Ведущая роль в снижении распространения туберкулеза отводится специфической диагностике, но к пробе предъявляются объективные нарекания. Поводом к ним служат многочисленные ложноположительные реакции. Новеллой диагностики стал Диаскинтест – более современный аналог пробы Манту. Но чтобы разобраться в его особенностях, нужно выяснить, что такое Диаскинтест.

Прививка или проба?

Суть препарата заключена в его названии. Диаскинтест (ДСТ) – тест, а не прививка. Он отражает рефлекс организма на деятельность палочек туберкулеза и позволяет предотвратить развитие тяжелого заболевания. Это ответ иммунной системы на проникновение в организм белковых аллергенов, который заявляет, насколько она «знакома» с этими антигенами. Положительная реакция свидетельствует: «знаком» – инфицирован либо болен.

С 2015 года препарат используют при выявлении туберкулеза у детей 8-17 лет. У детей до семи лет включительно массовая диагностика заболевания остается прежней. Манту и Диаскинтест схожи по своему действию, но положительная реакция ДСТ – непререкаемое показание для начала противотуберкулезной химиотерапии.

Правила поведения после укола

Алгоритм применения Диаскинтеста и Манту один и тот же. У детей ДСТ делают только через 30 дней после ранее проведенной вакцинации, при этом ребенок должен быть абсолютно здоров.

Опытным путем определены правила, которых следует придерживаться до оценки теста:

  1. Не стоит принимать водные процедуры, несмотря на то, что место инъекции мочить разрешается;
  2. Не рекомендуется чесать, тереть «пуговку», распаривать ее, чем-либо мазать «для заживления», заклеивать лейкопластырем или заматывать бинтами;
  3. Следует отложить спортивные тренировки – пот может исказить течение реакции, поменяв минус на плюс;
  4. Стоит воздержаться от солнечных ванн и прогулок при сильном морозе.

Оценка результатов

И Манту, и Диаскинтест, оценивая реакции, опираются на одни критерии. Через три дня после тестирования анализируют величину гиперемии и инфильтрата в месте укола. Существует три варианта реакции:

  1. Отрицательная – покраснение и папула отсутствуют или красное пятно не превышает двух миллиметров в диаметре;
  2. Сомнительная – при явном покраснении отсутствует папула;
  3. Положительная – видна папула.

Оценивать тестирование должен специалист. Нормой и для взрослых, и для детей считается один результат ДСТ – отрицательный. Реакция на Диаскинтест по дням роли не играет. Гиперемия может проявиться и в первый день, и в третий.

Отрицательная реакция

Результат признают отрицательным, если в месте укола нет никаких изменений. Значит, в организме нет активных микобактерий. На месте укола иногда заметен след самой инъекции. Из-за неудачной инъекции может даже появиться синяк (гематома). Синяк в месте укола способен исказить тест, «замаскировав» покраснение. Порой такую реакцию считают сомнительной, пациента направляют на дообследование, поскольку вторичное тестирование препаратом возможно только спустя два месяца.

Положительный результат

Проявление воспалительной реакции на Диаскинтест в виде инфильтрата – положительный результат. Чем больше палочек Коха в организме, тем крупнее уплотнение. Положительные проявления бывают:

  • слабыми (папула меньше 5 мм);
  • умеренными (инфильтрат 5-9 мм);
  • выраженными (папула 10-14 мм);
  • гиперергическими – инфильтрат достигает 15 мм и больше, наблюдается корочковая и пузырьковая структура, воспаляются лимфоузлы (размеры папулы роли не играют).

Положительный результат ДСТ свидетельствует о воспалении. Но инфицирование не означает, что заболевание получит развитие. Крепкая иммунная система способна побороть патогенные микроорганизмы. При этом в области инфильтрации формируется очаг Гона или кальцинат, провоцируя положительную реакцию Манту. Она может быть и сомнительной.

Причины ложноположительных результатов

Диаскинтест бывает ложноположительным (положительным при отсутствии туберкулеза). Этот факт сигнализирует о негативных изменениях в организме. Существует несколько причин подобных реакций:

  1. Тест проведен, несмотря на противопоказания (иногда пациент сам о них не знает);
  2. Инфицировано место инъекции (обычно наблюдается у детей);
  3. Обострились аллергические патологии (неадекватная реакция на антигены);
  4. Наличие аутоиммунных заболеваний.

Чтобы свести возможность ложноположительных результатов к минимуму, Диаскинтест следует делать строго при отсутствии медотводов. Взрослым до и после теста нельзя употреблять алкогольные напитки.

Важно! Результаты Диаскинтеста соотносятся по эффективности с тестами QuantiFERON. В отличии от дорогостоящих реагентов «золотого стандарта» фтизиатрии, ДСТ используется массово.

Положительная реакция: необходимые меры

Положительная реакция на Д-тест у взрослого человека предполагает серьезное обследование. Пациенту показана рентгенологическая и лабораторная диагностика (в том числе проба Манту). Ребенку назначают рентгенографию легких (облучение при ней меньше, чем при флюорографии, а патологии легких просматриваются лучше). Это оправдано: по медицинским показаниям рентген показан даже женщинам в интересном положении.

А вообще, положительный результат при Диаскинтесте – повод для постановки больного на учет в тубдиспансер. В дальнейшем ему придется пройти через ряд лабораторных и клинических исследований, а спустя два месяца снова сделать Диаскинтест.

Состав тестовых препаратов

Диаскинтест содержит синтетические антигены CFP10 и ESAT6, тогда как в состав Туберкулина включены продукты жизнедеятельности палочек Коха.

Важно! Не обязательно люди, инфицированные туберкулезной палочкой, впоследствии заболевают. Человеку свойственна природная устойчивость к туберкулезу. Но существует так называемые факторы риска, способствующие проявлению заболевания.

Состав Диаскинтеста и Туберкулина

Белки Диаскинтеста специфичнее активных веществ туберкулина – выше возможность отрицательной реакции пробы при отсутствии туберкулеза. В составе препарата присутствует фенол, но поводов для беспокойства нет: при тестовых реакциях его доза (0,25 мг) не представляет опасности даже детям.

Важно! Если Диаскинтест показал положительный результат у взрослого человека, величина «пуговки» не играет роли, значение имеет сам факт ее появления.

Особенности применения

В составе Диаскинтеста и Туберкулина нет дееспособных палочек Коха – заболеть туберкулезом после их введения в организм невозможно. Кроме того, они не ведут к выработке иммунитета на туберкулез, поскольку не являются прививками. Есть и другая полезная информация, которой пациенты обычно не придают значения:

  1. наблюдаемое иногда недомогание после теста не таит опасности. Это реакция на чужеродные белки;
  2. детей проверяют на туберкулез не реже раза в год, поскольку они более подвержены инфицированию палочками Коха. Взрослых (беременных женщин в том числе) обследуют, если они стоят на учете в тубдиспансере или регулярно контактируют в быту с зараженными туберкулезом людьми;
  3. белок, содержащийся в Диаскинтесте, может спровоцировать аллергию. Она станет противопоказанием для дальнейшего тестирования ДСТ;
  4. при положительном результате пробы Манту введение Диаскинтеста разрешается делать детям с годовалого возраста;
  5. детей с виражом Манту, но отрицательным результатом Диаскинтеста ставят на контроль. Введение современного препарата по истечении двух-трех месяцев повторяют;
  6. Диаскинтест бывает ложноотрицательным у людей, страдающих иммунодефицитами, серьезными хроническими заболеваниями.

Противопоказания к применению

Как многие медицинские препараты, диагностический тест имеет свои побочные проявления и противопоказания. Диаскинтест не рекомендуется применять в случаях:

  • развития инфекционных недугов;
  • обострения соматических заболеваний;
  • острых проявлений болезней кожи;
  • развития аллергических реакций;
  • проявлений неконтролируемых эпилептических припадков.

По перечню допустимых к употреблению продуктов питания никаких ограничений нет. Препарат безопасен, но выполнять пробу при беременности рекомендуется с осторожностью. Период лактации относительным противопоказанием не является. Побочных эффектов у Диаскинтеста мало, к ним относят:

  • небольшое повышение температуры после инъекции;
  • аллергия на белок (покраснение глаз, отек слизистой носоглотки, одышка, зуд);
  • скачки давления (у пожилых людей).

Важно! При положительном Диаскинтесте у детей проводят дополнительное обследование. Оно позволит выяснить активность возбудителей. В любом случае ребенка ждет длительное лечение.

Современное средство: плюсы и минусы

Если сравнивать пробу Манту и Диаскинтест, можно отметить плюсы новаторского средства, оно:

  • избирательно;
  • высокочувствительно;
  • дает возможность контролировать результативность терапии.

Положительный результат при Диаскинтесте отмечается, когда туберкулезные микобактерии активно размножаются, крайне редко его вызывают аллергические реакции. Препарат практически не выдает ложноположительных реакций. Это очень важно, поскольку положительная реакция у ребенка ведет к применению небезопасных медикаментозных средств. Проба Манту не столь специфична. Положительной она бывает и при инфицировании микроорганизмами не туберкулезной природы, и при ярко выраженной иммунной реакции на БЦЖ.

Если пациенту делали Диаскинтест и у него проявилась «не туберкулезная» аллергия, симптомы обычно заметны сразу. Они исчезают до оценки тестовых показателей. ДСТ часто вводят при положительных реакциях пробы Манту – для верного выбора тактики терапии. Но взаимозаменить их нельзя. Эти диагностические тесты дополняют друг друга.

Д-тест не выдаст положительную реакцию при инфицировании «бычьим» туберкулезом, а эта разновидность нередка в зонах скотоводства. Именно она является основой противотуберкулезной прививки. Кроме того, практика показывает: если пациенту делали Диаскинтест на начальной стадии инфицирования, реакция может быть ложноотрицательной. Подобная картина иногда наблюдается и при обострении туберкулеза. Специалисты рекомендуют использовать пробу Манту, а при сомнительных показаниях проверять их более специфичным препаратом.

Профосмотры – дело добровольное. Заставить человека подвергать себя тем или иным медицинским манипуляциям не может никто. Но если выбирать: проба Манту и Диаскинтест или туберкулез с продолжительной терапией и рецидивами, ответ предсказуем. Конечно, проба и тест – ради собственного здоровья и здоровья близких.

Чтобы определить носителя туберкулезной микобактерии, делают кожную пробу. После того, как провели Диаскинтест, оценку результатов можно сделать в стационаре. В домашних условиях можно контролировать состояние кожного покрова по дням. При проведении теста на туберкулез многие интересуются, что такое папула и в каком случае тест можно считать положительным. Правильная интерпретация результатов поможет выявить инфекцию и начать соответствующее лечение.

Через сколько дней замеряют результат

Взрослым при туберкулезе принято делать флюорографию. В детском возрасте проверить с помощью такого способа, поражены ткани легких или нет, невозможно. Поэтому с 12 месяцев родителям предлагают провести подкожный тест. Его проводит специализированный врач или обученная медсестра. Раствор нужно медленно ввести туберкулиновым шприцем и короткой иглой.

Следует соблюдать интервал не менее 30 дней между проведением данного исследования и вакцинации БЦЖ. Результат измеряют через 3 суток. Для Диаскинтеста показания такие, как диагностика туберкулезной инфекции и оценка результативности лечения данного заболевания. От Манту данный метод исследования отличает высокая чувствительность и специфичность.

Как проверяют диаскинтест

Организм начинает реагировать на чужеродный белок сразу после укола. Будет видна реакция в виде появления папулы небольшого округлого возвышения. Иногда оно отсутствует, и тогда видна красная точка или пятно.

Это место не расчесывают, не растирают и не применяют пластырь или зеленку для замазывания.

Иначе результат Диаскинтеста будет искажен. Наиболее точные показатели измеряют на 3 сутки.

Проверка производится лечащим врачом или медсестрой. Место, где ввели под кожу раствор, осматривают. Если организм борется с заболеванием или болезнь находится в активной стадии, то возникает аллергическая реакция. Она проявляется в виде местных симптомов. Обращают внимание на состояние кожного покрова. Приобрела ли кожа красноватый оттенок, есть ли выпуклости и скопление жидкости.

Расшифровка результатов

На месте укола после процедуры появляется папула, небольшая отечность. Для проверки понадобится прозрачная линейка. С помощью нее измеряют поперек место припухлости и покраснения (гиперемии). При отсутствии уплотнения учитывают только место покраснения или его отсутствие. Результаты Диаскинтеста могут быть следующими:

  • норма;
  • ложноположительный;
  • положительный;
  • гиперергическая реакция или сомнительный результат.

С точностью расшифровать результаты сможет только врач. При норме не следует беспокоиться, т. к в организме не обнаружено инфекции. Если размеры папулы превышают нормальные, значит необходимо начать лечение туберкулеза. Необходимо узнать, какой показатель считается нормальным, и в каком случае необходимо обратиться к врачу.

Какой должен быть в норме

В норме проба на туберкулез должна быть отрицательной. Реакция на Диаскинтест по дням меняется. В первый день появляется папула или красное пятно. Появление синяка свидетельствует о неосторожном проведении процедуры. На второй день у взрослого и ребенка видно только место укола без покраснений и уплотнений.

Если результат Диаскинтеста в норме, то на третий день кожа приобретает прежний цвет, и не видно никаких изменений, кроме едва видимого следа от укола. Размер в месте подкожного введения менее 2 мм. Если говорить о препарате Диаскинтест, норма у детей одна – отрицательный результат, который подтверждается отсутствием отека и покраснения. Это означает, что в организме нет инфекции, и дополнительные исследования не понадобятся.

В редких случаях после проведения теста появляется зуд и небольшое покраснение.

В таком случае необходимо проверить место укола через 2 суток. Симптомы должны исчезнуть, а состояние не будет вызывать беспокойства.

Ложноположительный результат

Ложноположительным Диаскинтест считается при появлении небольшого покраснения на месте инъекции. Папула в данном случае отсутствует. Сомнительным результат называют при образовании синяка, при наличии инфильтрата или покраснения. Инфильтрат имеет размеры до 4 мм. Синяк возникает в результате повреждения кровеносных сосудов из-за того, что небольшое количество крови вытекло под кожу. В результате трудно определить размеры папулы и приходится делать тест повторно через 60 дней.

Туберкулез - не приговор! Наша постоянная читательница порекомендовала действенный метод! Новое открытие! Ученые выявили лучшее средство, которое моментально избавит вас от туберкулеза. 5 лет исследований!!! Самостоятельное лечение в домашних условиях! Тщательно ознакомившись с ним, мы решили предложить его и вашему вниманию.

Как выглядит положительный

Если Диаскинтест положительный, результат означает, что была занесена туберкулезная инфекция. При положительной реакции на Диаскинтест видна папула и есть покраснение от 5 мм до 15 мм в диаметре. Размер зависит от того, насколько организм поражен туберкулезом.

Гиперергическая реакция

Гиперергическая реакция – результат проведения теста, который предполагает наличие большой папулы после измерения. Ее размеры варьируются от 15 мм до 20 мм. Покраснение и отечность выходит далеко за пределы участка, где делали инъекцию. Близлежащие ткани воспалены и появляется раздражение. Такой исход говорит об аллергии на составляющие препарата или о наличии инфекции в организме. В месте укола может быть небольшое количество пузырьков, язв. Дополнительно отмечается увеличение лимфоузлов.

Почему бывает большой диаскинтест

Тест может быть сомнительным и отрицательным. Бывает большой Диаскинтест. Существуют 2 причины, которые дают положительную реакцию на Диаскинтест. Это инфицирование микобактериями туберкулеза или наличие воспалительного процесса в организме в активной стадии.

При простом инфицировании человек считается здоровым, потому что иммунитет еще борется с заболеванием. Если папула больших размеров, это может быть обусловлено вирусной инфекцией, аллергическими заболеваниями, соматическими и аутоиммунными болезнями. На фоне проведения анализа не следует употреблять алкогольные напитки.

Если есть сведения о повышенной индивидуальной чувствительности, рекомендуется перед проведением теста принять антигистаминное средство.

Прием разрешен после консультации у врача. Если Диаскинтест положительный у ребенка или взрослого, то необходимо проверить легкие и сдать ряд анализов, которые помогут определить, в какой стадии находится заболевание. В результате назначат лекарства определенного типа в профилактических целях или для терапии заболевания.

Что делать дальше

При проведении теста согласно инструкции и появлении небольшого следа в виде красной точки результат будет отрицательным. Тогда предпринимают меры по предотвращению заболевания: вести здоровый образ жизни, укреплять иммунитет, избегать контакта с инфицированными людьми. При образовании синяка среднего размера и папулы Диаскинтест с сомнительным результатом проводят повторно через некоторое время. Синяк без папулы – нормальное явление, и на 3 сутки посиневшая кожа начинает приобретать прежний оттенок.

При превышении размера 20 мм необходимо сдать ряд анализов в тубдиспансере. Если положительный Диаскинтест у ребенка, то необходимо обследоваться у врача-фтизиатра. Назначают такие анализы, как бактериологический посев мочи, анализ крови, КТ. Взрослым делают рентген или снимок легких.

При наличии кашля исследуют мокроту. Если при осмотре тела обнаружены увеличенные лимфатические узлы, то направляют на УЗИ. В результате могут отсутствовать какие-либо отклонения от нормы.

В таком случае необходимо пройти профилактический курс, который заключается в приеме противотуберкулезных антибиотиков.

При отказе от лечения ставят на учет и повторяют тест 1-2 раза за полгода. Если Диаскинтест отрицательный, значит иммунная система справилась с микобактериями. По отзывам пациентов это лучший подкожный тест, который хорошо переносится организмом. В отличие от томографии и других видов исследования, данный тест не приводит к облучению организма. Исключено заражение туберкулезной инфекцией после его проведения.

В редких случаях может ухудшиться общее самочувствие. Иногда повышается температура или возникают переходящие головные боли. бывает большой и при отсутствии в организме возбудителей туберкулеза. Такое значение случается после того, как была сделана прививка БЦЖ. Если результаты Диаскинтеста положительные, а анализы и рентген хорошие, то необходимо пройти тестирование повторно. Такое случается у пациентов после лечения туберкулезной инфекции. Необходимо обследоваться дополнительно.

Вам также может быть интересно:

Диаскинтест - сравнительно новое средство для выявления туберкулёза, поэтому многих интересует вопрос, может ли быть аллергия или побочные эффекты после проведения пробы, не опасно ли вводить препарат детям. Как и другие пробы, диаскинтест способен вызвать нетипичные проявления. Такая реакция организма объясняется непереносимостью одного или нескольких компонентов вакцины. Аллергия на диаскинтест в большинстве случаев проявляется в первый день, в течение нескольких часов. Существует также ряд противопоказаний к применению данного диагностического метода.

Одной из причин появления побочных эффектов и аллергической реакции может послужить неправильное поведение после проведения инъекции. Как и манту, пробу диаскина нельзя:

  • Подвергать воздействию влаги в течение трёх дней с момента инъекции.
  • Тереть, чесать место укола.
  • Подвергать воздействию высоких и низких температур, прямых ультрафиолетовых лучей.

А значит, стоит воздержаться от посещения бани, бассейна, пляжа, солярия, а также не рекомендуется длительное пребывание на морозе. Лучше будет отказаться и от активных занятий спортом: бывает, что пот может спровоцировать ложноположительную реакцию теста.

Противопоказания

Диаскинтест является препаратом последнего поколения, и противопоказания у него минимальные. Его можно проводить даже детям, беременным и пожилым людям. Однако следует учесть некоторые моменты и сообщить врачу о состоянии своего здоровья перед проведением теста:

Не стоит делать инъекцию, если присутствуют:

  • воспалительные процессы;
  • инфекции;
  • простудные заболевания;
  • хроническая болезнь в острой фазе;
  • любые симптомы болезни: кашель, насморк;
  • незначительно повышенная температура;
  • аллергия на белок и любые другие аллергические реакции;
  • астма и хронические патологии дыхательных путей (в этом случае диаскинтест может спровоцировать приступы бронхита, трахеита, и дать крайнюю аллергическую реакцию - отёк Квинке).

Как выглядит отек Квинке у мальчика

Важно! Людям, страдающим аллергией, можно проводить диаскинтест только по показаниям врача, после подготовки организма антигистаминами.

Причины аллергии

В подавляющем большинстве случаев организм реагирует на рекомбинантный белок, в структуру которого встроены специфические антигены. Он является составляющей частью микобактерий и токсичен для организма человека, поэтому может действовать как аллерген.

Также в состав препарата входят фенолы и полисорбат. Аллергическая реакция может возникнуть и на эти вещества при индивидуальной непереносимости.

Кроме этого в препарате содержатся соли натрия и калия, вода.

Как проявляется реакция

Симптоматика, которую даёт проба, похожа на проявления начинающегося простудного заболевания. У взрослого признаки аллергии, как правило, выражены менее ярко, чем у ребёнка. Аллергическая реакция на диаскинтест может спровоцировать:

  • гиперемию;
  • покраснение кожи;
  • появление сыпи;
  • зуд в области инъекции.

Эти признаки могут распространиться на всё предплечье. Иногда появляется сыпь на других участках тела.

Кроме того, организм может реагировать на аллерген проблемами с органами дыхания: кашлем, насморком, трудностями с вдохом и выдохом.

Если возникли подобные проявления, следует обратиться к врачу. Они могут пройти и сами, но лучше будет, если оценку состояния пациента проведёт специалист. Результат теста при развитии аллергической реакции не оценивается.

Гиперергическая реакция на диаскинтест - это образование на месте инъекции крупной папулы, превышающей в диаметре 1-2 см, вокруг которой возникает краснота и раздражение кожи. Такая кожная реакция может быть свидетельством положительной пробы.

Побочные эффекты

Первым признаком реакции на введение препарата является повышение температуры. В целом, это нормально, и означает, что организм реагирует на провокацию, выделяя в кровь антитела. Как реакция на препарат может возникнуть состояние, характерное для интоксикации. По сути, введение вакцины и есть небольшое отравление, заражение для провокации выработки антител. Человек может испытывать общее недомогание, головную боль, головокружение, лёгкую тошноту. Такой синдром, появившийся в первые сутки после пробы, это нормально.

Гематома на месте укола

Если кожа тонкая, а кровеносные сосуды близко расположены к ее поверхности, в месте инъекции может образоваться синяк. Он не влияет на точность пробы.

  1. В некоторых случаях появление гематомы объясняется недостаточным профессионализмом или ошибкой специалиста, делавшего укол.
  2. Второй причиной, из-за которой появляется синяк на месте укола, может быть и использование неподходящего шприца. Для проведения пробы нужен специальный инсулиновый шприц с чрезвычайно тонкой иглой и прорезиненным поршнем.

Если на месте инъекции появилась шишка, это связано с попаданием в подкожное пространство воздуха. Образование не чешется и не зудит. Вреда от него никакого, проходит за пару дней.

Если синяк после диаскинтеста сильно болит, опухает, развивается отёк, нужно проконсультироваться с врачом.

Препарат под названием «Диаскинтест» используется в диагностике туберкулеза. С его помощью выполняется кожная проба, которая способна подтвердить носительство микобактерий или активный туберкулез. Его нередко используют в качестве альтернативы пробе Манту или для уточнения ее результатов.

Лекарственная форма и состав

«Диаскинтест» представляет собой раствор, который нужно вводить внутрикожно. Он находится в стеклянном флаконе в объеме 3 мл, а в одной коробке содержится 1, 5 или 10 флакончиков. Само лекарство прозрачное, без какой-либо окраски.

Раствор содержит рекомбинантный белок, в котором есть два антигена. Такой белок получают с помощью модифицированных кишечных палочек, затем разводят специальным буферным раствором, к которому добавляют консервант (фенол).

Помимо этого, в препарате есть хлорид натрия, стерильная вода и полисорбат 80, а также фосфорнокислый натрий и калий. Количество активного компонента в одной дозе «Диаскинтеста» составляет 0,2 мкг. При этом одна доза – это 0,1 мл, то есть в одном флакончике содержится 30 доз.

Проба делается лишь в медицинском учреждении, например, в муниципальной поликлинике, частном медицинском центре или противотуберкулезном диспансере. Препарат из вскрытого флакончика следует использовать в течение двух часов.

Срок годности «Диаскинтеста» – 2 года, а хранить раствор нужно при температуре +2-+8 градусов.

Как действует?

Присутствующий в «Диаскинтесте» белок является туберкулезным аллергеном. Содержащиеся в нем антигены есть в болезнетворных микобактериях, которые вызывают туберкулез. Благодаря таким ингредиентам инъекция с раствором помогает выявить иммунный ответ на возбудителя туберкулеза.

После введения в кожу инфицированного микобактериями или больного туберкулезом ребенка возникает специфическая реакция. Ее относят к гиперчувствительности замедленного типа. Если организм уже «знаком» с микобактериями, то начинается выработка антител, что приводит к появлению небольшого уплотнения (его называют папулой или инфильтратом) либо покраснения.

Поскольку в препарате нет самого возбудителя, а присутствуют только выделенные из микобактерий белки, то заразиться туберкулезом из-за «Диаскинтеста» невозможно. В этом плане раствор вовсе не опасен.

Точность теста

Чувствительность пробы оценивают в 78–96%, то есть при наличии туберкулеза у 4–12% больных тест может оказаться ложноотрицательным. Чаще всего это связано с иммунодефицитными состояниями, когда иммунные клетки не реагируют на введенный аллерген.

Что касается специфичности метода, то она составляет около 99%. Это значит, что неверные положительные результаты возникают примерно у 1% обследуемых. Они обусловлены реакцией на другие виды микобактерий, не относящиеся к возбудителям туберкулезной инфекции, которые могут присутствовать в организме.

Когда используется?

  • если есть подозрение на туберкулез (присутствуют клинические симптомы) или существует высокий риск его развития (был контакт с больным открытой формой);
  • если ребенку сделали в школе пробу Манту, она оказалась положительной, однако есть сомнения, что это аллергическая реакция на БЦЖ либо на компоненты раствора;
  • если маленький пациент получил курс лечения против туберкулеза и требуется определить, насколько это было эффективно.

Поскольку использование «Диаскинтеста» неспособно подтвердить иммунитет к туберкулезу, выработавшийся после БЦЖ, то такую пробу нельзя применять для отбора детей, которым нужна ревакцинация. Этим «Диаскинтест» отличается от пробы Манту, которая и применяется для подтверждения иммунитета к туберкулезу. По этой причине заменять Манту использованием «Диаскинтеста» не стоит.

Для более точной диагностики такие тесты рекомендуется сочетать.

Кроме того, Манту показывает туберкулез на ранней стадии, а проба с «Диаскинтестом» сделать этого не сможет. И потому в ситуациях, когда Манту оказалась положительной, но сделанный после нее «Диаскинтест» не дал положительную реакцию, рекомендуется через 2 месяца сделать еще одну пробу, чтобы не упустить начало инфекционного процесса.

Противопоказания

«Диаскинтест» не используют, если ребенок заболел какой-то острой инфекцией (он кашляет, у него насморк, высокая температура и другие симптомы), а также в течение 1 месяца после выздоровления. Раствор не применяется и при любых заболеваниях с хроническим течением, если они обострились (сначала нужно пролечить такое обострение, а затем делать пробу). Противопоказанием для такого препарата является и аллергическое состояние, при котором сначала устраняют симптомы аллергии и лишь потом вводят «Диаскинтест».

Препятствием для выполнения пробы будет и какое-либо кожное заболевание, при котором есть гнойнички, высыпания и другие поражения кожи в области предплечья. Если ребенок посещает учреждение, в котором объявили карантин по ветрянке или другой инфекции, «Диаскинтест» применяют лишь после того, как карантинный срок завершится.

Если существует риск, что ребенок заразился гриппом или другим ОРЗ, постановку пробы тоже безопаснее отложить, чтобы не получить ложноположительный результат.

Как проводится тест?

Проба с раствором назначается врачом, а делать укол должна квалифицированная медсестра, у которой есть право проводить внутрикожные тесты. «Диаскинтест» должен вводиться только внутрикожно – делать инъекцию в мышцу или другим способом недопустимо.

Раствор набирается туберкулиновым шприцем, у которого тоненькая короткая иголка, имеющая косой срез. Прежде чем сделать тест, обязательно уточняют дату изготовления и срок годности. В шприц набираются сразу две дозы средства, после чего лишний препарат выпускается, чтобы внутри осталось лишь 0,1 мл.

Ребенок во время укола находится в сидячем положении. Инъекцию делают в область предплечья – в среднюю треть. Сначала кожу в этом месте обрабатывают спиртом, затем ее натягивают и выполняют укол, результатом которого должна стать папула. В норме такая папула бледная, выглядит, как «лимонная корочка», а ее диаметр – 7–10 миллиметров.

После укола медработник обязательно должен зафиксировать в документах, какой именно препарат ввели (его серию, производителя, сроки годности), когда и куда его кололи. Позже к этой записи добавляют информацию о результате пробы.

Если ребенок склонен к аллергии или у него есть какие-либо аллергические заболевания, вводить «Диаскинтест» следует параллельно с применением антигистаминных средств. Такие лекарства советуют начать давать за пять дней до инъекции. Сделав укол, их применяют еще 2 дня после теста.

Другая подготовка к введению «Диаскинтеста» не нужна.

Как часто можно делать тест?

Если применять «Диаскинтест» для замены пробы Манту, то и частота будет той же, то есть один раз в год. При отсутствии у ребенка БЦЖ рекомендуются более частые обследования – каждые шесть месяцев. Делать пробу дважды в год следует и при хронических заболеваниях, например, при болезнях легких, язве желудка или сахарном диабете.

Если результат негативный, то повторно вводить «Диаскинтест» разрешено спустя два месяца. Если проба была положительной, то повторять ее можно через любой промежуток времени, когда это необходимо.

Можно ли мыться и мочить руку?

Место инъекции после проведения пробы мочить разрешается. Если ребенку ввели «Диаскинтест», он может купаться, но лучше не наносить на руку какие-либо моющие средства, а также не тереть место укола мочалкой.

  • наклеивать на место пробы пластырь;
  • заматывать руку бинтом;
  • обрабатывать след от укола зеленкой или другим лекарством;
  • смазывать место инъекции любым косметическим средством;
  • чесать и тереть руку;
  • ходить в баню или сауну;
  • загорать под прямыми лучами солнца;
  • посещать бассейн или плавать в естественном водоеме;
  • заниматься активными видами спорта;
  • долгое время пребывать на морозном воздухе.

Такие ограничения обусловлены тем, что вследствие высокой или низкой температуры, контакта с грязной водой, косметикой или потом место введения аллергена может инфицироваться и воспалиться, что приведет к неверному результату.

Когда и как проверяют результат?

Проба с «Диаскинтестом» должна оцениваться спустя 72 часа после укола. Ее проверяет либо медсестра, либо врач, измеряя поперечный размер инфильтрата. Для измерения используют прозрачную линейку, а результат записывают в миллиметрах.

Если папулы (инфильтрата) нет, но имеется область покраснения, то измеряют размеры гиперемии. Если инфильтрат присутствует, но вокруг него кожа красная, то гиперемию не учитывают, а измеряют только папулу.

Каким бывает результат?

Проба с «Диаскинтестом» определяется так:

  • отрицательная – если никакого покраснения нет, а папула вообще отсутствует;
  • положительная – когда имеется инфильтрат любого размера;
  • сомнительная – если папулы не видно, но присутствует гиперемия.

Если на руке ребенка виден лишь след от инъекции, размеры которого не превышают 2 мм, такую пробу тоже считают отрицательной.

О чем говорит отрицательная реакция?

Такой результат встречается, если:

  • ребенок не инфицирован микобактериями;
  • ребенок был ранее заражен, но инфекция неактивна;
  • ребенка успешно пролечили от туберкулеза.

Отрицательная реакция после положительной пробы Манту, вероятно, является подтверждением, что ребенок отреагировал на Манту аллергией или ложноположительный результат такой пробы был обусловлен недавно проведенной вакцинацией БЦЖ.

Однако не всегда отсутствие папулы является благоприятным признаком. Какие-либо изменения на коже предплечья после «Диаскинтеста» могут быть и при серьезных нарушениях иммунной функции, когда инфекция протекает тяжело.

К тому же отрицательная реакция возможна в самом начале, если ребенок только заразился микобактериями, но его иммунная система еще не отреагировала.

Действия при положительной реакции

Положительный результат на «Диаскинтест» указывает, что организм ребенка уже «познакомился» с микобактериями. В зависимости от размера инфильтрата положительную реакцию делят на:

  • выраженную слабо – если папула не больше 0,5 см;
  • выраженную умеренно – если диаметр инфильтрата составляет от 5 до 9 мм;
  • выраженную – если размер папулы составляет от 10 до 14 мм.

В случае когда инфильтрат очень большой (его диаметр более 15 мм), говорят о гиперергической реакции. Так называют и наличие некротических изменений или сыпи в области введения раствора. Если у ребенка воспалились лимфоузлы или лимфатические сосуды, это тоже признаки гиперергической реакции, даже если размер папулы небольшой.

Если реакция оценена как положительная, ребенка направляют на дообследование с целью уточнить диагноз «туберкулез», ведь проба не может точно отличить активный инфекционный процесс от простого носительства.

Для уточнения диагноза нужно сдать анализы крови и мочи, сделать флюорографию или рентген легких, УЗИ и прочие обследования. Такие же меры принимают и при сомнительном результате пробы.

Побочные эффекты

Иногда на «Диаскинтест» может возникать неспецифическая аллергическая реакция. Зачастую она представлена покраснением в месте инъекции, возникающим почти сразу после пробы. К моменту оценивания результата (на 3 день), как правило, такая гиперемия проходит и не мешает расшифровке. Другими симптомами аллергии на раствор бывают: зуд, покраснение конъюнктивы, крапивница, отек слизистой оболочки носа и так далее. При подобных осложнениях нужно дать пациенту антигистаминное средство.

У некоторых детей после укола на некоторое время повышается температура тела, появляется головная боль, ухудшается самочувствие. Такая общая реакция встречается редко и обычно самостоятельно проходит за несколько часов (реже – за несколько дней). Из местных негативных реакций на «Диаскинтест» можно выделить отек, синяк или нарыв.

Если место укола припухло и начало нагнаиваться, следует немедленно показать малыша врачу, поскольку это указывает на попадание в рану бактерий.

Лекарственное взаимодействие

«Диаскинтест» не влияет на лечение препаратами, которые принимаются внутрь. Однако существуют некоторые ограничения для проведения такой пробы и профилактической вакцинации. Если ребенку предстоит прививка по графику, то «Диаскинтест» следует вводить до нее. При отрицательной реакции вакцинация может выполняться сразу же после пробы.

Если же малышу сделали какую-то профилактическую прививку, тест разрешен не раньше, чем через месяц после вакцинации.

Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) - инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена - ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) 1 . Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью 2 , сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту) 3 . Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином 4 .

В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г. 4

С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года 5 .

Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.

КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ ДИАСКИНТЕСТА

Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.

Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения. При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время. Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.

Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.

Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.

Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.

Чувствительность Диаскинтеста 96,0% 6 .

Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.

Специфичность Диаскинтеста 99,0% 6 .

Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.

ПРЕИМУЩЕСТВА ДИАСКИНТЕСТА ПЕРЕД ДРУГИМИ ТЕСТАМИ

  • Высокая специфичность и высокая чувствительность;
  • Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • Не требуется специального лабораторного оборудования;
  • Малотравматичен для детей любого возраста;
  • Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые.

КОГДА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДИАСКИНТЕСТ

У детей до 7 лет:

  • дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
  • оценка активности туберкулезного процесса (при обнаружении кальцинатов и следов ранее перенесенной инфекции) в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими методами;

У детей старше 7 лет и подростков:

  • диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (скрининг) 7 ;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У взрослых:

  • диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
  • оценка активности туберкулезного процесса;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами;
  • Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.

КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К ПОСТАНОВКЕ ДИАСКИНТЕСТА

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАСКИНТЕСТА

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:

Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплекс­ному обследованию на туберкулез.

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДИАСКИНТЕСТА:

  1. Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»
  2. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей, утвержденные Российским обществом фтизиатров, под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2015г.
  3. Рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты, утвержденные Ассоциацией ревматологов РФ 2013 с дополнениями от 2016 г., под ред. Борисова С.Е., Лукиной Г.В..
  4. Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей», 2016
  5. Клинические рекомендации "Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях" под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2017г.
  6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

1 Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Мол. мед. -2008. - № 4. - С. 28–34

2 Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «ДИАСКИНТЕСТ ® " для диагностики туберкулеза. Пробл. туб. и болезней легких. - 2009. - № 2.- С. 1–8

3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. - 2007. - № 1.- С. 43–49

4 Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»

5 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

7 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”