Допамин (Dopamine)

Состав

5 мл концентрата Допамин содержат 25, 50, 100 или 200 мг допамина гидрохлорида. Вспомогательные компоненты: натрия метабисульфит, кислота соляная, вода стерильная.

Фармакологическое действие

Допамин является гипертензивным, кардиотоническим, диуретическим средством. Действующее вещество относится к агонистам допаминовых рецепторов. За счет воздействия на допаминовые рецепторы провоцирует расширение церебральных, миокардиальных, почечных, мезентериальных сосудов. Благодаря уменьшению сопротивления эндотелия почечных сосудов улучшает почечный кровоток, клубочковую фильтрацию, форсирует диурез, способствует выведению натрий-ионов.

Низкие, средние дозы препарата Допамин имеют стимулирующее действие на бета-1-адренорецепторы с провокацией положительного инотропного эффекта и увеличения МОК. При применении препарата Допамин наблюдается увеличение систолического АД, пульсового давления, влияние на диастолическое АД незначительное. Влияние на ОПСС незначительное. Потребность миокарда в кислороде и коронарный кровоток увеличиваются.
Высокие дозы препарата оказывают стимулирующий эффекта на альфа-1-адренорецепторы с повышением ОПСС, ЧСС и сужением почечных сосудов, повышением систолического и диастолического АД. Терапевтический эффект наблюдается через 5 минут, действие длится 10 минут.

Показания к применению

Препарат Допамин назначают при:
- кардиогенном шоке;
- послеоперационном шоке;
- инфекционно-токсическом шоке;
- анафилактическом шоке;
- гиповолиемическом шоке (после нормализации ОЦК);
- острой сердечно-сосудистой недостаточности;
- синдроме низкого миокардиального выброса;
- артериальной гипотензии;
- отравлениях (в случае необходимости форсирования диуреза);
- травматическом шоке.

Способ применения

Дозы определяет врач. Для повышения сократимости миокарда, форсирования диуреза проводят введение капельно по 100-250 мкг/мин (2-20 мкг/кг/мин.). Для воздействия на АД доза повышается до 300-700 мкг/мин. Доза для детей: 4-6 мкг/кг/мин. Длительность применения препарата Допамин – до 4 недель. Раствор концентрата вводится внутривенно. Для разведения концентрата пригодны р-р глюкозы (5%) или физ. раствор. Разведение проводят так, чтобы в 1 мл полученного раствора содержалось для концентрата 25 мг/5 мл – 200 мкг допамина, для концентрата 200 мг/5 мл – 500 мкг допамина. При противопоказаниях к введению больших объемов инфузионных растворов возможно разведение до содержания в 1 мл 800 мкг допамина.

Побочные действия

Применение препарата Допамин может сопровождаться:
- тахикардией;
- гипертензией;
- двигательным беспокойством;
- брадикардией;
- вазоспазмом;
- пилоэрекцией;
- азотемией;
- гипотензией;
- полиурией;
- тошнотой;
- шоком;
- наджелудочковой аритмией;
- тремором пальцев рук;
- загрудинными болями;
- нарушениями проводимости;
- рвотой;
- одышкой;
- расширением комплекса QRS;
- повышением диастолического давления в области левого желудочка с риском отека легких;
- головной болью;
- бронхоспазмом;
- ЖК-кровотечением;
- желудочковой аритмией;
- тревожностью;
- некрозом кожи (при подкожном введении);
- некрозом гиподермы (при подкожном введении).

Противопоказания

Препарат Допамин не назначают при:
- гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- феохромоцитоме;
- фибрилляции желудочков;
- гиперчувствительности к допамину.

С осторожностью препарат Допамин назначают при:
- гиповолиемии;
- инфаркте миокарда;
- облитерирующем тромбангиите;
- метаболическом ацидозе;
- нарушениях сердечного ритма;
- закрытоугольной глаукоме;
- гипертензии;
- сахарном диабете;
- гиперкапнии;
- атеросклерозе;
- лактации;
- тиреотоксикозе;
- диабетическом эндартериите;
- тромбоэмболии;
- гипоксии;
- гиперплазии предстательной железы;
- облитерирующем эндартериите;
- бронхиальной астме;
- беременности;
- отморожениях;
- болезни Рейно;
- показаниях в педиатрии.

Беременность

Применение по жизненным показаниям препарата Допамин у беременных возможно.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратов Результат взаимодействия с препаратом Допамин
Диуретики Потенцирование мочегонного эффекта
Ингибиторы МАО Усиление интенсивности прессорного, кардиостимулирующего действия
Трициклические антидепрессанты Потенцирование эффектов препарата Допамин с риском развития тяжелых аритмий, тахикардии, артериальной гипертензии
Октадин Усиление симпатомиметического действия
Фенитоин Риск тяжелой гипотензии
Средства для общего наркоза Риск нарушений ритма
Симпатомиметики Кардиотоксический эффект
Бета-блокаторы Снижение эффектов препарата Допамин
Алкалоиды спорыньи Увеличение риска развития гангрены
Гуанетидин Усиление симпатомиметического эффекта
Кокаин Кардиотоксический эффект
Бутирофенон Уменьшение эффектов препарата Допамин
Леводопа Риск развития аритмии
Гормоны щитовидной железы Взаимное потенцирование препаратов
Метилдопа Уменьшение гипотензивного эффекта
Окситоцин Увеличение вазоконстрикторного эффекта, риск ишемии, развития гангрены, тяжелой артериальной гипертензии
Натрия бикарбонат Физическая несовместимость растворов. Нейтрализация допамина гидрохлорида в щелочной среде
Сердечные гликозиды Риск нарушений ритма сердца, аддитация положительного инотропного эффекта
Нитраты Снижение антиангинального эффекта
Оксислители
Тиамин Разрушение молекулы тиамина
Соли железа Физическая несовместимость растворов

Передозировка

Превышение терапевтических доз препарата Допамин сопровождается:
- гипертензией;
- тахикардией;
- цианозом;
- спазмом периферических артерий;
- тошнотой;
- тахиаритмией;
- рвотой;
- отеком легких;
- приступом стенокардии;
- болями в груди;
- желудочковой экстрасистолией.

При передозировке прекращают инфузию, рассматривают варианты применения нитроглицерина, бета-адреноблокаторов.

Форма выпуска

Выпускается препарат Допамин в форме концентрата для приготовления инъекционного раствора. Фасовки:
- концентрат 25 мг/5 мл/5 ампул/упаковка;
- концентрат 25 мг/5 мл/10 ампул/упаковка;
- концентрат 50 мг/5 мл/5 ампул/упаковка;
- концентрат 50 мг/5 мл/10 ампул/упаковка;
- концентрат 100 мг/5 мл/5 ампул/упаковка;
- концентрат 100 мг/5 мл/10 ампул/упаковка;
- концентрат 200 мг/5 мл/5 ампул/упаковка;
- концентрат 200 мг/5 мл/10 ампул/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения препарата Допамин – до 25 градусов Цельсия. Годен к применению концентрат Допамин 3 года.
  • Официальная инструкция для препарата Допамин.
Внимание!
Описание препарата "Допамин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт. Рег. №: ЛСР-001589/08

Клинико-фармакологическая группа:

Допаминомиметический и адреномиметический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Допамин »

Фармакологическое действие

Кардиотоническое и гипертензивное средство. Агонист допаминовых рецепторов, является их эндогенным лигандом.

В низких дозах (0.5-3 мкг/кг/мин) действует преимущественно на допаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Вследствие специфического влияния на периферические допаминовые рецепторы уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает в них кровоток, а также клубочковую фильтрацию, выведение ионов натрия и диурез; происходит также расширение мезентериальных сосудов (этим действие допамина на почечные и мезентериальные сосуды отличается от действия других катехоламинов).

В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета 1 -адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови. Систолическое АД и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. ОПСС обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление миокардом кислорода, как правило, увеличиваются.

В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или более) преобладает стимуляция α 1 -адренорецепторов, вызывая повышение ОПСС, ЧСС и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Вследствие повышения минутного объема крови и ОПСС возрастает как систолическое, так и диастолическое АД.

Начало терапевтического эффекта - в течение 5 мин на фоне в/в введения и продолжается в течение 10 мин.

Показания

Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический /только после восстановления ОЦК/). Острая сердечно-сосудистая недостаточность различного генеза, синдром низкого сердечного выброса у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия, для усиления диуреза при отравлениях.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести шока, величины АД и реакции больного на введение допамина. С целью повышения сократимости миокарда и увеличения диуреза вводят в/в капельно 100-250 мкг/мин. В случае необходимости воздействия на АД дозу увеличивают до 300-500-700 мкг/мин.

Детям вводят в дозе 4-6 мкг/кг/мин.

Продолжительность применения допамина может составлять до 28 дней.

Максимальная доза для взрослых при в/в капельном введении составляет 1.5 мг/мин.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или брадикардия, боли за грудиной, повышение или снижение АД, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS, вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах - желудочковая или наджелудочковая аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, кровотечения из ЖКТ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: более часто - головная боль; менее часто - тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.

Со стороны обмена веществ: полиурия.

Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, шок.

Местные реакции: при попадании допамина под кожу - некрозы кожи, подкожной клетчатки.

Прочие: менее часто - одышка, азотемия, пилоэрекция, редко - полиурия (при введении в низких дозах).

Противопоказания

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, феохромоцитома, фибрилляция желудочков, повышенная чувствительность к допамину.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допамин применяют только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение для детей

C осторожностью следует применять детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

C осторожностью следует применять при гиповолемии, инфаркте миокарда, нарушениях сердечного ритма (тахиаритмии, желудочковые аритмии, фибрилляция предсердий), метаболическом ацидозе, гиперкапнии, гипоксии, гипертензии в малом круге кровообращения, тиреотоксикозе, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, окклюзионных заболеваниях сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), при сахарном диабете, бронхиальной астме (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту), беременности, лактации, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При наличии гиповолемии ее следует компенсировать до начала введения допамина.

Введение допамина следует производить под контролем ЧСС, АД, ЭКГ, величины диуреза; рекомендуется также контролировать ударный объем сердца, давление наполнения желудочков, центральное венозное давление, давление в легочной артерии. Уменьшение диуреза указывает на необходимость снижения дозы.

На фоне применения ингибиторов МАО дозу допамина следует уменьшить в 10 раз.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диуретиками усиливается мочегонное действие допамина.

При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина), гуанетидина возможно усиление интенсивности и длительности кардиостимулирующего и прессорного эффектов допамина.

Введение допамина на фоне приема трициклических антидепрессантов (включая мапротилин) приводит к усилению его эффектов (возможно развитие тахикардии, аритмии, тяжелой артериальной гипертензии).

При одновременном применении с октадином усиливается симпатомиметическое действие.

Имеется сообщение о развитии тяжелой артериальной гипотензии при одновременном применении допамина с фенитоином.

При одновременном применении с ингаляционными средствами для общей анестезии, производными углеводородов (в т.ч. с циклопропаном, хлороформом, энфлураном, галотаном, изофлураном, метоксифлураном) повышается риск развития тяжелых нарушений сердечного ритма.

Другие симпатомиметики, а также кокаин усиливают кардиотоксическое действие.

Производные бутирофенона, бета-адреноблокаторы уменьшают действие допамина.

Допамин уменьшает гипотензивный эффект гуанадрела, гуанетидина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина).

При одновременном применении с леводопой - повышение риска развития аритмий.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы - возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы.

Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма, аддитивный положительный инотропный эффект.

Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии.

Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), окислителями, солями железа, тиамином (способствует разрушению витамина B 1).

Брутто-формула

C 8 H 11 NO 2

Фармакологическая группа вещества Допамин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

51-61-6

Характеристика вещества Допамин

Кардиотоническое средство.

Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок, без запаха. Легко растворим в воде, мало — в этаноле, практически нерастворим в эфире и хлороформе.

Фармакология

Фармакологическое действие - диуретическое, гипертензивное, кардиотоническое .

В терапевтических дозах стимулирует дофаминергические рецепторы, в больших — возбуждает бета-адренорецепторы, в высоких — и бета-, и альфа-адренорецепторы. Способствует высвобождению норадреналина в адренергических синапсах. Вызывает положительный инотропный эффект, улучшает периферическое кровообращение (особенно при шоковых состояниях), избирательно расширяет почечные артерии; незначительно увеличивает ЧСС , повышает потребность миокарда в кислороде, ОПСС и АД . Стимуляция почечного кровотока ведет к повышению фильтрации в почках, способствует диурезу и натрийурезу.

Плохо всасывается из ЖКТ , вводится только в/в . После парентерального введения широко распределяется по организму, но не проходит через ГЭБ в значимых количествах. Быстро метаболизируется в печени, почках и плазме МАО и катехол-О-метилтрансферазой до неактивных метаболитов. Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами (адренергические нервные терминали), где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. T 1/2 из плазмы — 2 мин. Выводится почками: 80% дозы — в виде метаболитов в течение 24 ч, в незначительных количествах — в неизмененном виде. Действие развивается в течение 5 мин, продолжительность действия менее 10 мин после инфузии.

Применение вещества Допамин

Шок различного генеза, в т.ч. кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический (только после восстановления ОЦК), острая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром низкого выброса у кардиохирургических больных, выраженная артериальная гипотензия. Отравления (для усиления диуреза и ускорения экскреции ксенобиотика).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, феохромоцитома, фибрилляция желудочков.

Ограничения к применению

Тиреотоксикоз, тяжелые нарушения ритма сердца, заболевания периферических сосудов (с облитерацией), ДГПЖ с клиническими проявлениями, бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и грудном вскармливании возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия вещества Допамин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): стенокардия, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, боль за грудиной, повышение или снижение АД , нарушение проводимости, расширение комплекса QRS , вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах — желудочковая или наджелудочковая аритмия.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота.

Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой — бронхоспазм, шок.

Прочие: одышка, азотемия, пилоаррекция; редко — полиурия (при введении в низких дозах); местные реакции: при попадании препарата под кожу — некроз кожи, п/к клетчатки.

Взаимодействие

При одновременном применении с Циклопропаном или галогенсодержащими углеводородами для ингаляционного наркоза повышается риск развития аритмии (следует соблюдать предельную осторожность).

Поскольку допамин метаболизируется при участии МАО , ингибирование этого фермента приводит к пролонгированию и потенцированию эффекта допамина. Пациентам, получающим или получившим в течение предшествующих 2-3 нед ингибиторы МАО , следует назначать значительно более низкую дозу допамина (начальная доза должна составлять 1/10 обычной дозы).

Одновременное назначение допамина и диуретических средств может сопровождаться аддитивным и потенцирующим эффектом.

Введение допамина на фоне приема трициклических антидепрессантов приводит к усилению его эффектов (возможно развитие аритмии, тяжелой артериальной гипертензии). Бета-адреноблокаторы (пропранолол и метопролол) являются антагонистами сердечных эффектов допамина. Бутирофеноны (в т.ч. галоперидол) и фенотиазины могут снижать эффект допамина. Алкалоиды спорыньи, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект допамина, что сопровождается опасностью ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии.

Совместное применение с фенитоином способствует развитию артериальной гипотензии и брадикардии. При одновременном назначении с гуанетидином усиливается симпатомиметическое действие.

Допамин несовместим со щелочными растворами (нельзя смешивать в одном шприце).

Передозировка

Симптомы: чрезмерное повышение АД , нарушение ритма сердца, ренальная вазоконстрикция.

Лечение: снижение скорости или временное прекращение введения допамина.

П N015579/01-300614

Торговое название:

Допамина гидрохлорид

Международное непатентованное название:

Химическое название : 2-(3,4-дигидроксифенил)этиламина гидрохлорид

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл раствора 10 мг/ мл
Действующее вещество: допамина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,25 мг, натрия метабисульфит 2,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
1 мл раствора 40 мг/ мл
Действующее вещество: допамина гидрохлорид 40 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,25 мг, натрия метабисульфит 10 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

кардиотоническое средство негликозидной структуры.

Код АТХ : С01СА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Возбуждает бета-адренорецепторы (в малых и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и почках.
В низких дозах (от 0,5 мкг/кг/мин до 2 мкг/кг/мин) допамин, прежде всего, влияет на дофаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Расширение сосудов почек приводит к усилению почечного кровотока (клубочковой фильтрации), увеличению диуреза и выведению ионов натрия.
В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови. Систолическое артериальное давление (АД) и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. Общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются.
В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или больше) преобладает стимуляция альфа1-адренорецепторов, результатом чего является сужение периферических кровеносных сосудов и повышение артериального давления. Начало терапевтического эффекта - в течение 5 мин на фоне внутривенного введения и продолжается в течение 10 мин.
Фармакокинетика
Вводится только внутривенно.
Широко распределяется в тканях организма, частично проникает через гематоэнцефалический барьер. Подобно всем катехоламинам, допамин биотрансформируется при участии моноаминоксидазы (МАО) и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) в печени, почках и плазме. Период полувыведения у взрослых: из плазмы - 2 мин, из тканей - 9 мин; у новорожденных - от 5 до 11 мин.
Выводится почками: 80% в виде метаболитов в течение 24 часов в виде неактивной гомованилиновой кислоты и 1,4-дигидроксифенилацетиловой кислоты, в незначительных количествах выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический шок; гиповолемический шок - после восстановления объема циркулирующей крови); острая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром «низкого сердечного выброса» у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим симпатомиметикам;
- тиреотоксикоз;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- тяжелые нарушения сердечного ритма: фибрилляция желудочков, декомпенсированные формы тахиаритмии;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
- возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Не применять при аритмии в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы, с циклопропаном и галогенсодержащими средствами для наркоза.

С осторожностью

Гиповолемия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, нарушения ритма сердца, облитерирующие заболевания периферических сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту), почечная и печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

У беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Исследования на животных не выявили тератогенного действия допамина.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат следует вводить путем внутривенной инфузии после предварительного разведения. Для разведения используют 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида.
Для получения раствора для внутривенных инфузий следует добавить 8-16 ампул допамина с дозировкой 10 мг/мл или 2-4 ампулы допамина с дозировкой 40 мг/мл (400 мг - 800 мг) к 250 мл растворителя (5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида). Полученный раствор содержит соответственно 1600 - 3200 мкг допамина в 1 мл. Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед использованием, стабильность раствора сохраняется 24 ч.
Взрослые, лица пожилого возраста
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины артериального давления и реакции пациента на лечение.
Продолжительность введения зависит от клинической ситуации и должна определяться врачом.
Если не предписано иное, рекомендуются следующие дозы:


Сначала вводят внутривенно капельно в дозе от 1 мкг/кг массы тела/мин до 5 мкг/кг массы тела/мин. Затем дозу можно увеличивать каждые 10-30 мин на 1-5 мкг/кг массы тела/мин, максимально до 20-50 мкг/кг массы тела/мин. Средней дозой, применяемой у пациентов, является доза 20 мкг/кг массы тела/мин. Дозы выше 50 мкг/кг массы тела/мин применяются при тяжелых формах сердечно-сосудистой недостаточности.
У пациентов с тяжелой, резистентной к лечению, хронической сердечнососудистой недостаточностью лечение следует начинать с дозы от 0,5 мкг/кг массы тела/мин до 2 мкг/кг массы тела/мин, а затем дозу следует повышать на 1-3 мкг/кг массы тела/мин до увеличения диуреза.
Примечание: во время введения препарата следует мониторировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и диурез.
Дети в возрасте от 12 лет и старше
Вводят в дозе 4-6 (максимально 10) мкг/кг/мин.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия или брадикардия, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, повышение или снижение АД, нарушение проводимости, расширение комплекса QRS, вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах - желудочковая или наджелудочковая аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.
Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, шок.
Местные реакции: экстравазация препарата может являться причиной развития местного некроза тканей.
Прочие: мидриаз, одышка, азотемия, пилоэрекция, полиурия, возможность развития гангрены.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное повышение АД, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, одышка, головная боль, психомоторное возбуждение.
Лечение: в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности - альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении АД) и бета-адреноблокаторы (при нарушениях ритма сердца).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), ацикловиром, алтеплазой, амикацином, амфотерицином В, ампициллином, цефалотином, дакарбазином цитратом, теофиллина этиленедамидом, теофиллина кальция раствором, фуросемидом, гентамицином, гепарином, солями железа, нитропруссидом, бензипенициллином, тобрамицином.
Симпатомиметический эффект усиливают адреностимуляторы, ингибиторы моноаминооксидазы (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), гуанетидин (увеличение продолжительности и усиление кардиостимулирующего и прессорного эффектов); диуретический - диуретики; кардиотоксический эффект - ингаляционные средства для общей анестезии, производные углеводородов - такие, как циклопропан, хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран (повышение риска тяжелых предсердных или желудочковых аритмий), трициклические антидепрессанты, включая мапротилин (риск развития нарушений сердечного ритма, тяжелой гипертензии или гиперпирексии), кокаин, другие симпатомиметики; ослабляют - бутирофеноны и бета-адреноблокаторы (пропранолол).
Ослабляет антигипертензивный эффект гуанадрела, гуанетидина, мекамиламина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина).
При одновременном применении с леводопой - повышение вероятности развития аритмий; с гормонами щитовидной железы - возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.
Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения); алкалоиды спорыньи - сужению сосудов и развитию гангрены.
Совместим с сердечными гликозидами (возможно повышение риска аритмий сердца, аддитивный инотропный эффект, требуется контроль за ЭКГ).
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).

Особые указания

Перед введением больным, находящимся в состоянии шока, гиповолемия должна быть скоррегирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей.
Для снижения риска экстравазации препарат после разведения следует вводить в крупную вену или в систему центральных вен. Не вводить внутриартериально и болюсно. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина. Для предотвращения развития артериальной гипотензии отмена инфузионного введения препарата должна происходить постепенно.
В случае ишемии, являющейся результатом сужения сосудов, следует взвесить возможность продолжения введения допамина, учитывая опасность развития некротических изменений. Это состояние можно предотвратить, снижая дозу допамина или прекращая его введение. С целью противодействия ишемии можно ввести внутривенно 5-10 мг фентоламина.
Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, частоты сердечных сокращений, минутного объема крови, артериального давления, электрокардиограммы. Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения АД указывает на необходимость уменьшения дозы допамина. Препарат улучшает предсердно-желудочковую проводимость, пациентам с мерцательной аритмией, поэтому перед назначением препарата следует ввести сердечные гликозиды. Применение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов и/или ДВС-синдрома (ДВС-дессиминированное внутрисосудистое свертывание) в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный контроль, а при обнаружении признаков периферической ишемии введение препарата немедленно прекратить). Ингибиторы МАО, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получающих в течение последних 2-3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.

Влияние на способность управление транспортом и другими механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл и 40 мг/мл. По 5 мл в ампулу из бесцветного стекла (Евр.Ф.). Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета и одна полоска в форме кольца зеленого цвета (для дозировки 10 мг/мл) или две полоски в форме колец зеленого цвета (для дозировки 40 мг/мл).
По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Стабильность раствора после разведения 24 ч.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.
Применяется в условиях стационара.

Производитель

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Формула: C8H11NO2, химическое название: 4-(2-Аминоэтил)-1,2-бензолдиол (и в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: органотропные средства/сердечно-сосудистые средства/гипертензивные и кардиотонические средства; дофаминомиметики.
Фармакологическое действие: гипертензивное, кардиотоническое, диуретическое.

Фармакологические свойства

В терапевтических дозах допамин оказывает стимулирующее действие только на дофаминергические рецепторы, в больших дозах оказывает возбуждающее действие на бета-адренорецепторы, а в высоких - и на бета-, и на альфа-адренорецепторы. В адренергических синапсах способствует высвобождению норадреналина. Имеет положительный инотропный эффект, делает лучше периферическое кровообращение, особенно при шоке, избирательно расширяет артерии в почках; немного повышает частоту сердечных сокращений, увеличивает артериальное давление, потребность в кислороде миокардом, общее периферическое сопротивление сосудов. Стимуляция кровотока в почках ведет к увеличению фильтрации, что способствует натрийурезу и диурезу. В пищеварительной системе всасывается плохо, поэтому вводится только внутривенно. После введения внутривенно широко распространяется по организму, но через гематоэнцефалический барьер в значимых количествах не проходит. В почках, печени и плазме быстро метаболизируется до неактивных метаболитов под действием МАО и катехол-О-метилтрансферазы. Примерно 25% дозы захватывается нейросекреторными пузырьками, где происходит под действием ферментов гидроксилирование и синтезируется норэпинефрин. Время полувыведения допамина из плазмы составляет 2 минуты. Выводится из организма почками: в виде метаболитов в течение суток около 80% дозы, в неизмененном виде выводится в незначительных количествах. Действие допамина развивается в течение 5 минут, а продолжается меньше 10 минут после введения.

Показания

Шок различного происхождения, включая и кардиогенный, анафилактический, инфекционно-токсический, послеоперационный, гиповолемический (но только после восстановления объема циркулирующей крови); синдром низкого выброса у кардиохирургических больных; острая сердечно-сосудистая недостаточность; выраженная артериальная гипотензия; отравления (для ускорения экскреции ксенобиотика и усиления диуреза).

Способ применения допамина и дозы

Допамин применяется внутривенно капельно, дозы должны подбираться индивидуально в зависимости от реакции больного на введение и степени тяжести шока. Взрослым вводят со скоростью 2–20 мкг/кг/мин, титруют дозу под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений. Детям вводят с начальной скоростью 4–6 (максимум - 10) мкг/кг/мин. Длительность использования допамина может достигать 28 дней.
При пропуске очередного применения допамина необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, феохромоцитома, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, фибрилляция желудочков.

Ограничения к применению

Тиреотоксикоз, тяжелые аритмии, болезни периферических сосудов (с облитерацией), бронхиальная астма, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно использовать допамин во время беременности и грудного вскармливания, но только тогда, когда ожидаемая польза для матери выше возможного риска для ребенка или плода.

Побочные действия допамина

Органы чувств и нервная система: головная боль, двигательное беспокойство, тревожность, тремор пальцев рук;
система кровообращения: стенокардия, брадикардия или тахикардия, сердцебиение, снижение или повышение артериального давления, боль за грудиной, нарушение проводимости, вазоспазм, расширение комплекса QRS, увеличение в левом желудочке конечного диастолического давления, при использовании высоких дозах - наджелудочковая или желудочковая аритмия;
система пищеварения: рвота, тошнота;
аллергические реакции: у пациентов с бронхиальной астмой возможен шок, бронхоспазм;
прочие: азотемия, одышка, пилоаррекция, редко - при введении низких доз полиурия; местные реакции: при попадании допамина под кожу - некроз подкожной жировой клетчатки, кожи.

Взаимодействие допамина с другими веществами

При совместном использовании с галогенсодержащими углеводородами для ингаляционного наркоза или циклопропаном увеличивается возможность появления аритмий. Так как допамин подвергается метаболизму при участии МАО, то ингибирование данного фермента приводит к потенцированию и пролонгированию эффектов допамина. Больным, которые получали (на протяжении предшествующих 3 недель) или получают ингибиторы МАО, следует применять более низкую дозу допамина (начальная доза должна быть не больше 1/10 обычной дозы). Совместное применение диуретических препаратов и допамина может сопровождаться потенцирующим и аддитивным эффектом. Использование допамина при приеме трициклических антидепрессантов ведет к усилению эффектов допамина (возможно появление тяжелой артериальной гипертензии, аритмий). Бета-адреноблокаторы (метопролол и пропранолол) являются антагонистами влияний допамина на сердце. Бутирофеноны (включая и галоперидол) и фенотиазины могут уменьшать эффекты допамина. Окситоцин, алкалоиды спорыньи повышают сосудосуживающий эффект допамина, это может привести к тяжелой артериальной гипертензии, ишемии и гангрене. Совместное использование с фенитоином повышает возможность развития брадикардии и артериальной гипотензии. При совместном использовании с гуанетидином увеличивается симпатомиметическое воздействие. Допамин нельзя смешивать со щелочными растворами в одном шприце.