лекарства. В некоторых случаях с помощью корректировки дозы, получается, продолжить или начать использование лекарства. Но это возможно только лишь в исключительных моментах.

Пренебрегать основными правилами не стоит. Ведь самостоятельное увеличение дозы, прием лекарства при его запрете может привести к развитию серьезных проблем. Именно поэтому человеку, страдающему психическими расстройствами, стоит использовать Галоперидол деканоат под чьи-то руководством. Это может спасти ему жизнь и обезопасить от неправильных действий.

Побочные действия Галоперидол деканоат

Побочные действия Галоперидол деканоат представлены различными проявлениями со стороны центральной нервной системы. В основном страдает она. Так, возможно появление экстрапирамидные нарушений. Проявляют они себя в виде повышения мышечного тонуса, акинезии и тремора.

Не исключено появление поздней дискинезии, она возникает только лишь на фоне длительного применения лекарства. Выраженный седативный эффект также относится к числу побочных действий. Может развиться сильная депрессия.

К прочим негативным действиям относят обратимое повышение содержания пролактина в сыворотке. Обычно возникает это на фоне приема большого количества лекарства. Данный фактор изменится в лучшую сторону самостоятельно.

Если делать все так, как написано в инструкции, и не принимать средство в повышенных дозах, то никаких побочных действий и быть не может. В таком случае лекарство окажет необходимое действие и не навредит организму. Поэтому консультация касательно Галоперидол деканоат является главным критерием.

, , , ,

Способ применения и дозы

Для достижения правильного эффекта, важно знать способ применения и дозы Галоперидол деканоат. Итак, лекарство назначается перорально и внутримышечно. Длительность лечения зависит от индивидуальных особенностей организма и того, как прогрессирует заболевание.

Дозировка выбирается аналогичным способом. Во время расчета данного момента нужно учитывать дозы самого лекарства и других медикаментов, которые используются в качестве дополнительного средства. Желательно чтобы сочетание было одинаковым. Многое зависит и от того, какой препарат принимался до Галоперидол деканоат. Ведь скорее всего концентрация предыдущего лекарства в плазме крови еще сохранилась.

Данное средство вводится в дозе 50-200 мг один раз в 4 недели. Это препарат который предназначен для поддержания состояния человека, после своевременно оказанной терапии. Его не нужно принимать постоянно. Но, опять же, многое зависит от состояния человека. В целом же, Галоперидол деканоат способен оказать помощь, но не решить проблему полностью.

, , , , , ,

Передозировка

Возникает ли передозировка Галоперидол деканоат и чем это обусловлено? Просто так данное явление никогда не встречается. Скорее всего, дело обстоит в увеличении дозы или неправильном приеме препарата.

Основным симптомы передозировки заключаются в проявление ригидности мышцы и локальном треморе. В некоторых случаях проявляет себя артериальная гипотензия, иногда артериальная гипертензия и сонливость. При крайне сложной передозировке возможно развитие коматозного состояния, шок и угнетение дыхания.

Лечение проводится на основании выполнения процедуры ИВЛ. Чтобы улучшить кровообращение необходимо внутривенно ввести плазму, раствор альбумина и норэпинефрон.

Адреналин в данном случае принимать нельзя! Это может привести к возникновению серьезных проблем. Чтобы уменьшить выраженность экстрапирамидальных нарушений стоит в течение нескольких недель использовать антипаркинсонические средства. Это позволит снять все неприятные симптомы, которые может вызвать Галоперидол деканоат.

, , ,

Взаимодействия с другими препаратами

Естественно, взаимодействия с другими препаратами возможно, но для этого нужно знать некоторые правила. Так, не рекомендуется применять Галоперидол деканоат вместе с антигипертензивными препаратами. Это может привести к усиленному действию последних.

Галоперидол деканоат
Купить Галоперидол деканоат в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
раствор для внутримышечных инъекций масляный 50мг/мл
раствор для инъекций масляный 50мг/мл

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Гедеон Рихтер А.О. (Венгрия)
Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)

ГРУППА
Нейролептики - производные бутирофенона

СОСТАВ
Активное вещество-Галоперидол

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Галоперидол

СИНОНИМЫ
Галопер, Галоперидол, Галоперидол-Акри, Галоперидол-Ратиофарм, Галоперидол-Рихтер, Галоперидол-Ферейн, Сенорм

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противосудорожное, анальгезирующее, антигистаминное, противорвотное, нейролептическое, антипсихотическое, седативное. Хотя сложный механизм терапевтического действия галоперидола точно не установлен, известно, что он оказывает селективный эффект на ЦНС посредством конкурентной блокады постсинаптических дофаминовых D2 рецепторов в лимбических дофаминергических структурах коры головного мозга и вызывает усиление кругооборота дофамина в головном мозге, результатом чего является транквилизирующее действие. При использовании препарата с целью лечения подострых состояний блокада деполяризации или уменьшение степени возбуждения дофаминовых нейронов и блокада постсинаптических D2 рецепторов приводят к проявлению антипсихотической активности. Устраняет стойкие изменения личности, бред, галлюцинации, мании. Влияет на вегетативные функции. При приеме внутрь всасывается достаточно полно. В крови практически полностью связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени. Проникает в гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Выводится с мочой, желчью и фекалиями, проникает в грудное молоко. Форма пролонгированного действия-галоперидола деканоат-действует как пролекарство, медленно и постепенно высвобождающее галоперидол из растворителя.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Психомоторное возбуждение различного генеза (мания, деменция, олигофрения, психопатия, острая и хроническая шизофрения, хронический алкоголизм), бред и галлюцинации, параноидальные состояния, острый психоз, хорея, неукратимая рвота, психоматические возбуждения, расстройства поведения в пожилом и детском возрасте, заикание, икота.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, в том числе к кунжутному маслу, заболевания ЦНС, сопровождающиеся пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой, депрессия, кома, беременность, лактация, возраст до 3-х лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головная боль, бессоница или сонливость, возбуждение, беспокойство, тревога, страхи, эйфория или депрессия, летаргия, приступы эпилепсии, галлюцинации. При более длительном применении-экстрапирамидальные нарушения, поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром, сопровождаемый гипертермией, мышечной регидностью, потерей сознания. При использовании в высоких дозах-гипосаливация, тошнота, рвота, запор или диарея, артериальная гипотония, тахикардия, аритмия, изменения ЭКГ, иногда-нарушения функции печени, акнеобразные изменения кожи, редко-нарушения зрения, ларингоспазм, бронхоспазм, боли в грудных железах, гинекомастия, нарушение менструального цикла, импотенция, повышение либидо, задержка мочи, потливость, алопеция, временная лейкопения, эритропения, гиперпролактинемия, гипер- и гипогликемия, гипонатриемия, фотосенсибилизация.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Усиливает эффект антигипертензивных препаратов, опоидных анальгетиков, антидепрессантов, барбитуратов, алкоголя, ослабляет-непрямых антикоагулянтов. Тормозит метаболизм трициклических антидепрессантов и увеличивает токсичность. При длительном применении карбамазепина уровень галоперидола в плазме падает. В сочетании с литием может вызвать синдром, подобный энцефалопатии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутримышечно, режим дозирования индивидуален, обычно - 50-200 мг 1 раз в 4 недели.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженные экстрапирамидальные нарушения, артериальная гипотензия, сонливость, заторможенность. В тяжелых случаях-коматозное состояние, угнетение дыхания, шок. Лечение: специфического антидота нет. Возможно промывание желудка, последующее назначение активированного угля. При угнетении дыхания-ИВЛ, при выраженном снижении АД-введение плазмозамещающих жидкостей, плазмы, норадреналина, для уменьшения выраженности экстрапирамидальных расстройств-центральные холиноблокаторы и противопаркинсонические средства.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью назначают пациентам, страдающим сердечно-сосудистым заболеваниями с явлениями декомпенсации, нарушениями проводимости сердечной мышцы и фукции почек. При развитии поздней дискинезии рекомендуется постепенное снижение дозы, вплоть до отмены. Во время терапии пациентам необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.