Торговое название препарата: Амиксин®

Международное непатентованное название: Тилорон

Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис--флуорен-9-она

Лекарственная форма препарата: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.

Состав на одну таблетку

Тилорон - 60 мг или 125 мг.

Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный – 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) – 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат – 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,500 мг или 3,000 мг;
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид – 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель «солнечный закат» желтый (Е 110) – 0,1765 мг или 0,3530 мг.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.

Код АТХ: J05АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов всех типов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень – кровь через 4–24 ч. Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. В лейкоцитах человека он индуцирует синтез интерферона. Также он стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Препарат эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпес-вирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат Амиксин® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T1/2) – 48 часов. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

В составе комплексной терапии


У детей от 7 до 18 лет:
- для лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ).

У взрослых (старше 18 лет):
- лечение гриппа и других ОРВИ;
- лечение герпетической инфекции

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых:
- в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата.

Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125мг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Амиксина® при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Амиксин® принимают внутрь после еды.

Для детей от 7 до 18 лет: При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки).

Для взрослых (старше 18 лет). Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза Амиксина® – 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25–2,5 г (10–20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки Амиксина® не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Семейный врач, диетолог. Заведующая филиалом в медицинской сети “Здоровое поколение”.

Амиксин для взрослых, согласно инструкции по применению, используют при недугах вирусного происхождения и для комплексного лечения инфекций бактериальной этиологии. Средство обладает противовирусным действием, а также стимулирует деление клеток интерферона в кишечнике. Амиксин – популярный препарат в странах СНГ. Оправдывает ли он свою цену?

Амиксин производят в форме таблеток, которые покрыты пленкой. У них оранжевая окраска внутри и снаружи, допускается незначительное вкрапление белых точек. Действующий компонент лекарства – тилорон, относится к противовирусным иммуностимулирующим средствам, индуцирующим интерферон. После приема препарата в организме:

  • стимулируется производство интерферонов четырех типов;
  • стволовые клетки костного мозга активируются;
  • усиленно образуются антитела;
  • повышается уровень иммунитета;
  • восстанавливается соотношение разных видов лейкоцитов.

Препарат осуществляет подавление трансляции специфических вирусных белков в пораженных клетках. Благодаря этому сокращается репродукция болезнетворных микроорганизмов. Согласно инструкции по применению, Амиксин назначается для взрослых пациентов с 18 лет для лечения:

  • герпетических инфекций (вируса простого герпеса, цитомегаловируса);
  • ОРВИ и гриппа;
  • туберкулезе легких в комплексе с другими препаратами;
  • вирусных гепатитов типа С, В, А;
  • энцефаломиелитов вирусной или инфекционно-аллергической этиологии;
  • как часть комплексного лечения хламидиоза респираторной или урогенитальной локации.

Биодоступность вещества составляет шестьдесят процентов. С белками плазмы крови соединяется приблизительно 80% вещества. Тилорон не накапливается и практически не изменяется в организме. Всасывание лекарства происходит в кишечнике, затем вещество достигает печени, после попадает в кровь. Около 70% выводится из организма с каловыми массами. Процесс полувыведения длится 2 суток, что обуславливает редкий прием Амиксина.

Особенности применения

Амиксин хорошо сочетается у взрослых с антибактериальными препаратами и лекарствами для облегчения симптоматики. Не рекомендуется использовать средство:

  • при повышенной чувствительности к тилорону;
  • во время беременности (препарат оказывает токсическое действие на плод);
  • при лактации из-за проникновения в грудное молоко.

Препарат не обладает седативным эффектом. Его прием не влияет на скорость реакций, лекарство можно использовать при выполнении работы, требующей быстрых реакций, и при вождении автотранспорта. Из негативных эффектов отмечаются следующие проявления:

  • боль в желудке;
  • зуд, крапивница, отечность;
  • временный озноб;
  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея.

Случаев передозировки тилороном не наблюдалось. Для покупки лекарства в аптеке рецепт не нужен. Перед использованием рекомендуется консультация терапевта.

Амиксин - инструкция по применению - взрослый в капсулах

Амиксин в форме капсул не выпускают. Для лечения используют препарат в таблетированной форме. Дозировка Амиксина при различных состояниях:

  • грипп и ОРВИ: 120 мг в первый и второй день,далее по 120 мг спустя 48 часов, курс лечения 6 таблеток;
  • профилактика гриппа и ОРВИ, неспецефическая профилактика вирусного гепатита: по 125 мг 1 раз в неделю на протяжение 6 недель;
  • герпервирусы: по 125 мг первые двое суток, затем через каждые 48 часов принимают еще 18 таблеток;
  • урогенитальный и респираторный хламидиоз: по 125 мг в первые двое суток, затем по 125 мг через 2 дня, курс — 10 таблеток.

Препарат принимают внутрь после еды.
Цена таблеток для взрослых колеблется от 300 до 1500 рублей.

В картонной коробке содержится блистер на двадцать, десять или шесть таблеток. Лекарство нужно выпить после приема пищи.

Дозировка Амиксин 125 мг взрослым согласно инструкции.

125-250 мг
Диагноз Кол-во в 1-ые и 2-ые сутки Кол-во в следующие дни Общее кол-во на курс
ОРВИ и грипп 125 мг единожды 125 мг через 48 ч 750 мг
Герпетические инфекции (вирус простого герпеса 1 и 2 типа) 125 мг единожды 125 мг через в 48 ч 1,25 г-2,5 г
Вирусный гепатит А 125 мг единожды 125 мг через 48 ч 1,25 г
Гепатит С в острой форме 125 мг единожды 125 мг через 48 ч 2,5 г
Гепатит С в хронической форме — начальная фаза/ фаза продолжения по 125 мг дважды в день 125 мг через 48 ч/по 125 мг в неделю 2,5 г
Туберкулез по 125 мг 2 раза в день 125 мг через 48 ч 2,5 г
Урогенитальный или респираторный хламидиоз 125 мг единожды 125 мг через 48 ч 1,25 г
Нейровирусные инфекции 125 мг через 48 ч Зависит от времени лечения. Курс — 3-4 недели.
Гепатит В в острой форме 125 мг единожды 125 мг через 48 ч 2 г
Затяжное течение гепатита В 250 мг дважды 125 мг через 48 ч 2,5 г
Хроническая форма гепатита В — начальная фаза/ фаза продолжения по 125 мг дважды в день 125 мг через 48 ч/ по 125 мг в неделю 2,5 г/ 1,25-2,5 г

Туберкулез легких лечат Амиксином совместно с другими лекарствами, действие которых направлено на борьбу с палочкой Коха. Точную дозировку в конкретном случае и длительность курса определяет лечащий врач. При комплексной терапии следует принимать во внимание особенности взаимодействия Амиксина с другими медикаментами. В профилактических целях необходимо выпивать по 125 мг единожды в 7 дней курсом длительностью в 1,5 месяца.

Амиксин с дозировкой по 60 мг в таблетке назначают для лечения детей с 7 лет. Если взрослый вынужден принимать препарат в такой форме, ему следует пить по 2 таблетки, чтобы суммарная доза лекарства составляла 120 мг.

Действующее вещество Амиксина тилорон известен в медицине с конца шестидесятых годов. Его исследования ученые проводили в 70-80 годах прошлого века в США. Были получены следующие данные:

  1. Выявлено наличие в структуре тилорона одновременно липофильных и катионных групп.
  2. Тилорон провоцирует накопление в клетках гликозаминогликанов, что приводит к мукополисахаридозу.
  3. У подопытных животных отмечалось накопление жировой ткани в сетчатке глаза и печени с ее последующим перерождением (фосфолипидоз).
  4. У 21 % больных, принимавших тилорон, развилась ретинопатия и кератопатия.

В результате западные ученые признали токсичность препарата и его исследования прекратились. В медицинской практике тилорон назначают только в странах СНГ. Вещество изучали только в лабораторных условиях. Эффективность препарата остается под вопросом, поскольку подопытные животные получали дозы, значительно превышающие терапевтические.

До сих пор неизвестны последствия применения иммуномодуляторов для организма человека. История иммунологии насчитывает чуть более 30 лет и в ней еще много темных пятен. К чему может привести стимуляция клеток интерферона к делению – неясно.

В практической медицине Амиксин используют около 10 лет. За это время мнение пациентов и врачей о его эффективности сложилось неоднозначное. Из положительных отзывов об Амиксине для взрослых (инструкция по применению, цена 500-1500 рублей) известны следующие факты:

  • небольшое количество побочных действий и редкость их проявления;
  • облегчение самочувствия уже на второй день использования;
  • эффективность применения в профилактических целях;
  • простота использования – достаточно принять одну таблетку в сутки.

Однако также существует множество негативных отзывов о лекарстве. Из опыта приема некоторых пациентов известны следующие негативные действия препарата:

  • отсутствие лечебного или профилактического эффекта;
  • появление мигреней в результате приема;
  • сильная боль в глазах;
  • перепады давления;
  • боль в животе;
  • тошнота;
  • усиление симптоматических проявлений – кашля, температуры;
  • периодические приливы жара и озноба.

Некоторые пациенты с вирусом простого герпеса в анамнезе отмечали усиление рецидивов инфекции: отечность, площадь высыпаний и покраснение увеличивались. Однако также известны случаи длительной ремиссии – до 1,5 лет.

По отзывам, многих пациентов и врачей настораживает отсутствие полного перечня побочных действий препарата. Потребителей нередко возмущает явно завышенная цена малоизученного средства.

Использование Амиксина в профилактических целях должно проводиться под наблюдением врача-иммунолога. Пациенту нужно предварительно сделать иммунограмму и далее периодически отслеживать состояние иммунитета по анализам.

Взрослый Амиксин, согласно инструкции по применению, является противовирусным иммуностимулирующим средством. При бактериальной инфекции лечение препаратом должно проводиться в комплексе с антибиотиками. Не рекомендуется принимать его без назначения врача. Амиксин недостаточно изучен и последствия его действия на здоровье человека неизвестны.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Тилорон (Tilorone)Концентрация действующего вещества (мг): 125

Фармакологический эффект

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение тилорона, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Амиксин обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен при различных вирусных инфекциях (в т.ч. вызванных вирусами гриппа, другими возбудителями острых респираторных вирусных инфекций, вирусами гепатита, герпеса). Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%.РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови - около 80%.Метаболизм и выведениеТилорон не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится практически в неизмененном виде с калом (около 70%) и мочой (около 9%). T1/2 составляет 48 ч.

Показания

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ; лечение вирусных гепатитов А, В и С; лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции; урогенитального и респираторного хламидиоза; в комплексной терапии туберкулеза легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Период беременности и лактации. Детский возраст до 7 лет.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Амиксин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

ЛСР-000175/08

Торговое название препарата

Амиксин ®

Международное непатентованное название

Химическое название

дигидрохлорид 2,7-бис--флуорен-9-она

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Амиксин Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе оранжевого цвета, допускаются незначительные вкрапления оранжевого и белого цвета.

Состав на одну таблетку

Тилорон - 60 мг или 125 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный - 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60,000 мг или 120,000 мг, повидон-К30 (коллидон 30) -1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат - 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) -1,500 мг или 3,000 мг; оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид -1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) - 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80)- 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,1765 мг или 0,3530 мг.

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными проду¬центами интерферона в ответ на введение тилорона являютcя клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Амиксин ® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах-человека Индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (Т1/2) - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Амиксин Показания к применению

У детей, старше 7 лет:

  • для лечения гриппа и других ОРВИ.

У взрослых (старше 18 лет):

  • лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ;
  • лечение вирусных гепатитов А, В и С;
  • лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции;
  • в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломие¬литов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.);
  • в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
  • в комплексной терапии туберкулеза легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Период беременности и лактации. Детский возраст до 7 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Амиксин ® принимают внутрь, после еды.
Для детей, старше 7 лет:
При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й
день от начала лечения. Курсовая доза -180 мг (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг (4 таблетки).
Для взрослых (старше 18 лет);
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На куре - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза -1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А -125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.
Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс-1,25 г (10 таблеток).
Для лечения острого гепатита В - первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения - 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В - по 125 мг2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г -10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина ® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина ® - 5 г, длительность терапии - 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.
При урогенитальном и респираторном хламидиозе-первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза-1,25 г (10 таблеток).
При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина ® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Амиксин Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 125 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 6, 10 или 20 таблеток в банке полимерной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта - таблетки 125 мг, покрытые плёночной оболочкой.
По рецепту - таблетки 60 мг, покрытые плёночной оболочкой.

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки:






Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - оранжевые, допускаются незначительные вкрапления оранжевого или белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза).

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80), хинолиновый желтый (Е104), сиковит желто-оранжевый 85 (Е110).

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение тилорона, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Амиксин ® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-супрессоров и T-хелперов. Эффективен при различных вирусных инфекциях (в т.ч. вызванных вирусами гриппа, другими возбудителями острых респираторных вирусных инфекций, вирусами гепатита, герпеса). Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови - около 80%.

Метаболизм и выведение

Тилорон не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится практически в неизмененном виде с калом (около 70%) и мочой (около 9%). T 1/2 составляет 48 ч.

Показания к применению препарата

У взрослых

— для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ;

— для лечения вирусных гепатитов А, В и С;

— для лечения герпетической инфекции;

— для лечения цитомегаловирусной инфекции;

— в составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (в т.ч. рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);

— в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;

— в составе комплексной терапии туберкулеза легких.

У детей старше 7 лет

— для лечения гриппа и ОРВИ.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды.

У взрослых для неспецифической профилактики вирусного гепатита А препарат назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза - 750 мг (6 таб.).

При лечении вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза/сут, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. Курс лечения - 1.25 г (10 таб.).

При лечении острого гепатита В в начальной фазе лечения в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг/сут, а затем 125 мг через 48 ч. Курс лечения - 2 г (16 таб.).

При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.).

При хроническом гепатите В в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1.25 г (10 таб.) до 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина варьирует от 3.75 до 5 г, длительность лечения составляет 3.5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С в первый и второй день лечения Амиксин ® назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.).

При хроническом гепатите С в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня препарат принимают в дозе 250 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина - 5 г (40 таб.), длительность лечения составляет 6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг/сут в первые два дня лечения, затем по 125 мг через 48 ч. Дозу устанавливают индивидуально, продолжительность курса лечения составляет 3-4 недели.

Для лечения гриппа и других ОРВИ в первые 2 дня болезни Амиксин ® назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 750 мг (6 таб.).

Для профилактики гриппа и ОРВИ Амиксин ® назначают в дозе 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Курсовая доза - 750 мг (6 таб.).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза составляет 1.25-2.5 г (10-20 таб.).

При урогенитальном и респираторном хламидиозе Амиксин ® назначают в дозе 125 мг/сут в течение первых 2 дней, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 1.25 г (10 таб.).

При комплексной терапии туберкулеза легких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг/сут, затем по 125 мг через 48 ч. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.).

Детям старше 7 лет при неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таб.) 1 раз/сут после еды на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таб.).

При развитии осложнений гриппа и других ОРВИ препарат принимают по 60 мг 1 раз/сут на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг (4 таб.).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны симптомы диспепсии.

Прочие: возможны кратковременный озноб, аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 7 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Амиксин ® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Амиксин ® совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Амиксин ® неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток 60 мг отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток 125 мг разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

"