Готовя лекарство самостоятельно, нужно помнить, что все растения должны быть чистыми, без поражений вредителями, сухими.

Для получения лекарственных препаратов в жидкой форме, во-первых, необходимо залить сырье водой, во-вторых, во время приготовления отваров постоянно следить, чтобы не было бурного кипения, настои рекомендуется готовить на водяной бане. Следует помнить, что в некоторых рецептах содержится спирт, который иногда слегка подогревают.

Процеживать готовые препараты (настои и отвары) рекомендуется через чистую марлю, сложенную в несколько раз, либо можно использовать чистую льняную ткань. Все компоненты берут в строго определенном количестве.

Требуется знать, что в столовой ложке с верхом содержатся 20 г измельченного сухого растительного сырья, в столовой ложке без верха — 15 г, в десертной ложке — 10 г, в чайной ложке — 5 г.

При выборе посуды для приготовления лекарственных средств придерживаются следующих правил. Во-первых, хранить растительное сырье нужно в фарфоровой, стеклянной либо глиняной посуде. Во-вторых, готовить лекарственные препараты из растений надо в эмалированной кастрюле, так как медь, алюминий, железо при нагреве вступают в реакцию с биологически активными веществами и разрушают их. В-третьих, необходимо тщательно вымыть посуду после ее применения.

Все знают, что из измельченного растения легче и в большей концентрации можно извлечь нужных лекарственных веществ. Для измельчения растений обычно применяют острый нож, ножницы; некоторые части растений перемалывают в кофемолке, пропускают через мясорубку, толкут в ступе.

Следует помнить, что препарат из лекарственных растений лучше готовить в небольшом количестве, на 2 дня. Рекомендуется держать готовое лекарство в темном прохладном месте, чтобы не было попадания прямых солнечных лучей.

Курс лечения проводится чаще в течение 1-1,5 месяцов, так как лечебный эффект достигается только при длительном применении лекарственных растений. Затем при хронических заболеваниях требуется прервать лечение на несколько дней или недель и сделать плавный переход на лечение другим лекарственным препаратом с аналогичными свойствами.

Обычно из растительного сырья готовят в бытовых условиях чаи, отвары, настои, настойки, экстракты, соки, мази, порошки. При приготовлении жидких лекарственных препаратов чаще берут на 1 ст. л. растительного сырья 1 стакан воды, т. е. в соотношении 1:1.

Настои и отвары. В фарфоровую, эмалированную, стеклянную посуду надо положить необходимое количество растительного сырья, залить его водой комнатной температуры, поместить в кипящую водяную баню, постоянно помешивать. Настой держать на водяной бане 15 мин. Для приготовления отвара растительное сырье заливают водой и кипятят на слабом огне 30 мин. После чего готовое средство нужно снять с огня, охладить до приемлемой температуры, процедить с помощью марли, сложенной в несколько слоев. Готовить отвары и настои можно на несколько дней; в таком случае их хранят в холодильнике. Причем следует знать, что разогревать настои и отвары не стоит, их перед употреблением необходимо только разбавлять теплой водой.

Настойки . В темную стеклянную посуду нужно положить растительное сырье, лучше измельченное, залить спиртом либо водкой, соотношение растительного сырья и жидкости может быть различным — 1: 10; 2: 10; 3: 10. Затем плотно закрыть пробкой, поставить в сухое темное место без доступа прямых солнечных лучей, настаивать от 3 до 21 дня в зависимости от лекарственного сырья; также настойку необходимо периодически перемешивать, взбалтывать. После того как средство настоится, его следует отфильтровать при помощи чистой марли, сложенной в несколько слоев. Затем перелить настойку в темную стеклянную посуду. При правильном приготовлении такая настойка способна храниться от 1 года до 3 лет.

Требуется помнить, что в чистом виде настойки применять нельзя — только в разведенном (водой или иногда молоком). Запивать следует водой.

Мази . В основном для их приготовления используют вазелин в качестве базовой части. Мази применяют только наружно, хранят в холодильнике.

Порошки. Для приготовления порошков много времени не затрачивается: необходимо мелко измельчить хорошо просушенное сырье.

Комментировать статью "Гомеопатия - польза или шарлатанство?"

Еще по теме "Как это гомеопатические что такое гомеопатические лекарства":

Гомеопатией пользовалась, ходила в гомеопатический центр - эффекта 0. А вот если врач тебе выслушает, да поспрашивает, да участие Гомеопатия - метод лечения, представляющий собой систему воздействия на организм человека безопасными средствами исключительно...

Кто-нибудь на себе испытал реальную пользу чего-нибудь альтернативного? Про гомеопатию знаю весьма поверхностно, хотя статьи читать читала. Гомеопатия - польза или шарлатанство? Гомеопатия вне закона.

Кто-нибудь сталкивался с Неклассической гомеопатией?. Гомеопатия. Детская медицина. Здоровье ребенка, болезни и лечение Гомеопатия - польза или шарлатанство?. Гомеопатия переживает настоящий бум - все больше людей Как работает гомеопатия?

Гомеопатическое средство может на разных >. Гомеопатическое средство может на разных людей действовать по разному. Гомеопатия помогает в сложных случаях, когда непонятно что и как лечить, но надо точно хорошего специалиста.

калорийность гомеопатических таблеток. Как думаете, таблетки как-то можно-нужно эти считать? Пью их сейчас в большом объеме. Они же сладкие, даже очень. Вот задумалась от чего сладость. От сахара или нет. Просто обратила внимание, что как начала их пить, у меня вес...

Гомеопатия ведь лечит весь организм. а не конкретные симптомы. Гомеопатия - польза или шарлатанство? Можно направо и налево использовать гомеопатические препараты, но если неверны принципы, по которым они назначаются, и не соблюдаются принципы, по которым...

Геделикс совместим с гомеопатическим лечением? Никак с кашлем не поборемся Наташ, если вы на классической гомеопатии, то не нужно больше ничего. Тем более всякие сиропы от кашля. Больше питья теплого.

Гомеопатия - польза или шарлатанство? Гомеопатия - польза или шарлатанство?. Гомеопатия переживает настоящий бум - все Причина № 1. В классической гомеопатии ориентируются не на показания, а на симптомы.

Гомеопатия - польза или шарлатанство? а как выглядит прием гомеопата? Мой гомеопат так и делает (вместо долгого подбора лекарства при этой диагностике точно известно... Гомеопатия - польза или шарлатанство? Как работает гомеопатия? Вместе или вместо?

Про гомеопатию. Медицинские вопросы. Ребенок от рождения до года. Уход и воспитание ребенка до года: питание, болезни, развитие. Покопавшись в этой неструктурированной информации, выяснила, что вроде как это жаропонижающие свечи.

Классические гомеопатические лекарства продают в специализированной гомеопатической аптеке.Названия препаратов на коробочке- это и есть то,из чего они сделаны.Цифры-степень разведения.И подбираются лекарства только специалистом.Знающим.Таких-единицы.

Гомеопатия - это не разновидность препаратов, Эффективность которых можно сравнить, применяя их наряду с аллопатическими в различных группах. Здесь мамская конфа, и многие не только не знают, что такое гомеопатия, но в традиционной медицине не разбираются.

Пневмония,антибитики и гомеопатия -2. -- посиделки. Ребенок от 3 до 7. Воспитание, питание, режим дня, посещение детского сада и Приехавшая на след. день наша обычная врач, которая до этого нас наблюдала каждый день, подтвердила, что такое в нашем случае могло быть...

Вред гомеопатии. Гомеопатия. Детская медицина. Здоровье ребенка, болезни и лечение, поликлиника, больница, врач, прививки. Ссылку дать не могу, потому что модераторы удаляют, - она уже есть в одном из моих сообщений в этой теме, там про то, что такое классическая...

Раздел: Серьезный вопрос (гомеопатия заряженные шарики). Гомеопатия - что вы о ней думаете? Была я в субботу в гомеопатическом центре Я очень недоверчивый и прагматичный человек, и я видимо совсем-совсем не понимала, что такое гомеопатия... Шарики-то я пью, но...

Прием гомеопатических шариков. Пытаемся лечить гомеопатией наш дерматит. Выписала врач шарики и сказала, что можно за щечку закладывать или под Гомеопатия - польза или шарлатанство? Затем полученную субстанцию наносят на сахарные шарики, делают из нее...

Лекарства, лекарственные средства, медицинские препараты, медпрепараты, медикаменты… Все это названия одной группы продукции, без которой сегодня не обходится практически никто на земле. Начиная с самого рождения, как только человек приходит в этот мир, и на протяжении всей жизни его время от времени (кого-то чаще, кого-то реже) постигают различные негативные факторы, провоцирующие те или иные недуги. Микробы, вирусы, бактерии и т.д., и т.п. не дают спокойно жить до того момента, пока на помощь не приходят правильные лекарства. Что же это такое, из какого сырья производится и как соприкасается с химией, давайте разбираться.

Лекарствами именуется целый список материалов и их совокупностей натуральной или искусственной этимологии, задействуемых в тех или иных лекарственных формах (таблетированной, капсулированной, мазеобразной, в виде раствора и др.) с целью профилактических и диагностических мероприятий, а также для лечения всяческих недугов. Перед тем, как попасть в медпрактику, каждый такой препарат должен пройти клинико-лабораторные исследования и получить разрешение к использованию.

Как все начиналось?

Спасать свои жизни с помощью разного рода природных лекарств люди пытались с давних времен. Преимущественно в этой роли выступали вытяжки из растений. Но нередко для медицинской помощи использовали средства на основе мяса, делали лекарства из дрожжей, субпродуктов и т.д. Благодаря тому, что ряд лекарственных компонентов в составе растений и животных характеризуется легкодоступностью, фармация во все времена успешно применяла лекарства природной этимологии.

В древнем Египте знали о целебных свойствах, к примеру, клещевины и опия. Также столетиями в лечебных целях использовали ландыш, дигиталис, горицвет весенний и многие-многие другие растения. Не обходится без них и современная медицина: не только народная, но и официальная.

Не сразу, но, все же, человечество пришло к важнейшему выводу, а именно, что лечебное воздействие таких источников основывается на избирательном действии на человеческий организм тех или иных присутствующих в их составе хим. соединений. Значимым этапом стало начало получения этих соединений в лабораторных условиях в ходе синтеза.

По мере того, как развивалась техника, проводились научные исследования, стали появляться продукты, которых ранее не было в том виде или в компоновке с другими составляющими. Сотни соединений с терапевтическим эффектом появились на слуху и стали доступны человечеству. Конечно, процесс этот бесконечный. Изучения, исследования, открытия, тестирования и прочее в данном направлении продолжается, время от времени выдавая на свет новые медпрепараты для избавления от всевозможных заболеваний.

Как классифицируют медикаменты?

Классификации лекарственных средств есть разные, зависимо от того, что положено в их основу. Так, по хим. строению они бывают производными фурфураля, глиоксалина, миазина и прочего, по источнику – натуральными, химическими и минеральными. Одно из наиболее употребительных разделений – по фармакологии, иными словами, по тому, как медпрепарат влияет на человека. Кроме того, есть классификации медикаментов по нозологии (по хворям, на которые направлен тот или иной продукт) и комплексная анатомо-терапевтическо-химическая (разделение с учетом фармакологии, хим. природы и нозологических аспектов болезни).

Сырье для фармацевтической промышленности

На сегодняшний день сырьевая база для создания медикаментов – очень широкая и разноплановая. Все источники можно разделить на несколько групп:

– материалы растительного происхождения (различные части растений: зеленая и цветочная масса, плоды, семенной материал, корневая система, кора) и продукты их переработки (масла, соки, смолы);

– животные продукты (жиры, железы, печень трески…);

– органические ископаемые (нефть, нефтепродукты и др.);

– ископаемые неорганической этимологии (всяческие минералы, плюс продукция химпрома и металлургической отрасли, получаемая в ходе их обработки);

– различные орган. соединения (материалы, в необъятном разнообразии выпускаемые хим. предприятиями).

То есть сырье для фармацевтики – это целый комплекс натуральных и синтетических веществ, растительных экстрактов, животных материалов, минералов и т.д., предназначенных для производства медицинских препаратов. Это всевозможные фармацевтические субстанции, от качества которых напрямую зависит эффективность лекарств. Одни используются в качестве действующих компонентов, вторые как вспомогательные вещества, третьи, в зависимости от ситуации, могут выполнять либо ту, либо другую задачу.

Чтобы немного сориентироваться, что к чему, предлагаем рассмотреть некоторые сырьевые материалы для фармацевтической промышленности, которые сегодня используются очень часто, более детально.

Сорбиновая кислота . Белая кристаллическая слабокислая масса, не имеющая запаха. Содержится в рябиновом соке и синтезируется хим. путем. Используется в роли консерванта и пластификатора.

Салициловая кислота . Кристаллический порошок или раствор на основе спирта. Продукт, распространенный в естественной среде и добываемый хим. методом. Действующее вещество в ряде медикаментов наружного применения. Выполняет кератолитическое, противогнилостное, местнораздражающее воздействия и противостоит воспалениям. Хорошо размягчает и отслаивает ороговевший эпителий.

Сорбат калия . Белая/бежевая порошкообразная масса или горько-кислые гранулы, не имеющие запаха. Возможна вытяжка продукта из косточек и добыча хим. путем. Это для фармации действующее вещество с большим антибактериальным эффектом.

Бутанол . Бесцветное однородное жидкое вещество, получаемое в промышленности разными способами. Имеет запах сивушного масла. Задействуется при изготовлении многих фармацевтических препаратов. Может служить антисептиком и растворителем.

Этилацетат . Бесцветная летучая жидкость, имеющая приятный фруктовый запах. Популярный в фармакологии растворитель. Может выступать реагентом и реакционной средой при изготовлении фармацевтических средств, в частности метоксазола, гидрокортизона, рифампицина и др.

Химия и фармация

Наука химия и хим. отрасль осуществляют огромное влияние на всевозможные аспекты жизнедеятельности. Это влияние не стало исключением и в плане фармации. Даже вообразить оптимальный прогресс нынешней фармацевтики без сегодняшней химии нереально. А вообще, химию, ни капли не преувеличивая, можно назвать праматерью фармации.

Еще в средневековье алхимиками многократно совершались попытки вмешиваться в медицинские вопросы. Нередко получалось так, что один человек был и химиком, и доктором. Впрочем, алхимическая практика зачастую не несла практической ценности медицинским открытиям, поскольку в основе был не опыт, а предвзятости и ошибочные предположения, которые и приводили в большинстве своем к промахам в деятельности химиков-докторов. Все же случайные успешные результаты и не отбрасывание в сторону народного опыта в некой степени способствовали тогда медикам и фармацевтам, а поддержка их контактов с химиками не приостанавливалась ни под какими предлогами.

Из исторических событий, открытий, процессов, которые принадлежат ученым и до сегодня имеют огромное значение для фармацевтики, стоит отметить хотя бы несколько, чтобы осознать глубину вопроса. Это и создание алхимиками противоядий, и изучение Парацельсом соединений Hg и As, возможности их применения в лечебных целях. Это основоположные находки Ломоносова, Менделеева и немалого числа иных ученых, изобретение микроскопа Левенгуком в XVII столетии. Это также эволюция клеточной теории и науки о бактериях. Все вместе настолько сроднило химию и фармацию, что новые идеи начали не лишь появляться, но и успешно реализоваться в жизни.

Именно химиков стоит благодарить за создание метода дезинфекции. Ведь именно они нашли вещества, которым под силу истреблять микроорганизмы (невидимые глазу в обычных условиях враги организма), провоцирующие нагноения раневых участков, общее заражение крови, появление различных инфекционных хворей и т.д. И эти вещества действовали не избирательно, а осуществляли дезинфицирующее влияние на всех микробов. На основе этого постепенно были также сформированы гигиенические азы – направленность, в которой химия и медицина соединились с огромным проком для людей.

Если говорить о химии современной (беря во внимание достижения ХХ века), о ее влиянии на фармацию, то стоит упомянуть о возможности химиков еще в начале прошлого столетия переделывать молекулы органических соединений, производить непростые молекулы по установленным формулам и прочем подобном. Химиками, а не кем-то другим, были разработаны лекарства-производные фенольной к-ты (ацетилсалициловая к-та, натрий салициловокислый …) и пиразолона (пирамидон, антипирин, метамизол натрия, бутадион).

Витамины . Эти вещества нужны человеку, как воздух или вода. Без них невозможно нормальное функционирование организма. А начальные сведения об их существовании, как вы можете догадаться, принадлежат именно докторам во взаимосвязи с химиками. В 1880 г. доктор Лунин подтвердил и обосновал, что существует некий комплекс веществ, не являющихся стандартной составляющей еды, и вместе с тем очень значимых для нас с вами. Изучения в этом направлении продолжил биохимик Функ, которым в 1912 г. для обозначения данных компонентов было введено понятие «витамины». Спустя каких-то 11 лет, Бессоновым была открыта аскорбиновая кислота – ничто иное как витамин С и эффективный материал для лечения цинги, а также повышения сопротивляемости организма недугам. Сегодня также известно, что этот витамин упрощает транспорт атомов водорода от питательных веществ к кислороду, тем самым способствует улучшению клеточного дыхания.

Среди иных витаминов, которые стали известны миру, благодаря ученым:

– витамин А . Крайне важен для восприятий светового излучения глазной сетчаткой, сохранности клеточных оболочек и защиты организма от простуд, воспалений, кожных недугов;

– В. Группа витаминов, способствующая выработке замысловатых соединений, перемещению обособленных совокупностей атомов между молекулами, формированию гемоглобина и др. Витамин В12 , к примеру, нужен для кроветворных процессов и помогает в лечении злокачественной анемии. Витамин В1 (содержит азот и серу), из-за недостатка которого сердце и нервная система работают с нарушениями, содержится в ряде ферментов, ускоряющих биохим. реакции и регулирующих сложное многоэтапное окисление питательных компонентов;

– витамин D . Печется об оптимальном состоянии костных тканей;

– Р. Интенсифицирует эффект аскорбиновой к-ты, укрепляет и делает более эластичными стенки вен и артерий;

– витамин Е . Благотворно воздействует на мышцы, сдерживает формирование совокупностей, которые несут опасность для клеток в виде свободных радикалов.

Тесная витаминно-ферментная связь говорит о том, что используя витамины, за открытие которых, не в последнюю очередь, стоит сказать спасибо химикам, фармацевты и доктора способствуют восстановлению того хим. баланса, который гармонирует с надлежащим функционированием человеческого организма.

Также благодаря изучению витаминов, химики-биологи смогли постичь механизм, на основе которого воздействуют лекарства. Кроме того, произошло значительное содействие на успехи химиотерапии.

Все упомянутые выше и многие иные вещества осуществляют большой спектр воздействий, ценных не просто для фармацевтики, а для жизни и здоровья нас с вами. Если бы не химия, то удалось ли бы фармации достичь того уровня, который достигнут на данный момент?

Значение химии для фармации

Подытоживая вышесказанное, можно сказать, что химии принадлежит одно из ведущих мест в перечне предусловий успешного развития фармации. Если б не было достижений в таком научном направлении, как химия, дела с созданием лекарств обстояли бы очень скудно. Да что там, наверное, изготовить не получилось бы ни одного медикамента. А связь между этими двумя направлениями деятельности человека имеет очень глубокие корни.

Фармакология с давних времен пользуется собранными лекарственными растениями, минеральными источниками и прочим. С начала ХХ столетия органическая химия и хим. синтез вышли на такую степень развития, что химики смогли переделывать молекулы орган. соединений и не только. В медицине активно задействуются средства разного действия, изучение которых тянется от химии. Необходимые не меньше воздуха человеку продукты, а именно витамины, изучали биохимики, что позволило понять механизм работы лекарственных компонентов и привело к значительным успехам в химиотерапии.

По сегодняшний день химия и фармация идут в ногу друг с другом. И только слаженный тандем двух этих наук может приносить положительные результаты в будущем, помогать создавать новые лекарства, которые будут способны справиться даже с неизлечимыми в наши дни недугами.

Такая привычная вещь, как таблетка получила широкое распространение относительно недавно - в конце 19 века. До этого привычными лекарственными формами, которые продавала аптека были: микстуры, капли, порошки и пилюли. Последние можно считать самыми близкими родственниками современной таблетки, производство которой - сложный автоматизированный процесс.

Точно, как в аптеке

Любая таблетка состоит из нескольких компонентов, которые необходимо соединить в определенной пропорции в однородную массу. Каждый из исходных материалов таблетки взвешивают с точностью до миллиграмма на партию лекарства, затем растворяют, просеивают и смешивают.

На деле смешать различные ингредиенты, создав однородную массу, совсем не просто, так как они могут отличаться по плотности, дисперсности, влажности и т.д. На фармацевтических производствах используют несколько видов аппаратов для смешивания. Иногда это удается в процессе энергичного перемещения частиц будущей таблетки по кругу и сталкивания их друг с другом. А порою смешивание достигается за счет принципа центробежной силы

Рождение гранулы

Второй этап производства - гранулирование, полученной однородной массы. Необходимо это для того, чтобы с одной стороны предотвратить расслаивание будущей таблетки, с другой сделать ее легкорастворимой в организме человека.

Гранулирование проводят двумя способами: «влажным» и «сухим». При первом используют увлажнители: воду, сиропы, растворы крахмала, желатина. После этого смесь направляется в аппарат, действующий по подобию сита с мельчайшими отверстиями. Протертая масса - новые гранулы, высушивается.

«Сухой» принцип гранулирования применяется в случаях, если в состав будущего таблетированного препарата, входят вещества, теряющие свои свойства при увлажнении. Этот вид гранулирования может осуществляться, как способом дробления, так и комкования предварительно уплотненных порошков. В итоге сухие гранулы опят проходят проверку по форме и размеру на «сите» линии фармпроизводства.

В процессе гранулирования таблеточная масса превращается в мельчайшие зернышки (гранулы) одинаковой величины, что в итоге упростит следующий производственный процесс - таблетирование (или прессование).

Обретение формы

Существуют таблетки, минующие процесс гранулирования, их изготавливают методом прямого прессования, который значительно уменьшает себестоимость лекарства, но к сожалению, подходит для очень небольшого количества составляющих таблеток.

Свою форму и размер таблетка получает на специальной машине - прессе. Обычно двояковыпуклая «кругляшка» имеет по центре желобок, помогающий определить половины дозы. Некоторые фирмы отпечатывают на таблетках свой логотип или ее запатентованное название.

Компанию Biocad основал бывший банкир Дмитрий Морозов в 2001 году. Год назад контрольный пакет в ней приобрёл фонд Millhouse Романа Абрамовича, ещё 20 % за 100 миллионов долларов купил «Фармстандарт». К тому моменту компания входила в тройку крупнейших производителей лекарств в России. Её выручка в прошлом году выросла втрое, до 8,6 миллиарда рублей. Сейчас она занимается разработкой лекарств для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний на основе моноклональных антител. Процесс разработки лекарственного препарата длится около пяти лет, большая часть уходит на клинические испытания. От идеи до реализации лекарства проходит 15 лет.

Всего у компании две производственные площадки, в Подмосковье и особой экономической зоне «Санкт-Петербург». The Village побывал на петербургском заводе и узнал, как там делают лекарства будущего.

Biocad

производство лекарств

Месторасположение:
ОЭЗ «Санкт-Петербург»

Число сотрудников в Санкт-Петербурге: более 400

Площадь производственной площадки: 2 000 м 2

Над созданием лекарства работают несколько сотен человек: учёные-биологи, медики, генетики. Разработка биоаналогов занимает пять лет. Биоаналог - это биологический препарат, схожий по параметрам безопасности, качества и эффективности с оригинальным биологическим лекарственным средством в эквивалентной лекарственной форме.

Идея

Разработка лекарств начинается с возникновения идеи, которая обсуждается на научно-техническом совете. В формировании и обсуждении идеи участвуют все научные кадры Biocad - это более 300 учёных. Совместными усилиями они выбирают мишень и способ воздействия на неё для лечения или предотвращения заболевания, формируют образ целевой терапевтической молекулы.

Когда прообраз (целевой профиль) лекарства сформирован, начинается процесс разработки реальной молекулы в соответствии с поставленными целями.

В лаборатории молекулярной генетики создают генетические конструкции для получения белков-мишеней человека, которые будут использованы в дальнейших работах. В специально разработанных программах они собирают нуклеотидные последовательности. Затем передают клеточным технологам, которые выставляют получившиеся генетические векторы в клетки млекопитающих для выработки необходимых белков. Получившиеся белки используются для создания библиотек антител.

Библиотека антител представляет собой небольшую пробирку, в которой находятся миллиарды генов различных антител, каждое из которых индивидуально и способно связываться с определённой мишенью.








Для того чтобы библиотека была направленной и доля антител к выбранной мишени в ней была повышена, животным, в основным лабораторным крысам, перед созданием библиотеки вводят препарат целевого белка (иммунизируют) и ждут защитного ответа - так получают иммунные библиотеки.

В отборе библиотек антител участвуют высокопроизводительные роботы. Они помогают разработчикам отобрать из миллиардов молекул тысячи, сотни, десятки и, наконец, найти несколько самых лучших, полностью повторяющих целевой профиль терапевтической молекулы.













После отбора фракции бактериофагов, способных связаться с выбранной мишенью, для дальнейшего отбора используются бактерии, превращённые в мини-биофабрики по производству антител. В клетки бактериальной культуры внедряются гены антител из библиотеки, при этом каждый бактериальный клон начинает вырабатывать индивидуальное антитело.

Исследователи изучают наработанные в отдельных клонах антитела, а после отбора нескольких антител-лидеров начинается усовершенствование полученных молекул. В этом процессе участие принимает математическое моделирование: биоинформатики создают 3D-модели и делают «предсказания» по их дальнейшему усовершенствованию. Предсказания биоинформатиков проверяются с помощью платформы синтеза генов, где создаются новые синтетические библиотеки антител, из которых снова отбираются лучшие кандидаты. Таким образом учёные получают молекулы, обладающие всеми заданными в целевом профиле свойствами.






Далее клеточные технологи учатся нарабатывать выбранные антитела в клетках млекопитающих, создают оптимальные схемы культивирования и подпитки клеток-продуцентов, постепенно масштабируя наработки от небольших лунок в планшетах до 1000-литровых реакторов. Наработанные в больших количествах антитела-лидеры проходят исследования на животных - мелких грызунах, кроликах, морских свинках, нечеловекообразных обезьянах.





Производство

Перед входом на производство, где в больших приборах - биореакторах выращиваются составляющие будущего лекарства, каждый сотрудник должен пройти через воздушный душ, в котором остаются частички пыли.

Набор датчиков и систем отслеживает и регулирует температуру, скорость перемешивания, уровень pH и растворённого кислорода, обеспечивая необходимые условия для роста клеток. Численность и жизнеспособность клеток отслеживают с помощью микроскопа или автоматического счётчика.

После окончания культивирования жидкость очищают до получения целевого продукта - этот процесс занимает 28–29 дней. После очистки субстанцию моноклональных антител отправляют на контроль и розлив во флаконы, которые поступят в больницы и аптеки.

Фотографии: Дима Цыренщиков