В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Метоклопрамид . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Метоклопрамида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Метоклопрамида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения тошноты, рвоты и метеоризма у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Метоклопрамид - противорвотное средство. Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола головного мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает, гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря по гипомоторному типу. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется м-холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.

Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 минуты после внутривенного введения, 10-15 минут - после внутримышечного введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка (примерно от 0.5-6 ч в зависимости от пути введения) и противорвотным эффектом (продолжается 12 ч).

Состав

Метоклопрамида гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - около 30%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 4-6 ч, при нарушении функции почек - до 14 ч.

Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Показания

  • рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков);
  • атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
  • дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • метеоризм;
  • функциональный стеноз привратника;
  • в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ;
  • в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Формы выпуска

Таблетки 10 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым - по 5-10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 20 мг, суточная - 60 мг. Детям старше 6 лет - по 5 мг 1-3 раза в сутки.

Ампулы

Внутривенно или внутримышечно.

Взрослым в дозе 10-20 мг 1-3 раза в сутки (максимальная суточная доза - 60 мг). Детям старше 6 лет по 5 мг 1-3 раза в сутки.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости, введение повторяют через 2-3 ч.

Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят внутривенно 10-20 мг за 5-15 мин до начала исследования.

Больным с клинически выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью назначают дозу в два раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.

Побочное действие

  • спазм лицевой мускулатуры;
  • тризм;
  • ритмическая протрузия языка;
  • бульбарный тип речи;
  • спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогарный криз);
  • спастическая кривошея;
  • опистотонус;
  • мышечный гипертонус;
  • паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность - проявление дофаминблокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг в сутки);
  • дискинезы (у пожилых, при хронической почечной недостаточности);
  • сонливость;
  • утомляемость;
  • тревожность;
  • растерянность;
  • головная боль;
  • шум в ушах;
  • депрессия;
  • запор или диарея;
  • сухость во рту;
  • нейтропения, лейкопения, сульфгемоглобинемия у взрослых;
  • атриовентрикулярная блокада;
  • порфирия;
  • крапивница;
  • бронхоспазм;
  • ангионевротический отек;
  • гинекомастия;
  • галакторея;
  • нарушение менструального цикла;
  • гиперемия слизистой оболочки носа.

Противопоказания

  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • стеноз привратника желудка;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • перфорация стенки желудка или кишечника;
  • феохромоцитома;
  • эпилепсия;
  • глаукома;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • болезнь Паркинсона;
  • пролактинозависимые опухоли;
  • рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы;
  • бронхиальная астма у больных с повышенной чувствительностью к сульфитам;
  • беременность (1 триместр), период лактации;
  • ранний детский возраст (детям до 2 лет - противопоказано применение метоклопрамида в виде любых лекарственных форм, детям до 6 лет - противопоказано парентеральное введение);
  • гиперчувствительность к метоклопрамиду или любому из компонентов препарата;
  • после операций на ЖКТ (таких как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метоклопрамид противопоказан к применению в 1 триместре беременности. Применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте (детям до 2 лет - противопоказано применение метоклопрамида в виде любых лекарственных форм, детям до 6 лет - противопоказано парентеральное введение).

Применение препарата у детей вызывает повышенный риск развития дискинетического синдрома.

Особые указания

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 ч от начала лечения и проходит в течение 24 ч после отмены. Лечение должно быть, по возможности, кратковременным.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие этанола (алкоголя) на центральную нервную систему, седативный эффект снотворных средств, повышает эффективность терапии блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов.

Повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола (алкоголя); замедляет всасывание дигоксина и циметидина.

При одновременном применении с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов.

Действие метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.

Если Вы принимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.

Аналоги лекарственного препарата Метоклопрамид

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Апо Метоклоп;
  • Метамол;
  • Метоклопрамид Акри;
  • Метоклопрамид Виал;
  • Метоклопрамид Дарница;
  • Метоклопрамид Промед;
  • Метоклопрамид Эском;
  • Метоклопрамида гидрохлорид;
  • Перинорм;
  • Реглан;
  • Церуглан;
  • Церукал.

Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (противорвотные средства):

  • Авиомарин;
  • Авиоплант;
  • Авомит;
  • Апо Метоклоп;
  • Бимарал;
  • Бонин;
  • Валидол;
  • Веро Ондансетрон;
  • Гранисетрон;
  • Дамелиум;
  • Домеган;
  • Домет;
  • Домперидон;
  • Домстал;
  • Зофран;
  • Кинедрил;
  • Китрил;
  • Лазаран;
  • Латран;
  • Метамол;
  • Метоклопрамид;
  • Мотижект;
  • Мотилак;
  • Мотилиум;
  • Мотинорм;
  • Мотониум;
  • Навобан;
  • Нотирол;
  • Ондансетрон;
  • Ондантор;
  • Ондасол;
  • Оницит;
  • Осетрон;
  • Пассажикс;
  • Перинорм;
  • Реглан;
  • Рондасет;
  • Сетронон;
  • Сиэль;
  • Торекан;
  • Трифлуоперазин Апо;
  • Трифтазин;
  • Тропиндол;
  • Церуглан;
  • Церукал;
  • Эменд;
  • Эмесет;
  • Эметрон;
  • Этаперазин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарственный препарат метоклопрамид представляет собой специфический блокатор серотониновых или дофаминовых рецепторов.

Средство препятствует рвотному эффекту, а так же помогает подавить икоту и, а так же регулирует влияние функцию ЖКТ. Под воздействием веществ увеличивается тонус и активность пищеварительных органов. Известны случаи полного излечения таких заболеваний двенадцатиперстной кишки и желудка.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Метоклопрамид, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Метоклопрамид можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

В аптеки медикамент поступает в плоских округлых таблетках белого цвета, раствора для введения в вену или мышечную ткань. Реализуется в ампулах по 2 мл или блистерах.

  • Таблетки «Метоклопрамид», от чего помогает средство при рвоте, содержат метоклопрамида гидрохлорид в качестве действующего элемента в объеме 10 мг. Такое же количество вещества содержится в ампуле 2 мл (в 1 мл – 5 мг).

Вспомогательными компонентами в зависимости от формы выпуска выступают: моногидрат лактозы, крахмал, стеарат кальция, инъекционная вода – в растворе.

Показания к применению

Метоклопрамид назначают в следующих случаях:

  1. Тошнота, рвота и икота различного генеза (в некоторых случаях препарат эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков или лучевой терапией);
  2. Послеоперационная гипотония и атония кишечника и желудка;
  3. Рефлюкс-эзофагит;
  4. Дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу;
  5. Функциональный стеноз привратника;
  6. Метеоризм;
  7. Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии).

Также используется при подготовительных работах при рентгеновском обследовании ЖКТ.


Фармакологическое действие

По инструкции Метоклопрамид успокаивает икоту, оказывает противорвотное действие, в некоторых случаях снимает тошноту. Кроме того, оказывает нормализующее и регулирующее влияние на функции желудочно-кишечного тракта, способствует понижению двигательной активности пищевода, ускорению опорожнения желудка и продвижению пищи по тонкой кишке.

После внутривенного введения эффект отмечается через несколько минут, а при внутримышечном введении он наступает через десять-пятнадцать минут.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Метоклопрамид принимают внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

  • Взрослым внутрь – по 5-10 мг 3-4 раза/сут. При рвоте, сильной тошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 мг. Интраназально – по 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
  • Средняя разовая доза для детей старше 6 лет составляет 5 мг 1-3 раза/сут внутрь или парентерально. Для детей в возрасте до 6 лет суточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 мг/кг, частота приема – 1-3 раза/сут.

Максимальные дозы для взрослых: разовая при приеме внутрь – 20 мг; суточная – 60 мг (для всех способов введения).

Противопоказания

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  1. Глаукома;
  2. Феохромоцитома;
  3. Эпилепсия;
  4. Болезнь Паркинсона;
  5. Механическая кишечная непроходимость;
  6. Экстрапирамидные нарушения;
  7. Пролактинозависимые опухоли;
  8. Стеноз привратника желудка;
  9. Перфорация стенки кишечника или желудка;
  10. Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  11. Повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.
  12. Бронхиальная астма у пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам;
  13. Первый триместр беременности и период грудного вскармливания;
  14. Рвота во время лечения или передозировки нейролептиками, а также у больных с раком молочной железы;
  15. Ранний детский возраст (препарат противопоказан детям до 2 лет, а у детей до 6 лет Метоклопрамид не применяют парентерально).

Побочные эффекты

У препарата есть побочные эффекты:

  • Аллергические эффекты: встречаются редко – сыпь на коже.
  • Кровеносная система:в начале приема преперата возможен агранулоцитоз.
  • Пищеварительная система: запор, диарея, сухость во рту, чаще возникают в начале лечения.
  • Эндокринная система: возможны нарушения менструального цикла галакторея, гинекомастия.
  • Центральная нервная система:акатизия, усталость, головная боль, сонливость, головокружение, депрессия. У детей и лиц подросткового возраста, даже в случаях единичного приема, возможны проявления экстрапирамидных симптомов: спазм лицевой мускулатуры, паркинсонизма (чаще у пожилых пациентов), гиперкинезы, спастическая кривошея. В случае отмены вышеуказанные симптомы проходят.

Применение в детском возрасте

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Апо Метоклоп;
  • Метамол;
  • Метоклопрамид Акри;
  • Метоклопрамид Виал;
  • Метоклопрамид Дарница;
  • Метоклопрамид Промед;
  • Метоклопрамид Эском;
  • Метоклопрамида гидрохлорид;
  • Перинорм;
  • Реглан;
  • Церуглан;
  • Церукал.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Метоклопрамид – противорвотный препарат центрального действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Метоклопрамида:

  • Таблетки (по 10 шт. в блистерах, по 5 или 10 блистеров в картонных пачках; по 5000 шт. в полиэтиленовых пакетах, по 1 пакету в полиэтиленовых банках);
  • Раствор для инъекций (по 2 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 или 2 поддона в картонных коробках).

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорид – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, кремний коллоидный безводный, лактоза.

В 1 мл раствора содержится:

  • Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорид – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия метабисульфит, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Показания к применению

Метоклопрамид назначают в следующих случаях:

  • Тошнота, рвота и икота различного генеза (в некоторых случаях препарат эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков или лучевой терапией);
  • Послеоперационная гипотония и атония кишечника и желудка;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Дискинезия желчевыводящих путей по гипомоторному типу;
  • Функциональный стеноз привратника;
  • Метеоризм;
  • Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии).

Кроме того, Метоклопрамид применяется при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта с целью усиления перистальтики, а также при проведении дуоденального зондирования для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Стеноз привратника желудка;
  • Перфорация стенки желудка или кишечника;
  • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • Механическая кишечная непроходимость;
  • Рвота вследствие применения или передозировки нейролептиков и у пациентов с раком молочной железы;
  • Эпилепсия;
  • Феохромоцитома;
  • Глаукома;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Экстрапирамидные нарушения;
  • Пролактинозависимые опухоли;
  • Бронхиальная астма у больных с повышенной чувствительностью к сульфитам;
  • Период после пилоропластики и анастомоза кишечника;
  • I триместр беременности;
  • Лактация;
  • Детский возраст до 2 лет – для раствора, до 6 лет – для таблеток;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность в связи с риском развития осложнений):

  • Артериальная гипертензия;
  • Почечная/печеночная недостаточность;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Бронхиальная астма;
  • Детский и пожилой (старше 65 лет) возраст;
  • II и III триместры беременности (препарат может применяться только при наличии жизненных показаний).

Способ применения и дозировка

Таблетки Метоклопрамид следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, за 30 минут до приема пищи.

  • Взрослые: по 5-10 мг 3-4 раза в сутки;
  • Дети старше 6 лет: по 5 мг 1-3 раза в сутки.

Максимально допустимые дозы для взрослых: разовая – 20 мг, суточная – 60 мг.

Раствор Метоклопрамид предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.

Взрослым назначают по 10-20 мг 1-3 раза в сутки (не более 60 мг/сутки), детям старше 6 лет – по 5 мг 1-3 раза в сутки. Суточная доза для детей в возрасте 2-6 лет составляет 0,5-1 мг/кг, ее делят на 1-3 введения.

При проведении рентгенологического исследования взрослым за 5-15 минут до процедуры вводят 10-20 мг метоклопрамида внутривенно.

Для лечения и профилактики тошноты и рвоты, вызванных цитостатиками или лучевой терапией, препарат вводят в дозе 2 мг/кг внутривенно за 30 минут до облучения или применения цитостатика. При необходимости через 2-3 часа делают повторную инъекцию.

Пациентам с клинически выраженной почечно-печеночной недостаточностью начальную дозу снижают в 2 раза от обычной, в дальнейшем доза определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости метоклопрамида.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек;
  • Нервная система: экстрапирамидные расстройства (ритмическая протрузия языка, тризм, бульбарный тип речи, спазм лицевой мускулатуры, опистотонус, спастическая кривошея, мышечный гипертонус, спазм экстраокулярных мышц, в т.ч. окулогирный криз), паркинсонизм (мышечная ригидность, гиперкинез), дискинезы (у пожилых и пациентов с хронической почечной недостаточностью), тревожность, головная боль, утомляемость, растерянность, шум в ушах, сонливость, депрессия;
  • Пищеварительная система: диарея или запор; редко – сухость во рту;
  • Система кроветворения: лейкопения, нейтропения, сульфгемоглобинемия у взрослых;
  • Сердечно-сосудистая система: атриовентрикулярная блокада;
  • Обмен веществ: порфирия;
  • Эндокринная система: редко (при длительном лечении высокими дозами) – галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла;
  • Прочие: в начале лечения – агранулоцитоз; редко (при применении препарата в высоких дозах) – гиперемия слизистой оболочки носовой полости.

Большинство из указанных побочных эффектов возникает в первые 36 часов после начала применения препарата и самостоятельно проходит в течение 24 часов после его отмены.

Особые указания

Метоклопрамид неэффективен при рвоте вестибулярного происхождения.

Лечение, по возможности, должно быть кратковременным.

В период применения препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков, соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении заданий, требующих быстроты реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Метоклопрамид усиливает седативный эффект снотворных средств, действие этилового спирта на центральную нервную систему, эффективность блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.

Препарат замедляет всасывание циметидина и дигоксина, усиливает абсорбцию этанола, ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, ампициллина, тетрациклина и диазепама.

Ингибиторы холинэстеразы ослабляют действие метоклопрамида.

При одновременном применении нейролептиков возрастает вероятность развития экстрапирамидных симптомов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в месте, защищенном от влаги (таблетки) и света, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инструкция по применению

Метоклопрамид инструкция по применению

Лекарственная форма

раствор внутривенно и внутримышечно;

Прозрачная бесцветная жидкость

Состав

Метоклопрамида гидрохлорида или меломида гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество) - 0,5 г

Натрия сернистокислого - 0,0125 г

Натрия хлорида - 0,9 г

Динатриевой соли этилендиамин тетрауксусной кислоты (Трилона Б) - 0,05 г

Воды для инъекций - до 100 мл

Фармакодинамика

Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-HT3) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация ЖКТ) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела ЖКТ (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм Сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не обладает М-холиноблокирующим, антигистаминным, антисеротониновым и ганглиоблокирующим действием; не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, АД, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку Na+ и выведение К+.

Фармакокинетика

Начало действия на ЖКТ отмечается через 1-3 минуты после в/в введения и через 10-15 минут после в/м введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка и противорвотным эффектом.

Подвергается метаболизму в печени. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 часов (85% дозы), 30% в неизменном виде. Легко проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства - спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность - проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут); дискинезы (у пожилых, при ХПН); сонливость, утомляемость, тревожность, растерянность, головная боль, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, редко - сухость во рту.

Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном приеме в высоких дозах) - гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла.

Прочие: в начале лечения возможен агранулоцитоз, редко (при применении в высоких дозах) - гиперемия слизистой оболочки носа

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

Не назначают после операций на ЖКТ (как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).

Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и исчезают в течение 24 часов после отмены. Лечение должно быть по возможности кратковременным.

Показания

Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта

Противопоказания

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, эпилепсия, глаукома, экстрапирамидные нарушения, болезнь Паркинсона, пролактинзависимые опухоли, рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы, беременность (I триместр), период лактации, ранний детский возраст (до 2 лет), повышенная чувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата.

С осторожностью - детский возраст, почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, артериальная гипертензия

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие этанола на ЦНС, седативный эффект снотворных средств, эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.

Повышает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина. Не следует назначать одновременно с нейролептиками, т.к. повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

При одновременном применении с нейролептиками увеличивается риск развития экстрапирамидных симптомов.

Действие метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные средства

Цены на Метоклопрамид в других городах

Купить Метоклопрамид , Метоклопрамид в Санкт-Петербурге , Метоклопрамид в Новосибирске , Метоклопрамид в Екатеринбурге , Метоклопрамид в Нижнем Новгороде , Метоклопрамид в Казани ,

МНН: Метоклопрамид

Производитель: Фармацевтический завод Польфарма АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metoclopramide

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№003113

Период регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Инструкция

Торговое название

Метоклопрамид

Международное непатентованное название

Метоклопрамид

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метоклопрамида гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «M» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Стимуляторы моторики ЖКТ. Метоклопрамид.

Код АТХ A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь метоклопрамида гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). У пациентов с гастритом всасывание может изменяться. Биодоступность метоклопрамида гидрохлорида после приема внутрь составляет 80±15%.

Действие лекарственного препарата наступает в течение 30-60 минут после приема.

Распределение

Метоклопрамида гидрохлорид в незначительной степени связывается с белками плазмы (13-30%), в основном с альбуминами.

Объем распределения составляет 3,5 л/кг, что свидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.

Метоклопрамида гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственного препарата в грудном молоке через 2 часа после приема выше, чем в плазме.

Метоклопрамида гидрохлорид проникает через гематоэнцефалический барьер.

Meтаболизм

Метоклопрамида гидрохлорид биотрансформируется только в незначительной степени. Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.

Элиминация

Период полувыведения (Т1/2) метоклопрамида гидрохлорида у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 дo 6 часов и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.

Около 85% пероральной дозы лекарственного препарата выводится с мочой, в основном в неизмененной форме или связанной с серной и глюкуроновой кислотой, в течение 72 часов. Остальное количество выводится с калом.

Нарушение функции почек

Клиренс метоклопрамида снижается на 70% у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, тогда как период полувыведения из плазмы увеличивается (примерно 10 часов при клиренсе креатинина 10-50 мл/мин и 15 часов при клиренсе креатинина <10 мл/мин).

Нарушение функции печени

У пациентов с циррозом печени наблюдалось накопление метоклопрамида, ассоциированное со снижением плазменного клиренса на 50%.

Фармакодинамика

Метоклопрамид является антагонистом дофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении 5-HT3 рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии. Блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождению ацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаря этому, Метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, который индуцирует спазм путем возбуждения мускариновых M2 рецепторов в клетках гладких мышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость в холинергических нейронах, метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Препарат стимулирует также моторику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в том числе повышает статический тонус нижнего эзофагеального сфинктера). Кроме того, улучшается гастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикой проксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Почти не влияет на моторику ободочной кишки и желчного пузыря. Не влияет на секрецию желудочного сока, желчи и панкреатических ферментов.

Метоклопрамид проникает через гематоэнцефалический барьер, оказывая на центральную нервную систему (ЦНС) действие, типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное и противорвотное действие, устраняет тошноту.

Показания к применению

Применение у взрослых:

Профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией

Профилактика тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией

Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе тошноты и рвоты, вызванных острой мигренью, также может применяться в сочетании с пероральными анальгетиками с целью улучшения абсорбции анальгетиков при острой мигрени

Применение у детей:

Профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией - в качестве варианта терапии второй линии.

Способ применения и дозы

Режим дозирования у взрослых:

Профилактика отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией - в качестве варианта терапии второй линии (дети в возрасте 15-18 лет)

У пациентов в возрасте 15-18 лет с массой тела выше 60 кг рекомендуется применение одной таблетки 10 мг до 3 раз в сутки.

Максимальная продолжительность применения для профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.

Таблетки Метоклопрамид не подходят для применения у детей с массой тела меньше 61 кг.

Способ применения:

Следует соблюдать минимальный 6-часовый интервал между двумя введениями, даже в случае рвоты, или если доза не была абсорбирована.

Пожилые пациенты:

У пожилых пациентов следует рассмотреть снижение дозы с учетом функции почек и печени и общей слабости.

Нарушение функции почек:

У пациентов с терминальной стадией болезни почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.

У пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.

Другие лекарственные формы/дозировки могут быть более подходящим для применения у данной категории пациентов.

Нарушение функции печени:

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени доза должна быть снижена на 50%.

Другие лекарственные формы, дозировки могут быть более подходящим для применения у данной категории пациентов.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Сонливость

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Астения

Экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия

Депрессия

Гипотензия, особенно при внутривенном введении

Редко (≥ 1/1000, <1/100)

Гиперчувствительность

Дистония, дискинезия

Галлюцинации

Не часто (≥ 1/1000, < 1/100)

Брадикардия (особенно при внутривенном введении)

Аменорея, гиперпролактинемия

Гиперчувствительность

Дистония, дискинезия

Галлюцинации

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)

Галакторея

Судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией

Спутанность сознания

Неизвестно

Метгемоглобинемия

Остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения, - атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT

Гинекомастия

Анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении

Поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром

Шок, обморок после инъекций

Острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой

Кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница

* Эндокринные нарушения во время длительного лечения, связанные с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).

Следующие реакции, иногда ассоциированные, чаще возникают при применении препарата в больших дозах:

Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, паркинсонический синдром, акатизия, даже после введения одной дозы препарата, особенно у детей и молодых взрослых

Сонливость, угнетение сознания, спутанность сознания, галлюцинации

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Стеноз привратника желудка

Механическая кишечная непроходимость

Перфорация желудка или кишечника

Подтвержденная феохромоцитома или подозрение на ее наличие из-за риска тяжелых эпизодов гипертензии

Эпилепсия (повышенная частота и интенсивность судорог)

Болезнь Паркинсона, экстрапирамидные нарушения

Одновременное применение антихолинергических препаратов, леводопы и дофаминергических агонистов.

Наличие в анамнезе поздней дискинезии, индуцированной приемом нейролептиков или метоклопрамида

Наличие в анамнезе метгемоглобинемии при совместном применении с метоклопрамидом или дефицит NADH-цитохром b5 редуктазы.

Пролактинома или пролактинзависимая опухоль

III триместр беременности и период лактации

Детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Противопоказана комбинация

Леводопа или дофаминергические агонисты и Метоклопрамид являются антогонистами.

Сочетание, которое следует избегать

Алкоголь усиливает седативный эффект Метоклопрамида.

Сочетание, которое должно быть принято во внимание

Метоклопрамид повышает всасывание диазепама, тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; замедляет всасывание дигоксина и циметидина.

Антихолинергические препараты и производные морфина

Антихолинергические препараты и производные морфина могут иметь взаимный антагонизм с Метоклопрамидом по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта.

Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты, клофелин и подобные)

Метоклопрамид потенцирует седативный эффект успокоительных средств, влияющих на центральную нервную систему.

Нейролептики

При одновременном применении Метоклопрамида с нейролептиками возрастает риск развития экстрапирамидных расстройств.

Серотонинергические препараты

Использование Метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС может повысить риск развития серотонинового синдрома.

Дигоксин

Метоклопрамид может уменьшить биодоступность дигоксина. Требуется тщательный мониторинг концентрации дигоксина в плазме.

Циклоспорин

Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Требуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме.

Мивакуриум и суксаметоний

Инъекции Метоклопрамида могут продлить продолжительность нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы).

Сильные ингибиторы CYP 2 D 6

Экспозиция Метоклопрамида повышаеся при совместном назначении с сильными ингибиторами CYP2D6, таких как флуоксетин и пароксетин.

Ингибиторы МАО

У пациентов с гипертензией, леченных ингибиторами МАО (ингибиторами моноаминоксидазы), метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов МАО.

Особые указания

Неврологические расстройства

Возможно возникновение экстрапирамидных расстройств, особенно у детей и молодых, и/или при использовании высоких доз метоклопрамида. Эти реакции как правило возникают в начале лечения и могут проявится после однократного введения. Следует немедленно прекратить прием метоклопрамида в случае возникновения симптомов экстрапирамидных расстройств. Данные симптомы, как правило, полностью обратимы после прекращения лечения, но может потребоваться симптоматическое лечение (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).

Длительное лечение метоклопрамидом может привести к поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых людей. Лечение не должно превышать трех месяцев из-за риска возникновения поздней дискинезии. Лечение должно быть прекращено, при проявлении клинических признаков поздней дискинезии.

Возможно возникновение злокачественного нейролептического синдрома при приеме метоклопрамида в сочетании с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом. Следует немедленно прекратить прием препарата в случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома и начать соответствующее лечение.

При назначении препарата особое внимание следует уделять пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями, и пациентам, получающим другие препараты центрального действия.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы.

Гипокалиемия

У пациентов с нарушениями функции почек во время лечения метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, поскольку лекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижает выведение натрия.

Депрессия

У пациентов с депрессией в анамнезе, особенно средней тяжести или тяжелой степени, сопровождающейся суицидальными тенденциями, во время лечения метоклопрамидом может наступить рецидив болезни. Перед началом лечения необходимо взвесить соотношение потенциальной пользы от лечения к возможному риску.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Метоклопрамид вызывает транзиторное повышение уровня альдостерона в плазме. Это может привести к задержке жидкости в организме, особенно у пациентов с циррозом печени или застойной сердечной недостаточностью.

Применение в гериатрии

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении препарата в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

Беременность и период лактации

Большое количество данных по применению препарата у беременных женщин (более 1000 случаев применения) указывают на отсутствие пороков развития и токсического воздействия на плод. Метоклопрамид может применяться во время беременности при наличии клинической необходимости. Учитывая фармакологические свойства препарата (как и для нейролептиков), при применении метоклопрамида на поздних сроках беременности нельзя исключить экстрапирамидные симптомы у новорожденных. Метоклопрамид не следует применять на поздних сроках беременности. При применении метоклопрамида следует проводить наблюдение за новорожденными.

Метоклопрамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно - сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.

Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.При возникновении симптомов экстрапирамидных расстройств проводится симптоматическое лечение. (бензодиазепины у детей и/или противопаркинсонические антихолинергические препараты у взрослых).

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармацевтический завод «Польфарма» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Прикрепленные файлы

546282541477976385_ru.doc 109 кб
260418511477977586_kz.doc 116.5 кб