Норфлоксацин - синтетический антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широким спектром антимикробного действия, механизм которого основан на ингибировании ДНК-гиразы бактериальной клетки, нарушающей синтез белков и приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Норфлоксацин активен относительно микроорганизмов, устойчивых к действию пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, тетрациклинов, сульфаниламидов. У микроорганизмов, резистентных к антибиотикам структурно неродственных групп, отсутствует перекрестная устойчивость к норфлоксацину.
К норфлоксацину чувствительны грамотрицательные микроорганизмы: E. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp., Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы представителей рода Aeromonas, Campylobacter, Klebsiella, Providencia, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia; грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus agalactiae.
Норфлоксацин неэффективен в отношении облигатных анаэробов, вирусов, грибов, простейших, хламидий, микоплазм, микобактерий.

Фармакокинетика

.
Хорошо всасывается из пищеварительного тракта (показатель абсорбции - более 20-40%), прием пищи замедляет всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 10-15%. Норфлоксацин хорошо проникает в ткани урогенитального тракта, создает высокие концентрации в желчи, проникает через плаценту. Примерно 30% дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 ч, создавая в моче высокие концентрации, около 30% выводится с калом.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Норфлоксацин являются: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: острые и хронические инфекции мочевых путей (осложненные и неосложненные); инфекции половых органов (простатит, эпидидимит, цервицит, гонококковые инфекции, шанкроид); острый бактериальный гастроэнтерит, брюшной тиф; инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, шигеллез, «диарея путешественников»); профилактика сепсиса у больных нейтропенией; инфекции дыхательных путей, инфекции уха, горла и носа (острый и хронический средний отит, хронический синусит, острый тонзиллит); профилактика бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией.

Способ применения

Таблетки Норфлоксацин принимать внутрь, за час до или через 2 ч после еды.
При неосложненных инфекциях мочевых путей - по 400 мг 2 раза в день в течение 3-10 дней, при осложненных инфекциях мочевых путей - по 400 мг 2 раза в день в течение 10-20 дней, при хронической рецидивирующей инфекции мочевых путей - до 12 недель.
При остром неосложненном гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците - однократно 800-1 200 мг. При остром бактериальном гастроэнтерите - по 400 мг 2-3 раза в сутки в течение 5 дней, при брюшном тифе - по 400 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней.
Для профилактики сепсиса с нейтропенией - по 400 мг 2-3 раза в сутки в течение 8 недель.
При инфекциях уха, горла, носа и дыхательных путей - по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-25 дней. Длительность противомикробного действия - около 12 ч.
Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) назначают по 400 мг/сутки.

Побочные действия

Редко возможны реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация, тошнота, рвота и другие диспептические явления, головная боль, головокружение, сонливость, изменения гематологических и биохимических показателей.
Очень редко - аллергические реакции (кожный зуд и сыпь).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Норфлоксацин являются: беременность, лактация, детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Беременность

:
Препарат Норфлоксацин противопоказано применять в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукралфат, снижается абсорбция норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч).
При одновременном приеме норфлоксацина с противогрибковыми средствами (такими как амфотерицин В, кетоконазол, миконазол, нистатин) отмечается синергическое действие.
Норфлоксацин может усиливать токсический эффект теофиллина и циклоспорина.
При одновременном применении с варфарином необходимо контролировать показатели свертывания крови. Пробенецид замедляет элиминацию норфлоксацина.

Передозировка

Симптомы (после приема 3 000 мг за 45 мин) передозировки препарата Норфлоксацин : головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.
Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Норфлоксацин - таблетки, покрытые оболочкой .
По 0,4 г № 10 в контурных ячейковых упаковках.

Состав:
1 таблетка Норфлоксацин содержит норфлоксацина 0,4 г.
Вспомогательные вещества: целактоза, натрия кроскармелоза, крахмал картофельный, макрогол (полиэтиленгликоль-4000), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коповидон (плаздон-S-630), лактозы моногидрат, титана диоксид.

Дополнительно

С осторожностью назначают больным эпилепсией, с судорожным синдромом и нарушениями функции почек и печени.
В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости во избежание развития кристаллурии, избегать чрезмерных инсоляций.
При лечении Норфлоксацином нужно избегать действия УФ-лучей из-за возможной фотосенсибилизации кожи.

Основные параметры

Название: НОРФЛОКСАЦИН

Препарат Норфлоксацин представляет собой антибактериальное средство из группы фторхинолонов и используется во многих направлениях медицины преимущественно для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний.

Лекарственный препарат выпускается в виде таблеток по 400 мг, покрытых пленочной оболочкой, а также в форме глазных и ушных капель для местного применения.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Норфлоксацин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Норфлоксацин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Норфлоксацин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: желтых, двояковыпуклых, продолговатых со скругленными концами, на одной стороне – риска; на поперечном разрезе – два слоя, внутренний слой бледно-желтого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

  • Основное активное вещество в составе данного медикаментозного препарата – норфлоксацин.
  • Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, декаметоксин, целактоза, тальк, натрия кроскармеллоза, аэросил, титана диоксид, кальция стеарат.

Фармакологическое действие: антибактериальный препарат, фторхинолон.

Показания к применению

При болезнях имеющих, инфекционно-воспалительный тип происхождения. Микроорганизмы должны быть чувствительны к основному компоненту - норфлоксацину. Основной ряд заболеваний, где используется приём во внутрь:

  1. Неосложненная гонорея.
  2. Инфекции желудочно-кишечного тракта;
  3. Инфекции половых органов (в том числе эндометрит, цервицит, простатит);
  4. Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит).

Кроме того, Норфлоксацин применяется для профилактики инфекций у больных с гранулоцитопенией.

Фармакологические свойства

Таблетки Норфлоксацин – препарат с антибактериальным свойством широкого спектра воздействия. Таблетки препарата высокоэффективны по отношению к следующим патогенным микроорганизмам:

  1. Эшерихия;
  2. Гонококки;
  3. Хемофилюс инфлюэнца;
  4. Клебсиелла;
  5. Энтеробактерии;
  6. Шигелла;
  7. Хламидии;
  8. Сальмонелла;
  9. Стрептококки;
  10. Стафилококки.

Нечувствительны к Норфлоксацину: уреаплазма, бледная трепонема, нокардия, анаэробные бактерии (пептококки, пептострептококки, клостридии и т.д.).

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетку Норфлоксацин проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды, за два часа до приема пищи, антацидов, препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций.

  • Разовая доза препарата при приеме внутрь обычно составляет 1-2 таблетки (400-800 мг) при кратности приема 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1,5 г.
  • При неосложненных инфекциях мочевыводящей системы курс приема составляет около 3 дней, при осложненных – около 7-10 дней. При хронических процессах курс может быть увеличен до 3 месяцев.

Точную дозу и длительность курса назначает врач индивидуально для каждого пациента.

Противопоказания

Препарат противопоказан к использованию на фоне:

  1. Гиперчувствительности (включая данные в анамнезе) к ингредиентам медикамента и другим средствам хинолонового ряда;
  2. Дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  3. Тендинита или разрывов сухожилий, спровоцированных приемом препаратов из группы фторхинолонов;
  4. Возраста до 18 лет – для таблеток, и до 12 лет – для капель.

Также не рекомендуется применение Норфлоксацина, по инструкции, в период грудного вскармливания и беременности, так как установлено, что препарат может вызвать у плода или ребенка артропатию (поражение суставов). С крайней осторожностью назначается лекарственное средство при судорожном синдроме, эпилепсии, тяжелых печеночных и почечных поражениях, миастении гравис.

Побочные действия

Оказывая на организм ярко выраженное бактерицидное действие, Норфлоксацин может вызывать и многочисленные побочные эффекты.

  1. Учащенное сердцебиение, резкое снижение артериального давления.
  2. Аллергические реакции на коже – высыпания, покраснения, сопровождающиеся зудом и дискомфортом.
  3. Тошнота, рвота, болезненные ощущения в области живота, нарушения аппетита, а также нарушения стула.
  4. Также возможно появление нарушений мочеиспускания, кровотечения из мочевыводящих путей.
  5. Головокружения и сильные головные боли, спутанное сознание, обмороки, нарушения сна, беспокойство и нервозность. В крайне редких случаях возможны галлюцинации.
  • тошнота,
  • рвота,
  • головокружение,
  • сонливость,
  • судороги,
  • холодный пот.


Беременность и лактация

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Аналоги Норфлоксацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Локсон 400;
  • Нолицин;
  • Норбактин;
  • Норилет;
  • Нормакс;
  • Нороксин;
  • Норфацин;
  • Норфлоксацин Лугал;
  • Ренор;
  • Софазин;
  • Чиброксин;
  • Ютибид.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма: Таблетки голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Перед приемом лекарственного средства внимательно прочитайте весь листок-вкладыш:

    Не выбрасывайте этот листок. Возможно, возникнет необходимость перечитать его.

    Если у вас возникли вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

    Это лекарство должно быть вам выписано врачом. Не передавайте его другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как ваши.

    Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этом листке, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Что такое Норфлоксацин и для чего он используется: Каждая таблетка Норфлоксацина содержит активное вещество: 200 мг или 400 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатин, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, санкоат бриллиантовый голубой (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 400), бриллиантовый голубой (Е 133). Это лекарственное средство относится к группе хинолонов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.

Норфлоксацин применяется в следующих случаях: показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему организмами.

    Инфекции мочевых путей:

неосложненные инфекции мочевых путей (включая цистит);

осложненные инфекции мочевых путей.

    Болезни, передающиеся половым путем:

неосложненная уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhea;

простатит.

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность микроорганизмов к норфлоксацину. Терапия норфлоксацином может быть начата до того, как будут получены результаты тестов. В этом случае, до начала терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей инфекции к норфлоксацину. Для уменьшения возможности развития бактериальной резистентности и снижения эффективности, норфлоксацин должен применяться только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему патогенными микроорганизмами.

Не принимайте Норфлоксацин в следующих случаях:

    повышенная чувствительность к норфлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам данного препарата;

    печеночная недостаточность;

    терминальная стадия хронической почечной недостаточности;

    беременность и лактация;

    детский и подростковый возраст (до 18 лет);

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсобция;

    наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, связанных с лечением производными хинолонов.

При назначении Норфлоксацина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств, необходимо учитывать их взаимодействие при совместном приеме:

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT на ЭКГ (антиаритмическими средствами IА и III класса, антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Риск развития аритмий и удлинения интервала QT на ЭКГ. Контроль ЭКГ.

Нитрофурантоин. Препараты являются антагонистами, совместный прием не рекомендован.

Пробенецид. Снижает выделение норфлоксацина почками, но не влияет на его концентрацию в крови.

Циклоспорин. Возможно повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Рекомендован контроль концентрации циклоспорина в сыворотке крови, при необходимости - коррекция дозы.

Варфарин и его производные (фенпрокумона, аценокумарола). Возможно потенциирование действия антикоагулянтов. Рекомендован лабораторный контроль показателей свертываемости крови.

Гормональные контрацептивы. Возможно снижение контрацевтивного действия при приеме норфлоксацина. Рекомендованы дополнительные методы контрацепции в период лечения.

Фенбуфен. Совместный прием может спровоцировать эпилептический приступ, комбинацию следует избегать.

Клозапин, ропинирол. При приеме норфлоксацина, возможно будет необходима коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Глибенкламид. Возможно резкое снижение сахара в крови. Рекомендован контроль уровня сахара в крови.

Диданозин. Препараты могут препятствовать один другому всасываться. Диданозин принимается через два часа после приема норфлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Комбинация применяется с осторожностью, возможна стимуляция центральной нервной системы с конвульсивными приступами.

Антацидные средства, содержащие гидроокись алюминия или магния; препараты или продукты, содержащие соли кальция (в т.ч. молочные), железа и цинка. Всасывание норфлоксацина снижается. Норфлоксацин следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

Теофиллин. Возможно повышение концентрации теофиллина в крови и развитие побочных эффектов. Рекомендован контроль концентрации теофиллина крови, при необходимости - коррекция дозы.

Гипотензивные средства. Возможно резкое снижение АД. При одновременном приеме комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог головного мозга (теофиллин) - эпилептиформные припадки.

Нитрофураны. Норфлоксацин уменьшает эффект нитрофуранов.

Кортикостероидные гормоны. Повышение риска разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

Применение Норфлоксацина при беременности и в период лактации: Противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами : Способность управлять автомобилем и другими механизмами может снизиться, в связи с влиянием норфлоксацина на скорость реакции.

Способ применения и дозы

Дозирование для пациентов с нормальной функцией почек.

Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит): 400 мг 2 раза в день, в течение 3-10 дней.

Осложненные инфекции мочевых путей: 400 мг 2 раза в день, в течение 10-21 дней.

Болезни, передающиеся половым путем: 800 мг однократно.

Простатит (острый, хронический): 400 мг 2 раза в день, в течение 28 дней.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью:

У больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73 м 3 или меньше рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в день при продолжительности лечения, указанной выше.

При известном уровне клиренса креатинина для расчета дозы используют следующую формулу (с учетом пола, веса и возраста пациента):

Мужчины =

Женщины =(0,85) х (величина выше)

Пожилые пациенты. При нормальной функции почек коррекции дозы не требуется.

Возможные побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая аритмия.

Со стороны ЖКТ: рвота, изжога, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, галлюцинации, изменение настроения, нарушения чувствительности, бессонница, депрессии, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, встревоженность, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, судорожные приступы, психические нарушения, тремор, подергивание крупных мышц.

Со стороны системы кроветворения: уменьшение количества нейтрофилов, тромбоцитов в крови, анемия.

Со стороны мочевыводящей системы: воспаление почки.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боли в суставах, воспаление связок/сухожилий, разрывы сухожилий, боли в мышцах, артрит, очень редко – воспаление ахиллова сухожилия и разрыв.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, отеки, высыпания, мелкие кровоизлияния, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление поражения сосудов.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенсона-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровней глютомат-оксалоацетат-трансаминазы,

глутамат-пируват-трансаминазы, щелочной фосфатазы в крови.

Другие: вагинальный кандидоз, усиленное слезотечение, звон в ушах, потеря слуха, одышка, расстройства вкуса.

Если вы приняли дозу Норфлоксацина большую, чем рекомендовал врач: Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться головокружением, головной болью, усталостью, судорогами, галлюцинациями, спутанностью сознания, чувством дискомфорта в животе, нарушением функции почек и печени, наличием кристаллов и крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.

Меры предосторожности и особые указания при приеме Норфлоксацина:

Гиперчувствительность. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, - состояния, угрожающие жизни. Прием лекарственного средства немедленно отменить, немедленно проинформировать врача или вызвать Скорую помощь!

Псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Центральная нервная система. Известно, что хинолоны могут понижать судорожный порог и инициировать судороги. С осторожностью применяется пациентами с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки. Сообщалось о случаях возникновения полинейропатии (боль, жжение, чувство волнения, шум в ушах, мышечная слабость, нарушения чувствительности, в том числе тактильной, болевой, температурной, вибрационной и мышечно-суставной). При возникновения указанных явлений – прием препарата прекратить! Срочно информировать врача!

Сердечно-сосудистая система. Так как применение норфлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии: врожденное удлинение интервала QT; одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA и III, антидепрессантов, макролидов, нейролептиков; электролитные нарушения; женщины и пациенты пожилого возраста более чувствительны; заболевания сердца.

Скелетно-мышечная система. Норфлоксацин не следует назначать пациентам с заболеваниями сухожилий или их нарушениями на фоне приема хинолонов в прошлом. При необходимости лечения тяжелых инфекционных заболеваний у таких пациентов проводится микробиологическое исследование и оценка соотношения «риск-польза». Возможно возникновение воспаления или разрыва сухожилий, преимущественно, у пожилых пациентов или одновременно принимающих кортикостероиды. При любых признаках указанного заболевания (отеке, воспалении) прием препарата прекратить и обездвижить пораженную конечность. С осторожностью применяется у пациентов с миастенией гравис.

Фоточувствительность. Пациентам, принимающим норфлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ облучения.

Сифилис. Норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные лекарственные средства, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса. Всем пациентам с гонореей необходимо проведение серологического теста на сифилис во время диагностики, а также повторно (через 3 месяца) после назначения норфлоксацина.

Хирургические реакции. Предупредить врача о приеме норфлоксацина: рекомендован контроль за состоянием свертывающей системы крови (возможно повышение протромбинового индекса).

Дефицит глюкозо-6-фофатдегидрогеназы. Возможно развитие гемолитических реакций. Препарат таким пациентам не назначается, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Вспомогательные вещества. Не принимается в случаях врожденной непереносимости галактозы и недостаточности лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы и галактозы (содержит лактозу).

Общие сведения. С осторожностью применяется при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии и судорожном синдроме, нарушении функции почек и печени.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту врача.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в банках полимерных. 1 банка вместе с листком-вкладышем в пачке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Информация о производителе:

Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 – 3.

Таблетка - 1 таб.:

  • Активное вещество: норфлоксацин 400 мг;
  • Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая - 143 мг, кроскармеллоза натрия - 36 мг, повидон - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 6 мг.
  • Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 9 мг, гипролоза - 3.49 мг, тальк - 3.47 мг, титана диоксид - 1.956 мг, железа оксид желтый - 0.084 мг.

Таблетки 10 штук.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя - ядро от белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка.

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Клиническая фармакология

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Показания к применению Норфлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников".

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Противопоказания к применению Норфлоксацин

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени.

Норфлоксацин Применение при беременности и детям

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Норфлоксацин Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Сo стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Дозировка Норфлоксацин

Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

Меры предосторожности

В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Содержание

При диагностике инфекционно-воспалительного процесса врачи назначают антибактериальные средства группы фторхинолонов. Среди них – медицинский препарат Норфлоксацин (Norfloxacin) в форме таблеток, он характеризуется системным действием. Перед курсом лечения требуется индивидуально проконсультироваться с врачом.

Состав и форма выпуска

Инструкция по применению Норфлоксацина описывает две лекарственные формы медикамента – круглые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне. Лекарство применяется строго перорально. Таблетки фасуют на контурных ячейковых упаковках по 10 шт. 1 картонная пачка содержит 1–2 ячейковых упаковок, инструкцию по применению. Есть еще одна форма – капли ушные и глазные. Разливают по 5 мл во флаконах-капельницах. Особенности химического состава таблеток:

Компоненты

Название веществ

Концентрация 1 табл., мг

Действующее вещество:

норфлоксацин

Вспомогательные компоненты:

целлюлоза микрокристаллическая

диоксид кремния коллоидный (аэросил)

магния стеарат

кроскармеллоза натрия

кросповидон

Состав оболочки:

гипромеллоза

титана диоксид

макрогол 6 000

хинолиновый краситель желтый

В химическом составе глазных и ушных капель с выраженными антибактериальными свойствами в качестве вспомогательных компонентов выступают динатрия эдетат, буферный раствор, натрия хлорид, декаметоксин, вода очищенная. В каждой картонной упаковке содержится 1 флакон-капельница, инструкция по применению. Такая форма предназначена для применения наружно.

Фармакологические свойства

Таблетки Норфлоксацин – это антибактериальный препарат фармакологической группы фторхинолонов. Одноименное действующее вещество с выраженными бактерицидными свойствами нарушает целостность ДНК патогенных микроорганизмов, способствует быстрому истреблению вредоносных микробов и дальнейшему выведению из организма. Указанный медикамент активен по отношению к таким инфекциям, как:

  • стафилококк;
  • эшерихия;
  • клостридия;
  • гонококк;
  • гафний;
  • протей;
  • клебсиелла;
  • хемофилюс инфлюэнца;
  • энтеробактерия;
  • хламидия;
  • шигелла;
  • стрептококк;
  • сальмонелл.

Употребление пищи замедляет адсорбцию медикамента, поэтому разовую дозу лекарства рекомендуется употреблять на пустой желудок. После перорального применения 40% всасывается из пищеварительного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови медикамент достигает через 2 часа. Терапевтический эффект сохраняется на 12 часов. Метаболизм протекает в печени. Выводится антибактериальный препарат вместе с желчью и мочой.

Норфлоксацин – это антибиотик или нет

Указанный медикамент является антибиотиком 2-го поколения, одноименный действующий компонент характеризуется устойчивой антибактериальной, антисептической активностью. Представители фармакологической группы фторхилонов не имеют природных аналогов, различаются по происхождению. Норфлоксацин является антибактериальным препаратом, строение которого различно со структурой природных (натуральных) антибиотиков.

Показания к применению

Лекарство Норфлоксацин назначают при инфекционно-воспалительных процессах, локализующихся в мочевыделительных органах, дыхательной и половой системе, мягких тканях. Уместно такое фармацевтическое назначение при воспалениях матки и придатков, заболеваниях ушей и глаз инфекционного генеза. Инструкция по применению содержит полный список медицинских показаний:

  • цервицит, аднексит, эндоцервицит, эндометрит;
  • хламидиоз, неосложненная гонорея;
  • уретрит, цистит, пиелонефрит;
  • «диарея путешественников»;
  • эндометрит, цервицит, простатит;
  • абсцесс, флегмона, рожа, пиодермия;
  • синусит, тонзиллит, отит, гайморит;
  • инфицирование Хеликобактер Пилори, сальмонеллез, шигеллез;
  • конъюнктивит, кератит, мейбомит, дакриоцистит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, блефарит, язва роговицы;
  • наружный и средний отит, профилактика после хирургических вмешательств.

Способ применения и дозировка

Норфлоксацин в форме таблеток предназначен для применения внутрь, капли – для использования наружно. Курс лечения длится 7–14 дней. Если через 3 дня после начала медикаментозной терапии положительная динамика отсутствует, требуется обратиться к врачу и индивидуально корректировать дозировку, выбрать надежный аналог. Суточные дозы зависят от формы выпуска, возраста пациента, характера и стадии патологического процесса, описаны в инструкции по применению.

Медицинский препарат предназначен для применения перорально. Суточная доза – по 1 табл. 2–3 раза за сутки 7–14 дней. Пилюли требуется глотать целиком, не разжевывать, обильно запивать водой. Курс лечения определяет характер патологического процесса:

  • Норфлоксацин при цистите положено принимать 7– 12 дней;
  • при инфицировании мочевыводящих путей предстоит лечиться 3–7 дней;
  • при гастроэнтерите медикамент назначают курсом 3–5 суток;
  • при проктите, цервиците, уретрите или фарингите положено принять 800 мг однократно;
  • при брюшном тифе, рецидиве хронических инфекций лечиться предстоит 14 дней.

Капли Норфлоксацин

Медицинский препарат в жидкой форме назначают при заболеваниях ушей и глаз инфекционно-воспалительного генеза. В стадии рецидива пациенту необходимо закапывать по 2 капли Норфлоксацина в одно ухо (глаз). Затем требуется повторить процедуру для второго очага патологии. Пациенту рекомендовано проводить по 3–4 процедуры за сутки. Курс лечения не рекомендуется прекращать до исчезновения тревожной симптоматики блефарита, конъюнктивита и других патологий глаз, ушей.

Особые указания

Лекарственный препарат Норфлоксацин при пиелонефрите или другом заболевании мочеполовой системы назначают курсом 7–10 дней. Если пациент принимает противосудорожные препараты, об этом требуется заранее сообщить лечащему врачу. В противном случае не исключено развитие судорожного припадка. Другие указания для пациентов подробно описаны в инструкции по применению:

  1. При лечении антибактериальным средством требуется отказаться от управления силовыми механизмами, не заниматься интеллектуальной деятельностью. Объясняется это повышенной сонливостью пациента и головокружением.
  2. В ходе медикаментозной терапии требуется избегать воздействия прямых солнечных лучей, пить больше жидкости, контролировать функции почек и показатели свертываемости крови (особенно при проведении хирургического вмешательства).
  3. При лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью, после трансплантации почки, легкого или сердца, в возрасте старше 60 лет увеличивается риск разрыва сухожилий и развития тендинита.
  4. Превышать рекомендованные в инструкции дозировки запрещено, поскольку действующие вещества постепенно накапливаются в почках, наблюдаются сложности с их выведением.
  5. Лекарство иногда вызывает периферическую нейропатию, поэтому при первом ощущении онемения конечностей требуется срочно прекратить прием лекарства и обратиться к лечащему врачу.
  6. Медицинский препарат не рекомендован в составе комплексной терапии сифилиса, при подозрении на псевдомембранозный колит.
  7. Если указанный медицинский препарат вызывает спутанность сознания, галлюцинации, тремор конечностей, внутреннее беспокойство, токсические психозы, требуется срочно обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Норфлоксацин при беременности

При вынашивании плода такое фармацевтическое назначение противопоказано. Клинические исследования подтвердили, что действие Норфлоксацина оказывает негативное воздействие на внутриутробное развитие плода. При лактации использовать указанный медикамент тоже запрещено. Действующие компоненты выделяются с материнским молоком. При лечении кормящей мамы требуется временно прекратить грудное вскармливание, перевести малыша на адаптированные смеси.

Норфлоксацин детям

Пациентам младше 12 лет указанный антибактериальный препарат в форме таблеток для применения перорально не назначают. Клинические исследования этой категории пациентов на практике не производились. Капли Норфлоксацин для использования наружно детям назначают в индивидуальном порядке, суточные дозировки зависят от характера патологического процесса.

Лекарственное взаимодействие

Антибактериальное средство Норфлоксацин назначают в схеме комплексного лечения. Инструкция по применению содержит информацию о лекарственном взаимодействии с представителями других фармакологических групп:

  1. Норфлоксацин понижает клиренс Теофиллина, замедляет действие нитрофуранов, повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов в сыворотке крови.
  2. При одновременном применении с антигипертензивными средствами резко снижается показатель кровяного давления.
  3. В комплексе с барбитуратами необходимо контролировать пульс, кровяное давление, сердечную деятельность.
  4. Указанное антибактериальное средство не назначают одновременно с энтеросорбентами, препаратами магния, антацидными средствами, поскольку антибактериальный эффект ослабевает.
  5. Запрещено сочетание с препаратами, содержащими железо, кальций, висмут и цинк, поскольку желаемый терапевтический эффект выражен слабо.
  6. Лекарственный препарат усиливает лечебное действие гипогликемических средств, что важно знать пациентам с сахарным диабетом.
  7. Антибактериальный препарат замедляет период выведения кофеина из организма.
  8. При одновременном применении с циклоспоринами повышается уровень креатинина в сыворотке крови.
  9. В комплексе с анестетиками требуется контролировать уровень артериального давления.

Побочные действия

Лекарство Норфлоксацин хорошо переносится организмом. В отдельных клинических случаях развиваются побочные эффекты, подробно описанные в инструкции по применению:

  • пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, увеличение печени и повышение активности печеночных трансминаз, повышенное слюноотделение, гастралгия (боли в животе);
  • нервная система: сонливость, внутреннее беспокойство, васкулит, головокружение, приступы мигрени, необоснованное чувство страха, галлюцинации, судороги;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, артериальная гипотония (гипотензия), изменение показателей электрокардиограммы;
  • мочевыделительная система: кристаллурия, альбуминурия, почечная недостаточность, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, полиурия, дизурия, гиперкреатининемия, уретральные кровоизлияния;
  • опорно-двигательный аппарат: артралгия, разрыв сухожилий, тендинит;
  • органы чувств: светобоязнь, снижение остроты зрения, хемоз, гиперемия конъюнктивы;
  • органы кроветворения: лейкоцитоз, снижение гематокрита, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
  • кожный покров: аллергия в форме кожной сыпи, эритемы, крапивницы, отечности и покраснения эпидермиса, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз.

Передозировка

При систематическом превышении суточных дозировок состояние пациента резко ухудшается. Симптомы передозировки: почечная недостаточность, нарушение водно-электролитного баланса, усиление побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Пациенту требуется промыть желудок, принудительно спровоцировать рвоту. Далее показан пероральный прием кишечных энтеросорбентов, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует. Не исключено применение адекватной гидратационной терапии с форсированным диурезом.

Противопоказания

Пероральный прием Норфлоксацина показан не всем пациентам. В инструкции по применению содержится список медицинских противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость организмом фторхинолонов;
  • острый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • возрастные ограничения до 18 лет;
  • осторожно при: атеросклерозе сосудов, эпилепсии, почечной и печеночной недостаточности, сахарном диабете.

Условия продажи и хранения

Норфлоксацин – рецептурный медикамент, который продается в аптеках. Согласно инструкции по применению, хранить лекарство требуется в сухом и темном месте, недоступном для солнечных лучей и маленьких детей. Срок годности – 2 года с даты выпуска.

Аналоги Норфлоксацина

Если в самом начале курса возникают побочные явления, требуется заменить лекарство. Надежные аналоги Норфлоксацина и их краткая характеристика:

  1. Нолицин. Структурный аналог для применения внутрь, который чаще назначают при инфекциях мочеполовой системы. По инструкции требуется выпивать по 1 табл. трижды за сутки на протяжении 10–14 дней.
  2. Локсон. Это индийский антибактериальный препарат в форме таблеток, хорошо известный отечественной фармакологии. Согласно инструкции, пациенту назначают по 1 шт. за сутки. Курс лечения – до 10 дней, зависит от заболевания.
  3. Норбактин. Это сильнодействующее антисинегнойное средство в форме таблеток для перорального применения. Лекарство эффективно по отношению к бактериям грамположительного и грамотрицательного ряда. Назначают курс 7–14 дней, дозировки зависят от характера заболевания, описаны в инструкции.
  4. Нормакс. Таблетки с антибактериальным эффектом рекомендуют пациентам от 14 лет и старше. По инструкции, суточная доза – 1 табл. дважды за сутки. При отсутствии положительной динамики на протяжении 3 дней лекарство требуется заменить сильным аналогом.
  5. Норилет. Лекарство из группы фторхинолов для системного действия в организме. Суточные дозы и курс лечения описаны в инструкции, зависят от возраста пациента и характера заболевания.
  6. Софазин. Эффективный медикамент таблетированной формы выпуска для лечения инфекций мочевыводящих и дыхательных путей, мягких тканей, ЛОР-органов. Курс медикаментозной терапии варьируется от 7 до 14 дней, положительные перемены наблюдаются спустя 2–3 суток регулярного применения таблеток.
  7. Спектрама. Это антибактериальный препарат обширного спектра действия. Согласно инструкции, лечение требуется проводить на пустой желудок, принимать по 1 табл. 2–3 раза за сутки. Продолжительность медикаментозной терапии определяют индивидуально.
  8. Негафлокс. Это таблетки и капли с выраженным антибактериальным эффектом. Вторую форму выпуска часто используют в отоларингологии и офтальмологии для подавления инфекционно-воспалительных процессов.

Цена Норфлоксацина

Стоимость указанного медикамента зависит от формы выпуска и производителя. Средняя цена таблетированной формы Норфлоксацина составляет 145–200 рублей за упаковку, капли объемом 5 мл стоят 100–150 рублей. Примеры цен:

Видео