Комбинированные противомикробные средства.

Состав Клион-Д

1 вагинальный суппозиторий содержит метронидазола 0,5 г и миконазола нитрата 0,1 г.

Производители

Гедеон Рихтер А.О., упаковано Гедеон Рихтер-Рус (Венгрия)

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis и Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный Streptococcus.

Миконазол обладает широким спектром противогрибкового действия (особенно активен в отношении Candida albicans), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Побочное действие Клион-Д

Возможны следующие нежелательные явления:

  • Со стороны нервной системы и органов чувств: головная бол,
  • двигательные нарушения (атаксия,
  • головокружени,
  • психо-эмоциональные нарушени,
  • периферическая невропатия (при передозировке и длительном приеме,
  • судороги.

Со стороны органов ЖКТ:

  • боль в брюшной полост,
  • металлический привку,
  • сухость во рт,
  • запо,
  • редко - диаре,
  • потеря аппетит,
  • тошнот,
  • рвота.

Со стороны мочеполовой системы:

  • раздражение влагалища (жжени,
  • зуд).

Аллергические реакции:

  • крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

  • лейкопения.

Со стороны кожных покровов:

  • сыпь.

Показания к применению

Вагинальные инфекции, вызванные грибковыми (в т.ч. Candida albicans), некоторыми бактериальными и другими патогенными микроорганизмами (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Противопоказания Клион-Д

Гиперчувствительность, кормление грудью, беременность (I триместр).

Передозировка

Возможные симптомы:

  • головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), судороги, парестезии, лейкопения, темная окраска мочи (обусловлена передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, диарея, головная боль (обусловлена передозировкой миконазола нитрата).

Лечение:

  • симптоматическо,
  • при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Взаимодействие

Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, может повышать токсичность препаратов лития, уровень фенитоина, астемизола и терфенадина в крови.

Фенитоин и фенобарбитал понижают уровень метронидазола в крови, циметидин - повышает.

Особые указания

С осторожностью следует назначать лицам с тяжелыми заболеваниями печени, в т.ч. порфирией, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения.

С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера.

Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Во время лечения и по крайней мере в течение 24-48 ч после окончания курса следует избегать приема алкоголя (возможна дисульфирамоподобная реакция).

При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить.

Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, магния стеарат - 13 мг, повидон - 26 мг, - 90 мг, винная кислота - 100 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 100 мг, кросповидон - 100 мг, гипромеллоза - 190 мг, лактозы моногидрат - 473.5 мг.

10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол.

Метронидазол - противопротозойный и препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. C max метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той C max , которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плаценту.
Связывание с белками - менее 20%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.

Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде).

Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени.

Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания

— местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим азолам;

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.

Дозировка

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, запор.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола - 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.

При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.

Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Препарат способен усиливать действие непрямых . Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, ) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Особые указания

В период применения препарата употребление алкоголя строго запрещено (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).

При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (при назначении препарата в высоких дозах).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Вагинальные суппозитории «Клион-Д» применяются в качестве средства лечения смешанных инфекций, вызванных преимущественно дрожжеподобными грибками в сочетании с трихомонадами. Курс терапии составляет 10 дней, после чего необходимо подтвердить отсутствие возбудителей проведением контрольных тестов на протяжении трех последующих менструальных циклов. Первый триместр гестации и кормление грудью являются основными противопоказаниями к применению медикамента.

«Клион-Д» свечи инструкция по применению

Местные препараты группы азолов наиболее часто используются для лечения вагинального кандидоза и других женских инфекционно-воспалительных патологий. Одним из наиболее эффективных и безопасных средств последнего поколения являются вагинальные суппозитории «Клион-Д 100» на основе метронидазола и нитрата миконазола.

Активные компоненты не проникают в системный кровоток и не вызывают привыкания.

Рассмотрим, в каких случаях назначаются свечи «Клион-Д»: инструкция по применению, противопоказания и побочные эффекты.

Состав и формы выпуска

Одна упаковка медикамента содержит 10 овальных таблеток белого цвета с заостренным концом для облегчения введения. На одной стороне каждой свечи нанесена гравировка «100», обозначающая дозировку основных компонентов:

  • метронидазол – 100 мг;
  • миконазола нитрат – 100 мг.

«Клион» имеет и другие формы выпуска:

  1. Раствор для капельного внутривенного введения, представляющий собой прозрачную жидкость с зеленовато-желтым оттенком, расфасованную в стеклянные флаконы объемом 100 мл. Одна единица препарата содержит в качестве активного компонента 5 мг метронидазола.
  2. Таблетки для перорального применения белого цвета с желтоватым оттенком, содержащие 250 мг метронидазола.
  3. Мазь для терапии инфекционных поражений кожных покровов, содержащая 50 мг метронидазола и 1 мг триклозана.

Перечисленные средства предназначены для лечения инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями. Вспомогательные вещества зависят от формы выпуска медикамента.

Описание действия препарата

Входящие в состав суппозиториев активные компоненты оказывают комплексное действие на патогенную микрофлору влагалища:

  1. Метронидазол – противомикробный препарат, активный в отношении анаэробных бактерий, в том числе вызывающих заболевания мочевыводящих и половых путей. Также обладает противопротозойным действием, вызывая гибель простейших, в первую очередь трихомонад. При местном применении ингибирует синтез нуклеиновых кислот, необходимых для функционирования патогенных микроорганизмов, тем самым приводя к их разрушению. Усиливает действие других антибактериальных и противогрибковых препаратов , применяемых в гинекологической практике.
  2. Миконазола нитрат – вещество, обладающее выраженным фунгицидным действием против дерматофитов, дрожжей и дрожжеподобных грибков, в том числе рода Candida . При интравагинальном введении активный компонент блокирует продукцию эргостерола, являющегося важнейшей составляющей клетки гриба, в результате чего происходит ее разрушение. Кроме того, производные миконазола эффективны в борьбе с некоторыми грамположительными бактериями.

Максимальная концентрация метронидазола и нитрата миконазола во влагалище сохраняется в течение 8-10 часов после введения свечи. Активные компоненты препарата проникают вглубь пораженных тканей, быстро купируя неприятные симптомы заболевания. Вещества не попадают в общий кровоток, не вызывают изменения pH и микрофлоры половых путей.

Показания

Препарат не является средством первого выбора при лечении молочницы, не осложненной другими инфекциями. Основными показаниями к использованию суппозиториев «Клион-Д» являются:

  • воспалительные заболевания влагалища, вызванные смешанной патогенной микрофлорой (преимущественно грибками в сочетании с трихомонадами);
  • вагиниты невыявленной этиологии на первом этапе лечения.

Способ применения и дозы

В соответствии с инструкцией, применяется один суппозиторий в день, перед сном. Свечу необходимо поместить глубоко во влагалище острым концом, предварительно обильно смочив теплой водой для облегчения введения. После применения желательно оставаться в горизонтальном положении для наиболее эффективного проникновения активных компонентов в толщу пораженных тканей.

Врачи допускают использование «Клиона-Д» во время менструации. Однако лечебный эффект при этом может снижаться почти в 2-3 раза, так как активные вещества частично вымываются током крови, а нитрат миконазола вступает в реакцию с кровянистыми выделениями.

Курс лечения в стандартном случае составляет 10 дней. Запрещается самовольно изменять схему или продолжительность терапии, дозировку препарата или нарушать назначения врача.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим с большинством антибиотиков и сульфаниламидами. Входящий в состав суппозиториев метронидазол повышает действие антикоагулянтов, бромида векурония. Не следует сочетать применение «Клиона-Д» с циметидином, фенитоином, фенобарбиталом.

Взаимодействие с алкоголем

Во время лечения вагинальными таблетками «Клион-Д» запрещается употреблять спиртсодержащие напитки. Это может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, основными симптомами которых являются:

  • гиперемия кожных покровов;
  • тошнота, рвота, потеря аппетита;
  • схваткообразные боли в кишечнике;
  • резкая головная боль.

Побочные эффекты

При местном применении препарата негативные реакции развиваются достаточно редко и включают в себя следующие симптомы:

  • зуд, боль, отек и жжение в области вульвы, часто сопровождающиеся обильными белыми выделениями густой слизистой консистенции;
  • выраженный привкус металла во рту, тошнота, диспепсия;
  • нарушения работы кишечника (запор, диарея, повышенное газообразование);
  • головокружение, мигрень, упадок сил;
  • снижение концентрации лейкоцитов в крови;
  • потемнение мочи;
  • аллергия в виде кожных проявлений (зудящие высыпания, гиперемия и отечность слизистых).

В большинстве случаев все побочные эффекты проходят самостоятельно после прекращения использования суппозиториев.

Если во время лечения появляются патологические выделения (розоватые или кровянистые, чрезмерно обильные, с неприятным запахом), необходимо немедленно обратиться к гинекологу.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к использованию свечей «Клион-Д» являются:

  • непереносимость активных и вспомогательных компонентов суппозиториев, а также других препаратов группы азолов;
  • снижение содержания лейкоцитов в крови;
  • эпилепсия и другие поражения центральной нервной системы;
  • сахарный диабет;
  • тяжелые заболевания печени;
  • возраст младше 12 лет;
  • беременность (первый триместр) и период грудного вскармливания.

Передозировка

При значительном превышении терапевтической дозы препарата метронидазол в незначительном количестве проникает в общий кровоток, вызывая развитие системных реакций (судороги, поражение ЦНС, расстройство кишечника, головная боль). При этом происходит усиление интенсивности имеющихся побочных эффектов. Соединения миконазола не приводят к развитию симптомов передозировки.

Особые указания

Во время применения свечей необходимо полностью исключить половые контакты. В случае ИППП необходимо пролечить партнера даже при отсутствии явных признаков инфекции. При выявлении трихомониаза следует проводить контрольные пробы на наличие возбудителя в течение последующих трех менструальных циклов (до начала и после завершения кровянистых выделений).

Лечение осуществляется строго под контролем врача. Специалисту следует своевременно сообщать о всех возникших побочных эффектах и сопутствующих заболеваниях.

Применение во время беременности и лактации

«Клион-Д» может применяться во втором и третьем триместре беременности при наличии особых показаний. Метронидазол проникает в грудное молоко и представляет опасность для ребенка. При необходимости срочного начала лечение естественное вскармливание необходимо завершить и продолжить только после полного выведения активных компонентов препарата из организма матери (не ранее, чем через 48 часов после использования последней свечи).

Условия отпуска из аптек и срок годности

«Клион-Д» отпускается без рецепта врача.

Срок годности препарата составляет 5 лет. Хранить суппозитории следует в сухом темном месте при комнатной температуре (не выше 30 °С).

Аналоги

На прилавках аптек можно встретить следующие аналоги «Клиона-Д», предназначенные для интравагинального введения (свечи, желатиновые капсулы):

  • «Нео-Пенотран»;
  • «Румизол»;
  • «Метромикон-Нео»;
  • «Гинокапс».

В настоящее время не существует аналогов препарата, разрешенных к использованию во время первого триместра вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Цена

В зависимости от аптеки и региона средняя цена за упаковку препарата из 10 вагинальных суппозиториев составляет 350-400 руб.

П N011743/01

Торговое название:

Клион-Д 100

МНН или группировочное название:

Метронидазол + миконазол&

Лекарственная форма:

таблетки вагинальные

Состав

на 1 таблетку:
Активные вещества: метронидазол - 100 мг и миконазола нитрат - 100 мг;
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,00 мг, магния стеарат - 13,00 мг, повидон - 26,00 мг, натрия гидрокарбонат - 90,00 мг, винная кислота - 100,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) - 100,00 мг, кросповидон - 100,00 мг, гипромеллоза - 190,00 мг, лактозы моногидрат - 473,50 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой “100” на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство).

Код ATX:

G01AF20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол. Метронидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25мкг/мл.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол является эффективным антимикотическим средством, которое оказывает свое действие, прежде всего на дерматофиты и дрожжевые грибы. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет, состав нормальной микрофлоры и pH влагалища.

Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6- 12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.
Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо.
Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания к применению

Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Период лактации
Клион-Д 100 проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано.

Способ применения и дозы

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, запор;
Аллергические реакции : крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение;
Со стороны кроветворной системы : лейкопения или лейкоцитоз;
Со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает метаболит метронидазола - 2-оксиметронидазол, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.
При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи).
Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития, побочных явлений.
Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Особые указания

Употребление спиртных напитков во время курса терапии Клионом-Д 100 строго запрещено. В период лечения Клионом-Д 100 рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (Treponema Pallidum Immobilization test или трепонемный тест Нельсона).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные, 100 мг+100 мг.
10 таблеток в стрип из мягкой алюминиевой фольги с покрытием на одной стороне и с лакированным покрытием на другой стороне. 1 стрип с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °С в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

В одной свече содержится 0,1 г действующего вещества метронидазола + миконазола нитрат 0,1 г + вспомогательные вещества (диоксид кремния, повидон, винная кислота, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гидрокарбонат натрия, карбоксиметил натрия, гипромеллоза, лактоза, кросповидон, крахмал ).

Форма выпуска

Вагинальные свечи белого цвета в стрипах по 10 свечей, в картонных упаковках по 1 стрипу.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противопротозойное и противогрибковое средство , применяемое в гинекологии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарат обусловлено комплексным влиянием на микрофлору влагалища , входящих в его состав компонентов.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, рвота и прочие усиленные проявления побочных эффектов. При попадании препарата в пищеварительную систему стоит произвести промывание желудка , прием энтеросорбентов и .

Взаимодействие

Лекарство не сочетается с этанолом, , недеполяризующими миорелаксантами , циметидином, препаратами лития.

При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов , стоит дополнительно контролировать протромбиновый индекс .

Эффективность метронидазола снижается при сочетании с фенобарбиталом и фенитоином .

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

Использование свечей при месячных должно быть согласовано с лечащим врачом. Обычно во время месячных следует сделать перерыв и продолжить после окончания менструации.