Тиогамма раствор 1.2 50 мл. Применение в детском возрасте

Раствор для инфузий имеет такие составные части, как:

меглюминовая соль тиоктовой кислоты – 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты в сухом остатке);
макрогол 300 – 4000 мг;
меглюмин ;
вода для инъекций – до 50 мл.

Таблетки содержат:

тиоктовую кислоту – 600 мг;
микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) – 49 мг;
моногидрат лактозы – 49 мг;
тальк – 36, 364 мг;
гипромеллозу – 25 мг;
коллоидный диоксид кремния – 25 мг;
натрия кармеллозу – 16 мг;
стеарата магния – 16 мг;
– 3,636 мг (необходимое соотношение и коллоидного диоксида кремния – 94:6).

Оболочка каждой таблетки состоит из:

гипромеллозы – 2,8 мг;
талька – 2 мг;
макрогола 6000 – 0,6 мг;
лаурилсульфата натрия – 0,025 мг.

Форма выпуска

В аптечный киоски фармацевтический препарата поставляется в следующих вариациях:

Прозрачный концентрат для приготовления инфузионного раствора в ампулах по 20 мл каждая желтого или зеленовато-желтого цвета. Ампулы изготовлены из коричневого стекла типа І, каждая помечена белой краской в виде точки. Картонный поддон с разделителями под секции вмещает в себя 5 ампул. Пачка состоит из 1, 2 или 4 пластинок и подвесного футляра, обеспечивающего светозащиту, который изготавливается из ПЭ черного цвета.
Готовый прозрачный раствор для инфузионного введения светло-желтого цвета или с зеленым оттенком, по 50 мл во флаконах из коричного стекла типа II, каждый из которых закрывается резиновой пробкой. Последние фиксируются к флакону с помощью алюминиевых колпачков с полипропиленовой прокладкой на верхней части. В пачку помещаются по 1 или 10 флаконов, разделенных картонными перегородками, в комплекте с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов.
Продолговатые и двояковыпуклые таблетки по 600 мг фасуются в блистеры из ПВХ или алюминиевой фольги по 10 штук каждая. Таблетки светло-желтые с вкраплениями белого и желтого цвета разной интенсивности окраски. На обеих поверхностях имеются характерные риски. Поперечный разрез показывает ядро таблетки также светло-желтого цвета, покрытое плотной оболочкой. Картонная коробка, как правило, вмещает 3, 6 или 10 контурных пластинок.

Фармакологические действие

Основным действующим компонентом фармацевтического препарата Тиогамма, вне зависимости от формы выпуска, является тиоктовая или альфа-липоевая кислота (два названия одного и того же биологически активного вещества). Это естественная часть метаболизма, то есть в норме данная кислота образуется в организме и выступает в качестве кофермента митохондриальных комплексов энергетического обмена пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот по пути окислительного декарбоксилирования. Также Тиоктовая кислота – это эндогенный , так как она способна связывать свободные радикалы и уберегать клетки от их деструктивного действия таким образом.

Немаловажна роль составной части лекарственного средства и для углеводного обмена . Она способствует снижению свободно циркулирующей глюкозы в сыворотке крови и накоплению гликогена в клетках печени. Благодаря этому свойству, Тиоктовая кислота снижает клеток, то есть физиологический ответ на данный гормон проходит более активно.

Участвует в регуляции липидного обмена . Особенно заметно влияние активного вещества на метаболизм в качестве гипохолестеринемического средства – кислота уменьшает циркуляцию липидов низкой и очень низкой плотности и повышается процент липидов высокой плотности в сыворотке крови). То есть Тиоктовая кислота обладает неким антиатерогенным свойством и очищает микро- и макроциркуляторное русло от избытка жиров.

Дезинтоксикационные эффекты фармацевтического препарата также заметны при отравлении солями тяжелых металлов и других видах . Данное действие развивается благодаря активизации процессов в печени, за счет чего улучшается ее функция. Однако Тиоктовая кислота не способствует изнеможению ее физиологических запасов, а даже наоборот обладает сильными гепатопротекторными свойствами .

Следует отметить, что лекарственные средства на основе Альфа-липоевой кислоты активно используются при , так как составные компоненты способствуют уменьшению образования конечных метаболитов гликирования и повышают содержание до физиологически нормальных показателей. Также улучшается трофика нервов и эндоневральный кровоток, что приводит в генерализованному качественном повышению состояния периферических нервных волокон и препятствует развитию диабетической (нозологическая единица, которая развивается вследствие повреждения нервных столбов повышенной концентрацией глюкозы и ее метаболитов).

По своим фармакологическим свойствам (гепато- и нервопротекторному, дезинтоксикационному, антиоксидантному, гипогликемическому и многим другим) тиоктовая кислота подобна витаминам группы В .

Тиоктовая или альфа-липоевая кислота приобрела широкую популярность в косметологии благодаря следующему фармакологическому действию на кожу лица , уход за которой обычно дается непросто:

снимает повышенную чувствительность ;
подтягивая кожные складки, уменьшает глубину морщин , делая их незаметными даже в таких сложных участках, как углы глаз и губ;
заживляет следы от (угревая болезнь) и шрамы , так как, проникая в межклеточное вещество, стимулирует нормальную работу репаративных механизмов;
сужает поры на лице и регулирует функциональную способность сальных желез , избавляя тем самым от проблем жирной или засаленной кожи;
действует, как мощнейший антиоксидант эндогенного происхождения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При пероральном приеме лекарственное средство быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Стоит отметить, что одновременное использование препарата с приемом пищи снижает степень всасываемости Тиогаммы. После первого прохождения через печень значительная часть активного компонента претерпевает необратимые изменения (в фармакологической литературе данный феномен описан, как эффект первого прохождения ), потому биодоступность лекарства составляет от 30 до 60 процентов, в зависимости от индивидуальных метаболических способностей организма. Максимальная плазменная концентрация составляет около 4 мкг/мл с периодом доставки в 30 минут.

Тиогамма для капельниц или приготовления инфузионных растворов вводится внутривенно, потому фармацевтическому препарату в такой форме выпуска удается избежать действия эффекта первого прохождения. Период доставки в системный кровоток составляет около 10-11 минут, а максимальная плазменная концентрация в таком случае – 20 мкг/мл.

Метаболизируется лекарство, вне зависимости от используемой формы, в печени путем окисления боковой цепи и дальнейшего конъюгирования. Плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее продукты обмена выводятся преимущественно почками (около 80-90 процентов). В моче обнаруживается небольшое количество не изменённых составных компонентов фармацевтического препарата. Период полувыведения лекарственного средства Тиогамма 600 (цифра 600 указывает на массовое содержание Альфа-липоевой кислоты в пересчете на сухой остаток) – 25 минут, а усиленной формы препарата под названием Тиогамма Турбо — от 10 до 20 минут.

Показания к применению

диабетическая нейропатия ;
алкогольное повреждение нервных стволов;
заболевания печени – и различного происхождения, жировая дегенерация гепатоцитов;
периферическая или сенсорно-моторная ;
интоксикации с сильными проявлениями (например, солями тяжелых металлов или грибами).

Противопоказания

приобретенная или наследственная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
детский возраст ;
период беременности и грудного вскармливания;
тяжелые нарушения функционирования почек или печени (особенно желтуха любого генеза);
острый период течения ;
декомпенсированные стадии сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности ;
или выраженный гиперацидный ;
и эксикоз;
хронический ;
декомпенсированная форма ;
острые нарушения мозгового кровообращения ;
предрасположенность к развитию лактат-ацидоза (в частности для форм препарата, предназначенных для парентерального введения);
глюкозо-галактозная мальабсорбция для таблеток.

Побочные действия

При лечении фармацевтическим препаратом могут наблюдаться следующие нежелательные последствия:

Со стороны свертывающей системы крови : точечные кровоизлияния в виде пурпуры (геморрагическая сыпь), , тромбоцитопения .
Со стороны нервной системы : , , повышенное потоотделение, редко – судорожные подергивания отдельных мышц.
Со стороны обменных процессов : нарушение зрительного аппарата из-за гипогликемических состояний (снижение концентрации свободной глюкозы в сыворотке крови), которое преимущественно проявляется в виде .
Пищеварительный тракт (для таблеток Тиогамма и Тиогамма Турбо для парентерального введения): , редко – нарушение чувствительности вкусового аппарата.
Местные реакции: локальное покраснение , или в месте инъекции.
При неоправданно быстром внутривенном введении лекарственного средства – повышение внутричерепного давления и расстройство дыхательного цикла (диспноэ ).
Другие — аллергические состояния вплоть до .

Тиогамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Тиогаммы значительно различается в зависимости от используемой фармацевтической формы лекарственного средства.

Таблетки 600 мг применяются перорального, единожды в сутки. Не следует их разжевывать, так как может повредиться оболочка, рекомендуется запивать небольшим количеством воды. Длительность курса назначается индивидуально лечащим врачом, ведь она зависит от степени заболевания. Обычно таблетки принимаются от 30 до 60 дней. Повторение курса консервативной терапии возможны 2-3 раза в год.

Тиогамма Турбо используется для парентерального введения путем внутривенных капельных инфузий. Суточная дозировка составляет 600 мг 1 раз в день – рассчитано на содержимое одного флакона или ампулы. Введение производят медленно, на протяжении 20-30 минут, дабы избежать побочных эффектов от быстрого вливания препарата. Курс терапии такой формы лекарственного средства составляет от 2 до 4 недель (меньшая продолжительность консервативного лечения обусловлена более высокими показателями максимальной плазменной концентрации после парентерального введения препарата).

Концентрат для приготовления внутривенных вливаний используют следующим образом: содержимое 1 ампулы (в пересчете на основное действующее вещество – 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 изотонического (0,9 процента) раствора натрия хлорида. Сразу после приготовления лечебной смеси флакон накрывается светозащитным футляром (в обязательном порядке имеется в комплектации препарата из расчета один футляр на один флакон лекарственного препарата). Незамедлительно раствор вводится с помощью внутривенной капельной инфузии в течении 20-30 минут. Максимальный период хранения приготовленного раствора Тиогамма – не более 6 часов.

Тиогамма может использовать для ухода за кожей лица. Для этого применяется фармацевтическая форма для капельниц во флаконах (ампулы с концентратом для приготовления внутривенных вливаний не подходят в качестве косметического средства, так как могут вызывать аллергические реакции из-за большого количестве активного компонента). Содержимое одного флакона наносится в чистом виде на все поверхность кожи лица дважды в день – утром и вечером. Перед такой манипуляцией рекомендуется умываться теплой, мыльной водой, дабы очистить входные ворота пор для глубокого проникновения тиоктовой кислоты.

Передозировка

При избыточной концентрации активных компонентов фармацевтического препарата в плазме крови может наблюдаться:

усиление побочных эффектов;
интенсивная ;
обильная рвота и не проходящая тошнота ;
психомоторное возбуждение ;
нарушения сознания ;
эпилептические припадки или генерализованные судороги;
лактоацидоз ;
гипогликемическая кома ;
острая недостаточность кровообращения – шок ;
синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови ;
депрессия костного мозга;
полиорганная недостаточность .

Специфического антагониста для лекарственного средства не существует, поэтому состояние передозировки купируется симптоматически. Если препарат использовался в виде таблеток, то рекомендовано промыть желудок , ввести энтеросорбенты (например, из учета массы пациента) и медикаментозно вызвать рвоту в кратчайшие сроки после приема.

Если же использовалось парентеральное введение фармацевтического препарата, то показаны такие действия, как введение , дабы купировать головную боль и прочих лекарственных средств, чтобы максимально облегчить состояние пациента. Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактоацидоза или других патологических состояний, которые непосредственно угрожают жизни, проводится согласно современными протоколами интенсивной терапии .

Взаимодействие

При сочетанной терапии, которая предусматривает одновременное использование тиоктовой кислоты и Цисплатина в значительной мере снижается эффективность последнего.

Препараты, содержащие ионы металлов (например, на основе железа) не оказывают своего терапевтического эффекта, так как действующий компонент Тиогаммы связывает металлы и благополучно выводит их из организма.

Усиливается противовоспалительное действие глюкокортикоидных стероидов при их совместном применении с тиоктовой кислотой в схеме консервативной терапии.

Сочетанное использование пероральных гипогликемических средств и Инсулина на фоне лечения Тиогаммой усиливает терапевтические эффекты антидиабетических препаратов , потому при приеме Альфа-липоевой кислоты у пациентов с сахарным диабетом следует соответствующим образом скорректировать курс санации сахарного диабета.

Этанол и продукты его обмена ослабляют фармакологическое действие альфа-липоевой кислоты , способствуют развитию или дальнейшей прогрессии невропатических заболеваний, потому употребление спиртных алкогольных напитков во время лечения данным лекарственным средством не рекомендуется.

Для концентрата Тиогаммы и других фармацевтических форм препарата существует дополнительный список взаимодействий:

Несовместимо использование тиоктовой кислоты с растворами Декстрозы , кристаллоидным раствором Рингера или средствами, связывающими дисульфидные или сульфгидрильные группы .
Молекулы сахаров (например, из растворов Левулёзы или Фруктозы ) образуют труднорастворимые комплексы с основной составляющей Тиогаммы.

Условия продажи

Тиогамма продается строго по заверенному рецепторному бланку.

Условия хранения

Сберегать препарат следует в сухом, защищенном от света месте при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия. Также Тиогамма должна быть недоступна для детей.

Срок годности

Особые указания

Фармацевтический препарат может использовать в качестве косметологического средства по уходу за кожными покровами лица. Активные компоненты обладают мощными антиоксидантными свойствами и не менее сильным тонизирующим эффектом, потому Тиогамма для лица приобрела широкую популярность в консервативной косметологии в качестве подтягивающего тоника. Как использовать Тиогамму для пилинга кожных покровов можно посмотреть в инструкции к препарату.

Лечение данным фармацевтическим препаратом не влияет на способности к концентрации или на длительные периоды усердного внимания, потому управления автомобильным транспортом или работа с другими сложными механизмами, потенциально опасными для жизнедеятельности, не воспрещается во время курса консервативной терапии.

Аналоги Тиогаммы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Тиогаммы составляют довольно большую группу фармацевтических препаратов, ведь оказываемые терапевтические эффекты ныне являются крайне востребованными. Куда как легче использовать лекарственные средства для профилактики тяжелых невропатий, чем лечить их потом консервативным способом, проходя продолжительный и изнуряющий курс медикаментозной терапии. Так наравне с Тиогаммой используются: , Нейролипон и .

Синонимы

Тиоктовая кислота , , Липотиоксон ,

Детям

Фармацевтический препарат строго противопоказан для использования в педиатрической практике, так как могут развиться тяжелейшие последствия в виде побочных эффектов, которые у детей купируются особенно сложно.

При беременности и лактации

В период лактации и беременности использование лекарственного средства противопоказано из-за возможного влияние на ребенка.

Отзывы о Тиогамме

Фармацевтический препарата пользуется большой популярностью у пациентов с сахарным диабетом или предрасположенностью к невропатиям . Так как Тиогамма обеспечивает профилактическое лечение заболеваний периферической нервной системы и не позволяет терять трудоспособность долгие годы. Благодаря относительно непродолжительному курсу можно уберечь себя от весьма тяжелых последствий эндокринной патологии .

Люди, которые использовали данное лекарственное средство отдельно отмечают, что не стоит бояться широкого списка побочных эффектов, ведь степень их проявления даже по фармацевтическим параметрам Всемирной ассоциации здоровья классифицируется, как очень редкое (нежелательные последствия лечения проявляются менее, чем в 1/10000 случаях консервативной терапии, включая эпизодические припадки).

Опытные лечащие врачи и квалифицированные фармацевты также довольны Тиогаммой, потому обильно используют ее в условиях стационара. Благодаря эффекту первого прохождения, возможный шанс передозировки или повышенной концентрации активных компонентов в плазме крови сводится к минимуму, а редко возникающие побочные эффекты быстро и легко купируются медикаментозным путем. На фоне данных фактов терапевтические свойства лекарственного средства действительно поражают, что составляет положительное мнение даже у медицинского персонала.

Метаболический препарат

Действующее вещество

Тиоктовой кислоты меглюминовая соль (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000 мг, меглумин, - до 50 мл.

50 мл - флаконы коричневого стекла типа II (1) с футлярами подвесными светозащитными (1 шт.) - пачки картонные.
50 мл - флаконы коричневого стекла типа II (10) с футлярами подвесными светозащитными (10 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы.

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот.

По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.

Оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов:

связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;
участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);
стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При в/в введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.

Метаболизм и выведение

Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.

Показания

диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
возраст до 18 лет;
беременность;
период грудного вскармливания.

Дозировка

В начале терапии препарат Тиогамма раствор для инфузий вводят в/в в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.

Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Затем переходят на поддерживающую терапию препаратом тиоктовой кислоты для перорального применения в дозе 600 мг/сут. Продолжительность курса терапии и необходимость его повторения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10 назначений), часто (≥1/100 до ≤1/10 назначений), нечасто (≥1/1000 до ≤1/100 назначений), редко (≥1/10 000 до ≤1/1000 назначений), очень редко (≤1/10 000 назначений), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - системные аллергические реакции (вплоть до развития ), аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений; очень редко - судороги.

Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко - аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость), в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота снижает эффективность при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например, с раствором левулозы (фруктозы).

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

В случае, если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие - гепатопротективное, гипогликемическое, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое.В/в, медленно (20-30 мин), в виде инфузии (концентрат для приготовления раствора для инфузий предварительно развести в 50-250 мл 0,9% физиологического раствора), по 600 мг/сут (1 ампула 20 мл 3% концентрата или 1 флакон по 50 мл 1,2% раствора).Курс 2-4 нед.

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

— диабетическая полиневропатия; — алкогольная полиневропатия.

В начале курса лечения препарат вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг/сут. Правила приготовления и введения инфузионного раствора Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч. При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Со стороны системы кроветворения: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Аллергические реакции: в отдельных случаях - системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока, крапивница. Со стороны ЦНС: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги вплоть до эпилептического припадка. Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в отдельных случаях - зуд, экзема, сыпь. Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения. Местные реакции: в отдельных случаях - раздражение, гиперемия или припухлость. Прочие: очень редко - в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

— беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода. Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции. Употребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Во время лечения препаратом Тиогамма® следует воздерживаться от употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата Тиогамма® не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния. Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска

Состав

1 мл 1 фл. тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг 1167.7 мг, что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг 600 мг. Вспомогательные вещества: меглюмин (для поддержания уровня рН), макрогол 300 - 4 г, вода д/и - до 50 мл.

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Всасывание: При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл. Метаболизм: Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение: Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизменном виде. T1/2 составляет 25 мин.

Показания

Диабетическая полиневропатия - алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

Беременность - период лактации (грудного вскармливания) - детский возраст до 18 лет - повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

В начале курса лечения препарат вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг/сут. Правила приготовления и введения инфузионного раствора Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч. При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: Очень часто более чем у 1 из 10 проходящих лечение Часто менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение Нечасто менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение Редко менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение Очень редко менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи Со стороны системы кроветворения: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Аллергические реакции: в отдельных случаях - системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока, крапивница. Со стороны ЦНС: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги вплоть до эпилептического припадка. Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в отдельных случаях - зуд, экзема, сыпь. Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения. Местные реакции: в отдельных случаях - раздражение, гиперемия или припухлость. Прочие: очень редко - в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода. Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния. Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции. Употребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Во время лечения препаратом Тиогамма следует воздерживаться от употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Каждая женщина выбирает для себя способ сохранения красоты и молодости кожи. Но немногие знают, что с возрастными изменениями можно бороться с помощью лекарственных препаратов. К примеру, с помощью средства Тиогамма можно подтянуть овал лица, устранить мелкие морщинки. Все, что нужно делать, – это придерживаться некоторых правил при использовании препарата.

Что это за лекарство?

Тиогамма – средство, которое используется для регулирования липидного и углеродного обмена. В медицине лекарство применяется для терапии пациентов, страдающих алкоголизмом или сахарным диабетом. В продаже можно встретить медикамент в различных формах. Это могут быть таблетки, раствор для инъекций или концентрат. Действующим компонентом лекарства является меглюминовая соль тиоктовой кислоты. Дополнительно в состав средства входят такие элементы, как макрогол и очищенная вода.

Средство отлично восстанавливает обмен веществ у пациентов, страдающих сахарным диабетом. При этом медикамент используется внутренне. А вот наружное применение позволяет существенно снизить количество морщин. Действующий компонент способствует улучшению метаболизма сахара. Вследствие этого волокна коллагена склеиваются гораздо меньше. Процесс регенерации кожи проходит быстрее, количество заломов кожи постепенно уменьшается. Хороший результат от косметологического применения средства будет заметен не сразу. Необходимо провести курс терапевтических процедур.

Правильное использование препарата Тиогамма позволит добиться следующих результатов:

устранение мелких мимических морщин;
устранение угревой сыпи;
сужение пор;
нормализация работы сальных желез;
устранение воспалительных процессов на коже;
существенное снижение видимости глубоких морщин.

С помощью препарата удается решить целый комплекс проблем. Но использовать медикамент без предварительной консультации с косметологом нельзя. Любое лекарство имеет свои противопоказания. Тиогамма для лица не исключение.

Не желательно использовать препарат у пациентов, возраст которых не достиг 18 лет. В период беременности также желательно отказаться от косметологических процедур с применением Тиогаммы. Под воздействием гормонов можно получить непредсказуемый результат. В редких случаях у женщин может развиваться аллергическая реакция, связанная с индивидуальной непереносимостью одного из компонентов медикамента.

Особенности применения в косметологии

Для омолаживающих процедур лучше всего использовать раствор для инфузий (капельниц). Препарат можно приобрести практически в любой аптеке в стеклянных бутылях по 50 мл. Цена лекарства не достигает и 200 рублей. Тиогамма может стать отличной альтернативой многочисленных дорогостоящих средств для восстановления молодости и здоровья кожи. Раствор является наиболее безопасным для использовании в косметологии. Концентрация действующего вещества достигает всего 1,2%. А значит, медикамент можно использовать без специальной предварительной подготовки.

Правильное использование препарата позволит избавиться от мелких морщинок, а также нормализует работу сальных желез

Как использовать лекарство? Наиболее простой способ – нанесение слабого раствора на предварительно очищенное лицо в качестве тоника утром или вечером. Терапию стоит проводить курсом. Чтобы определить наиболее подходящее количество процедур, стоит проконсультироваться с косметологом. Для лечения мелких воспалений на коже достаточно наносить Тиогамму на протяжении 7-10 дней. Чтобы устранить мимические морщины, придется использовать средство 20-30 дней.

Если удалось добиться желаемого результата, можно продолжать использовать лекарство. В качестве профилактики старения кожи раствор может использоваться один раз в неделю. Тиогамма в чистом виде может значительно преобразить внешний вид обладательниц жирной, нормальной и комбинированной кожи. А вот для сухого типа такой вариант не подойдет. В этом случае лекарство может использоваться в составе домашних масок. Наиболее популярные рецепты будут описаны ниже.

Можно использовать раствор для инфузий Тиоггамма в чистом виде

Лицо можно протирать обычным ватным диском с раствором. Но в этом случае расход средства значительно увеличивается. Чтобы этого избежать, можно заранее подготовить флакончик с дозатором и влить в него лекарство. Можно будет распылить небольшое количество жидкости и распределить ее по проблемным участкам. В процессе хранения Тиогамма может загустеть. Восстановить консистенцию можно с помощью обычного физраствора.

Мнение косметологов

Многие специалисты используют средство Тиогамма в своей практике. Лекарство применяется как в чистом виде, так и совместно с другими средствами для омоложения кожи. Дело в том, что все процессы старения дермы связаны уменьшением выработки коллагена – белка, отвечающего за упругость и эластичность кожи. Кроме того, кожа теряет привлекательный внешний вид при склеивании волокон коллагена сахаридами. Тиоктовая кислота как раз-таки способствует растворению глюкозы, препятствуя склеиванию. Также сама по себе кислота является мощным антиоксидантом, препятствующим размножению свободных радикалов.

Косметологи советуют начинать использовать средство лишь тогда, когда появляются первые возрастные изменения на коже

Специалисты утверждают, что регулярное применение препарата Тиогамма может существенно замедлить процессы старения кожи. При этом усердствовать также не стоит. Терапию необходимо проводить курсами несколько раз в год. Ежедневное использование лекарства продолжительное время может привести к пересушиванию дермы. В результате кожа станет сухой, начнет шелушиться. Это обязательно приведет к появлению новых мимических морщин.

Как правильно хранить раствор?

Заранее перелитое в бутылочку с распылителем лекарство желательно хранить в недоступном для детей месте, при температуре не более 25 градусов по Цельсию. Холодильник подойдет идеально. Не желательно использовать открытый флакончик более 1 месяца, хотя инструкция этого и не запрещает. Проблема в том, что со временем свойства действующего компонента, необходимые для восстановления эластичности кожи, угасают.

Косметические средства, приготовленные на основе Тиогаммы (тоники, маски, кремы) стоит хранить не более недели также в холодильнике. В идеальном варианте смесь должна использоваться сразу после приготовления.

Рецепты для омоложения кожи лица

Как можно добиться моментального эффекта перед важным мероприятием? Стоит приготовить средство на основе лекарства, добавляя другие полезные ингредиенты. Не случайно рецепт, который будет описан далее, в народе получил название «убойняк». Ведь мелкие морщинки удается разгладить практически сразу, а глубокие заломы становятся гораздо менее заметными. Для приготовления понадобится раствор для инфузий, немного растительного масла (можно использовать оливковое), а также несколько капель витамина Е. Все ингредиенты смешиваются в равной пропорции. Маску стоит выдержать 15-20 минут, затем смыть теплой водой и нанести подходящий увлажняющий крем. Альфа-липоевая кислота будет способствовать восстановлению природного рельефа кожи, а витамин Е ускоряет регенерацию клеток.

Для омоложения могут использоваться и другие лекарства, в состав которых входит тиоктовая кислота

Основной компонент Тиогаммы содержится также и в других лекарственных препаратах. Так, популярностью пользуется омолаживающий рецепт на основе свечей Корилип. Также придется подготовить морскую или поваренную соль, а также порошок Аспирин (можно заменить таблетками, предварительно раздавленными до состояния порошка). Соль также стоит перемолоть и разбавить с кипяченой водой до получения консистенции густой сметаны. Перед началом процедуры лицо должно быть тщательно очищено. Солевой смесью стоит заполнить морщины лица (наносить ее желательно ватной палочкой).

Свечи Корилип, в состав которых также входит тиоктовая кислота, предварительно растапливают в микроволновой печи до жидкого состояния. Еще к горячей массе необходимо добавить немного аспиринового порошка. Должна получиться зефирная масса. Полученная маска наносится на места заломов, где предварительно была использована солевая смесь. Делать это необходимо как можно быстрее. Дело в том, что свечи имеют свойство очень быстро застывать.

По завершении процедуры кожу стоит увлажнить подходящим кремом

В тех местах, где морщины наиболее глубокие, маску стоит слегка утрамбовать похлопывающими движениями. Смесь стоит выдержать на лице на протяжении 5-10 минут. Затем стоит массировать проблемные участки еще около 30 секунд. После этого маска смывается теплой водой, а на кожу лица наносится увлажняющий крем. Процедуру желательно проводить в вечернее время, перед сном. Утром можно будет заметить, что мелкие морщинки практически не заметны, а глубокие – существенно уменьшились.

Рецепты бабушки Агафьи

Далее будет описан рецепт, в котором задействован не препарат Тиогамма, а другое средство, действующим компонентом которого также является тиоктовая кислота. Порошок для похудения «Рецепты бабушки Агафьи» известен многим. С его помощью многим удалось вернуться к идеальной фигуре. Мало кто знает, что средство еще и помогает избавиться от мимических морщин.

Чтобы приготовить чудодейственную маску, необходимо к одной столовой ложке порошка для похудения добавить три ампулы кофеина (можно без проблем приобрести в аптеке), а также пять таблеток липоевой кислоты предварительно растворенной в столовой ложке коньяка. Все ингредиенты стоит тщательно перемешать до получения однородной массы. Маску можно хранить в холодильнике на протяжении недели.

Действенными будут также домашние маски на основе тиоктовой кислоты

Поступить можно и немного по-другому. Предварительно стоит смешать растворенную в коньяке липоевую кислоту с тремя миллилитрами кофеина. Этот состав может храниться в холодильнике более продолжительное время. Непосредственно перед нанесением на кожу лица добавляется столовая ложка порошка «Рецепты бабушки Агафьи».

Описанные рецепты дают действительно хороший результат. Это настоящий витаминный удар по морщинам. Но усердствовать не стоит. Делать маски на основе липоевой кислоты для профилактики стоит не чаще одного раза в неделю. После проведения процедур кожа лица может некоторое время оставаться красной. Пугаться этого не стоит, но желательно проводить сеансы омоложения в вечернее время, когда выходить на улицу уже нет необходимости.