Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: от 0,3 до 1,5 мкг инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита (КЭ).

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), сахароза (стабилизатор), альбумин человека (стабилизатор)*, соли буферной системы**: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Примечания. *Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность
**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Вакцина ЭнцеВир® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.


Показания к применению:

Специфическая профилактика у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

Лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
. лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,25 мл. Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы. Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

Схемы вакцинации. Плановая вакцинация. Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес).

Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Экстренная вакцинация. При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Ревакцинация. Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Особенности применения:

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

Побочные действия:

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2 - 4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5 ºС.

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5 ºС) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥1/10) - болезненность в месте введения.

Часто (1/10 - 1/100) - гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 ºС (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1 - 4 сут, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, .

Иногда (1/100 - 1/1000) - , .

Редко (1/1000 - 1/10000) - аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Очень редко (<1/10 000) - выраженная неврологическая симптоматика.
Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 37,5 ºС - не более 4%.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 4 недели.
2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.

В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Противопоказания:

1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.
5. .
6. Системные заболевания соединительной ткани.
7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
8. с частыми припадками.
9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
10. Злокачественные новообразования, болезни крови.
11. Отягощенный неврологический анамнез.
12. Детский возраст до 3 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

Условия хранения:

При температуре 2-8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного введения. По 0,25 мл (1 доза) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.


Эрлихиоза. В России представители подкласса встречаются повсеместно, но особенную активность они проявляют на Урале, в Восточной, Западной Сибири, Тверской, Ярославской и Московской областях. Защитной мерой от заражения клещевым энцефалитом служит вакцина ЭнцеВир – для взрослых, Нео – для детей.

Внешний вид препарата ЭнцеВир, его состав

Средство предназначено для специфической профилактики вируса клещевого энцефалита генотипов: Европейского, Дальневосточного и производится на территории РФ ФГУП НПО «Микроген». Внешне представляет собой белую однородную гомогенную суспензию, расфасованную в ампулы по 0,5 мл. Их объединяют либо в кассетную упаковку по 5 флаконов, либо в картонную упаковку – по 10 ампул. Одна порция вакцины (0,5 мл) содержит:

  • инактивированные антигены – 0,6 – 3 мкг;
  • адъювант (усилитель) – гидроксид алюминий;
  • соли буферной системы;- стабилизаторы (сахарозу, альбумин человеческий);
  • воду для инъекций.

Суспензия очищенная, сорбированная не содержит антибиотиков, консервантов.

Фармакодинамика

Препарат изготавливают путем выращивания штамма 205 вируса в клетках куриных эмбрионов, сорбируют его на адъюванте, инактивируют с использованием формалина. В результате получают концентрированную суспензию, очищенную от примесей.
ЭнцеВир формирует к вирусу гуморальный, клеточный иммунитет, стимулируя выработку антител.

Показания к использованию

Иммунопрофилактическую согласно инструкции по применению делают лицам достигшим 18 лет после изучения эпидемиологической обстановки по заболеваемости энцефалитом в конкретно взятом регионе. Вакцинация рекомендована следующим группам лиц:

  • проживающих на энзоотической территории, т.е. местах постоянной фиксации очаговых проявлений болезни;
  • работающих с живыми вирусами (генетики, медицинские работники, ученые);
  • донорам, служащих для получения иммуноглобулина.

Обязательна вакцинация: для туристов, посещающих энзоотическую область; сезонных рабочих, связанных с промысловыми работами, геологической разведкой, лесозаготовкой, строительством, сельским хозяйством и т.п. Стоит отметить, что вакцина помогает сформировать иммунитет 90% привитых людей с последующим его сохранением сроком на 3 года.

Кому запрещена прививка

Противопоказания к вакцинации могут носить временный и истинный характер. К первым относят простудные проявления в день прививки, температуру с повышенными значениями, обостренные хронические заболевания. Перечисленные состояния носят проходящий характер, через месяц после выздоровления иммунизацию можно проводить.
Истинные противопоказания запрещают использование ЭнцеВир в любой временной период. К ним относят:

  • острые аллергические реакции на лекарства, продукты, особенно – куриный белок;
  • бронхиальную астму;
  • бурную реакцию, осложнения на первую вакцинацию, сопровождающиеся температурой 40 С, отеком в месте введения, инфильтратом свыше 8 см;
  • заболевания соединительной ткани, носящие системный характер;
  • эпилептические состояния;
  • болезни крови;
  • болезни соматической, эндокринной систем, в том числе сахарный диабет, тиреотоксикоз, гипертиреоз;
  • нарушения работы сердца;
  • онкологические образования;
  • беременность, в экстренных ситуациях прививку проводят через 14 дней после родов. Женщинам, которым в течение 72 часов после рождения ребенка вводили иммуноглобулин, вакцину от клещевого энцефалита ставят через 30 дней;
  • детский возраст, так как разработан другой препарат для детей, не достигших 18 лет.

Пациентам, у которых определены иные заболевания, вакцинацию проводят после врачебной консультации, где врач определяет, является ли проблема противопоказанием к прививке или нет.

Способ, схема иммунизации суспензией ЭнцеВир

Введение вакцины взрослому осуществляют в левое плечо (дельтовидная мышца), используя одну ампулу препарата, соответствующую разовой дозе. Ампулу перед вскрытием осматривают на наличие внешних повреждений: царапин, трещин, оценивают визуальное соответствие жидкости заявленным производителем характеристикам.
ЭнцеВир заранее достают из холодильника, согревают при комнатной температуре. Перед применением ампулу с раствором встряхивают, добиваясь гомогенности структуры, обрабатывают спиртом, раствор набирают одноразовым шприцем. Курс вакцинации предполагает несколько схем:

  1. Плановая. Первую дозу вводят в выбранную дату, вторую – в интервале 1 – 7 месяцев (лучше через 2 в осенне-зимний период). При необходимости иммунизацию разрешено проводить весной и летом, но посещение энзоотической области возможно лишь через неделю (лучше 2) после 2 инъекции.
  2. Экстренная. Второй укол вакцины вводят через 14 дней после первой.

Оба варианта требуют ревакцинации через год (ампула 0,5 мл), затем – каждые три года. Отдельно рассмотрим схему введения вещества для доноров. Она проходит в три этапа:

  • первая инъекция объемом 0,5 мл;
  • вторая – 2 дозы после недель 3 – 5;
  • третья – объемом 1 мл спустя 6 -10 недель после 1 укола.

Повторную вакцинацию осуществляют через 365 дней однократно двумя ампулами.

Побочные реакции

После вакцинации у ряда пациентов наблюдают легкие местные и общие проявления, которые проходят в течение трех суток, не требуют дополнительного обращения к врачу. К ним относят:

  • покраснение, болезненность, опухание места введения суспензии;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • простудные симптомы (подъем температуры, головные и суставные боли, тошнота), утомляемость.

Крайне редко наблюдают аллергические реакции, наступающие после прививки в течение 30 мин.
Клинические исследования показали, что чаще – более 10% — фиксируется болезненность в области, в которую вводилось вещество. Большинство перечисленных реакций проявляются у 1 – 10% привитых, а аллергии возникают у 0,01 -0,1% пациентов.

Передозировка

Согласно исследованиям фактов передозировки вакциной отмечено не было.

Особенности вакцинации

Прививку назначают здоровому человеку, прошедшему осмотр терапевта в день инъекции. Медицинский персонал должен соблюдать правила гигиены, септики; прививочный кабинет — оборудован средствами противошоковой терапии. Медсестра проверяет пригодность препарата для использования, отбраковывая ампулы с неполной маркировкой, с хлопьями в суспензии, трещинами, истекшим сроком годности.

Запрещена внутривенная инъекция вакциной, внутрисосудистая. При случайном попадании в сосуд существует риск развития аллергии, вплоть до шока.

  • избегают перегрева: в сауне, на открытом солнце, в горячей ванне;
  • ограничивают физические нагрузки;
  • общаются только со здоровыми людьми.

Ограничения снимаются после недели с момента иммунизации.

Применение Энцевир в период беременности

Инъекция препаратом запрещена при вынашивании ребенка. В случаях экстренной необходимости прививку проводят после рождения малыша через 14 суток. При лактации врач соотносит пользу/вред для матери и ребенка, учитывая вероятность инфицирования клещевым энцефалитом новорожденного.

Использование у детей

ЭнцеВир разработан для населения с 18 лет, исключая детский и подростковый возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными формами: Допускают сочетание ЭнцеВир с календарными вакцинами, кроме антирабической. При одновременном применении двух препаратов, каждую из прививок ставят отдельным шприцем в разные области тела.

Заменители

Аналогами являются следующие средства от клещевого энцефалита: Энцепур взрослый, Клещ-Э-Вак, ФСМЕ-Иммун.

Хранение

Срок годности суспензии 2 года при хранении препарата при температуре 2 – 8 градусов. Не замораживают. Отпуск из аптечных пунктов Для стационаров

Мнения

Прививка в целом хорошо переносится, вызывает незначительные реакции у 10% привитых.

Стоимость

Средняя цена за дозу вакцины составляет 500 рублей.

Вакцину получают в результате репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток эмбрионов курицы, с проведением последующей очистки специальными составами.

Плюсы

Энцевир – вакцина, которая предназначена для профилактики такого опасного заболевания, как клещевой энцефалит. Она стимулирует организм к увеличению выработки клеточного, а также гуморального иммунитета, повышает его устойчивость к вирусу клещевого энцефалита. Прививка от клещевого энцефалита детям и взрослым в России – надежный способ защиты от поражения нервной системы и двигательного центра, потому что она защищает организм человека от штаммов энцефалита, носители которого могут обитать на территории Европы и Азии.

Показания, применение

Как утверждает инструкция по применению, вакцина Энцевир предназначена для стойкой, активной профилактики энцефалита и применяется для вакцинирования нижеперечисленных категорий населения:

Лиц старше 3 лет, проживающих в опасных по клещевому энцефалиту территориях, либо прибывающих на эти территории.

Работников, занимающихся сельским хозяйством, а также выполняющих гидромелиоративные, строительные работы. Лиц, занимающихся заготовкой, промысловыми, изыскательскими, работами. А также тех, кто находится в экспедиции, занимается геологоразведкой, лесозаготовкой и т.п.

Лиц, напрямую контактирующих с живыми культурами возбудителя данного заболевания.

Доноров, с целью их иммунизации, для получения специфического иммуноглобулина

Дозировка

Первый курс вакцинирования (1 схема):


- 2 введение вакцины - 0.5 мл по прошествии 1-2 мес.
- 3 введение вакцины - 0.5 мл по прошествии 1 года.

Второй курс вакцинирования (2 схема):

1 введение вакцины - 0.5 мл.
- 2 введение вакцины - 0.5 мл по прошествии 5-7 мес.
-3 введение вакцины - 0.5 мл через год.

В дальнейшем проводятся однократные вакцинации каждые 3 последующих года.

Если прививку против клещевого энцефалита проводят в сезон наиболее высокой активности клещей, а именно - с апреля по октябрь, необходимо исключить посещение мест, где обнаружены очаги инфекции, на весь срок вакцинации, а также еще в течение 2 недель после.

Вакцина Энцевир - правила применения

Как сообщает инструкция, применение вакцины предполагает внутримышечное введение в дельтовидную плечевую мышцу. При вакцинировании следует избегать внутрисосудистого введения, так как в этом случае не исключено появление шоковой реакции. Если же такое все же произошло, нужно провести немедленную противошоковую терапию.

Перед тем, как сделать прививку, ампулу с вакциной следует некоторое время встряхивать, пока не получится однородная, непрозрачная, гомогенная взвесь белого цвета. При проведении инъекции необходимо использовать одноразовые шприцы, индивидуально для каждого прививаемого.

Если целостность ампулы нарушена, либо она не имеет четкой маркировки, если вакцина изменила цвет, в ней имеются хлопья, истек срок годности, нарушены правила хранения - данный аппарат использовать нельзя.

Важно знать, что прививку должен делать врач или медицинская сестра в специально предназначенном прививочном или процедурном кабинете. При этом средний медицинский персонал, который осуществляет вакцинирование, должен иметь специальный допуск для этого и проводить вакцинацию под постоянным наблюдением врача. Очень важно, чтобы кабинет, где проводятся прививки, был оснащен средствами противошоковой терапии.

После проведения вакцинации в специально установленной, утвержденной форме бланка делается соответствующая запись. Указывается дата проведения вакцинации, введенная доза, а также сведения о предприятии-изготовителе вакцины (название, номер серии, ранее наблюдаемые реакции на прививку).

Режим после прививки

После прививки возможны поствакцинальные реакции. Поэтому в течение 3 суток после вакцинации следует соблюдать определенный режим, а именно:

Не посещать сауну, баню, не находится длительно на солнце, на жаре.
- Хранить организм от переохлаждения.
- Не употреблять алкоголь.
- Временно ограничить занятия спортом, сменить тяжелый физический труд на более легкий.
- Следует также избегать контактов с инфекционными больными.

Наличие побочных эффектов

Как утверждает инструкция по применению, после вакцинации возможны побочные реакции. К ним относятся:

Местные проявления - отечность, болезненность на месте введения, несущественное увеличение лимфоузлов. Продолжительность - от 3 до 5 суток.

Общие проявления - первые два дня может держаться повышенная температура (37 градусов и выше), наблюдаются головные, мышечные, суставные боли. Продолжительность - около 3 суток.

Прочие проявления - аллергия. В этом случае необходимо медицинское наблюдение в течение месяца после прививки.

Наличие противопоказаний

Вакцина Энцевир, инструкция по применению которой нами только что была изучена, имеет противопоказания. Нельзя проводить вакцинацию при наличии острых хронических заболеваний или при обострении хронических болезней, при наличии аллергии на куриный белок, лекарственные вещества. Прививка Энцевир не делается при бронхиальной астме, заболеваниях соединительной ткани, высокой температуре, а также, если наблюдались осложнения после предыдущего введения вакцины.

Введение вакцины противопоказано при сахарном диабете, выраженной эпилепсии, заболеваниях эндокринной системы, онкологических заболеваниях, болезни крови, беременности, грудном вскармливании.

Инструкция по применению Энцевира гласит, что средство предназначено для профилактической цели заражения инфекцией. Прививка показана обязательно тем пациентам, которые находятся в неблагополучных по распространенности вируса местах. В группу риска входят люди, связанные с сельским хозяйством, строительством, земляными работами. Фармакологическое средство используется для проведения вакцинации лиц, достигших восемнадцатилетнего возраста. В обязательном порядке прививка против энцефалита делается туристам, которые планируют посетить энзоотический регион.

Вакцинация Энцевир обязательно делается людям, профессия которых тесно связана с живыми культурами данного вируса.

Вакцинация Энцевир обязательно делается туристам, которые планируют посетить экзотический регион

Прививка предназначена для доноров для дальнейшего получения из крови необходимых иммуноглобулинов.

После того, как вакцинация была проведена дважды, вырабатывается стойкий иммунный ответ в девяти случаях из десяти, который хранится три года.

Схема введения препарата

Вакцинация препаратом Энцевир предназначена для внутримышечного введения в плечо. Вакцина вводится не только в весенний сезон, но также и по быстрой схеме.

Энцевир: схематическая инструкция применения:

  1. Сезонная прививка выполняется с промежутком в два месяца или полгода.
  2. Быстрая схема введения подразумевает введение двух уколов с разрывом в три недели.
  3. Вакцинация доноров выполняется с интервалом в 3-5 недель.

По окончанию процедуры независимо от схемы по истечении года требуется еще одна прививка. Все дальнейшие ревакцинации должны выполняться раз в три года.

Срочная прививка проводится при планировании поездки в неблагополучную местность либо после воздействия клеща.

Способ дозирования и принципы использования

Прежде чем вскрыть ампулу, нужно тщательно ее осмотреть. Не годится к использованию средство, утратившее срок годности и целостность ампулы. Недопустимо проводить вакцинацию с помощью препарата, содержащего неразбавленные хлопья, а также, если были нарушены принципы транспортировки и хранения средства.

Прививка против энцефалита подразумевает предварительное изучение инструкции Энцевира, и сама вакцина энергично встряхивается медицинским работником. Шейка ампулы обрабатывается спиртом. Для каждого отдельного человека предназначен шприц одноразового использования. Вакцина вводится сразу после открытия ампулы.

Прививка обязательно регистрируется в специальных учетных формах с указанием названия вакцины, даты проведения мероприятия, дозировки, фирмы производителя, серийного номера.

Возможные реакции в ответ на прививку


Возникновении жара – одна из реакций на прививку Энцевир

Прибытие людей в опасные местности по распространенности заболевания осуществляется только по истечении 14 дней после окончания курса проведения иммунизации. Одна прививка не может защитить человека от вируса. В случае потребности проведения экстренной вакцинации необходимо применить срочную схему.

Побочные действия после вакцинации препаратом Энцевир возникают обычно в зоне введения укола. Отечность и гиперемия могут сохраняться не дольше трех дней. Иногда прививка дает общие реакции после использования вакцины под названием Энцевир. Они выражаются в общем ухудшении самочувствия, возникновении жара, припухлости лимфатических узлов. У некоторых людей вакцина может вызвать аллергию. Подобные реакции могут держаться как минимум трое суток.

В целях уменьшения риска возникновения осложнений необходимо обязательно соблюдать меры предосторожности на протяжении трех дней после проведения вакцинации Энцевиром.

Прививка от энцефалита подразумевает соблюдение следующих правил:

  1. Не перегревайтесь на солнце, не посещайте сауны и бани.
  2. Избегайте холода.
  3. Исключите тяжелые физические нагрузки.
  4. Не злоупотребляйте спиртным.

Прививка ни при каких обстоятельствах не вводится внутривенно, так как это может вызвать серьезную непереносимость организма. После того, как будет сделана прививка, человек должен находиться еще как минимум тридцать минут под контролем специалиста. Когда вакцинация проводится в сезон активности клещей, то есть весной или летом, пациент должен по максимум предотвращать контакт с инфекцией в течении всего периода проведения профилактики и еще как минимум 14 дней после окончания.

Перед манипуляцией пациент внимательно осматривается специалистом в целях определения вероятных противопоказаний. В данном случае необходимо прививка делается после детального анамнеза и измерения температуры тела. Доктор несет ответственность за здоровье пациента при назначении вакцины.

Во момент применения вакцины Энцевир пациенты часто спрашивают, можно ли употреблять спиртное после проведения данной процедуры.

Как правило, алкогольные напитки ослабевают иммунную систему, о чем сказано в инструкции препарата Энцевир. Прививка также оказывает определенное воздействие на организм. Поэтому спиртное и прививка - несовместимые вещи.


Прививку Энцевир нельзя вводить внутривенно, это может вызвать серьезную непереносимость организма

Вакцинация против энцефалита Энцевиром проводится исключительно в специальных медицинских помещениях квалифицированными медицинскими работниками. В процедурном кабинете должна быть специальная укладка, которая помогает быстро и качественно оказать первую медицинскую помощь. После иммунизации не нужно отдаляться от места проведения процедуры как минимум полчаса для контроля за реакцией организма.

Перечень противопоказаний

Если в день выполнения процедуры Энцевир вакциной у человека поднялась температура тела, тогда инъекция считается временно запрещенной. Любое обострение хронического недуга требует отложения данной процедуры. Прививка делается через 30 дней после улучшения самочувствия.

Инструкция по применению Энцевир: противопоказания:

  • непереносимость куриного белка;
  • возникновение местных реакций после предыдущей иммунизации;
  • склонность к аллергии;
  • болезни органов дыхания;
  • недостаток выработки гормонов щитовидной железы;
  • сердечная недостаточность;
  • диабет;
  • болезни системы кроветворения;
  • злокачественные процессы.

Энцевир инструкция не допускает применять данное средство в период вынашивания ребенка. Если нужно, прививка делается в течении двух недель после родов.

После использования иммуноглобулина иммунизацию необходимо делать не раньше тридцати дней. Прививка успешно совмещается с другими видами вакцин, кроме антирабической.

Преимущества использования

В инструкции по применению препарата Энцевир вы найдете информацию о том, что вакцина Энцевир не содержит химических компонентов, характеризуется высоким качеством и надежной защитой против инфекции энцефалита. Вакцина может использоваться независимо от времени года и делается в период активности клещей, разносчиков инфекции.


Вакцину Энцевир можно использовать независимо от времени года

Вакцина Энцевир исключает возникновение всех известных типов вируса, учитывая также самые опасные для жизни штаммы. Для выработки стойкого иммунного ответа вакцина содержит штамм 205, который тщательно исследован относительно безопасности.

Вакцина от энцефалита: аналоги

Прививка от клещевого энцефалита может быть выполнена с помощью введения аналогов с идентичным составом и способом действия:

  • немецкая вакцина, которая выпускается только для взрослых пациентов (encepur adults);
  • детский препарат, который может использоваться для грудничков от года жизни (encepur children);
  • австралийский препарат, который выпускается для взрослых (FSME-Immun);
  • для младенцев от шести месяцев (FSME-Immun Inject);
  • для грудничков с 12 месяцев жизни (FSME-Immun Junior);
  • отечественный аналог для лиц всех возрастных категорий (Клещ-Э-Вак).

Вакцина против клещевого энцефалита ФСМЕ-ИММУН

Стоит также сказать, что для взрослых и детей используются вакцины двух разных видов Энцевир. Но оба этих средства не содержат химикатов, являются абсолютно безопасными, отлично переносятся организмом.

Для посетителей неблагоприятных местностей делается экстренная прививка по срочной схеме, которая применяется не только перед опасным сезоном, но также и летом.

Действующее вещество

Антиген вируса клещевого энцефалита (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale))

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система ( , натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Показания

—активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

—активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

—иммунизация доноров с целью получения специфического .

Противопоказания

—острые и обострение хронических заболеваний;

—тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;

—бронхиальная астма;

—системные заболевания соединительной ткани;

—выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;

—соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

— с частыми припадками;

—сахарный диабет;

—тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;

—злокачественные новообразования;

—болезни крови;

—беременность.

Дозировка

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.